Cladribine là gì? Công dụng, Liều dùng & tác dụng phụ

Mô tả và Tên thương hiệu

Thông tin thuốc được cung cấp bởi: IBM Micromedex

Thương hiệu Hoa Kỳ

1. Mavenclad

Mô tả

Cladribine được sử dụng để điều trị các dạng tái phát của bệnh đa xơ cứng (MS), bao gồm cả bệnh tái phát-thuyên giảm và bệnh tiến triển thứ phát đang hoạt động, ở những bệnh nhân đã được điều trị bằng các loại thuốc khác không có kết quả trước đó. Cladribine sẽ không chữa khỏi MS, nhưng nó có thể làm chậm một số tác dụng vô hiệu hóa và giảm số lần tái phát của bệnh.

Thuốc này chỉ có sẵn với đơn thuốc của bác sĩ.

Sản phẩm này có sẵn ở các dạng bào chế sau:

• Máy tính bảng

Trước khi sử dụng

Khi quyết định sử dụng một loại thuốc, những rủi ro của việc dùng thuốc phải được cân nhắc với những lợi ích mà nó mang lại. Đây là quyết định của bạn và bác sĩ của bạn. Đối với thuốc này, cần xem xét những điều sau:

Dị ứng

Cho bác sĩ biết nếu bạn đã từng có bất kỳ phản ứng bất thường hoặc dị ứng với thuốc này hoặc bất kỳ loại thuốc nào khác. Cũng nói với chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn nếu bạn có bất kỳ loại dị ứng nào khác, chẳng hạn như với thực phẩm, thuốc nhuộm, chất bảo quản hoặc động vật. Đối với các sản phẩm không kê đơn, hãy đọc kỹ nhãn hoặc thành phần đóng gói.

Nhi khoa

Nghiên cứu thích hợp đã không được thực hiện trên các mối quan hệ của tuổi với tác dụng của cladribine ở trẻ em. Không khuyến khích sử dụng ở trẻ em. An toàn và hiệu quả chưa được thiết lập.

Lão khoa

Các nghiên cứu thích hợp được thực hiện cho đến nay đã không chứng minh được các vấn đề cụ thể về lão khoa sẽ hạn chế tính hữu ích của cladribine ở người cao tuổi. Tuy nhiên, bệnh nhân cao tuổi có nhiều khả năng mắc các vấn đề về gan, thận hoặc tim liên quan đến tuổi tác, do đó bệnh nhân có thể cần thận trọng khi dùng thuốc này.

Cho con bú

Các nghiên cứu ở phụ nữ cho con bú đã chứng minh các tác dụng có hại cho trẻ sơ sinh. Một giải pháp thay thế cho thuốc này nên được kê đơn hoặc bạn nên ngừng cho con bú trong khi sử dụng thuốc này.

Tương tác thuốc

Mặc dù một số loại thuốc nhất định hoàn toàn không nên được sử dụng cùng nhau, trong những trường hợp khác, hai loại thuốc khác nhau có thể được sử dụng cùng nhau ngay cả khi có thể xảy ra tương tác. Trong những trường hợp này, bác sĩ có thể muốn thay đổi liều lượng hoặc có thể cần phải có các biện pháp phòng ngừa khác. Khi bạn đang dùng thuốc này, điều đặc biệt quan trọng là chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn phải biết liệu bạn có đang dùng bất kỳ loại thuốc nào được liệt kê dưới đây hay không. Các tương tác sau đây đã được chọn trên cơ sở ý nghĩa tiềm năng của chúng và không nhất thiết phải bao gồm tất cả.

Không khuyến khích sử dụng thuốc này với bất kỳ loại thuốc nào sau đây. Bác sĩ có thể quyết định không điều trị cho bạn bằng thuốc này hoặc thay đổi một số loại thuốc khác mà bạn dùng.

• Vắc xin vi rút sởi, sống
• Thuốc chủng ngừa vi rút quai bị, Live
• Vắc xin Rotavirus, Sống
• Thuốc chủng ngừa bệnh Rubella, Sống
• Vắc xin vi rút Varicella, Sống
• Vắc xin Zoster, Trực tiếp

Sử dụng thuốc này với bất kỳ loại thuốc nào sau đây thường không được khuyến khích, nhưng có thể được yêu cầu trong một số trường hợp. Nếu cả hai loại thuốc được kê cùng nhau, bác sĩ có thể thay đổi liều lượng hoặc tần suất bạn sử dụng một hoặc cả hai loại thuốc.

• Vắc xin Adenovirus
• Bacillus of Calmette và Guerin Vaccine, Live
• Thuốc chủng ngừa bệnh tả, sống
• Vắc xin hóa trị sốt xuất huyết, Sống
• Thuốc chủng ngừa vi rút cúm, sống
• Vắc xin Poliovirus, Sống
• Vắc xin thủy đậu
• Thuốc chủng ngừa thương hàn
• Thuốc chủng ngừa sốt vàng

Tương tác khác

Một số loại thuốc không nên được sử dụng tại hoặc xung quanh thời điểm ăn thực phẩm hoặc ăn một số loại thực phẩm vì có thể xảy ra tương tác. Sử dụng rượu hoặc thuốc lá với một số loại thuốc cũng có thể gây ra tương tác. Thảo luận với chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn về việc sử dụng thuốc cùng với thức ăn, rượu hoặc thuốc lá.

Các vấn đề y tế khác

Sự hiện diện của các vấn đề y tế khác có thể ảnh hưởng đến việc sử dụng thuốc này. Hãy chắc chắn rằng bạn nói với bác sĩ nếu bạn có bất kỳ vấn đề y tế nào khác, đặc biệt là:

• Ung thư hoặc
• Nhiễm trùng viêm gan, mãn tính, hoạt động hoặc
• Nhiễm vi rút suy giảm miễn dịch ở người (HIV) hoặc
• Nhiễm trùng lao, mãn tính, đang hoạt động — Không nên dùng cho những bệnh nhân mắc các tình trạng này.

• Ung thư, tiền sử hoặc
• Bệnh tim — Sử dụng một cách thận trọng. Có thể làm tăng nguy cơ mắc nhiều tác dụng phụ hơn.

• Viêm gan B hoặc C hoặc
• Bệnh lao, tiềm ẩn — Sử dụng một cách thận trọng. Có thể làm cho những nhiễm trùng này hoạt động trở lại.

• Nhiễm trùng, cấp tính — Phải được điều trị trước khi sử dụng thuốc này.

• Bệnh thận, trung bình đến nặng hoặc
• Bệnh gan, trung bình đến nặng — Không khuyến cáo sử dụng ở những bệnh nhân mắc các bệnh lý này.

Sử dụng hợp lý

Chỉ dùng thuốc này theo chỉ dẫn của bác sĩ. Không dùng nhiều hơn, không dùng thường xuyên hơn và không dùng lâu hơn so với chỉ định của bác sĩ.

Bạn có thể dùng thuốc này cùng với thức ăn hoặc không.

Nuốt toàn bộ viên thuốc với nước. Đừng nghiền nát, phá vỡ hoặc nhai nó. Lấy máy tính bảng ra khỏi vỉ sau khi bạn đã sẵn sàng sử dụng.

Tay của bạn phải khô khi cầm máy tính bảng. Rửa tay bằng xà phòng và nước sau đó. Hạn chế để da tiếp xúc trực tiếp với viên thuốc và rửa kỹ vùng tiếp xúc.

Nếu viên thuốc còn sót lại trên bề mặt hoặc nếu viên thuốc bị vỡ hoặc rời ra khỏi vỉ, khu vực đó phải được rửa kỹ bằng nước.

Nếu bạn đang dùng bất kỳ loại thuốc uống nào khác, hãy uống chúng ít nhất 3 giờ trước hoặc sau khi sử dụng thuốc này.

Liều lượng

Liều dùng của thuốc này sẽ khác nhau đối với những bệnh nhân khác nhau. Thực hiện theo đơn đặt hàng của bác sĩ hoặc các chỉ dẫn trên nhãn. Thông tin sau đây chỉ bao gồm các liều trung bình của thuốc này. Nếu liều của bạn khác, đừng thay đổi nó trừ khi bác sĩ yêu cầu bạn làm như vậy.

Lượng thuốc bạn dùng tùy thuộc vào độ mạnh của thuốc. Ngoài ra, số liều bạn dùng mỗi ngày, thời gian cho phép giữa các liều và khoảng thời gian bạn dùng thuốc phụ thuộc vào vấn đề y tế mà bạn đang sử dụng thuốc.

• Đối với dạng bào chế uống (viên nén):
  • Đối với các dạng tái phát của bệnh đa xơ cứng:
    • Người lớn — Liều lượng dựa trên trọng lượng cơ thể và phải được xác định bởi bác sĩ của bạn. Liều dùng là 3,5 miligam (mg) mỗi kg (kg) trọng lượng cơ thể được chia thành 2 đợt điều trị hàng năm (1,75 mg mỗi kg mỗi đợt điều trị). Mỗi liệu trình điều trị được chia thành 2 đợt điều trị và sẽ do bác sĩ quyết định.
    • Trẻ em — Không khuyến khích sử dụng.

Liều bị nhỡ

Nếu bạn bỏ lỡ một liều thuốc này, hãy bỏ qua liều đã quên và quay lại lịch dùng thuốc thông thường của bạn. Không dùng liều gấp đôi.

Điều này sẽ kéo dài số ngày trong chu kỳ điều trị đó. Nếu bạn bỏ lỡ 2 liều liên tiếp, hãy kéo dài chu kỳ điều trị thêm 2 ngày.

Lưu trữ

Bảo quản thuốc trong bao bì kín ở nhiệt độ phòng, tránh nhiệt, ẩm và ánh sáng trực tiếp. Không bị đóng băng.

Tránh xa tầm tay trẻ em.

Không giữ thuốc đã lỗi thời hoặc thuốc không còn cần thiết.

Hỏi chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn cách bạn nên loại bỏ bất kỳ loại thuốc nào bạn không sử dụng.

Các biện pháp phòng ngừa

Điều rất quan trọng là bác sĩ của bạn phải kiểm tra tiến trình của bạn khi thăm khám thường xuyên để đảm bảo thuốc này hoạt động bình thường. Có thể cần xét nghiệm máu và nước tiểu để kiểm tra xem có tác dụng không mong muốn nào không.

Bác sĩ sẽ cho bạn thử thai trước khi bắt đầu mỗi đợt điều trị của thuốc này. Sử dụng thuốc này trong khi bạn đang mang thai có thể gây hại cho thai nhi. Thuốc tránh thai có thể không có tác dụng ngừa thai khi được sử dụng cùng với thuốc này. Sử dụng hình thức ngừa thai khác (ví dụ: bao cao su, chất diệt tinh trùng) cùng với thuốc viên của bạn trong khi điều trị và ít nhất 4 tuần sau liều cuối cùng trong mỗi đợt điều trị. Nam giới nên sử dụng một hình thức ngừa thai hiệu quả trong thời gian điều trị và ít nhất 6 tháng sau liều cuối cùng trong mỗi đợt điều trị để tránh mang thai cho bạn tình. Nếu có thai trong khi sử dụng thuốc, hãy báo ngay cho bác sĩ.

Sử dụng thuốc này có thể làm tăng nguy cơ mắc bệnh ung thư. Nói chuyện với bác sĩ nếu bạn lo lắng về nguy cơ này.

Cladribine có thể tạm thời làm giảm số lượng bạch cầu trong máu của bạn, điều này sẽ làm tăng nguy cơ nhiễm trùng. Nó cũng có thể làm giảm số lượng tiểu cầu, cần thiết cho quá trình đông máu thích hợp. Nếu điều này xảy ra, đây là những biện pháp phòng ngừa bạn có thể thực hiện, đặc biệt là khi số lượng máu của bạn thấp, để giảm nguy cơ nhiễm trùng hoặc chảy máu:

• Nếu bạn có thể, hãy tránh những người bị nhiễm trùng. Kiểm tra với bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn nghĩ rằng bạn đang bị nhiễm trùng hoặc nếu bạn bị sốt hoặc ớn lạnh, ho hoặc khàn giọng, đau thắt lưng hoặc bên hông, đau hoặc khó đi tiểu.
• Kiểm tra với bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn nhận thấy bất kỳ chảy máu bất thường hoặc bầm tím, phân đen, hắc ín, máu trong nước tiểu hoặc phân, hoặc có đốm đỏ trên da.
• Hãy cẩn thận khi sử dụng bàn chải đánh răng thông thường, chỉ nha khoa hoặc tăm xỉa răng. Bác sĩ, nha sĩ hoặc y tá của bạn có thể đề nghị các cách khác để làm sạch răng và nướu của bạn. Kiểm tra với bác sĩ y tế của bạn trước khi thực hiện bất kỳ công việc nha khoa nào.
• Không chạm vào mắt hoặc bên trong mũi trừ khi bạn vừa rửa tay và không chạm vào bất cứ thứ gì khác trong thời gian chờ đợi.
• Hãy cẩn thận để không tự cắt mình khi bạn đang sử dụng các vật sắc nhọn như dao cạo an toàn hoặc máy cắt móng tay hoặc móng chân.
• Tránh tiếp xúc với các môn thể thao hoặc các tình huống khác có thể xảy ra bầm tím hoặc chấn thương.

Bạn sẽ cần phải xét nghiệm da để tìm bệnh lao (TB) trước khi bắt đầu dùng thuốc này. Hãy cho bác sĩ biết nếu bạn hoặc bất cứ ai trong nhà của bạn đã từng có kết quả xét nghiệm lao trên da dương tính hoặc tiếp xúc với bệnh lao.

Thuốc này có thể làm tăng nguy cơ phát triển các bệnh nhiễm trùng, bao gồm cả nhiễm trùng não nghiêm trọng được gọi là bệnh não đa ổ tiến triển. Kiểm tra với bác sĩ nếu bạn bị yếu một bên cơ thể, vụng về, mờ mắt, thay đổi suy nghĩ, các vấn đề về trí nhớ, nhầm lẫn hoặc thay đổi tính cách.

Trong khi bạn đang được điều trị bằng cladribine, và sau khi bạn ngừng điều trị với nó, không được chủng ngừa (tiêm chủng) mà không có sự chấp thuận của bác sĩ. Bạn có thể nhận được vắc xin sống hoặc giảm độc lực ít nhất 4 tuần đến 6 tuần trước khi bắt đầu dùng thuốc này. Cladribine có thể làm giảm sức đề kháng của cơ thể bạn và có khả năng bạn bị nhiễm trùng mà việc chủng ngừa nhằm ngăn ngừa. Ngoài ra, những người khác sống trong gia đình bạn không nên uống vắc xin bại liệt vì có khả năng họ có thể truyền vi rút bại liệt sang bạn. Ngoài ra, tránh những người đã uống vắc-xin bại liệt trong vài tháng qua. Không đến gần họ, và không ở cùng phòng với họ quá lâu. Nếu bạn không thể thực hiện các biện pháp phòng ngừa này, bạn nên cân nhắc đeo khẩu trang bảo vệ che mũi và miệng.

Kiểm tra với bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn bị đau hoặc căng ở bụng trên, phân nhạt màu, nước tiểu sẫm màu, chán ăn, buồn nôn, nôn mửa, mắt hoặc da vàng. Đây có thể là các triệu chứng của một vấn đề nghiêm trọng về gan.

Thuốc này có thể gây ra các phản ứng dị ứng nghiêm trọng, có thể đe dọa tính mạng và cần được chăm sóc y tế ngay lập tức. Hãy cho bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn bị phát ban, ngứa, khàn giọng, khó thở, khó nuốt hoặc bất kỳ vết sưng tấy nào ở tay, mặt hoặc miệng sau khi sử dụng thuốc này.

Kiểm tra với bác sĩ ngay lập tức nếu bạn có nhiều hơn một trong những triệu chứng sau: đau ngực, giảm lượng nước tiểu, giãn tĩnh mạch cổ, cực kỳ mệt mỏi, thở không đều, nhịp tim không đều, khó thở, sưng mặt, ngón tay, bàn chân hoặc chân thấp hơn, tức ngực, khó thở hoặc tăng cân. Đây có thể là dấu hiệu của một bệnh tim được gọi là suy tim.

Thuốc này có thể gây ra các vấn đề về truyền máu (ví dụ: bệnh ghép vật chủ liên quan đến truyền máu). Nói chuyện với bác sĩ của bạn nếu bạn lo lắng về điều này.

Không dùng các loại thuốc khác trừ khi chúng đã được thảo luận với bác sĩ của bạn. Điều này bao gồm thuốc theo toa hoặc không kê đơn (không kê đơn [OTC]) và thảo dược (ví dụ: St. John’s wort) hoặc chất bổ sung vitamin.

Phản ứng phụ

Cùng với những tác dụng cần thiết, thuốc có thể gây ra một số tác dụng không mong muốn. Mặc dù không phải tất cả các tác dụng phụ này đều có thể xảy ra, nhưng nếu chúng xảy ra, họ có thể cần được chăm sóc y tế.

Kiểm tra với bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu xảy ra bất kỳ tác dụng phụ nào sau đây:

Phổ biến hơn

1. Đau nhức cơ thể
2. ớn lạnh
3. ho
4. nghẹt tai
5. tim đập nhanh
6. sốt
7. đau đầu
8. phát ban, ngứa, phát ban da
9. khàn tiếng
10. kích thích
11. đau khớp, cứng hoặc sưng
12. mất giọng
13. đau lưng hoặc bên hông
14. tiểu đau hoặc khó
15. đỏ da
16. chảy nước mũi hoặc nghẹt mũi
17. hắt xì
18. đau họng
19. sưng mí mắt, mặt, môi, tay hoặc chân
20. tức ngực
21. khó thở hoặc nuốt
22. mệt mỏi hoặc suy nhược bất thường

Ít phổ biến

1. Nhìn mờ
2. ho ra chất nhầy
3. chán nản
4. chóng mặt
5. cảm thấy buồn hoặc trống rỗng
6. chán ăn
7. mất hứng thú hoặc niềm vui
8. lo lắng
9. thình thịch trong tai
10. nhịp tim chậm
11. khó tập trung
12. khó ngủ

Quý hiếm

1. Đốt hoặc châm chích da
2. lú lẫn
3. mụn rộp hoặc mụn rộp trên môi, mũi, mắt hoặc bộ phận sinh dục
4. co giật
5. cổ cứng
6. nôn mửa

Tỷ lệ mắc phải không được biết

1. Da phồng rộp, bong tróc, sần sùi
2. đau ngực
3. bệnh tiêu chảy
4. đau cơ
5. tổn thương da đỏ, thường có trung tâm màu tím
6. mắt đỏ, khó chịu
7. vết loét, vết loét hoặc đốm trắng trong miệng hoặc trên môi
8. Viêm tuyến
9. chảy máu hoặc bầm tím bất thường

Một số tác dụng phụ có thể xảy ra mà thường không cần chăm sóc y tế. Những tác dụng phụ này có thể biến mất trong quá trình điều trị khi cơ thể bạn thích nghi với thuốc. Ngoài ra, chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn có thể cho bạn biết về các cách để ngăn ngừa hoặc giảm một số tác dụng phụ này. Kiểm tra với chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn nếu bất kỳ tác dụng phụ nào sau đây tiếp tục hoặc gây khó chịu hoặc nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào về chúng:

Phổ biến hơn

1. Đau lưng
2. khó khăn trong việc di chuyển
3. độ cứng cơ bắp
4. khó ngủ

Ít phổ biến

1. Tóc mỏng hoặc rụng

Các tác dụng phụ khác không được liệt kê cũng có thể xảy ra ở một số bệnh nhân. Nếu bạn nhận thấy bất kỳ tác dụng nào khác, hãy kiểm tra với chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn.

Gọi cho bác sĩ để được tư vấn y tế về tác dụng phụ. Bạn có thể báo cáo tác dụng phụ cho FDA theo số 1-800-FDA-1088.