Axit aminolevulinic là gì? Công dụng, Liều dùng & tác dụng phụ

Mô tả và Tên thương hiệu

Thông tin thuốc được cung cấp bởi: IBM Micromedex

Thương hiệu Hoa Kỳ

1. Levulan Kerastick

Mô tả

Gel axit aminolevulinic được sử dụng kết hợp với liệu pháp quang động (PDT) bằng thiết bị y tế, BF-RhodoLED® để điều trị dày sừng actinic từ nhẹ đến trung bình trên da mặt và da đầu.

Dung dịch axit aminolevulinic sau khi tiếp xúc với một loại ánh sáng nhất định (ánh sáng xanh sử dụng Đèn chiếu sáng trị liệu quang động BLU – U Blue Light) được sử dụng để điều trị dày sừng hoạt tính từ mức độ tối thiểu đến vừa phải ở mặt, da đầu hoặc cánh tay.

Thuốc này chỉ được cung cấp bởi hoặc dưới sự giám sát trực tiếp của nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe.

Sản phẩm này có sẵn ở các dạng bào chế sau:

• Gel / thạch
• Giải pháp

Trước khi sử dụng

Khi quyết định sử dụng một loại thuốc, những rủi ro của việc dùng thuốc phải được cân nhắc với những lợi ích mà nó mang lại. Đây là quyết định của bạn và bác sĩ của bạn. Đối với thuốc này, cần xem xét những điều sau:

Dị ứng

Cho bác sĩ biết nếu bạn đã từng có bất kỳ phản ứng bất thường hoặc dị ứng với thuốc này hoặc bất kỳ loại thuốc nào khác. Cũng nói với chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn nếu bạn có bất kỳ loại dị ứng nào khác, chẳng hạn như với thực phẩm, thuốc nhuộm, chất bảo quản hoặc động vật. Đối với các sản phẩm không kê đơn, hãy đọc kỹ nhãn hoặc thành phần đóng gói.

Nhi khoa

Nghiên cứu thích hợp đã không được thực hiện trên các mối quan hệ của tuổi với tác động của axit aminolevulinic ở trẻ em. An toàn và hiệu quả chưa được thiết lập.

Lão khoa

Các nghiên cứu thích hợp được thực hiện cho đến nay đã không chứng minh được các vấn đề cụ thể về lão khoa có thể hạn chế tính hữu ích của axit aminolevulinic ở người cao tuổi. Tuy nhiên, bệnh nhân cao tuổi nhạy cảm hơn với tác dụng của thuốc này so với người trẻ tuổi.

Cho con bú

Không có nghiên cứu đầy đủ ở phụ nữ để xác định nguy cơ trẻ sơ sinh khi sử dụng thuốc này trong thời kỳ cho con bú. Cân nhắc lợi ích tiềm năng so với những rủi ro có thể xảy ra trước khi dùng thuốc này khi cho con bú.

Tương tác thuốc

Mặc dù một số loại thuốc nhất định hoàn toàn không nên được sử dụng cùng nhau, trong những trường hợp khác, hai loại thuốc khác nhau có thể được sử dụng cùng nhau ngay cả khi có thể xảy ra tương tác. Trong những trường hợp này, bác sĩ có thể muốn thay đổi liều lượng hoặc có thể cần phải có các biện pháp phòng ngừa khác. Hãy cho chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn biết nếu bạn đang sử dụng bất kỳ loại thuốc theo toa hoặc không kê đơn (không kê đơn [OTC]) nào khác.

Tương tác khác

Một số loại thuốc không nên được sử dụng tại hoặc xung quanh thời điểm ăn thực phẩm hoặc ăn một số loại thực phẩm vì có thể xảy ra tương tác. Sử dụng rượu hoặc thuốc lá với một số loại thuốc cũng có thể gây ra tương tác. Thảo luận với chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn về việc sử dụng thuốc cùng với thức ăn, rượu hoặc thuốc lá.

Các vấn đề y tế khác

Sự hiện diện của các vấn đề y tế khác có thể ảnh hưởng đến việc sử dụng thuốc này. Hãy chắc chắn rằng bạn nói với bác sĩ nếu bạn có bất kỳ vấn đề y tế nào khác, đặc biệt là:

• Dị ứng với porphyrin hoặc
• Dị ứng với phosphatidylcholine đậu nành hoặc
• Porphyria (vấn đề về enzym) hoặc
• Da nhạy cảm với ánh nắng — Không nên sử dụng cho những bệnh nhân mắc các tình trạng này.

• Các vấn đề về chảy máu hoặc đông máu, di truyền hoặc mắc phải — Thận trọng khi sử dụng. Có thể làm tăng nguy cơ chảy máu ở bệnh nhân sử dụng Ameluz®.

Sử dụng hợp lý

Bạn sẽ nhận được thuốc này tại phòng khám hoặc văn phòng bác sĩ. Y tá hoặc chuyên gia y tế được đào tạo khác sẽ áp dụng thuốc.

Thuốc này đi kèm với một tờ rơi thông tin bệnh nhân và hướng dẫn bệnh nhân. Đọc và làm theo những hướng dẫn này thật cẩn thận. Hỏi bác sĩ nếu bạn có bất kỳ mối quan tâm nào.

Nếu bạn đang sử dụng dung dịch axit aminolevulinic:

• Thuốc này được áp dụng trên các tổn thương của bạn. Không để dung dịch vào mắt, mũi, miệng hoặc tai.
• Sau khi thoa dung dịch lên cánh tay, che khu vực được điều trị bằng một bọc nhựa polyetylen mật độ thấp được cố định bằng băng lưới đàn hồi.
• Việc áp dụng giải pháp cho các tổn thương đích phải được theo sau bằng điều trị chiếu sáng bằng ánh sáng xanh bằng Đèn chiếu liệu pháp quang động BLU – U Blue Light tại phòng khám của bác sĩ sau 3 giờ đối với tổn thương ở cánh tay hoặc sau 14 đến 18 giờ đối với tổn thương ở mặt hoặc da đầu.
• Bác sĩ có thể muốn cho bạn điều trị lại sau 8 tuần nếu tình trạng da của bạn không hoàn toàn giải quyết.
• Hãy gọi cho bác sĩ nếu bạn không thể quay lại điều trị bằng ánh sáng xanh sau khi bôi dung dịch axit aminolevulinic. Sau đó, bạn nên bảo vệ vùng da điều trị khỏi ánh nắng mặt trời và ánh sáng mạnh hoặc kéo dài trong ít nhất 40 giờ.

Nếu bạn đang sử dụng aminolevulinic acidgel:

• Thuốc này được áp dụng trên tổn thương của bạn hoặc vùng da xung quanh tổn thương. Không để gel dính vào mắt, mũi, miệng hoặc tai. Rửa sạch nó ngay lập tức nếu nó dính trên những khu vực này.
• Sau khi thoa gel, vùng da đã thoa gel sẽ được phủ một lớp băng cản sáng và che phủ trong 3 giờ.
• Ngay sau khi loại bỏ băng và phần gel còn sót lại, bạn sẽ được xử lý bằng đèn đỏ bằng đèn BF-RhodoLED®.
• Nếu không thể điều trị vết thương bằng đèn BF-RhodoLED® trong vòng 3 giờ sau khi bôi gel, hãy rửa sạch lớp gel bằng nước muối và nước và bảo vệ vùng tổn thương khỏi ánh sáng mặt trời hoặc ánh sáng mạnh hoặc kéo dài trong 2 ngày.
• Bác sĩ có thể cho bạn điều trị lại sau 3 tháng nếu tình trạng da của bạn không hoàn toàn giải quyết.

Các biện pháp phòng ngừa

Bác sĩ sẽ kiểm tra sự tiến bộ của bạn chặt chẽ trong khi bạn đang nhận thuốc này. Điều này sẽ cho phép bác sĩ của bạn xem liệu thuốc có hoạt động bình thường hay không và quyết định xem bạn có nên tiếp tục nhận thuốc hay không. Có thể cần xét nghiệm máu để kiểm tra các tác dụng không mong muốn.

Thuốc này có thể gây ra các đợt mất trí nhớ tạm thời. Kiểm tra với bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn có vấn đề về trí nhớ, lú lẫn hoặc mất phương hướng.

Đối với gel bôi Ameluz®:

• Nếu tình trạng của bạn không cải thiện trong vòng 3 tháng hoặc nếu nó trở nên tồi tệ hơn, hãy đến bác sĩ kiểm tra.
• Sử dụng Ameluz® với đèn BF-RhodoLED® có thể gây kích ứng hoặc tổn thương mắt. Nó cũng có thể gây sưng mí mắt. Hãy cho bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn bị mờ mắt, thay đổi thị lực hoặc đỏ, đau mắt sau khi nhận thuốc này.

Đối với dung dịch bôi ngoài da Levulan® Kerastick®:

• Tránh tiếp xúc với ánh sáng nếu bạn cảm thấy châm chích hoặc bỏng rát trên các vùng được điều trị trước khi điều trị bằng ánh sáng xanh.
• Trong quá trình điều trị bằng ánh sáng xanh, bạn sẽ có cảm giác ngứa ran, châm chích, châm chích hoặc bỏng rát trên vùng da điều trị. Những cảm giác khó chịu này sẽ được cải thiện khi kết thúc điều trị bằng ánh sáng.
• Sau khi điều trị, lớp sừng actinic và có thể cả vùng da xung quanh sẽ đỏ lên, sưng và đóng vảy cũng có thể xảy ra. Những thay đổi này chỉ là tạm thời và sẽ hết hoàn toàn sau 4 tuần điều trị.

Sau khi sử dụng axit aminolevulinic, tránh tiếp xúc với ánh sáng mặt trời hoặc ánh sáng trong nhà (ví dụ, từ đèn khám, đèn phòng mổ, giường tắm nắng hoặc gần đèn) cho đến khi điều trị bằng ánh sáng xanh hoặc đỏ. Mặc áo sơ mi dài tay, găng tay hoặc quần áo bảo hộ khác để che bóng cho vùng da được điều trị trước khi điều trị bằng ánh sáng xanh. Mũ rộng vành hoặc các loại mũ che đầu tương tự có thể giúp bảo vệ bạn khỏi ánh nắng mặt trời hoặc các nguồn ánh sáng. Kem chống nắng sẽ không bảo vệ bạn khỏi ánh nắng mặt trời hoặc các nguồn ánh sáng.

Không dùng các loại thuốc khác trừ khi chúng đã được thảo luận với bác sĩ của bạn. Điều này bao gồm thuốc theo toa hoặc không kê đơn (không kê đơn [OTC]) và thảo dược (ví dụ: St. John’s wort) hoặc chất bổ sung vitamin.

Phản ứng phụ

Cùng với những tác dụng cần thiết, thuốc có thể gây ra một số tác dụng không mong muốn. Mặc dù không phải tất cả các tác dụng phụ này đều có thể xảy ra, nhưng nếu chúng xảy ra, họ có thể cần được chăm sóc y tế.

Kiểm tra với bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu xảy ra bất kỳ tác dụng phụ nào sau đây:

Phổ biến hơn

1. Sự chảy máu
2. tổ ong
3. vết loét dai dẳng không lành
4. tăng trưởng màu hồng
5. mảng đỏ hoặc vùng bị kích thích
6. vảy
7. vết sưng sáng bóng
8. các đốm trên da của bạn giống như mụn nước hoặc mụn
9. châm chích, bỏng rát, đau, đỏ, sưng tấy, đóng vảy, đóng vảy, làm sáng hoặc sạm da, ngứa, nứt, đóng vảy hoặc khô da tại vị trí ứng dụng
10. dịu dàng
11. khu vực giống sẹo trắng, vàng hoặc sáp

Ít phổ biến

1. Chảy máu trong quá trình chuẩn bị tổn thương
2. phồng rộp hoặc kích ứng da
3. bong tróc, đau, bong tróc, phát ban ngứa, phá vỡ da

Tỷ lệ mắc phải không được biết

1. Khó nhìn vào ban đêm
2. tầm nhìn đôi
3. tăng độ nhạy của mắt với ánh sáng mặt trời
4. mất trí nhớ
5. vấn đề với bộ nhớ
6. đỏ, đau mắt
7. thấy cả hai
8. sưng mí mắt

Một số tác dụng phụ có thể xảy ra mà thường không cần chăm sóc y tế. Những tác dụng phụ này có thể biến mất trong quá trình điều trị khi cơ thể bạn thích nghi với thuốc. Ngoài ra, chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn có thể cho bạn biết về các cách để ngăn ngừa hoặc giảm một số tác dụng phụ này. Kiểm tra với chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn nếu bất kỳ tác dụng phụ nào sau đây tiếp tục hoặc gây khó chịu hoặc nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào về chúng:

Phổ biến hơn

1. Đốt, bò, ngứa, tê, kim châm, “kim châm”, cảm giác châm chích hoặc ngứa ran
2. làm tối hoặc sáng da được điều trị
3. đau da
4. mụn nhỏ, đỏ, nổi lên, ngứa
5. sưng da

Ít phổ biến

1. Ho
2. sốt
3. đau đầu
4. rỉ ra
5. vết loét hở trên da
6. đau đớn
7. đau hoặc nhức quanh mắt và gò má
8. mụn nước hoặc mụn đầy mủ
9. da thô
10. nghẹt mũi hoặc chảy nước mũi
11. dịu dàng
12. tức ngực
13. khó thở

Các tác dụng phụ khác không được liệt kê cũng có thể xảy ra ở một số bệnh nhân. Nếu bạn nhận thấy bất kỳ tác dụng nào khác, hãy kiểm tra với chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn.

Gọi cho bác sĩ để được tư vấn y tế về tác dụng phụ. Bạn có thể báo cáo tác dụng phụ cho FDA theo số 1-800-FDA-1088.