Elagolix, Estradiol và Norethindrone là gì? Công dụng, Liều dùng & tác dụng phụ

Mô tả và Tên thương hiệu

Thông tin thuốc được cung cấp bởi: IBM Micromedex

Thương hiệu Hoa Kỳ

1. Oriahnn

Mô tả

Kết hợp Elagolix, estradiol và norethindrone được sử dụng để kiểm soát chảy máu kinh nguyệt nhiều do u xơ tử cung (u xơ tử cung) ở phụ nữ tiền mãn kinh.

Thuốc này chỉ có sẵn với đơn thuốc của bác sĩ.

Sản phẩm này có sẵn ở các dạng bào chế sau:

• Viên con nhộng

Trước khi sử dụng

Khi quyết định sử dụng một loại thuốc, những rủi ro của việc dùng thuốc phải được cân nhắc với những lợi ích mà nó mang lại. Đây là quyết định của bạn và bác sĩ của bạn. Đối với thuốc này, cần xem xét những điều sau:

Dị ứng

Cho bác sĩ biết nếu bạn đã từng có bất kỳ phản ứng bất thường hoặc dị ứng với thuốc này hoặc bất kỳ loại thuốc nào khác. Cũng nói với chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn nếu bạn có bất kỳ loại dị ứng nào khác, chẳng hạn như với thực phẩm, thuốc nhuộm, chất bảo quản hoặc động vật. Đối với các sản phẩm không kê đơn, hãy đọc kỹ nhãn hoặc thành phần đóng gói.

Nhi khoa

Các nghiên cứu thích hợp đã không được thực hiện về mối quan hệ của tuổi với tác dụng của sự kết hợp elagolix, estradiol và norethindrone ở trẻ em. An toàn và hiệu quả chưa được thiết lập.

Lão khoa

Không có thông tin về mối quan hệ của tuổi với tác dụng của sự kết hợp elagolix, estradiol và norethindrone ở bệnh nhân lão khoa.

Cho con bú

Không có nghiên cứu đầy đủ ở phụ nữ để xác định nguy cơ trẻ sơ sinh khi sử dụng thuốc này trong thời kỳ cho con bú. Cân nhắc lợi ích tiềm năng so với những rủi ro có thể xảy ra trước khi dùng thuốc này khi cho con bú.

Tương tác thuốc

Mặc dù một số loại thuốc nhất định hoàn toàn không nên được sử dụng cùng nhau, trong những trường hợp khác, hai loại thuốc khác nhau có thể được sử dụng cùng nhau ngay cả khi có thể xảy ra tương tác. Trong những trường hợp này, bác sĩ có thể muốn thay đổi liều lượng hoặc có thể cần phải có các biện pháp phòng ngừa khác. Khi bạn đang dùng thuốc này, điều đặc biệt quan trọng là chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn phải biết liệu bạn có đang dùng bất kỳ loại thuốc nào được liệt kê dưới đây hay không. Các tương tác sau đây đã được chọn trên cơ sở ý nghĩa tiềm năng của chúng và không nhất thiết phải bao gồm tất cả.

Không khuyến khích sử dụng thuốc này với bất kỳ loại thuốc nào sau đây. Bác sĩ có thể quyết định không điều trị cho bạn bằng thuốc này hoặc thay đổi một số loại thuốc khác mà bạn dùng.

• Cyclosporine
• Eltrombopag
• Gemfibrozil
• Rifampin
• Axit tranexamic

Sử dụng thuốc này với bất kỳ loại thuốc nào sau đây thường không được khuyến khích, nhưng có thể được yêu cầu trong một số trường hợp. Nếu cả hai loại thuốc được kê cùng nhau, bác sĩ có thể thay đổi liều lượng hoặc tần suất bạn sử dụng một hoặc cả hai loại thuốc.

• Abametapir
• Alprazolam
• Amifampridine
• Amiodarone
• Amoxicillin
• Thuoc ampicillin
• Amprenavir
• Apalutamide
• Aprepitant
• Armodafinil
• Artemether
• Bacampicillin
• Betamethasone
• Bexarotene
• Boceprevir
• Bosentan
• Brigatinib
• Bupropion
• Capmatinib
• Carbamazepine
• Carbenicillin
• Cefaclor
• Cefadroxil
• Cefdinir
• Cefditoren
• Cefixime
• Cefpodoxime
• Cefprozil
• Ceftazidime
• Ceftibuten
• Cefuroxime
• Cenobamate
• Ceritinib
• Clarithromycin
• Axit clavulanic
• Clobazam
• Cloxacillin
• Clozapine
• Cobicistat
• Colesevelam
• Conivaptan
• Cyclacillin
• Cyclosporine
• Dabrafenib
• Darunavir
• Dexamethasone
• Dicloxacillin
• Digoxin
• Donepezil
• Doxycycline
• Efavirenz
• Elagolix
• Eliglustat
• Elvitegravir
• Encorafenib
• Enzalutamide
• Eslicarbazepine axetat
• Estradiol
• Ethinyl Estradiol
• Etravirine
• Fosamprenavir
• Fosaprepitant
• Fosnetupitant
• Fosphenytoin
• Griseofulvin
• Guar Gum
• Idelalisib
• Indinavir
• Isotretinoin
• Itraconazole
• Ivosidenib
• Ketoconazole
• Lasmiditan
• Leflunomide
• Lemborexant
• Lesinurad
• Lixisenatide
• Lopinavir
• Lorlatinib
• Lumacaftor
• Mestranol
• Midazolam
• Minocycline
• Mitotane
• Modafinil
• Mycophenolate Mofetil
• Axit mycophenolic
• Nafcillin
• Nefazodone
• Nelfinavir
• Netupitant
• Nevirapine
• Octreotide
• Omeprazole
• Oxacillin
• Oxcarbazepine
• Oxytetracycline
• Penicillin G
• Penicillin G Procaine
• Penicillin V
• Phenobarbital
• Phenylbutazone
• Phenytoin
• Pitolisant
• Pixantrone
• Posaconazole
• Prednisone
• Primidone
• Cỏ ba lá đỏ
• Rifabutin
• Rifampin
• Rifapentine
• Ritonavir
• Rosuvastatin
• Rufinamide
• Saquinavir
• Secobarbital
• St John’s Wort
• Sugammadex
• Sultamicillin
• Tazemetostat
• Telaprevir
• Telithromycin
• Teriflunomide
• Tetracyclin
• Theophylline
• Ticarcillin
• Tigecycline
• Tizanidine
• Topiramate
• Troglitazone
• Ubrogepant
• Ulipristal
• Axit valproic
• Venetoclax
• Voriconazole

Sử dụng thuốc này với bất kỳ loại thuốc nào sau đây có thể làm tăng nguy cơ mắc một số tác dụng phụ, nhưng sử dụng cả hai loại thuốc có thể là cách điều trị tốt nhất cho bạn. Nếu cả hai loại thuốc được kê cùng nhau, bác sĩ có thể thay đổi liều lượng hoặc tần suất bạn sử dụng một hoặc cả hai loại thuốc.

• Amitriptyline
• Atazanavir
• Clomipramine
• Diazepam
• Doxepin
• Nhân sâm
• Imipramine
• Lamotrigine
• Levothyroxine
• Cam thảo
• Lorazepam
• Parecoxib
• Prednisolone
• Selegiline
• Tacrine
• Temazepam
• Tipranavir
• Triazolam
• Troleandomycin
• Valdecoxib
• Voriconazole
• Warfarin

Tương tác khác

Một số loại thuốc không nên được sử dụng tại hoặc xung quanh thời điểm ăn thực phẩm hoặc ăn một số loại thực phẩm vì có thể xảy ra tương tác. Sử dụng rượu hoặc thuốc lá với một số loại thuốc cũng có thể gây ra tương tác. Các tương tác sau đây đã được chọn trên cơ sở ý nghĩa tiềm năng của chúng và không nhất thiết phải bao gồm tất cả.

Sử dụng thuốc này với bất kỳ chất nào sau đây có thể làm tăng nguy cơ mắc một số tác dụng phụ nhưng có thể không tránh khỏi trong một số trường hợp. Nếu được sử dụng cùng nhau, bác sĩ có thể thay đổi liều lượng hoặc mức độ thường xuyên sử dụng thuốc này hoặc hướng dẫn đặc biệt cho bạn về việc sử dụng thức ăn, rượu hoặc thuốc lá.

• Caffeine

Các vấn đề y tế khác

Sự hiện diện của các vấn đề y tế khác có thể ảnh hưởng đến việc sử dụng thuốc này. Hãy chắc chắn rằng bạn nói với bác sĩ nếu bạn có bất kỳ vấn đề y tế nào khác, đặc biệt là:

• Chảy máu âm đạo bất thường hoặc bất thường hoặc
• Cục máu đông (ví dụ, huyết khối tĩnh mạch sâu, thuyên tắc phổi) hoặc tiền sử hoặc
• Ung thư vú hoặc tiền sử của hoặc
• Đau tim, tiền sử hoặc
• Bệnh tim hoặc mạch máu hoặc
• Các vấn đề về nhịp tim (ví dụ: rung tâm nhĩ) hoặc
• Tăng huyết áp (huyết áp cao), không kiểm soát được hoặc
• Bệnh gan, nặng hoặc
• Đau nửa đầu hoặc
• Loãng xương (xương yếu) hoặc
• Đột quỵ, tiền sử — Không nên dùng cho những bệnh nhân mắc các tình trạng này.

• Dị ứng với aspirin — Sử dụng một cách thận trọng. Oriahnn ™ có chứa một loại thuốc nhuộm màu vàng gọi là tartrazine, có thể gây ra các phản ứng dị ứng (bao gồm cả bệnh hen suyễn) ở những bệnh nhân bị tình trạng này.

• Vàng da ứ mật (vấn đề về mật) trong thời kỳ mang thai hoặc sử dụng thuốc viên trước đó (ví dụ, estrogen), tiền sử hoặc
• Bệnh tiểu đường hoặc
• Rối loạn lipid máu (cholesterol cao trong máu) hoặc
• Gãy xương (gãy xương), tiền sử hoặc
• Bệnh túi mật hoặc
• Các vấn đề tâm thần (ví dụ: trầm cảm) hoặc tiền sử — Sử dụng một cách thận trọng. Có thể làm cho những điều kiện tồi tệ hơn.

• Béo phì — Sử dụng một cách thận trọng. Có thể làm tăng nguy cơ mắc nhiều tác dụng phụ hơn.

Sử dụng hợp lý

Chỉ dùng thuốc này theo chỉ dẫn của bác sĩ. Không dùng nhiều hơn, không dùng thường xuyên hơn và không dùng lâu hơn so với chỉ định của bác sĩ.

Thuốc này đi kèm với Hướng dẫn sử dụng thuốc. Đọc và làm theo những hướng dẫn này thật cẩn thận. Hỏi bác sĩ của bạn nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào.

Uống viên nang buổi sáng và buổi tối vào cùng một thời điểm mỗi ngày.

Sử dụng thuốc này trong vòng 7 ngày kể từ ngày bắt đầu có kinh.

Bạn có thể nhận các loại thuốc khác (ví dụ, bổ sung canxi hoặc vitamin D) để giúp giảm mất xương.

Không ăn bưởi hoặc uống nước bưởi trong khi bạn đang sử dụng thuốc này.

Liều lượng

Liều dùng của thuốc này sẽ khác nhau đối với những bệnh nhân khác nhau. Thực hiện theo đơn đặt hàng của bác sĩ hoặc các chỉ dẫn trên nhãn. Thông tin sau đây chỉ bao gồm các liều trung bình của thuốc này. Nếu liều của bạn khác, đừng thay đổi nó trừ khi bác sĩ yêu cầu bạn làm như vậy.

Lượng thuốc bạn dùng tùy thuộc vào độ mạnh của thuốc. Ngoài ra, số liều bạn dùng mỗi ngày, thời gian cho phép giữa các liều và khoảng thời gian bạn dùng thuốc phụ thuộc vào vấn đề y tế mà bạn đang sử dụng thuốc.

• Đối với dạng bào chế uống (viên nang):
  • Đối với kinh nguyệt ra nhiều do u xơ tử cung:
    • Người lớn — Một viên nang màu trắng và vàng [chứa 300 miligam (mg) elagolix, 1 mg estradiol và 0,5 mg norethindrone] vào buổi sáng và một viên nang màu trắng và xanh nhạt (chứa 300 mg elagolix) vào buổi tối trong tối đa 24 tháng.
    • Trẻ em — Việc sử dụng và liều lượng phải được xác định.

Liều bị nhỡ

Nếu bạn bỏ lỡ một liều thuốc này, hãy dùng thuốc càng sớm càng tốt. Tuy nhiên, nếu gần đến lúc dùng liều tiếp theo, hãy bỏ qua liều đã quên và quay lại lịch dùng thuốc thông thường của bạn. Không dùng liều gấp đôi.

Nếu bạn bỏ lỡ một liều và cách liều bình thường hơn 4 giờ, hãy bỏ qua liều đã quên và quay lại lịch trình dùng thuốc thông thường của bạn. Nếu bạn bỏ lỡ một liều và nó cách liều bình thường trong vòng 4 giờ, hãy uống càng sớm càng tốt và quay trở lại lịch trình dùng thuốc thông thường của bạn. Không dùng 2 liều để bù cho liều đã quên.

Lưu trữ

Bảo quản thuốc trong bao bì kín ở nhiệt độ phòng, tránh nhiệt, ẩm và ánh sáng trực tiếp. Không bị đóng băng.

Tránh xa tầm tay trẻ em.

Không giữ thuốc đã lỗi thời hoặc thuốc không còn cần thiết.

Hỏi chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn cách bạn nên loại bỏ bất kỳ loại thuốc nào bạn không sử dụng.

Các biện pháp phòng ngừa

Điều rất quan trọng là bác sĩ của bạn phải kiểm tra tiến trình của bạn khi thăm khám thường xuyên để đảm bảo thuốc này hoạt động bình thường. Có thể cần xét nghiệm máu và nước tiểu để kiểm tra các tác dụng không mong muốn.

Bác sĩ có thể cho bạn thử thai trước khi bạn bắt đầu sử dụng thuốc này để đảm bảo rằng bạn không mang thai. Thuốc tránh thai có thể không có tác dụng ngừa thai khi được sử dụng cùng với thuốc này. Sử dụng một hình thức ngừa thai khác (ví dụ, bao cao su, chất diệt tinh trùng) trong khi điều trị và ít nhất 1 tuần sau liều cuối cùng. Nếu có thai trong khi sử dụng thuốc, hãy báo ngay cho bác sĩ.

Không sử dụng thuốc này cùng với các loại thuốc được gọi là chất ức chế OATP 1B1 có thể làm tăng nồng độ elagolix trong máu. Bác sĩ sẽ cung cấp cho bạn một danh sách các loại thuốc này.

Không sử dụng thuốc này nếu bạn hút thuốc lá hoặc nếu bạn trên 35 tuổi. Nếu bạn hút thuốc trong khi sử dụng thuốc này, bạn sẽ tăng nguy cơ bị đau tim, đột quỵ hoặc cục máu đông. Nguy cơ của bạn thậm chí còn cao hơn nếu bạn trên 35 tuổi, nếu bạn bị tiểu đường, huyết áp cao, cholesterol cao hoặc nếu bạn thừa cân. Nói chuyện với bác sĩ của bạn về các cách để ngừng hút thuốc. Kiểm soát bệnh tiểu đường của bạn. Hỏi bác sĩ về chế độ ăn uống và tập thể dục để kiểm soát cân nặng và mức cholesterol trong máu.

Kiểm tra với bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn bị đau ở ngực, bẹn hoặc chân, đặc biệt là bắp chân, khó thở, đau đầu đột ngột, dữ dội, nói lắp, đột ngột, mất phối hợp hoặc thay đổi thị lực trong khi sử dụng thuốc này.

Thuốc này có thể làm giảm mật độ khoáng trong xương, dẫn đến loãng xương hoặc xương yếu. Kiểm tra với bác sĩ nếu bạn bị đau ở lưng, xương sườn, cánh tay hoặc chân hoặc giảm chiều cao.

Thuốc này có thể làm tăng nguy cơ mắc bệnh ung thư nhạy cảm với hormone, bao gồm cả ung thư vú. Kiểm tra với bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn có tiết dịch trong suốt hoặc có máu từ núm vú, núm vú bị tụt vào trong, da vú bị lõm xuống, có khối u ở vú hoặc dưới cánh tay, đóng vảy hoặc đóng vảy ở núm vú, đỏ hoặc sưng vú, hoặc vết loét trên da vú không lành.

Thuốc này có thể khiến một số người bị kích động, cáu kỉnh hoặc biểu hiện các hành vi bất thường khác. Nó cũng có thể khiến một số người có suy nghĩ và xu hướng tự sát hoặc trở nên trầm cảm hơn. Cũng cho bác sĩ biết nếu bạn có cảm xúc đột ngột hoặc mạnh mẽ, chẳng hạn như cảm thấy lo lắng, tức giận, bồn chồn, bạo lực hoặc sợ hãi. Nếu bạn hoặc người chăm sóc của bạn nhận thấy bất kỳ tác dụng phụ nào, hãy cho bác sĩ của bạn ngay lập tức.

Kiểm tra với bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn bị đau hoặc căng ở bụng trên, phân nhạt màu, nước tiểu sẫm màu, chán ăn, buồn nôn, mệt mỏi hoặc suy nhược bất thường, mắt hoặc da vàng. Đây có thể là các triệu chứng của một vấn đề nghiêm trọng về gan.

Thuốc này có thể gây ra những thay đổi về lượng máu kinh, làm giảm khả năng nhận biết có thai. Nói chuyện với bác sĩ của bạn nếu bạn có mối quan tâm.

Đảm bảo rằng bất kỳ bác sĩ hoặc nha sĩ nào điều trị cho bạn biết rằng bạn đang sử dụng thuốc này. Bạn có thể cần ngừng sử dụng thuốc này ít nhất 4 đến 6 tuần trước khi phẫu thuật.

Trước khi bạn thực hiện bất kỳ xét nghiệm y tế nào, hãy nói với bác sĩ phụ trách rằng bạn đang dùng thuốc này. Kết quả của một số xét nghiệm có thể bị ảnh hưởng bởi thuốc này.

Không dùng các loại thuốc khác trừ khi chúng đã được thảo luận với bác sĩ của bạn. Điều này bao gồm thuốc theo toa hoặc không kê đơn (không kê đơn [OTC]) và các chất bổ sung thảo dược hoặc vitamin.

Phản ứng phụ

Cùng với những tác dụng cần thiết, thuốc có thể gây ra một số tác dụng không mong muốn. Mặc dù không phải tất cả các tác dụng phụ này đều có thể xảy ra, nhưng nếu chúng xảy ra, họ có thể cần được chăm sóc y tế.

Kiểm tra với bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu xảy ra bất kỳ tác dụng phụ nào sau đây:

Ít phổ biến

1. Nhìn mờ
2. mất xương
3. đau ngực
4. Nước tiểu đậm
5. chán nản
6. chóng mặt
7. cảm thấy buồn hoặc trống rỗng
8. cảm giác mệt mỏi hoặc suy nhược chung
9. đau đầu
10. cáu gắt
11. chán ăn
12. phân màu sáng
13. kinh nguyệt dài hơn hoặc nặng hơn
14. mất hứng thú hoặc niềm vui
15. tâm trạng lâng lâng
16. lo lắng
17. máu kinh bình thường xảy ra sớm hơn, có thể kéo dài hơn dự kiến
18. thình thịch trong tai
19. nhịp tim chậm hoặc nhanh
20. đau bụng
21. đau, sưng, nóng, đổi màu da và các tĩnh mạch nông nổi rõ trên bắp chân
22. suy nghĩ hoặc cố gắng giết chết bản thân
23. khó tập trung
24. khó ngủ
25. nôn mửa
26. mắt hoặc da vàng

Quý hiếm

1. Sự lo ngại
2. ho
3. ngất xỉu
4. khó thở

Một số tác dụng phụ có thể xảy ra mà thường không cần chăm sóc y tế. Những tác dụng phụ này có thể biến mất trong quá trình điều trị khi cơ thể bạn thích nghi với thuốc. Ngoài ra, chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn có thể cho bạn biết về các cách để ngăn ngừa hoặc giảm một số tác dụng phụ này. Kiểm tra với chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn nếu bất kỳ tác dụng phụ nào sau đây tiếp tục hoặc gây khó chịu hoặc nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào về chúng:

Phổ biến hơn

1. Cảm giác ấm áp
2. đỏ mặt, cổ, cánh tay và đôi khi, phần trên ngực

Ít phổ biến

1. Ớn lạnh
2. giảm hứng thú với quan hệ tình dục
3. bệnh tiêu chảy
4. khó khăn trong việc di chuyển
5. sốt
6. cảm giác đầy hơi hoặc đầy hơi
7. cảm giác khó chịu hoặc bệnh tật chung
8. tăng cân
9. đau khớp
10. mất khả năng tình dục, ham muốn, ham muốn, hoặc hiệu suất
11. đau cơ hoặc cứng
12. buồn nôn
13. áp lực trong dạ dày
14. sổ mũi
15. rùng mình
16. đau họng
17. đổ mồ hôi
18. sưng vùng dạ dày
19. tóc mỏng hoặc rụng

Các tác dụng phụ khác không được liệt kê cũng có thể xảy ra ở một số bệnh nhân. Nếu bạn nhận thấy bất kỳ tác dụng nào khác, hãy kiểm tra với chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn.

Gọi cho bác sĩ để được tư vấn y tế về tác dụng phụ. Bạn có thể báo cáo tác dụng phụ cho FDA theo số 1-800-FDA-1088.