Galsulfase là gì? Công dụng, Liều dùng & tác dụng phụ

Mô tả và Tên thương hiệu

Thông tin thuốc được cung cấp bởi: IBM Micromedex

Thương hiệu Hoa Kỳ

1. Naglazyme

Mô tả

Thuốc tiêm Galsulfase được sử dụng để điều trị các triệu chứng của bệnh di truyền được gọi là bệnh mucopolysaccharidosis (MPS VI) hoặc hội chứng Maroteaux-Lamy. Thuốc này cải thiện khả năng đi bộ và leo cầu thang ở những bệnh nhân thiếu một loại enzym nhất định gọi là N-acetylgalactosamine 4-sulfatase trong cơ thể.

Thuốc này chỉ được cung cấp bởi hoặc dưới sự giám sát trực tiếp của bác sĩ.

Sản phẩm này có sẵn ở các dạng bào chế sau:

• Giải pháp

Trước khi sử dụng

Khi quyết định sử dụng một loại thuốc, những rủi ro của việc dùng thuốc phải được cân nhắc với những lợi ích mà nó mang lại. Đây là quyết định của bạn và bác sĩ của bạn. Đối với thuốc này, cần xem xét những điều sau:

Dị ứng

Cho bác sĩ biết nếu bạn đã từng có bất kỳ phản ứng bất thường hoặc dị ứng với thuốc này hoặc bất kỳ loại thuốc nào khác. Cũng nói với chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn nếu bạn có bất kỳ loại dị ứng nào khác, chẳng hạn như với thực phẩm, thuốc nhuộm, chất bảo quản hoặc động vật. Đối với các sản phẩm không kê đơn, hãy đọc kỹ nhãn hoặc thành phần đóng gói.

Nhi khoa

Các nghiên cứu thích hợp được thực hiện cho đến nay đã không chứng minh được các vấn đề cụ thể ở trẻ em có thể hạn chế tính hữu ích của tiêm galsulfase ở trẻ em từ 5 tuổi trở lên. Bác sĩ có thể tùy ý sử dụng thuốc này ở trẻ em dưới 5 tuổi.

Lão khoa

Nghiên cứu thích hợp đã không được thực hiện trên các mối quan hệ của tuổi với tác dụng của galsulfase tiêm ở người già. An toàn và hiệu quả chưa được thiết lập.

Cho con bú

Không có nghiên cứu đầy đủ ở phụ nữ để xác định nguy cơ trẻ sơ sinh khi sử dụng thuốc này trong thời kỳ cho con bú. Cân nhắc lợi ích tiềm năng so với những rủi ro có thể xảy ra trước khi dùng thuốc này khi cho con bú.

Tương tác thuốc

Mặc dù một số loại thuốc nhất định hoàn toàn không nên được sử dụng cùng nhau, trong những trường hợp khác, hai loại thuốc khác nhau có thể được sử dụng cùng nhau ngay cả khi có thể xảy ra tương tác. Trong những trường hợp này, bác sĩ có thể muốn thay đổi liều lượng hoặc có thể cần phải có các biện pháp phòng ngừa khác. Hãy cho chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn biết nếu bạn đang sử dụng bất kỳ loại thuốc theo toa hoặc không kê đơn (không kê đơn [OTC]) nào khác.

Tương tác khác

Một số loại thuốc không nên được sử dụng tại hoặc xung quanh thời điểm ăn thực phẩm hoặc ăn một số loại thực phẩm vì có thể xảy ra tương tác. Sử dụng rượu hoặc thuốc lá với một số loại thuốc cũng có thể gây ra tương tác. Thảo luận với chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn về việc sử dụng thuốc cùng với thức ăn, rượu hoặc thuốc lá.

Các vấn đề y tế khác

Sự hiện diện của các vấn đề y tế khác có thể ảnh hưởng đến việc sử dụng thuốc này. Hãy chắc chắn rằng bạn nói với bác sĩ nếu bạn có bất kỳ vấn đề y tế nào khác, đặc biệt là:

• Quá tải thể tích chất lỏng (tăng thể tích chất lỏng trong cơ thể) hoặc
• Bệnh tim hoặc
• Bệnh phổi hoặc các vấn đề về hô hấp — Thận trọng khi sử dụng. Có thể làm tăng nguy cơ mắc các tác dụng phụ nghiêm trọng.

• Ngưng thở khi ngủ — Sử dụng một cách thận trọng. Có thể làm cho tình trạng này tồi tệ hơn.

Sử dụng hợp lý

Y tá hoặc chuyên gia y tế được đào tạo khác sẽ cung cấp cho bạn hoặc con bạn loại thuốc này trong bệnh viện. Thuốc này được tiêm qua một cây kim đặt vào một trong các tĩnh mạch của bạn.

Lịch trình liều thông thường cho thuốc này là một lần mỗi tuần. Thuốc này phải được tiêm từ từ, vì vậy kim tiêm sẽ được giữ nguyên trong ít nhất 4 giờ.

Bạn hoặc con bạn cũng có thể nhận được các loại thuốc để giúp ngăn ngừa các phản ứng dị ứng có thể xảy ra với vết tiêm.

Các biện pháp phòng ngừa

Nếu bạn sẽ sử dụng thuốc này trong một thời gian dài, điều rất quan trọng là bác sĩ của bạn phải kiểm tra bạn hoặc con của bạn khi thăm khám định kỳ xem có vấn đề hoặc tác dụng không mong muốn nào do thuốc này gây ra hay không.

Thuốc này có thể gây ra các loại phản ứng dị ứng nghiêm trọng, bao gồm cả phản vệ. Sốc phản vệ có thể đe dọa tính mạng và cần được chăm sóc y tế ngay lập tức. Hãy cho bác sĩ hoặc y tá của bạn ngay lập tức nếu bạn bị chóng mặt, choáng váng, phát ban, ngứa, khàn giọng, khó thở hoặc khó nuốt, hoặc bất kỳ vết sưng tấy nào ở tay, mặt hoặc miệng khi bạn hoặc con bạn đang sử dụng thuốc này.

Thuốc này có thể gây nhức đầu và các phản ứng trên da, chẳng hạn như phát ban hoặc ngứa, trong khi bạn đang tiêm hoặc trong vòng 24 giờ sau khi bạn tiêm. Kiểm tra với bác sĩ hoặc y tá của bạn ngay lập tức nếu bạn hoặc con bạn có bất kỳ triệu chứng nào trong số này.

Thuốc này có thể gây sốt và các phản ứng dạng dị ứng. Bạn hoặc con bạn sẽ nhận được thuốc để ngăn ngừa những tác dụng phụ này, và thuốc đó có thể khiến bạn buồn ngủ. Tránh lái xe, sử dụng máy móc hoặc làm bất cứ điều gì khác có thể gây nguy hiểm nếu bạn không tỉnh táo.

Hãy cho bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn bị đau lưng, tê liệt các chi hoặc mất khả năng kiểm soát bàng quang hoặc ruột sau khi dùng thuốc này. Đây có thể là các triệu chứng của tình trạng gọi là chèn ép cột sống hoặc tủy cổ (SCC).

Bác sĩ của bạn có thể muốn bạn hoặc con bạn tham gia đăng ký bệnh nhân cho những bệnh nhân sử dụng thuốc này. Điều này sẽ giúp bạn theo dõi sự tiến triển của bệnh khi điều trị lâu dài bằng thuốc này.

Phản ứng phụ

Cùng với những tác dụng cần thiết, thuốc có thể gây ra một số tác dụng không mong muốn. Mặc dù không phải tất cả các tác dụng phụ này đều có thể xảy ra, nhưng nếu chúng xảy ra, họ có thể cần được chăm sóc y tế.

Kiểm tra với bác sĩ hoặc y tá của bạn ngay lập tức nếu xảy ra bất kỳ tác dụng phụ nào sau đây:

Ít phổ biến

1. Mờ hoặc giảm thị lực
2. đau ngực
3. khó thở hoặc khó thở
4. chóng mặt
5. đau đầu
6. thoát vị của hải quân
7. lo lắng
8. thình thịch trong tai
9. nhịp tim chậm hoặc nhanh
10. sưng mặt
11. tức ngực

Tỷ lệ mắc phải không được biết

1. Đau lưng
2. môi hoặc da hơi xanh
3. lú lẫn
4. ho
5. chóng mặt, ngất xỉu hoặc choáng váng khi đứng dậy đột ngột từ tư thế nằm hoặc ngồi
6. sốt, ớn lạnh hoặc đổ mồ hôi
7. phát ban hoặc hàn
8. đau khớp
9. sưng to, giống như phát ban trên mặt, mí mắt, môi, lưỡi, cổ họng, bàn tay, chân, bàn chân hoặc các cơ quan sinh dục
10. mất kiểm soát bàng quang
11. mất kiểm soát ruột
12. buồn nôn hoặc nôn mửa
13. tê liệt các chi
14. đau bụng

Một số tác dụng phụ có thể xảy ra mà thường không cần chăm sóc y tế. Những tác dụng phụ này có thể biến mất trong quá trình điều trị khi cơ thể bạn thích nghi với thuốc. Ngoài ra, chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn có thể cho bạn biết về các cách để ngăn ngừa hoặc giảm một số tác dụng phụ này. Kiểm tra với chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn nếu bất kỳ tác dụng phụ nào sau đây tiếp tục hoặc gây khó chịu hoặc nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào về chúng:

Phổ biến hơn

1. Bệnh tiêu chảy
2. đau tai
3. ăn mất ngon

Ít phổ biến

1. Đau nhức cơ thể
2. bỏng, khô hoặc ngứa mắt
3. tắc nghẽn
4. khô hoặc đau cổ họng
5. nước mắt quá nhiều
6. mất hoặc tăng phản xạ
7. chảy nước mũi hoặc nghẹt mũi
8. mềm, sưng hạch ở cổ
9. khó nuốt
10. mệt mỏi hoặc suy nhược bất thường
11. thay đổi giọng nói

Tỷ lệ mắc phải không được biết

1. Khó khăn khi di chuyển
2. mất giọng
3. đau cơ hoặc cứng
4. hắt xì

Các tác dụng phụ khác không được liệt kê cũng có thể xảy ra ở một số bệnh nhân. Nếu bạn nhận thấy bất kỳ tác dụng nào khác, hãy kiểm tra với chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn.

Gọi cho bác sĩ để được tư vấn y tế về tác dụng phụ. Bạn có thể báo cáo tác dụng phụ cho FDA theo số 1-800-FDA-1088.