Darbepoetin Alfa là gì? Công dụng, Liều dùng & tác dụng phụ

Mô tả và Tên thương hiệu

Thông tin thuốc được cung cấp bởi: IBM Micromedex

Thương hiệu Hoa Kỳ

1. Aranesp

Mô tả

Thuốc tiêm Darbepoetin alfa làm cho tủy xương tạo ra các tế bào hồng cầu. Nếu cơ thể không sản xuất đủ hồng cầu, thiếu máu trầm trọng có thể xảy ra. Điều này thường xảy ra ở những người bị suy thận mãn tính mà thận của họ không hoạt động bình thường. Darbepoetin có thể được sử dụng cho những bệnh nhân đang thẩm phân thận hoặc những người không chạy thận. Thiếu máu cũng có thể xảy ra ở những người đang hóa trị để điều trị ung thư. Darbepoetin alfa được sử dụng để điều trị thiếu máu nặng ở những bệnh nhân này.

Thuốc này chỉ có sẵn với đơn thuốc của bác sĩ.

Sản phẩm này có sẵn ở các dạng bào chế sau:

• Giải pháp

Trước khi sử dụng

Khi quyết định sử dụng một loại thuốc, những rủi ro của việc dùng thuốc phải được cân nhắc với những lợi ích mà nó mang lại. Đây là quyết định của bạn và bác sĩ của bạn. Đối với thuốc này, cần xem xét những điều sau:

Dị ứng

Cho bác sĩ biết nếu bạn đã từng có bất kỳ phản ứng bất thường hoặc dị ứng với thuốc này hoặc bất kỳ loại thuốc nào khác. Cũng nói với chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn nếu bạn có bất kỳ loại dị ứng nào khác, chẳng hạn như với thực phẩm, thuốc nhuộm, chất bảo quản hoặc động vật. Đối với các sản phẩm không kê đơn, hãy đọc kỹ nhãn hoặc thành phần đóng gói.

Nhi khoa

Các nghiên cứu thích hợp được thực hiện cho đến nay đã không chứng minh được các vấn đề cụ thể ở trẻ em có thể hạn chế tính hữu ích của việc tiêm darbepoetin alfa ở trẻ em bị suy thận mãn tính.

Nghiên cứu thích hợp đã không được thực hiện trên các mối quan hệ của tuổi với tác dụng của việc tiêm darbepoetin alfa ở trẻ em bị ung thư. An toàn và hiệu quả chưa được thiết lập.

Lão khoa

Các nghiên cứu thích hợp được thực hiện cho đến nay đã không chứng minh được các vấn đề cụ thể về lão khoa sẽ hạn chế tính hữu ích của việc tiêm darbepoetin alfa ở người cao tuổi.

Cho con bú

Không có nghiên cứu đầy đủ ở phụ nữ để xác định nguy cơ trẻ sơ sinh khi sử dụng thuốc này trong thời kỳ cho con bú. Cân nhắc lợi ích tiềm năng so với những rủi ro có thể xảy ra trước khi dùng thuốc này khi cho con bú.

Tương tác thuốc

Mặc dù một số loại thuốc nhất định hoàn toàn không nên được sử dụng cùng nhau, trong những trường hợp khác, hai loại thuốc khác nhau có thể được sử dụng cùng nhau ngay cả khi có thể xảy ra tương tác. Trong những trường hợp này, bác sĩ có thể muốn thay đổi liều lượng hoặc có thể cần phải có các biện pháp phòng ngừa khác. Hãy cho chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn biết nếu bạn đang sử dụng bất kỳ loại thuốc theo toa hoặc không kê đơn (không kê đơn [OTC]) nào khác.

Tương tác khác

Một số loại thuốc không nên được sử dụng tại hoặc xung quanh thời điểm ăn thực phẩm hoặc ăn một số loại thực phẩm vì có thể xảy ra tương tác. Sử dụng rượu hoặc thuốc lá với một số loại thuốc cũng có thể gây ra tương tác. Thảo luận với chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn về việc sử dụng thuốc cùng với thức ăn, rượu hoặc thuốc lá.

Các vấn đề y tế khác

Sự hiện diện của các vấn đề y tế khác có thể ảnh hưởng đến việc sử dụng thuốc này. Hãy chắc chắn rằng bạn nói với bác sĩ nếu bạn có bất kỳ vấn đề y tế nào khác, đặc biệt là:

• Ngộ độc nhôm, nghiêm trọng hoặc
• Chảy máu, nghiêm trọng hoặc
• Xơ hóa tủy xương (osteofibrosis cystica) hoặc
• Thiếu axit folic hoặc
• Nhiễm trùng, viêm hoặc ung thư hoặc
• Thiếu sắt hoặc
• Thiếu vitamin B12 – Có thể gây chậm đáp ứng với điều trị.

• Cục máu đông (tiền sử) hoặc các vấn đề khác về máu hoặc
• Suy tim sung huyết hoặc
• Đau tim, tiền sử hoặc
• Phẫu thuật bắc cầu tim hoặc
• Bệnh tim hoặc mạch máu hoặc
• Đột quỵ, tiền sử của hoặc
• Có nguy cơ bị huyết khối – Khả năng bị các phản ứng phụ có thể tăng lên.

• Các vấn đề về tủy xương (ví dụ, thiếu máu tán huyết, thiếu máu hồng cầu hình liềm, rối loạn chuyển hóa porphyrin, bệnh thalassemia) – Việc sử dụng thuốc tiêm darbepoetin alfa chưa được xác định ở những bệnh nhân mắc các bệnh này.

• Tăng huyết áp (huyết áp cao), không kiểm soát được hoặc
• Bất sản tế bào hồng cầu đơn thuần (bệnh tủy xương hiếm gặp) —Không nên sử dụng cho những bệnh nhân mắc các tình trạng này.

• Động kinh, tiền sử — Sử dụng một cách thận trọng. Có thể làm cho tình trạng này tồi tệ hơn.

Sử dụng hợp lý

Thuốc tiêm Darbepoetin alfa thường được bác sĩ tại bệnh viện hoặc phòng khám tiêm. Tuy nhiên, thuốc tiêm đôi khi được sử dụng tại nhà. Nếu bạn sử dụng darbepoetin alfa tại nhà, bác sĩ sẽ hướng dẫn bạn cách tiêm. Hãy chắc chắn rằng bạn hiểu chính xác cách tiêm thuốc.

Nó có thể được tiêm dưới da hoặc vào tĩnh mạch. Nếu bác sĩ yêu cầu bạn tiêm theo một cách nhất định, hãy làm theo hướng dẫn của bác sĩ.

Thuốc này đi kèm với Hướng dẫn sử dụng thuốc. Đọc và làm theo những hướng dẫn này thật cẩn thận. Hỏi bác sĩ của bạn nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào.

Thuốc này có sẵn ở 2 dạng. Bạn có thể sử dụng một lọ hoặc một ống tiêm chứa sẵn UltraSafe® Needle Guard.

Nếu bạn đang cho thuốc này ở nhà:

• Sử dụng kim và ống tiêm mới mỗi lần bạn tiêm thuốc.
• Không sử dụng nhiều thuốc hơn hoặc sử dụng thường xuyên hơn mức mà bác sĩ yêu cầu.
• Bạn sẽ được hiển thị các vùng cơ thể có thể thực hiện cảnh quay này.

Không lắc hộp thuốc trước khi sử dụng và không sử dụng thuốc này nếu thuốc đã được đông lạnh.

Bạn có thể không sử dụng tất cả thuốc trong mỗi lọ (hộp thủy tinh) hoặc ống tiêm đã đổ đầy thuốc. Chỉ sử dụng mỗi lọ hoặc ống tiêm một lần. Đừng tiết kiệm một lọ thuốc hoặc ống tiêm đã mở. Nếu thuốc trong lọ hoặc ống tiêm đã đổi màu hoặc nếu bạn nhìn thấy các hạt trong đó, không sử dụng thuốc đó.

Cẩn thận làm theo hướng dẫn của bác sĩ về bất kỳ chế độ ăn uống đặc biệt nào. Bạn có thể cần ăn thực phẩm có chứa sắt, axit folic hoặc vitamin B12 như trứng, một số loại ngũ cốc, thịt và rau, hoặc bạn có thể bổ sung sắt, axit folic hoặc vitamin B12 trong khi đang sử dụng thuốc này.

Liều lượng

Liều dùng của thuốc này sẽ khác nhau đối với những bệnh nhân khác nhau. Thực hiện theo đơn đặt hàng của bác sĩ hoặc các chỉ dẫn trên nhãn. Thông tin sau đây chỉ bao gồm các liều trung bình của thuốc này. Nếu liều của bạn khác, đừng thay đổi nó trừ khi bác sĩ yêu cầu bạn làm như vậy.

Lượng thuốc bạn dùng tùy thuộc vào độ mạnh của thuốc. Ngoài ra, số liều bạn dùng mỗi ngày, thời gian cho phép giữa các liều và khoảng thời gian bạn dùng thuốc phụ thuộc vào vấn đề y tế mà bạn đang sử dụng thuốc.

• Đối với dạng bào chế tiêm (dung dịch):
  • Đối với thiếu máu do suy thận mãn tính:
    • Người lớn và trẻ em – Liều lượng dựa trên trọng lượng cơ thể và phải do bác sĩ của bạn xác định. Liều khởi đầu là 0,45 đến 0,75 microgam (mcg) trên một kg (kg) trọng lượng cơ thể được tiêm vào tĩnh mạch hoặc dưới da mỗi tuần một lần hoặc 2 tuần một lần. Bác sĩ của bạn có thể điều chỉnh liều khi cần thiết.
  • Đối với bệnh thiếu máu do hóa trị ung thư:
    • Người lớn — Liều lượng dựa trên trọng lượng cơ thể và phải được xác định bởi bác sĩ của bạn. Liều khởi đầu là 2,25 microgam (mcg) cho mỗi kg (kg) trọng lượng cơ thể mỗi tuần một lần hoặc 500 mcg mỗi 3 tuần một lần được tiêm dưới da. Bác sĩ của bạn có thể điều chỉnh liều khi cần thiết.
    • Trẻ em — Việc sử dụng và liều lượng phải do bác sĩ của bạn xác định.

Liều bị nhỡ

Gọi cho bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn để được hướng dẫn.

Lưu trữ

Tránh xa tầm tay trẻ em.

Không giữ thuốc đã lỗi thời hoặc thuốc không còn cần thiết.

Hỏi chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn cách bạn nên loại bỏ bất kỳ loại thuốc nào bạn không sử dụng.

Bảo quản trong tủ lạnh. Không đóng băng.

Bảo vệ thuốc khỏi ánh sáng chói. Giữ thuốc của bạn trong gói ban đầu cho đến khi bạn sẵn sàng sử dụng.

Vứt kim đã sử dụng trong hộp cứng, đậy kín mà kim không thể chọc qua (chống đâm thủng). Để hộp đựng này tránh xa trẻ em và vật nuôi.

Các biện pháp phòng ngừa

Những người bị thiếu máu nặng thường cảm thấy rất mệt mỏi và ốm yếu. Khi darbepoetin alfa bắt đầu phát huy tác dụng, thường trong khoảng 6 tuần, hầu hết mọi người bắt đầu cảm thấy tốt hơn. Một số người có thể hoạt động tích cực hơn. Nhưng darbepoetin alfa chỉ khắc phục tình trạng thiếu máu. Nó không ảnh hưởng đến bệnh thận, ung thư hoặc bất kỳ vấn đề y tế nào khác cần được chăm sóc y tế thường xuyên. Ngay cả khi bạn cảm thấy tốt hơn nhiều, điều quan trọng là bạn không được bỏ lỡ bất kỳ cuộc hẹn nào với bác sĩ hoặc bất kỳ phương pháp điều trị lọc máu nào.

Điều rất quan trọng là bác sĩ của bạn phải kiểm tra máu của bạn thường xuyên trong khi bạn đang sử dụng thuốc này. Bạn cũng có thể cần theo dõi huyết áp của mình tại nhà. Nếu bạn nhận thấy bất kỳ thay đổi nào đối với huyết áp bình thường của mình, hãy gọi cho bác sĩ ngay lập tức.

Darbepoetin alfa có thể gây ra một loại phản ứng dị ứng nghiêm trọng được gọi là phản vệ. Điều này có thể đe dọa tính mạng và cần được chăm sóc y tế ngay lập tức. Kiểm tra với bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn bị phát ban, ngứa, sưng mặt, lưỡi và cổ họng, khó thở hoặc đau ngực sau khi bạn nhận được thuốc.

Thuốc này có thể làm tăng nguy cơ bị cục máu đông. Điều này dễ xảy ra hơn ở những bệnh nhân sử dụng liều cao thuốc này hoặc những người sử dụng thuốc này trước khi phẫu thuật lớn. Nếu bạn bị đau ngực, khó thở hoặc đau, đỏ hoặc sưng ở tay hoặc chân khi sử dụng thuốc này, hãy gọi cho bác sĩ ngay lập tức. Nếu bạn đang được điều trị lọc máu ngoài thận, hãy cho bác sĩ biết ngay nếu bạn nhận thấy cục máu đông tại chỗ tiêm. Bác sĩ có thể cho bạn uống thuốc làm loãng máu trước khi phẫu thuật để giúp ngăn ngừa cục máu đông.

Thuốc này cũng có thể làm tăng nguy cơ mắc các vấn đề nghiêm trọng về tim và mạch máu như đau tim, suy tim sung huyết hoặc đột quỵ. Kiểm tra với bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn bắt đầu bị chóng mặt, ngất xỉu, mệt mỏi nghiêm trọng, đau ngực, khó thở, đau đầu đột ngột hoặc dữ dội, hoặc các vấn đề về thị lực, lời nói hoặc đi bộ.

Khi được sử dụng cho những bệnh nhân bị một số loại ung thư (ví dụ: ung thư vú, cổ tử cung, ung thư hạch, phổi, đầu hoặc cổ), thuốc này đã rút ngắn thời gian sống sót và làm trầm trọng thêm khối u hoặc ung thư ở một số bệnh nhân. Nếu bạn lo lắng về điều này, hãy nói chuyện với bác sĩ của bạn.

Darbepoetin alfa đôi khi gây co giật (động kinh), đặc biệt là trong vài tháng đầu điều trị. Trong thời gian này, tốt nhất là bạn nên tránh lái xe, vận hành máy móc hạng nặng hoặc các hoạt động khác có thể gây thương tích nghiêm trọng nếu cơn động kinh xảy ra trong khi bạn đang thực hiện chúng.

Một dạng thuốc tiêm darbepoetin alfa có thành phần từ máu người hiến tặng. Một số sản phẩm máu của người đã truyền một số loại vi rút nhất định cho những người đã nhận chúng, mặc dù nguy cơ là thấp. Người hiến máu và máu được hiến đều được xét nghiệm vi rút để giữ cho nguy cơ lây truyền thấp. Nói chuyện với bác sĩ nếu bạn lo lắng về nguy cơ này.

Phản ứng da nghiêm trọng có thể xảy ra với thuốc này. Kiểm tra với bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn bị phồng rộp, bong tróc da hoặc lỏng lẻo, tổn thương da đỏ, mụn trứng cá nghiêm trọng hoặc phát ban da, vết loét hoặc vết loét trên da, hoặc sốt hoặc ớn lạnh với thuốc này.

Nắp kim của ống tiêm chứa sẵn cao su tự nhiên khô (một dẫn xuất của mủ cao su), có thể gây ra phản ứng dị ứng ở những người nhạy cảm với cao su. Hãy cho bác sĩ biết nếu bạn bị dị ứng latex trước khi bắt đầu sử dụng thuốc này.

Nhiều người có vấn đề về thận cần phải ăn kiêng đặc biệt. Ngoài ra, những người bị huyết áp cao (có thể do bệnh thận hoặc do điều trị bằng thuốc darbepoetin alfa) có thể cần phải thực hiện một chế độ ăn kiêng đặc biệt hoặc dùng thuốc để kiểm soát huyết áp của họ. Sau khi tình trạng thiếu máu được khắc phục, một số người cảm thấy tốt hơn rất nhiều và họ muốn ăn nhiều hơn trước. Để giữ cho bệnh thận hoặc huyết áp cao của bạn không trở nên tồi tệ hơn, điều quan trọng là bạn phải tuân thủ chế độ ăn uống đặc biệt và uống thuốc thường xuyên, ngay cả khi bạn đang cảm thấy tốt hơn.

Ngoài darbepoetin alfa, cơ thể bạn cần sắt và vitamin để tạo hồng cầu. Bác sĩ có thể hướng dẫn bạn uống thuốc bổ sung sắt hoặc vitamin. Hãy chắc chắn để làm theo chỉ định của bác sĩ của bạn một cách cẩn thận. Darbepoetin alfa sẽ không hoạt động tốt nếu bạn không có đủ sắt hoặc vitamin trong cơ thể.

Phản ứng phụ

Cùng với những tác dụng cần thiết, thuốc có thể gây ra một số tác dụng không mong muốn. Mặc dù không phải tất cả các tác dụng phụ này đều có thể xảy ra, nhưng nếu chúng xảy ra, họ có thể cần được chăm sóc y tế.

Kiểm tra với bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu xảy ra bất kỳ tác dụng phụ nào sau đây:

Phổ biến hơn

1. Tích tụ mủ
2. đau cánh tay, lưng hoặc hàm
3. mờ mắt
4. khó thở (không đều, ồn ào hoặc khó khăn khi nghỉ ngơi)
5. đau ngực, khó chịu, căng tức hoặc nặng hơn
6. ớn lạnh
7. lú lẫn
8. ho ra chất nhầy
9. giảm lượng nước tiểu
10. bệnh tiêu chảy
11. giãn tĩnh mạch cổ
12. chóng mặt, ngất xỉu hoặc choáng váng
13. khô miệng
14. nhịp tim nhanh, chậm hoặc không đều
15. mệt mỏi hoặc mệt mỏi (cực kỳ hoặc bất thường)
16. sốt
17. đau đầu
18. buồn nôn
19. đau, đau, sưng, hoặc ấm trên vết tiêm
20. thình thịch trong tai
21. thở nhanh
22. mạch nhanh hoặc đập mạnh
23. đổi màu da tại chỗ tiêm
24. đau bụng
25. mắt trũng sâu
26. đổ mồ hôi
27. sưng mắt cá chân, mặt, ngón tay, bàn chân, bàn tay hoặc cẳng chân
28. khát
29. khó thở
30. vô thức
31. nôn mửa
32. tăng cân
33. da nhăn

Ít phổ biến

1. Sự lo ngại
2. khó nói (chậm nói hoặc không thể nói)
3. tầm nhìn đôi
4. co giật
5. rắc rối với suy nghĩ
6. rắc rối với việc đi bộ
7. không thể cử động tay, chân hoặc cơ mặt (bao gồm cả tê và ngứa ran)

Quý hiếm

1. Sốt
2. phát ban, ngứa, phát ban da
3. da nhợt nhạt
4. đau họng

Tỷ lệ mắc phải không được biết

1. Da phồng rộp, bong tróc hoặc lỏng lẻo
2. ho
3. đau khớp hoặc cơ
4. mắt đỏ, khó chịu
5. tổn thương da đỏ, thường có trung tâm màu tím
6. vết loét, vết loét hoặc đốm trắng trong miệng hoặc trên môi

Một số tác dụng phụ có thể xảy ra mà thường không cần chăm sóc y tế. Những tác dụng phụ này có thể biến mất trong quá trình điều trị khi cơ thể bạn thích nghi với thuốc. Ngoài ra, chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn có thể cho bạn biết về các cách để ngăn ngừa hoặc giảm một số tác dụng phụ này. Kiểm tra với chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn nếu bất kỳ tác dụng phụ nào sau đây tiếp tục hoặc gây khó chịu hoặc nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào về chúng:

Phổ biến hơn

1. Táo bón
2. cảm giác khó chịu hoặc bệnh tật chung
3. thiếu hoặc mất sức
4. ăn mất ngon
5. đau nhức cơ, đau hoặc cứng
6. sổ mũi
7. rùng mình
8. hắt xì
9. khó ngủ

Các tác dụng phụ khác không được liệt kê cũng có thể xảy ra ở một số bệnh nhân. Nếu bạn nhận thấy bất kỳ tác dụng nào khác, hãy kiểm tra với chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn.

Gọi cho bác sĩ để được tư vấn y tế về tác dụng phụ. Bạn có thể báo cáo tác dụng phụ cho FDA theo số 1-800-FDA-1088.