Epoetin Alfa là gì? Công dụng, Liều dùng & tác dụng phụ

Mô tả và Tên thương hiệu

Thông tin thuốc được cung cấp bởi: IBM Micromedex

Thương hiệu Hoa Kỳ

1. Epogen
2. Procrit

Mô tả

Tiêm epoetin là một phiên bản nhân tạo của erythropoietin người (EPO). EPO được sản xuất tự nhiên trong cơ thể, chủ yếu do thận. Nó kích thích tủy xương sản xuất các tế bào hồng cầu. Nếu cơ thể không sản xuất đủ EPO, tình trạng thiếu máu trầm trọng có thể xảy ra. Điều này thường xảy ra ở những bệnh nhân bị bệnh thận mãn tính mà thận của họ không hoạt động bình thường. Epoetin được sử dụng để điều trị chứng thiếu máu nặng ở những bệnh nhân đang thẩm phân thận hoặc những người không chạy thận.

Epoetin cũng có thể được sử dụng để ngăn ngừa hoặc điều trị bệnh thiếu máu do phẫu thuật hoặc thuốc (ví dụ: zidovudine) được sử dụng cho các bệnh khác, chẳng hạn như HIV hoặc ung thư.

Thuốc này chỉ có sẵn với đơn thuốc của bác sĩ.

Sản phẩm này có sẵn ở các dạng bào chế sau:

• Giải pháp

Trước khi sử dụng

Khi quyết định sử dụng một loại thuốc, những rủi ro của việc dùng thuốc phải được cân nhắc với những lợi ích mà nó mang lại. Đây là quyết định của bạn và bác sĩ của bạn. Đối với thuốc này, cần xem xét những điều sau:

Dị ứng

Cho bác sĩ biết nếu bạn đã từng có bất kỳ phản ứng bất thường hoặc dị ứng với thuốc này hoặc bất kỳ loại thuốc nào khác. Cũng nói với chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn nếu bạn có bất kỳ loại dị ứng nào khác, chẳng hạn như với thực phẩm, thuốc nhuộm, chất bảo quản hoặc động vật. Đối với các sản phẩm không kê đơn, hãy đọc kỹ nhãn hoặc thành phần đóng gói.

Nhi khoa

Các nghiên cứu thích hợp được thực hiện cho đến nay đã không chứng minh được các vấn đề cụ thể ở trẻ em có thể hạn chế tính hữu ích của tiêm epoetin ở trẻ em từ 1 tháng tuổi trở lên. Chưa xác định được tính an toàn và hiệu quả ở trẻ em dưới 1 tháng tuổi bị bệnh thận mãn tính phải lọc máu, trẻ em dưới 5 tuổi bị ung thư, trẻ em bị bệnh thận mãn tính không được lọc máu, hoặc trẻ em bị nhiễm HIV.

Lão khoa

Các nghiên cứu thích hợp được thực hiện cho đến nay đã không chứng minh được các vấn đề cụ thể về lão khoa sẽ hạn chế tính hữu ích của việc tiêm epoetin ở người cao tuổi.

Cho con bú

Không có nghiên cứu đầy đủ ở phụ nữ để xác định nguy cơ trẻ sơ sinh khi sử dụng thuốc này trong thời kỳ cho con bú. Cân nhắc lợi ích tiềm năng so với những rủi ro có thể xảy ra trước khi dùng thuốc này khi cho con bú.

Tương tác thuốc

Mặc dù một số loại thuốc nhất định hoàn toàn không nên được sử dụng cùng nhau, trong những trường hợp khác, hai loại thuốc khác nhau có thể được sử dụng cùng nhau ngay cả khi có thể xảy ra tương tác. Trong những trường hợp này, bác sĩ có thể muốn thay đổi liều lượng hoặc có thể cần phải có các biện pháp phòng ngừa khác. Hãy cho chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn biết nếu bạn đang sử dụng bất kỳ loại thuốc theo toa hoặc không kê đơn (không kê đơn [OTC]) nào khác.

Tương tác khác

Một số loại thuốc không nên được sử dụng tại hoặc xung quanh thời điểm ăn thực phẩm hoặc ăn một số loại thực phẩm vì có thể xảy ra tương tác. Sử dụng rượu hoặc thuốc lá với một số loại thuốc cũng có thể gây ra tương tác. Thảo luận với chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn về việc sử dụng thuốc cùng với thức ăn, rượu hoặc thuốc lá.

Các vấn đề y tế khác

Sự hiện diện của các vấn đề y tế khác có thể ảnh hưởng đến việc sử dụng thuốc này. Hãy chắc chắn rằng bạn nói với bác sĩ nếu bạn có bất kỳ vấn đề y tế nào khác, đặc biệt là:

• Ngộ độc nhôm, nghiêm trọng hoặc
• Chảy máu, nghiêm trọng hoặc
• Rối loạn về máu (ví dụ: thalassemia, hội chứng loạn sản tủy) hoặc
• Các vấn đề về xương hoặc
• Thiếu hụt axit folic, sắt hoặc vitamin B12 hoặc
• Nhiễm trùng, viêm hoặc ung thư hoặc
• Rối loạn chuyển hóa porphyrin (sắc tố hồng cầu) hoặc
• Thiếu máu hồng cầu hình liềm — Epoetin có thể không hoạt động bình thường.

• Cục máu đông (tiền sử) hoặc các vấn đề khác về máu hoặc
• Ung thư, hoạt động hoặc
• Suy tim sung huyết hoặc
• Đau tim, tiền sử hoặc
• Phẫu thuật bắc cầu tim hoặc
• Bệnh tim hoặc mạch máu hoặc
• Động kinh, tiền sử của hoặc
• Đột quỵ, tiền sử của hoặc
• Có nguy cơ bị huyết khối – Khả năng bị các phản ứng phụ có thể tăng lên.

• Ung thư, tiền sử — Có thể khiến một số khối u tiến triển hoặc tái phát.

• Tăng huyết áp (huyết áp cao), không kiểm soát được hoặc
• Bất sản tế bào hồng cầu đơn thuần (bệnh tủy xương hiếm gặp) —Không nên sử dụng cho những bệnh nhân mắc các tình trạng này.

Sử dụng hợp lý

Tiêm epoetin thường được bác sĩ tiêm sau khi điều trị lọc máu ở bệnh viện hoặc phòng khám. Tuy nhiên, thuốc tiêm đôi khi được sử dụng tại nhà. Nếu bạn sử dụng epoetin tại nhà, bác sĩ sẽ hướng dẫn bạn cách tiêm. Hãy chắc chắn rằng bạn hiểu chính xác cách tiêm thuốc.

Nó có thể được tiêm dưới da hoặc vào tĩnh mạch. Nếu bác sĩ yêu cầu bạn tiêm theo một cách nhất định, hãy làm theo hướng dẫn của bác sĩ.

Thuốc này đi kèm với Hướng dẫn sử dụng thuốc. Đọc và làm theo những hướng dẫn này thật cẩn thận. Hỏi bác sĩ của bạn nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào.

Nếu bạn đang sử dụng thuốc này ở nhà:

• Sử dụng kim và ống tiêm mới mỗi lần bạn tiêm thuốc.
• Không sử dụng nhiều thuốc hơn hoặc sử dụng thường xuyên hơn mức mà bác sĩ yêu cầu.
• Bạn sẽ được hiển thị các vùng cơ thể có thể thực hiện cảnh quay này.
• Nếu bạn sử dụng các lọ có một liều, bạn có thể không sử dụng hết thuốc trong mỗi lọ. Chỉ sử dụng mỗi lọ một lần và vứt hết thuốc thừa. Đừng lưu một lọ đã mở.
• Nếu bạn sử dụng lọ có đủ thuốc cho nhiều hơn một liều, hãy đặt lại vào tủ lạnh sau khi sử dụng. Viết ngày trên lọ mà bạn sử dụng lần đầu tiên và vứt bỏ bất kỳ loại thuốc nào không sử dụng sau 21 ngày.

Không lắc lọ trước khi sử dụng. Không sử dụng thuốc này nếu nó đã được đông lạnh.

Nếu thuốc trong lọ bị đổi màu, hoặc nếu bạn nhìn thấy các hạt trong đó, thì không nên sử dụng.

Cẩn thận làm theo hướng dẫn của bác sĩ về bất kỳ chế độ ăn uống đặc biệt nào. Bạn có thể cần ăn thực phẩm có chứa sắt, axit folic hoặc vitamin B12 như trứng, một số loại ngũ cốc, thịt và rau, hoặc bạn có thể bổ sung sắt, axit folic hoặc vitamin B12 trong khi đang sử dụng thuốc này.

Liều lượng

Liều dùng của thuốc này sẽ khác nhau đối với những bệnh nhân khác nhau. Thực hiện theo đơn đặt hàng của bác sĩ hoặc các chỉ dẫn trên nhãn. Thông tin sau đây chỉ bao gồm các liều trung bình của thuốc này. Nếu liều của bạn khác, đừng thay đổi nó trừ khi bác sĩ yêu cầu bạn làm như vậy.

Lượng thuốc bạn dùng tùy thuộc vào độ mạnh của thuốc. Ngoài ra, số liều bạn dùng mỗi ngày, thời gian cho phép giữa các liều và khoảng thời gian bạn dùng thuốc phụ thuộc vào vấn đề y tế mà bạn đang sử dụng thuốc.

• Đối với dạng bào chế tiêm:
  • Đối với thiếu máu do hóa trị:
    • Người lớn — Liều lượng dựa trên trọng lượng cơ thể và phải được xác định bởi bác sĩ của bạn. Liều khởi đầu là 150 đơn vị trên kilogam (kg) tiêm dưới da ba lần một tuần hoặc 40.000 đơn vị tiêm dưới da một lần một tuần. Bác sĩ của bạn có thể điều chỉnh liều khi cần thiết.
    • Trẻ em từ 5 tuổi trở lên — Liều lượng dựa trên trọng lượng cơ thể và phải do bác sĩ của bạn xác định. Liều khởi đầu là 600 đơn vị / kg tiêm vào tĩnh mạch mỗi tuần một lần. Bác sĩ của bạn có thể điều chỉnh liều khi cần thiết.
    • Trẻ em dưới 5 tuổi — Việc sử dụng và liều lượng phải do bác sĩ của bạn xác định.
  • Đối với bệnh thiếu máu do suy thận mãn tính chạy thận:
    • Người lớn — Liều lượng dựa trên trọng lượng cơ thể và phải được xác định bởi bác sĩ của bạn. Liều khởi đầu là 50 đến 100 đơn vị trên một kg (kg) tiêm vào tĩnh mạch hoặc dưới da ba lần một tuần. Bác sĩ của bạn có thể điều chỉnh liều khi cần thiết.
    • Trẻ em từ 1 tháng đến 16 tuổi — Liều lượng dựa trên trọng lượng cơ thể và phải do bác sĩ của bạn xác định. Liều khởi đầu là 50 đơn vị / kg tiêm vào tĩnh mạch hoặc dưới da ba lần một tuần. Bác sĩ của bạn có thể điều chỉnh liều khi cần thiết.
    • Trẻ em dưới 1 tháng tuổi — Việc sử dụng và liều lượng phải do bác sĩ của bạn xác định.
  • Đối với thiếu máu do suy thận mãn tính không chạy thận:
    • Người lớn — Liều lượng dựa trên trọng lượng cơ thể và phải được xác định bởi bác sĩ của bạn. Liều khởi đầu là 50 đến 100 đơn vị trên một kg (kg) tiêm vào tĩnh mạch hoặc dưới da ba lần một tuần. Bác sĩ của bạn có thể điều chỉnh liều khi cần thiết.
    • Trẻ em — Việc sử dụng và liều lượng phải do bác sĩ của bạn xác định.
  • Đối với thiếu máu do điều trị HIV:
    • Người lớn — Liều lượng dựa trên trọng lượng cơ thể và phải được xác định bởi bác sĩ của bạn. Liều khởi đầu là 100 đơn vị trên kilogam (kg) tiêm vào tĩnh mạch hoặc dưới da ba lần một tuần trong 8 tuần. Bác sĩ của bạn có thể điều chỉnh liều khi cần thiết.
    • Trẻ em — Việc sử dụng và liều lượng phải do bác sĩ của bạn xác định.
  • Đối với thiếu máu do phẫu thuật:
    • Người lớn — Liều lượng dựa trên trọng lượng cơ thể và phải được xác định bởi bác sĩ của bạn. Liều khởi đầu là 300 đơn vị một kg (kg) tiêm dưới da trong 10 ngày trước khi phẫu thuật, vào ngày phẫu thuật và trong 4 ngày sau phẫu thuật.
    • Trẻ em — Việc sử dụng và liều lượng phải do bác sĩ của bạn xác định.

Liều bị nhỡ

Nếu bạn bỏ lỡ một liều thuốc này, hãy dùng thuốc càng sớm càng tốt. Tuy nhiên, nếu gần đến lúc dùng liều tiếp theo, hãy bỏ qua liều đã quên và quay lại lịch dùng thuốc thông thường của bạn. Không dùng liều gấp đôi.

Lưu trữ

Tránh xa tầm tay trẻ em.

Không giữ thuốc đã lỗi thời hoặc thuốc không còn cần thiết.

Hỏi chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn cách bạn nên loại bỏ bất kỳ loại thuốc nào bạn không sử dụng.

Bảo quản trong tủ lạnh. Không đóng băng.

Bảo vệ thuốc khỏi ánh sáng chói. Giữ thuốc của bạn trong gói ban đầu cho đến khi bạn sẵn sàng sử dụng.

Vứt kim đã sử dụng trong hộp cứng, đậy kín mà kim không thể chọc qua (chống đâm thủng). Để hộp đựng này tránh xa trẻ em và vật nuôi.

Các biện pháp phòng ngừa

Điều rất quan trọng là bác sĩ của bạn phải kiểm tra máu của bạn hoặc con bạn một cách thường xuyên trong khi bạn đang sử dụng thuốc này. Bạn cũng có thể cần theo dõi huyết áp của mình tại nhà. Nếu bạn nhận thấy bất kỳ thay đổi nào đối với huyết áp được khuyến nghị, hãy gọi cho bác sĩ ngay lập tức..

Không sử dụng thuốc này nếu bạn hoặc con bạn đã có phản ứng dị ứng với albumin hoặc các sản phẩm có nguồn gốc từ tế bào người hoặc động vật.

Thuốc này có chứa benzyl alcohol có thể gây phản ứng nghiêm trọng cho trẻ sơ sinh hoặc trẻ sinh non. Thảo luận điều này với bác sĩ của bạn nếu bạn lo lắng.

Epoetin đôi khi gây co giật, đặc biệt là trong 90 ngày đầu điều trị. Trong thời gian này, tốt nhất bạn nên tránh lái xe, sử dụng máy móc hạng nặng hoặc thực hiện các hoạt động khác có thể gây thương tích nghiêm trọng nếu cơn động kinh xảy ra khi bạn đang thực hiện chúng.

Những người bị thiếu máu nặng thường cảm thấy rất mệt mỏi và ốm yếu. Khi epoetin bắt đầu hoạt động, thường trong khoảng 6 tuần, hầu hết mọi người bắt đầu cảm thấy tốt hơn. Một số người có thể hoạt động tích cực hơn. Tuy nhiên, epoetin chỉ khắc phục tình trạng thiếu máu. Nó không ảnh hưởng đến bệnh thận, ung thư hoặc bất kỳ vấn đề y tế nào khác cần được chăm sóc y tế thường xuyên. Ngay cả khi bạn hoặc con bạn đang cảm thấy tốt hơn nhiều, điều rất quan trọng là bạn không được bỏ lỡ bất kỳ cuộc hẹn nào với bác sĩ hoặc bất kỳ phương pháp điều trị lọc máu nào..

Thuốc này có thể làm tăng nguy cơ mắc các vấn đề nghiêm trọng về tim và mạch máu, chẳng hạn như suy tim sung huyết, đau tim hoặc đột quỵ. Kiểm tra với bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn hoặc con bạn bắt đầu bị chóng mặt, ngất xỉu, mệt mỏi nghiêm trọng, đau ngực, khó thở, đau đầu đột ngột hoặc dữ dội, hoặc các vấn đề về thị lực, lời nói hoặc đi bộ..

Thuốc này có thể làm tăng nguy cơ bị cục máu đông. Điều này dễ xảy ra hơn ở những bệnh nhân sử dụng liều cao thuốc này hoặc những người sử dụng thuốc này trước khi phẫu thuật lớn. Gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn bị đau ngực, khó thở hoặc đau, đỏ hoặc sưng ở tay hoặc chân khi sử dụng thuốc này. Nếu bạn đang được điều trị lọc máu, hãy cho bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn nhận thấy cục máu đông tại chỗ tiêm. Bác sĩ có thể cho bạn uống thuốc làm loãng máu trước khi phẫu thuật để giúp ngăn ngừa cục máu đông.

Thuốc này có thể làm hình thành cục máu đông ở cổng tiếp cận (AV shunt) đối với những bệnh nhân bị bệnh thận mãn tính được điều trị lọc máu. Điều này sẽ làm cho cổng truy cập ngừng hoạt động. Hãy cho bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn hoặc con bạn thấy cục máu đông hình thành trong cổng tiếp cận.

Khi được sử dụng cho những bệnh nhân bị một số loại ung thư (ví dụ: ung thư vú, cổ tử cung, ung thư hạch, phổi, đầu hoặc cổ), thuốc này đã rút ngắn thời gian sống sót và làm trầm trọng thêm khối u hoặc ung thư ở một số bệnh nhân. Nếu bạn hoặc con bạn lo lắng về điều này, hãy nói chuyện với bác sĩ của bạn.

Thuốc này có thể gây ra các phản ứng dị ứng nghiêm trọng, bao gồm cả phản vệ và phù mạch. Chúng có thể đe dọa tính mạng và cần được chăm sóc y tế ngay lập tức. Hãy cho bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn bị phát ban, ngứa, khàn giọng, khó thở, khó nuốt hoặc bất kỳ vết sưng tấy nào ở tay, mặt hoặc miệng sau khi sử dụng thuốc này.

Phản ứng da nghiêm trọng có thể xảy ra với thuốc này. Kiểm tra với bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn bị phồng rộp, bong tróc da hoặc lỏng lẻo, tổn thương da đỏ, mụn trứng cá nghiêm trọng hoặc phát ban da, vết loét hoặc vết loét trên da, hoặc sốt hoặc ớn lạnh với thuốc này.

Epoetin được tạo ra từ máu người hiến tặng. Một số sản phẩm máu của người đã truyền một số loại vi rút nhất định cho những người đã nhận chúng, mặc dù nguy cơ là thấp. Người hiến máu và máu được hiến đều được xét nghiệm vi rút để giữ cho nguy cơ lây truyền thấp. Nói chuyện với bác sĩ của bạn nếu bạn có mối quan tâm.

Nhiều người có vấn đề về thận cần phải ăn kiêng đặc biệt. Ngoài ra, những người bị huyết áp cao (có thể do bệnh thận hoặc do điều trị bằng epoetin) có thể cần thực hiện một chế độ ăn kiêng đặc biệt hoặc dùng thuốc để giữ huyết áp của họ trong tầm kiểm soát. Sau khi tình trạng thiếu máu được khắc phục, một số người cảm thấy tốt hơn rất nhiều và họ muốn ăn nhiều hơn trước. Để giữ cho bệnh thận hoặc huyết áp cao của bạn không trở nên tồi tệ hơn, điều quan trọng là bạn hoặc con bạn phải tuân theo chế độ ăn uống đặc biệt và uống thuốc thường xuyên, ngay cả khi bạn đang cảm thấy tốt hơn.

Ngoài epoetin, cơ thể bạn cần sắt và vitamin để tạo hồng cầu. Bác sĩ có thể hướng dẫn bạn hoặc con bạn uống thuốc bổ sung sắt hoặc vitamin. Hãy chắc chắn để làm theo chỉ định của bác sĩ của bạn một cách cẩn thận. Epoetin sẽ không hoạt động bình thường nếu không có đủ sắt hoặc vitamin trong cơ thể bạn.

Phản ứng phụ

Cùng với những tác dụng cần thiết, thuốc có thể gây ra một số tác dụng không mong muốn. Mặc dù không phải tất cả các tác dụng phụ này đều có thể xảy ra, nhưng nếu chúng xảy ra, họ có thể cần được chăm sóc y tế.

Kiểm tra với bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu xảy ra bất kỳ tác dụng phụ nào sau đây:

Phổ biến hơn

1. Đau ngực
2. sốt
3. đau đầu
4. tăng huyết áp
5. sưng mặt, ngón tay, mắt cá chân, bàn chân hoặc cẳng chân
6. tăng cân

Ít phổ biến

1. Sự lo ngại
2. mờ mắt
3. thay đổi màu da
4. thay đổi tầm nhìn
5. ho
6. chóng mặt hoặc choáng váng
7. tầm nhìn đôi
8. ngất xỉu
9. tim đập nhanh
10. đau nửa đầu
11. buồn nôn
12. đau hoặc khó chịu ở cánh tay, hàm, lưng hoặc cổ
13. đau, đau hoặc sưng bàn chân hoặc cẳng chân
14. đau ở ngực, bẹn hoặc chân, đặc biệt là bắp chân
15. da nhợt nhạt
16. mất thị lực một phần hoặc hoàn toàn trong mắt
17. co giật
18. đau đầu dữ dội đột ngột
19. phát ban da hoặc phát ban
20. nói lắp
21. đau họng
22. đột ngột và không thể nói được
23. mất phối hợp đột ngột
24. đổ mồ hôi
25. mù tạm thời
26. đau, đau, sưng, nóng, hoặc đổi màu da tại chỗ tiêm
27. chảy máu hoặc bầm tím bất thường
28. mệt mỏi hoặc suy nhược bất thường
29. vấn đề về thị lực
30. nôn mửa
31. yếu ở cánh tay hoặc chân ở một bên của cơ thể, đột ngột và nghiêm trọng

Tỷ lệ mắc phải không được biết

1. Da phồng rộp, bong tróc hoặc lỏng lẻo
2. ớn lạnh
3. bệnh tiêu chảy
4. ngứa
5. đau khớp hoặc cơ
6. mắt đỏ, khó chịu
7. tổn thương da đỏ, thường có trung tâm màu tím
8. đau họng
9. vết loét, vết loét hoặc đốm trắng trong miệng hoặc trên môi

Một số tác dụng phụ có thể xảy ra mà thường không cần chăm sóc y tế. Những tác dụng phụ này có thể biến mất trong quá trình điều trị khi cơ thể bạn thích nghi với thuốc. Ngoài ra, chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn có thể cho bạn biết về các cách để ngăn ngừa hoặc giảm một số tác dụng phụ này. Kiểm tra với chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn nếu bất kỳ tác dụng phụ nào sau đây tiếp tục hoặc gây khó chịu hoặc nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào về chúng:

Phổ biến hơn

1. Đau xương hoặc khớp
2. táo bón
3. cảm giác mệt mỏi hoặc suy nhược chung
4. ợ chua hoặc ợ hơi
5. ngứa hoặc châm chích tại chỗ tiêm
6. mất sức mạnh hoặc năng lượng
7. đau hoặc yếu cơ
8. rùng mình
9. đau da
10. khó chịu ở dạ dày, khó chịu, đau hoặc sưng
11. giảm cân

Các tác dụng phụ khác không được liệt kê cũng có thể xảy ra ở một số bệnh nhân. Nếu bạn nhận thấy bất kỳ tác dụng nào khác, hãy kiểm tra với chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn.

Gọi cho bác sĩ để được tư vấn y tế về tác dụng phụ. Bạn có thể báo cáo tác dụng phụ cho FDA theo số 1-800-FDA-1088.