Dabrafenib là gì? Công dụng, Liều dùng & tác dụng phụ

Mô tả và Tên thương hiệu

Thông tin thuốc được cung cấp bởi: IBM Micromedex

Thương hiệu Hoa Kỳ

1. Tafinlar

Mô tả

Dabrafenib được sử dụng một mình hoặc kết hợp với trametinib để điều trị u ác tính (ung thư da) đã di căn hoặc không thể loại bỏ bằng phẫu thuật. Nó cũng được sử dụng cùng với trametinib để giúp ngăn ngừa khối u ác tính tái phát sau phẫu thuật. Nó chỉ được sử dụng nếu các tế bào u ác tính mang đột biến BRAF V600E hoặc V600K. Dabrafenib cũng được sử dụng cùng với trametinib để điều trị ung thư phổi không phải tế bào nhỏ (NSCLC) đã di căn và ung thư tuyến giáp không sản sinh (ATC) đã di căn và không có lựa chọn điều trị khả quan. Nó chỉ được sử dụng nếu tế bào NSCLC và tế bào ATC có đột biến BRAF V600E. Bác sĩ sẽ sử dụng một xét nghiệm đặc biệt để tìm kiếm những đột biến này. Dabrafenib thuộc nhóm thuốc, được gọi là antineoplastics (thuốc chữa ung thư).

Thuốc này chỉ có sẵn với đơn thuốc của bác sĩ.

Sản phẩm này có sẵn ở các dạng bào chế sau:

• Viên con nhộng

Trước khi sử dụng

Khi quyết định sử dụng một loại thuốc, những rủi ro của việc dùng thuốc phải được cân nhắc với những lợi ích mà nó mang lại. Đây là quyết định của bạn và bác sĩ của bạn. Đối với thuốc này, cần xem xét những điều sau:

Dị ứng

Cho bác sĩ biết nếu bạn đã từng có bất kỳ phản ứng bất thường hoặc dị ứng với thuốc này hoặc bất kỳ loại thuốc nào khác. Cũng nói với chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn nếu bạn có bất kỳ loại dị ứng nào khác, chẳng hạn như với thực phẩm, thuốc nhuộm, chất bảo quản hoặc động vật. Đối với các sản phẩm không kê đơn, hãy đọc kỹ nhãn hoặc thành phần đóng gói.

Nhi khoa

Nghiên cứu thích hợp đã không được thực hiện trên các mối quan hệ của tuổi với tác dụng của dabrafenib ở trẻ em. An toàn và hiệu quả chưa được thiết lập.

Lão khoa

Các nghiên cứu thích hợp được thực hiện cho đến nay đã không chứng minh được các vấn đề cụ thể về lão khoa sẽ hạn chế tính hữu ích của dabrafenib ở người cao tuổi.

Cho con bú

Không có nghiên cứu đầy đủ ở phụ nữ để xác định nguy cơ trẻ sơ sinh khi sử dụng thuốc này trong thời kỳ cho con bú. Cân nhắc lợi ích tiềm năng so với những rủi ro có thể xảy ra trước khi dùng thuốc này khi cho con bú.

Tương tác thuốc

Mặc dù một số loại thuốc nhất định hoàn toàn không nên được sử dụng cùng nhau, trong những trường hợp khác, hai loại thuốc khác nhau có thể được sử dụng cùng nhau ngay cả khi có thể xảy ra tương tác. Trong những trường hợp này, bác sĩ có thể muốn thay đổi liều lượng hoặc có thể cần phải có các biện pháp phòng ngừa khác. Khi bạn đang dùng thuốc này, điều đặc biệt quan trọng là chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn phải biết liệu bạn có đang dùng bất kỳ loại thuốc nào được liệt kê dưới đây hay không. Các tương tác sau đây đã được chọn trên cơ sở ý nghĩa tiềm năng của chúng và không nhất thiết phải bao gồm tất cả.

Không khuyến khích sử dụng thuốc này với bất kỳ loại thuốc nào sau đây. Bác sĩ có thể quyết định không điều trị cho bạn bằng thuốc này hoặc thay đổi một số loại thuốc khác mà bạn dùng.

• Bepridil
• Cisapride
• Dronedarone
• Fluconazole
• Ketoconazole
• Mesoridazine
• Pimozide
• Piperaquine
• Posaconazole
• Saquinavir
• Sparfloxacin
• Terfenadine
• Thioridazine
• Ziprasidone

Sử dụng thuốc này với bất kỳ loại thuốc nào sau đây thường không được khuyến khích, nhưng có thể được yêu cầu trong một số trường hợp. Nếu cả hai loại thuốc được kê cùng nhau, bác sĩ có thể thay đổi liều lượng hoặc tần suất bạn sử dụng một hoặc cả hai loại thuốc.

• Abametapir
• Abirateron axetat
• Alfuzosin
• Amiodarone
• Amisulpride
• Amitriptyline
• Anagrelide
• Apomorphine
• Aripiprazole
• Aripiprazole Lauroxil
• Asen trioxit
• Asenapine
• Astemizole
• Azithromycin
• Bedaquiline
• Boceprevir
• Buprenorphine
• Buserelin
• Ceritinib
• Chloroquine
• Chlorpromazine
• Ciprofloxacin
• Citalopram
• Clarithromycin
• Clofazimine
• Clomipramine
• Clozapine
• Cobicistat
• Conivaptan
• Crizotinib
• Cyclobenzaprine
• Dasatinib
• Degarelix
• Delamanid
• Desipramine
• Deslorelin
• Desogestrel
• Deutetrabenazine
• Dienogest
• Disopyramide
• Dofetilide
• Dolasetron
• Dolutegravir
• Domperidone
• Donepezil
• Doxepin
• Droperidol
• Drospirenone
• Ebastine
• Efavirenz
• Encorafenib
• Entrectinib
• Eribulin
• Erythromycin
• Escitalopram
• Estradiol
• Ethinyl Estradiol
• Ethynodiol
• Etonogestrel
• Famotidine
• Felbamate
• Fingolimod
• Flecainide
• Fluoxetine
• Formoterol
• Foscarnet
• Fosnetupitant
• Fosphenytoin
• Fostemsavir
• Galantamine
• Gatifloxacin
• Gemfibrozil
• Gemifloxacin
• Gestodene
• Glasdegib
• Gonadorelin
• Goserelin
• Granisetron
• Halofantrine
• Haloperidol
• Histrelin
• Hydroquinidine
• Hydroxychloroquine
• Hydroxyzine
• Ibutilide
• Idelalisib
• Iloperidone
• Imipramine
• Indinavir
• Inotuzumab Ozogamicin
• Itraconazole
• Ivabradine
• Ivosidenib
• Lapatinib
• Lefamulin
• Leflunomide
• Lenvatinib
• Levofloxacin
• Levonorgestrel
• Lofexidine
• Lopinavir
• Lumefantrine
• Macimorelin
• Medroxyprogesterone
• Mefloquine
• Mestranol
• Methadone
• Methotrimeprazine
• Metronidazole
• Mifepristone
• Mirtazapine
• Mizolastine
• Moricizine
• Moxifloxacin
• Nafarelin
• Nefazodone
• Nelfinavir
• Netupitant
• Nilotinib
• Nomegestrol
• Norelgestromin
• Norethindrone
• Norfloxacin
• Norgestimate
• Norgestrel
• Octreotide
• Ofloxacin
• Olanzapine
• Ondansetron
• Osilodrostat
• Osimertinib
• Oxaliplatin
• Ozanimod
• Paliperidone
• Panobinostat
• Papaverine
• Paroxetine
• Pasireotide
• Pazopanib
• Pentamidine
• Perphenazine
• Pimavanserin
• Pipamperone
• Pitolisant
• Probucol
• Procainamide
• Prochlorperazine
• Promethazine
• Propafenone
• Protriptyline
• Quetiapine
• Quinidine
• Quinine
• Ranolazine
• Ribociclib
• Rilpivirine
• Risperidone
• Ritonavir
• Segesterone
• Selpercatinib
• Sertindole
• Sertraline
• Sevoflurane
• Siponimod
• Natri photphat
• Natri photphat, bazơ
• Natri Phosphat, Monobasic
• Solifenacin
• Sorafenib
• Sotalol
• Sulpiride
• Sunitinib
• Tacrolimus
• Tamoxifen
• Telaprevir
• Telavancin
• Telithromycin
• Teriflunomide
• Tetrabenazine
• Tolterodine
• Toremifene
• Trazodone
• Triclabendazole
• Trimipramine
• Triptorelin
• Ulipristal
• Vandetanib
• Vardenafil
• Vemurafenib
• Venlafaxine
• Vilanterol
• Vinflunine
• Voriconazole
• Vorinostat
• Warfarin
• Zuclopenthixol

Tương tác khác

Một số loại thuốc không nên được sử dụng tại hoặc xung quanh thời điểm ăn thực phẩm hoặc ăn một số loại thực phẩm vì có thể xảy ra tương tác. Sử dụng rượu hoặc thuốc lá với một số loại thuốc cũng có thể gây ra tương tác. Thảo luận với chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn về việc sử dụng thuốc cùng với thức ăn, rượu hoặc thuốc lá.

Các vấn đề y tế khác

Sự hiện diện của các vấn đề y tế khác có thể ảnh hưởng đến việc sử dụng thuốc này. Hãy chắc chắn rằng bạn nói với bác sĩ nếu bạn có bất kỳ vấn đề y tế nào khác, đặc biệt là:

• Mất nước hoặc
• Hạ huyết áp (huyết áp thấp) hoặc
• Suy thận — Sử dụng một cách thận trọng. Có thể gây ra các tác dụng phụ trở nên tồi tệ hơn.

• Bệnh tiểu đường hoặc
• Vấn đề về mắt (ví dụ: viêm mống mắt, viêm mống mắt, viêm màng bồ đào) hoặc
• Bệnh tim hoặc
• Tăng đường huyết (lượng đường trong máu cao) —Sử dụng một cách thận trọng. Có thể làm cho những điều kiện tồi tệ hơn.

• Thiếu hụt Glucose-6-phosphate dehydrogenase (G6PD) (một rối loạn chuyển hóa di truyền ảnh hưởng đến các tế bào hồng cầu) —Có thể gây ra thiếu máu tán huyết (rối loạn máu) ở những bệnh nhân bị tình trạng này.

• Bệnh gan, mức độ trung bình đến nặng — Thận trọng khi sử dụng. Các tác dụng có thể được tăng lên vì quá trình loại bỏ thuốc ra khỏi cơ thể chậm hơn.

Sử dụng hợp lý

Thuốc dùng để điều trị ung thư rất mạnh và có thể có nhiều tác dụng phụ. Trước khi sử dụng thuốc này, hãy chắc chắn rằng bạn hiểu tất cả các rủi ro và lợi ích. Điều quan trọng là bạn phải hợp tác chặt chẽ với bác sĩ trong quá trình điều trị.

Dùng thuốc này đúng theo chỉ dẫn của bác sĩ. Không dùng nhiều hơn, không dùng thường xuyên hơn và không dùng lâu hơn so với chỉ định của bác sĩ. Làm như vậy có thể làm tăng nguy cơ mắc các tác dụng phụ.

Thuốc này thường đi kèm với Hướng dẫn sử dụng thuốc. Đọc và làm theo những hướng dẫn này thật cẩn thận. Hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào.

Uống thuốc này ít nhất 1 giờ trước hoặc 2 giờ sau bữa ăn.

Nuốt toàn bộ viên nang. Không mở, nghiền nát hoặc làm vỡ nó.

Liều lượng

Liều dùng của thuốc này sẽ khác nhau đối với những bệnh nhân khác nhau. Thực hiện theo đơn đặt hàng của bác sĩ hoặc các chỉ dẫn trên nhãn. Thông tin sau đây chỉ bao gồm các liều trung bình của thuốc này. Nếu liều của bạn khác, đừng thay đổi nó trừ khi bác sĩ yêu cầu bạn làm như vậy.

Lượng thuốc bạn dùng tùy thuộc vào độ mạnh của thuốc. Ngoài ra, số liều bạn dùng mỗi ngày, thời gian cho phép giữa các liều và khoảng thời gian bạn dùng thuốc phụ thuộc vào vấn đề y tế mà bạn đang sử dụng thuốc.

• Đối với dạng bào chế uống (viên nang):
  • Đối với khối u ác tính (ung thư da), ung thư phổi không phải tế bào nhỏ và ung thư tuyến giáp bất sản:
    • Người lớn — 150 miligam (mg) 2 lần một ngày, uống cách nhau 12 giờ. Bác sĩ có thể điều chỉnh liều của bạn khi cần thiết và dung nạp.
    • Trẻ em — Việc sử dụng và liều lượng phải do bác sĩ của bạn xác định.

Liều bị nhỡ

Nếu bạn bỏ lỡ một liều thuốc này, hãy dùng thuốc càng sớm càng tốt. Tuy nhiên, nếu gần đến lúc dùng liều tiếp theo, hãy bỏ qua liều đã quên và quay lại lịch dùng thuốc thông thường của bạn. Không dùng liều gấp đôi.

Nếu bạn bỏ lỡ một liều và còn chưa đầy 6 giờ nữa là đến liều thông thường tiếp theo, hãy bỏ qua liều đã quên và quay lại lịch dùng thuốc thông thường của bạn. Nếu bạn bỏ lỡ một liều và còn hơn 6 giờ nữa mới đến liều tiếp theo, hãy uống càng sớm càng tốt và quay lại lịch dùng thuốc thông thường của bạn.

Lưu trữ

Bảo quản thuốc trong bao bì kín ở nhiệt độ phòng, tránh nhiệt, ẩm và ánh sáng trực tiếp. Không bị đóng băng.

Tránh xa tầm tay trẻ em.

Không giữ thuốc đã lỗi thời hoặc thuốc không còn cần thiết.

Hỏi chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn cách bạn nên loại bỏ bất kỳ loại thuốc nào bạn không sử dụng.

Các biện pháp phòng ngừa

Điều rất quan trọng là bác sĩ của bạn phải kiểm tra tiến trình của bạn khi thăm khám thường xuyên để đảm bảo thuốc này hoạt động bình thường. Có thể cần xét nghiệm máu và nước tiểu để kiểm tra các tác dụng không mong muốn.

Sử dụng thuốc này trong khi bạn đang mang thai có thể gây hại cho thai nhi. Thuốc tránh thai có thể không có tác dụng ngừa thai khi được sử dụng cùng với thuốc này. Sử dụng một hình thức ngừa thai khác (ví dụ: bao cao su, màng ngăn, bọt tránh thai hoặc thạch) cùng với thuốc của bạn. Sử dụng một hình thức ngừa thai hiệu quả trong khi điều trị bằng thuốc này và ít nhất 2 tuần sau liều cuối cùng. Nếu bạn nghĩ rằng bạn đã mang thai trong khi sử dụng thuốc, hãy nói với bác sĩ của bạn ngay lập tức.

Thuốc này có thể gây ra các vấn đề về khả năng sinh sản (khả năng có con) ở nam giới và phụ nữ. Nói chuyện với bác sĩ của bạn trước khi sử dụng thuốc này nếu bạn dự định có con.

Thuốc này có thể làm tăng nguy cơ mắc ung thư biểu mô tế bào vảy ở da (cuSCC) hoặc các loại ung thư da khác. Kiểm tra với bác sĩ ngay lập tức nếu bạn phát triển bất kỳ thay đổi nào trên da, bao gồm mụn cóc mới, thay đổi kích thước hoặc màu sắc của nốt ruồi, hoặc vết loét trên da hoặc vết sưng đỏ không lành. Bác sĩ có thể muốn da của bạn được kiểm tra các tổn thương da mới trước khi điều trị, trong khi điều trị và trong tối đa 6 tháng sau liều cuối cùng.

Thuốc này có thể gây xuất huyết (chảy máu nghiêm trọng) trong dạ dày và ruột hoặc trong não. Gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn có bất kỳ chảy máu bất thường hoặc không rõ nguyên nhân.

Dabrafenib có thể gây ra các vấn đề về tim. Kiểm tra với bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn bị tức ngực hoặc đau, chóng mặt hoặc ngất xỉu, nhịp tim nhanh, không đều hoặc đập thình thịch, sưng bàn chân hoặc cẳng chân, khó thở, mệt mỏi hoặc suy nhược bất thường.

Kiểm tra với bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu đau mắt hoặc thay đổi thị lực xảy ra trong quá trình điều trị. Đây có thể là dấu hiệu của một vấn đề nghiêm trọng về mắt. Bác sĩ của bạn có thể muốn mắt của bạn được kiểm tra bởi một bác sĩ nhãn khoa (bác sĩ nhãn khoa).

Thuốc này có thể gây sốt, bao gồm sốt nghiêm trọng, đôi khi xảy ra với huyết áp thấp, ớn lạnh, mất nước hoặc các vấn đề về thận. Kiểm tra với bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn bị sốt trong khi sử dụng thuốc này.

Thuốc này có thể gây ra các phản ứng nghiêm trọng trên da, bao gồm hội chứng Stevens-Johnson (SJS) và phản ứng thuốc với tăng bạch cầu ái toan và các triệu chứng toàn thân (DRESS). Những phản ứng này có thể đe dọa tính mạng và cần được chăm sóc y tế ngay lập tức. Gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn bị phát ban, ngứa, phồng rộp, bong tróc da hoặc lỏng lẻo, sốt hoặc ớn lạnh, ho, đau họng, khó thở hoặc khó nuốt, sưng tay, mặt, miệng hoặc cổ họng, sưng tấy, đau, hoặc các tuyến bạch huyết mềm ở cổ, nách, hoặc bẹn, hoặc vàng da hoặc mắt khi sử dụng thuốc này.

Thuốc này có thể ảnh hưởng đến lượng đường trong máu của bạn. Kiểm tra với bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn bị tăng cảm giác khát hoặc tăng đi tiểu. Nếu bạn nhận thấy sự thay đổi trong kết quả xét nghiệm nước tiểu hoặc lượng đường trong máu, hoặc nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào, hãy hỏi bác sĩ của bạn.

Không dùng các loại thuốc khác trừ khi chúng đã được thảo luận với bác sĩ của bạn. Điều này bao gồm thuốc theo toa hoặc không kê đơn (không kê đơn [OTC]) và các chất bổ sung thảo dược hoặc vitamin.

Phản ứng phụ

Cùng với những tác dụng cần thiết, thuốc có thể gây ra một số tác dụng không mong muốn. Mặc dù không phải tất cả các tác dụng phụ này đều có thể xảy ra, nhưng nếu chúng xảy ra, họ có thể cần được chăm sóc y tế.

Kiểm tra với bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu xảy ra bất kỳ tác dụng phụ nào sau đây:

Phổ biến hơn

1. Chảy máu nướu răng
2. nước tiểu có máu hoặc đục
3. mờ mắt
4. ho ra máu
5. khó thở hoặc nuốt
6. chóng mặt
7. khô miệng
8. sốt
9. đỏ bừng, da khô
10. hơi thở thơm như trái cây
11. giảm đáng kể số lần đi tiểu hoặc số lượng nước tiểu
12. đau đầu
13. tăng đói
14. cơn khát tăng dần
15. tăng đi tiểu
16. khối u hoặc phát triển trên da
17. buồn nôn
18. chảy máu mũi
19. chảy máu kéo dài từ vết cắt
20. phân màu đỏ hoặc đen, hắc ín
21. nước tiểu đỏ hoặc nâu sẫm
22. đỏ, sưng hoặc đau da
23. vảy da trên bàn tay và bàn chân
24. da bị phồng rộp
25. phát ban da
26. đau bụng
27. đổ mồ hôi
28. sưng bàn chân hoặc cẳng chân
29. ngứa ran của bàn tay và bàn chân
30. loét da
31. không thể di chuyển
32. giảm cân không giải thích được
33. mệt mỏi hoặc suy nhược bất thường
34. nôn mửa

Ít phổ biến

1. Nhìn mờ hoặc thay đổi thị lực khác
2. thay đổi tầm nhìn màu sắc
3. khó nhìn vào ban đêm
4. đau mắt
5. tăng độ nhạy của mắt với ánh sáng mặt trời
6. đỏ mắt
7. xé rách

Tỷ lệ mắc phải không được biết

1. Da phồng rộp, bong tróc, sần sùi
2. ớn lạnh
3. ho
4. bệnh tiêu chảy
5. ngứa
6. đau khớp hoặc cơ
7. tổn thương da đỏ, thường có trung tâm màu tím
8. đau họng
9. vết loét, vết loét hoặc đốm trắng trong miệng hoặc trên môi
10. các tuyến bạch huyết sưng, đau hoặc mềm ở cổ, nách hoặc bẹn
11. mắt hoặc da vàng

Một số tác dụng phụ có thể xảy ra mà thường không cần chăm sóc y tế. Những tác dụng phụ này có thể biến mất trong quá trình điều trị khi cơ thể bạn thích nghi với thuốc. Ngoài ra, chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn có thể cho bạn biết về các cách để ngăn ngừa hoặc giảm một số tác dụng phụ này. Kiểm tra với chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn nếu bất kỳ tác dụng phụ nào sau đây tiếp tục hoặc gây khó chịu hoặc nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào về chúng:

Phổ biến hơn

1. Đau lưng
2. khó đi tiêu
3. tim đập nhanh
4. rụng tóc hoặc mỏng tóc
5. đau đầu
6. khó tiêu
7. ăn mất ngon
8. đau cơ hoặc cứng
9. đau bụng, bên hông hoặc bụng, có thể lan ra sau lưng
10. nghẹt mũi hoặc chảy nước mũi

Các tác dụng phụ khác không được liệt kê cũng có thể xảy ra ở một số bệnh nhân. Nếu bạn nhận thấy bất kỳ tác dụng nào khác, hãy kiểm tra với chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn.

Gọi cho bác sĩ để được tư vấn y tế về tác dụng phụ. Bạn có thể báo cáo tác dụng phụ cho FDA theo số 1-800-FDA-1088.