C1 tái tổ hợp chất ức chế Esterase là gì? Công dụng, Liều dùng & tác dụng phụ

Mô tả và Tên thương hiệu

Thông tin thuốc được cung cấp bởi: IBM Micromedex

Thương hiệu Hoa Kỳ

1. Ruconest

Mô tả

Chất ức chế C1 esterase tái tổ hợp được sử dụng để điều trị phù mạch di truyền (HAE) ở người lớn và thanh thiếu niên. HAE là một bệnh hiếm gặp gây sưng mặt, bàn tay, bàn chân, cổ họng, dạ dày, ruột hoặc các cơ quan sinh dục. Những người có HAE có mức độ chất ức chế C1 esterase thấp trong cơ thể của họ, và thuốc này làm tăng lượng chất ức chế C1 esterase trong cơ thể.

Thuốc này chỉ có sẵn với đơn thuốc của bác sĩ.

Sản phẩm này có sẵn ở các dạng bào chế sau:

• Bột cho giải pháp

Trước khi sử dụng

Khi quyết định sử dụng một loại thuốc, những rủi ro của việc dùng thuốc phải được cân nhắc với những lợi ích mà nó mang lại. Đây là quyết định của bạn và bác sĩ của bạn. Đối với thuốc này, cần xem xét những điều sau:

Dị ứng

Cho bác sĩ biết nếu bạn đã từng có bất kỳ phản ứng bất thường hoặc dị ứng với thuốc này hoặc bất kỳ loại thuốc nào khác. Cũng nói với chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn nếu bạn có bất kỳ loại dị ứng nào khác, chẳng hạn như với thực phẩm, thuốc nhuộm, chất bảo quản hoặc động vật. Đối với các sản phẩm không kê đơn, hãy đọc kỹ nhãn hoặc thành phần đóng gói.

Nhi khoa

Nghiên cứu thích hợp đã không được thực hiện trên các mối quan hệ của tuổi với tác dụng của chất ức chế C1 esterase tái tổ hợp ở trẻ em từ 12 tuổi trở xuống. An toàn và hiệu quả chưa được thiết lập.

Lão khoa

Các nghiên cứu thích hợp đã không được thực hiện trên mối quan hệ của tuổi với tác dụng của chất ức chế C1 esterase tái tổ hợp ở người già. An toàn và hiệu quả chưa được thiết lập.

Cho con bú

Không có nghiên cứu đầy đủ ở phụ nữ để xác định nguy cơ trẻ sơ sinh khi sử dụng thuốc này trong thời kỳ cho con bú. Cân nhắc lợi ích tiềm năng so với những rủi ro có thể xảy ra trước khi dùng thuốc này khi cho con bú.

Tương tác thuốc

Mặc dù một số loại thuốc nhất định hoàn toàn không nên được sử dụng cùng nhau, trong những trường hợp khác, hai loại thuốc khác nhau có thể được sử dụng cùng nhau ngay cả khi có thể xảy ra tương tác. Trong những trường hợp này, bác sĩ có thể muốn thay đổi liều lượng hoặc có thể cần phải có các biện pháp phòng ngừa khác. Hãy cho chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn biết nếu bạn đang sử dụng bất kỳ loại thuốc theo toa hoặc không kê đơn (không kê đơn [OTC]) nào khác.

Tương tác khác

Một số loại thuốc không nên được sử dụng tại hoặc xung quanh thời điểm ăn thực phẩm hoặc ăn một số loại thực phẩm vì có thể xảy ra tương tác. Sử dụng rượu hoặc thuốc lá với một số loại thuốc cũng có thể gây ra tương tác. Thảo luận với chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn về việc sử dụng thuốc cùng với thức ăn, rượu hoặc thuốc lá.

Các vấn đề y tế khác

Sự hiện diện của các vấn đề y tế khác có thể ảnh hưởng đến việc sử dụng thuốc này. Hãy chắc chắn rằng bạn nói với bác sĩ nếu bạn có bất kỳ vấn đề y tế nào khác, đặc biệt là:

• Dị ứng với thỏ hoặc các sản phẩm có nguồn gốc từ thỏ — Không nên dùng cho những bệnh nhân bị tình trạng này.

• Xơ vữa động mạch hoặc
• Cục máu đông, tiền sử hoặc
• Béo phì hoặc
• Bất động lâu — Có thể làm tăng nguy cơ đông máu nghiêm trọng.

Sử dụng hợp lý

Y tá hoặc chuyên gia y tế được đào tạo khác sẽ cung cấp cho bạn loại thuốc này. Thuốc này được tiêm qua một cây kim đặt vào một trong các tĩnh mạch của bạn. Thuốc phải được tiêm chậm, vì vậy ống IV của bạn sẽ cần phải giữ nguyên vị trí trong 5 phút.

Thuốc này đôi khi có thể được dùng tại nhà cho những bệnh nhân không cần đến bệnh viện hoặc phòng khám. Nếu bạn đang sử dụng thuốc này ở nhà, bác sĩ hoặc y tá của bạn sẽ hướng dẫn bạn cách chuẩn bị và tiêm thuốc. Hãy chắc chắn rằng bạn hiểu cách sử dụng thuốc.

Đảm bảo rằng các thành viên trong gia đình hoặc những người khác mà bạn đi cùng biết cách tiêm thuốc trong trường hợp bạn không thể tự thực hiện khi bị HAE tấn công.

Sử dụng kim và ống tiêm mới mỗi lần bạn tiêm thuốc.

Thường xuyên kiểm tra bộ dụng cụ tiêm để đảm bảo rằng bột hoặc chất lỏng không bị thay đổi màu sắc. Không sử dụng thuốc này nếu bột hoặc chất lỏng đã thay đổi màu sắc hoặc nếu có chất rắn trong chất lỏng đã trộn.

Mang theo thuốc này bên mình mọi lúc để sử dụng khẩn cấp trong trường hợp bạn lên cơn HAE.

Thuốc này đi kèm với một tờ rơi thông tin bệnh nhân. Đọc và làm theo các hướng dẫn một cách cẩn thận. Hỏi bác sĩ của bạn nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào.

Liều lượng

Liều dùng của thuốc này sẽ khác nhau đối với những bệnh nhân khác nhau. Thực hiện theo đơn đặt hàng của bác sĩ hoặc các chỉ dẫn trên nhãn. Thông tin sau đây chỉ bao gồm các liều trung bình của thuốc này. Nếu liều của bạn khác, đừng thay đổi nó trừ khi bác sĩ yêu cầu bạn làm như vậy.

Lượng thuốc bạn dùng tùy thuộc vào độ mạnh của thuốc. Ngoài ra, số liều bạn dùng mỗi ngày, thời gian cho phép giữa các liều và khoảng thời gian bạn dùng thuốc phụ thuộc vào vấn đề y tế mà bạn đang sử dụng thuốc.

• Đối với dạng bào chế tiêm:
  • Đối với phù mạch di truyền:
    • Người lớn và thanh thiếu niên — Liều lượng dựa trên trọng lượng cơ thể và phải được bác sĩ xác định. Liều thông thường là 50 đơn vị quốc tế cho mỗi kg (kg) trọng lượng cơ thể được tiêm vào tĩnh mạch. Bác sĩ có thể tăng liều của bạn khi cần thiết. Tuy nhiên, liều thường không quá 4200 đơn vị quốc tế mỗi ngày.
    • Trẻ em từ 12 tuổi trở xuống — Việc sử dụng và liều lượng phải do bác sĩ của bạn xác định.

Liều bị nhỡ

Gọi cho bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn để được hướng dẫn.

Lưu trữ

Tránh xa tầm tay trẻ em.

Không giữ thuốc đã lỗi thời hoặc thuốc không còn cần thiết.

Hỏi chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn cách bạn nên loại bỏ bất kỳ loại thuốc nào bạn không sử dụng.

Bảo quản lọ bột trong tủ lạnh hoặc ở nhiệt độ phòng. Giữ thuốc trong hộp ban đầu cho đến khi bạn sẵn sàng sử dụng. Không đóng băng.

Sử dụng thuốc đã pha ngay lập tức, hoặc bạn có thể bảo quản trong tủ lạnh trong vòng 8 giờ sau khi pha.

Vứt lọ thuốc sau khi bạn đã sử dụng, ngay cả khi thuốc còn sót lại trong đó.

Các biện pháp phòng ngừa

Điều rất quan trọng là bác sĩ của bạn phải kiểm tra tiến trình của bạn khi thăm khám thường xuyên. Điều này sẽ cho phép bác sĩ của bạn xem liệu thuốc có hoạt động bình thường hay không và quyết định xem bạn có nên tiếp tục sử dụng thuốc hay không.

Các cuộc tấn công HAE đe dọa tính mạng và cần được chăm sóc y tế ngay lập tức. Kiểm tra với bác sĩ của bạn ngay lập tức hoặc đến phòng cấp cứu càng sớm càng tốt, ngay cả khi bạn cảm thấy tốt hơn sau khi sử dụng thuốc này.

Thuốc này có thể gây ra các phản ứng dị ứng nghiêm trọng. Những phản ứng này có thể đe dọa tính mạng và cần được chăm sóc y tế ngay lập tức. Gọi cho bác sĩ hoặc y tá của bạn ngay lập tức nếu bạn bị phát ban, ngứa, nổi mề đay, khàn giọng, tức ngực, choáng váng, chóng mặt hoặc ngất xỉu, khó thở, khó thở, khó nuốt hoặc sưng tay, mặt hoặc miệng sau đó bạn nhận được thuốc này.

Thuốc này có thể làm tăng nguy cơ hình thành cục máu đông. Kiểm tra với bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn bị sưng và đau ở cánh tay, chân hoặc dạ dày, đau ngực, khó thở, mất cảm giác, lú lẫn hoặc các vấn đề về kiểm soát cơ bắp hoặc giọng nói.

Phản ứng phụ

Cùng với những tác dụng cần thiết, thuốc có thể gây ra một số tác dụng không mong muốn. Mặc dù không phải tất cả các tác dụng phụ này đều có thể xảy ra, nhưng nếu chúng xảy ra, họ có thể cần được chăm sóc y tế.

Kiểm tra với bác sĩ hoặc y tá của bạn ngay lập tức nếu xảy ra bất kỳ tác dụng phụ nào sau đây:

Ít phổ biến

1. Sưng lớn giống như phát ban trên mặt, mí mắt, môi, lưỡi, cổ họng, tay, chân, bàn chân hoặc các cơ quan sinh dục

Tỷ lệ mắc phải không được biết

1. Ho
2. khó nuốt
3. chóng mặt
4. tim đập nhanh
5. phát ban, ngứa hoặc phát ban da
6. đau ở ngực, bẹn hoặc chân, đặc biệt là bắp chân
7. đau đầu dữ dội do khởi phát đột ngột
8. hụt hơi
9. mất phối hợp đột ngột
10. bắt đầu khó thở đột ngột mà không có lý do rõ ràng
11. đột ngột bắt đầu nói ngọng
12. thay đổi tầm nhìn đột ngột
13. tức ngực
14. mệt mỏi hoặc suy nhược bất thường

Một số tác dụng phụ có thể xảy ra mà thường không cần chăm sóc y tế. Những tác dụng phụ này có thể biến mất trong quá trình điều trị khi cơ thể bạn thích nghi với thuốc. Ngoài ra, chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn có thể cho bạn biết về các cách để ngăn ngừa hoặc giảm một số tác dụng phụ này. Kiểm tra với chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn nếu bất kỳ tác dụng phụ nào sau đây tiếp tục hoặc gây khó chịu hoặc nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào về chúng:

Phổ biến hơn

1. Đau đầu

Ít phổ biến

1. Đau lưng
2. cảm giác nóng trên da
3. bệnh tiêu chảy
4. cảm giác chuyển động liên tục của bản thân hoặc môi trường xung quanh
5. buồn nôn
6. cảm giác quay cuồng
7. hắt xì

Tỷ lệ mắc phải không được biết

1. Đau bụng hoặc đau dạ dày

Các tác dụng phụ khác không được liệt kê cũng có thể xảy ra ở một số bệnh nhân. Nếu bạn nhận thấy bất kỳ tác dụng nào khác, hãy kiểm tra với chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn.

Gọi cho bác sĩ để được tư vấn y tế về tác dụng phụ. Bạn có thể báo cáo tác dụng phụ cho FDA theo số 1-800-FDA-1088.