Dolutegravir là gì? Công dụng, Liều dùng & tác dụng phụ

Mô tả và Tên thương hiệu

Thông tin thuốc được cung cấp bởi: IBM Micromedex

Thương hiệu Hoa Kỳ

1. Tivicay

Mô tả

Dolutegravir được sử dụng cùng với các loại thuốc khác để điều trị nhiễm trùng do vi rút gây suy giảm miễn dịch ở người (HIV) ở những bệnh nhân chưa dùng thuốc chống HIV trước đây hoặc để thay thế các loại thuốc chống HIV hiện tại của họ. HIV là vi rút gây ra hội chứng suy giảm miễn dịch mắc phải (AIDS). Viên nén Dolutegravir cũng được sử dụng cùng với rilpivirine ở người lớn để thay thế các loại thuốc chống HIV hiện tại của họ khi nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của họ xác định rằng họ đáp ứng các yêu cầu nhất định.

Dolutegravir sẽ không chữa khỏi hoặc ngăn ngừa nhiễm HIV hoặc AIDS, tuy nhiên, nó giúp ngăn không cho HIV sinh sản và dường như làm chậm quá trình phá hủy hệ thống miễn dịch. Điều này có thể giúp trì hoãn sự phát triển của các vấn đề thường là do bệnh AIDS hoặc HIV. Dolutegravir sẽ không ngăn bạn lây nhiễm HIV cho người khác. Những người nhận được thuốc này có thể tiếp tục gặp một số vấn đề thường liên quan đến bệnh AIDS hoặc HIV.

Thuốc này chỉ có sẵn với đơn thuốc của bác sĩ.

Sản phẩm này có sẵn ở các dạng bào chế sau:

• Máy tính bảng
• Máy tính bảng để đình chỉ

Trước khi sử dụng

Khi quyết định sử dụng một loại thuốc, những rủi ro của việc dùng thuốc phải được cân nhắc với những lợi ích mà nó mang lại. Đây là quyết định của bạn và bác sĩ của bạn. Đối với thuốc này, cần xem xét những điều sau:

Dị ứng

Cho bác sĩ biết nếu bạn đã từng có bất kỳ phản ứng bất thường hoặc dị ứng với thuốc này hoặc bất kỳ loại thuốc nào khác. Cũng nói với chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn nếu bạn có bất kỳ loại dị ứng nào khác, chẳng hạn như với thực phẩm, thuốc nhuộm, chất bảo quản hoặc động vật. Đối với các sản phẩm không kê đơn, hãy đọc kỹ nhãn hoặc thành phần đóng gói.

Nhi khoa

Nghiên cứu thích hợp đã không được thực hiện trên các mối quan hệ của tuổi với tác dụng của dolutegravir ở trẻ em dưới 4 tuần tuổi hoặc cân nặng dưới 3 kilôgam (kg). An toàn và hiệu quả chưa được thiết lập. Không khuyến cáo sử dụng dolutegravir tablet ở trẻ em cân nặng từ 3 đến 14 kg.

Lão khoa

Các nghiên cứu thích hợp được thực hiện cho đến nay đã không chứng minh được các vấn đề cụ thể về lão khoa sẽ hạn chế tính hữu ích của dolutegravir ở người cao tuổi. Tuy nhiên, bệnh nhân cao tuổi có nhiều khả năng mắc các vấn đề về thận, gan hoặc tim liên quan đến tuổi tác, điều này có thể cần thận trọng đối với bệnh nhân dùng dolutegravir.

Cho con bú

Không có nghiên cứu đầy đủ ở phụ nữ để xác định nguy cơ trẻ sơ sinh khi sử dụng thuốc này trong thời kỳ cho con bú. Cân nhắc lợi ích tiềm năng so với những rủi ro có thể xảy ra trước khi dùng thuốc này khi cho con bú.

Tương tác thuốc

Mặc dù một số loại thuốc nhất định hoàn toàn không nên được sử dụng cùng nhau, trong những trường hợp khác, hai loại thuốc khác nhau có thể được sử dụng cùng nhau ngay cả khi có thể xảy ra tương tác. Trong những trường hợp này, bác sĩ có thể muốn thay đổi liều lượng hoặc có thể cần phải có các biện pháp phòng ngừa khác. Khi bạn đang dùng thuốc này, điều đặc biệt quan trọng là chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn phải biết liệu bạn có đang dùng bất kỳ loại thuốc nào được liệt kê dưới đây hay không. Các tương tác sau đây đã được chọn trên cơ sở ý nghĩa tiềm năng của chúng và không nhất thiết phải bao gồm tất cả.

Không khuyến khích sử dụng thuốc này với bất kỳ loại thuốc nào sau đây. Bác sĩ có thể quyết định không điều trị cho bạn bằng thuốc này hoặc thay đổi một số loại thuốc khác mà bạn dùng.

• Dofetilide

Sử dụng thuốc này với bất kỳ loại thuốc nào sau đây thường không được khuyến khích, nhưng có thể được yêu cầu trong một số trường hợp. Nếu cả hai loại thuốc được kê cùng nhau, bác sĩ có thể thay đổi liều lượng hoặc tần suất bạn sử dụng một hoặc cả hai loại thuốc.

• Abametapir
• Nhôm
• Amprenavir
• Canxi
• Carbamazepine
• Dabrafenib
• Dalfampridine
• Dasabuvir
• Efavirenz
• Eslicarbazepine axetat
• Etravirine
• Fosamprenavir
• Fosphenytoin
• Bàn là
• Magaldrate
• Magiê
• Metformin
• Nevirapine
• Oxcarbazepine
• Phenobarbital
• Phenytoin
• Primidone
• Rifampin
• St John’s Wort
• Sucralfate
• Tipranavir
• Kẽm

Tương tác khác

Một số loại thuốc không nên được sử dụng tại hoặc xung quanh thời điểm ăn thực phẩm hoặc ăn một số loại thực phẩm vì có thể xảy ra tương tác. Sử dụng rượu hoặc thuốc lá với một số loại thuốc cũng có thể gây ra tương tác. Thảo luận với chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn về việc sử dụng thuốc cùng với thức ăn, rượu hoặc thuốc lá.

Các vấn đề y tế khác

Sự hiện diện của các vấn đề y tế khác có thể ảnh hưởng đến việc sử dụng thuốc này. Hãy chắc chắn rằng bạn nói với bác sĩ nếu bạn có bất kỳ vấn đề y tế nào khác, đặc biệt là:

• Viêm gan B hoặc C, hoặc tiền sử — Thận trọng khi sử dụng. Có thể làm cho tình trạng này tồi tệ hơn.

• Nhiễm trùng — Có thể làm giảm khả năng chống nhiễm trùng của cơ thể bạn.

• Bệnh thận, nặng — Sử dụng một cách thận trọng. Các tác dụng có thể được tăng lên vì quá trình loại bỏ thuốc ra khỏi cơ thể chậm hơn.

• Bệnh gan, nghiêm trọng — Không khuyến cáo sử dụng ở những bệnh nhân bị tình trạng này.

Sử dụng hợp lý

Sử dụng thuốc này đúng theo chỉ dẫn của bác sĩ. Không dùng nhiều hơn, không sử dụng nó thường xuyên hơn và không sử dụng nó trong thời gian dài hơn so với chỉ định của bác sĩ. Ngoài ra, không thay đổi liều hoặc ngừng sử dụng thuốc này mà không kiểm tra trước với bác sĩ của bạn. Khi nguồn cung cấp thuốc này sắp hết, hãy liên hệ với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn trước thời hạn. Đừng cho phép mình dùng hết thuốc này.

Thuốc này có kèm theo tờ thông tin bệnh nhân. Đọc và làm theo các hướng dẫn một cách cẩn thận. Hỏi bác sĩ của bạn nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào.

Tiếp tục sử dụng dolutegravir trong suốt thời gian điều trị, ngay cả khi bạn bắt đầu cảm thấy tốt hơn. Điều quan trọng là dùng thuốc này cùng với các loại thuốc khác cho HIV. Đảm bảo uống tất cả các loại thuốc mà bác sĩ chỉ định và uống đúng lúc.

Thuốc này có sẵn ở dạng viên nén hoặc viên nén cho các dạng hỗn dịch. Không đổi thuốc trừ khi bác sĩ yêu cầu.

Nuốt viên thuốc hoặc máy tính bảng để đình chỉ toàn bộ. Đừng nghiền nát, phá vỡ hoặc nhai nó. Nếu bạn cần nhiều hơn một liều thuốc này, hãy nuốt từng loại thuốc một để ngăn ngừa nguy cơ mắc nghẹn.

Nếu bạn không thể nuốt toàn bộ máy tính bảng:

• Bạn có thể pha nó với 5 ml (mL) nước (cho 1 hoặc 3 viên) hoặc 10 mL nước (cho 4, 5 hoặc 6 viên) trong cốc thuốc.
• Chỉ sử dụng nước uống để chuẩn bị liều lượng. Không sử dụng bất kỳ đồ uống hoặc thức ăn nào khác.
• Xoay nhẹ cốc trong 1 đến 2 phút hoặc cho đến khi không còn viên nào vón cục. Uống chất lỏng uống ít nhất 30 phút sau khi pha.
• Bạn có thể thêm 5 mL nước khác vào cốc và uống để đảm bảo bạn uống đủ liều.

Sử dụng cốc thuốc đi kèm để chuẩn bị và cho trẻ uống thuốc dạng lỏng. Sử dụng ống tiêm để tiêm thuốc này cho trẻ sơ sinh.

Bạn có thể dùng thuốc này cùng với thức ăn hoặc không.

Nếu bạn đang dùng thuốc kháng axit hoặc thuốc nhuận tràng có chứa nhôm, canxi hoặc magiê, sucralfate, chất bổ sung canxi hoặc sắt, hoặc thuốc đệm, hãy dùng dolutegravir ít nhất 2 giờ trước hoặc 6 giờ sau khi bạn dùng các loại thuốc này.

Bạn cũng có thể bổ sung canxi hoặc sắt cùng với thuốc này nếu bạn dùng chúng cùng với thức ăn.

Liều lượng

Liều dùng của thuốc này sẽ khác nhau đối với những bệnh nhân khác nhau. Thực hiện theo đơn đặt hàng của bác sĩ hoặc các chỉ dẫn trên nhãn. Thông tin sau đây chỉ bao gồm các liều trung bình của thuốc này. Nếu liều của bạn khác, đừng thay đổi nó trừ khi bác sĩ yêu cầu bạn làm như vậy.

Lượng thuốc bạn dùng tùy thuộc vào độ mạnh của thuốc. Ngoài ra, số liều bạn dùng mỗi ngày, thời gian cho phép giữa các liều và khoảng thời gian bạn dùng thuốc phụ thuộc vào vấn đề y tế mà bạn đang sử dụng thuốc.

• Để điều trị nhiễm HIV:
  • Đối với dạng bào chế uống (viên nén):
    • Người lớn — 50 miligam (mg) 2 lần một ngày. Nếu bạn đang chuyển sang điều trị dolutegravir và rilpivirine, hãy uống 50 mg dolutegravir và 25 mg rilpivirine mỗi ngày một lần.
    • Trẻ từ 4 tuần tuổi trở lên — Liều lượng dựa trên trọng lượng cơ thể và phải được bác sĩ xác định:
      • Trẻ em cân nặng từ 20 kilôgam (kg) trở lên — 50 mg mỗi ngày một lần (một viên 50 mg).
      • Trẻ em cân nặng từ 14 đến dưới 20 kg — 40 mg mỗi ngày một lần (bốn viên 10 mg).
    • Trẻ em dưới 4 tuần tuổi hoặc cân nặng dưới 14 kg — Việc sử dụng và liều lượng phải do bác sĩ của bạn xác định.
  • Đối với dạng bào chế uống (viên nén để đình chỉ):
    • Trẻ từ 4 tuần tuổi trở lên — Liều lượng dựa trên trọng lượng cơ thể và phải được bác sĩ xác định:
      • Trẻ em cân nặng từ 20 kilôgam (kg) trở lên — 30 miligam (mg) mỗi ngày một lần (sáu viên 5 mg).
      • Trẻ em cân nặng từ 14 đến dưới 20 kg — 25 mg mỗi ngày một lần (năm viên 5 mg).
      • Trẻ em cân nặng từ 10 đến dưới 14 kg — 20 mg một lần một ngày (bốn viên 5 mg).
      • Trẻ em cân nặng từ 6 đến dưới 10 kg — 15 mg mỗi ngày một lần (ba viên 5 mg).
      • Trẻ em cân nặng từ 3 đến dưới 6 kg – 5 mg mỗi ngày một lần (một viên 5 mg).
    • Trẻ em dưới 4 tuần tuổi hoặc cân nặng dưới 3 kg — Việc sử dụng và liều lượng phải do bác sĩ của bạn xác định.

Liều bị nhỡ

Nếu bạn bỏ lỡ một liều thuốc này, hãy dùng thuốc càng sớm càng tốt. Tuy nhiên, nếu gần đến lúc dùng liều tiếp theo, hãy bỏ qua liều đã quên và quay lại lịch dùng thuốc thông thường của bạn. Không dùng liều gấp đôi.

Lưu trữ

Tránh xa tầm tay trẻ em.

Không giữ thuốc đã lỗi thời hoặc thuốc không còn cần thiết.

Hỏi chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn cách bạn nên loại bỏ bất kỳ loại thuốc nào bạn không sử dụng.

Bảo quản thuốc trong bao bì kín ở nhiệt độ phòng, tránh nhiệt, ẩm và ánh sáng trực tiếp. Không bị đóng băng.

Bảo quản thuốc trong lọ ban đầu. Đóng chặt và bảo vệ khỏi độ ẩm.

Các biện pháp phòng ngừa

Điều rất quan trọng là bác sĩ của bạn phải kiểm tra sự tiến bộ của bạn hoặc con bạn khi thăm khám định kỳ để đảm bảo thuốc này hoạt động bình thường. Có thể cần xét nghiệm máu để kiểm tra các tác dụng không mong muốn.

Bạn không nên sử dụng thuốc này cùng với dofetilide (Tikosyn®). Sử dụng các loại thuốc này cùng nhau có thể gây ra các tác dụng phụ nghiêm trọng hoặc đe dọa tính mạng.

Điều quan trọng là phải nói với bác sĩ của bạn nếu bạn đang mang thai hoặc dự định có thai trước khi sử dụng thuốc này. Sử dụng thuốc này trong khi bạn đang mang thai có thể gây hại cho thai nhi. Nếu bạn là phụ nữ có thể sinh con, bác sĩ có thể cho bạn thử thai trước khi bạn bắt đầu sử dụng thuốc này để đảm bảo rằng bạn không mang thai. Không sử dụng thuốc này trong thời gian đầu của thai kỳ trừ khi bác sĩ yêu cầu. Sử dụng hình thức ngừa thai hiệu quả để tránh mang thai.

Các phản ứng dị ứng và da nghiêm trọng có thể xảy ra khi dùng thuốc này. Kiểm tra với bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn hoặc con bạn có các triệu chứng sau: phát ban nghiêm trọng hoặc phát ban kèm theo sốt, phồng rộp hoặc bong tróc da, đau khớp hoặc cơ, vết loét trong miệng, sưng mặt, khó thở, mệt mỏi bất thường hoặc suy nhược, mắt hoặc da vàng.

Kiểm tra với bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn bị đau hoặc căng ở bụng trên, phân nhạt màu, nước tiểu sẫm màu, chán ăn, buồn nôn, mệt mỏi hoặc suy nhược bất thường, mắt hoặc da vàng. Đây có thể là các triệu chứng của một vấn đề nghiêm trọng về gan.

Hệ thống miễn dịch của bạn có thể trở nên mạnh hơn khi bạn bắt đầu dùng thuốc điều trị HIV. Hãy cho bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn hoặc con bạn nhận thấy bất kỳ thay đổi nào về sức khỏe của bạn. Đôi khi hệ thống miễn dịch sẽ bắt đầu chống lại các bệnh nhiễm trùng tiềm ẩn trong cơ thể bạn, chẳng hạn như viêm phổi hoặc bệnh lao. Các rối loạn tự miễn dịch (ví dụ: bệnh Graves, viêm đa cơ, hoặc hội chứng Guillain-Barré) cũng có thể xảy ra.

Thuốc này sẽ không ngăn bạn lây nhiễm HIV cho bạn tình của mình khi quan hệ tình dục. Hãy chắc chắn rằng bạn hiểu điều này và thực hành tình dục an toàn, ngay cả khi bạn tình của bạn cũng nhiễm HIV, bằng cách sử dụng bao cao su latex hoặc các phương pháp rào cản khác. Thuốc này cũng sẽ không ngăn bạn truyền HIV cho người khác nếu họ tiếp xúc với máu của bạn. Không sử dụng lại hoặc dùng chung kim tiêm với bất kỳ ai.

Không dùng các loại thuốc khác trừ khi chúng đã được thảo luận với bác sĩ của bạn. Điều này bao gồm thuốc theo toa hoặc không kê đơn (không kê đơn [OTC]) và thảo dược (ví dụ: St. John’s wort) hoặc chất bổ sung vitamin.

Phản ứng phụ

Cùng với những tác dụng cần thiết, thuốc có thể gây ra một số tác dụng không mong muốn. Mặc dù không phải tất cả các tác dụng phụ này đều có thể xảy ra, nhưng nếu chúng xảy ra, họ có thể cần được chăm sóc y tế.

Kiểm tra với bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu xảy ra bất kỳ tác dụng phụ nào sau đây:

Ít phổ biến

1. Xi măng Đen
2. phồng rộp hoặc bong tróc da
3. nước tiểu có máu
4. bỏng, khô hoặc ngứa mắt
5. đau ngực
6. ớn lạnh
7. ho
8. Nước tiểu đậm
9. giảm tần suất hoặc số lượng nước tiểu
10. tiết dịch hoặc chảy nước mắt nhiều
11. sốt
12. cảm giác khó chịu hoặc bệnh tật chung
13. cảm giác mệt mỏi và suy nhược chung
14. cơn khát tăng dần
15. sưng to như phát ban trên mặt, mí mắt, môi, lưỡi, cổ họng, bàn tay, chân, bàn chân hoặc bộ phận sinh dục
16. phân màu sáng
17. ăn mất ngon
18. đau lưng hoặc bên hông
19. đau cơ hoặc khớp
20. buồn nôn
21. tiểu đau hoặc khó
22. phát ban với sốt
23. đỏ, đau, sưng mắt, mí mắt hoặc lớp lót bên trong của mí mắt
24. phát ban nghiêm trọng
25. đau họng
26. vết loét, vết loét hoặc đốm trắng trên môi hoặc trong miệng
27. sưng mặt, ngón tay, bàn chân hoặc cẳng chân
28. Viêm tuyến
29. khó thở
30. chảy máu hoặc bầm tím bất thường
31. mệt mỏi hoặc suy nhược bất thường
32. đau bụng trên bên phải hoặc dạ dày
33. nôn mửa
34. tăng cân
35. mắt và da vàng

Tỷ lệ mắc phải không được biết

1. Phân màu đất sét
2. giảm sự thèm ăn
3. đau đầu
4. đau dạ dày hoặc đau

Một số tác dụng phụ có thể xảy ra mà thường không cần chăm sóc y tế. Những tác dụng phụ này có thể biến mất trong quá trình điều trị khi cơ thể bạn thích nghi với thuốc. Ngoài ra, chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn có thể cho bạn biết về các cách để ngăn ngừa hoặc giảm một số tác dụng phụ này. Kiểm tra với chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn nếu bất kỳ tác dụng phụ nào sau đây tiếp tục hoặc gây khó chịu hoặc nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào về chúng:

Ít phổ biến

1. Ngứa da
2. khó chịu ở dạ dày
3. khó ngủ

Quý hiếm

1. Những giấc mơ bất thường
2. bệnh tiêu chảy
3. chóng mặt

Tỷ lệ mắc phải không được biết

1. Sự lo ngại
2. khó khăn trong việc di chuyển
3. đau hoặc sưng khớp
4. chuột rút hoặc cứng cơ

Các tác dụng phụ khác không được liệt kê cũng có thể xảy ra ở một số bệnh nhân. Nếu bạn nhận thấy bất kỳ tác dụng nào khác, hãy kiểm tra với chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn.

Gọi cho bác sĩ để được tư vấn y tế về tác dụng phụ. Bạn có thể báo cáo tác dụng phụ cho FDA theo số 1-800-FDA-1088.