Empagliflozin và Linagliptin là gì? Công dụng, Liều dùng & tác dụng phụ

Mô tả và Tên thương hiệu

Thông tin thuốc được cung cấp bởi: IBM Micromedex

Thương hiệu Hoa Kỳ

1. Glyxambi

Mô tả

Kết hợp Empagliflozin và linagliptin được sử dụng cùng với chế độ ăn uống và tập thể dục thích hợp để điều trị lượng đường trong máu cao do bệnh tiểu đường loại 2 gây ra. Nó cũng được sử dụng để giảm nguy cơ tử vong ở bệnh nhân tiểu đường loại 2 và bệnh tim hoặc mạch máu. Empagliflozin hoạt động trong thận để ngăn chặn sự hấp thụ glucose (đường trong máu). Linagliptin giúp kiểm soát lượng đường trong máu bằng cách tăng các chất trong cơ thể làm cho tuyến tụy tiết ra nhiều insulin hơn. Nó cũng báo hiệu gan ngừng sản xuất đường (glucose) khi có quá nhiều đường trong máu. Thuốc này không giúp ích cho những bệnh nhân bị tiểu đường loại 1 hoặc phụ thuộc insulin. Bệnh nhân đái tháo đường týp 1 phải sử dụng phương pháp tiêm insulin.

Thuốc này chỉ có sẵn với đơn thuốc của bác sĩ.

Sản phẩm này có sẵn ở các dạng bào chế sau:

• Máy tính bảng

Trước khi sử dụng

Khi quyết định sử dụng một loại thuốc, những rủi ro của việc dùng thuốc phải được cân nhắc với những lợi ích mà nó mang lại. Đây là quyết định của bạn và bác sĩ của bạn. Đối với thuốc này, cần xem xét những điều sau:

Dị ứng

Cho bác sĩ biết nếu bạn đã từng có bất kỳ phản ứng bất thường hoặc dị ứng với thuốc này hoặc bất kỳ loại thuốc nào khác. Cũng nói với chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn nếu bạn có bất kỳ loại dị ứng nào khác, chẳng hạn như với thực phẩm, thuốc nhuộm, chất bảo quản hoặc động vật. Đối với các sản phẩm không kê đơn, hãy đọc kỹ nhãn hoặc thành phần đóng gói.

Nhi khoa

Các nghiên cứu thích hợp đã không được thực hiện về mối quan hệ của tuổi với tác động của sự kết hợp empagliflozin và linagliptin ở trẻ em. An toàn và hiệu quả chưa được thiết lập.

Lão khoa

Các nghiên cứu thích hợp được thực hiện cho đến nay đã không chứng minh được các vấn đề cụ thể về lão khoa sẽ hạn chế tính hữu ích của sự kết hợp empagliflozin và linagliptin ở người cao tuổi. Tuy nhiên, bệnh nhân cao tuổi có nhiều khả năng bị các vấn đề về thận, do đó có thể cần thận trọng đối với bệnh nhân dùng thuốc này.

Cho con bú

Không có nghiên cứu đầy đủ ở phụ nữ để xác định nguy cơ trẻ sơ sinh khi sử dụng thuốc này trong thời kỳ cho con bú. Cân nhắc lợi ích tiềm năng so với những rủi ro có thể xảy ra trước khi dùng thuốc này khi cho con bú.

Tương tác thuốc

Mặc dù một số loại thuốc nhất định hoàn toàn không nên được sử dụng cùng nhau, trong những trường hợp khác, hai loại thuốc khác nhau có thể được sử dụng cùng nhau ngay cả khi có thể xảy ra tương tác. Trong những trường hợp này, bác sĩ có thể muốn thay đổi liều lượng hoặc có thể cần phải có các biện pháp phòng ngừa khác. Khi bạn đang dùng thuốc này, điều đặc biệt quan trọng là chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn phải biết liệu bạn có đang dùng bất kỳ loại thuốc nào được liệt kê dưới đây hay không. Các tương tác sau đây đã được chọn trên cơ sở ý nghĩa tiềm năng của chúng và không nhất thiết phải bao gồm tất cả.

Sử dụng thuốc này với bất kỳ loại thuốc nào sau đây thường không được khuyến khích, nhưng có thể được yêu cầu trong một số trường hợp. Nếu cả hai loại thuốc được kê cùng nhau, bác sĩ có thể thay đổi liều lượng hoặc tần suất bạn sử dụng một hoặc cả hai loại thuốc.

• Balofloxacin
• Besifloxacin
• Carbamazepine
• Chloroquine
• Ciprofloxacin
• Efavirenz
• Enoxacin
• Enzalutamide
• Fleroxacin
• Flumequine
• Fosphenytoin
• Gatifloxacin
• Gemifloxacin
• Hydroxychloroquine
• Lanreotide
• Levofloxacin
• Lomefloxacin
• Mitotane
• Moxifloxacin
• Nadifloxacin
• Norfloxacin
• Octreotide
• Ofloxacin
• Oxcarbazepine
• Pasireotide
• Pazufloxacin
• Pefloxacin
• Phenytoin
• Primidone
• Prulifloxacin
• Rifabutin
• Rifampin
• Rifapentine
• Rufloxacin
• Sparfloxacin
• St John’s Wort
• Axit thioctic
• Tipranavir
• Tosufloxacin

Sử dụng thuốc này với bất kỳ loại thuốc nào sau đây có thể làm tăng nguy cơ mắc một số tác dụng phụ, nhưng sử dụng cả hai loại thuốc có thể là cách điều trị tốt nhất cho bạn. Nếu cả hai loại thuốc được kê cùng nhau, bác sĩ có thể thay đổi liều lượng hoặc tần suất bạn sử dụng một hoặc cả hai loại thuốc.

• Acebutolol
• Atenolol
• Betaxolol
• Bisoprolol
• Carteolol
• Carvedilol
• Celiprolol
• Esmolol
• Labetalol
• Levobunolol
• Metipranolol
• Metoprolol
• Nadolol
• Nebivolol
• Oxprenolol
• Penbutolol
• Pindolol
• Practolol
• Propranolol
• Sotalol
• Timolol

Tương tác khác

Một số loại thuốc không nên được sử dụng tại hoặc xung quanh thời điểm ăn thực phẩm hoặc ăn một số loại thực phẩm vì có thể xảy ra tương tác. Sử dụng rượu hoặc thuốc lá với một số loại thuốc cũng có thể gây ra tương tác. Thảo luận với chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn về việc sử dụng thuốc cùng với thức ăn, rượu hoặc thuốc lá.

Các vấn đề y tế khác

Sự hiện diện của các vấn đề y tế khác có thể ảnh hưởng đến việc sử dụng thuốc này. Hãy chắc chắn rằng bạn nói với bác sĩ nếu bạn có bất kỳ vấn đề y tế nào khác, đặc biệt là:

• Lạm dụng rượu, tiền sử hoặc
• Giảm thể tích máu (lượng máu thấp) hoặc
• Thiếu insulin tuyến tụy, tiền sử — Có thể làm tăng nguy cơ mắc các tác dụng phụ nghiêm trọng hơn.

• Mất nước hoặc
• Nhiễm trùng nấm men (nấm) sinh dục (ví dụ: viêm balani, viêm balanoposthitis, viêm âm hộ), tiền sử hoặc
• Hạ huyết áp (huyết áp thấp) hoặc
• Bệnh thận hoặc
• Các vấn đề về tuyến tụy, lịch sử của hoặc
• Nhiễm trùng đường tiết niệu, tiền sử — Thận trọng khi sử dụng. Có thể làm cho những điều kiện tồi tệ hơn.

• Nhiễm toan ceton do đái tháo đường (xeton và axit cao trong máu) hoặc
• Bệnh thận, nặng (bao gồm cả bệnh thận giai đoạn cuối) hoặc
• Bệnh nhân được lọc máu hoặc
• Bệnh tiểu đường loại I — Không nên sử dụng cho những bệnh nhân mắc các tình trạng này.

• Sốt hoặc
• Nhiễm trùng hoặc
• Phẫu thuật hoặc
• Chấn thương — Sử dụng một cách thận trọng. Những tình trạng này có thể gây ra các vấn đề về kiểm soát lượng đường trong máu.

• Suy tim, tiền sử hoặc
• Tổn thương thận, tiền sử — Có thể làm tăng nguy cơ suy tim.

Sử dụng hợp lý

Chỉ dùng thuốc này theo chỉ dẫn của bác sĩ. Không dùng nhiều hơn, không dùng thường xuyên hơn và không dùng lâu hơn so với chỉ định của bác sĩ.

Thuốc này đi kèm với Hướng dẫn sử dụng thuốc. Đọc và làm theo những hướng dẫn này thật cẩn thận. Hỏi bác sĩ của bạn nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào.

Bạn có thể dùng thuốc này cùng với thức ăn hoặc không.

Hãy cho bác sĩ biết nếu bạn đang ăn kiêng ít muối hoặc natri.

Cẩn thận thực hiện theo kế hoạch bữa ăn đặc biệt mà bác sĩ đã cho bạn. Đây là phần quan trọng nhất trong việc kiểm soát bệnh tiểu đường của bạn và sẽ giúp thuốc hoạt động hiệu quả. Tập thể dục thường xuyên và kiểm tra lượng đường trong máu hoặc nước tiểu theo chỉ dẫn.

Liều lượng

Liều dùng của thuốc này sẽ khác nhau đối với những bệnh nhân khác nhau. Thực hiện theo đơn đặt hàng của bác sĩ hoặc các chỉ dẫn trên nhãn. Thông tin sau đây chỉ bao gồm các liều trung bình của thuốc này. Nếu liều của bạn khác, đừng thay đổi nó trừ khi bác sĩ yêu cầu bạn làm như vậy.

Lượng thuốc bạn dùng tùy thuộc vào độ mạnh của thuốc. Ngoài ra, số liều bạn dùng mỗi ngày, thời gian cho phép giữa các liều và khoảng thời gian bạn dùng thuốc phụ thuộc vào vấn đề y tế mà bạn đang sử dụng thuốc.

• Đối với dạng bào chế uống (viên nén):
  • Đối với bệnh tiểu đường loại 2:
    • Người lớn – 1 viên mỗi ngày một lần, uống vào buổi sáng. Mỗi viên chứa 10 miligam (mg) empagliflozin và 5 mg linagliptin. Bác sĩ có thể điều chỉnh liều của bạn khi cần thiết và dung nạp. Tuy nhiên, liều thường không quá 25 mg empagliflozin và 5 mg linagliptin mỗi ngày.
    • Trẻ em — Việc sử dụng và liều lượng phải do bác sĩ của bạn xác định.

Liều bị nhỡ

Nếu bạn bỏ lỡ một liều thuốc này, hãy dùng thuốc càng sớm càng tốt. Tuy nhiên, nếu gần đến lúc dùng liều tiếp theo, hãy bỏ qua liều đã quên và quay lại lịch dùng thuốc thông thường của bạn. Không dùng liều gấp đôi.

Lưu trữ

Bảo quản thuốc trong bao bì kín ở nhiệt độ phòng, tránh nhiệt, ẩm và ánh sáng trực tiếp. Không bị đóng băng.

Tránh xa tầm tay trẻ em.

Không giữ thuốc đã lỗi thời hoặc thuốc không còn cần thiết.

Hỏi chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn cách bạn nên loại bỏ bất kỳ loại thuốc nào bạn không sử dụng.

Các biện pháp phòng ngừa

Điều rất quan trọng là bác sĩ của bạn phải kiểm tra sự tiến triển của bạn khi thăm khám định kỳ, đặc biệt là trong vài tuần đầu tiên bạn dùng thuốc này. Có thể cần xét nghiệm máu và nước tiểu để kiểm tra các tác dụng không mong muốn.

Sử dụng thuốc này trong phần thứ hai hoặc thứ ba của thai kỳ có thể gây hại cho thai nhi của bạn. Nếu bạn nghĩ rằng bạn đã có thai trong khi sử dụng thuốc này, hãy nói với bác sĩ của bạn ngay lập tức.

Viêm tụy (sưng tuyến tụy) có thể xảy ra khi bạn đang sử dụng thuốc này. Kiểm tra với bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn bị đau dạ dày đột ngột và dữ dội, ớn lạnh, táo bón, buồn nôn, nôn, chán ăn, sốt hoặc choáng váng.

Kiểm tra với bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn có nhiều hơn một trong các triệu chứng sau: đau ngực, giảm lượng nước tiểu, giãn tĩnh mạch cổ, cực kỳ mệt mỏi, thở không đều, nhịp tim không đều, sưng mặt, ngón tay, bàn chân hoặc cẳng chân, thắt chặt tức ngực, khó thở hoặc tăng cân. Đây có thể là dấu hiệu của bệnh suy tim.

Chóng mặt, choáng váng hoặc ngất xỉu có thể xảy ra với thuốc này. Điều này phổ biến hơn nếu bạn bị bệnh thận, huyết áp thấp hoặc nếu bạn đang dùng thuốc lợi tiểu (thuốc nước). Uống nhiều nước mỗi ngày có thể hữu ích. Uống nhiều nước khi tập thể dục hoặc khi trời nóng. Kiểm tra với bác sĩ nếu bạn bị buồn nôn, nôn mửa hoặc tiêu chảy nghiêm trọng mà không dừng lại. Điều này có thể khiến bạn mất quá nhiều nước.

Nhiễm toan ceton (xeton và axit cao trong máu) có thể xảy ra khi bạn đang sử dụng thuốc này. Điều này có thể đe dọa tính mạng và cần được chăm sóc y tế ngay lập tức. Bác sĩ có thể cho bạn insulin, chất lỏng và chất thay thế carbohydrate để điều trị tình trạng này. Hãy cho bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn bị buồn nôn, nôn mửa, khó thở, khát nước hoặc đi tiểu nhiều hơn.

Thuốc này có thể làm tăng nguy cơ gặp các vấn đề về thận, bao gồm cả chấn thương thận cấp tính hoặc chức năng thận bị hư hỏng. Kiểm tra với bác sĩ ngay lập tức nếu bạn bị tiểu ra máu, giảm lượng nước tiểu, co giật cơ, buồn nôn, tăng cân nhanh, co giật, sững sờ, sưng mặt, mắt cá chân hoặc tay, hoặc mệt mỏi hoặc yếu bất thường.

Thuốc này có thể gây hạ đường huyết (lượng đường trong máu thấp). Điều này phổ biến hơn khi thuốc này được dùng cùng với một số loại thuốc. Đường huyết thấp phải được điều trị trước khi khiến bạn bất tỉnh (bất tỉnh). Mọi người cảm thấy các triệu chứng khác nhau của lượng đường trong máu thấp. Điều quan trọng là bạn phải tìm hiểu những triệu chứng mà bạn thường mắc phải để có thể điều trị nhanh chóng. Nói chuyện với bác sĩ của bạn về cách tốt nhất để điều trị lượng đường trong máu thấp.

Tăng đường huyết (lượng đường trong máu cao) có thể xảy ra nếu bạn không uống đủ hoặc bỏ một liều thuốc, ăn quá nhiều hoặc không tuân theo kế hoạch bữa ăn của bạn, bị sốt hoặc nhiễm trùng, hoặc không tập thể dục nhiều như bình thường. Lượng đường trong máu cao có thể rất nghiêm trọng và phải được điều trị ngay lập tức. Điều quan trọng là bạn phải tìm hiểu những triệu chứng của mình để điều trị nhanh chóng. Nói chuyện với bác sĩ của bạn về cách tốt nhất để điều trị lượng đường trong máu cao.

Thuốc này có thể gây nhiễm trùng âm đạo ở phụ nữ và nhiễm trùng nấm men ở dương vật ở nam giới. Điều này phổ biến hơn ở những bệnh nhân có tiền sử nhiễm trùng nấm men sinh dục hoặc ở nam giới không cắt bao quy đầu. Phụ nữ có thể tiết dịch âm đạo, ngứa hoặc có mùi. Nam giới có thể bị đỏ, ngứa, sưng hoặc đau xung quanh dương vật hoặc tiết dịch có mùi hôi từ dương vật. Kiểm tra với bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn có bất kỳ triệu chứng nào trong số này.

Thuốc này có thể làm tăng nguy cơ bị nhiễm trùng đường tiết niệu, bao gồm viêm bể thận hoặc nhiễm trùng niệu. Kiểm tra với bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn bị đau bàng quang, nước tiểu có máu hoặc đục, đi tiểu khó khăn, nóng rát hoặc đau, hoặc đau thắt lưng hoặc bên.

Thuốc này có thể gây ra nhiễm trùng do vi khuẩn hiếm gặp nhưng nghiêm trọng, được gọi là viêm cân hoại tử đáy chậu hoặc hoại tử Fournier, có thể gây tổn thương mô dưới da ở khu vực giữa và xung quanh hậu môn và bộ phận sinh dục (đáy chậu). Chứng hoại thư của Fournier có thể dẫn đến nhập viện, phẫu thuật nhiều lần hoặc tử vong. Kiểm tra với bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn bị sốt, mệt mỏi bất thường hoặc suy nhược, hoặc đau, căng, đỏ hoặc sưng ở khu vực giữa và xung quanh hậu môn và bộ phận sinh dục của bạn.

Thuốc này có thể gây ra các phản ứng dị ứng nghiêm trọng, bao gồm cả phản vệ và phù mạch. Chúng có thể đe dọa tính mạng và cần được chăm sóc y tế ngay lập tức. Gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn bị phát ban, ngứa, khó thở, khó nuốt hoặc bất kỳ vết sưng tấy nào ở tay, mặt hoặc miệng khi bạn đang sử dụng thuốc này.

Thuốc này có thể gây đau khớp nghiêm trọng và tàn phế. Gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn bị đau khớp nghiêm trọng trong khi sử dụng thuốc này.

Thuốc này có thể gây ra pemphigoid bóng nước. Cho bác sĩ biết nếu bạn bị phồng rộp da lớn và cứng trong khi sử dụng thuốc này.

Đảm bảo rằng bất kỳ bác sĩ hoặc nha sĩ nào điều trị cho bạn biết rằng bạn đang sử dụng thuốc này. Thuốc này có thể ảnh hưởng đến kết quả của một số xét nghiệm y tế (ví dụ: xét nghiệm glucose trong nước tiểu có thể không chính xác). Ngoài ra, bạn có thể cần ngừng dùng thuốc này ít nhất 3 ngày trước khi phẫu thuật.

Không dùng các loại thuốc khác trừ khi chúng đã được thảo luận với bác sĩ của bạn. Điều này bao gồm thuốc theo toa hoặc không kê đơn (không kê đơn [OTC]) và các chất bổ sung thảo dược hoặc vitamin.

Phản ứng phụ

Cùng với những tác dụng cần thiết, thuốc có thể gây ra một số tác dụng không mong muốn. Mặc dù không phải tất cả các tác dụng phụ này đều có thể xảy ra, nhưng nếu chúng xảy ra, họ có thể cần được chăm sóc y tế.

Kiểm tra với bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu xảy ra bất kỳ tác dụng phụ nào sau đây:

Phổ biến hơn

1. Đau bàng quang
2. nước tiểu có máu hoặc đục
3. đi tiểu khó, nóng rát hoặc đau
4. thường xuyên đi tiểu
5. đau lưng hoặc bên hông

Tỷ lệ mắc phải không được biết

1. Sự lo ngại
2. đầy hơi
3. mờ mắt
4. ớn lạnh
5. đổ mồ hôi lạnh
6. lú lẫn
7. táo bón
8. da nhợt nhạt mát mẻ
9. Nước tiểu đậm
10. Phiền muộn
11. chóng mặt
12. khô miệng
13. tim đập nhanh
14. sốt
15. đỏ bừng, da khô
16. hơi thở thơm như trái cây
17. đau đầu
18. tăng đói
19. cơn khát tăng dần
20. khó tiêu
21. mụn nước lớn, da cứng
22. sưng to như phát ban trên mặt, mí mắt, môi, lưỡi, cổ họng, bàn tay, chân, bàn chân hoặc bộ phận sinh dục
23. ăn mất ngon
24. mất ý thức
25. buồn nôn
26. ác mộng
27. đau, đau, đỏ hoặc sưng vùng giữa hậu môn và bộ phận sinh dục
28. đau bụng, bên hông hoặc bụng, lan ra sau lưng
29. co giật
30. đau khớp nghiêm trọng
31. run rẩy
32. nói lắp
33. đau bụng
34. đổ mồ hôi
35. khó thở
36. giảm cân không giải thích được
37. mệt mỏi hoặc suy nhược bất thường
38. nôn mửa
39. mắt hoặc da vàng

Một số tác dụng phụ có thể xảy ra mà thường không cần chăm sóc y tế. Những tác dụng phụ này có thể biến mất trong quá trình điều trị khi cơ thể bạn thích nghi với thuốc. Ngoài ra, chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn có thể cho bạn biết về các cách để ngăn ngừa hoặc giảm một số tác dụng phụ này. Kiểm tra với chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn nếu bất kỳ tác dụng phụ nào sau đây tiếp tục hoặc gây khó chịu hoặc nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào về chúng:

Phổ biến hơn

1. Đau nhức cơ thể
2. khó thở
3. nghẹt tai
4. đau đầu
5. mất giọng
6. chảy nước mũi hoặc nghẹt mũi
7. hắt xì
8. đau họng

Tỷ lệ mắc phải không được biết

1. Tiết dịch có mùi hôi từ dương vật
2. đỏ, ngứa, sưng hoặc đau xung quanh dương vật
3. tiết dịch âm đạo, ngứa hoặc có mùi

Các tác dụng phụ khác không được liệt kê cũng có thể xảy ra ở một số bệnh nhân. Nếu bạn nhận thấy bất kỳ tác dụng nào khác, hãy kiểm tra với chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn.

Gọi cho bác sĩ để được tư vấn y tế về tác dụng phụ. Bạn có thể báo cáo tác dụng phụ cho FDA theo số 1-800-FDA-1088.