Enfuvirtide là gì? Công dụng, Liều dùng & tác dụng phụ

Mô tả và Tên thương hiệu

Thông tin thuốc được cung cấp bởi: IBM Micromedex

Thương hiệu Hoa Kỳ

1. Fuzeon

Mô tả

Thuốc tiêm enfuvirtide được sử dụng kết hợp với các loại thuốc kháng vi-rút khác để điều trị nhiễm vi-rút suy giảm miễn dịch ở người (HIV). HIV là vi rút gây ra hội chứng suy giảm miễn dịch mắc phải (AIDS).

Enfuvirtide sẽ không chữa khỏi hoặc ngăn ngừa nhiễm HIV hoặc AIDS. Nó giúp ngăn không cho HIV sinh sôi và làm chậm quá trình phá hủy hệ thống miễn dịch. Điều này có thể giúp trì hoãn sự phát triển của các vấn đề thường là do bệnh AIDS hoặc HIV. Enfuvirtide sẽ không ngăn bạn lây nhiễm HIV cho người khác. Những người nhận được thuốc này có thể tiếp tục gặp một số vấn đề thường liên quan đến bệnh AIDS hoặc HIV.

Thuốc này chỉ có sẵn với đơn thuốc của bác sĩ.

Sản phẩm này có sẵn ở các dạng bào chế sau:

• Bột cho giải pháp

Trước khi sử dụng

Khi quyết định sử dụng một loại thuốc, những rủi ro của việc dùng thuốc phải được cân nhắc với những lợi ích mà nó mang lại. Đây là quyết định của bạn và bác sĩ của bạn. Đối với thuốc này, cần xem xét những điều sau:

Dị ứng

Cho bác sĩ biết nếu bạn đã từng có bất kỳ phản ứng bất thường hoặc dị ứng với thuốc này hoặc bất kỳ loại thuốc nào khác. Cũng nói với chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn nếu bạn có bất kỳ loại dị ứng nào khác, chẳng hạn như với thực phẩm, thuốc nhuộm, chất bảo quản hoặc động vật. Đối với các sản phẩm không kê đơn, hãy đọc kỹ nhãn hoặc thành phần đóng gói.

Nhi khoa

Các nghiên cứu thích hợp được thực hiện cho đến nay đã không chứng minh được các vấn đề cụ thể ở trẻ em có thể hạn chế tính hữu ích của tiêm enfuvirtide ở trẻ em từ 6 tuổi trở lên và cân nặng từ 11 kilôgam (kg) trở lên. An toàn và hiệu quả đã được thiết lập.

Lão khoa

Các nghiên cứu thích hợp được thực hiện cho đến nay đã không chứng minh được các vấn đề cụ thể về lão khoa có thể hạn chế tính hữu ích của việc tiêm enfuvirtide ở người cao tuổi. Tuy nhiên, bệnh nhân cao tuổi có nhiều khả năng mắc các vấn đề về thận, gan hoặc tim liên quan đến tuổi tác, do đó bệnh nhân có thể cần thận trọng khi dùng thuốc này.

Cho con bú

Không có nghiên cứu đầy đủ ở phụ nữ để xác định nguy cơ trẻ sơ sinh khi sử dụng thuốc này trong thời kỳ cho con bú. Cân nhắc lợi ích tiềm năng so với những rủi ro có thể xảy ra trước khi dùng thuốc này khi cho con bú.

Tương tác thuốc

Mặc dù một số loại thuốc nhất định hoàn toàn không nên được sử dụng cùng nhau, trong những trường hợp khác, hai loại thuốc khác nhau có thể được sử dụng cùng nhau ngay cả khi có thể xảy ra tương tác. Trong những trường hợp này, bác sĩ có thể muốn thay đổi liều lượng hoặc có thể cần phải có các biện pháp phòng ngừa khác. Khi bạn đang dùng thuốc này, điều đặc biệt quan trọng là chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn phải biết liệu bạn có đang dùng bất kỳ loại thuốc nào được liệt kê dưới đây hay không. Các tương tác sau đây đã được chọn trên cơ sở ý nghĩa tiềm năng của chúng và không nhất thiết phải bao gồm tất cả.

Sử dụng thuốc này với bất kỳ loại thuốc nào sau đây có thể làm tăng nguy cơ mắc một số tác dụng phụ, nhưng sử dụng cả hai loại thuốc có thể là cách điều trị tốt nhất cho bạn. Nếu cả hai loại thuốc được kê cùng nhau, bác sĩ có thể thay đổi liều lượng hoặc tần suất bạn sử dụng một hoặc cả hai loại thuốc.

• Tipranavir

Tương tác khác

Một số loại thuốc không nên được sử dụng tại hoặc xung quanh thời điểm ăn thực phẩm hoặc ăn một số loại thực phẩm vì có thể xảy ra tương tác. Sử dụng rượu hoặc thuốc lá với một số loại thuốc cũng có thể gây ra tương tác. Thảo luận với chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn về việc sử dụng thuốc cùng với thức ăn, rượu hoặc thuốc lá.

Các vấn đề y tế khác

Sự hiện diện của các vấn đề y tế khác có thể ảnh hưởng đến việc sử dụng thuốc này. Hãy chắc chắn rằng bạn nói với bác sĩ nếu bạn có bất kỳ vấn đề y tế nào khác, đặc biệt là:

• Rối loạn chảy máu (ví dụ, bệnh máu khó đông) hoặc
• Các vấn đề về đông máu — Sử dụng một cách thận trọng. Có thể tăng bầm tím hoặc chảy máu sau khi tiêm.

• Các vấn đề về phổi hoặc hô hấp (ví dụ: viêm phổi), tiền sử — Thận trọng khi sử dụng. Có thể làm cho tình trạng này tồi tệ hơn.

Sử dụng hợp lý

Y tá hoặc chuyên gia y tế được đào tạo khác sẽ cung cấp cho bạn loại thuốc này. Nó được tiêm dưới da của bạn, thường là ở bụng, cánh tay trên hoặc đùi. Bạn hoặc người chăm sóc của bạn có thể được đào tạo để chuẩn bị và tiêm thuốc này tại nhà. Hãy chắc chắn rằng bạn hiểu cách sử dụng thuốc.

Nếu bạn sử dụng thuốc này tại nhà, bạn sẽ được chỉ dẫn các vùng cơ thể có thể tiêm thuốc này. Sử dụng một vùng cơ thể khác nhau mỗi khi bạn chụp cho mình. Theo dõi vị trí bạn thực hiện mỗi lần chụp để đảm bảo bạn xoay các vùng cơ thể. Điều này sẽ giúp ngăn ngừa các vấn đề về da do tiêm. Không tiêm vào các vùng da gần khuỷu tay, đầu gối, bẹn, mông dưới hoặc bên trong, vào rốn (rốn) hoặc vào bất kỳ vùng da nào mà bạn có nốt ruồi, sẹo, vết thâm tím, hình xăm hoặc vết bỏng.

Thuốc này đi kèm với một tờ rơi thông tin bệnh nhân và hướng dẫn bệnh nhân. Đọc và làm theo những hướng dẫn này thật cẩn thận. Hỏi bác sĩ của bạn nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào.

Đừng ngừng sử dụng thuốc này mà không kiểm tra trước với bác sĩ của bạn. Khi nguồn cung cấp thuốc này sắp hết, hãy liên hệ với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn trước thời hạn. Đừng cho phép mình dùng hết thuốc này.

Thuốc này ở dạng bột phải được trộn với nước vô trùng trước khi sử dụng. Chỉ sử dụng nước vô trùng đi kèm với thuốc của bạn để chuẩn bị. Không lắc thuốc sau khi thêm nước. Gõ nhẹ vào lọ trong 10 giây rồi lăn giữa hai tay để tránh tạo bọt. Đợi bột thuốc tan hoàn toàn trong nước rồi mới sử dụng. Quá trình này có thể mất đến 45 phút. Trước khi sử dụng thuốc, hãy đảm bảo rằng dung dịch trong suốt, không màu, không có bọt hoặc hạt trong đó.

Điều quan trọng là phải dùng enfuvirtide như một phần của điều trị kết hợp. Đảm bảo uống tất cả các loại thuốc mà bác sĩ đã kê cho bạn, bao gồm cả enfuvirtide.

Tiếp tục sử dụng thuốc này trong suốt thời gian điều trị ngay cả khi bạn bắt đầu cảm thấy tốt hơn. Nếu bạn ngừng thuốc ngay cả một thời gian ngắn, vi rút có thể trở nên khó điều trị hơn.

Liều lượng

Liều dùng của thuốc này sẽ khác nhau đối với những bệnh nhân khác nhau. Thực hiện theo đơn đặt hàng của bác sĩ hoặc các chỉ dẫn trên nhãn. Thông tin sau đây chỉ bao gồm các liều trung bình của thuốc này. Nếu liều của bạn khác, đừng thay đổi nó trừ khi bác sĩ yêu cầu bạn làm như vậy.

Lượng thuốc bạn dùng tùy thuộc vào độ mạnh của thuốc. Ngoài ra, số liều bạn dùng mỗi ngày, thời gian cho phép giữa các liều và khoảng thời gian bạn dùng thuốc phụ thuộc vào vấn đề y tế mà bạn đang sử dụng thuốc.

• Đối với dạng bào chế tiêm (dung dịch):
  • Để điều trị nhiễm HIV:
    • Người lớn — 90 miligam (mg) (1 mililit [mL]) tiêm dưới da 2 lần một ngày.
    • Trẻ em từ 6 tuổi trở lên — Liều lượng dựa trên cân nặng và phải do bác sĩ của bạn xác định.
      • Nặng 42,6 kilôgam (kg) trở lên — 90 miligam (mg) (1 mililit [mL]) tiêm dưới da 2 lần một ngày.
      • Cân nặng 38,1 đến 42,5 kg — 81 mg (0,9 mL) tiêm dưới da 2 lần một ngày.
      • Cân nặng 33,6 đến 38,0 kg — 72 mg (0,8 mL) tiêm dưới da 2 lần một ngày.
      • Cân nặng 29,1 đến 33,5 kg — 63 mg (0,7 mL) tiêm dưới da 2 lần một ngày.
      • Cân nặng 24,6 đến 29,0 kg — 54 mg (0,6 mL) tiêm dưới da 2 lần một ngày.
      • Cân nặng 20,1 đến 24,5 kg — 45 mg (0,5 mL) tiêm dưới da 2 lần một ngày.
      • Cân nặng 15,6 đến 20,0 kg — 36 mg (0,4 mL) tiêm dưới da 2 lần một ngày.
      • Cân nặng 11,0 đến 15,5 kg — 27 mg (0,3 mL) tiêm dưới da 2 lần một ngày.
    • Trẻ em dưới 6 tuổi và cân nặng dưới 11 kilôgam (kg) —Cách sử dụng và liều lượng phải được bác sĩ xác định.

Liều bị nhỡ

Nếu bạn bỏ lỡ một liều thuốc này, hãy dùng thuốc càng sớm càng tốt. Tuy nhiên, nếu gần đến lúc dùng liều tiếp theo, hãy bỏ qua liều đã quên và quay lại lịch dùng thuốc thông thường của bạn. Không dùng liều gấp đôi.

Lưu trữ

Tránh xa tầm tay trẻ em.

Không giữ thuốc đã lỗi thời hoặc thuốc không còn cần thiết.

Hỏi chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn cách bạn nên loại bỏ bất kỳ loại thuốc nào bạn không sử dụng.

Bảo quản thuốc trong bao bì kín ở nhiệt độ phòng, tránh nhiệt, ẩm và ánh sáng trực tiếp. Không bị đóng băng.

Sau khi trộn bột với nước tiệt trùng, bạn có thể sử dụng hỗn hợp này ngay lập tức hoặc bảo quản trong tủ lạnh đến 24 giờ. Không bảo quản hỗn hợp trong ống tiêm. Nếu bạn sử dụng hỗn hợp đã được giữ trong tủ lạnh, hãy để hỗn hợp này đạt đến nhiệt độ phòng trước khi tiêm.

Vứt kim đã sử dụng vào hộp cứng, đậy kín, nơi kim không thể chọc qua. Để hộp đựng này tránh xa trẻ em và vật nuôi.

Các biện pháp phòng ngừa

Điều rất quan trọng là bác sĩ của bạn phải kiểm tra sự tiến bộ của con bạn khi thăm khám thường xuyên, đặc biệt là trong vài tuần đầu tiên bạn sử dụng thuốc này. Có thể cần xét nghiệm máu và nước tiểu để kiểm tra xem có tác dụng không mong muốn nào không.

Thuốc này có thể gây ra các phản ứng dị ứng nghiêm trọng, có thể đe dọa tính mạng và cần được chăm sóc y tế ngay lập tức. Hãy cho bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn bị phát ban, ngứa, khàn giọng, khó thở hoặc khó nuốt, hoặc bất kỳ vết sưng tấy nào ở tay, mặt hoặc miệng sau khi sử dụng thuốc này.

Thuốc này có thể làm tăng nguy cơ bị viêm phổi. Điều này dễ xảy ra hơn nếu bạn hút thuốc hoặc có tiền sử bệnh phổi. Kiểm tra với bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn bị đau hoặc tức ngực, ho, sốt, ớn lạnh hoặc khó thở.

Thuốc này có thể gây phản ứng tại chỗ tiêm. Hầu như tất cả mọi người đều bị phản ứng tại chỗ tiêm với enfuvirtide. Những phản ứng này gây đau và ngứa, và chúng thường nhẹ đến trung bình nhưng đôi khi có thể nghiêm trọng. Những phản ứng này thường xảy ra trong tuần đầu điều trị và khi bạn tiếp tục sử dụng enfuvirtide. Nếu các nốt ở vết tiêm chảy mủ hoặc gây ra mẩn đỏ lan rộng hoặc thành vệt từ các vết tiêm, hoặc bạn lo lắng về phản ứng của mình, hãy gọi cho bác sĩ ngay lập tức.

Một số người đã sử dụng Biojector® 2000 để tiêm thuốc này đã bị đau dây thần kinh và ngứa ran kéo dài đến 6 tháng khi tiêm gần dây thần kinh lớn hoặc gần khớp, hoặc bị chảy máu, bầm tím hoặc nổi cục. Nói chuyện với bác sĩ của bạn nếu bạn lo lắng về điều này.

Hệ thống miễn dịch của bạn có thể trở nên mạnh hơn khi bạn bắt đầu sử dụng thuốc điều trị HIV. Hãy cho bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn nhận thấy bất kỳ thay đổi nào về sức khỏe của mình. Đôi khi hệ thống miễn dịch sẽ bắt đầu chống lại các bệnh nhiễm trùng tiềm ẩn trong cơ thể bạn, chẳng hạn như viêm phổi, mụn rộp hoặc bệnh lao. Rối loạn tự miễn dịch (ví dụ, bệnh Graves, viêm đa cơ và hội chứng Guillain-Barré) cũng có thể xảy ra.

Thuốc này có thể khiến bạn chóng mặt hoặc buồn ngủ. Không lái xe hoặc làm bất cứ điều gì khác có thể nguy hiểm cho đến khi bạn biết thuốc này ảnh hưởng đến bạn như thế nào.

Thuốc này không làm giảm nguy cơ truyền nhiễm HIV cho người khác qua quan hệ tình dục hoặc qua máu bị ô nhiễm. Đảm bảo rằng bạn hiểu và thực hành tình dục an toàn, ngay cả khi bạn tình của bạn cũng bị nhiễm HIV. Tránh dùng chung kim tiêm với bất kỳ ai.

Không dùng các loại thuốc khác trừ khi chúng đã được thảo luận với bác sĩ của bạn. Điều này bao gồm thuốc theo toa hoặc không kê đơn (không kê đơn [OTC]) và các chất bổ sung thảo dược hoặc vitamin.

Phản ứng phụ

Cùng với những tác dụng cần thiết, thuốc có thể gây ra một số tác dụng không mong muốn. Mặc dù không phải tất cả các tác dụng phụ này đều có thể xảy ra, nhưng nếu chúng xảy ra, họ có thể cần được chăm sóc y tế.

Kiểm tra với bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu xảy ra bất kỳ tác dụng phụ nào sau đây:

Phổ biến hơn

1. Lúng túng
2. bỏng rát, tê, ngứa ran hoặc cảm giác đau đớn hoặc yếu ở cánh tay, bàn tay, chân hoặc bàn chân
3. ho
4. đau đầu
5. đau hoặc nhức quanh mắt và gò má
6. nghẹt mũi hoặc chảy nước mũi
7. tức ngực
8. khó thở
9. loạng choạng

Ít phổ biến

1. Phình to
2. ớn lạnh
3. táo bón
4. Nước tiểu đậm
5. khô hoặc ngứa mắt
6. nước mắt quá nhiều
7. tiết dịch mắt
8. tim đập nhanh
9. sốt
10. khó tiêu
11. ngứa, đau, đỏ, sưng, đau hoặc nóng trên da tại chỗ tiêm
12. ăn mất ngon
13. khối u hoặc phát triển trên da
14. buồn nôn
15. đau bụng, bên hông hoặc bụng, có thể lan ra sau lưng
16. đỏ, đau, sưng mắt, mí mắt hoặc lớp lót bên trong của mí mắt
17. các tuyến bạch huyết sưng, đau hoặc mềm ở cổ, nách hoặc bẹn
18. nôn mửa
19. mắt hoặc da vàng

Quý hiếm

1. Khó nuốt
2. ngứa da, phát ban hoặc mẩn đỏ
3. sưng mặt, cổ họng hoặc lưỡi

Tỷ lệ mắc phải không được biết

1. Xi măng Đen
2. chảy máu nướu răng
3. máu trong nước tiểu hoặc phân
4. đau ngực
5. giảm tần suất hoặc số lượng nước tiểu
6. không có khả năng cử động tay và chân
7. tăng huyết áp
8. cơn khát tăng dần
9. đau lưng hoặc bên hông
10. tiểu đau hoặc khó
11. da nhợt nhạt
12. xác định các đốm đỏ trên da
13. hắt xì
14. đau họng
15. đột ngột tê và yếu ở tay và chân
16. sưng mặt, ngón tay, cẳng chân
17. vết loét, vết loét hoặc đốm trắng trong miệng
18. chảy máu hoặc bầm tím bất thường
19. mệt mỏi hoặc suy nhược bất thường
20. tăng cân

Một số tác dụng phụ có thể xảy ra mà thường không cần chăm sóc y tế. Những tác dụng phụ này có thể biến mất trong quá trình điều trị khi cơ thể bạn thích nghi với thuốc. Ngoài ra, chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn có thể cho bạn biết về các cách để ngăn ngừa hoặc giảm một số tác dụng phụ này. Kiểm tra với chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn nếu bất kỳ tác dụng phụ nào sau đây tiếp tục hoặc gây khó chịu hoặc nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào về chúng:

Phổ biến hơn

1. Tăng trưởng bất thường chứa đầy chất lỏng hoặc vật liệu bán rắn
2. bầm tím
3. bỏng hoặc châm chích da
4. giảm sự thèm ăn
5. bệnh tiêu chảy
6. chán nản
7. khô miệng
8. nỗi sợ
9. cảm thấy buồn hoặc trống rỗng
10. cục cứng
11. cáu gắt
12. thiếu hoặc mất sức
13. các mảng lớn, phẳng, màu xanh lam hoặc màu tía trên da
14. đau cơ
15. lo lắng
16. mụn rộp hoặc mụn rộp trên môi, mũi, mắt hoặc bộ phận sinh dục
17. cục nhỏ dưới da
18. khó tập trung
19. khó ngủ
20. da ấm bất thường
21. giảm cân

Ít phổ biến

1. Mùi vị xấu, bất thường hoặc khó chịu (sau)
2. bỏng, ngứa và đau ở những vùng có lông
3. thay đổi khẩu vị
4. cảm giác khó chịu hoặc bệnh tật chung
5. đau khớp
6. mủ ở chân tóc
7. đau bụng

Các tác dụng phụ khác không được liệt kê cũng có thể xảy ra ở một số bệnh nhân. Nếu bạn nhận thấy bất kỳ tác dụng nào khác, hãy kiểm tra với chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn.

Gọi cho bác sĩ để được tư vấn y tế về tác dụng phụ. Bạn có thể báo cáo tác dụng phụ cho FDA theo số 1-800-FDA-1088.