Bictegravir, Emtricitabine và Tenofovir Alafenamide là gì? Công dụng, Liều dùng & tác dụng phụ

Mô tả và Tên thương hiệu

Thông tin thuốc được cung cấp bởi: IBM Micromedex

Thương hiệu Hoa Kỳ

1. Biktarvy

Mô tả

Bictegravir, emtricitabine và tenofovir alafenamide kết hợp được sử dụng một mình để điều trị nhiễm vi rút suy giảm miễn dịch ở người (HIV). HIV là vi rút gây ra hội chứng suy giảm miễn dịch mắc phải (AIDS). Thuốc này thường được cấp cho những bệnh nhân chưa nhận bất kỳ loại thuốc nào để điều trị nhiễm HIV hoặc cho những bệnh nhân để thay thế thuốc hiện tại của họ với điều kiện là họ đáp ứng các yêu cầu nhất định.

Bictegravir, emtricitabine và tenofovir alafenamide kết hợp sẽ không chữa khỏi hoặc ngăn ngừa nhiễm HIV hoặc AIDS. Nó giúp ngăn không cho HIV sinh sôi và làm chậm quá trình phá hủy hệ thống miễn dịch. Điều này có thể giúp trì hoãn các vấn đề thường liên quan đến bệnh AIDS hoặc HIV. Thuốc này sẽ không ngăn bạn lây truyền HIV sang người khác. Những người nhận được thuốc này có thể tiếp tục gặp các vấn đề khác thường liên quan đến bệnh AIDS hoặc HIV.

Thuốc này chỉ có sẵn với đơn thuốc của bác sĩ.

Sản phẩm này có sẵn ở các dạng bào chế sau:

• Máy tính bảng

Trước khi sử dụng

Khi quyết định sử dụng một loại thuốc, những rủi ro của việc dùng thuốc phải được cân nhắc với những lợi ích mà nó mang lại. Đây là quyết định của bạn và bác sĩ của bạn. Đối với thuốc này, cần xem xét những điều sau:

Dị ứng

Cho bác sĩ biết nếu bạn đã từng có bất kỳ phản ứng bất thường hoặc dị ứng với thuốc này hoặc bất kỳ loại thuốc nào khác. Cũng nói với chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn nếu bạn có bất kỳ loại dị ứng nào khác, chẳng hạn như với thực phẩm, thuốc nhuộm, chất bảo quản hoặc động vật. Đối với các sản phẩm không kê đơn, hãy đọc kỹ nhãn hoặc thành phần đóng gói.

Nhi khoa

Nghiên cứu thích hợp đã không được thực hiện trên các mối quan hệ của tuổi với tác dụng của bictegravir, emtricitabine, và sự kết hợp tenofovir alafenamide ở trẻ em cân nặng dưới 25 kilôgam (kg). An toàn và hiệu quả chưa được thiết lập.

Lão khoa

Các nghiên cứu thích hợp về mối quan hệ của tuổi với tác dụng của bictegravir, emtricitabine, và kết hợp tenofovir alafenamide chưa được thực hiện ở người già. Tuy nhiên, không có vấn đề cụ thể về lão khoa nào được ghi nhận cho đến nay.

Cho con bú

Không có nghiên cứu đầy đủ ở phụ nữ để xác định nguy cơ trẻ sơ sinh khi sử dụng thuốc này trong thời kỳ cho con bú. Cân nhắc lợi ích tiềm năng so với những rủi ro có thể xảy ra trước khi dùng thuốc này khi cho con bú.

Tương tác thuốc

Mặc dù một số loại thuốc nhất định hoàn toàn không nên được sử dụng cùng nhau, trong những trường hợp khác, hai loại thuốc khác nhau có thể được sử dụng cùng nhau ngay cả khi có thể xảy ra tương tác. Trong những trường hợp này, bác sĩ có thể muốn thay đổi liều lượng hoặc có thể cần phải có các biện pháp phòng ngừa khác. Khi bạn đang dùng thuốc này, điều đặc biệt quan trọng là chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn phải biết liệu bạn có đang dùng bất kỳ loại thuốc nào được liệt kê dưới đây hay không. Các tương tác sau đây đã được chọn trên cơ sở ý nghĩa tiềm năng của chúng và không nhất thiết phải bao gồm tất cả.

Không khuyến khích sử dụng thuốc này với bất kỳ loại thuốc nào sau đây. Bác sĩ có thể quyết định không điều trị cho bạn bằng thuốc này hoặc thay đổi một số loại thuốc khác mà bạn dùng.

• Carbamazepine
• Dofetilide
• Fosphenytoin
• Phenobarbital
• Phenytoin
• Primidone
• Rifampin
• St John’s Wort

Sử dụng thuốc này với bất kỳ loại thuốc nào sau đây thường không được khuyến khích, nhưng có thể được yêu cầu trong một số trường hợp. Nếu cả hai loại thuốc được kê cùng nhau, bác sĩ có thể thay đổi liều lượng hoặc tần suất bạn sử dụng một hoặc cả hai loại thuốc.

• Abametapir
• Nhôm
• Apalutamide
• Canxi
• Capmatinib
• Carbamazepine
• Darolutamide
• Enzalutamide
• Eslicarbazepine axetat
• Fosphenytoin
• Đuôi ngựa
• Bàn là
• Lasmiditan
• Leflunomide
• Lumacaftor
• Magaldrate
• Magiê
• Mitotane
• Orlistat
• Oxcarbazepine
• Phenytoin
• Rifabutin
• Rifapentine
• St John’s Wort
• Sucralfate
• Teriflunomide
• Tipranavir
• Tolvaptan
• Kẽm

Sử dụng thuốc này với bất kỳ loại thuốc nào sau đây có thể làm tăng nguy cơ mắc một số tác dụng phụ, nhưng sử dụng cả hai loại thuốc có thể là cách điều trị tốt nhất cho bạn. Nếu cả hai loại thuốc được kê cùng nhau, bác sĩ có thể thay đổi liều lượng hoặc tần suất bạn sử dụng một hoặc cả hai loại thuốc.

• Eltrombopag

Tương tác khác

Một số loại thuốc không nên được sử dụng tại hoặc xung quanh thời điểm ăn thực phẩm hoặc ăn một số loại thực phẩm vì có thể xảy ra tương tác. Sử dụng rượu hoặc thuốc lá với một số loại thuốc cũng có thể gây ra tương tác. Thảo luận với chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn về việc sử dụng thuốc cùng với thức ăn, rượu hoặc thuốc lá.

Các vấn đề y tế khác

Sự hiện diện của các vấn đề y tế khác có thể ảnh hưởng đến việc sử dụng thuốc này. Hãy chắc chắn rằng bạn nói với bác sĩ nếu bạn có bất kỳ vấn đề y tế nào khác, đặc biệt là:

• Bệnh thận mãn tính hoặc
• Hội chứng Fanconi (bệnh thận), tiền sử hoặc
• Nhiễm viêm gan B, tiền sử hoặc
• Suy thận, tiền sử — Sử dụng thận trọng. Có thể làm cho những điều kiện tồi tệ hơn.

• Bệnh thận, nặng hoặc
• Bệnh gan, nghiêm trọng — Không khuyến cáo sử dụng ở những bệnh nhân mắc các tình trạng này.

Sử dụng hợp lý

Dùng thuốc này đúng theo chỉ dẫn của bác sĩ. Không dùng nhiều hơn, không dùng thường xuyên hơn và không dùng lâu hơn so với chỉ định của bác sĩ.

Thuốc này đi kèm với một tờ rơi thông tin bệnh nhân. Đọc và làm theo những hướng dẫn này thật cẩn thận. Đọc lại mỗi lần bạn nạp thuốc theo toa phòng trường hợp có thông tin mới. Hỏi bác sĩ nếu bạn có thắc mắc.

Bạn có thể dùng thuốc này cùng với thức ăn hoặc không.

Không thay đổi liều hoặc ngừng sử dụng thuốc này mà không kiểm tra trước với bác sĩ của bạn. Khi nguồn cung cấp thuốc này sắp hết, hãy liên hệ với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn trước thời hạn. Đừng cho phép mình dùng hết thuốc này.

Uống thuốc này khi bụng đói 2 giờ trước khi sử dụng thuốc kháng axit có chứa nhôm, magiê hoặc canxi.

Liều lượng

Liều dùng của thuốc này sẽ khác nhau đối với những bệnh nhân khác nhau. Thực hiện theo đơn đặt hàng của bác sĩ hoặc các chỉ dẫn trên nhãn. Thông tin sau đây chỉ bao gồm các liều trung bình của thuốc này. Nếu liều của bạn khác, đừng thay đổi nó trừ khi bác sĩ yêu cầu bạn làm như vậy.

Lượng thuốc bạn dùng tùy thuộc vào độ mạnh của thuốc. Ngoài ra, số liều bạn dùng mỗi ngày, thời gian cho phép giữa các liều và khoảng thời gian bạn dùng thuốc phụ thuộc vào vấn đề y tế mà bạn đang sử dụng thuốc.

• Đối với dạng bào chế uống (viên nén):
  • Để điều trị nhiễm HIV:
    • Người lớn và trẻ em nặng 25 kg (kg) trở lên — 1 viên mỗi ngày. Thuốc này chứa 50 miligam (mg) bictegravir, 200 mg emtricitabine và 25 mg tenofovir alafenamide.
    • Trẻ em cân nặng dưới 25 kg — Việc sử dụng và liều lượng phải do bác sĩ của bạn xác định.

Liều bị nhỡ

Nếu bạn bỏ lỡ một liều thuốc này, hãy dùng thuốc càng sớm càng tốt. Tuy nhiên, nếu gần đến lúc dùng liều tiếp theo, hãy bỏ qua liều đã quên và quay lại lịch dùng thuốc thông thường của bạn. Không dùng liều gấp đôi.

Lưu trữ

Tránh xa tầm tay trẻ em.

Không giữ thuốc đã lỗi thời hoặc thuốc không còn cần thiết.

Hỏi chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn cách bạn nên loại bỏ bất kỳ loại thuốc nào bạn không sử dụng.

Bảo quản thuốc trong bao bì kín ở nhiệt độ phòng, tránh nhiệt, ẩm và ánh sáng trực tiếp. Không bị đóng băng.

Giữ thuốc trong hộp đựng ban đầu.

Các biện pháp phòng ngừa

Điều rất quan trọng là bác sĩ của bạn phải kiểm tra sự tiến bộ của bạn hoặc con bạn khi thăm khám thường xuyên, đặc biệt là trong vài tuần đầu tiên bạn dùng thuốc này. Có thể cần xét nghiệm máu và nước tiểu để kiểm tra xem có tác dụng không mong muốn nào không.

Không sử dụng thuốc này cùng với dofetilide (Tikosyn®) hoặc rifampin (Rifadin®, Rimactane®).

Thuốc này có thể khiến tình trạng nhiễm trùng viêm gan B trở nên trầm trọng hơn nếu bạn ngừng sử dụng. Bác sĩ có thể kiểm tra sự hiện diện của bệnh viêm gan B trước và trong khi điều trị bằng thuốc này và trong ít nhất vài tháng sau liều cuối cùng của bạn.

Hệ thống miễn dịch của bạn có thể trở nên mạnh hơn khi bạn bắt đầu sử dụng thuốc điều trị HIV. Hãy cho bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn nhận thấy bất kỳ thay đổi nào về sức khỏe của mình. Đôi khi hệ thống miễn dịch sẽ bắt đầu chống lại các bệnh nhiễm trùng tiềm ẩn trong cơ thể bạn, chẳng hạn như viêm phổi, mụn rộp hoặc bệnh lao. Rối loạn tự miễn dịch (ví dụ, bệnh Graves, viêm đa cơ và hội chứng Guillain-Barré) cũng có thể xảy ra.

Kiểm tra với bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn bị tiểu ra máu, giảm tần suất hoặc số lượng nước tiểu, tăng huyết áp, tăng cảm giác khát, chán ăn, đau lưng dưới hoặc đau bên hông, buồn nôn, sưng mặt, ngón tay hoặc chân thấp hơn, khó thở, mệt mỏi hoặc suy nhược bất thường, nôn mửa hoặc tăng cân. Đây có thể là các triệu chứng của một vấn đề nghiêm trọng về thận.

Hai phản ứng hiếm gặp nhưng nghiêm trọng với thuốc này là nhiễm axit lactic (quá nhiều axit trong máu) và nhiễm độc gan. Gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn bị đau bụng hoặc dạ dày, buồn nôn, nôn mửa, giảm cảm giác thèm ăn, chuột rút hoặc đau cơ, mệt mỏi hoặc suy nhược bất thường, khó thở, da hoặc mắt vàng.

Thuốc này không làm giảm nguy cơ truyền nhiễm HIV cho người khác qua quan hệ tình dục hoặc qua máu bị ô nhiễm. Đảm bảo rằng bạn hiểu và thực hành tình dục an toàn, ngay cả khi bạn tình của bạn cũng bị nhiễm HIV. Tránh dùng chung kim tiêm với bất kỳ ai.

Không dùng các loại thuốc khác trừ khi chúng đã được thảo luận với bác sĩ của bạn. Điều này bao gồm thuốc theo toa hoặc không kê đơn (không kê đơn [OTC]) và thảo dược (St. John’s wort) hoặc thuốc bổ sung vitamin.

Phản ứng phụ

Cùng với những tác dụng cần thiết, thuốc có thể gây ra một số tác dụng không mong muốn. Mặc dù không phải tất cả các tác dụng phụ này đều có thể xảy ra, nhưng nếu chúng xảy ra, họ có thể cần được chăm sóc y tế.

Kiểm tra với bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu xảy ra bất kỳ tác dụng phụ nào sau đây:

Ít phổ biến

1. Đau bụng

Quý hiếm

1. Thay đổi hành vi
2. ý nghĩ hoặc nỗ lực giết chính mình

Tỷ lệ mắc phải không được biết

1. Nước tiểu có máu
2. Nước tiểu đậm
3. giảm sự thèm ăn
4. giảm tần suất hoặc số lượng nước tiểu
5. bệnh tiêu chảy
6. thở nhanh, nông
7. cảm giác khó chịu chung
8. mệt mỏi và suy nhược chung
9. phát ban hoặc hàn, ngứa, phát ban da
10. tăng huyết áp
11. cơn khát tăng dần
12. sưng to như phát ban trên mặt, mí mắt, môi, lưỡi, cổ họng, bàn tay, chân, bàn chân hoặc bộ phận sinh dục
13. phân màu sáng
14. ăn mất ngon
15. đau lưng hoặc bên hông
16. đau cơ hoặc chuột rút
17. buồn nôn
18. đau bụng trên bên phải và đầy bụng
19. buồn ngủ
20. khó chịu ở dạ dày
21. sưng mặt, ngón tay hoặc cẳng chân
22. khó thở
23. mệt mỏi hoặc suy nhược bất thường
24. nôn mửa
25. tăng cân
26. mắt và da vàng

Một số tác dụng phụ có thể xảy ra mà thường không cần chăm sóc y tế. Những tác dụng phụ này có thể biến mất trong quá trình điều trị khi cơ thể bạn thích nghi với thuốc. Ngoài ra, chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn có thể cho bạn biết về các cách để ngăn ngừa hoặc giảm một số tác dụng phụ này. Kiểm tra với chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn nếu bất kỳ tác dụng phụ nào sau đây tiếp tục hoặc gây khó chịu hoặc nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào về chúng:

Ít phổ biến

1. Những giấc mơ bất thường
2. ợ hơi
3. Cảm giác cồng kềnh
4. chán nản
5. chóng mặt
6. không khí dư thừa hoặc khí trong dạ dày hoặc ruột
7. cảm giác no
8. cảm thấy buồn hoặc trống rỗng
9. đau đầu
10. ợ nóng
11. khó tiêu
12. cáu gắt
13. mất hứng thú hoặc niềm vui
14. khí đi qua
15. đau dạ dày
16. khó tập trung
17. khó ngủ

Các tác dụng phụ khác không được liệt kê cũng có thể xảy ra ở một số bệnh nhân. Nếu bạn nhận thấy bất kỳ tác dụng nào khác, hãy kiểm tra với chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn.

Gọi cho bác sĩ để được tư vấn y tế về tác dụng phụ. Bạn có thể báo cáo tác dụng phụ cho FDA theo số 1-800-FDA-1088.