Entrectinib là gì? Công dụng, Liều dùng & tác dụng phụ

Mô tả và Tên thương hiệu

Thông tin thuốc được cung cấp bởi: IBM Micromedex

Thương hiệu Hoa Kỳ

1. Rozlytrek

Mô tả

Entrectinib được sử dụng để điều trị ung thư phổi không phải tế bào nhỏ di căn (ung thư phổi đã di căn) (NSCLC) do một gen gọi là ROS1 gây ra. Thuốc này cũng được sử dụng để điều trị các khối u rắn (ung thư) do một số gen NTRK bất thường gây ra và đã di căn hoặc nếu phẫu thuật loại bỏ ung thư có khả năng gây ra các biến chứng nghiêm trọng và không có lựa chọn điều trị nào được chấp nhận hoặc ung thư phát triển hoặc lan rộng về các phương pháp điều trị khác. Bác sĩ sẽ thực hiện xét nghiệm trước khi bạn dùng thuốc này.

Entrectinib thuộc nhóm thuốc được gọi là antineoplastics (thuốc chữa ung thư). Nó hoạt động bằng cách can thiệp vào sự phát triển của các tế bào ung thư, cuối cùng chúng sẽ bị tiêu diệt.

Thuốc này chỉ có sẵn với đơn thuốc của bác sĩ.

Sản phẩm này có sẵn ở các dạng bào chế sau:

• Viên con nhộng

Trước khi sử dụng

Khi quyết định sử dụng một loại thuốc, những rủi ro của việc dùng thuốc phải được cân nhắc với những lợi ích mà nó mang lại. Đây là quyết định của bạn và bác sĩ của bạn. Đối với thuốc này, cần xem xét những điều sau:

Dị ứng

Cho bác sĩ biết nếu bạn đã từng có bất kỳ phản ứng bất thường hoặc dị ứng với thuốc này hoặc bất kỳ loại thuốc nào khác. Cũng nói với chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn nếu bạn có bất kỳ loại dị ứng nào khác, chẳng hạn như với thực phẩm, thuốc nhuộm, chất bảo quản hoặc động vật. Đối với các sản phẩm không kê đơn, hãy đọc kỹ nhãn hoặc thành phần đóng gói.

Nhi khoa

Nghiên cứu thích hợp đã không được thực hiện trên các mối quan hệ của tuổi với tác dụng của entrectinib để điều trị ROS1 dương tính với NSCLC ở trẻ em. An toàn và hiệu quả chưa được thiết lập.

Các nghiên cứu thích hợp được thực hiện cho đến nay đã không chứng minh được các vấn đề cụ thể ở trẻ em có thể hạn chế tính hữu ích của entrectinib để điều trị khối u rắn kết hợp dương tính với gen NTRK ở trẻ em từ 12 tuổi trở lên. Tuy nhiên, tính an toàn và hiệu quả vẫn chưa được thiết lập ở trẻ em dưới 12 tuổi.

Lão khoa

Các nghiên cứu thích hợp về mối quan hệ của tuổi với tác dụng của entrectinib đã không được thực hiện ở dân số lão khoa. Tuy nhiên, không có vấn đề cụ thể về lão khoa nào được ghi nhận cho đến nay.

Cho con bú

Không có nghiên cứu đầy đủ ở phụ nữ để xác định nguy cơ trẻ sơ sinh khi sử dụng thuốc này trong thời kỳ cho con bú. Cân nhắc lợi ích tiềm năng so với những rủi ro có thể xảy ra trước khi dùng thuốc này khi cho con bú.

Tương tác thuốc

Mặc dù một số loại thuốc nhất định hoàn toàn không nên được sử dụng cùng nhau, trong những trường hợp khác, hai loại thuốc khác nhau có thể được sử dụng cùng nhau ngay cả khi có thể xảy ra tương tác. Trong những trường hợp này, bác sĩ có thể muốn thay đổi liều lượng hoặc có thể cần phải có các biện pháp phòng ngừa khác. Khi bạn đang dùng thuốc này, điều đặc biệt quan trọng là chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn phải biết liệu bạn có đang dùng bất kỳ loại thuốc nào được liệt kê dưới đây hay không. Các tương tác sau đây đã được chọn trên cơ sở ý nghĩa tiềm năng của chúng và không nhất thiết phải bao gồm tất cả.

Không khuyến khích sử dụng thuốc này với bất kỳ loại thuốc nào sau đây. Bác sĩ có thể quyết định không điều trị cho bạn bằng thuốc này hoặc thay đổi một số loại thuốc khác mà bạn dùng.

• Bepridil
• Cisapride
• Dronedarone
• Fluconazole
• Ketoconazole
• Mesoridazine
• Pimozide
• Piperaquine
• Posaconazole
• Saquinavir
• Sparfloxacin
• Terfenadine
• Thioridazine
• Ziprasidone

Sử dụng thuốc này với bất kỳ loại thuốc nào sau đây thường không được khuyến khích, nhưng có thể được yêu cầu trong một số trường hợp. Nếu cả hai loại thuốc được kê cùng nhau, bác sĩ có thể thay đổi liều lượng hoặc tần suất bạn sử dụng một hoặc cả hai loại thuốc.

• Alfuzosin
• Amiodarone
• Amisulpride
• Amitriptyline
• Anagrelide
• Apalutamide
• Apomorphine
• Aprepitant
• Aripiprazole
• Aripiprazole Lauroxil
• Asen trioxit
• Asenapine
• Astemizole
• Atazanavir
• Azithromycin
• Bedaquiline
• Boceprevir
• Bosentan
• Buprenorphine
• Buserelin
• Carbamazepine
• Ceritinib
• Chloroquine
• Chlorpromazine
• Ciprofloxacin
• Citalopram
• Clarithromycin
• Clofazimine
• Clomipramine
• Clozapine
• Cobicistat
• Conivaptan
• Crizotinib
• Cyclobenzaprine
• Cyclosporine
• Dabrafenib
• Dasatinib
• Degarelix
• Delamanid
• Desipramine
• Deslorelin
• Deutetrabenazine
• Diltiazem
• Disopyramide
• Dofetilide
• Dolasetron
• Domperidone
• Donepezil
• Doxepin
• Droperidol
• Ebastine
• Efavirenz
• Encorafenib
• Enzalutamide
• Eribulin
• Erythromycin
• Escitalopram
• Etravirine
• Famotidine
• Felbamate
• Fingolimod
• Flecainide
• Fluoxetine
• Fluvoxamine
• Formoterol
• Foscarnet
• Fosnetupitant
• Fosphenytoin
• Fostemsavir
• Galantamine
• Gatifloxacin
• Gemifloxacin
• Glasdegib
• Gonadorelin
• Goserelin
• Granisetron
• Halofantrine
• Haloperidol
• Histrelin
• Hydroquinidine
• Hydroxychloroquine
• Hydroxyzine
• Ibutilide
• Idelalisib
• Iloperidone
• Imatinib
• Imipramine
• Indinavir
• Inotuzumab Ozogamicin
• Itraconazole
• Ivabradine
• Ivosidenib
• Lapatinib
• Lenvatinib
• Letermovir
• Leuprolide
• Levofloxacin
• Lofexidine
• Lopinavir
• Lorlatinib
• Lumacaftor
• Lumefantrine
• Macimorelin
• Mefloquine
• Methadone
• Methotrimeprazine
• Metronidazole
• Mifepristone
• Mirtazapine
• Mitotane
• Mizolastine
• Modafinil
• Moricizine
• Moxifloxacin
• Nafarelin
• Nafcillin
• Nefazodone
• Nelfinavir
• Netupitant
• Nilotinib
• Norfloxacin
• Octreotide
• Ofloxacin
• Olanzapine
• Ondansetron
• Osilodrostat
• Osimertinib
• Oxaliplatin
• Ozanimod
• Paliperidone
• Panobinostat
• Papaverine
• Paroxetine
• Pasireotide
• Pazopanib
• Pentamidine
• Perphenazine
• Phenobarbital
• Phenytoin
• Pimavanserin
• Pipamperone
• Pitolisant
• Primidone
• Probucol
• Procainamide
• Prochlorperazine
• Promethazine
• Propafenone
• Protriptyline
• Quetiapine
• Quinidine
• Quinine
• Ranolazine
• Ribociclib
• Rifabutin
• Rifampin
• Risperidone
• Ritonavir
• Selpercatinib
• Sertindole
• Sertraline
• Sevoflurane
• Natri photphat
• Natri photphat, bazơ
• Natri Phosphat, Monobasic
• Solifenacin
• Sorafenib
• Sotalol
• St John’s Wort
• Sulpiride
• Sultopride
• Sunitinib
• Tacrolimus
• Tamoxifen
• Telaprevir
• Telavancin
• Telithromycin
• Tetrabenazine
• Tolterodine
• Toremifene
• Trazodone
• Triclabendazole
• Trimipramine
• Triptorelin
• Vandetanib
• Vardenafil
• Vemurafenib
• Venlafaxine
• Verapamil
• Vilanterol
• Vinflunine
• Voriconazole
• Vorinostat
• Zotepine
• Zuclopenthixol

Tương tác khác

Một số loại thuốc không nên được sử dụng tại hoặc xung quanh thời điểm ăn thực phẩm hoặc ăn một số loại thực phẩm vì có thể xảy ra tương tác. Sử dụng rượu hoặc thuốc lá với một số loại thuốc cũng có thể gây ra tương tác. Các tương tác sau đây đã được chọn trên cơ sở ý nghĩa tiềm năng của chúng và không nhất thiết phải bao gồm tất cả.

Sử dụng thuốc này với bất kỳ trường hợp nào sau đây thường không được khuyến khích, nhưng có thể không tránh khỏi trong một số trường hợp. Nếu được sử dụng cùng nhau, bác sĩ có thể thay đổi liều lượng hoặc mức độ thường xuyên sử dụng thuốc này hoặc hướng dẫn đặc biệt cho bạn về việc sử dụng thức ăn, rượu hoặc thuốc lá.

• Nước bưởi

Các vấn đề y tế khác

Sự hiện diện của các vấn đề y tế khác có thể ảnh hưởng đến việc sử dụng thuốc này. Hãy chắc chắn rằng bạn nói với bác sĩ nếu bạn có bất kỳ vấn đề y tế nào khác, đặc biệt là:

• Các vấn đề về xương hoặc
• Suy tim sung huyết hoặc
• Mất cân bằng điện giải hoặc
• Các vấn đề về mắt hoặc thị lực hoặc
• Bệnh tim (ví dụ: viêm cơ tim) hoặc
• Các vấn đề về nhịp tim (ví dụ: QT kéo dài, nhịp tim chậm) hoặc
• Tăng axit uric máu (axit uric cao trong máu) hoặc
• Các vấn đề về gan — Sử dụng một cách thận trọng. Có thể làm cho những điều kiện tồi tệ hơn.

Sử dụng hợp lý

Thuốc dùng để điều trị ung thư rất mạnh và có thể có nhiều tác dụng phụ. Trước khi sử dụng thuốc này, hãy chắc chắn rằng bạn hiểu tất cả các rủi ro và lợi ích. Điều quan trọng là bạn phải hợp tác chặt chẽ với bác sĩ trong quá trình điều trị.

Chỉ dùng thuốc này theo chỉ dẫn của bác sĩ. Không dùng nhiều hơn, không dùng thường xuyên hơn và không dùng lâu hơn so với chỉ định của bác sĩ.

Thuốc này thường đi kèm với tờ rơi thông tin bệnh nhân. Đọc và làm theo các hướng dẫn một cách cẩn thận và đảm bảo rằng bạn hiểu chúng trước khi dùng thuốc này. Hỏi bác sĩ của bạn nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào.

Nuốt toàn bộ viên nang. Không mở, nghiền nát, nhai hoặc hòa tan nó. Bạn có thể dùng thuốc này cùng với thức ăn hoặc không.

Không ăn bưởi hoặc uống nước bưởi trong khi bạn đang sử dụng thuốc này. Bưởi và nước ép bưởi có thể thay đổi lượng thuốc được hấp thụ vào cơ thể.

Liều lượng

Liều dùng của thuốc này sẽ khác nhau đối với những bệnh nhân khác nhau. Thực hiện theo đơn đặt hàng của bác sĩ hoặc các chỉ dẫn trên nhãn. Thông tin sau đây chỉ bao gồm các liều trung bình của thuốc này. Nếu liều của bạn khác, đừng thay đổi nó trừ khi bác sĩ yêu cầu bạn làm như vậy.

Lượng thuốc bạn dùng tùy thuộc vào độ mạnh của thuốc. Ngoài ra, số liều bạn dùng mỗi ngày, thời gian cho phép giữa các liều và khoảng thời gian bạn dùng thuốc phụ thuộc vào vấn đề y tế mà bạn đang sử dụng thuốc.

• Đối với dạng bào chế uống (viên nang):
  • Đối với ung thư phổi không tế bào nhỏ dương tính với ROS1:
    • Người lớn — 600 miligam (mg) mỗi ngày một lần.
    • Trẻ em — Việc sử dụng và liều lượng phải do bác sĩ của bạn xác định.
  • Đối với các khối u rắn kết hợp dương tính với gen NTRK:
    • Người lớn — 600 miligam (mg) mỗi ngày một lần.
    • Trẻ em từ 12 tuổi trở lên — Liều lượng dựa trên diện tích bề mặt cơ thể (BSA) và phải do bác sĩ của bạn xác định:
      • BSA lớn hơn 1,50 mét bình phương (m2) —600 mg mỗi ngày một lần.
      • BSA 1,11 đến 1,50 m2—500 mg mỗi ngày một lần.
      • BSA 0,91 đến 1,10 m2—400 mg mỗi ngày một lần.
    • Trẻ em dưới 12 tuổi — Việc sử dụng và liều lượng phải do bác sĩ của bạn xác định.

Liều bị nhỡ

Nếu bạn bỏ lỡ một liều thuốc này, hãy dùng thuốc càng sớm càng tốt. Tuy nhiên, nếu gần đến lúc dùng liều tiếp theo, hãy bỏ qua liều đã quên và quay lại lịch dùng thuốc thông thường của bạn. Không dùng liều gấp đôi.

Nếu liều tiếp theo của bạn trong vòng 12 giờ, hãy bỏ qua liều đã quên và trở lại lịch dùng thuốc thông thường của bạn.

Nếu bạn bị nôn sau khi uống một liều, hãy dùng liều khác càng sớm càng tốt.

Lưu trữ

Bảo quản thuốc trong bao bì kín ở nhiệt độ phòng, tránh nhiệt, ẩm và ánh sáng trực tiếp. Không bị đóng băng.

Tránh xa tầm tay trẻ em.

Không giữ thuốc đã lỗi thời hoặc thuốc không còn cần thiết.

Hỏi chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn cách bạn nên loại bỏ bất kỳ loại thuốc nào bạn không sử dụng.

Các biện pháp phòng ngừa

Điều rất quan trọng là bác sĩ của bạn phải kiểm tra sự tiến bộ của bạn hoặc con bạn khi thăm khám định kỳ để đảm bảo thuốc này hoạt động bình thường. Có thể cần xét nghiệm máu để kiểm tra các tác dụng không mong muốn.

Sử dụng thuốc này trong khi bạn đang mang thai có thể gây hại cho thai nhi. Nếu bạn là một phụ nữ có thể sinh con, bác sĩ có thể cho bạn thử thai trước khi bạn bắt đầu sử dụng thuốc này để đảm bảo rằng bạn không mang thai. Sử dụng một hình thức ngừa thai hiệu quả trong khi điều trị và ít nhất 5 tuần sau liều cuối cùng của bạn. Nam giới có bạn tình nữ có khả năng mang thai nên sử dụng một hình thức ngừa thai hiệu quả trong thời gian điều trị và trong 3 tháng sau liều cuối cùng. Nếu bạn nghĩ rằng bạn đã có thai, hãy nói với bác sĩ của bạn ngay lập tức.

Kiểm tra với bác sĩ ngay lập tức nếu bạn hoặc con bạn bị đau ngực nặng hơn bình thường, khó thở, buồn nôn hoặc nôn, đau hoặc khó chịu ở cánh tay, hàm, lưng hoặc cổ, cảm thấy ngất xỉu hoặc đổ mồ hôi. Thuốc này có thể làm trầm trọng thêm các triệu chứng của bệnh tim hiện có.

Thuốc này có thể gây chóng mặt, ngất xỉu, mệt mỏi, mờ mắt, mất trí nhớ, thay đổi trạng thái tâm thần, lú lẫn hoặc ảo giác. Đảm bảo rằng bạn biết phản ứng của bạn với loại thuốc này trước khi lái xe, sử dụng máy móc hoặc làm những công việc khác đòi hỏi bạn phải tỉnh táo.

Thuốc này có thể làm tăng nguy cơ gãy xương. Hỏi bác sĩ về những cách giữ cho xương chắc khỏe để ngăn ngừa gãy xương.

Kiểm tra với bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn hoặc con bạn bị đau hoặc căng ở vùng bụng trên, phân nhạt màu, nước tiểu sẫm màu, chán ăn, buồn nôn, nôn mửa, mắt hoặc da vàng. Đây có thể là các triệu chứng của một vấn đề nghiêm trọng về gan.

Liên hệ với bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn hoặc con bạn có bất kỳ thay đổi nào đối với nhịp tim của bạn. Bạn có thể cảm thấy chóng mặt hoặc ngất xỉu, hoặc bạn có thể có nhịp tim nhanh, đập mạnh hoặc không đều. Hãy chắc chắn rằng bác sĩ của bạn biết nếu bạn hoặc bất kỳ ai trong gia đình của bạn đã từng gặp vấn đề về nhịp tim như kéo dài QT.

Kiểm tra với bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bị mờ mắt, khó đọc hoặc bất kỳ thay đổi nào khác về thị lực xảy ra trong hoặc sau khi điều trị. Bác sĩ có thể muốn bạn hoặc con bạn kiểm tra mắt bởi bác sĩ nhãn khoa (bác sĩ nhãn khoa).

Thuốc điều trị ung thư có thể gây táo bón, tiêu chảy, buồn nôn hoặc nôn mửa ở hầu hết mọi người, đôi khi ngay cả khi đã nhận được thuốc để ngăn ngừa bệnh. Hỏi bác sĩ hoặc y tá của bạn về những cách khác để kiểm soát những tác dụng phụ này.

Không dùng các loại thuốc khác trừ khi chúng đã được thảo luận với bác sĩ của bạn. Điều này bao gồm thuốc theo toa hoặc không kê đơn (không kê đơn [OTC]) và các chất bổ sung thảo dược hoặc vitamin.

Phản ứng phụ

Cùng với những tác dụng cần thiết, thuốc có thể gây ra một số tác dụng không mong muốn. Mặc dù không phải tất cả các tác dụng phụ này đều có thể xảy ra, nhưng nếu chúng xảy ra, họ có thể cần được chăm sóc y tế.

Kiểm tra với bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu xảy ra bất kỳ tác dụng phụ nào sau đây:

Phổ biến hơn

1. Đau hoặc đau bụng hoặc dạ dày
2. mờ mắt
3. bỏng, bò, ngứa, tê, kim châm, “kim châm” hoặc cảm giác ngứa ran
4. thay đổi tầm nhìn màu sắc
5. phân màu đất sét
6. lú lẫn
7. Nước tiểu đậm
8. giảm sự thèm ăn
9. khiếm khuyết về trí thông minh, trí nhớ ngắn hạn, khả năng học tập và sự chú ý
10. khó nhìn vào ban đêm
11. chóng mặt
12. sốt
13. đau đầu
14. tăng độ nhạy của mắt với ánh sáng mặt trời
15. ngứa hoặc phát ban da
16. đau khớp, cứng hoặc sưng
17. ăn mất ngon
18. đau lưng dưới, bên hông hoặc dạ dày
19. buồn nôn và ói mửa
20. vấn đề với sự cân bằng
21. buồn ngủ hoặc buồn ngủ bất thường
22. sưng bàn chân hoặc cẳng chân
23. khó ngủ
24. mệt mỏi hoặc suy nhược bất thường
25. mắt hoặc da vàng

Ít phổ biến

1. Đau ngực
2. giảm lượng nước tiểu
3. giãn tĩnh mạch cổ
4. tầm nhìn đôi
5. thanh
6. ngất xỉu
7. thở không đều
8. nhịp tim bất thường tái phát
9. mất trí nhớ
10. vấn đề với bộ nhớ
11. vấn đề với lời nói hoặc nói
12. thấy cả hai
13. nhìn, nghe hoặc cảm thấy những thứ không có ở đó
14. sưng mặt, ngón tay, bàn chân hoặc cẳng chân
15. tức ngực
16. khó nhớ
17. khó thở
18. tăng cân

Một số tác dụng phụ có thể xảy ra mà thường không cần chăm sóc y tế. Những tác dụng phụ này có thể biến mất trong quá trình điều trị khi cơ thể bạn thích nghi với thuốc. Ngoài ra, chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn có thể cho bạn biết về các cách để ngăn ngừa hoặc giảm một số tác dụng phụ này. Kiểm tra với chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn nếu bất kỳ tác dụng phụ nào sau đây tiếp tục hoặc gây khó chịu hoặc nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào về chúng:

Phổ biến hơn

1. Thay đổi hoặc mất vị giác
2. bệnh tiêu chảy
3. khó đi tiêu (phân)

Các tác dụng phụ khác không được liệt kê cũng có thể xảy ra ở một số bệnh nhân. Nếu bạn nhận thấy bất kỳ tác dụng nào khác, hãy kiểm tra với chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn.

Gọi cho bác sĩ để được tư vấn y tế về tác dụng phụ. Bạn có thể báo cáo tác dụng phụ cho FDA theo số 1-800-FDA-1088.