Azficel-T là gì? Công dụng, Liều dùng & tác dụng phụ

Mô tả và Tên thương hiệu

Thông tin thuốc được cung cấp bởi: IBM Micromedex

Thương hiệu Hoa Kỳ

1. Laviv

Mô tả

Azficel-T được sử dụng để cải thiện sự xuất hiện của các nếp nhăn từ hai bên mũi đến khóe miệng (được gọi là nếp gấp mũi hoặc “đường nụ cười”). Thuốc này được làm từ tế bào da của chính bạn (sản phẩm tế bào tự thân) được đặt trong hỗn hợp nước và muối.

Thuốc này chỉ được cung cấp bởi bác sĩ đã hoàn thành chương trình đào tạo được Fibrocell phê duyệt.

Trước khi sử dụng

Khi quyết định sử dụng một loại thuốc, những rủi ro của việc dùng thuốc phải được cân nhắc với những lợi ích mà nó mang lại. Đây là quyết định của bạn và bác sĩ của bạn. Đối với thuốc này, cần xem xét những điều sau:

Dị ứng

Cho bác sĩ biết nếu bạn đã từng có bất kỳ phản ứng bất thường hoặc dị ứng với thuốc này hoặc bất kỳ loại thuốc nào khác. Cũng nói với chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn nếu bạn có bất kỳ loại dị ứng nào khác, chẳng hạn như với thực phẩm, thuốc nhuộm, chất bảo quản hoặc động vật. Đối với các sản phẩm không kê đơn, hãy đọc kỹ nhãn hoặc thành phần đóng gói.

Nhi khoa

Các nghiên cứu thích hợp đã không được thực hiện trên các mối quan hệ của tuổi với tác động của azficel-T ở trẻ em. An toàn và hiệu quả chưa được thiết lập.

Lão khoa

Mặc dù các nghiên cứu thích hợp về mối quan hệ của tuổi tác với tác động của azficel-T chưa được thực hiện trong dân số lão khoa, không có vấn đề cụ thể về lão khoa nào được ghi nhận cho đến nay.

Cho con bú

Không có nghiên cứu đầy đủ ở phụ nữ để xác định nguy cơ trẻ sơ sinh khi sử dụng thuốc này trong thời kỳ cho con bú. Cân nhắc lợi ích tiềm năng so với những rủi ro có thể xảy ra trước khi dùng thuốc này khi cho con bú.

Tương tác thuốc

Mặc dù một số loại thuốc nhất định hoàn toàn không nên được sử dụng cùng nhau, trong những trường hợp khác, hai loại thuốc khác nhau có thể được sử dụng cùng nhau ngay cả khi có thể xảy ra tương tác. Trong những trường hợp này, bác sĩ có thể muốn thay đổi liều lượng hoặc có thể cần phải có các biện pháp phòng ngừa khác. Hãy cho chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn biết nếu bạn đang sử dụng bất kỳ loại thuốc theo toa hoặc không kê đơn (không kê đơn [OTC]) nào khác.

Tương tác khác

Một số loại thuốc không nên được sử dụng tại hoặc xung quanh thời điểm ăn thực phẩm hoặc ăn một số loại thực phẩm vì có thể xảy ra tương tác. Sử dụng rượu hoặc thuốc lá với một số loại thuốc cũng có thể gây ra tương tác. Thảo luận với chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn về việc sử dụng thuốc cùng với thức ăn, rượu hoặc thuốc lá.

Các vấn đề y tế khác

Sự hiện diện của các vấn đề y tế khác có thể ảnh hưởng đến việc sử dụng thuốc này. Hãy chắc chắn rằng bạn nói với bác sĩ nếu bạn có bất kỳ vấn đề y tế nào khác, đặc biệt là:

• Achondroplasia (rối loạn di truyền) hoặc
• Ataxia-telangiectasia (rối loạn di truyền) hoặc
• Hội chứng Ehlers-Danlos (rối loạn di truyền) hoặc
• Epidermolysis bullosa (rối loạn di truyền) hoặc
• Sẹo phì đại, tiền sử hoặc
• Hình thành sẹo lồi, lịch sử của hoặc
• Hội chứng Marfan (rối loạn di truyền) hoặc
• Osteogenesis khiếm khuyết (rối loạn di truyền) hoặc
• Ung thư da, tiền sử — Không khuyến cáo sử dụng Laviv® ở những bệnh nhân mắc các tình trạng này.

• Dị ứng với một số loại thuốc kháng sinh (ví dụ: gentamicin, amphotericin), dimethyl sulfoxide (DMSO), hoặc bất kỳ sản phẩm nào có nguồn gốc từ gia súc (bò) hoặc
• Nhiễm trùng da ở mặt — Không nên dùng cho những bệnh nhân mắc các bệnh này.

• Hệ thống miễn dịch suy yếu — Sử dụng một cách thận trọng do tăng nguy cơ nhiễm trùng và các vấn đề về chữa bệnh.

• Các vấn đề về chảy máu hoặc
• Herpes labialis (mụn rộp) hoặc
• Viêm mạch bạch cầu (rối loạn mạch máu) —Sử dụng một cách thận trọng. Có thể làm cho những điều kiện tồi tệ hơn.

Sử dụng hợp lý

Một bác sĩ được đào tạo sẽ cung cấp cho bạn loại thuốc này tại bệnh viện hoặc phòng khám. Thuốc này được tiêm qua một cây kim nhỏ đặt vào nếp nhăn rãnh mũi má của bạn.

Bác sĩ sẽ lấy ba mẫu da nhỏ (gọi là sinh thiết) từ sau tai của bạn và gửi đến nhà sản xuất. Một số tế bào được nuôi cấy từ những mẫu này trong 3 đến 6 tháng.

Các tế bào đã xử lý (Laviv®) được nhà sản xuất chuyển lại cho bác sĩ của bạn. Bác sĩ sẽ kiểm tra và xác nhận xem nó có phải do da của bạn không. Sau đó, bác sĩ sẽ tiêm thuốc vào nếp nhăn rãnh mũi má.

Thuốc này thường được tiêm 3 liều, cách nhau từ 3 đến 6 tuần.

Sau khi điều trị bằng thuốc này:

• Chườm lạnh từ 2 đến 3 phút mỗi lần nếu cần để giảm sưng hoặc khó chịu. Không chườm đá trực tiếp lên mặt.
• Không rửa vết tiêm trong ít nhất 24 giờ.
• Không chà xát, chà xát hoặc xoa bóp vết tiêm trong ít nhất 72 giờ.
• Không thoa bất kỳ sản phẩm mỹ phẩm nào (ví dụ: trang điểm, kem dưỡng da mặt hoặc kem chống nắng) lên vùng điều trị trong 72 giờ.

Điều rất quan trọng là bạn phải nhận được tất cả các liều thuốc này. Cố gắng giữ tất cả các cuộc hẹn đã lên lịch. Nếu bạn bỏ lỡ một liều, thuốc của bạn sẽ không thể sử dụng được. Bác sĩ sẽ làm việc với bạn để sắp xếp một cuộc hẹn mới để lấy mẫu da hoặc sinh thiết. Bạn cũng có thể nhận được một cuộc hẹn mới để tiêm.

Thuốc này thường đi kèm với một tờ rơi thông tin bệnh nhân. Đọc kỹ thông tin và đảm bảo rằng bạn hiểu chúng trước khi nhận thuốc này. Nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào, hãy hỏi bác sĩ của bạn.

Các biện pháp phòng ngừa

Điều rất quan trọng là bác sĩ của bạn phải kiểm tra tiến trình của bạn khi thăm khám thường xuyên để đảm bảo rằng azficel-T đang hoạt động bình thường và để kiểm tra các tác dụng không mong muốn.

Laviv® được sản xuất đặc biệt dành cho bạn từ chính tế bào da của bạn. Không sử dụng tế bào da của người khác vì có thể gây ra phản ứng nghiêm trọng. Không cho bất kỳ ai sử dụng thuốc của bạn.

Thuốc này có thể gây ra các loại phản ứng dị ứng nghiêm trọng, bao gồm cả phản vệ. Sốc phản vệ có thể đe dọa tính mạng và cần được chăm sóc y tế ngay lập tức. Gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn bị phát ban; ngứa; khàn tiếng; khó thở; khó nuốt; hoặc bất kỳ vết sưng tấy nào ở tay, mặt, hoặc miệng của bạn khi bạn đang dùng thuốc này.

Thuốc này có thể làm tăng nguy cơ chảy máu hoặc bầm tím tại chỗ tiêm. Kiểm tra với bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn có các mảng lớn, phẳng, màu xanh hoặc đỏ tía trên da; hoặc chảy máu hoặc bầm tím bất thường sau khi dùng Laviv®. Đảm bảo bác sĩ của bạn biết nếu bạn đang dùng aspirin, thuốc giảm đau hoặc viêm khớp có tên là NSAID (chẳng hạn như celecoxib, ibuprofen, naproxen, rofecoxib, valdecoxib, Advil®, Aleve®, Bextra®, Celebrex®, Motrin® hoặc Vioxx®), hoặc chất làm loãng máu (chẳng hạn như warfarin, Coumadin®).

Không dùng các loại thuốc khác trừ khi chúng đã được thảo luận với bác sĩ của bạn. Điều này bao gồm thuốc theo toa hoặc không kê đơn (không kê đơn [OTC]) và các chất bổ sung thảo dược hoặc vitamin.

Phản ứng phụ

Cùng với những tác dụng cần thiết, thuốc có thể gây ra một số tác dụng không mong muốn. Mặc dù không phải tất cả các tác dụng phụ này đều có thể xảy ra, nhưng nếu chúng xảy ra, họ có thể cần được chăm sóc y tế.

Kiểm tra với bác sĩ hoặc y tá của bạn ngay lập tức nếu xảy ra bất kỳ tác dụng phụ nào sau đây:

Phổ biến hơn

1. Bầm tím, sưng tấy hoặc đau tại chỗ tiêm
2. đỏ da tại chỗ tiêm

Ít phổ biến

1. Phồng rộp, đóng vảy, kích ứng hoặc ngứa tại chỗ tiêm

Quý hiếm

1. Sạm da tại chỗ tiêm
2. giảm cảm giác da tại chỗ tiêm
3. sốt
4. vết loét lạnh đau hoặc mụn nước trên môi
5. vết loét, vết hàn hoặc vết phồng rộp
6. sưng hoặc bọng mắt hoặc mặt

Một số tác dụng phụ có thể xảy ra mà thường không cần chăm sóc y tế. Những tác dụng phụ này có thể biến mất trong quá trình điều trị khi cơ thể bạn thích nghi với thuốc. Ngoài ra, chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn có thể cho bạn biết về các cách để ngăn ngừa hoặc giảm một số tác dụng phụ này. Kiểm tra với chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn nếu bất kỳ tác dụng phụ nào sau đây tiếp tục hoặc gây khó chịu hoặc nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào về chúng:

Quý hiếm

1. Vết thâm trên da
2. đau đầu
3. đau hàm
4. mụn nhọt
5. bệnh đau răng

Các tác dụng phụ khác không được liệt kê cũng có thể xảy ra ở một số bệnh nhân. Nếu bạn nhận thấy bất kỳ tác dụng nào khác, hãy kiểm tra với chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn.

Gọi cho bác sĩ để được tư vấn y tế về tác dụng phụ. Bạn có thể báo cáo tác dụng phụ cho FDA theo số 1-800-FDA-1088.