Axit Bempedoic và Ezetimibe là gì? Công dụng, Liều dùng & tác dụng phụ

Mô tả và Tên thương hiệu

Thông tin thuốc được cung cấp bởi: IBM Micromedex

Thương hiệu Hoa Kỳ

1. Nexlizet

Mô tả

Sự kết hợp axit bempedoic và ezetimibe được sử dụng cùng với chế độ ăn kiêng và các loại thuốc giảm cholesterol khác (ví dụ, statin) để điều trị bệnh nhân tăng cholesterol máu gia đình dị hợp tử (HeFH) và bệnh nhân mắc bệnh tim cần giảm thêm mức cholesterol xấu (LDL) của họ.

Thuốc này chỉ có sẵn với đơn thuốc của bác sĩ.

Sản phẩm này có sẵn ở các dạng bào chế sau:

• Máy tính bảng

Trước khi sử dụng

Khi quyết định sử dụng một loại thuốc, những rủi ro của việc dùng thuốc phải được cân nhắc với những lợi ích mà nó mang lại. Đây là quyết định của bạn và bác sĩ của bạn. Đối với thuốc này, cần xem xét những điều sau:

Dị ứng

Cho bác sĩ biết nếu bạn đã từng có bất kỳ phản ứng bất thường hoặc dị ứng với thuốc này hoặc bất kỳ loại thuốc nào khác. Cũng nói với chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn nếu bạn có bất kỳ loại dị ứng nào khác, chẳng hạn như với thực phẩm, thuốc nhuộm, chất bảo quản hoặc động vật. Đối với các sản phẩm không kê đơn, hãy đọc kỹ nhãn hoặc thành phần đóng gói.

Nhi khoa

Nghiên cứu thích hợp đã không được thực hiện trên các mối quan hệ của tuổi với tác động của sự kết hợp axit bempedoic và ezetimibe ở trẻ em. An toàn và hiệu quả chưa được thiết lập.

Lão khoa

Các nghiên cứu thích hợp được thực hiện cho đến nay đã không chứng minh được các vấn đề cụ thể về lão khoa sẽ hạn chế tính hữu ích của sự kết hợp axit bempedoic và ezetimibe ở người cao tuổi. Tuy nhiên, bệnh nhân cao tuổi nhạy cảm hơn với tác dụng của thuốc này so với người trẻ tuổi.

Cho con bú

Không có nghiên cứu đầy đủ ở phụ nữ để xác định nguy cơ trẻ sơ sinh khi sử dụng thuốc này trong thời kỳ cho con bú. Cân nhắc lợi ích tiềm năng so với những rủi ro có thể xảy ra trước khi dùng thuốc này khi cho con bú.

Tương tác thuốc

Mặc dù một số loại thuốc nhất định hoàn toàn không nên được sử dụng cùng nhau, trong những trường hợp khác, hai loại thuốc khác nhau có thể được sử dụng cùng nhau ngay cả khi có thể xảy ra tương tác. Trong những trường hợp này, bác sĩ có thể muốn thay đổi liều lượng hoặc có thể cần phải có các biện pháp phòng ngừa khác. Khi bạn đang dùng thuốc này, điều đặc biệt quan trọng là chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn phải biết liệu bạn có đang dùng bất kỳ loại thuốc nào được liệt kê dưới đây hay không. Các tương tác sau đây đã được chọn trên cơ sở ý nghĩa tiềm năng của chúng và không nhất thiết phải bao gồm tất cả.

Sử dụng thuốc này với bất kỳ loại thuốc nào sau đây thường không được khuyến khích, nhưng có thể được yêu cầu trong một số trường hợp. Nếu cả hai loại thuốc được kê cùng nhau, bác sĩ có thể thay đổi liều lượng hoặc tần suất bạn sử dụng một hoặc cả hai loại thuốc.

• Bezafibrate
• Ciprofibrate
• Clofibrate
• Gemfibrozil
• Pravastatin
• Simeprevir
• Simvastatin

Sử dụng thuốc này với bất kỳ loại thuốc nào sau đây có thể làm tăng nguy cơ mắc một số tác dụng phụ, nhưng sử dụng cả hai loại thuốc có thể là cách điều trị tốt nhất cho bạn. Nếu cả hai loại thuốc được kê cùng nhau, bác sĩ có thể thay đổi liều lượng hoặc tần suất bạn sử dụng một hoặc cả hai loại thuốc.

• Cholestyramine
• Colestipol
• Cyclosporine
• Eltrombopag
• Fenofibrate
• Axit Fenofibric

Tương tác khác

Một số loại thuốc không nên được sử dụng tại hoặc xung quanh thời điểm ăn thực phẩm hoặc ăn một số loại thực phẩm vì có thể xảy ra tương tác. Sử dụng rượu hoặc thuốc lá với một số loại thuốc cũng có thể gây ra tương tác. Thảo luận với chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn về việc sử dụng thuốc cùng với thức ăn, rượu hoặc thuốc lá.

Các vấn đề y tế khác

Sự hiện diện của các vấn đề y tế khác có thể ảnh hưởng đến việc sử dụng thuốc này. Hãy chắc chắn rằng bạn nói với bác sĩ nếu bạn có bất kỳ vấn đề y tế nào khác, đặc biệt là:

• Bệnh gút hoặc
• Các vấn đề về cơ hoặc
• Các vấn đề về gân hoặc tiền sử của — Sử dụng một cách thận trọng. Có thể làm cho những điều kiện tồi tệ hơn.

• Các vấn đề về tim, bao gồm đau tim hoặc
• Bệnh nhân bị bệnh thận giai đoạn cuối đang được lọc máu hoặc
• Đột quỵ — Việc sử dụng chưa được nghiên cứu ở những bệnh nhân mắc các tình trạng này.

• Bệnh gan, vừa hoặc nặng — Sử dụng một cách thận trọng. Các tác dụng có thể được tăng lên vì quá trình loại bỏ thuốc ra khỏi cơ thể chậm hơn.

Sử dụng hợp lý

Chỉ dùng thuốc này theo chỉ dẫn của bác sĩ. Không sử dụng nhiều hơn, không sử dụng nó thường xuyên hơn và không sử dụng nó trong thời gian dài hơn so với chỉ định của bác sĩ.

Thuốc này có kèm theo tờ thông tin bệnh nhân. Đọc và làm theo những hướng dẫn này thật cẩn thận. Hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào.

Dùng thuốc này cùng với thức ăn hoặc không. Nuốt toàn bộ máy tính bảng. Không cắt, nghiền nát hoặc nhai nó.

Uống thuốc này ít nhất 2 giờ trước hoặc ít nhất 4 giờ sau khi sử dụng các chất cô lập axit mật (ví dụ, cholestyramine, colesevelam, colestipol).

Cẩn thận làm theo chỉ định của bác sĩ về bất kỳ chế độ ăn uống đặc biệt nào.

Liều lượng

Liều dùng của thuốc này sẽ khác nhau đối với những bệnh nhân khác nhau. Thực hiện theo đơn đặt hàng của bác sĩ hoặc các chỉ dẫn trên nhãn. Thông tin sau đây chỉ bao gồm các liều trung bình của thuốc này. Nếu liều của bạn khác, đừng thay đổi nó trừ khi bác sĩ yêu cầu bạn làm như vậy.

Lượng thuốc bạn dùng tùy thuộc vào độ mạnh của thuốc. Ngoài ra, số liều bạn dùng mỗi ngày, thời gian cho phép giữa các liều và khoảng thời gian bạn dùng thuốc phụ thuộc vào vấn đề y tế mà bạn đang sử dụng thuốc.

• Đối với dạng bào chế uống (viên nén):
  • Đối với tăng cholesterol máu gia đình dị hợp tử (HeFH) và bệnh nhân mắc bệnh tim cần giảm thêm mức cholesterol xấu (LDL):
    • Người lớn — Một viên mỗi ngày một lần cùng với thuốc statin. Mỗi viên chứa 180 miligam (mg) axit bempedoic và 10 mg ezetimibe.
    • Trẻ em — Việc sử dụng và liều lượng phải do bác sĩ của bạn xác định.

Liều bị nhỡ

Nếu bạn bỏ lỡ một liều thuốc này, hãy dùng thuốc càng sớm càng tốt. Tuy nhiên, nếu gần đến lúc dùng liều tiếp theo, hãy bỏ qua liều đã quên và quay lại lịch dùng thuốc thông thường của bạn. Không dùng liều gấp đôi.

Lưu trữ

Bảo quản thuốc trong bao bì kín ở nhiệt độ phòng, tránh nhiệt, ẩm và ánh sáng trực tiếp. Không bị đóng băng.

Tránh xa tầm tay trẻ em.

Không giữ thuốc đã lỗi thời hoặc thuốc không còn cần thiết.

Hỏi chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn cách bạn nên loại bỏ bất kỳ loại thuốc nào bạn không sử dụng.

Các biện pháp phòng ngừa

Điều rất quan trọng là bác sĩ của bạn phải kiểm tra tiến trình của bạn khi thăm khám thường xuyên để đảm bảo thuốc này hoạt động bình thường. Có thể cần xét nghiệm máu và nước tiểu để kiểm tra các tác dụng không mong muốn.

Ezetimibe có thể gây ra các phản ứng dị ứng nghiêm trọng, bao gồm cả sốc phản vệ, có thể đe dọa tính mạng và cần được chăm sóc y tế ngay lập tức. Hãy cho bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn bị phát ban, ngứa, khàn giọng, khó thở hoặc khó nuốt, hoặc bất kỳ vết sưng tấy nào ở tay, mặt hoặc miệng sau khi sử dụng thuốc này.

Thuốc này có thể làm tăng nồng độ axit uric trong máu (tăng axit uric máu), có thể dẫn đến bệnh gút. Điều này có thể xảy ra trong vòng 4 tuần kể từ khi sử dụng thuốc này. Kiểm tra với bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn bị đau khớp, cứng hoặc sưng, đau lưng dưới, bên hông hoặc đau dạ dày, hoặc sưng bàn chân hoặc cẳng chân.

Các vấn đề về gân, bao gồm sưng, viêm hoặc đứt có thể xảy ra ở vai (vòng bít quay), cánh tay trên (gân bắp tay) hoặc gân Achilles ở mặt sau của mắt cá chân, trong vòng vài ngày hoặc vài tháng sau khi bắt đầu điều trị bằng kết hợp axit bempedoic và ezetimibe. Nếu bạn nghe thấy hoặc cảm thấy tiếng tách hoặc tiếng tách, bị bầm tím ngay sau khi bị thương, hoặc không thể di chuyển hoặc dồn trọng lượng vào vùng gân bị ảnh hưởng, hãy đến bác sĩ ngay lập tức. Tránh sử dụng và tập thể dục vùng bị ảnh hưởng.

Sử dụng thuốc này cùng với simvastatin hoặc pravastatin có thể làm tăng nguy cơ bị đau hoặc yếu cơ. Nói chuyện với bác sĩ của bạn nếu bạn có bất kỳ mối quan tâm nào.

Không dùng các loại thuốc khác trừ khi chúng đã được thảo luận với bác sĩ của bạn. Điều này bao gồm thuốc theo toa hoặc không kê đơn (không kê đơn [OTC]) và các chất bổ sung thảo dược hoặc vitamin.

Phản ứng phụ

Cùng với những tác dụng cần thiết, thuốc có thể gây ra một số tác dụng không mong muốn. Mặc dù không phải tất cả các tác dụng phụ này đều có thể xảy ra, nhưng nếu chúng xảy ra, họ có thể cần được chăm sóc y tế.

Kiểm tra với bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu xảy ra bất kỳ tác dụng phụ nào sau đây:

Ít phổ biến

1. Đau mắt cá chân, đầu gối hoặc khớp ngón chân cái
2. đau cánh tay, lưng hoặc chân
3. nước tiểu có máu
4. đau nhức cơ thể
5. ớn lạnh
6. ho
7. ho ra chất nhầy
8. khó thở
9. khó khăn trong việc di chuyển
10. khó đi tiểu
11. chóng mặt
12. nghẹt tai
13. ngất xỉu
14. nhịp tim nhanh hoặc không đều
15. sốt
16. đi tiểu thường xuyên
17. đau đầu
18. đau khớp, cứng hoặc sưng
19. mất giọng
20. đau lưng dưới, bên hông hoặc dạ dày
21. đau cơ, co thắt hoặc cứng
22. đau hoặc nhức quanh mắt và gò má
23. da nhợt nhạt
24. chảy nước mũi hoặc nghẹt mũi
25. hắt xì
26. đau họng
27. sưng bàn chân hoặc cẳng chân
28. tức ngực
29. khó thở khi gắng sức
30. chảy máu hoặc bầm tím bất thường
31. mệt mỏi hoặc suy nhược bất thường

Quý hiếm

1. Đau xương

Tỷ lệ mắc phải không được biết

1. Xi măng Đen
2. chảy máu nướu răng
3. phồng rộp, bong tróc hoặc bong tróc da
4. đầy hơi
5. ớn lạnh
6. táo bón
7. Nước tiểu đậm
8. bệnh tiêu chảy
9. khó nuốt
10. đau dạ dày khí
11. phát ban, ngứa, phát ban da
12. khó tiêu
13. sưng to như phát ban trên mặt, mí mắt, môi, lưỡi, cổ họng, bàn tay, chân, bàn chân hoặc bộ phận sinh dục
14. phân màu sáng
15. ăn mất ngon
16. mềm cơ, gầy còm hoặc yếu ớt
17. đau bụng, bên hông hoặc bụng, có thể lan ra sau lưng
18. xác định các đốm đỏ trên da
19. bọng mắt hoặc sưng mí mắt hoặc xung quanh mắt, mặt, môi hoặc lưỡi
20. sốt tái phát
21. mắt đỏ, khó chịu
22. buồn nôn hoặc nôn mửa nghiêm trọng
23. vết loét, vết loét hoặc đốm trắng trong miệng hoặc trên môi
24. đầy bụng
25. đau bụng trên bên phải
26. mắt hoặc da vàng

Kiểm tra với bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu xảy ra bất kỳ tác dụng phụ nào sau đây:

Tỷ lệ mắc phải không được biết

1. Đốt, kiến ​​bò, ngứa, tê, châm chích, “kim châm” hoặc cảm giác ngứa ran
2. chán nản
3. cảm thấy buồn hoặc trống rỗng
4. cáu gắt
5. mất hứng thú hoặc niềm vui
6. khó tập trung
7. khó ngủ

Các tác dụng phụ khác không được liệt kê cũng có thể xảy ra ở một số bệnh nhân. Nếu bạn nhận thấy bất kỳ tác dụng nào khác, hãy kiểm tra với chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn.

Gọi cho bác sĩ để được tư vấn y tế về tác dụng phụ. Bạn có thể báo cáo tác dụng phụ cho FDA theo số 1-800-FDA-1088.