Daratumumab là gì? Công dụng, Liều dùng & tác dụng phụ

Mô tả và Tên thương hiệu

Thông tin thuốc được cung cấp bởi: IBM Micromedex

Thương hiệu Hoa Kỳ

1. Darzalex

Mô tả

Thuốc tiêm Daratumumab được sử dụng một mình hoặc cùng với các loại thuốc khác để điều trị bệnh đa u tủy (một loại ung thư tủy xương). Nó được sử dụng một mình ở những bệnh nhân đã nhận ít nhất 3 phương pháp điều trị trước đó không hoạt động tốt, bao gồm chất ức chế proteasome và chất điều hòa miễn dịch, hoặc những người không đáp ứng với cả chất ức chế proteasome và chất điều hòa miễn dịch.

Thuốc tiêm Daratumumab cũng được sử dụng kết hợp với lenalidomide và dexamethasone để điều trị cho bệnh nhân đa u tủy mới được chẩn đoán không thể ghép tế bào gốc tự thân và bệnh nhân tái phát (ung thư đã tái phát) hoặc bệnh đa u tủy xương (ung thư không đáp ứng với điều trị). người đã được điều trị ít nhất 1 lần trước đó.

Thuốc tiêm Daratumumab cũng được sử dụng cùng với bortezomib, melphalan và prednisone để điều trị bệnh nhân đa u tủy mới được chẩn đoán không thể ghép tế bào gốc tự thân.

Thuốc tiêm Daratumumab cũng được sử dụng cùng với bortezomib, thalidomide và dexamethasone để điều trị cho những bệnh nhân đa u tủy mới được chẩn đoán có thể được ghép tế bào gốc tự thân.

Thuốc tiêm Daratumumab cũng được sử dụng kết hợp với bortezomib và dexamethasone để điều trị bệnh nhân đa u tủy đã được điều trị ít nhất 1 lần trước đó.

Thuốc tiêm Daratumumab cũng được sử dụng kết hợp với carfilzomib và dexamethasone để điều trị bệnh nhân đa u tủy tái phát (ung thư đã trở lại) hoặc khó chữa (ung thư không đáp ứng với điều trị) đã nhận được 1 đến 3 lần điều trị trước đó.

Thuốc tiêm Daratumumab cũng được sử dụng kết hợp với pomalidomide và dexamethasone để điều trị bệnh nhân đa u tủy đã được điều trị ít nhất hai lần (bao gồm lenalidomide và một chất ức chế proteasome).

Thuốc này chỉ được cung cấp bởi hoặc dưới sự giám sát của bác sĩ của bạn.

Sản phẩm này có sẵn ở các dạng bào chế sau:

• Giải pháp

Trước khi sử dụng

Khi quyết định sử dụng một loại thuốc, những rủi ro của việc dùng thuốc phải được cân nhắc với những lợi ích mà nó mang lại. Đây là quyết định của bạn và bác sĩ của bạn. Đối với thuốc này, cần xem xét những điều sau:

Dị ứng

Cho bác sĩ biết nếu bạn đã từng có bất kỳ phản ứng bất thường hoặc dị ứng với thuốc này hoặc bất kỳ loại thuốc nào khác. Cũng nói với chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn nếu bạn có bất kỳ loại dị ứng nào khác, chẳng hạn như với thực phẩm, thuốc nhuộm, chất bảo quản hoặc động vật. Đối với các sản phẩm không kê đơn, hãy đọc kỹ nhãn hoặc thành phần đóng gói.

Nhi khoa

Nghiên cứu thích hợp đã không được thực hiện trên các mối quan hệ của tuổi với tác dụng của tiêm daratumumab ở trẻ em. An toàn và hiệu quả chưa được thiết lập.

Lão khoa

Các nghiên cứu thích hợp được thực hiện cho đến nay đã không chứng minh được các vấn đề cụ thể về lão khoa có thể hạn chế tính hữu ích của việc tiêm daratumumab ở người cao tuổi. Tuy nhiên, bệnh nhân cao tuổi có nhiều khả năng bị các tác dụng không mong muốn nghiêm trọng (ví dụ: viêm phổi, nhiễm trùng huyết), có thể cần thận trọng ở bệnh nhân dùng thuốc này.

Cho con bú

Không có nghiên cứu đầy đủ ở phụ nữ để xác định nguy cơ trẻ sơ sinh khi sử dụng thuốc này trong thời kỳ cho con bú. Cân nhắc lợi ích tiềm năng so với những rủi ro có thể xảy ra trước khi dùng thuốc này khi cho con bú.

Tương tác thuốc

Mặc dù một số loại thuốc nhất định hoàn toàn không nên được sử dụng cùng nhau, trong những trường hợp khác, hai loại thuốc khác nhau có thể được sử dụng cùng nhau ngay cả khi có thể xảy ra tương tác. Trong những trường hợp này, bác sĩ có thể muốn thay đổi liều lượng hoặc có thể cần phải có các biện pháp phòng ngừa khác. Hãy cho chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn biết nếu bạn đang sử dụng bất kỳ loại thuốc theo toa hoặc không kê đơn (không kê đơn [OTC]) nào khác.

Tương tác khác

Một số loại thuốc không nên được sử dụng tại hoặc xung quanh thời điểm ăn thực phẩm hoặc ăn một số loại thực phẩm vì có thể xảy ra tương tác. Sử dụng rượu hoặc thuốc lá với một số loại thuốc cũng có thể gây ra tương tác. Thảo luận với chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn về việc sử dụng thuốc cùng với thức ăn, rượu hoặc thuốc lá.

Các vấn đề y tế khác

Sự hiện diện của các vấn đề y tế khác có thể ảnh hưởng đến việc sử dụng thuốc này. Hãy chắc chắn rằng bạn nói với bác sĩ nếu bạn có bất kỳ vấn đề y tế nào khác, đặc biệt là:

• Nhiễm viêm gan B, đang hoạt động hoặc có tiền sử hoặc
• Nhiễm trùng herpes zoster (bệnh zona), tiền sử — Có thể kích hoạt lại các tình trạng này.

• Các vấn đề về phổi hoặc hô hấp (ví dụ: COPD), hoặc tiền sử hoặc
• Giảm bạch cầu trung tính (số lượng tế bào bạch cầu thấp) hoặc
• Giảm tiểu cầu (số lượng tiểu cầu thấp) —Sử dụng một cách thận trọng. Có thể làm cho những điều kiện tồi tệ hơn.

Sử dụng hợp lý

Y tá hoặc chuyên gia y tế được đào tạo khác sẽ cung cấp cho bạn loại thuốc này tại cơ sở y tế. Nó được đưa qua một cây kim được đặt vào một trong các tĩnh mạch của bạn.

Thuốc này cần được tiêm theo một lịch trình cố định. Hãy chắc chắn để giữ tất cả các cuộc hẹn.

Thuốc này phải đi kèm với tờ rơi thông tin bệnh nhân. Đọc và làm theo những hướng dẫn này thật cẩn thận. Hỏi bác sĩ nếu bạn có thắc mắc.

Bạn có thể nhận được thuốc kháng vi-rút để ngăn ngừa bệnh zona trong vòng 1 tuần kể từ khi bắt đầu điều trị bằng daratumumab và tiếp tục trong 3 tháng sau khi điều trị.

Bạn cũng có thể nhận được các loại thuốc khác (ví dụ: thuốc dị ứng, thuốc sốt, steroid) từ 1 đến 3 giờ trước khi nhận daratumumab và sau khi điều trị để giúp ngăn ngừa các phản ứng không mong muốn với thuốc tiêm.

Liều bị nhỡ

Thuốc này cần được tiêm theo một lịch trình cố định. Nếu bạn bỏ lỡ một liều, hãy gọi cho bác sĩ, người chăm sóc sức khỏe tại nhà hoặc phòng khám điều trị để được hướng dẫn.

Các biện pháp phòng ngừa

Điều rất quan trọng là bác sĩ của bạn phải kiểm tra chặt chẽ tiến trình của bạn trong khi bạn đang nhận thuốc này để đảm bảo rằng thuốc đang hoạt động tốt. Có thể cần xét nghiệm máu để kiểm tra các tác dụng không mong muốn.

Nhận thuốc này khi bạn đang mang thai có thể gây hại cho thai nhi của bạn. Sử dụng một hình thức ngừa thai hiệu quả để tránh mang thai trong khi điều trị và ít nhất 3 tháng sau liều cuối cùng của bạn. Nếu bạn nghĩ rằng bạn đã mang thai trong khi nhận thuốc, hãy nói với bác sĩ của bạn ngay lập tức.

Thuốc này có thể gây ra phản ứng truyền dịch, có thể đe dọa tính mạng và cần được chăm sóc y tế ngay lập tức. Hãy cho bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn bị ớn lạnh, ho, chóng mặt hoặc choáng váng, đau đầu, ngứa, buồn nôn hoặc nôn, chảy nước mũi hoặc nghẹt mũi, phát ban hoặc nổi mề đay, khó thở hoặc đau họng khi đang dùng thuốc này.

Daratumumab có thể tạm thời làm giảm số lượng bạch cầu trong máu của bạn, làm tăng khả năng bị nhiễm trùng. Nó cũng có thể làm giảm số lượng tiểu cầu, cần thiết cho quá trình đông máu thích hợp. Nếu điều này xảy ra, bạn có thể thực hiện một số biện pháp phòng ngừa nhất định, đặc biệt là khi số lượng máu của bạn thấp, để giảm nguy cơ nhiễm trùng hoặc chảy máu:

• Nếu bạn có thể, hãy tránh những người bị nhiễm trùng. Kiểm tra với bác sĩ ngay lập tức nếu bạn nghĩ rằng bạn đang bị nhiễm trùng hoặc nếu bạn bị sốt hoặc ớn lạnh, ho hoặc khàn giọng, đau thắt lưng hoặc bên hông, đau hoặc đi tiểu khó khăn.
• Kiểm tra với bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn nhận thấy bất kỳ chảy máu bất thường hoặc bầm tím, phân đen, hắc ín, máu trong nước tiểu hoặc phân, hoặc xác định các đốm đỏ trên da.
• Hãy cẩn thận khi sử dụng bàn chải đánh răng thông thường, chỉ nha khoa hoặc tăm xỉa răng. Bác sĩ, nha sĩ hoặc y tá của bạn có thể đề nghị các cách khác để làm sạch răng và nướu của bạn. Kiểm tra với bác sĩ y tế của bạn trước khi thực hiện bất kỳ công việc nha khoa nào.
• Không chạm vào mắt hoặc bên trong mũi trừ khi bạn vừa rửa tay và không chạm vào bất cứ thứ gì khác trong thời gian chờ đợi.
• Hãy cẩn thận để không tự cắt mình khi bạn đang sử dụng các vật sắc nhọn như dao cạo an toàn hoặc máy cắt móng tay hoặc móng chân.
• Tránh tiếp xúc với các môn thể thao hoặc các tình huống khác có thể xảy ra bầm tím hoặc chấn thương.

Đảm bảo rằng bất kỳ bác sĩ nào điều trị cho bạn biết rằng bạn đang sử dụng daratumumab. Thuốc này có thể ảnh hưởng đến kết quả của một số xét nghiệm y tế bao gồm xét nghiệm để xác định nhóm máu của bạn. Những tác dụng này có thể kéo dài đến 6 tháng sau liều cuối cùng của bạn. Cho tất cả các nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn biết rằng bạn đang nhận thuốc này trước khi bạn được truyền máu.

Phản ứng phụ

Cùng với những tác dụng cần thiết, thuốc có thể gây ra một số tác dụng không mong muốn. Mặc dù không phải tất cả các tác dụng phụ này đều có thể xảy ra, nhưng nếu chúng xảy ra, họ có thể cần được chăm sóc y tế.

Kiểm tra với bác sĩ hoặc y tá của bạn ngay lập tức nếu xảy ra bất kỳ tác dụng phụ nào sau đây:

Phổ biến hơn

1. Phồng hoặc sưng mặt, cánh tay, bàn tay, cẳng chân hoặc bàn chân
2. mờ mắt
3. đau nhức cơ thể
4. đau hoặc tức ngực
5. ớn lạnh
6. lú lẫn
7. ho
8. chóng mặt
9. nghẹt tai
10. sưng mặt
11. tim đập nhanh
12. sốt
13. đau đầu
14. mất giọng
15. buồn nôn
16. lo lắng
17. thình thịch trong tai
18. thở nhanh, nông
19. nhịp tim chậm hoặc nhanh
20. hắt xì
21. đau họng
22. nghẹt mũi hoặc chảy nước mũi
23. ngứa ran của bàn tay hoặc bàn chân
24. khó thở
25. tăng hoặc giảm cân bất thường
26. nôn mửa

Ít phổ biến

1. Chóng mặt, ngất xỉu hoặc choáng váng khi đột ngột đứng dậy từ tư thế nằm hoặc ngồi
2. mụn nước đau đớn trên thân
3. phát ban da, phát ban hoặc ngứa
4. đổ mồ hôi
5. tức ngực
6. mệt mỏi hoặc suy nhược bất thường

Tỷ lệ mắc phải không được biết

1. Xi măng Đen
2. chảy máu nướu răng
3. máu trong nước tiểu hoặc phân
4. đau lưng hoặc bên hông
5. tiểu đau hoặc khó
6. da nhợt nhạt
7. xác định các đốm đỏ trên da
8. đau họng
9. vết loét, vết loét hoặc đốm trắng trong miệng
10. chảy máu hoặc bầm tím bất thường

Một số tác dụng phụ có thể xảy ra mà thường không cần chăm sóc y tế. Những tác dụng phụ này có thể biến mất trong quá trình điều trị khi cơ thể bạn thích nghi với thuốc. Ngoài ra, chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn có thể cho bạn biết về các cách để ngăn ngừa hoặc giảm một số tác dụng phụ này. Kiểm tra với chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn nếu bất kỳ tác dụng phụ nào sau đây tiếp tục hoặc gây khó chịu hoặc nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào về chúng:

Phổ biến hơn

1. Đau lưng
2. cảm giác bỏng rát, tê, ngứa ran hoặc đau đớn
3. táo bón
4. bệnh tiêu chảy
5. khó khăn với việc di chuyển
6. đau khớp
7. ăn mất ngon
8. đau cơ hoặc cứng
9. đau ở tay hoặc chân
10. không ổn định hoặc khó xử
11. yếu ở cánh tay, bàn tay, chân hoặc bàn chân

Các tác dụng phụ khác không được liệt kê cũng có thể xảy ra ở một số bệnh nhân. Nếu bạn nhận thấy bất kỳ tác dụng nào khác, hãy kiểm tra với chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn.

Gọi cho bác sĩ để được tư vấn y tế về tác dụng phụ. Bạn có thể báo cáo tác dụng phụ cho FDA theo số 1-800-FDA-1088.