Fenfluramine là gì? Công dụng, Liều dùng & tác dụng phụ

Mô tả và Tên thương hiệu

Thông tin thuốc được cung cấp bởi: IBM Micromedex

Mô tả

Fenfluramine được sử dụng một mình hoặc với các loại thuốc khác (ví dụ, stiripentol, clobazam) để điều trị co giật ở bệnh nhân mắc hội chứng Dravet.

Thuốc này chỉ có sẵn trong một chương trình phân phối hạn chế được gọi là Fintepla® REMS (Chương trình Chiến lược Giảm thiểu và Đánh giá Rủi ro.

Trước khi sử dụng

Khi quyết định sử dụng một loại thuốc, những rủi ro của việc dùng thuốc phải được cân nhắc với những lợi ích mà nó mang lại. Đây là quyết định của bạn và bác sĩ của bạn. Đối với thuốc này, cần xem xét những điều sau:

Dị ứng

Cho bác sĩ biết nếu bạn đã từng có bất kỳ phản ứng bất thường hoặc dị ứng với thuốc này hoặc bất kỳ loại thuốc nào khác. Cũng nói với chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn nếu bạn có bất kỳ loại dị ứng nào khác, chẳng hạn như với thực phẩm, thuốc nhuộm, chất bảo quản hoặc động vật. Đối với các sản phẩm không kê đơn, hãy đọc kỹ nhãn hoặc thành phần đóng gói.

Nhi khoa

Nghiên cứu thích hợp đã không được thực hiện trên các mối quan hệ của tuổi với tác động của fenfluramine ở trẻ em dưới 2 tuổi. An toàn và hiệu quả chưa được thiết lập.

Lão khoa

Các nghiên cứu thích hợp được thực hiện cho đến nay đã không chứng minh được các vấn đề cụ thể về lão khoa có thể hạn chế tính hữu ích của fenfluramine ở người cao tuổi. Tuy nhiên, bệnh nhân cao tuổi có nhiều khả năng mắc các vấn đề về gan, thận hoặc tim liên quan đến tuổi tác, điều này có thể cần thận trọng và điều chỉnh liều lượng cho bệnh nhân dùng thuốc này.

Cho con bú

Không có nghiên cứu đầy đủ ở phụ nữ để xác định nguy cơ trẻ sơ sinh khi sử dụng thuốc này trong thời kỳ cho con bú. Cân nhắc lợi ích tiềm năng so với những rủi ro có thể xảy ra trước khi dùng thuốc này khi cho con bú.

Tương tác thuốc

Mặc dù một số loại thuốc nhất định hoàn toàn không nên được sử dụng cùng nhau, trong những trường hợp khác, hai loại thuốc khác nhau có thể được sử dụng cùng nhau ngay cả khi có thể xảy ra tương tác. Trong những trường hợp này, bác sĩ có thể muốn thay đổi liều lượng hoặc có thể cần phải có các biện pháp phòng ngừa khác. Khi bạn đang dùng thuốc này, điều đặc biệt quan trọng là chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn phải biết liệu bạn có đang dùng bất kỳ loại thuốc nào được liệt kê dưới đây hay không. Các tương tác sau đây đã được chọn trên cơ sở ý nghĩa tiềm năng của chúng và không nhất thiết phải bao gồm tất cả.

Không khuyến khích sử dụng thuốc này với bất kỳ loại thuốc nào sau đây. Bác sĩ có thể quyết định không điều trị cho bạn bằng thuốc này hoặc thay đổi một số loại thuốc khác mà bạn dùng.

• Furazolidone
• Iproniazid
• Isocarboxazid
• Linezolid
• Xanh Methylen
• Moclobemide
• Nialamide
• Phenelzine
• Procarbazine
• Rasagiline
• Safinamide
• Selegiline
• Tranylcypromine

Sử dụng thuốc này với bất kỳ loại thuốc nào sau đây thường không được khuyến khích, nhưng có thể được yêu cầu trong một số trường hợp. Nếu cả hai loại thuốc được kê cùng nhau, bác sĩ có thể thay đổi liều lượng hoặc tần suất bạn sử dụng một hoặc cả hai loại thuốc.

• Alfentanil
• Almotriptan
• Amineptine
• Amitriptyline
• Amitriptylinoxide
• Amoxapine
• Amphetamine
• Anileridine
• Benzhydrocodone
• Benzphetamine
• Brompheniramine
• Buprenorphine
• Buspirone
• Butorphanol
• Carbamazepine
• Chlorpheniramine
• Citalopram
• Clomipramine
• Cocain
• Codeine
• Cyclobenzaprine
• Desipramine
• Desvenlafaxine
• Dextroamphetamine
• Dextromethorphan
• Dibenzepin
• Difenoxin
• Dihydrocodeine
• Diphenoxylate
• Dolasetron
• Doxepin
• Duloxetine
• Eletriptan
• Escitalopram
• Ethylmorphine
• Fentanyl
• Fluoxetine
• Fluvoxamine
• Frovatriptan
• Granisetron
• Hydrocodone
• Hydromorphone
• Hydroxytryptophan
• Imipramine
• Ketobemidone
• Lasmiditan
• Levomilnacipran
• Levorphanol
• Lisdexamfetamine
• Lithium
• Lofepramine
• Lorcaserin
• Melitracen
• Meperidine
• Methadone
• Methamphetamine
• Milnacipran
• Mirtazapine
• Morphine
• Morphine Sulfate Liposome
• Nalbuphine
• Naratriptan
• Nefazodone
• Nicomorphine
• Nortriptyline
• Ondansetron
• Opipramol
• Thuốc phiện
• Thuốc phiện Alkaloids
• Oxycodone
• Oxymorphone
• Palonosetron
• Papaveretum
• Paregoric
• Paroxetine
• Pentazocine
• Piritramide
• Protriptyline
• Remifentanil
• Rifampin
• Rizatriptan
• Sertraline
• Sibutramine
• St John’s Wort
• Sufentanil
• Sumatriptan
• Tapentadol
• Tianeptine
• Tilidine
• Tramadol
• Trazodone
• Trimipramine
• Tryptophan
• Venlafaxine
• Vilazodone
• Vortioxetine
• Ziprasidone
• Zolmitriptan

Tương tác khác

Một số loại thuốc không nên được sử dụng tại hoặc xung quanh thời điểm ăn thực phẩm hoặc ăn một số loại thực phẩm vì có thể xảy ra tương tác. Sử dụng rượu hoặc thuốc lá với một số loại thuốc cũng có thể gây ra tương tác. Thảo luận với chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn về việc sử dụng thuốc cùng với thức ăn, rượu hoặc thuốc lá.

Các vấn đề y tế khác

Sự hiện diện của các vấn đề y tế khác có thể ảnh hưởng đến việc sử dụng thuốc này. Hãy chắc chắn rằng bạn nói với bác sĩ nếu bạn có bất kỳ vấn đề y tế nào khác, đặc biệt là:

• Trầm cảm hoặc
• Các vấn đề về mắt hoặc thị lực hoặc
• Bệnh tim hoặc
• Tăng huyết áp (huyết áp cao) hoặc
• Các vấn đề về phổi hoặc hô hấp — Sử dụng một cách thận trọng. Có thể làm cho những điều kiện tồi tệ hơn.

• Bệnh thận, trung bình hoặc nặng hoặc
• Bệnh gan — Không khuyến cáo sử dụng ở những bệnh nhân mắc các tình trạng này.

Sử dụng hợp lý

Chỉ dùng thuốc này theo chỉ dẫn của bác sĩ. Không dùng nhiều hơn, không dùng thường xuyên hơn và không dùng lâu hơn so với chỉ định của bác sĩ.

Điều rất quan trọng là bạn phải hiểu các yêu cầu của chương trình Fintepla® REMS và làm quen với hướng dẫn sử dụng thuốc Fintepla®. Đọc và làm theo những hướng dẫn này thật cẩn thận. Hỏi bác sĩ của bạn nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào. Hãy hỏi dược sĩ của bạn để biết hướng dẫn sử dụng thuốc nếu bạn không có.

Bạn có thể dùng thuốc này cùng với thức ăn hoặc không.

Đong thuốc bằng ống tiêm uống được đánh dấu. Một muỗng cà phê hoặc muỗng canh thông thường trong gia đình có thể không chứa đủ lượng chất lỏng.

Liều lượng

Liều dùng của thuốc này sẽ khác nhau đối với những bệnh nhân khác nhau. Thực hiện theo đơn đặt hàng của bác sĩ hoặc các chỉ dẫn trên nhãn. Thông tin sau đây chỉ bao gồm các liều trung bình của thuốc này. Nếu liều của bạn khác, đừng thay đổi nó trừ khi bác sĩ yêu cầu bạn làm như vậy.

Lượng thuốc bạn dùng tùy thuộc vào độ mạnh của thuốc. Ngoài ra, số liều bạn dùng mỗi ngày, thời gian cho phép giữa các liều và khoảng thời gian bạn dùng thuốc phụ thuộc vào vấn đề y tế mà bạn đang sử dụng thuốc.

• Đối với dạng bào chế uống (dung dịch):
  • Để điều trị co giật ở bệnh nhân hội chứng Dravet:
    • Người lớn và trẻ em từ 2 tuổi trở lên — Liều lượng dựa trên trọng lượng cơ thể và phải do bác sĩ của bạn xác định. Lúc đầu, 0,1 miligam trên kilogam (mg / kg) trọng lượng cơ thể 2 lần một ngày. Bác sĩ có thể điều chỉnh liều của bạn khi cần thiết và dung nạp. Tuy nhiên liều thường không quá 17 mg (với stiripentol và clobazam) hoặc 26 mg mỗi ngày (không có stiripentol).
    • Trẻ em dưới 2 tuổi — Việc sử dụng và liều lượng phải do bác sĩ của bạn xác định.

Liều bị nhỡ

Nếu bạn bỏ lỡ một liều thuốc này, hãy dùng thuốc càng sớm càng tốt. Tuy nhiên, nếu gần đến lúc dùng liều tiếp theo, hãy bỏ qua liều đã quên và quay lại lịch dùng thuốc thông thường của bạn. Không dùng liều gấp đôi.

Lưu trữ

Bảo quản thuốc trong bao bì kín ở nhiệt độ phòng, tránh nhiệt, ẩm và ánh sáng trực tiếp. Không bị đóng băng.

Tránh xa tầm tay trẻ em.

Không giữ thuốc đã lỗi thời hoặc thuốc không còn cần thiết.

Hỏi chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn cách bạn nên loại bỏ bất kỳ loại thuốc nào bạn không sử dụng.

Vứt bỏ bất kỳ loại thuốc không sử dụng nào sau 3 tháng kể từ lần mở nắp đầu tiên.

Các biện pháp phòng ngừa

Điều quan trọng là bác sĩ của bạn phải kiểm tra sự tiến triển của bạn hoặc con bạn khi thăm khám định kỳ để đảm bảo thuốc này hoạt động bình thường. Có thể cần xét nghiệm máu và nước tiểu để kiểm tra các tác dụng không mong muốn.

Không sử dụng thuốc này nếu bạn đang sử dụng hoặc đã sử dụng chất ức chế MAO (ví dụ: isocarboxazid [Marplan®], linezolid [Zyvox®], methylene blue injection, phenelzine [Nardil®], selegiline [Eldepryl®] hoặc tranylcypromine [Parnate ®]) trong vòng 14 ngày qua.

Thuốc này có thể gây ra một vấn đề về tim được gọi là bệnh van tim và tăng huyết áp động mạch phổi (huyết áp cao trong phổi). Bác sĩ có thể muốn bạn hoặc con bạn làm xét nghiệm siêu âm tim trước khi sử dụng thuốc này, 6 tháng một lần trong quá trình điều trị, và 3 đến 6 tháng một lần sau liều cuối cùng để kiểm tra những tác dụng không mong muốn này. Hãy cho bác sĩ biết nếu bạn hoặc con của bạn bị giảm khả năng vận động, sưng bàn chân hoặc cẳng chân, khó thở, đau ngực hoặc khó chịu hoặc ngất xỉu.

Thuốc này có thể gây giảm cảm giác thèm ăn và giảm cân, đặc biệt có thể ảnh hưởng đến sự tăng trưởng và phát triển của con bạn. Nói chuyện với bác sĩ của bạn nếu bạn có bất kỳ mối quan tâm nào.

Kiểm tra với bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn hoặc con bạn lo lắng, bồn chồn, tim đập nhanh, sốt, đổ mồ hôi, co thắt cơ, co giật, buồn nôn, nôn mửa, tiêu chảy hoặc nhìn hoặc nghe thấy những thứ không có ở đó. Đây có thể là các triệu chứng của một tình trạng nghiêm trọng được gọi là hội chứng serotonin. Nguy cơ có thể cao hơn nếu bạn hoặc con bạn cũng dùng một số loại thuốc khác ảnh hưởng đến mức serotonin trong cơ thể.

Thuốc này có thể làm cho bạn hoặc con bạn chóng mặt hoặc buồn ngủ. Không lái xe hoặc làm bất kỳ điều gì khác có thể nguy hiểm cho đến khi bạn hoặc con bạn biết thuốc này ảnh hưởng đến bạn như thế nào.

Thuốc này có thể khiến một số người bị kích động, cáu kỉnh hoặc biểu hiện các hành vi bất thường khác. Nó cũng có thể khiến một số người có suy nghĩ và xu hướng tự sát hoặc trở nên trầm cảm hơn. Cũng cho bác sĩ biết nếu bạn hoặc con bạn có cảm xúc đột ngột hoặc mạnh mẽ, chẳng hạn như cảm thấy lo lắng, tức giận, bồn chồn, bạo lực hoặc sợ hãi. Nếu bạn hoặc người chăm sóc của bạn nhận thấy bất kỳ tác dụng phụ nào, hãy cho bác sĩ của bạn ngay lập tức.

Đừng ngừng sử dụng thuốc này mà không kiểm tra trước với bác sĩ của bạn. Bác sĩ có thể muốn bạn hoặc con bạn giảm dần lượng thuốc đang sử dụng trước khi ngừng hẳn. Điều này sẽ làm giảm khả năng mắc các triệu chứng cai nghiện của bạn hoặc con bạn như chóng mặt, buồn nôn, đau đầu, nôn mửa, tăng tiết mồ hôi, khó chịu, ác mộng, co giật, cảm giác kim châm hoặc ngứa ran hoặc trầm trọng hơn các cơn co giật.

Thuốc này có thể hình thành thói quen. Nếu bạn cảm thấy rằng thuốc không có tác dụng tốt, không sử dụng nhiều hơn liều lượng quy định của bạn.

Huyết áp của bạn hoặc con bạn có thể tăng quá cao khi bạn đang sử dụng thuốc này. Điều này có thể gây nhức đầu, chóng mặt hoặc mờ mắt. Bạn hoặc con bạn có thể cần đo huyết áp tại nhà. Nếu bạn nghĩ rằng huyết áp của bạn hoặc của con bạn quá cao, hãy gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức.

Thuốc này có thể khiến mắt bạn bị giãn (giãn đồng tử) và tăng nhãn áp. Kiểm tra với bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bị mờ mắt, khó đọc, đau mắt hoặc bất kỳ thay đổi nào khác về thị lực xảy ra trong hoặc sau khi điều trị. Bác sĩ của bạn có thể muốn mắt của bạn hoặc con bạn được kiểm tra bởi bác sĩ nhãn khoa (bác sĩ nhãn khoa).

Kiểm tra với bác sĩ của bạn trước khi sử dụng thuốc này với rượu hoặc các loại thuốc khác ảnh hưởng đến hệ thống thần kinh trung ương (CNS). Việc sử dụng rượu hoặc các loại thuốc khác có ảnh hưởng đến thần kinh trung ương với fenfluramine có thể làm trầm trọng thêm các tác dụng phụ của thuốc này, chẳng hạn như chóng mặt, kém tập trung, buồn ngủ, mơ bất thường và khó ngủ. Một số ví dụ về các loại thuốc ảnh hưởng đến thần kinh trung ương là thuốc kháng histamine hoặc thuốc trị dị ứng hoặc cảm lạnh, thuốc an thần, thuốc an thần hoặc thuốc ngủ, thuốc điều trị trầm cảm, thuốc lo âu, thuốc giảm đau theo toa hoặc thuốc gây nghiện, thuốc điều trị rối loạn tăng động giảm chú ý, thuốc trị co giật hoặc thuốc an thần, thuốc giãn cơ, hoặc thuốc gây mê, bao gồm một số thuốc gây mê nha khoa.

Không dùng các loại thuốc khác trừ khi chúng đã được thảo luận với bác sĩ của bạn. Điều này bao gồm thuốc theo toa hoặc không kê đơn (không kê đơn [OTC]) và thảo dược (ví dụ: St. John’s wort) hoặc chất bổ sung vitamin.

Phản ứng phụ

Cùng với những tác dụng cần thiết, thuốc có thể gây ra một số tác dụng không mong muốn. Mặc dù không phải tất cả các tác dụng phụ này đều có thể xảy ra, nhưng nếu chúng xảy ra, họ có thể cần được chăm sóc y tế.

Kiểm tra với bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu xảy ra bất kỳ tác dụng phụ nào sau đây:

Phổ biến hơn

1. Nhìn mờ
2. đau nhức cơ thể
3. thay đổi trong thính giác
4. thay đổi trong cách đi bộ và thăng bằng
5. tức ngực
6. ớn lạnh
7. ho
8. ho ra chất nhầy
9. giảm sự thèm ăn
10. giảm cân
11. bệnh tiêu chảy
12. khó thở hoặc nuốt
13. chóng mặt
14. khô hoặc đau cổ họng
15. dẫn lưu tai
16. đau tai hoặc đau trong tai
17. co giật động kinh không ngừng
18. ngã
19. sốt
20. đau đầu
21. khàn tiếng
22. cáu gắt
23. mất giọng
24. đau hoặc yếu cơ
25. buồn nôn
26. lo lắng
27. thình thịch trong tai
28. phát ban
29. chảy nước mũi hoặc nghẹt mũi
30. run rẩy và bước đi không vững
31. nhịp tim chậm hoặc nhanh
32. hắt xì
33. đau bụng
34. rung chuyen
35. không ổn định, run rẩy hoặc các vấn đề khác về kiểm soát hoặc phối hợp cơ
36. buồn ngủ bất thường, đờ đẫn, mệt mỏi, suy nhược hoặc cảm giác uể oải
37. thay đổi giọng nói

Ít phổ biến

1. Đau bàng quang
2. nước tiểu có máu hoặc đục
3. vết bầm tím
4. lú lẫn
5. giảm đi tiểu
6. tiểu khó hoặc đau
7. khô miệng
8. ngất xỉu
9. thường xuyên đi tiểu
10. lâng lâng
11. mất kiểm soát bàng quang
12. đau lưng hoặc bên hông
13. Thái độ tiêu cực
14. thở nhanh
15. chuyển động lặp đi lặp lại
16. phát ban da, đóng vảy, có vảy và rỉ nước
17. mắt trũng sâu
18. khát
19. đi tiểu đêm
20. da nhăn

Một số tác dụng phụ có thể xảy ra mà thường không cần chăm sóc y tế. Những tác dụng phụ này có thể biến mất trong quá trình điều trị khi cơ thể bạn thích nghi với thuốc. Ngoài ra, chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn có thể cho bạn biết về các cách để ngăn ngừa hoặc giảm một số tác dụng phụ này. Kiểm tra với chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn nếu bất kỳ tác dụng phụ nào sau đây tiếp tục hoặc gây khó chịu hoặc nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào về chúng:

Phổ biến hơn

1. Táo bón
2. chảy nước dãi
3. tăng nước bọt
4. nôn mửa

:Ít phổ biến

1. Khó ngủ

Các tác dụng phụ khác không được liệt kê cũng có thể xảy ra ở một số bệnh nhân. Nếu bạn nhận thấy bất kỳ tác dụng nào khác, hãy kiểm tra với chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn.

Gọi cho bác sĩ để được tư vấn y tế về tác dụng phụ. Bạn có thể báo cáo tác dụng phụ cho FDA theo số 1-800-FDA-1088.