Evolocumab là gì? Công dụng, Liều dùng & tác dụng phụ

Mô tả và Tên thương hiệu

Thông tin thuốc được cung cấp bởi: IBM Micromedex

Thương hiệu Hoa Kỳ

1. Repatha

Mô tả

Thuốc tiêm Evolocumab được sử dụng cùng với một chế độ ăn uống thích hợp, một mình hoặc cùng với các loại thuốc khác (ví dụ: ezetimibe, statin), để điều trị bệnh nhân tăng cholesterol máu gia đình dị hợp tử (còn gọi là tăng lipid máu nguyên phát) hoặc tăng cholesterol máu gia đình đồng hợp tử (HoFH), những người cần giảm thêm cholesterol LDL của chúng. Nó cũng được sử dụng ở những bệnh nhân bị bệnh tim và mạch máu để giảm nguy cơ đau tim, đột quỵ và một số loại phẫu thuật tim. Thuốc này là chất ức chế PCSK9 (proprotein convertase subtilisin kexin type 9).

Thuốc này chỉ có sẵn với đơn thuốc của bác sĩ.

Sản phẩm này có sẵn ở các dạng bào chế sau:

• Giải pháp

Trước khi sử dụng

Khi quyết định sử dụng một loại thuốc, những rủi ro của việc dùng thuốc phải được cân nhắc với những lợi ích mà nó mang lại. Đây là quyết định của bạn và bác sĩ của bạn. Đối với thuốc này, cần xem xét những điều sau:

Dị ứng

Cho bác sĩ biết nếu bạn đã từng có bất kỳ phản ứng bất thường hoặc dị ứng với thuốc này hoặc bất kỳ loại thuốc nào khác. Cũng nói với chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn nếu bạn có bất kỳ loại dị ứng nào khác, chẳng hạn như với thực phẩm, thuốc nhuộm, chất bảo quản hoặc động vật. Đối với các sản phẩm không kê đơn, hãy đọc kỹ nhãn hoặc thành phần đóng gói.

Nhi khoa

Nghiên cứu thích hợp đã không được thực hiện trên các mối quan hệ của tuổi với tác dụng của tiêm evolocumab ở trẻ em. Chưa xác định được tính an toàn và hiệu quả ở trẻ em dưới 13 tuổi bị HoFH và ở trẻ em bị tăng lipid máu nguyên phát.

Lão khoa

Các nghiên cứu thích hợp được thực hiện cho đến nay đã không chứng minh được các vấn đề cụ thể về lão khoa sẽ hạn chế tính hữu ích của việc tiêm evolocumab ở người cao tuổi. Tuy nhiên, bệnh nhân cao tuổi nhạy cảm hơn với tác dụng của thuốc này so với người trẻ tuổi.

Cho con bú

Không có nghiên cứu đầy đủ ở phụ nữ để xác định nguy cơ trẻ sơ sinh khi sử dụng thuốc này trong thời kỳ cho con bú. Cân nhắc lợi ích tiềm năng so với những rủi ro có thể xảy ra trước khi dùng thuốc này khi cho con bú.

Tương tác thuốc

Mặc dù một số loại thuốc nhất định hoàn toàn không nên được sử dụng cùng nhau, trong những trường hợp khác, hai loại thuốc khác nhau có thể được sử dụng cùng nhau ngay cả khi có thể xảy ra tương tác. Trong những trường hợp này, bác sĩ có thể muốn thay đổi liều lượng hoặc có thể cần phải có các biện pháp phòng ngừa khác. Khi bạn đang dùng thuốc này, điều đặc biệt quan trọng là chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn phải biết liệu bạn có đang dùng bất kỳ loại thuốc nào được liệt kê dưới đây hay không. Các tương tác sau đây đã được chọn trên cơ sở ý nghĩa tiềm năng của chúng và không nhất thiết phải bao gồm tất cả.

Sử dụng thuốc này với bất kỳ loại thuốc nào sau đây thường không được khuyến khích, nhưng có thể được yêu cầu trong một số trường hợp. Nếu cả hai loại thuốc được kê cùng nhau, bác sĩ có thể thay đổi liều lượng hoặc tần suất bạn sử dụng một hoặc cả hai loại thuốc.

• Tofacitinib

Tương tác khác

Một số loại thuốc không nên được sử dụng tại hoặc xung quanh thời điểm ăn thực phẩm hoặc ăn một số loại thực phẩm vì có thể xảy ra tương tác. Sử dụng rượu hoặc thuốc lá với một số loại thuốc cũng có thể gây ra tương tác. Thảo luận với chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn về việc sử dụng thuốc cùng với thức ăn, rượu hoặc thuốc lá.

Sử dụng hợp lý

Y tá hoặc chuyên gia y tế được đào tạo khác sẽ cung cấp cho bạn loại thuốc này. Nó được tiêm dưới da của bạn, thường là ở bụng hoặc bụng, đùi, hoặc cánh tay trên.

Thuốc này đi kèm với một tờ rơi thông tin bệnh nhân và hướng dẫn bệnh nhân. Đọc hướng dẫn trước khi bắt đầu dùng thuốc này và với mỗi lần nạp lại. Thông tin mới có thể được đưa ra. Làm theo các hướng dẫn này một cách cẩn thận. Hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào.

Đôi khi có thể tiêm Evolocumab tại nhà cho những bệnh nhân không cần đến bệnh viện hoặc phòng khám. Nếu bạn đang sử dụng thuốc này ở nhà, bác sĩ sẽ hướng dẫn bạn cách chuẩn bị và tiêm thuốc. Hãy chắc chắn rằng bạn hiểu chính xác cách sử dụng thuốc.

Thuốc này có 3 dạng: bút tiêm một liều nạp sẵn (ống tiêm tự động), ống tiêm nạp sẵn liều một lần, và hệ thống Pushtronex ™ sử dụng một lần (máy tiêm truyền trên cơ thể với hộp mực đổ sẵn). Bác sĩ sẽ kê đơn loại và liều lượng phù hợp với bạn.

Bạn sẽ được hiển thị các vùng cơ thể có thể thực hiện cảnh quay này. Sử dụng một vùng cơ thể khác nhau mỗi khi bạn chụp cho mình. Theo dõi vị trí bạn thực hiện mỗi lần chụp để đảm bảo bạn xoay các vùng cơ thể. Điều này sẽ giúp ngăn ngừa các vấn đề về da do tiêm.

Không tiêm trên vùng da có vết cắt, vết xước, nhiễm trùng, sẹo hoặc vết rạn da.

Nếu bạn đang nhận liều 420 miligam (mg) Repatha®, thì có thể tiêm trong vòng: hơn 9 phút bằng cách sử dụng hệ thống Pushtronex ™ sử dụng một lần, hoặc bằng cách tiêm 3 lần liên tiếp trong vòng 30 phút bằng cách sử dụng một ống tiêm hoặc ống tiêm tự động dùng một lần.

Bút tiêm tự động hoặc ống tiêm đã nạp sẵn phải được lấy ra khỏi tủ lạnh và để ở nhiệt độ phòng ít nhất 30 phút trước khi sử dụng, hoặc ít nhất 45 phút đối với hệ thống Pushtronex ™ sử dụng một lần. Không lắc thuốc.

Chỉ sử dụng mỗi bút tiêm hoặc ống tiêm tự động một lần. Không lưu bút hoặc ống tiêm đang mở. Nếu thuốc trong bút hoặc ống tiêm đã đổi màu, hoặc nếu bạn nhìn thấy các hạt trong đó, không sử dụng thuốc đó.

Ngoài thuốc này, bác sĩ có thể thay đổi chế độ ăn uống của bạn thành chế độ ăn ít chất béo, đường và cholesterol. Cẩn thận tuân theo chỉ định của bác sĩ về bất kỳ chế độ ăn uống đặc biệt nào.

Liều lượng

Liều dùng của thuốc này sẽ khác nhau đối với những bệnh nhân khác nhau. Thực hiện theo đơn đặt hàng của bác sĩ hoặc các chỉ dẫn trên nhãn. Thông tin sau đây chỉ bao gồm các liều trung bình của thuốc này. Nếu liều của bạn khác, đừng thay đổi nó trừ khi bác sĩ yêu cầu bạn làm như vậy.

Lượng thuốc bạn dùng tùy thuộc vào độ mạnh của thuốc. Ngoài ra, số liều bạn dùng mỗi ngày, thời gian cho phép giữa các liều và khoảng thời gian bạn dùng thuốc phụ thuộc vào vấn đề y tế mà bạn đang sử dụng thuốc.

• Đối với dạng bào chế tiêm:
  • Đối với chứng tăng lipid máu nguyên phát:
    • Người lớn — 140 miligam (mg) tiêm dưới da của bạn mỗi 2 tuần, hoặc 420 mg tiêm dưới da mỗi tháng một lần.
    • Trẻ em — Việc sử dụng và liều lượng phải do bác sĩ của bạn xác định.
  • Đối với tăng cholesterol máu gia đình đồng hợp tử:
    • Người lớn và trẻ em từ 13 tuổi trở lên — 420 miligam (mg) tiêm dưới da mỗi tháng một lần.
    • Trẻ em dưới 13 tuổi — Việc sử dụng và liều lượng phải do bác sĩ của bạn xác định.
  • Để giảm nguy cơ đau tim, đột quỵ và phẫu thuật tim:
    • Người lớn — 140 miligam (mg) tiêm dưới da của bạn mỗi 2 tuần, hoặc 420 mg tiêm dưới da mỗi tháng một lần.
    • Trẻ em — Việc sử dụng và liều lượng phải do bác sĩ của bạn xác định.

Liều bị nhỡ

Thuốc này cần được tiêm theo một lịch trình cố định. Nếu bạn bỏ lỡ một liều hoặc quên sử dụng thuốc của mình, hãy gọi cho bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn để được hướng dẫn.

Nếu bạn đã bỏ lỡ một liều, hãy sử dụng thuốc này trong vòng 7 ngày kể từ ngày quên. Sau đó, tiếp tục lịch trình ban đầu của bạn.

Nếu cách liều bạn quên hơn 7 ngày và bạn đang sử dụng liều 2 tuần một lần: Tiêm liều dựa trên lịch trình thường xuyên của bạn.

Nếu cách liều bạn quên hơn 7 ngày và bạn đang sử dụng liều mỗi tháng một lần: Tiêm liều và bắt đầu một lịch trình mới theo ngày này.

Lưu trữ

Tránh xa tầm tay trẻ em.

Không giữ thuốc đã lỗi thời hoặc thuốc không còn cần thiết.

Hỏi chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn cách bạn nên loại bỏ bất kỳ loại thuốc nào bạn không sử dụng.

Bảo quản trong tủ lạnh. Không đóng băng.

Bạn cũng có thể giữ thuốc trong hộp ban đầu ở nhiệt độ phòng lên đến 30 ngày. Vứt bỏ bất kỳ loại thuốc nào không sử dụng trong vòng 30 ngày.

Vứt kim đã sử dụng trong hộp cứng, đậy kín mà kim không thể chọc qua. Để hộp đựng này tránh xa trẻ em và vật nuôi.

Các biện pháp phòng ngừa

Điều rất quan trọng là bác sĩ của bạn phải kiểm tra tiến trình của bạn khi thăm khám thường xuyên. Điều này sẽ cho phép bác sĩ của bạn xem liệu thuốc có hoạt động bình thường để giảm mức cholesterol của bạn hay không và quyết định xem bạn có nên tiếp tục sử dụng hay không. Có thể cần xét nghiệm máu để kiểm tra các tác dụng không mong muốn.

Các phản ứng dị ứng nghiêm trọng có thể xảy ra khi bạn đang sử dụng thuốc này. Hãy cho bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn có các triệu chứng sau: phát ban, ngứa da, khó thở hoặc nuốt, phát ban, buồn nôn, đỏ da, đặc biệt là xung quanh tai, sưng mắt, mặt hoặc bên trong mũi, hoặc mệt mỏi hoặc suy nhược bất thường.

Nắp kim của ống tiêm hoặc ống tiêm tự động đã nạp sẵn có chứa cao su tự nhiên khô (một dẫn xuất của mủ cao su), có thể gây phản ứng dị ứng ở những người nhạy cảm với cao su. Hệ thống Pushtronex ™ sử dụng một lần không được làm bằng mủ cao su tự nhiên. Hãy cho bác sĩ biết nếu bạn bị dị ứng latex trước khi bắt đầu sử dụng thuốc này.

Phản ứng phụ

Cùng với những tác dụng cần thiết, thuốc có thể gây ra một số tác dụng không mong muốn. Mặc dù không phải tất cả các tác dụng phụ này đều có thể xảy ra, nhưng nếu chúng xảy ra, họ có thể cần được chăm sóc y tế.

Kiểm tra với bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu xảy ra bất kỳ tác dụng phụ nào sau đây:

Tỷ lệ mắc phải không được biết

1. Khó thở hoặc nuốt
2. sốt
3. phát ban, ngứa hoặc phát ban
4. buồn nôn
5. đỏ da, đặc biệt là quanh tai
6. sưng mắt, mặt hoặc bên trong mũi
7. mệt mỏi hoặc suy nhược bất thường

Một số tác dụng phụ có thể xảy ra mà thường không cần chăm sóc y tế. Những tác dụng phụ này có thể biến mất trong quá trình điều trị khi cơ thể bạn thích nghi với thuốc. Ngoài ra, chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn có thể cho bạn biết về các cách để ngăn ngừa hoặc giảm một số tác dụng phụ này. Kiểm tra với chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn nếu bất kỳ tác dụng phụ nào sau đây tiếp tục hoặc gây khó chịu hoặc nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào về chúng:

Phổ biến hơn

1. Đau lưng
2. Chảy máu, phồng rộp, bỏng rát, lạnh giá, đổi màu da, cảm giác áp lực, nổi mề đay, nhiễm trùng, viêm, ngứa, cục u, tê, đau, phát ban, mẩn đỏ, sẹo, đau nhức, châm chích, sưng tấy, đau, ngứa ran, loét, hoặc sự ấm áp tại chỗ tiêm
3. mờ mắt
4. đau nhức cơ thể
5. ớn lạnh
6. ho
7. khô miệng
8. nghẹt tai
9. đỏ bừng, da khô
10. hơi thở thơm như trái cây
11. đau đầu
12. mất giọng
13. đau cơ
14. hắt xì
15. đau họng
16. đau bụng
17. nghẹt mũi hoặc chảy nước mũi
18. đổ mồ hôi
19. khó thở
20. giảm cân không giải thích được
21. nôn mửa

Ít phổ biến

1. Đau bàng quang
2. nước tiểu có máu hoặc đục
3. bệnh tiêu chảy
4. đi tiểu khó, nóng rát hoặc đau
5. khó khăn với việc di chuyển
6. chóng mặt
7. thường xuyên đi tiểu
8. ăn mất ngon
9. đau lưng hoặc bên hông
10. đau cơ hoặc khớp
11. độ cứng cơ bắp
12. lo lắng
13. đau hoặc nhức quanh mắt và gò má
14. thình thịch trong tai
15. nhịp tim chậm hoặc nhanh
16. sưng khớp

Các tác dụng phụ khác không được liệt kê cũng có thể xảy ra ở một số bệnh nhân. Nếu bạn nhận thấy bất kỳ tác dụng nào khác, hãy kiểm tra với chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn.

Gọi cho bác sĩ để được tư vấn y tế về tác dụng phụ. Bạn có thể báo cáo tác dụng phụ cho FDA theo số 1-800-FDA-1088.