Daratumumab và Hyaluronidase-Fihj là gì? Công dụng, Liều dùng & tác dụng phụ

Mô tả và Tên thương hiệu

Thông tin thuốc được cung cấp bởi: IBM Micromedex

Thương hiệu Hoa Kỳ

1. Darzalex Faspro

Mô tả

Thuốc tiêm kết hợp Daratumumab và hyaluronidase-fihj được sử dụng cùng với bortezomib, melphalan và prednisone để điều trị bệnh đa u tủy mới được chẩn đoán (một loại ung thư tủy xương) ở những bệnh nhân không thể ghép tế bào gốc tự thân (cấy ghép sử dụng tế bào gốc của chính họ).

Thuốc tiêm kết hợp Daratumumab và hyaluronidase-fihj được sử dụng cùng với lenalidomide và dexamethasone để điều trị bệnh đa u tủy mới được chẩn đoán ở những bệnh nhân không thể ghép tế bào gốc tự thân. Nó cũng được sử dụng cùng với lenalidomide và dexamethasone để điều trị bệnh đa u tủy tái phát (ung thư đã trở lại) hoặc khó chữa (ung thư không đáp ứng với điều trị) ở những bệnh nhân đã được điều trị ít nhất 1 lần trước đó.

Thuốc tiêm kết hợp Daratumumab và hyaluronidase-fihj được sử dụng cùng với bortezomib và dexamethasone để điều trị đa u tủy ở những bệnh nhân đã được điều trị ít nhất 1 lần trước đó.

Thuốc tiêm kết hợp Daratumumab và hyaluronidase-fihj cũng được sử dụng một mình để điều trị đa u tủy ở những bệnh nhân đã được điều trị ít nhất 3 lần trước đó hoặc ở những bệnh nhân không đáp ứng với các phương pháp điều trị trước đó. Những phương pháp điều trị trước đây bao gồm chất ức chế proteasome và chất điều hòa miễn dịch.

Thuốc này chỉ được cung cấp bởi hoặc dưới sự giám sát của bác sĩ của bạn.

Sản phẩm này có sẵn ở các dạng bào chế sau:

• Giải pháp

Trước khi sử dụng

Khi quyết định sử dụng một loại thuốc, những rủi ro của việc dùng thuốc phải được cân nhắc với những lợi ích mà nó mang lại. Đây là quyết định của bạn và bác sĩ của bạn. Đối với thuốc này, cần xem xét những điều sau:

Dị ứng

Cho bác sĩ biết nếu bạn đã từng có bất kỳ phản ứng bất thường hoặc dị ứng với thuốc này hoặc bất kỳ loại thuốc nào khác. Cũng nói với chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn nếu bạn có bất kỳ loại dị ứng nào khác, chẳng hạn như với thực phẩm, thuốc nhuộm, chất bảo quản hoặc động vật. Đối với các sản phẩm không kê đơn, hãy đọc kỹ nhãn hoặc thành phần đóng gói.

Nhi khoa

Nghiên cứu thích hợp đã không được thực hiện trên các mối quan hệ của tuổi với tác dụng của thuốc tiêm kết hợp daratumumab và hyaluronidase-fihj ở trẻ em. An toàn và hiệu quả chưa được thiết lập.

Lão khoa

Các nghiên cứu thích hợp được thực hiện cho đến nay đã không chứng minh được các vấn đề cụ thể về lão khoa có thể hạn chế tính hữu ích của việc tiêm kết hợp daratumumab và hyaluronidase-fihj ở người cao tuổi.

Cho con bú

Không có nghiên cứu đầy đủ ở phụ nữ để xác định nguy cơ trẻ sơ sinh khi sử dụng thuốc này trong thời kỳ cho con bú. Cân nhắc lợi ích tiềm năng so với những rủi ro có thể xảy ra trước khi dùng thuốc này khi cho con bú.

Tương tác thuốc

Mặc dù một số loại thuốc nhất định hoàn toàn không nên được sử dụng cùng nhau, trong những trường hợp khác, hai loại thuốc khác nhau có thể được sử dụng cùng nhau ngay cả khi có thể xảy ra tương tác. Trong những trường hợp này, bác sĩ có thể muốn thay đổi liều lượng hoặc có thể cần phải có các biện pháp phòng ngừa khác. Hãy cho chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn biết nếu bạn đang sử dụng bất kỳ loại thuốc theo toa hoặc không kê đơn (không kê đơn [OTC]) nào khác.

Tương tác khác

Một số loại thuốc không nên được sử dụng tại hoặc xung quanh thời điểm ăn thực phẩm hoặc ăn một số loại thực phẩm vì có thể xảy ra tương tác. Sử dụng rượu hoặc thuốc lá với một số loại thuốc cũng có thể gây ra tương tác. Thảo luận với chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn về việc sử dụng thuốc cùng với thức ăn, rượu hoặc thuốc lá.

Các vấn đề y tế khác

Sự hiện diện của các vấn đề y tế khác có thể ảnh hưởng đến việc sử dụng thuốc này. Hãy chắc chắn rằng bạn nói với bác sĩ nếu bạn có bất kỳ vấn đề y tế nào khác, đặc biệt là:

• Nhiễm viêm gan B, đang hoạt động hoặc có tiền sử hoặc
• Nhiễm trùng herpes zoster (bệnh zona), tiền sử — Có thể kích hoạt lại các tình trạng này.

• Các vấn đề về phổi hoặc hô hấp, tiền sử hoặc
• Giảm bạch cầu trung tính (số lượng tế bào bạch cầu thấp) hoặc
• Giảm tiểu cầu (số lượng tiểu cầu thấp) —Sử dụng một cách thận trọng. Có thể làm cho những điều kiện tồi tệ hơn.

Sử dụng hợp lý

Thuốc dùng để điều trị ung thư rất mạnh và có thể có nhiều tác dụng phụ. Trước khi nhận thuốc này, hãy chắc chắn rằng bạn hiểu tất cả các rủi ro và lợi ích. Điều quan trọng là bạn phải hợp tác chặt chẽ với bác sĩ trong quá trình điều trị.

Y tá hoặc chuyên gia y tế được đào tạo khác sẽ cung cấp cho bạn loại thuốc này tại cơ sở y tế. Thuốc này được tiêm dưới da của bạn, thường là ở vùng dạ dày trong ít nhất 3 đến 5 phút.

Thuốc này được dùng một mình hoặc kết hợp với các loại thuốc khác. Bác sĩ của bạn sẽ quyết định tần suất và bao nhiêu phương pháp điều trị bạn sẽ nhận được.

Thuốc này phải đi kèm với tờ rơi thông tin bệnh nhân. Đọc và làm theo những hướng dẫn này thật cẩn thận. Hỏi bác sĩ nếu bạn có thắc mắc.

Bạn có thể nhận được thuốc kháng vi-rút để ngăn ngừa bệnh zona ít nhất 1 tuần sau khi bắt đầu điều trị bằng thuốc này và tiếp tục trong 3 tháng sau khi điều trị.

Bạn cũng có thể nhận được các loại thuốc khác (ví dụ: thuốc dị ứng, thuốc sốt, steroid) từ 1 đến 3 giờ trước khi nhận thuốc này và sau khi điều trị để giúp ngăn ngừa các phản ứng không mong muốn với thuốc tiêm.

Liều bị nhỡ

Thuốc này cần được tiêm theo một lịch trình cố định. Nếu bạn bỏ lỡ một liều, hãy gọi cho bác sĩ, người chăm sóc sức khỏe tại nhà hoặc phòng khám điều trị để được hướng dẫn.

Các biện pháp phòng ngừa

Điều rất quan trọng là bác sĩ của bạn phải kiểm tra tiến trình của bạn khi thăm khám thường xuyên để đảm bảo thuốc này hoạt động bình thường. Có thể cần xét nghiệm máu để kiểm tra các tác dụng không mong muốn.

Nhận thuốc này khi bạn đang mang thai có thể gây hại cho thai nhi của bạn. Sử dụng một hình thức ngừa thai hiệu quả để tránh mang thai trong khi điều trị và ít nhất 3 tháng sau liều cuối cùng của bạn. Nếu bạn nghĩ rằng bạn đã mang thai trong khi nhận thuốc, hãy nói với bác sĩ của bạn ngay lập tức.

Thuốc này có thể gây ra các phản ứng dị ứng nghiêm trọng, bao gồm cả sốc phản vệ, có thể đe dọa tính mạng và cần được chăm sóc y tế ngay lập tức. Kiểm tra với bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn bị đau ngực, ớn lạnh, ho, chóng mặt hoặc choáng váng, tim đập nhanh, sốt, ngứa, buồn nôn hoặc nôn mửa, chảy nước mũi hoặc nghẹt mũi, đau họng hoặc khó thở sau khi dùng thuốc này.

Thuốc này có thể gây ra các phản ứng nghiêm trọng trên da tại hoặc gần chỗ tiêm. Hãy cho bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn bị bầm tím, ngứa, đỏ hoặc sưng da sau khi tiêm. Những phản ứng này có thể xảy ra hơn 24 giờ sau khi nhận được thuốc này.

Thuốc này có thể tạm thời làm giảm số lượng bạch cầu trong máu của bạn, làm tăng khả năng bị nhiễm trùng. Nó cũng có thể làm giảm số lượng tiểu cầu, cần thiết cho quá trình đông máu thích hợp. Nếu điều này xảy ra, bạn có thể thực hiện một số biện pháp phòng ngừa nhất định, đặc biệt là khi số lượng máu của bạn thấp, để giảm nguy cơ nhiễm trùng hoặc chảy máu:

• Nếu bạn có thể, hãy tránh những người bị nhiễm trùng. Kiểm tra với bác sĩ ngay lập tức nếu bạn nghĩ rằng bạn đang bị nhiễm trùng hoặc nếu bạn bị sốt hoặc ớn lạnh, ho hoặc khàn giọng, đau thắt lưng hoặc bên hông, đau hoặc đi tiểu khó khăn.
• Kiểm tra với bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn nhận thấy bất kỳ chảy máu bất thường hoặc bầm tím, phân đen, hắc ín, máu trong nước tiểu hoặc phân, hoặc xác định các đốm đỏ trên da.
• Hãy cẩn thận khi sử dụng bàn chải đánh răng thông thường, chỉ nha khoa hoặc tăm xỉa răng. Bác sĩ, nha sĩ hoặc y tá của bạn có thể đề nghị các cách khác để làm sạch răng và nướu của bạn. Kiểm tra với bác sĩ y tế của bạn trước khi thực hiện bất kỳ công việc nha khoa nào.
• Không chạm vào mắt hoặc bên trong mũi trừ khi bạn vừa rửa tay và không chạm vào bất cứ thứ gì khác trong thời gian chờ đợi.
• Hãy cẩn thận để không tự cắt mình khi bạn đang sử dụng các vật sắc nhọn như dao cạo an toàn hoặc máy cắt móng tay hoặc móng chân.
• Tránh tiếp xúc với các môn thể thao hoặc các tình huống khác có thể xảy ra bầm tím hoặc chấn thương.

Đảm bảo rằng bất kỳ bác sĩ nào điều trị cho bạn biết rằng bạn đang được tiêm kết hợp daratumumab và hyaluronidase-fihj. Thuốc này có thể ảnh hưởng đến kết quả của một số xét nghiệm y tế (ví dụ: xét nghiệm để xác định nhóm máu của bạn). Những tác dụng này có thể kéo dài đến 6 tháng sau liều cuối cùng của bạn. Hãy cho bác sĩ của bạn hoặc chuyên gia y tế được đào tạo khác rằng bạn đang nhận thuốc này trước khi được truyền máu.

Phản ứng phụ

Cùng với những tác dụng cần thiết, thuốc có thể gây ra một số tác dụng không mong muốn. Mặc dù không phải tất cả các tác dụng phụ này đều có thể xảy ra, nhưng nếu chúng xảy ra, họ có thể cần được chăm sóc y tế.

Kiểm tra với bác sĩ hoặc y tá của bạn ngay lập tức nếu xảy ra bất kỳ tác dụng phụ nào sau đây:

Phổ biến hơn

1. Đau bàng quang
2. Chảy máu, phồng rộp, bỏng rát, lạnh giá, đổi màu da, cảm giác áp lực, phát ban, nhiễm trùng, viêm, ngứa, cục u, tê, đau, phát ban, đỏ, sẹo, đau nhức, châm chích, sưng tấy, đau, ngứa ran, loét hoặc ấm tại chỗ tiêm
3. đầy hơi hoặc sưng mặt, cánh tay, bàn tay, cẳng chân hoặc bàn chân
4. nước tiểu có máu hoặc đục
5. môi và móng tay màu xanh
6. mờ mắt
7. đau nhức cơ thể
8. cảm giác bỏng rát, tê, ngứa ran hoặc đau đớn
9. đau ngực
10. lú lẫn
11. ho
12. ho đôi khi tạo ra đờm sủi bọt màu hồng
13. khó thở hoặc khó thở
14. đi tiểu khó, nóng rát hoặc đau
15. chóng mặt hoặc choáng váng
16. chóng mặt, ngất xỉu hoặc choáng váng khi đứng dậy đột ngột từ tư thế nằm hoặc ngồi
17. nghẹt tai
18. sưng mặt
19. nhịp tim nhanh hoặc không đều
20. sốt hoặc ớn lạnh
21. thường xuyên đi tiểu
22. đau đầu
23. tăng tiết mồ hôi
24. ngứa
25. mất giọng
26. buồn nôn hoặc nôn mửa
27. mụn nước đau đớn trên thân của cơ thể
28. da nhợt nhạt
29. thình thịch trong tai
30. tăng cân nhanh chóng
31. chảy nước mũi hoặc nghẹt mũi
32. đau họng
33. sưng ở chân và mắt cá chân
34. tức ngực
35. ngứa ran của bàn tay hoặc bàn chân
36. không ổn định hoặc khó xử
37. chảy máu hoặc bầm tím bất thường
38. mệt mỏi hoặc suy nhược bất thường
39. tăng hoặc giảm cân bất thường

Một số tác dụng phụ có thể xảy ra mà thường không cần chăm sóc y tế. Những tác dụng phụ này có thể biến mất trong quá trình điều trị khi cơ thể bạn thích nghi với thuốc. Ngoài ra, chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn có thể cho bạn biết về các cách để ngăn ngừa hoặc giảm một số tác dụng phụ này. Kiểm tra với chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn nếu bất kỳ tác dụng phụ nào sau đây tiếp tục hoặc gây khó chịu hoặc nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào về chúng:

Phổ biến hơn

1. Đau lưng
2. bỏng, bò, ngứa, tê, kim châm, “kim châm” hoặc cảm giác ngứa ran
3. táo bón
4. bệnh tiêu chảy
5. khó khăn trong việc di chuyển
6. ăn mất ngon
7. đau cơ hoặc cứng
8. đau các khớp
9. phát ban
10. đau bụng

Các tác dụng phụ khác không được liệt kê cũng có thể xảy ra ở một số bệnh nhân. Nếu bạn nhận thấy bất kỳ tác dụng nào khác, hãy kiểm tra với chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn.

Gọi cho bác sĩ để được tư vấn y tế về tác dụng phụ. Bạn có thể báo cáo tác dụng phụ cho FDA theo số 1-800-FDA-1088.