Etanercept-Ykro là gì? Công dụng, Liều dùng & tác dụng phụ

Mô tả và Tên thương hiệu

Thông tin thuốc được cung cấp bởi: IBM Micromedex

Thương hiệu Hoa Kỳ

1. Eticovo

Mô tả

Thuốc tiêm etanercept-ykro được sử dụng một mình hoặc cùng với các loại thuốc khác (ví dụ: methotrexate) để giảm các dấu hiệu và triệu chứng của viêm khớp hoạt động, viêm khớp dạng thấp hoặc viêm khớp vẩy nến, chẳng hạn như sưng khớp, đau, mệt mỏi và thời gian cứng khớp vào buổi sáng. Thuốc này cũng có thể làm chậm sự tiến triển của tổn thương cơ thể do viêm khớp hoạt động hoặc viêm khớp dạng thấp. Nó cũng có thể được sử dụng để điều trị một tình trạng được gọi là viêm cột sống dính khớp.

Etanercept-ykro cũng được sử dụng ở trẻ em từ 2 tuổi trở lên để điều trị viêm khớp vô căn ở trẻ vị thành niên. Nó cũng được sử dụng để điều trị bệnh vẩy nến thể mảng từ trung bình đến nặng ở những bệnh nhân từ 4 tuổi trở lên, những người có thể được hưởng lợi từ liệu pháp quang trị liệu (điều trị bằng tia cực tím) hoặc các phương pháp điều trị khác.

Thuốc này chỉ có sẵn với đơn thuốc của bác sĩ.

Trước khi sử dụng

Khi quyết định sử dụng một loại thuốc, những rủi ro của việc dùng thuốc phải được cân nhắc với những lợi ích mà nó mang lại. Đây là quyết định của bạn và bác sĩ của bạn. Đối với thuốc này, cần xem xét những điều sau:

Dị ứng

Cho bác sĩ biết nếu bạn đã từng có bất kỳ phản ứng bất thường hoặc dị ứng với thuốc này hoặc bất kỳ loại thuốc nào khác. Cũng nói với chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn nếu bạn có bất kỳ loại dị ứng nào khác, chẳng hạn như với thực phẩm, thuốc nhuộm, chất bảo quản hoặc động vật. Đối với các sản phẩm không kê đơn, hãy đọc kỹ nhãn hoặc thành phần đóng gói.

Nhi khoa

Nghiên cứu thích hợp đã không được thực hiện trên các mối quan hệ của tuổi với tác động của tiêm etanercept-ykro ở trẻ em bị viêm khớp vô căn vị thành niên dưới 2 tuổi và ở trẻ em bị bệnh vảy nến dưới 4 tuổi. Tính an toàn và hiệu quả chưa được thiết lập ở những nhóm tuổi này.

Lão khoa

Các nghiên cứu thích hợp được thực hiện cho đến nay đã không chứng minh được các vấn đề cụ thể về lão khoa sẽ hạn chế tính hữu ích của việc tiêm etanercept-ykro ở người cao tuổi. Tuy nhiên, bệnh nhân cao tuổi có nhiều khả năng bị nhiễm trùng, do đó có thể cần thận trọng ở bệnh nhân tiêm etanercept-ykro.

Cho con bú

Không có nghiên cứu đầy đủ ở phụ nữ để xác định nguy cơ trẻ sơ sinh khi sử dụng thuốc này trong thời kỳ cho con bú. Cân nhắc lợi ích tiềm năng so với những rủi ro có thể xảy ra trước khi dùng thuốc này khi cho con bú.

Tương tác thuốc

Mặc dù một số loại thuốc nhất định hoàn toàn không nên được sử dụng cùng nhau, trong những trường hợp khác, hai loại thuốc khác nhau có thể được sử dụng cùng nhau ngay cả khi có thể xảy ra tương tác. Trong những trường hợp này, bác sĩ có thể muốn thay đổi liều lượng hoặc có thể cần phải có các biện pháp phòng ngừa khác. Khi bạn đang dùng thuốc này, điều đặc biệt quan trọng là chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn phải biết liệu bạn có đang dùng bất kỳ loại thuốc nào được liệt kê dưới đây hay không. Các tương tác sau đây đã được chọn trên cơ sở ý nghĩa tiềm năng của chúng và không nhất thiết phải bao gồm tất cả.

Sử dụng thuốc này với bất kỳ loại thuốc nào sau đây thường không được khuyến khích, nhưng có thể được yêu cầu trong một số trường hợp. Nếu cả hai loại thuốc được kê cùng nhau, bác sĩ có thể thay đổi liều lượng hoặc tần suất bạn sử dụng một hoặc cả hai loại thuốc.

• Abatacept
• Vắc xin Adenovirus
• Anakinra
• Bacillus of Calmette và Guerin Vaccine, Live
• Thuốc chủng ngừa bệnh tả, sống
• Cyclophosphamide
• Vắc xin hóa trị sốt xuất huyết, Sống
• Infliximab
• Thuốc chủng ngừa vi rút cúm, sống
• Vắc xin vi rút sởi, sống
• Thuốc chủng ngừa vi rút quai bị, Live
• Vắc xin Poliovirus, Sống
• Rilonacept
• Vắc xin Rotavirus, Sống
• Thuốc chủng ngừa bệnh Rubella, Sống
• Vắc xin thủy đậu
• Tofacitinib
• Thuốc chủng ngừa thương hàn
• Vắc xin vi rút Varicella, Sống
• Thuốc chủng ngừa sốt vàng
• Vắc xin Zoster, Trực tiếp

Tương tác khác

Một số loại thuốc không nên được sử dụng tại hoặc xung quanh thời điểm ăn thực phẩm hoặc ăn một số loại thực phẩm vì có thể xảy ra tương tác. Sử dụng rượu hoặc thuốc lá với một số loại thuốc cũng có thể gây ra tương tác. Thảo luận với chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn về việc sử dụng thuốc cùng với thức ăn, rượu hoặc thuốc lá.

Các vấn đề y tế khác

Sự hiện diện của các vấn đề y tế khác có thể ảnh hưởng đến việc sử dụng thuốc này. Hãy chắc chắn rằng bạn nói với bác sĩ nếu bạn có bất kỳ vấn đề y tế nào khác, đặc biệt là:

• Viêm gan do rượu, trung bình đến nặng hoặc
• Các vấn đề về máu hoặc tủy xương (ví dụ: thiếu máu bất sản, lượng bạch cầu thấp), tiền sử hoặc
• Suy tim sung huyết, tiền sử hoặc
• Các vấn đề về hệ thần kinh (ví dụ, hội chứng Guillain-Barré, bệnh đa xơ cứng, bệnh khử men) hoặc
• Viêm dây thần kinh thị giác (viêm dây thần kinh mắt) hoặc
• Bệnh vẩy nến (bệnh da) hoặc
• Động kinh, tiền sử — Sử dụng một cách thận trọng. Có thể làm cho những điều kiện tồi tệ hơn.

• Ung thư, tiền sử hoặc
• Bệnh tiểu đường hoặc
• Bệnh của hệ thống miễn dịch, tiền sử hoặc
• Nhiễm trùng (ví dụ: viêm gan B, vi khuẩn, nấm, vi rút), đang hoạt động hoặc tiền sử của hoặc
• Bệnh lao, đang hoạt động hoặc tiền sử của hoặc
• Bệnh u hạt Wegener (viêm các mạch máu ảnh hưởng đến phổi, thận hoặc các cơ quan khác) —Bệnh nhân mắc các tình trạng này có thể tăng khả năng mắc các tác dụng phụ.

• Nhiễm trùng huyết (nhiễm trùng nghiêm trọng trong máu) —Không nên dùng cho những bệnh nhân bị tình trạng này.

• Nhiễm trùng Varicella zoster (thủy đậu) — Nên điều trị trước khi sử dụng thuốc này.

Sử dụng hợp lý

Thuốc này được tiêm dưới da đùi, bụng hoặc bắp tay của bạn. Etanercept-ykro đôi khi có thể được dùng tại nhà cho những bệnh nhân không cần phải ở bệnh viện. Nếu bạn hoặc con bạn đang sử dụng thuốc này ở nhà, bác sĩ hoặc y tá của bạn sẽ hướng dẫn bạn cách chuẩn bị và tiêm thuốc. Hãy chắc chắn rằng bạn hiểu chính xác cách sử dụng thuốc.

Thuốc này đi kèm với Hướng dẫn sử dụng thuốc và hướng dẫn cho bệnh nhân. Đọc và làm theo những hướng dẫn này thật cẩn thận. Hỏi bác sĩ của bạn nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào.

Nếu bạn sử dụng thuốc này tại nhà, bạn sẽ được chỉ dẫn các vùng cơ thể có thể tiêm thuốc này. Sử dụng một vùng cơ thể khác nhau mỗi khi bạn tiêm cho mình hoặc con bạn. Theo dõi vị trí bạn thực hiện mỗi lần chụp để đảm bảo bạn xoay các vùng cơ thể. Điều này sẽ giúp ngăn ngừa các vấn đề về da. Không tiêm vào các vùng da đỏ, cứng, bầm tím, mềm, dày hoặc có vảy, ở những vùng có sẹo hoặc vết rạn da, hoặc những vùng bị bệnh vẩy nến.

Để thuốc ở nhiệt độ phòng ít nhất 30 phút trước khi bạn sử dụng. Không làm ấm nó bằng bất kỳ cách nào khác.

Kiểm tra chất lỏng trong ống tiêm đã nạp sẵn. Nó phải không màu hoặc hơi vàng và có thể chứa các hạt nhỏ, màu trắng hoặc gần như trong. Không sử dụng thuốc nếu chất lỏng có màu đục, mất màu hoặc có các hạt không nhỏ, màu trắng hoặc gần như trong. Đừng lắc.

Không tháo nắp kim tiêm khỏi ống tiêm đã nạp sẵn cho đến khi bạn sẵn sàng sử dụng.

Sử dụng kim và ống tiêm mới mỗi lần bạn tiêm thuốc.

Bạn có thể không sử dụng tất cả thuốc trong mỗi ống tiêm đã nạp sẵn. Chỉ sử dụng mỗi ống tiêm đã nạp sẵn một lần. Đừng tiết kiệm một ống tiêm đang mở.

Liều lượng

Liều dùng của thuốc này sẽ khác nhau đối với những bệnh nhân khác nhau. Thực hiện theo đơn đặt hàng của bác sĩ hoặc các chỉ dẫn trên nhãn. Thông tin sau đây chỉ bao gồm các liều trung bình của thuốc này. Nếu liều của bạn khác, đừng thay đổi nó trừ khi bác sĩ yêu cầu bạn làm như vậy.

Lượng thuốc bạn dùng tùy thuộc vào độ mạnh của thuốc. Ngoài ra, số liều bạn dùng mỗi ngày, thời gian cho phép giữa các liều và khoảng thời gian bạn dùng thuốc phụ thuộc vào vấn đề y tế mà bạn đang sử dụng thuốc.

• Đối với dạng bào chế tiêm (dung dịch):
  • Đối với bệnh viêm khớp vô căn vị thành niên:
    • Trẻ em từ 2 tuổi trở lên cân nặng từ 63 kilôgam (kg) trở lên — 50 miligam (mg) tiêm dưới da mỗi tuần một lần.
    • Trẻ em từ 2 tuổi trở lên có cân nặng dưới 63 kg — Liều lượng dựa trên trọng lượng cơ thể và phải do bác sĩ xác định.
    • Trẻ em dưới 2 tuổi — Việc sử dụng và liều lượng phải do bác sĩ của bạn xác định.
  • Đối với bệnh vẩy nến mảng bám:
    • Người lớn — Đầu tiên, 50 miligam (mg) tiêm dưới da 2 lần mỗi tuần, cách nhau 3 hoặc 4 ngày, trong 3 tháng. Sau đó, liều của bạn sẽ giảm xuống 50 mg mỗi tuần một lần.
    • Trẻ em từ 4 tuổi trở lên cân nặng từ 63 kilôgam (kg) trở lên — 50 miligam (mg) tiêm dưới da mỗi tuần một lần.
    • Trẻ em từ 4 tuổi trở lên có cân nặng dưới 63 kg — Liều lượng dựa trên trọng lượng cơ thể và phải do bác sĩ của bạn xác định.
    • Trẻ em dưới 4 tuổi — Việc sử dụng và liều lượng phải do bác sĩ của bạn xác định.
  • Đối với bệnh viêm khớp dạng thấp, viêm khớp vảy nến hoặc viêm cột sống dính khớp:
    • Người lớn — 50 miligam (mg) tiêm dưới da mỗi tuần một lần.
    • Trẻ em — Việc sử dụng và liều lượng phải do bác sĩ của bạn xác định.

Liều bị nhỡ

Nếu bạn bỏ lỡ một liều thuốc này, hãy dùng thuốc càng sớm càng tốt. Tuy nhiên, nếu gần đến lúc dùng liều tiếp theo, hãy bỏ qua liều đã quên và quay lại lịch dùng thuốc thông thường của bạn. Không dùng liều gấp đôi.

Lưu trữ

Tránh xa tầm tay trẻ em.

Không giữ thuốc đã lỗi thời hoặc thuốc không còn cần thiết.

Hỏi chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn cách bạn nên loại bỏ bất kỳ loại thuốc nào bạn không sử dụng.

Bảo quản trong tủ lạnh. Không đóng băng.

Bạn cũng có thể bảo quản thuốc ở nhiệt độ phòng, tránh nhiệt và ánh sáng trong 14 ngày. Không trở lại tủ lạnh khi đã giữ ở nhiệt độ phòng. Vứt bỏ bất kỳ loại thuốc nào không sử dụng sau 14 ngày. Không bảo quản ống tiêm đã nạp sẵn ở nơi quá nóng hoặc quá lạnh, kể cả giữ nó trong hộp đựng găng tay hoặc cốp xe của bạn.

Vứt kim đã sử dụng trong hộp cứng, đậy kín mà kim không thể chọc qua. Để hộp đựng này tránh xa trẻ em và vật nuôi.

Các biện pháp phòng ngừa

Điều rất quan trọng là bác sĩ của bạn phải kiểm tra bạn hoặc sự tiến bộ của con bạn khi thăm khám thường xuyên để đảm bảo rằng thuốc này hoạt động bình thường. Có thể cần xét nghiệm máu để kiểm tra các tác dụng không mong muốn.

Khả năng chống lại nhiễm trùng của cơ thể bạn có thể bị giảm trong khi bạn đang được điều trị bằng etanercept-ykro. Điều rất quan trọng là bạn phải gọi cho bác sĩ khi có dấu hiệu đầu tiên của bất kỳ bệnh nhiễm trùng nào. Kiểm tra với bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn hoặc con của bạn có bất kỳ triệu chứng nào sau đây khi sử dụng thuốc này: sốt, ớn lạnh, ho hoặc khàn giọng, các triệu chứng giống như cúm, đau lưng dưới hoặc bên hông, tiểu đau hoặc khó khăn, mệt mỏi bất thường hoặc yếu đuối.

Trong khi bạn đang được điều trị bằng etanercept-ykro, không được chủng ngừa (vắc-xin) mà không có sự chấp thuận của bác sĩ. Các loại vắc xin của con bạn cần phải còn hạn sử dụng trước khi trẻ bắt đầu sử dụng etanercept-ykro. Hãy chắc chắn hỏi bác sĩ của con bạn nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào về điều này.

Thuốc này có thể gây ra các phản ứng dị ứng nghiêm trọng bao gồm cả phản vệ, có thể đe dọa tính mạng và cần được chăm sóc y tế ngay lập tức. Kiểm tra với bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn hoặc con của bạn bị phát ban, ngứa, khàn giọng, khó thở, khó nuốt hoặc bất kỳ vết sưng tấy nào ở tay, mặt hoặc miệng sau khi bạn nhận được thuốc.

Bạn hoặc con bạn sẽ cần phải xét nghiệm bệnh lao da trước khi bạn bắt đầu sử dụng thuốc này. Hãy cho bác sĩ biết nếu bạn hoặc bất cứ ai trong nhà của bạn đã từng có phản ứng dương tính với xét nghiệm lao da.

Các vấn đề nghiêm trọng về hệ thần kinh, bao gồm hội chứng Guillain-Barré, bệnh đa xơ cứng, bệnh khử men và co giật hiếm khi xảy ra ở những người sử dụng thuốc này. Nói chuyện với bác sĩ của bạn nếu bạn lo lắng về điều này.

Thuốc này có thể làm tăng nguy cơ ung thư (ví dụ: bệnh bạch cầu, ung thư hạch, u ác tính). Nói chuyện với bác sĩ của bạn nếu bạn hoặc con bạn bị chảy máu bất thường, bầm tím hoặc suy nhược, sưng hạch bạch huyết ở cổ, nách hoặc bẹn hoặc sụt cân không rõ nguyên nhân. Ngoài ra, hãy đến bác sĩ kiểm tra ngay nếu da của bạn có các mảng đỏ, có vảy hoặc các nốt mụn nổi lên chứa đầy mủ.

Kiểm tra với bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn có nhiều hơn một trong các triệu chứng sau: khó thở, sưng mặt, ngón tay, bàn chân hoặc cẳng chân hoặc tăng cân đột ngột. Đây có thể là dấu hiệu của tình trạng tim được gọi là suy tim sung huyết (CHF).

Thuốc này có thể làm tăng nguy cơ mắc hội chứng giống lupus hoặc viêm gan tự miễn dịch. Kiểm tra với bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn hoặc con bạn bị sốt hoặc ớn lạnh, cảm giác khó chịu, ốm yếu hoặc suy nhược, phân màu nhạt, buồn nôn, nôn mửa, đau bụng trên bên phải hoặc đau dạ dày hoặc vàng mắt và da.

Phản ứng da nghiêm trọng có thể xảy ra trong khi điều trị bằng thuốc này. Kiểm tra với bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn hoặc con của bạn có bất kỳ triệu chứng nào sau đây khi sử dụng thuốc này: phồng rộp, bong tróc da hoặc lỏng lẻo, ớn lạnh, ho, tiêu chảy, sốt, ngứa, đau khớp hoặc cơ, tổn thương da đỏ, đau họng, vết loét, vết loét hoặc đốm trắng trong miệng hoặc môi, hoặc mệt mỏi hoặc suy nhược bất thường.

Không dùng các loại thuốc khác trừ khi chúng đã được thảo luận với bác sĩ của bạn. Điều này bao gồm abatacept (Orencia®), anakinra (Kineret®) hoặc cyclophosphamide (Cytoxan®). Sử dụng bất kỳ loại thuốc nào trong số chúng cùng với thuốc này có thể làm tăng nguy cơ mắc các tác dụng phụ nghiêm trọng.

Phản ứng phụ

Cùng với những tác dụng cần thiết, thuốc có thể gây ra một số tác dụng không mong muốn. Mặc dù không phải tất cả các tác dụng phụ này đều có thể xảy ra, nhưng nếu chúng xảy ra, họ có thể cần được chăm sóc y tế.

Kiểm tra với bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu xảy ra bất kỳ tác dụng phụ nào sau đây:

Phổ biến hơn

1. Đau nhức cơ thể
2. ớn lạnh
3. ho
4. khó thở
5. nghẹt tai
6. sốt
7. đau đầu
8. mất giọng
9. hắt xì
10. đau họng
11. nghẹt mũi hoặc chảy nước mũi
12. mệt mỏi hoặc suy nhược bất thường

Ít phổ biến

1. Tích tụ mủ
2. đau ngực
3. lú lẫn
4. ho ra chất nhầy
5. bệnh tiêu chảy
6. chóng mặt
7. ngất xỉu
8. tim đập nhanh
9. đi tiểu thường xuyên hoặc đau đớn
10. phát ban hoặc hàn, ngứa, phát ban da
11. khàn tiếng
12. tăng đau xương
13. kích thích
14. ngứa, đau, đỏ, sưng, đau hoặc nóng trên da
15. đau khớp, cứng hoặc sưng
16. lâng lâng
17. ăn mất ngon
18. buồn nôn
19. thở nhanh, nông
20. đỏ da
21. đau bụng
22. sưng mí mắt, mặt, môi, tay hoặc chân
23. vùng nhiễm trùng sưng, đỏ hoặc mềm
24. tức ngực
25. khó nuốt

Quý hiếm

1. Chảy máu trực tràng
2. tiêu chảy nặng
3. đau dạ dày nghiêm trọng

Tỷ lệ mắc phải không được biết

1. Đau lưng, đột ngột và dữ dội
2. đãng trí
3. xi măng Đen
4. chảy máu nướu răng
5. phồng rộp, bong tróc hoặc bong tróc da
6. máu trong nước tiểu hoặc phân
7. màu vàng xanh
8. mù lòa
9. mờ mắt hoặc thay đổi thị lực khác
10. bỏng, bò, ngứa, tê, kim châm, “kim châm” hoặc cảm giác ngứa ran
11. thay đổi kích thước, hình dạng hoặc màu sắc của nốt ruồi hiện có
12. Nước tiểu đậm
13. giảm lượng nước tiểu
14. khó kiểm soát bàng quang hoặc ruột của bạn
15. đi lại khó khăn
16. giãn tĩnh mạch cổ
17. cực kỳ mệt mỏi hoặc suy nhược
18. đau mắt, đỏ hoặc đau
19. cảm thấy buồn hoặc chán nản
20. chung cảm giác khó chịu, ốm yếu hoặc suy nhược
21. sốt cao
22. tăng nước mắt
23. thở không đều
24. nhịp tim không đều
25. sưng to như phát ban trên mặt, mí mắt, môi, lưỡi, cổ họng, bàn tay, chân, bàn chân hoặc bộ phận sinh dục
26. phân màu sáng
27. nốt ruồi bị rò rỉ chất lỏng hoặc chảy máu
28. chuột rút hoặc đau cơ
29. yếu cơ, đột ngột và đang tiến triển
30. nốt ruồi mới
31. mụn nước đau đớn trên thân của cơ thể
32. da nhợt nhạt
33. xác định các đốm đỏ trên da
34. tổn thương da đỏ, thường có trung tâm màu tím
35. mắt đỏ, khó chịu
36. co giật
37. nhạy cảm của mắt hoặc da với ánh sáng
38. đau mắt nghiêm trọng
39. nói lắp
40. vết loét, vết loét hoặc đốm trắng trên môi hoặc trong miệng
41. Viêm tuyến
42. các tuyến bạch huyết sưng, đau hoặc mềm ở cổ, nách hoặc bẹn
43. khó thở khi gắng sức
44. chảy máu hoặc bầm tím không giải thích được
45. đau bụng trên bên phải
46. nôn mửa
47. tăng cân
48. mắt và da vàng

Một số tác dụng phụ có thể xảy ra mà thường không cần chăm sóc y tế. Những tác dụng phụ này có thể biến mất trong quá trình điều trị khi cơ thể bạn thích nghi với thuốc. Ngoài ra, chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn có thể cho bạn biết về các cách để ngăn ngừa hoặc giảm một số tác dụng phụ này. Kiểm tra với chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn nếu bất kỳ tác dụng phụ nào sau đây tiếp tục hoặc gây khó chịu hoặc nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào về chúng:

Phổ biến hơn

1. Chảy máu, phồng rộp, bỏng rát, lạnh, đổi màu da, cảm giác đè ép, phát ban, nhiễm trùng, viêm, ngứa, cục u, tê, đau, phát ban, mẩn đỏ, sẹo, đau nhức, châm chích, sưng tấy, đau, ngứa ran, loét, hoặc ấm tại chỗ tiêm

Các tác dụng phụ khác không được liệt kê cũng có thể xảy ra ở một số bệnh nhân. Nếu bạn nhận thấy bất kỳ tác dụng nào khác, hãy kiểm tra với chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn.

Gọi cho bác sĩ để được tư vấn y tế về tác dụng phụ. Bạn có thể báo cáo tác dụng phụ cho FDA theo số 1-800-FDA-1088.