Daclizumab là gì? Công dụng, Liều dùng & tác dụng phụ

Mô tả và Tên thương hiệu

Thông tin thuốc được cung cấp bởi: IBM Micromedex

Thương hiệu Hoa Kỳ

1. Zinbryta

Mô tả

Thuốc tiêm Daclizumab được sử dụng để điều trị các dạng tái phát của bệnh đa xơ cứng (MS). Thuốc này sẽ không chữa khỏi MS, nhưng nó có thể làm chậm một số tác dụng vô hiệu hóa và giảm số lần tái phát của bệnh. Nó chỉ nên được sử dụng khi các loại thuốc khác để điều trị MS không hoạt động tốt.

Thuốc này chỉ có sẵn trong một chương trình phân phối hạn chế được gọi là Chương trình Zinbryta® REMS (Chiến lược Giảm thiểu và Đánh giá Rủi ro).

Daclizumab đã tự nguyện bị rút khỏi thị trường toàn cầu vào ngày 2 tháng 3 năm 2018 do lo ngại về an toàn.

Trước khi sử dụng

Khi quyết định sử dụng một loại thuốc, những rủi ro của việc dùng thuốc phải được cân nhắc với những lợi ích mà nó mang lại. Đây là quyết định của bạn và bác sĩ của bạn. Đối với thuốc này, cần xem xét những điều sau:

Dị ứng

Cho bác sĩ biết nếu bạn đã từng có bất kỳ phản ứng bất thường hoặc dị ứng với thuốc này hoặc bất kỳ loại thuốc nào khác. Cũng nói với chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn nếu bạn có bất kỳ loại dị ứng nào khác, chẳng hạn như với thực phẩm, thuốc nhuộm, chất bảo quản hoặc động vật. Đối với các sản phẩm không kê đơn, hãy đọc kỹ nhãn hoặc thành phần đóng gói.

Nhi khoa

Nghiên cứu thích hợp đã không được thực hiện trên các mối quan hệ của tuổi với tác dụng của thuốc tiêm daclizumab ở trẻ em dưới 17 tuổi. Không khuyến khích sử dụng tiêm daclizumab ở trẻ em vì nguy cơ tổn thương gan và rối loạn hệ thống miễn dịch. An toàn và hiệu quả chưa được thiết lập.

Lão khoa

Các nghiên cứu thích hợp được thực hiện cho đến nay đã không chứng minh được các vấn đề cụ thể về lão khoa sẽ hạn chế tính hữu ích của việc tiêm daclizumab ở người cao tuổi.

Cho con bú

Không có nghiên cứu đầy đủ ở phụ nữ để xác định nguy cơ trẻ sơ sinh khi sử dụng thuốc này trong thời kỳ cho con bú. Cân nhắc lợi ích tiềm năng so với những rủi ro có thể xảy ra trước khi dùng thuốc này khi cho con bú.

Tương tác thuốc

Mặc dù một số loại thuốc nhất định hoàn toàn không nên được sử dụng cùng nhau, trong những trường hợp khác, hai loại thuốc khác nhau có thể được sử dụng cùng nhau ngay cả khi có thể xảy ra tương tác. Trong những trường hợp này, bác sĩ có thể muốn thay đổi liều lượng hoặc có thể cần phải có các biện pháp phòng ngừa khác. Khi bạn đang dùng thuốc này, điều đặc biệt quan trọng là chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn phải biết liệu bạn có đang dùng bất kỳ loại thuốc nào được liệt kê dưới đây hay không. Các tương tác sau đây đã được chọn trên cơ sở ý nghĩa tiềm năng của chúng và không nhất thiết phải bao gồm tất cả.

Sử dụng thuốc này với bất kỳ loại thuốc nào sau đây thường không được khuyến khích, nhưng có thể được yêu cầu trong một số trường hợp. Nếu cả hai loại thuốc được kê cùng nhau, bác sĩ có thể thay đổi liều lượng hoặc tần suất bạn sử dụng một hoặc cả hai loại thuốc.

• Tofacitinib

Tương tác khác

Một số loại thuốc không nên được sử dụng tại hoặc xung quanh thời điểm ăn thực phẩm hoặc ăn một số loại thực phẩm vì có thể xảy ra tương tác. Sử dụng rượu hoặc thuốc lá với một số loại thuốc cũng có thể gây ra tương tác. Thảo luận với chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn về việc sử dụng thuốc cùng với thức ăn, rượu hoặc thuốc lá.

Các vấn đề y tế khác

Sự hiện diện của các vấn đề y tế khác có thể ảnh hưởng đến việc sử dụng thuốc này. Hãy chắc chắn rằng bạn nói với bác sĩ nếu bạn có bất kỳ vấn đề y tế nào khác, đặc biệt là:

• Các vấn đề về gan tự miễn dịch (bao gồm cả viêm gan), tiền sử hoặc
• Bệnh gan – Không nên dùng cho những bệnh nhân mắc các bệnh này.

• Trầm cảm, hoặc tiền sử của hoặc
• Bệnh chàm, tiền sử hoặc
• Các vấn đề về sức khỏe tâm thần hoặc tiền sử của hoặc
• Bệnh vẩy nến, tiền sử hoặc
• Hệ thống miễn dịch yếu — Sử dụng một cách thận trọng. Có thể làm cho những điều kiện tồi tệ hơn.

• Nhiễm trùng, hoặc tiền sử — Không nên tiêm Daclizumab cho bệnh nhân đang bị nhiễm trùng, bao gồm cả bệnh lao. Thận trọng khi sử dụng nếu bạn bị nhiễm trùng mãn tính hoặc có tiền sử tái phát.

Sử dụng hợp lý

Y tá hoặc chuyên gia y tế được đào tạo khác có thể cho bạn dùng thuốc này tại bệnh viện. Bạn cũng có thể được dạy cách cho thuốc này tại nhà. Nó được tiêm dưới da của bạn, thường là trên đùi, bụng hoặc trên mặt sau của cánh tay của bạn.

Thuốc này đi kèm với Hướng dẫn sử dụng thuốc và hướng dẫn cho bệnh nhân. Đọc và làm theo các hướng dẫn sau một cách cẩn thận và đảm bảo rằng bạn hiểu:

• Cách chuẩn bị tiêm.
• Cách sử dụng và vứt bỏ ống tiêm.
• Cách tiêm.
• Thuốc tiêm có thể được lưu trữ trong bao lâu.

Nếu bạn sử dụng thuốc này tại nhà, bạn sẽ được chỉ dẫn các vùng cơ thể có thể tiêm thuốc này. Sử dụng một vùng cơ thể khác nhau mỗi khi bạn chụp cho mình. Theo dõi vị trí bạn thực hiện mỗi lần chụp để đảm bảo bạn xoay các vùng cơ thể. Điều này sẽ giúp ngăn ngừa các vấn đề về da.

Thuốc này có sẵn ở 2 dạng. Bạn có thể sử dụng một ống tiêm được nạp sẵn hoặc một ống tiêm tự động đã được nạp sẵn.

Bạn có thể không sử dụng tất cả thuốc trong mỗi ống tiêm hoặc ống tiêm tự động nạp sẵn. Chỉ sử dụng mỗi ống tiêm hoặc ống tiêm tự động đã nạp sẵn một lần. Không lưu ống tiêm đang mở hoặc ống tiêm tự động.

Kiểm tra chất lỏng trong ống tiêm hoặc ống tiêm tự động đã được nạp sẵn. Nó phải trong và không màu hoặc hơi vàng. Không sử dụng thuốc này nếu nó bị vẩn đục hoặc nếu có các hạt trong đó. Không sử dụng ống tiêm hoặc ống tiêm tự động đã nạp sẵn nếu nó có vẻ bị hỏng hoặc bị hỏng.

Không tiêm vào vùng da đỏ, bầm tím, mềm, nhiễm trùng hoặc có sẹo hoặc hình xăm.

Liều lượng

Liều dùng của thuốc này sẽ khác nhau đối với những bệnh nhân khác nhau. Thực hiện theo đơn đặt hàng của bác sĩ hoặc các chỉ dẫn trên nhãn. Thông tin sau đây chỉ bao gồm các liều trung bình của thuốc này. Nếu liều của bạn khác, đừng thay đổi nó trừ khi bác sĩ yêu cầu bạn làm như vậy.

Lượng thuốc bạn dùng tùy thuộc vào độ mạnh của thuốc. Ngoài ra, số liều bạn dùng mỗi ngày, thời gian cho phép giữa các liều và khoảng thời gian bạn dùng thuốc phụ thuộc vào vấn đề y tế mà bạn đang sử dụng thuốc.

• Đối với dạng bào chế tiêm:
  • Đối với bệnh đa xơ cứng:
    • Người lớn — 150 miligam (mg) tiêm dưới da của bạn mỗi tháng một lần.
    • Trẻ em — Việc sử dụng và liều lượng phải do bác sĩ của bạn xác định.

Liều bị nhỡ

Nếu bạn bỏ lỡ một liều thuốc này, hãy dùng thuốc càng sớm càng tốt. Tuy nhiên, nếu gần đến lúc dùng liều tiếp theo, hãy bỏ qua liều đã quên và quay lại lịch dùng thuốc thông thường của bạn. Không dùng liều gấp đôi.

Bỏ qua liều đã quên nếu nó hơn 2 tuần sau liều dự kiến ​​của bạn.

Lưu trữ

Tránh xa tầm tay trẻ em.

Không giữ thuốc đã lỗi thời hoặc thuốc không còn cần thiết.

Hỏi chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn cách bạn nên loại bỏ bất kỳ loại thuốc nào bạn không sử dụng.

Bảo quản trong tủ lạnh. Không đóng băng.

Giữ thuốc trong hộp ban đầu cho đến khi bạn sẵn sàng sử dụng. Bạn cũng có thể bảo quản nó ở nhiệt độ phòng trong tối đa 30 ngày. Vứt bỏ nó sau 30 ngày mà không cần làm lạnh.

Để thuốc ấm đến nhiệt độ phòng trong 30 phút trước khi sử dụng. Không làm ấm thuốc này theo bất kỳ cách nào khác. Không đặt lại thuốc tiêm trong tủ lạnh sau khi làm ấm nó đến nhiệt độ phòng. Không sử dụng thuốc này nếu nó đã được đông lạnh.

Không sử dụng lại bơm kim tiêm. Vứt ống tiêm và kim tiêm đã qua sử dụng vào hộp cứng, đậy kín, nơi kim tiêm không thể chọc qua. Để hộp đựng này tránh xa trẻ em và vật nuôi.

Các biện pháp phòng ngừa

Điều rất quan trọng là bác sĩ của bạn phải kiểm tra tiến trình của bạn khi thăm khám thường xuyên để đảm bảo rằng thuốc này đang hoạt động tốt. Cần xét nghiệm máu trước khi bắt đầu điều trị, hàng tháng trong quá trình điều trị, và hàng tháng trong 6 tháng sau khi điều trị bằng tiêm daclizumab để kiểm tra các tác dụng không mong muốn.

Bạn có thể cần phải kiểm tra bệnh lao trên da trước khi bắt đầu sử dụng thuốc này. Hãy cho bác sĩ biết nếu bạn hoặc bất kỳ ai trong nhà của bạn đã từng có phản ứng dương tính với xét nghiệm lao hoặc đã tiếp xúc với bệnh lao.

Kiểm tra với bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn bị đau hoặc căng ở bụng trên, phân nhạt màu, nước tiểu sẫm màu, chán ăn, buồn nôn, nôn mửa, mắt hoặc da vàng. Đây có thể là các triệu chứng của một vấn đề nghiêm trọng về gan.

Các vấn đề liên quan đến miễn dịch (ví dụ: viêm đại tràng, phản ứng da, nổi hạch) có thể xảy ra khi bạn đang sử dụng thuốc này. Kiểm tra với bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn có các triệu chứng sau: tiêu chảy nặng, đau dạ dày, phát ban, phồng rộp, đóng vảy, kích ứng, ngứa hoặc đỏ da hoặc sưng, đau hoặc các tuyến bạch huyết mềm ở cổ, nách, hoặc háng.

Thuốc này có thể gây ra các phản ứng dị ứng nghiêm trọng, bao gồm cả phản vệ và phù mạch. Chúng có thể đe dọa tính mạng và cần được chăm sóc y tế ngay lập tức. Gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn bị phát ban, ngứa, khó thở, khó nuốt hoặc bất kỳ vết sưng tấy nào ở tay, mặt hoặc miệng khi bạn đang sử dụng thuốc này.

Điều quan trọng là phải đến bác sĩ kiểm tra nếu bạn có bất kỳ triệu chứng nào của nhiễm trùng, chẳng hạn như sốt hoặc ớn lạnh, ho hoặc khàn giọng, đau thắt lưng hoặc bên hông, tiểu đau hoặc khó khăn.

Trong khi bạn đang được điều trị bằng daclizumab và đến 4 tháng sau khi bạn ngừng điều trị với nó, không được chủng ngừa (vắc-xin) mà không có sự chấp thuận của bác sĩ. Daclizumab có thể làm giảm sức đề kháng của cơ thể bạn và vắc-xin cũng có thể không hoạt động hoặc bạn có thể bị nhiễm trùng mà vắc-xin dùng để ngăn ngừa. Ngoài ra, bạn không nên ở gần những người khác sống trong hộ gia đình của bạn, những người được tiêm vắc-xin vi rút sống vì có khả năng họ có thể truyền vi rút cho bạn. Một số ví dụ về vắc-xin sống bao gồm bệnh sởi, quai bị, cúm (vắc-xin cúm qua đường mũi), virus bại liệt (dạng uống), virus rota và rubella. Không đến gần họ và không ở cùng phòng với họ quá lâu. Nếu bạn có thắc mắc về điều này, hãy nói chuyện với bác sĩ của bạn.

Thuốc này có thể khiến một số người lo lắng, cáu kỉnh hoặc biểu hiện các hành vi bất thường khác. Nó cũng có thể khiến một số người có suy nghĩ và xu hướng tự sát hoặc trở nên trầm cảm hơn. Nếu bạn hoặc người chăm sóc của bạn nhận thấy bất kỳ tác dụng phụ nào, hãy cho bác sĩ của bạn ngay lập tức.

Không dùng các loại thuốc khác trừ khi chúng đã được thảo luận với bác sĩ của bạn. Điều này bao gồm thuốc theo toa hoặc không kê đơn (không kê đơn [OTC]) và các chất bổ sung thảo dược hoặc vitamin.

Phản ứng phụ

Cùng với những tác dụng cần thiết, thuốc có thể gây ra một số tác dụng không mong muốn. Mặc dù không phải tất cả các tác dụng phụ này đều có thể xảy ra, nhưng nếu chúng xảy ra, họ có thể cần được chăm sóc y tế.

Kiểm tra với bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu xảy ra bất kỳ tác dụng phụ nào sau đây:

Phổ biến hơn

1. Đau bàng quang
2. phồng rộp, đóng vảy, kích ứng, ngứa hoặc đỏ da
3. nước tiểu có máu hoặc đục
4. đau nhức cơ thể
5. ho hoặc khàn giọng
6. da nứt nẻ, khô hoặc có vảy
7. đi tiểu khó, nóng rát hoặc đau
8. khó thở
9. chán nản
10. nghẹt tai
11. cảm thấy buồn hoặc trống rỗng
12. sốt hoặc ớn lạnh
13. thường xuyên đi tiểu
14. đau đầu
15. cáu gắt
16. chán ăn
17. mất hứng thú hoặc niềm vui
18. mất giọng
19. đau lưng hoặc bên hông
20. nghẹt mũi
21. tiểu đau hoặc khó
22. phát ban
23. sổ mũi
24. hắt xì
25. đau họng
26. sưng tấy
27. các tuyến bạch huyết sưng, đau hoặc mềm ở cổ, nách hoặc bẹn
28. khó tập trung
29. khó ngủ
30. mệt mỏi hoặc suy nhược bất thường

Ít phổ biến

1. Nước tiểu đậm
2. cảm giác mệt mỏi hoặc suy nhược chung
3. phân màu sáng
4. chán ăn dai dẳng
5. dịu phần tư bên phải
6. đau dạ dày, liên tục
7. nôn mửa
8. mắt hoặc da vàng

Quý hiếm

1. Suy nghĩ hoặc cố gắng giết chết bản thân
2. tiêu chảy ra nước hoặc có máu

Tỷ lệ mắc phải không được biết

1. Chóng mặt
2. tim đập nhanh
3. phát ban hoặc hàn
4. sưng to, giống như phát ban trên mặt, mí mắt, môi, lưỡi, cổ họng, bàn tay, chân, bàn chân hoặc các cơ quan sinh dục
5. bọng mắt hoặc sưng mí mắt hoặc xung quanh mắt, mặt, môi hoặc lưỡi
6. tức ngực

Một số tác dụng phụ có thể xảy ra mà thường không cần chăm sóc y tế. Những tác dụng phụ này có thể biến mất trong quá trình điều trị khi cơ thể bạn thích nghi với thuốc. Ngoài ra, chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn có thể cho bạn biết về các cách để ngăn ngừa hoặc giảm một số tác dụng phụ này. Kiểm tra với chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn nếu bất kỳ tác dụng phụ nào sau đây tiếp tục hoặc gây khó chịu hoặc nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào về chúng:

Ít phổ biến

1. Vết thâm trên da
2. mụn nhọt
3. co giật

Các tác dụng phụ khác không được liệt kê cũng có thể xảy ra ở một số bệnh nhân. Nếu bạn nhận thấy bất kỳ tác dụng nào khác, hãy kiểm tra với chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn.

Gọi cho bác sĩ để được tư vấn y tế về tác dụng phụ. Bạn có thể báo cáo tác dụng phụ cho FDA theo số 1-800-FDA-1088.