Drospirenone và Estradiol là gì? Công dụng, Liều dùng & tác dụng phụ

Mô tả và Tên thương hiệu

Thông tin thuốc được cung cấp bởi: IBM Micromedex

Thương hiệu Hoa Kỳ

1. Angeliq

Mô tả

Sự kết hợp Drospirenone và estradiol được sử dụng để điều trị các cơn bốc hỏa từ vừa đến nặng và các triệu chứng khác của thời kỳ mãn kinh hoặc lượng estrogen thấp ở những phụ nữ vẫn còn tử cung (dạ con). Nó cũng được sử dụng để điều trị những thay đổi trong và xung quanh âm đạo (chẳng hạn như khô âm đạo, ngứa và rát) do mãn kinh ở những phụ nữ vẫn còn tử cung.

Drospirenone và estradiol là nội tiết tố nữ được gọi là progestin và estrogen tạo nên loại thuốc kết hợp này. Thuốc này hoạt động bằng cách ngăn ngừa các triệu chứng, chẳng hạn như cảm giác nóng ở mặt, cổ và ngực, hoặc cảm giác nóng đột ngột và đổ mồ hôi (bốc hỏa) ở phụ nữ trong thời kỳ mãn kinh..

Thuốc này chỉ có sẵn với đơn thuốc của bác sĩ.

Sản phẩm này có sẵn ở các dạng bào chế sau:

• Máy tính bảng

Trước khi sử dụng

Khi quyết định sử dụng một loại thuốc, những rủi ro của việc dùng thuốc phải được cân nhắc với những lợi ích mà nó mang lại. Đây là quyết định của bạn và bác sĩ của bạn. Đối với thuốc này, cần xem xét những điều sau:

Dị ứng

Cho bác sĩ biết nếu bạn đã từng có bất kỳ phản ứng bất thường hoặc dị ứng với thuốc này hoặc bất kỳ loại thuốc nào khác. Cũng nói với chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn nếu bạn có bất kỳ loại dị ứng nào khác, chẳng hạn như với thực phẩm, thuốc nhuộm, chất bảo quản hoặc động vật. Đối với các sản phẩm không kê đơn, hãy đọc kỹ nhãn hoặc thành phần đóng gói.

Nhi khoa

Sử dụng Angeliq® không được chỉ định ở trẻ em. An toàn và hiệu quả chưa được thiết lập.

Lão khoa

Mặc dù các nghiên cứu thích hợp về mối quan hệ của tuổi tác với tác dụng của Angeliq® chưa được thực hiện ở người già. Tuy nhiên, bệnh nhân cao tuổi có thể tăng nguy cơ phát triển ung thư vú, đột quỵ hoặc sa sút trí tuệ.

Cho con bú

Không có nghiên cứu đầy đủ ở phụ nữ để xác định nguy cơ trẻ sơ sinh khi sử dụng thuốc này trong thời kỳ cho con bú. Cân nhắc lợi ích tiềm năng so với những rủi ro có thể xảy ra trước khi dùng thuốc này khi cho con bú.

Tương tác thuốc

Mặc dù một số loại thuốc nhất định hoàn toàn không nên được sử dụng cùng nhau, trong những trường hợp khác, hai loại thuốc khác nhau có thể được sử dụng cùng nhau ngay cả khi có thể xảy ra tương tác. Trong những trường hợp này, bác sĩ có thể muốn thay đổi liều lượng hoặc có thể cần phải có các biện pháp phòng ngừa khác. Khi bạn đang dùng thuốc này, điều đặc biệt quan trọng là chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn phải biết liệu bạn có đang dùng bất kỳ loại thuốc nào được liệt kê dưới đây hay không. Các tương tác sau đây đã được chọn trên cơ sở ý nghĩa tiềm năng của chúng và không nhất thiết phải bao gồm tất cả.

Không khuyến khích sử dụng thuốc này với bất kỳ loại thuốc nào sau đây. Bác sĩ có thể quyết định không điều trị cho bạn bằng thuốc này hoặc thay đổi một số loại thuốc khác mà bạn dùng.

• Boceprevir
• Axit tranexamic

Sử dụng thuốc này với bất kỳ loại thuốc nào sau đây thường không được khuyến khích, nhưng có thể được yêu cầu trong một số trường hợp. Nếu cả hai loại thuốc được kê cùng nhau, bác sĩ có thể thay đổi liều lượng hoặc tần suất bạn sử dụng một hoặc cả hai loại thuốc.

• Abametapir
• Alprazolam
• Amifampridine
• Amoxicillin
• Thuoc ampicillin
• Amprenavir
• Apalutamide
• Aprepitant
• Armodafinil
• Artemether
• Bacampicillin
• Betamethasone
• Bexarotene
• Bosentan
• Brigatinib
• Bupropion
• Carbamazepine
• Carbenicillin
• Cefaclor
• Cefadroxil
• Cefdinir
• Cefditoren
• Cefixime
• Cefpodoxime
• Cefprozil
• Ceftazidime
• Ceftibuten
• Cefuroxime
• Cenobamate
• Ceritinib
• Axit clavulanic
• Clobazam
• Cloxacillin
• Colesevelam
• Conivaptan
• Cyclacillin
• Cyclosporine
• Dabrafenib
• Darunavir
• Dexamethasone
• Dicloxacillin
• Donepezil
• Doxycycline
• Efavirenz
• Elagolix
• Elvitegravir
• Encorafenib
• Enzalutamide
• Eslicarbazepine axetat
• Etravirine
• Fosamprenavir
• Fosaprepitant
• Fosnetupitant
• Fosphenytoin
• Griseofulvin
• Guar Gum
• Isotretinoin
• Ivosidenib
• Lesinurad
• Lixisenatide
• Lorlatinib
• Lumacaftor
• Minocycline
• Mitotane
• Modafinil
• Mycophenolate Mofetil
• Axit mycophenolic
• Nafcillin
• Nelfinavir
• Netupitant
• Nevirapine
• Octreotide
• Oxacillin
• Oxcarbazepine
• Oxytetracycline
• Penicillin G
• Penicillin G Procaine
• Penicillin V
• Phenobarbital
• Phenylbutazone
• Phenytoin
• Pitolisant
• Pixantrone
• Prednisone
• Primidone
• Cỏ ba lá đỏ
• Rifabutin
• Rifampin
• Rifapentine
• Ritonavir
• Rufinamide
• Secobarbital
• St John’s Wort
• Sugammadex
• Sultamicillin
• Tazemetostat
• Telaprevir
• Tetracyclin
• Theophylline
• Ticarcillin
• Tigecycline
• Tizanidine
• Topiramate
• Ulipristal
• Axit valproic

Sử dụng thuốc này với bất kỳ loại thuốc nào sau đây có thể làm tăng nguy cơ mắc một số tác dụng phụ, nhưng sử dụng cả hai loại thuốc có thể là cách điều trị tốt nhất cho bạn. Nếu cả hai loại thuốc được kê cùng nhau, bác sĩ có thể thay đổi liều lượng hoặc tần suất bạn sử dụng một hoặc cả hai loại thuốc.

• Amitriptyline
• Atazanavir
• Clomipramine
• Diazepam
• Doxepin
• Nhân sâm
• Imipramine
• Lamotrigine
• Levothyroxine
• Cam thảo
• Lorazepam
• Prednisolone
• Selegiline
• Tacrine
• Temazepam
• Tipranavir
• Triazolam
• Troleandomycin
• Voriconazole
• Warfarin

Tương tác khác

Một số loại thuốc không nên được sử dụng tại hoặc xung quanh thời điểm ăn thực phẩm hoặc ăn một số loại thực phẩm vì có thể xảy ra tương tác. Sử dụng rượu hoặc thuốc lá với một số loại thuốc cũng có thể gây ra tương tác. Các tương tác sau đây đã được chọn trên cơ sở ý nghĩa tiềm năng của chúng và không nhất thiết phải bao gồm tất cả.

Sử dụng thuốc này với bất kỳ chất nào sau đây có thể làm tăng nguy cơ mắc một số tác dụng phụ nhưng có thể không tránh khỏi trong một số trường hợp. Nếu được sử dụng cùng nhau, bác sĩ có thể thay đổi liều lượng hoặc mức độ thường xuyên sử dụng thuốc này hoặc hướng dẫn đặc biệt cho bạn về việc sử dụng thức ăn, rượu hoặc thuốc lá.

• Caffeine

Các vấn đề y tế khác

Sự hiện diện của các vấn đề y tế khác có thể ảnh hưởng đến việc sử dụng thuốc này. Hãy chắc chắn rằng bạn nói với bác sĩ nếu bạn có bất kỳ vấn đề y tế nào khác, đặc biệt là:

• Chảy máu âm đạo bất thường hoặc bất thường hoặc
• Các vấn đề về tuyến thượng thận hoặc
• Cục máu đông (ví dụ, huyết khối tĩnh mạch sâu, thuyên tắc phổi), đang hoạt động hoặc tiền sử của hoặc
• Ung thư vú, đã biết hoặc nghi ngờ, hoặc tiền sử hoặc
• Đau tim, đang hoạt động hoặc tiền sử của hoặc
• Bệnh thận hoặc
• Bệnh gan hoặc
• Thiếu protein C hoặc protein S hoặc các rối loạn đông máu đã biết khác hoặc
• Đột quỵ, đang hoạt động hoặc tiền sử của hoặc
• Khối u (phụ thuộc vào estrogen), đã biết hoặc nghi ngờ — Không nên dùng cho những bệnh nhân mắc các bệnh lý này.

• Hen suyễn hoặc
• Ung thư, tiền sử hoặc
• Chorea nhẹ (vấn đề thần kinh) hoặc
• Bệnh tiểu đường hoặc
• Phù (giữ nước hoặc sưng phù toàn thân) hoặc
• Lạc nội mạc tử cung hoặc
• Động kinh (co giật) hoặc
• Bệnh túi mật hoặc
• Bệnh tim hoặc
• Phù mạch di truyền (sưng mặt, môi, lưỡi hoặc cổ họng) hoặc
• Tăng canxi huyết (canxi trong máu cao) hoặc
• Tăng kali huyết (kali cao trong máu) hoặc
• Tăng huyết áp (huyết áp cao) hoặc
• Tăng triglycerid máu (triglycerid cao hoặc chất béo trong máu) hoặc
• Hạ calci huyết (canxi trong máu thấp) hoặc
• Hạ natri máu (natri thấp trong máu) hoặc
• Suy giáp (tuyến giáp hoạt động kém) hoặc
• Vàng da khi mang thai hoặc do sử dụng liệu pháp nội tiết tố trong quá khứ hoặc
• Khối u gan, lành tính hoặc
• Đau nửa đầu hoặc
• Xơ vữa tai (rối loạn tai) hoặc
• Porphyria (một vấn đề về enzym) hoặc
• Bệnh lupus ban đỏ hệ thống (SLE) —Sử dụng một cách thận trọng. Có thể làm cho những điều kiện tồi tệ hơn.

Sử dụng hợp lý

Dùng thuốc này đúng theo chỉ dẫn của bác sĩ. Không dùng nhiều hơn, không dùng thường xuyên hơn và không dùng lâu hơn so với chỉ định của bác sĩ. Làm như vậy có thể gây ra các tác dụng phụ không mong muốn.

Thuốc này đi kèm với một tờ rơi thông tin bệnh nhân. Đọc kỹ và làm theo các hướng dẫn trong tờ rơi. Hỏi bác sĩ của bạn nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào.

Thuốc này có sẵn trong ba gói vỉ chứa 28 viên cần được uống liên tục.

Nuốt toàn bộ viên thuốc với chất lỏng. Không làm vỡ, nghiền nát hoặc nhai nó. Bạn có thể dùng thuốc này cùng với thức ăn hoặc không.

Dùng thuốc này vào cùng một thời điểm mỗi ngày. Nếu bạn đã quên một liều trong hơn 24 giờ, đừng dùng liều đã quên. Nếu bạn quên uống thuốc trong vài ngày, có thể xảy ra chảy máu.

Liều lượng

Liều dùng của thuốc này sẽ khác nhau đối với những bệnh nhân khác nhau. Thực hiện theo đơn đặt hàng của bác sĩ hoặc các chỉ dẫn trên nhãn. Thông tin sau đây chỉ bao gồm các liều trung bình của thuốc này. Nếu liều của bạn khác, đừng thay đổi nó trừ khi bác sĩ yêu cầu bạn làm như vậy.

Lượng thuốc bạn dùng tùy thuộc vào độ mạnh của thuốc. Ngoài ra, số liều bạn dùng mỗi ngày, thời gian cho phép giữa các liều và khoảng thời gian bạn dùng thuốc phụ thuộc vào vấn đề y tế mà bạn đang sử dụng thuốc.

• Đối với dạng bào chế uống (viên nén):
  • Để điều trị chứng bốc hỏa và các triệu chứng khác của thời kỳ mãn kinh:
    • Người lớn — Một viên một lần một ngày. Mỗi viên chứa 0,25 miligam (mg) drospirenone và 0,5 mg estradiol, hoặc 0,5 mg drospirenone và 1 mg estradiol
    • Trẻ em — Không khuyến khích sử dụng.
  • Để điều trị teo âm hộ và âm đạo do mãn kinh:
    • Người lớn — Một viên một lần một ngày. Mỗi viên chứa 0,5 miligam (mg) drospirenone và 1 mg estradiol.
    • Trẻ em — Không khuyến khích sử dụng.

Liều bị nhỡ

Nếu bạn bỏ lỡ một liều thuốc này, hãy dùng thuốc càng sớm càng tốt. Tuy nhiên, nếu gần đến lúc dùng liều tiếp theo, hãy bỏ qua liều đã quên và quay lại lịch dùng thuốc thông thường của bạn. Không dùng liều gấp đôi.

Lưu trữ

Tránh xa tầm tay trẻ em.

Bảo quản thuốc trong bao bì kín ở nhiệt độ phòng, tránh nhiệt, ẩm và ánh sáng trực tiếp. Không bị đóng băng.

Không giữ thuốc đã lỗi thời hoặc thuốc không còn cần thiết.

Hỏi chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn cách bạn nên loại bỏ bất kỳ loại thuốc nào bạn không sử dụng.

Các biện pháp phòng ngừa

Điều rất quan trọng là bác sĩ của bạn phải kiểm tra sự tiến bộ của bạn khi thăm khám định kỳ 3 đến 6 tháng một lần để thảo luận xem bạn có cần tiếp tục dùng thuốc này hay không. Có thể cần khám vùng chậu, khám vú và chụp X-quang tuyến vú để kiểm tra các tác dụng không mong muốn, trừ khi bác sĩ cho bạn biết cách khác. Hãy chắc chắn để giữ tất cả các cuộc hẹn.

Không chắc rằng một phụ nữ sau mãn kinh có thể mang thai. Tuy nhiên, bạn nên biết rằng sử dụng thuốc này khi đang mang thai có thể gây hại cho thai nhi. Nếu bạn nghĩ rằng bạn đã mang thai trong khi sử dụng thuốc, hãy nói với bác sĩ của bạn ngay lập tức.

Sử dụng thuốc này có thể làm tăng nguy cơ bị đông máu, đột quỵ hoặc đau tim. Nguy cơ này có thể tiếp diễn ngay cả sau khi bạn ngừng sử dụng thuốc. Nguy cơ mắc các vấn đề nghiêm trọng này thậm chí còn lớn hơn nếu bạn bị huyết áp cao, cholesterol cao trong máu, tiểu đường hoặc thừa cân hoặc hút thuốc lá. Liên hệ với bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn cảm thấy lú lẫn, khó nói, nhìn đôi, đau đầu, không thể cử động tay, chân hoặc cơ mặt hoặc không thể nói.

Sử dụng thuốc này có thể làm tăng nguy cơ ung thư vú hoặc các loại ung thư khác. Nói chuyện với bác sĩ của bạn về nguy cơ này. Kiểm tra với bác sĩ ngay lập tức nếu bạn bị chảy máu âm đạo bất thường.

Sử dụng thuốc này có thể làm tăng nguy cơ mất trí nhớ, đặc biệt là ở phụ nữ từ 65 tuổi trở lên.

Đảm bảo rằng bất kỳ bác sĩ hoặc nha sĩ nào điều trị cho bạn biết rằng bạn đang sử dụng thuốc này. Bạn có thể cần ngừng sử dụng thuốc này trước khi phẫu thuật hoặc nếu bạn cần nằm trên giường trong thời gian dài. Thuốc này có thể ảnh hưởng đến kết quả của một số xét nghiệm y tế.

Kiểm tra với bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu, đau đầu nghiêm trọng hoặc mất thị lực đột ngột hoặc bất kỳ thay đổi nào khác về thị lực xảy ra trong khi bạn đang sử dụng thuốc này. Bác sĩ có thể muốn bạn kiểm tra mắt bởi bác sĩ nhãn khoa (bác sĩ nhãn khoa).

Trong khi bạn đang dùng thuốc này, hãy cẩn thận để hạn chế lượng rượu bạn uống.

Không ăn bưởi hoặc uống nước bưởi trong khi bạn đang sử dụng thuốc này. Bưởi và nước ép bưởi có thể thay đổi lượng thuốc này được hấp thụ vào cơ thể.

Không dùng các loại thuốc khác trừ khi chúng đã được thảo luận với bác sĩ của bạn. Điều này bao gồm thuốc theo toa hoặc không kê đơn (không kê đơn [OTC]) và thảo dược (ví dụ: St. John’s wort) hoặc chất bổ sung vitamin.

Phản ứng phụ

Cùng với những tác dụng cần thiết, thuốc có thể gây ra một số tác dụng không mong muốn. Mặc dù không phải tất cả các tác dụng phụ này đều có thể xảy ra, nhưng nếu chúng xảy ra, họ có thể cần được chăm sóc y tế.

Kiểm tra với bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu xảy ra bất kỳ tác dụng phụ nào sau đây:

Phổ biến hơn

1. Đau vú
2. cảm giác đầy hơi hoặc đầy hơi
3. chảy máu âm đạo không kinh nguyệt nhiều
4. áp lực trong dạ dày
5. phẫu thuật
6. sưng vùng bụng hoặc dạ dày

Ít phổ biến

1. Phồng hoặc sưng mặt, cánh tay, bàn tay, chân hoặc bàn chân
2. thay đổi dịch tiết âm đạo
3. tăng tiết dịch âm đạo trong hoặc trắng
4. đau hoặc cảm giác áp lực trong xương chậu
5. tăng cân nhanh chóng
6. ngứa ran của bàn tay hoặc bàn chân
7. tăng hoặc giảm cân bất thường
8. chảy máu âm đạo

Tỷ lệ mắc phải không được biết

1. Đau bụng hoặc đau dạ dày
2. sự lo ngại
3. mờ mắt
4. thay đổi tầm nhìn
5. đau ngực hoặc khó chịu
6. tiết dịch trong suốt hoặc có máu từ núm vú
7. lú lẫn
8. táo bón
9. ho
10. ho ra máu
11. Phiền muộn
12. khó nói
13. da vú bị lõm
14. chóng mặt hoặc choáng váng
15. tầm nhìn đôi
16. khô miệng
17. ngất xỉu
18. tim đập nhanh
19. đau đầu
20. nhức đầu, dữ dội và đau nhói
21. không có khả năng cử động tay, chân hoặc cơ mặt
22. không có khả năng nói
23. lời nói không mạch lạc
24. tăng đi tiểu
25. Núm vú ngược
26. ăn mất ngon
27. khối u ở vú hoặc dưới cánh tay
28. vị kim loại
29. yếu cơ
30. buồn nôn và ói mửa
31. tê hoặc yếu ở cánh tay hoặc chân của bạn hoặc ở một bên của cơ thể
32. đau hoặc khó chịu ở cánh tay, hàm, lưng hoặc cổ
33. đau hoặc đỏ ở cẳng chân của bạn (bắp chân)
34. Núm vú bị đóng vảy hoặc đóng vảy dai dẳng
35. kém hiểu biết và phán đoán
36. các vấn đề về trí nhớ, thị lực, lời nói hoặc đi bộ
37. đỏ hoặc sưng vú
38. thấy cả hai
39. hụt hơi
40. nói chậm
41. đau trên da vú không lành
42. đau đầu đột ngột hoặc dữ dội
43. khó thở đột ngột hoặc khó thở
44. đổ mồ hôi
45. khát
46. khó nhận ra đối tượng
47. khó suy nghĩ và lập kế hoạch
48. khó đi lại
49. mệt mỏi hoặc suy nhược bất thường
50. giảm cân

Một số tác dụng phụ có thể xảy ra mà thường không cần chăm sóc y tế. Những tác dụng phụ này có thể biến mất trong quá trình điều trị khi cơ thể bạn thích nghi với thuốc. Ngoài ra, chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn có thể cho bạn biết về các cách để ngăn ngừa hoặc giảm một số tác dụng phụ này. Kiểm tra với chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn nếu bất kỳ tác dụng phụ nào sau đây tiếp tục hoặc gây khó chịu hoặc nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào về chúng:

Phổ biến hơn

1. Tai nạn thương tích
2. đau lưng
3. đau nhức cơ thể
4. ớn lạnh
5. bệnh tiêu chảy
6. khó thở
7. nghẹt tai
8. sốt, hắt hơi hoặc đau họng
9. cảm giác khó chịu hoặc bệnh tật chung
10. đau khớp
11. mất giọng
12. đau nhức cơ bắp
13. đau ở tay hoặc chân
14. đau hoặc nhức quanh mắt và gò má
15. sổ mũi
16. rùng mình
17. nghẹt mũi hoặc chảy nước mũi
18. đổ mồ hôi
19. tức ngực hoặc thở khò khè
20. khó ngủ

Các tác dụng phụ khác không được liệt kê cũng có thể xảy ra ở một số bệnh nhân. Nếu bạn nhận thấy bất kỳ tác dụng nào khác, hãy kiểm tra với chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn.

Gọi cho bác sĩ để được tư vấn y tế về tác dụng phụ. Bạn có thể báo cáo tác dụng phụ cho FDA theo số 1-800-FDA-1088.