Dinutuximab là gì? Công dụng, Liều dùng & tác dụng phụ

Mô tả và Tên thương hiệu

Thông tin thuốc được cung cấp bởi: IBM Micromedex

Thương hiệu Hoa Kỳ

1. Unituxin

Mô tả

Thuốc tiêm Dinutuximab được sử dụng kết hợp với yếu tố kích thích thuộc địa bạch cầu hạt-đại thực bào (GM-CSF), interleukin-2 (IL-2), và axit 13-cis-retinoic (RA), để điều trị trẻ em bị u nguyên bào thần kinh nguy cơ cao (a loại ung thư thường xuất hiện ở trẻ nhỏ). Thuốc này là một kháng thể đơn dòng liên kết GD2.

Thuốc này chỉ được sử dụng dưới sự giám sát trực tiếp của bác sĩ.

Sản phẩm này có sẵn ở các dạng bào chế sau:

• Giải pháp

Trước khi sử dụng

Khi quyết định sử dụng một loại thuốc, những rủi ro của việc dùng thuốc phải được cân nhắc với những lợi ích mà nó mang lại. Đây là quyết định của bạn và bác sĩ của bạn. Đối với thuốc này, cần xem xét những điều sau:

Dị ứng

Cho bác sĩ biết nếu bạn đã từng có bất kỳ phản ứng bất thường hoặc dị ứng với thuốc này hoặc bất kỳ loại thuốc nào khác. Cũng nói với chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn nếu bạn có bất kỳ loại dị ứng nào khác, chẳng hạn như với thực phẩm, thuốc nhuộm, chất bảo quản hoặc động vật. Đối với các sản phẩm không kê đơn, hãy đọc kỹ nhãn hoặc thành phần đóng gói.

Nhi khoa

Các nghiên cứu thích hợp được thực hiện cho đến nay đã không chứng minh được các vấn đề cụ thể ở trẻ em có thể hạn chế tính hữu ích của việc tiêm dinutuximab ở trẻ em.

Lão khoa

Nghiên cứu thích hợp đã không được thực hiện trên các mối quan hệ của tuổi với tác dụng của dinutuximab tiêm ở người già. An toàn và hiệu quả chưa được thiết lập.

Cho con bú

Không có nghiên cứu đầy đủ ở phụ nữ để xác định nguy cơ trẻ sơ sinh khi sử dụng thuốc này trong thời kỳ cho con bú. Cân nhắc lợi ích tiềm năng so với những rủi ro có thể xảy ra trước khi dùng thuốc này khi cho con bú.

Tương tác thuốc

Mặc dù một số loại thuốc nhất định hoàn toàn không nên được sử dụng cùng nhau, trong những trường hợp khác, hai loại thuốc khác nhau có thể được sử dụng cùng nhau ngay cả khi có thể xảy ra tương tác. Trong những trường hợp này, bác sĩ có thể muốn thay đổi liều lượng hoặc có thể cần phải có các biện pháp phòng ngừa khác. Hãy cho chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn biết nếu bạn đang sử dụng bất kỳ loại thuốc theo toa hoặc không kê đơn (không kê đơn [OTC]) nào khác.

Tương tác khác

Một số loại thuốc không nên được sử dụng tại hoặc xung quanh thời điểm ăn thực phẩm hoặc ăn một số loại thực phẩm vì có thể xảy ra tương tác. Sử dụng rượu hoặc thuốc lá với một số loại thuốc cũng có thể gây ra tương tác. Thảo luận với chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn về việc sử dụng thuốc cùng với thức ăn, rượu hoặc thuốc lá.

Các vấn đề y tế khác

Sự hiện diện của các vấn đề y tế khác có thể ảnh hưởng đến việc sử dụng thuốc này. Hãy chắc chắn rằng bạn nói với bác sĩ nếu bạn có bất kỳ vấn đề y tế nào khác, đặc biệt là:

• Thiếu máu hoặc
• Mất cân bằng điện giải (ví dụ: hạ calci huyết, hạ kali máu, hạ natri máu) hoặc
• Các vấn đề về mắt hoặc
• Hạ huyết áp (huyết áp thấp) hoặc
• Giảm bạch cầu trung tính (số lượng tế bào bạch cầu thấp) hoặc
• Bệnh thần kinh ngoại biên (vấn đề thần kinh) hoặc
• Các vấn đề về tủy sống (ví dụ: viêm tủy cắt ngang) hoặc
• Giảm tiểu cầu (số lượng tiểu cầu thấp) hoặc
• Bí tiểu — Thận trọng khi sử dụng. Có thể làm cho những điều kiện tồi tệ hơn.

• Nhiễm trùng — Có thể làm giảm khả năng chống nhiễm trùng của cơ thể bạn.

Sử dụng hợp lý

Y tá hoặc chuyên gia y tế được đào tạo khác sẽ cung cấp cho bạn loại thuốc này trong bệnh viện. Thuốc này được tiêm qua một cây kim đặt vào một trong các tĩnh mạch của bạn.

Dinutuximab phải được tiêm từ từ, do đó kim sẽ được giữ nguyên trong vòng 10 đến 20 giờ trong 4 ngày liên tục trong tối đa 5 chu kỳ. Bạn cũng có thể nhận được các loại thuốc để giúp ngăn ngừa các phản ứng dị ứng có thể xảy ra với thuốc tiêm.

Uống thêm nước để bạn sẽ đi tiểu nhiều hơn trong khi sử dụng thuốc này. Điều này có thể giúp ngăn ngừa các vấn đề về thận.

Các biện pháp phòng ngừa

Bác sĩ sẽ kiểm tra sự tiến bộ của bạn chặt chẽ trong khi bạn đang nhận thuốc này. Điều này sẽ cho phép bác sĩ của bạn xem liệu thuốc có hoạt động bình thường hay không và quyết định xem bạn hoặc con bạn có nên tiếp tục dùng thuốc hay không. Có thể cần xét nghiệm máu để kiểm tra các tác dụng không mong muốn.

Sử dụng thuốc này trong khi bạn đang mang thai có thể gây hại cho thai nhi. Sử dụng một hình thức ngừa thai hiệu quả để tránh mang thai trong khi điều trị và trong 2 tháng sau liều cuối cùng của thuốc này. Nếu bạn nghĩ rằng bạn đã mang thai trong khi sử dụng thuốc, hãy nói với bác sĩ của bạn ngay lập tức.

Thuốc này có thể gây ra một loại phản ứng dị ứng hiếm gặp nhưng nghiêm trọng được gọi là phản ứng tiêm truyền. Điều này có thể đe dọa tính mạng và cần được chăm sóc y tế ngay lập tức. Hãy cho bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn hoặc con của bạn bắt đầu bị ho, khó thở, nổi mề đay, ngứa hoặc phát ban trên da, choáng váng, chóng mặt hoặc ngất xỉu, tức ngực hoặc sưng mặt hoặc môi.

Kiểm tra với bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn hoặc con bạn đang có cảm giác bỏng rát, tê, ngứa ran hoặc đau ở cánh tay, bàn tay, chân hoặc bàn chân. Đây có thể là các triệu chứng của một tình trạng gọi là bệnh thần kinh ngoại vi.

Hãy cho bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn hoặc con của bạn có nước tiểu đục, thay đổi lượng nước tiểu, ngất xỉu hoặc choáng váng, buồn nôn, đau dạ dày hoặc sưng bàn tay, mắt cá chân hoặc bàn chân sau khi dùng thuốc này. Đây có thể là các triệu chứng của một tình trạng hiếm gặp nhưng nghiêm trọng được gọi là hội chứng rò rỉ mao mạch.

Thuốc này có thể làm giảm huyết áp của bạn quá nhiều và khiến bạn cảm thấy chóng mặt hoặc choáng váng. Từ từ đứng hoặc ngồi dậy nếu bạn bị chóng mặt. Huyết áp thấp dễ xảy ra khi bạn bắt đầu sử dụng thuốc.

Thuốc này có thể gây ra hội chứng bệnh não sau (RPLS) có thể đảo ngược. Hãy cho bác sĩ biết nếu bạn bị đau đầu dữ dội, thay đổi thị lực, nhịp tim nhanh, đập mạnh hoặc không đều, co giật, buồn ngủ bất thường, đờ đẫn, mệt mỏi, suy nhược hoặc cảm thấy uể oải.

Kiểm tra với bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bị mờ mắt, khó đọc hoặc bất kỳ thay đổi nào khác về thị lực xảy ra trong hoặc sau khi điều trị. Bác sĩ có thể muốn bạn hoặc con bạn kiểm tra mắt bởi bác sĩ nhãn khoa (bác sĩ nhãn khoa).

Dinutuximab có thể tạm thời làm giảm số lượng bạch cầu trong máu của bạn, làm tăng khả năng bị nhiễm trùng. Nó cũng có thể làm giảm số lượng tiểu cầu, cần thiết cho quá trình đông máu thích hợp. Nếu điều này xảy ra, bạn có thể thực hiện một số biện pháp phòng ngừa nhất định, đặc biệt là khi số lượng máu của bạn thấp, để giảm nguy cơ nhiễm trùng hoặc chảy máu:

• Nếu bạn có thể, hãy tránh những người bị nhiễm trùng. Kiểm tra với bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn hoặc con của bạn nghĩ rằng bạn đang bị nhiễm trùng hoặc nếu bạn bị sốt hoặc ớn lạnh, ho hoặc khàn giọng, đau lưng dưới hoặc bên hông, hoặc đi tiểu đau hoặc khó khăn.
• Kiểm tra với bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn nhận thấy bất kỳ chảy máu bất thường hoặc bầm tím, phân đen, hắc ín, máu trong nước tiểu hoặc phân, hoặc xác định các đốm đỏ trên da.
• Hãy cẩn thận khi sử dụng bàn chải đánh răng thông thường, chỉ nha khoa hoặc tăm xỉa răng. Bác sĩ, nha sĩ hoặc y tá của bạn có thể đề nghị các cách khác để làm sạch răng và nướu của bạn. Kiểm tra với bác sĩ y tế của bạn trước khi thực hiện bất kỳ công việc nha khoa nào.
• Không chạm vào mắt hoặc bên trong mũi trừ khi bạn vừa rửa tay và không chạm vào bất cứ thứ gì khác trong thời gian chờ đợi.
• Hãy cẩn thận để không tự cắt mình khi bạn đang sử dụng các vật sắc nhọn như dao cạo an toàn hoặc máy cắt móng tay hoặc móng chân.
• Tránh tiếp xúc với các môn thể thao hoặc các tình huống khác có thể xảy ra bầm tím hoặc chấn thương.

Hãy cho bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn hoặc con bạn đi ngoài ra phân có màu đen, hắc ín, tiểu ra máu, sốt, tăng hoặc giảm đi tiểu, nổi nốt đỏ trên da, đau dạ dày, sưng mặt, ngón tay, bàn chân hoặc cẳng chân, chảy máu bất thường, bầm tím hoặc suy nhược, hoặc vàng mắt hoặc da sau khi nhận thuốc này. Đây có thể là các triệu chứng của hội chứng urê huyết tán huyết.

Phản ứng phụ

Cùng với những tác dụng cần thiết, thuốc có thể gây ra một số tác dụng không mong muốn. Mặc dù không phải tất cả các tác dụng phụ này đều có thể xảy ra, nhưng nếu chúng xảy ra, họ có thể cần được chăm sóc y tế.

Kiểm tra với bác sĩ hoặc y tá của bạn ngay lập tức nếu xảy ra bất kỳ tác dụng phụ nào sau đây:

Phổ biến hơn

1. Xi măng Đen
2. chảy máu nướu răng
3. máu trong nước tiểu hoặc phân
4. mờ mắt
5. ớn lạnh
6. Nước tiểu đục
7. hôn mê
8. lú lẫn
9. co giật
10. ho hoặc khàn giọng
11. giảm hoặc tăng lượng nước tiểu
12. khó thở hoặc khó thở
13. chóng mặt
14. chóng mặt, ngất xỉu hoặc choáng váng khi đứng dậy đột ngột từ tư thế nằm hoặc ngồi
15. khô miệng
16. ngất xỉu hoặc choáng váng
17. nhịp tim nhanh hoặc không đều
18. sốt
19. đau đầu
20. phát ban hoặc vết hàn, ngứa hoặc phát ban da
21. cơn khát tăng dần
22. nhịp tim không đều
23. ăn mất ngon
24. đau lưng hoặc bên hông
25. đau cơ hoặc chuột rút
26. buồn nôn hoặc nôn mửa
27. thở ồn ào
28. tê hoặc ngứa ran ở bàn tay, bàn chân hoặc môi
29. tiểu đau hoặc khó
30. da nhợt nhạt
31. xác định các đốm đỏ trên da
32. đỏ da
33. đau họng
34. đau bụng
35. đổ mồ hôi
36. sưng mặt, bàn tay, mắt cá chân, bàn chân hoặc cẳng chân
37. tức ngực
38. khó thở khi gắng sức
39. vết loét, vết loét hoặc đốm trắng trong miệng
40. chảy máu hoặc bầm tím bất thường
41. mệt mỏi hoặc suy nhược bất thường

Ít phổ biến

1. Đau lưng
2. đồng tử lớn hơn, giãn ra hoặc mở rộng (phần đen của mắt)
3. cảm giác bỏng rát, tê, ngứa ran hoặc đau đớn
4. thay đổi tầm nhìn màu sắc
5. thay đổi khả năng nhìn màu sắc, đặc biệt là xanh lam hoặc vàng
6. đau ngực
7. khó nhìn vào ban đêm
8. sụp mí mắt trên
9. tăng độ nhạy của mắt với ánh sáng mặt trời
10. đau cơ hoặc khớp
11. đau dây thần kinh
12. đau ở tay hoặc chân
13. không ổn định hoặc khó xử
14. yếu ở cánh tay, bàn tay, chân hoặc bàn chân

Tỷ lệ mắc phải không được biết

1. Mắt hoặc da vàng

Một số tác dụng phụ có thể xảy ra mà thường không cần chăm sóc y tế. Những tác dụng phụ này có thể biến mất trong quá trình điều trị khi cơ thể bạn thích nghi với thuốc. Ngoài ra, chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn có thể cho bạn biết về các cách để ngăn ngừa hoặc giảm một số tác dụng phụ này. Kiểm tra với chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn nếu bất kỳ tác dụng phụ nào sau đây tiếp tục hoặc gây khó chịu hoặc nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào về chúng:

Phổ biến hơn

1. Bệnh tiêu chảy

Các tác dụng phụ khác không được liệt kê cũng có thể xảy ra ở một số bệnh nhân. Nếu bạn nhận thấy bất kỳ tác dụng nào khác, hãy kiểm tra với chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn.

Gọi cho bác sĩ để được tư vấn y tế về tác dụng phụ. Bạn có thể báo cáo tác dụng phụ cho FDA theo số 1-800-FDA-1088.