C1 Chất ức chế Esterase, Con người là gì? Công dụng, Liều dùng & tác dụng phụ

Mô tả và Tên thương hiệu

Thông tin thuốc được cung cấp bởi: IBM Micromedex

Thương hiệu Hoa Kỳ

1. Berinert
2. Cinryze

Mô tả

Chất ức chế C1 esterase được sử dụng để điều trị hoặc ngăn ngừa phù mạch di truyền (HAE). HAE là một bệnh hiếm gặp gây sưng mặt, bàn tay, bàn chân, cổ họng, dạ dày, ruột hoặc bộ phận sinh dục. Những người có HAE có nồng độ chất ức chế C1 esterase thấp trong cơ thể của họ. Thuốc này giúp tăng lượng chất ức chế C1 esterase trong cơ thể.

Thuốc này chỉ có sẵn với đơn thuốc của bác sĩ.

Sản phẩm này có sẵn ở các dạng bào chế sau:

• Bột cho giải pháp

Trước khi sử dụng

Khi quyết định sử dụng một loại thuốc, những rủi ro của việc dùng thuốc phải được cân nhắc với những lợi ích mà nó mang lại. Đây là quyết định của bạn và bác sĩ của bạn. Đối với thuốc này, cần xem xét những điều sau:

Dị ứng

Cho bác sĩ biết nếu bạn đã từng có bất kỳ phản ứng bất thường hoặc dị ứng với thuốc này hoặc bất kỳ loại thuốc nào khác. Cũng nói với chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn nếu bạn có bất kỳ loại dị ứng nào khác, chẳng hạn như với thực phẩm, thuốc nhuộm, chất bảo quản hoặc động vật. Đối với các sản phẩm không kê đơn, hãy đọc kỹ nhãn hoặc thành phần đóng gói.

Nhi khoa

Các nghiên cứu thích hợp được thực hiện cho đến nay đã không chứng minh được các vấn đề cụ thể ở trẻ em có thể hạn chế tính hữu ích của Berinert® ở trẻ em.

Các nghiên cứu thích hợp được thực hiện cho đến nay đã không chứng minh được các vấn đề cụ thể ở trẻ em có thể hạn chế công dụng của Cinryze® ở trẻ em từ 6 tuổi trở lên. An toàn và hiệu quả đã được thiết lập.

Nghiên cứu thích hợp đã không được thực hiện trên các mối quan hệ của tuổi với tác dụng của Haegarda® ở trẻ em dưới 8 tuổi. An toàn và hiệu quả chưa được thiết lập.

Lão khoa

Nghiên cứu thích hợp đã không được thực hiện trên các mối quan hệ của tuổi với tác dụng của Berinert® ở người già. An toàn và hiệu quả chưa được thiết lập.

Các nghiên cứu thích hợp được thực hiện cho đến nay đã không chứng minh được các vấn đề cụ thể về lão khoa có thể hạn chế tính hữu ích của Haegarda® hoặc Cinryze® ở người cao tuổi. Tuy nhiên, bệnh nhân cao tuổi có nhiều khả năng mắc các vấn đề về gan, thận hoặc tim liên quan đến tuổi tác, điều này có thể cần thận trọng và điều chỉnh liều cho bệnh nhân dùng Cinryze®.

Cho con bú

Không có nghiên cứu đầy đủ ở phụ nữ để xác định nguy cơ trẻ sơ sinh khi sử dụng thuốc này trong thời kỳ cho con bú. Cân nhắc lợi ích tiềm năng so với những rủi ro có thể xảy ra trước khi dùng thuốc này khi cho con bú.

Tương tác thuốc

Mặc dù một số loại thuốc nhất định hoàn toàn không nên được sử dụng cùng nhau, trong những trường hợp khác, hai loại thuốc khác nhau có thể được sử dụng cùng nhau ngay cả khi có thể xảy ra tương tác. Trong những trường hợp này, bác sĩ có thể muốn thay đổi liều lượng hoặc có thể cần phải có các biện pháp phòng ngừa khác. Hãy cho chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn biết nếu bạn đang sử dụng bất kỳ loại thuốc theo toa hoặc không kê đơn (không kê đơn [OTC]) nào khác.

Tương tác khác

Một số loại thuốc không nên được sử dụng tại hoặc xung quanh thời điểm ăn thực phẩm hoặc ăn một số loại thực phẩm vì có thể xảy ra tương tác. Sử dụng rượu hoặc thuốc lá với một số loại thuốc cũng có thể gây ra tương tác. Thảo luận với chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn về việc sử dụng thuốc cùng với thức ăn, rượu hoặc thuốc lá.

Các vấn đề y tế khác

Sự hiện diện của các vấn đề y tế khác có thể ảnh hưởng đến việc sử dụng thuốc này. Hãy chắc chắn rằng bạn nói với bác sĩ nếu bạn có bất kỳ vấn đề y tế nào khác, đặc biệt là:

• Xơ vữa động mạch (bệnh mạch máu) hoặc
• Cục máu đông, tiền sử hoặc
• Bệnh tim hoặc mạch máu, tiền sử — Thận trọng khi sử dụng. Có thể làm cho những điều kiện tồi tệ hơn.

Sử dụng hợp lý

Y tá hoặc chuyên gia y tế được đào tạo khác sẽ cung cấp cho bạn hoặc con bạn loại thuốc này. Nó được tiêm qua một cây kim được đặt vào một trong các tĩnh mạch của bạn hoặc như một mũi tiêm dưới da của bạn.

Thuốc này đôi khi có thể được dùng tại nhà cho những bệnh nhân không cần đến bệnh viện hoặc phòng khám. Nếu bạn đang sử dụng thuốc này ở nhà, bác sĩ hoặc y tá của bạn sẽ hướng dẫn bạn cách chuẩn bị và tiêm thuốc. Hãy chắc chắn rằng bạn hiểu cách sử dụng thuốc.

Thuốc này đi kèm với một tờ rơi thông tin bệnh nhân. Đọc và làm theo các hướng dẫn một cách cẩn thận. Hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào.

Bạn sẽ được hiển thị các vùng cơ thể có thể thực hiện cảnh quay này. Sử dụng một vùng cơ thể khác nhau mỗi khi bạn chụp cho mình. Theo dõi vị trí bạn thực hiện mỗi lần chụp để đảm bảo bạn xoay các vùng cơ thể. Điều này sẽ giúp ngăn ngừa các vấn đề về da.

Đảm bảo rằng các thành viên trong gia đình hoặc những người khác mà bạn đi cùng biết cách tiêm thuốc trong trường hợp bạn không thể tự thực hiện trong một cuộc tấn công HAE.

Sử dụng kim và ống tiêm mới mỗi lần bạn tiêm thuốc. Ngoài ra, hãy sử dụng ống tiêm không chứa silicone khi sử dụng thuốc này.

Không tiêm vào vùng da bị ngứa, sưng, đau, đỏ, bầm tím hoặc có sẹo hoặc vết rạn da.

Thường xuyên kiểm tra bộ dụng cụ tiêm để đảm bảo rằng bột hoặc chất lỏng không bị thay đổi màu sắc. Không sử dụng thuốc này nếu nó bị đổi màu hoặc nếu có các hạt trong chất lỏng đã trộn.

Mang theo thuốc này bên mình mọi lúc để sử dụng khẩn cấp trong trường hợp bạn lên cơn HAE.

Liều lượng

Liều dùng của thuốc này sẽ khác nhau đối với những bệnh nhân khác nhau. Thực hiện theo đơn đặt hàng của bác sĩ hoặc các chỉ dẫn trên nhãn. Thông tin sau đây chỉ bao gồm các liều trung bình của thuốc này. Nếu liều của bạn khác, đừng thay đổi nó trừ khi bác sĩ yêu cầu bạn làm như vậy.

Lượng thuốc bạn dùng tùy thuộc vào độ mạnh của thuốc. Ngoài ra, số liều bạn dùng mỗi ngày, thời gian cho phép giữa các liều và khoảng thời gian bạn dùng thuốc phụ thuộc vào vấn đề y tế mà bạn đang sử dụng thuốc.

• Đối với phù mạch di truyền:
  • Đối với dạng bào chế tiêm:
    • Berinert®:
      • Người lớn và trẻ em – Liều lượng dựa trên trọng lượng cơ thể và phải được bác sĩ xác định. Liều thông thường là 20 Đơn vị Quốc tế (IU) cho mỗi kg (kg) trọng lượng cơ thể được tiêm vào tĩnh mạch.
    • Cinryze®:
      • Người lớn và trẻ em từ 12 tuổi trở lên — 1000 đơn vị (U) được tiêm vào tĩnh mạch mỗi 3 hoặc 4 ngày. Bác sĩ có thể điều chỉnh liều của bạn khi cần thiết. Tuy nhiên, liều thường không quá 2500 U sau mỗi 3 hoặc 4 ngày.
      • Trẻ em từ 6 đến 11 tuổi — 500 U được tiêm vào tĩnh mạch 3 hoặc 4 ngày một lần. Bác sĩ có thể điều chỉnh liều của bạn khi cần thiết. Tuy nhiên, liều thường không quá 1000 U mỗi 3 hoặc 4 ngày.
      • Trẻ em dưới 6 tuổi — Việc sử dụng và liều lượng phải do bác sĩ của bạn xác định.
    • Haegarda®:
      • Người lớn và trẻ em từ 8 tuổi trở lên — Liều lượng dựa trên trọng lượng cơ thể và phải do bác sĩ của bạn xác định. Liều thường là 60 đơn vị trên một kg (kg) trọng lượng cơ thể tiêm dưới da 2 lần một tuần (3 hoặc 4 ngày một lần).
      • Trẻ em dưới 8 tuổi — Việc sử dụng và liều lượng phải do bác sĩ của bạn xác định.

Liều bị nhỡ

Gọi cho bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn để được hướng dẫn.

Lưu trữ

Tránh xa tầm tay trẻ em.

Không giữ thuốc đã lỗi thời hoặc thuốc không còn cần thiết.

Hỏi chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn cách bạn nên loại bỏ bất kỳ loại thuốc nào bạn không sử dụng.

Bảo quản bộ dụng cụ tiêm ở nhiệt độ phòng, tránh nhiệt, độ ẩm và ánh sáng trực tiếp. Giữ thuốc trong hộp ban đầu cho đến khi sẵn sàng sử dụng. Bạn cũng có thể bảo quản lọ bột trong tủ lạnh. Không đóng băng.

Bạn có thể bảo quản chất lỏng đã trộn ở nhiệt độ phòng. Sử dụng Berinert® và Haegarda® trong vòng 8 giờ sau khi trộn chúng, và sử dụng Cinryze® trong vòng 3 giờ sau khi trộn. Không làm lạnh hoặc đông lạnh chất lỏng đã trộn.

Không sử dụng thuốc còn sót lại. Vứt lọ sau khi bạn đã sử dụng nó.

Vứt kim đã sử dụng vào hộp cứng, đậy kín mà kim không thể chọc qua. Để hộp đựng này tránh xa trẻ em và vật nuôi.

Các biện pháp phòng ngừa

Điều rất quan trọng là bác sĩ của bạn phải kiểm tra sự tiến triển của bạn hoặc con bạn khi thăm khám định kỳ để đảm bảo rằng thuốc đang hoạt động tốt. Có thể cần xét nghiệm máu để kiểm tra các tác dụng không mong muốn.

Các cuộc tấn công HAE đe dọa tính mạng và cần được chăm sóc y tế ngay lập tức. Kiểm tra với bác sĩ của bạn ngay lập tức hoặc đến phòng cấp cứu càng sớm càng tốt, ngay cả khi bạn cảm thấy tốt hơn sau khi sử dụng thuốc này.

Thuốc này có thể gây ra các phản ứng dị ứng nghiêm trọng, có thể đe dọa tính mạng và cần được chăm sóc y tế ngay lập tức. Gọi cho bác sĩ hoặc y tá của bạn ngay lập tức nếu bạn hoặc con bạn bị phát ban, ngứa, nổi mề đay, khàn giọng, tức ngực, choáng váng, chóng mặt hoặc ngất xỉu, khó thở, khó nuốt hoặc bất kỳ vết sưng tấy nào ở tay, mặt hoặc miệng sau khi bạn nhận thuốc này.

Thuốc này có thể làm tăng nguy cơ hình thành cục máu đông. Kiểm tra với bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn hoặc con của bạn bị sưng và đau ở tay, chân hoặc dạ dày, đau ngực, khó thở, mất cảm giác, lú lẫn hoặc các vấn đề về kiểm soát cơ bắp hoặc lời nói.

Thuốc này được làm từ máu người hiến tặng. Một số sản phẩm máu người đã truyền một số loại vi rút nhất định (ví dụ, Bệnh Creutzfeldt-Jakob) cho những người đã nhận chúng, mặc dù nguy cơ thấp. Người hiến máu và máu được hiến đều được xét nghiệm vi rút để giữ cho nguy cơ lây truyền thấp. Nói chuyện với bác sĩ nếu bạn lo lắng về nguy cơ này.

Phản ứng phụ

Cùng với những tác dụng cần thiết, thuốc có thể gây ra một số tác dụng không mong muốn. Mặc dù không phải tất cả các tác dụng phụ này đều có thể xảy ra, nhưng nếu chúng xảy ra, họ có thể cần được chăm sóc y tế.

Kiểm tra với bác sĩ hoặc y tá của bạn ngay lập tức nếu xảy ra bất kỳ tác dụng phụ nào sau đây:

Phổ biến hơn

1. Đau hoặc tức ngực
2. tắc nghẽn đầu
3. khàn giọng hoặc thay đổi giọng nói khác
4. buồn nôn
5. đau hoặc nhức quanh mắt và gò má
6. phát ban
7. đau họng
8. khó thở
9. nôn mửa

Ít phổ biến

1. Chảy máu nướu răng
2. thu thập máu dưới da
3. ho ra máu
4. vết thâm tím sẫm
5. khó nuốt
6. chóng mặt
7. cục cứng
8. đau đầu
9. tăng lưu lượng kinh nguyệt hoặc chảy máu âm đạo
10. ngứa, đau, đỏ bừng, đỏ hoặc sưng da
11. chảy máu cam
12. tê liệt
13. chảy máu kéo dài từ vết cắt
14. phân màu đỏ hoặc đen, hắc ín
15. nước tiểu đỏ hoặc nâu sẫm
16. sưng tấy
17. da ấm bất thường

Tỷ lệ mắc phải không được biết

1. Lú lẫn
2. khó nói
3. chóng mặt
4. tầm nhìn đôi
5. tim đập nhanh
6. mệt mỏi và suy nhược chung
7. tổ ong
8. không có khả năng cử động tay, chân hoặc cơ mặt
9. tê hoặc ngứa ran ở mặt, cánh tay hoặc chân
10. đau, đỏ hoặc sưng ở cánh tay hoặc chân
11. bọng mắt hoặc sưng mí mắt hoặc xung quanh mắt, mặt, môi hoặc lưỡi
12. nói chậm
13. khó nói, suy nghĩ hoặc đi lại

Một số tác dụng phụ có thể xảy ra mà thường không cần chăm sóc y tế. Những tác dụng phụ này có thể biến mất trong quá trình điều trị khi cơ thể bạn thích nghi với thuốc. Ngoài ra, chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn có thể cho bạn biết về các cách để ngăn ngừa hoặc giảm một số tác dụng phụ này. Kiểm tra với chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn nếu bất kỳ tác dụng phụ nào sau đây tiếp tục hoặc gây khó chịu hoặc nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào về chúng:

Phổ biến hơn

1. Bệnh tiêu chảy
2. đau đầu
3. đau đớn
4. đau bụng

Ít phổ biến

1. Chảy máu, phồng rộp, bỏng rát, lạnh, đổi màu da, cảm giác đè ép, nổi mề đay, nhiễm trùng, viêm, ngứa, cục u, tê, đau, phát ban, mẩn đỏ, sẹo, đau nhức, châm chích, sưng tấy, đau, ngứa ran, loét hoặc ấm tại chỗ tiêm
2. thay đổi khẩu vị
3. sốt
4. mất vị giác
5. đau cơ
6. đau ở chỗ đặt ống thông
7. nghẹt mũi hoặc chảy nước mũi
8. mệt mỏi hoặc suy nhược bất thường

Các tác dụng phụ khác không được liệt kê cũng có thể xảy ra ở một số bệnh nhân. Nếu bạn nhận thấy bất kỳ tác dụng nào khác, hãy kiểm tra với chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn.

Gọi cho bác sĩ để được tư vấn y tế về tác dụng phụ. Bạn có thể báo cáo tác dụng phụ cho FDA theo số 1-800-FDA-1088.