Bedaquiline là gì? Công dụng, Liều dùng & tác dụng phụ

Mô tả và Tên thương hiệu

Thông tin thuốc được cung cấp bởi: IBM Micromedex

Thương hiệu Hoa Kỳ

1. Sirturo

Mô tả

Bedaquiline được sử dụng để điều trị bệnh lao kháng đa thuốc (MDR-TB) ở phổi. Nó được sử dụng cho những bệnh nhân đã được điều trị bằng các loại thuốc khác không hoạt động tốt. Bedaquiline ngăn chặn sự phát triển của vi khuẩn lao trong cơ thể.

Thuốc này chỉ có sẵn với đơn thuốc của bác sĩ.

Sản phẩm này có sẵn ở các dạng bào chế sau:

• Máy tính bảng

Trước khi sử dụng

Khi quyết định sử dụng một loại thuốc, những rủi ro của việc dùng thuốc phải được cân nhắc với những lợi ích mà nó mang lại. Đây là quyết định của bạn và bác sĩ của bạn. Đối với thuốc này, cần xem xét những điều sau:

Dị ứng

Cho bác sĩ biết nếu bạn đã từng có bất kỳ phản ứng bất thường hoặc dị ứng với thuốc này hoặc bất kỳ loại thuốc nào khác. Cũng nói với chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn nếu bạn có bất kỳ loại dị ứng nào khác, chẳng hạn như với thực phẩm, thuốc nhuộm, chất bảo quản hoặc động vật. Đối với các sản phẩm không kê đơn, hãy đọc kỹ nhãn hoặc thành phần đóng gói.

Nhi khoa

Các nghiên cứu thích hợp được thực hiện cho đến nay đã không chứng minh được các vấn đề dành riêng cho trẻ em có thể hạn chế tính hữu dụng của bedaquiline ở trẻ em từ 5 tuổi trở lên và cân nặng ít nhất 15 kilôgam (kg). Chưa xác định được tính an toàn và hiệu quả ở trẻ em dưới 5 tuổi hoặc cân nặng dưới 15 kg.

Lão khoa

Mặc dù các nghiên cứu thích hợp về mối quan hệ của tuổi tác với tác dụng của bedaquiline chưa được thực hiện ở người già, không có vấn đề cụ thể về lão khoa nào được ghi nhận cho đến nay.

Cho con bú

Không có nghiên cứu đầy đủ ở phụ nữ để xác định nguy cơ trẻ sơ sinh khi sử dụng thuốc này trong thời kỳ cho con bú. Cân nhắc lợi ích tiềm năng so với những rủi ro có thể xảy ra trước khi dùng thuốc này khi cho con bú.

Tương tác thuốc

Mặc dù một số loại thuốc nhất định hoàn toàn không nên được sử dụng cùng nhau, trong những trường hợp khác, hai loại thuốc khác nhau có thể được sử dụng cùng nhau ngay cả khi có thể xảy ra tương tác. Trong những trường hợp này, bác sĩ có thể muốn thay đổi liều lượng hoặc có thể cần phải có các biện pháp phòng ngừa khác. Khi bạn đang dùng thuốc này, điều đặc biệt quan trọng là chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn phải biết liệu bạn có đang dùng bất kỳ loại thuốc nào được liệt kê dưới đây hay không. Các tương tác sau đây đã được chọn trên cơ sở ý nghĩa tiềm năng của chúng và không nhất thiết phải bao gồm tất cả.

Không khuyến khích sử dụng thuốc này với bất kỳ loại thuốc nào sau đây. Bác sĩ có thể quyết định không điều trị cho bạn bằng thuốc này hoặc thay đổi một số loại thuốc khác mà bạn dùng.

• Bepridil
• Cisapride
• Dronedarone
• Fluconazole
• Ketoconazole
• Mesoridazine
• Nelfinavir
• Pimozide
• Piperaquine
• Posaconazole
• Saquinavir
• Sparfloxacin
• Terfenadine
• Thioridazine
• Ziprasidone

Sử dụng thuốc này với bất kỳ loại thuốc nào sau đây thường không được khuyến khích, nhưng có thể được yêu cầu trong một số trường hợp. Nếu cả hai loại thuốc được kê cùng nhau, bác sĩ có thể thay đổi liều lượng hoặc tần suất bạn sử dụng một hoặc cả hai loại thuốc.

• Abametapir
• Alfuzosin
• Amiodarone
• Amisulpride
• Amprenavir
• Anagrelide
• Apomorphine
• Aripiprazole
• Aripiprazole Lauroxil
• Asen trioxit
• Artemether
• Asenapine
• Atazanavir
• Boceprevir
• Buprenorphine
• Buserelin
• Carbamazepine
• Ceritinib
• Chloroquine
• Citalopram
• Clarithromycin
• Clofazimine
• Clozapine
• Cobicistat
• Conivaptan
• Crizotinib
• Cyclobenzaprine
• Dabrafenib
• Dasatinib
• Degarelix
• Delamanid
• Delavirdine
• Deslorelin
• Deutetrabenazine
• Disopyramide
• Dofetilide
• Domperidone
• Donepezil
• Droperidol
• Efavirenz
• Encorafenib
• Entrectinib
• Enzalutamide
• Erythromycin
• Escitalopram
• Fingolimod
• Flecainide
• Fluoxetine
• Formoterol
• Fosamprenavir
• Foscarnet
• Fosphenytoin
• Fostemsavir
• Gatifloxacin
• Glasdegib
• Gonadorelin
• Goserelin
• Halofantrine
• Haloperidol
• Histrelin
• Hydroxychloroquine
• Hydroxyzine
• Ibutilide
• Idelalisib
• Iloperidone
• Indinavir
• Inotuzumab Ozogamicin
• Itraconazole
• Ivabradine
• Ivosidenib
• Lapatinib
• Lefamulin
• Lenvatinib
• Levofloxacin
• Lofexidine
• Lopinavir
• Lumefantrine
• Macimorelin
• Methadone
• Metronidazole
• Mirtazapine
• Moxifloxacin
• Nafarelin
• Nefazodone
• Nilotinib
• Ofloxacin
• Ondansetron
• Osilodrostat
• Osimertinib
• Oxaliplatin
• Ozanimod
• Paliperidone
• Panobinostat
• Pasireotide
• Pazopanib
• Phenytoin
• Pimavanserin
• Pitolisant
• Primidone
• Quetiapine
• Quinidine
• Ranolazine
• Ribociclib
• Rifabutin
• Rifampin
• Rifapentine
• Ritonavir
• Selpercatinib
• Sertraline
• Sevoflurane
• Siponimod
• Natri photphat
• Natri photphat, bazơ
• Natri Phosphat, Monobasic
• Solifenacin
• Sotalol
• St John’s Wort
• Sulpiride
• Sunitinib
• Tacrolimus
• Telaprevir
• Telithromycin
• Tetrabenazine
• Tipranavir
• Trazodone
• Triclabendazole
• Triptorelin
• Vandetanib
• Vemurafenib
• Vinflunine
• Voriconazole
• Zuclopenthixol

Tương tác khác

Một số loại thuốc không nên được sử dụng tại hoặc xung quanh thời điểm ăn thực phẩm hoặc ăn một số loại thực phẩm vì có thể xảy ra tương tác. Sử dụng rượu hoặc thuốc lá với một số loại thuốc cũng có thể gây ra tương tác. Các tương tác sau đây đã được chọn trên cơ sở ý nghĩa tiềm năng của chúng và không nhất thiết phải bao gồm tất cả.

Sử dụng thuốc này với bất kỳ trường hợp nào sau đây thường không được khuyến khích, nhưng có thể không tránh khỏi trong một số trường hợp. Nếu được sử dụng cùng nhau, bác sĩ có thể thay đổi liều lượng hoặc mức độ thường xuyên sử dụng thuốc này hoặc hướng dẫn đặc biệt cho bạn về việc sử dụng thức ăn, rượu hoặc thuốc lá.

• Ethanol

Các vấn đề y tế khác

Sự hiện diện của các vấn đề y tế khác có thể ảnh hưởng đến việc sử dụng thuốc này. Hãy chắc chắn rằng bạn nói với bác sĩ nếu bạn có bất kỳ vấn đề y tế nào khác, đặc biệt là:

• Suy tim, tiền sử hoặc
• Các vấn đề về nhịp tim (ví dụ: nhịp tim chậm, hội chứng QT dài), tiền sử hoặc
• Hạ calci huyết (canxi trong máu thấp) hoặc
• Hạ kali máu (ít kali trong máu) hoặc
• Hạ magnesi huyết (magiê thấp trong máu) hoặc
• Suy giáp (tuyến giáp hoạt động kém), tiền sử — Thận trọng khi sử dụng. Có thể gây ra các tác dụng phụ trở nên tồi tệ hơn.

• Nhiễm HIV — Chưa xác định được tính an toàn và hiệu quả để điều trị lao đa kháng thuốc ở những bệnh nhân mắc bệnh này.

• Nhiễm trùng do vi khuẩn mycobacteria không lao hoặc
• Các loại bệnh lao khác (ví dụ: lao tiềm ẩn, ngoài phổi, hoặc lao nhạy cảm với thuốc) —Không nên sử dụng để điều trị cho những bệnh nhân mắc các tình trạng này.

• Bệnh thận, nặng (ví dụ, bệnh nhân đang lọc máu) —Sử dụng một cách thận trọng. Các tác dụng có thể được tăng lên vì quá trình loại bỏ thuốc ra khỏi cơ thể chậm hơn.

• Bệnh gan — Sử dụng một cách thận trọng. Có thể làm cho tình trạng này tồi tệ hơn.

Sử dụng hợp lý

Dùng thuốc này đúng theo chỉ dẫn của bác sĩ. Không dùng nhiều hơn, không dùng thường xuyên hơn và không dùng lâu hơn so với chỉ định của bác sĩ. Làm như vậy có thể làm tăng nguy cơ mắc các tác dụng phụ.

Bedaquiline được đưa ra bằng liệu pháp quan sát trực tiếp (DOT). Thuốc này phải luôn được dùng cùng với ít nhất 3 loại thuốc khác cho bệnh lao. Cẩn thận làm theo hướng dẫn của bác sĩ.

Thuốc này nên đi kèm với Hướng dẫn sử dụng thuốc. Đọc và làm theo những hướng dẫn này thật cẩn thận. Hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào.

Tốt nhất là dùng thuốc này với thức ăn.

Nuốt toàn bộ viên nén 100 mg với nước. Đừng nghiền nát, phá vỡ hoặc nhai nó. Dùng thuốc này với thức ăn.

Nếu bạn có thể nuốt toàn bộ viên nén 20 mg:

• Nuốt toàn bộ viên thuốc với nước.
• Bạn cũng có thể chia đôi ở vạch số (giữa viên) và nuốt từng nửa viên (mỗi viên 10 mg) với nước.

Nếu bạn không thể nuốt toàn bộ viên nén 20 mg:

• Pha tối đa 5 viên vào 1 thìa cà phê (5 ml) nước trong cốc uống nước.
  • Nuốt hỗn hợp ngay lập tức.
  • Để giúp lấy hỗn hợp, bạn có thể thêm ít nhất 1 thìa cà phê (5 mL) nước giải khát (ví dụ: nước, các sản phẩm sữa, đồ uống có ga hoặc nước ép táo, cam hoặc nam việt quất) hoặc thức ăn mềm (ví dụ: sữa chua, nước sốt táo, chuối nghiền hoặc cháo) và trộn, sau đó nuốt ngay.
  • Đảm bảo không còn thuốc trong cốc uống nước, rửa sạch bằng nước giải khát hoặc thức ăn mềm và nuốt ngay.
  • Nếu bạn cần nhiều hơn 5 viên để đạt được tổng liều của mình, hãy lặp lại các bước này cho đến khi bạn đạt được liều lượng mong muốn.
• Nghiền viên thuốc và trộn với thức ăn mềm (ví dụ: sữa chua, sốt táo, chuối nghiền hoặc cháo), sau đó nuốt hỗn hợp ngay lập tức. Đảm bảo không còn thuốc trong hộp, đổ thêm thức ăn mềm và nuốt ngay.

Thuốc viên 20 mg cũng có thể được bác sĩ hoặc y tá của bạn cho qua ống thông mũi dạ dày.

Thuốc này được thực hiện trong tổng số 24 tuần. Vào 2 tuần đầu, bạn sẽ dùng thuốc hàng ngày. Vào tuần thứ 3 đến thứ 24, bạn phải thực hiện cùng một lúc vào cùng 3 ngày (ví dụ: Thứ Hai, Thứ Tư và Thứ Sáu) cách nhau ít nhất 48 giờ mỗi tuần.

Tiếp tục sử dụng thuốc này trong suốt thời gian điều trị, ngay cả khi bạn cảm thấy tốt hơn sau vài liều đầu tiên. Nhiễm trùng của bạn có thể không khỏi nếu bạn ngừng sử dụng thuốc quá sớm.

Liều lượng

Liều dùng của thuốc này sẽ khác nhau đối với những bệnh nhân khác nhau. Thực hiện theo đơn đặt hàng của bác sĩ hoặc các chỉ dẫn trên nhãn. Thông tin sau đây chỉ bao gồm các liều trung bình của thuốc này. Nếu liều của bạn khác, đừng thay đổi nó trừ khi bác sĩ yêu cầu bạn làm như vậy.

Lượng thuốc bạn dùng tùy thuộc vào độ mạnh của thuốc. Ngoài ra, số liều bạn dùng mỗi ngày, thời gian cho phép giữa các liều và khoảng thời gian bạn dùng thuốc phụ thuộc vào vấn đề y tế mà bạn đang sử dụng thuốc.

• Đối với dạng bào chế uống (viên nén):
  • Để điều trị bệnh lao đa kháng thuốc:
    • Người lớn và trẻ em từ 5 tuổi trở lên nặng ít nhất 30 kilôgam (kg) –
      • Tuần 1-2: 400 miligam (mg) (4 viên 100 mg hoặc 20 viên 20 mg) mỗi ngày một lần.
      • Tuần 3-24: 200 mg (2 viên 100 mg hoặc 10 viên 20 mg) 3 lần mỗi tuần (cách nhau ít nhất 48 giờ), tổng cộng là 600 mg mỗi tuần.
    • Trẻ em từ 5 tuổi trở lên có cân nặng từ 15 đến dưới 30 kg—
      • Tuần 1-2: 200 mg (2 viên 100 mg hoặc 10 viên 20 mg) mỗi ngày một lần.
      • Tuần 3-24: 100 mg (1 viên 100 mg hoặc 5 viên 20 mg) 3 lần mỗi tuần (cách nhau ít nhất 48 giờ giữa các liều), tổng cộng là 300 mg mỗi tuần.
    • Trẻ em dưới 5 tuổi hoặc cân nặng dưới 15 kg — Việc sử dụng và liều lượng phải do bác sĩ của bạn xác định.

Liều bị nhỡ

Nếu bạn bỏ lỡ một liều thuốc này, hãy dùng thuốc càng sớm càng tốt. Tuy nhiên, nếu gần đến lúc dùng liều tiếp theo, hãy bỏ qua liều đã quên và quay lại lịch dùng thuốc thông thường của bạn. Không dùng liều gấp đôi.

Nếu bạn đã quên một liều trong 2 tuần đầu tiên, hãy bỏ qua liều đã quên và tiếp tục sử dụng thuốc của bạn như bình thường. Nếu bạn đã bỏ lỡ một liều trong tuần 3 đến 24, hãy dùng liều đã quên càng sớm càng tốt và sau đó quay lại lịch dùng thuốc bình thường của bạn.

Lưu trữ

Tránh xa tầm tay trẻ em.

Không giữ thuốc đã lỗi thời hoặc thuốc không còn cần thiết.

Hỏi chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn cách bạn nên loại bỏ bất kỳ loại thuốc nào bạn không sử dụng.

Bảo quản thuốc trong bao bì kín ở nhiệt độ phòng, tránh nhiệt, ẩm và ánh sáng trực tiếp. Không bị đóng băng.

Bảo quản thuốc trong hộp đựng ban đầu.

Các biện pháp phòng ngừa

Nếu bạn sẽ dùng thuốc này trong một thời gian dài, điều rất quan trọng là bác sĩ của bạn phải kiểm tra bạn định kỳ để xem có vấn đề hoặc tác dụng không mong muốn nào do thuốc này gây ra hay không. Có thể cần xét nghiệm máu để kiểm tra các tác dụng không mong muốn. Bác sĩ cũng có thể cần kiểm tra tim của bạn.

Nếu các triệu chứng của bạn không cải thiện hoặc nếu chúng trở nên tồi tệ hơn, hãy gọi cho bác sĩ của bạn.

Liên hệ với bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn có bất kỳ thay đổi nào về nhịp tim. Bạn có thể cảm thấy chóng mặt hoặc ngất xỉu, hoặc bạn có thể có nhịp tim nhanh, đập mạnh hoặc không đều. Hãy chắc chắn rằng bác sĩ của bạn biết nếu bạn hoặc bất kỳ ai trong gia đình của bạn đã từng gặp vấn đề về nhịp tim như kéo dài QT.

Kiểm tra với bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn bị đau hoặc căng ở bụng trên, phân nhạt màu, nước tiểu sẫm màu, chán ăn, buồn nôn, nôn mửa, mắt hoặc da vàng. Đây có thể là các triệu chứng của một vấn đề nghiêm trọng về gan.

Tránh uống rượu trong khi bạn đang sử dụng thuốc này.

Không dùng các loại thuốc khác trừ khi chúng đã được thảo luận với bác sĩ của bạn. Điều này bao gồm thuốc theo toa hoặc không kê đơn (không kê đơn [OTC]) và các chất bổ sung thảo dược hoặc vitamin.

Phản ứng phụ

Cùng với những tác dụng cần thiết, thuốc có thể gây ra một số tác dụng không mong muốn. Mặc dù không phải tất cả các tác dụng phụ này đều có thể xảy ra, nhưng nếu chúng xảy ra, họ có thể cần được chăm sóc y tế.

Kiểm tra với bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu xảy ra bất kỳ tác dụng phụ nào sau đây:

Phổ biến hơn

1. Đau ngực
2. ho hoặc khạc ra máu
3. nước tiểu sẫm màu
4. giảm sự thèm ăn
5. sốt
6. cảm giác mệt mỏi hoặc suy nhược chung
7. đau đầu
8. ngứa hoặc phát ban da
9. phân màu sáng
10. ăn mất ngon
11. buồn nôn và ói mửa
12. đau dạ dày hoặc đau
13. sưng bàn chân hoặc cẳng chân
14. mệt mỏi hoặc suy nhược bất thường
15. mắt hoặc da vàng

Tỷ lệ mắc phải không được biết

1. Chóng mặt hoặc ngất xỉu
2. nhịp tim nhanh hoặc không đều

Một số tác dụng phụ có thể xảy ra mà thường không cần chăm sóc y tế. Những tác dụng phụ này có thể biến mất trong quá trình điều trị khi cơ thể bạn thích nghi với thuốc. Ngoài ra, chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn có thể cho bạn biết về các cách để ngăn ngừa hoặc giảm một số tác dụng phụ này. Kiểm tra với chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn nếu bất kỳ tác dụng phụ nào sau đây tiếp tục hoặc gây khó chịu hoặc nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào về chúng:

Phổ biến hơn

1. Khó khăn khi di chuyển
2. đau cơ hoặc cứng
3. đau các khớp

Các tác dụng phụ khác không được liệt kê cũng có thể xảy ra ở một số bệnh nhân. Nếu bạn nhận thấy bất kỳ tác dụng nào khác, hãy kiểm tra với chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn.

Gọi cho bác sĩ để được tư vấn y tế về tác dụng phụ. Bạn có thể báo cáo tác dụng phụ cho FDA theo số 1-800-FDA-1088.