Gemtuzumab là gì? Công dụng, Liều dùng & tác dụng phụ

Mô tả và Tên thương hiệu

Thông tin thuốc được cung cấp bởi: IBM Micromedex

Thương hiệu Hoa Kỳ

1. Mylotarg

Mô tả

Thuốc tiêm Gemtuzumab được sử dụng một mình hoặc cùng với các loại thuốc khác (ví dụ: cytarabine, daunorubicin) để điều trị bệnh bạch cầu dòng tủy cấp tính (AML) dương tính với CD33 mới được chẩn đoán ở người lớn. Nó cũng được sử dụng một mình để điều trị AML dương tính với CD33 đã trở lại (tái phát) hoặc sau khi các loại thuốc khác không hoạt động tốt (chịu lửa).

Gemtuzumab là một loại thuốc chống ung thư (ung thư). Nó cản trở sự phát triển của các tế bào ung thư, cuối cùng chúng sẽ bị cơ thể tiêu diệt. Vì sự phát triển của các tế bào bình thường cũng có thể bị ảnh hưởng bởi gemtuzumab, các tác dụng phụ khác có thể xảy ra. Trước khi bạn bắt đầu điều trị, hãy nói chuyện với bác sĩ của bạn về những lợi ích của thuốc này cũng như những rủi ro có thể xảy ra khi sử dụng nó.

Thuốc này chỉ được sử dụng dưới sự giám sát trực tiếp của bác sĩ.

Sản phẩm này có sẵn ở các dạng bào chế sau:

• Bột cho giải pháp

Trước khi sử dụng

Khi quyết định sử dụng một loại thuốc, những rủi ro của việc dùng thuốc phải được cân nhắc với những lợi ích mà nó mang lại. Đây là quyết định của bạn và bác sĩ của bạn. Đối với thuốc này, cần xem xét những điều sau:

Dị ứng

Cho bác sĩ biết nếu bạn đã từng có bất kỳ phản ứng bất thường hoặc dị ứng với thuốc này hoặc bất kỳ loại thuốc nào khác. Cũng nói với chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn nếu bạn có bất kỳ loại dị ứng nào khác, chẳng hạn như với thực phẩm, thuốc nhuộm, chất bảo quản hoặc động vật. Đối với các sản phẩm không kê đơn, hãy đọc kỹ nhãn hoặc thành phần đóng gói.

Nhi khoa

Các nghiên cứu thích hợp được thực hiện cho đến nay đã không chứng minh được các vấn đề cụ thể ở trẻ em có thể hạn chế tính hữu ích của việc tiêm gemtuzumab cùng với các loại thuốc khác ở trẻ em từ 1 tháng tuổi trở lên bị AML mới được chẩn đoán. Chưa xác định được tính an toàn và hiệu quả ở trẻ em bị AML mới được chẩn đoán chỉ tiêm gemtuzumab.

Các nghiên cứu thích hợp được thực hiện cho đến nay đã không chứng minh được các vấn đề cụ thể ở trẻ em có thể hạn chế tính hữu ích của tiêm gemtuzumab ở trẻ em từ 2 tuổi trở lên bị AML tái phát hoặc khó chữa. Chưa xác định được tính an toàn và hiệu quả đối với trẻ em dưới 2 tuổi bị AML tái phát hoặc khó chữa.

Lão khoa

Các nghiên cứu thích hợp được thực hiện cho đến nay đã không chứng minh được các vấn đề cụ thể về lão khoa có thể hạn chế tính hữu ích của việc tiêm gemtuzumab ở người cao tuổi. Tuy nhiên, bệnh nhân cao tuổi có nhiều khả năng bị sốt cao hoặc nhiễm trùng nghiêm trọng, do đó bệnh nhân có thể cần thận trọng khi dùng thuốc này.

Cho con bú

Không có nghiên cứu đầy đủ ở phụ nữ để xác định nguy cơ trẻ sơ sinh khi sử dụng thuốc này trong thời kỳ cho con bú. Cân nhắc lợi ích tiềm năng so với những rủi ro có thể xảy ra trước khi dùng thuốc này khi cho con bú.

Tương tác thuốc

Mặc dù một số loại thuốc nhất định hoàn toàn không nên được sử dụng cùng nhau, trong những trường hợp khác, hai loại thuốc khác nhau có thể được sử dụng cùng nhau ngay cả khi có thể xảy ra tương tác. Trong những trường hợp này, bác sĩ có thể muốn thay đổi liều lượng hoặc có thể cần phải có các biện pháp phòng ngừa khác. Khi bạn đang nhận thuốc này, điều đặc biệt quan trọng là chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn phải biết liệu bạn có đang dùng bất kỳ loại thuốc nào được liệt kê dưới đây hay không. Các tương tác sau đây đã được chọn trên cơ sở ý nghĩa tiềm năng của chúng và không nhất thiết phải bao gồm tất cả.

Không khuyến khích sử dụng thuốc này với bất kỳ loại thuốc nào sau đây. Bác sĩ có thể quyết định không điều trị cho bạn bằng thuốc này hoặc thay đổi một số loại thuốc khác mà bạn dùng.

• Vắc xin vi rút sởi, sống
• Thuốc chủng ngừa vi rút quai bị, Live
• Vắc xin Rotavirus, Sống
• Thuốc chủng ngừa bệnh Rubella, Sống
• Vắc xin vi rút Varicella, Sống
• Vắc xin Zoster, Trực tiếp

Sử dụng thuốc này với bất kỳ loại thuốc nào sau đây thường không được khuyến khích, nhưng có thể được yêu cầu trong một số trường hợp. Nếu cả hai loại thuốc được kê cùng nhau, bác sĩ có thể thay đổi liều lượng hoặc tần suất bạn sử dụng một hoặc cả hai loại thuốc.

• Vắc xin Adenovirus
• Bacillus of Calmette và Guerin Vaccine, Live
• Thuốc chủng ngừa bệnh tả, sống
• Vắc xin hóa trị sốt xuất huyết, Sống
• Thuốc chủng ngừa vi rút cúm, sống
• Pexidartinib
• Vắc xin Poliovirus, Sống
• Vắc xin thủy đậu
• Tofacitinib
• Thuốc chủng ngừa thương hàn
• Thuốc chủng ngừa sốt vàng

Tương tác khác

Một số loại thuốc không nên được sử dụng tại hoặc xung quanh thời điểm ăn thực phẩm hoặc ăn một số loại thực phẩm vì có thể xảy ra tương tác. Sử dụng rượu hoặc thuốc lá với một số loại thuốc cũng có thể gây ra tương tác. Thảo luận với chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn về việc sử dụng thuốc cùng với thức ăn, rượu hoặc thuốc lá.

Các vấn đề y tế khác

Sự hiện diện của các vấn đề y tế khác có thể ảnh hưởng đến việc sử dụng thuốc này. Hãy chắc chắn rằng bạn nói với bác sĩ nếu bạn có bất kỳ vấn đề y tế nào khác, đặc biệt là:

• Mất cân bằng điện giải hoặc
• Bệnh gan, trung bình hoặc nặng hoặc
• Bệnh nhân đã được ghép tế bào gốc tạo máu (HSCT) —Sử dụng một cách thận trọng. Có thể gây ra các tác dụng phụ trở nên tồi tệ hơn.

• Các vấn đề về nhịp tim (bao gồm QT kéo dài), tiền sử — Sử dụng một cách thận trọng. Có thể làm cho tình trạng này tồi tệ hơn.

• Tăng bạch cầu (vấn đề về máu) – Nên phẫu thuật loại bỏ tế bào ung thư trước khi bắt đầu điều trị bằng gemtuzumab.

Sử dụng hợp lý

Y tá hoặc chuyên gia y tế được đào tạo khác sẽ cung cấp cho bạn loại thuốc này tại bệnh viện hoặc trung tâm điều trị ung thư. Thuốc này được tiêm qua một cây kim được đặt vào một trong các tĩnh mạch của bạn. Nó phải được tiêm từ từ, vì vậy kim tiêm sẽ phải giữ nguyên vị trí trong ít nhất 2 giờ.

Bạn có thể nhận các loại thuốc khác (ví dụ: thuốc dị ứng, thuốc sốt, steroid) trước khi bắt đầu điều trị bằng thuốc này.

Các biện pháp phòng ngừa

Điều rất quan trọng là bác sĩ của bạn phải kiểm tra tiến trình của bạn khi thăm khám thường xuyên để đảm bảo thuốc này hoạt động bình thường. Cần xét nghiệm máu để kiểm tra các tác dụng không mong muốn.

Sử dụng thuốc này trong khi bạn đang mang thai có thể gây hại cho thai nhi. Nó cũng có thể gây dị tật bẩm sinh nếu người cha sử dụng nó khi bạn tình của mình mang thai. Nếu bạn là phụ nữ có thể sinh con, bác sĩ có thể cho bạn thử thai trước khi bạn bắt đầu sử dụng thuốc này để đảm bảo rằng bạn không mang thai. Bệnh nhân nữ nên sử dụng biện pháp tránh thai hiệu quả trong thời gian điều trị bằng thuốc này và ít nhất 6 tháng sau liều cuối cùng. Bệnh nhân nam có bạn tình nữ nên sử dụng biện pháp tránh thai hiệu quả trong thời gian điều trị bằng thuốc này và ít nhất 3 tháng sau liều cuối cùng. Nếu bạn nghĩ rằng bạn đã có thai trong khi dùng thuốc này, hãy cho bác sĩ của bạn ngay lập tức.

Nếu bạn dự định có con, hãy nói chuyện với bác sĩ trước khi nhận thuốc này. Một số đàn ông và phụ nữ nhận thuốc này đã trở nên vô sinh (không thể có con).

Kiểm tra với bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn bị đau hoặc căng ở bụng trên, phân nhạt màu, nước tiểu sẫm màu, chán ăn, buồn nôn, nôn mửa, mắt hoặc da vàng. Đây có thể là các triệu chứng của một vấn đề nghiêm trọng về gan (ví dụ, bệnh tắc tĩnh mạch gan hoặc hội chứng tắc nghẽn hình sin).

Thuốc này có thể gây ra các phản ứng liên quan đến tiêm truyền, bao gồm cả sốc phản vệ, có thể đe dọa tính mạng và cần được chăm sóc y tế ngay lập tức. Hãy cho bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn bắt đầu bị sốt, ớn lạnh hoặc run rẩy, chóng mặt, nhịp tim nhanh, chậm, đập mạnh hoặc bất thường, khó thở, ngứa hoặc phát ban, choáng váng hoặc ngất xỉu sau khi dùng thuốc này.

Thuốc này sẽ làm giảm số lượng một số loại tế bào máu trong cơ thể bạn. Do đó, bạn có thể dễ bị chảy máu hơn, có thể nguy hiểm đến tính mạng. Kiểm tra với bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn có bất kỳ chảy máu bất thường hoặc bầm tím, phân đen, hắc ín, máu trong nước tiểu hoặc phân, đau đầu, chóng mặt, yếu, đau, sưng hoặc khó chịu ở khớp, xác định các nốt đỏ trên da, Chảy máu cam bất thường, hoặc chảy máu âm đạo bất thường nặng hơn bình thường.

Liên hệ với bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn có bất kỳ thay đổi nào về nhịp tim. Bạn có thể cảm thấy chóng mặt hoặc ngất xỉu, hoặc bạn có thể có nhịp tim nhanh, đập mạnh hoặc không đều. Hãy chắc chắn rằng bác sĩ của bạn biết nếu bạn có một vấn đề về nhịp tim, chẳng hạn như kéo dài QT.

Không dùng các loại thuốc khác trừ khi chúng đã được thảo luận với bác sĩ của bạn. Điều này bao gồm thuốc theo toa hoặc không kê đơn (không kê đơn [OTC]) và các chất bổ sung thảo dược hoặc vitamin.

Phản ứng phụ

Cùng với những tác dụng cần thiết, thuốc có thể gây ra một số tác dụng không mong muốn. Mặc dù không phải tất cả các tác dụng phụ này đều có thể xảy ra, nhưng nếu chúng xảy ra, họ có thể cần được chăm sóc y tế.

Kiểm tra với bác sĩ hoặc y tá của bạn ngay lập tức nếu xảy ra bất kỳ tác dụng phụ nào sau đây:

Phổ biến hơn

1. Chảy máu nướu răng
2. máu trong nước tiểu hoặc phân
3. mờ mắt
4. đau xương
5. đau ngực
6. ớn lạnh
7. lú lẫn
8. ho
9. ho ra máu
10. giảm lượng nước tiểu
11. khó thở hoặc nuốt
12. chóng mặt, choáng váng hoặc ngất xỉu
13. khô miệng
14. nhịp tim nhanh hoặc không đều
15. sốt
16. đỏ bừng, da khô
17. hơi thở thơm như trái cây
18. đau đầu
19. khàn tiếng
20. tăng đói
21. tăng lưu lượng kinh nguyệt hoặc chảy máu âm đạo
22. cơn khát tăng dần
23. tăng đi tiểu
24. nhịp tim không đều
25. ăn mất ngon
26. mất ý thức
27. đau lưng hoặc bên hông
28. thay đổi tâm trạng
29. đau cơ hoặc chuột rút
30. buồn nôn
31. chảy máu cam
32. tê hoặc ngứa ran ở bàn tay, bàn chân hoặc môi
33. tiểu đau hoặc khó
34. tê liệt
35. xác định các đốm đỏ trên da
36. chảy máu kéo dài từ vết cắt
37. thở nhanh, nông
38. phát ban
39. phân màu đỏ hoặc đen, hắc ín
40. nước tiểu đỏ hoặc nâu sẫm
41. co giật
42. đau họng
43. đau bụng và đầy hơi
44. đổ mồ hôi
45. sưng mặt, mắt cá chân hoặc tay
46. tức ngực
47. giảm cân không giải thích được
48. chảy máu hoặc bầm tím bất thường
49. mệt mỏi hoặc suy nhược bất thường
50. nôn mửa

Ít phổ biến

1. Môi và móng tay màu xanh
2. ho đôi khi tạo ra đờm sủi bọt màu hồng
3. thở khó, nhanh, ồn ào
4. nhịp tim hoặc mạch nhanh, đập thình thịch hoặc bất thường
5. tăng tiết mồ hôi
6. da nhợt nhạt
7. vết loét, vết loét hoặc đốm trắng trong miệng

Tỷ lệ mắc phải không được biết

1. Co thăt dạ day
2. tiêu chảy ra nước hoặc có máu

Một số tác dụng phụ có thể xảy ra mà thường không cần chăm sóc y tế. Những tác dụng phụ này có thể biến mất trong quá trình điều trị khi cơ thể bạn thích nghi với thuốc. Ngoài ra, chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn có thể cho bạn biết về các cách để ngăn ngừa hoặc giảm một số tác dụng phụ này. Kiểm tra với chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn nếu bất kỳ tác dụng phụ nào sau đây tiếp tục hoặc gây khó chịu hoặc nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào về chúng:

Phổ biến hơn

1. Táo bón

Ít phổ biến

1. Đôi môi bị nẻ

Các tác dụng phụ khác không được liệt kê cũng có thể xảy ra ở một số bệnh nhân. Nếu bạn nhận thấy bất kỳ tác dụng nào khác, hãy kiểm tra với chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn.

Gọi cho bác sĩ để được tư vấn y tế về tác dụng phụ. Bạn có thể báo cáo tác dụng phụ cho FDA theo số 1-800-FDA-1088.