Diroximel Fumarate là gì? Công dụng, Liều dùng & tác dụng phụ

Mô tả và Tên thương hiệu

Thông tin thuốc được cung cấp bởi: IBM Micromedex

Thương hiệu Hoa Kỳ

1. Số lượng

Mô tả

Diroximel fumarate được sử dụng để điều trị các dạng tái phát của bệnh đa xơ cứng (MS), bao gồm cả hội chứng cô lập về mặt lâm sàng, bệnh thuyên giảm tái phát và bệnh tiến triển thứ phát đang hoạt động. Thuốc này sẽ không chữa khỏi MS, nhưng nó có thể làm chậm một số tác dụng vô hiệu hóa và giảm số lần tái phát của bệnh.

Thuốc này chỉ có sẵn với đơn thuốc của bác sĩ.

Sản phẩm này có sẵn ở các dạng bào chế sau:

• Capsule, Phát hành bị trì hoãn

Trước khi sử dụng

Khi quyết định sử dụng một loại thuốc, những rủi ro của việc dùng thuốc phải được cân nhắc với những lợi ích mà nó mang lại. Đây là quyết định của bạn và bác sĩ của bạn. Đối với thuốc này, cần xem xét những điều sau:

Dị ứng

Cho bác sĩ biết nếu bạn đã từng có bất kỳ phản ứng bất thường hoặc dị ứng với thuốc này hoặc bất kỳ loại thuốc nào khác. Cũng nói với chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn nếu bạn có bất kỳ loại dị ứng nào khác, chẳng hạn như với thực phẩm, thuốc nhuộm, chất bảo quản hoặc động vật. Đối với các sản phẩm không kê đơn, hãy đọc kỹ nhãn hoặc thành phần đóng gói.

Nhi khoa

Nghiên cứu thích hợp đã không được thực hiện trên các mối quan hệ của tuổi với tác động của diroximel fumarate ở trẻ em. An toàn và hiệu quả chưa được thiết lập.

Lão khoa

Mặc dù các nghiên cứu thích hợp về mối quan hệ của tuổi tác với tác dụng của diroximel fumarate chưa được thực hiện ở người già, các vấn đề cụ thể về lão khoa được cho là không hạn chế tính hữu ích của dimethyl fumarate ở người cao tuổi.

Cho con bú

Không có nghiên cứu đầy đủ ở phụ nữ để xác định nguy cơ trẻ sơ sinh khi sử dụng thuốc này trong thời kỳ cho con bú. Cân nhắc lợi ích tiềm năng so với những rủi ro có thể xảy ra trước khi dùng thuốc này khi cho con bú.

Tương tác thuốc

Mặc dù một số loại thuốc nhất định hoàn toàn không nên được sử dụng cùng nhau, trong những trường hợp khác, hai loại thuốc khác nhau có thể được sử dụng cùng nhau ngay cả khi có thể xảy ra tương tác. Trong những trường hợp này, bác sĩ có thể muốn thay đổi liều lượng hoặc có thể cần phải có các biện pháp phòng ngừa khác. Khi bạn đang dùng thuốc này, điều đặc biệt quan trọng là chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn phải biết liệu bạn có đang dùng bất kỳ loại thuốc nào được liệt kê dưới đây hay không. Các tương tác sau đây đã được chọn trên cơ sở ý nghĩa tiềm năng của chúng và không nhất thiết phải bao gồm tất cả.

Không khuyến khích sử dụng thuốc này với bất kỳ loại thuốc nào sau đây. Bác sĩ có thể quyết định không điều trị cho bạn bằng thuốc này hoặc thay đổi một số loại thuốc khác mà bạn dùng.

• Dimethyl Fumarate

Tương tác khác

Một số loại thuốc không nên được sử dụng tại hoặc xung quanh thời điểm ăn thực phẩm hoặc ăn một số loại thực phẩm vì có thể xảy ra tương tác. Sử dụng rượu hoặc thuốc lá với một số loại thuốc cũng có thể gây ra tương tác. Các tương tác sau đây đã được chọn trên cơ sở ý nghĩa tiềm năng của chúng và không nhất thiết phải bao gồm tất cả.

Các vấn đề y tế khác

Sự hiện diện của các vấn đề y tế khác có thể ảnh hưởng đến việc sử dụng thuốc này. Hãy chắc chắn rằng bạn nói với bác sĩ nếu bạn có bất kỳ vấn đề y tế nào khác, đặc biệt là:

• Nhiễm trùng hoặc
• Giảm bạch huyết (bạch cầu thấp) hoặc
• Hệ thống miễn dịch yếu — Có thể làm giảm khả năng chống lại nhiễm trùng của cơ thể bạn.

• Bệnh thận, trung bình đến nặng — Không khuyến cáo sử dụng ở những bệnh nhân bị tình trạng này.

• Bệnh gan — Sử dụng một cách thận trọng. Có thể làm cho tình trạng này tồi tệ hơn.

Sử dụng hợp lý

Dùng thuốc này đúng theo chỉ dẫn của bác sĩ. Không dùng nhiều hơn, không dùng thường xuyên hơn và không dùng lâu hơn so với chỉ định của bác sĩ. Làm như vậy có thể làm tăng nguy cơ mắc các tác dụng phụ.

Thuốc này phải đi kèm với tờ rơi thông tin bệnh nhân. Đọc và làm theo những hướng dẫn này thật cẩn thận. Hỏi bác sĩ của bạn nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào.

Nuốt toàn bộ viên nang giải phóng chậm. Đừng nghiền nát hoặc nhai nó. Không rắc nội dung của viên nang lên thức ăn.

Nếu bạn dùng thuốc này với thức ăn, hãy tránh bữa ăn hoặc bữa ăn nhẹ nhiều chất béo, nhiều calo. Bữa ăn chính hoặc bữa ăn nhẹ không được chứa quá 700 calo và không quá 30 g chất béo.

Bác sĩ có thể muốn bạn dùng một số loại thuốc (ví dụ như aspirin không tan trong ruột) 30 phút trước khi dùng thuốc này để ngăn ngừa đỏ bừng.

Liều lượng

Liều dùng của thuốc này sẽ khác nhau đối với những bệnh nhân khác nhau. Thực hiện theo đơn đặt hàng của bác sĩ hoặc các chỉ dẫn trên nhãn. Thông tin sau đây chỉ bao gồm các liều trung bình của thuốc này. Nếu liều của bạn khác, đừng thay đổi nó trừ khi bác sĩ yêu cầu bạn làm như vậy.

Lượng thuốc bạn dùng tùy thuộc vào độ mạnh của thuốc. Ngoài ra, số liều bạn dùng mỗi ngày, thời gian cho phép giữa các liều và khoảng thời gian bạn dùng thuốc phụ thuộc vào vấn đề y tế mà bạn đang sử dụng thuốc.

• Đối với dạng bào chế uống (viên nang giải phóng chậm):
  • Đối với bệnh đa xơ cứng:
    • Người lớn — Lúc đầu, 231 miligam (mg) 2 lần một ngày. Sau 7 ngày, bác sĩ sẽ tăng liều của bạn lên 462 mg 2 lần một ngày.
    • Trẻ em — Việc sử dụng và liều lượng phải do bác sĩ của bạn xác định.

Liều bị nhỡ

Nếu bạn bỏ lỡ một liều thuốc này, hãy dùng thuốc càng sớm càng tốt. Tuy nhiên, nếu gần đến lúc dùng liều tiếp theo, hãy bỏ qua liều đã quên và quay lại lịch dùng thuốc thông thường của bạn. Không dùng liều gấp đôi.

Lưu trữ

Bảo quản thuốc trong bao bì kín ở nhiệt độ phòng, tránh nhiệt, ẩm và ánh sáng trực tiếp. Không bị đóng băng.

Tránh xa tầm tay trẻ em.

Không giữ thuốc đã lỗi thời hoặc thuốc không còn cần thiết.

Hỏi chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn cách bạn nên loại bỏ bất kỳ loại thuốc nào bạn không sử dụng.

Các biện pháp phòng ngừa

Điều rất quan trọng là bác sĩ của bạn phải kiểm tra tiến trình của bạn khi thăm khám thường xuyên để đảm bảo thuốc này hoạt động bình thường. Có thể cần xét nghiệm máu để kiểm tra các tác dụng không mong muốn.

Không sử dụng thuốc này cùng với dimethyl fumarate (Tecfidera®). Sử dụng các loại thuốc này cùng nhau có thể gây ra các tác dụng phụ nghiêm trọng.

Thuốc này có thể gây ra các phản ứng dị ứng nghiêm trọng, bao gồm sốc phản vệ và phù mạch, có thể đe dọa tính mạng và cần được chăm sóc y tế ngay lập tức. Gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn bị phát ban, ngứa, khó thở, khó nuốt hoặc bất kỳ vết sưng tấy nào ở tay, mặt hoặc miệng khi bạn đang sử dụng thuốc này.

Thuốc này có thể tạm thời làm giảm số lượng bạch cầu trong máu của bạn, làm tăng khả năng bị nhiễm trùng (bao gồm cả mụn rộp). Tránh ở gần những người bị bệnh hoặc bị nhiễm trùng trong khi bạn đang sử dụng thuốc này. Rửa tay thường xuyên. Cho bác sĩ biết nếu bạn bị bất kỳ loại nhiễm trùng nào trước khi bắt đầu sử dụng thuốc này. Cũng cho bác sĩ biết nếu bạn đã từng bị nhiễm trùng mà không biến mất hoặc nhiễm trùng tiếp tục tái phát.

Kiểm tra với bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn nghĩ rằng bạn đang bị nhiễm trùng hoặc nếu bạn bị sốt, ớn lạnh, ho, khàn giọng, đau thắt lưng hoặc bên hông, đau hoặc đi tiểu khó khăn, nóng rát hoặc châm chích trên da, mụn rộp hoặc mụn nước đau đớn trên môi, mũi, mắt, bộ phận sinh dục hoặc thân mình, đau ngực, ho hoặc khạc ra máu, đau họng, đau nhức cơ, đổ mồ hôi ban đêm, khó thở hoặc mệt mỏi bất thường.

Thuốc này có thể làm tăng nguy cơ phát triển bệnh nhiễm trùng não nghiêm trọng và hiếm gặp được gọi là bệnh não đa ổ tiến triển (PML). Kiểm tra với bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn bị thay đổi thị lực, mất khả năng phối hợp, vụng về, giảm trí nhớ, khó nói hoặc hiểu những gì người khác nói hoặc chân yếu.

Kiểm tra với bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn bị đau hoặc căng ở bụng trên, phân nhạt màu, nước tiểu sẫm màu, chán ăn, buồn nôn, nôn mửa, mắt hoặc da vàng. Đây có thể là các triệu chứng của một vấn đề nghiêm trọng về gan.

Thuốc này có thể gây đỏ da. Hãy cho bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn bị nóng, đỏ, ngứa hoặc cảm giác nóng ở mặt, cổ, cánh tay hoặc ngực trên khi sử dụng thuốc này.

Không uống rượu trong khi bạn đang sử dụng thuốc này.

Hãy chắc chắn rằng bác sĩ của bạn biết nếu bạn đang mang thai hoặc dự định có thai trước khi sử dụng thuốc này.

Phản ứng phụ

Cùng với những tác dụng cần thiết, thuốc có thể gây ra một số tác dụng không mong muốn. Mặc dù không phải tất cả các tác dụng phụ này đều có thể xảy ra, nhưng nếu chúng xảy ra, họ có thể cần được chăm sóc y tế.

Kiểm tra với bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu xảy ra bất kỳ tác dụng phụ nào sau đây:

Ít phổ biến

1. Ho hoặc khàn giọng
2. sốt hoặc ớn lạnh
3. đau lưng hoặc bên hông
4. tiểu đau hoặc khó

Tỷ lệ mắc phải không được biết

1. Đau lưng
2. đầy hơi của dạ dày
3. mờ mắt
4. lú lẫn
5. Nước tiểu đậm
6. khó nuốt
7. chóng mặt
8. buồn ngủ
9. tim đập nhanh
10. đau đầu
11. phát ban, ngứa hoặc phát ban da
12. sưng to, giống như phát ban trên mặt, mí mắt, môi, lưỡi, cổ họng, bàn tay, chân, bàn chân hoặc các cơ quan sinh dục
13. phân màu sáng
14. buồn nôn
15. bọng mắt hoặc sưng mí mắt hoặc xung quanh mắt, mặt, môi hoặc lưỡi
16. co giật
17. đau bụng
18. tức ngực
19. mệt mỏi hoặc suy nhược bất thường
20. nôn mửa
21. mắt hoặc da vàng

Một số tác dụng phụ có thể xảy ra mà thường không cần chăm sóc y tế. Những tác dụng phụ này có thể biến mất trong quá trình điều trị khi cơ thể bạn thích nghi với thuốc. Ngoài ra, chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn có thể cho bạn biết về các cách để ngăn ngừa hoặc giảm một số tác dụng phụ này. Kiểm tra với chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn nếu bất kỳ tác dụng phụ nào sau đây tiếp tục hoặc gây khó chịu hoặc nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào về chúng:

Phổ biến hơn

1. Bệnh tiêu chảy
2. cảm giác ấm áp
3. đỏ mặt, cổ, cánh tay và đôi khi, phần trên ngực

Ít phổ biến

1. Chua hoặc chua bao tử
2. ợ hơi
3. ợ nóng
4. khó tiêu
5. khó chịu hoặc khó chịu ở dạ dày

Các tác dụng phụ khác không được liệt kê cũng có thể xảy ra ở một số bệnh nhân. Nếu bạn nhận thấy bất kỳ tác dụng nào khác, hãy kiểm tra với chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn.

Gọi cho bác sĩ để được tư vấn y tế về tác dụng phụ. Bạn có thể báo cáo tác dụng phụ cho FDA theo số 1-800-FDA-1088.