Guselkumab là gì? Công dụng, Liều dùng & tác dụng phụ

Mô tả và Tên thương hiệu

Thông tin thuốc được cung cấp bởi: IBM Micromedex

Thương hiệu Hoa Kỳ

1. Tremfya

Mô tả

Thuốc tiêm Guselkumab được sử dụng để điều trị bệnh vẩy nến thể mảng vừa đến nặng ở những bệnh nhân có thể được hưởng lợi từ việc điều trị bằng đèn chiếu (điều trị bằng tia cực tím) hoặc các phương pháp điều trị khác. Vảy nến thể mảng là một bệnh ngoài da với các mảng đỏ và vảy trắng không khỏi.

Thuốc tiêm Guselkumab cũng được sử dụng một mình hoặc với các loại thuốc khác (ví dụ: methotrexate) để điều trị viêm khớp vảy nến thể hoạt động, một loại viêm khớp gây đau và sưng ở các khớp cùng với các mảng da có vảy trên một số vùng của cơ thể. Viêm khớp vẩy nến thường xảy ra với một tình trạng da được gọi là bệnh vẩy nến.

Thuốc này chỉ có sẵn với đơn thuốc của bác sĩ.

Sản phẩm này có sẵn ở các dạng bào chế sau:

• Giải pháp

Trước khi sử dụng

Khi quyết định sử dụng một loại thuốc, những rủi ro của việc dùng thuốc phải được cân nhắc với những lợi ích mà nó mang lại. Đây là quyết định của bạn và bác sĩ của bạn. Đối với thuốc này, cần xem xét những điều sau:

Dị ứng

Cho bác sĩ biết nếu bạn đã từng có bất kỳ phản ứng bất thường hoặc dị ứng với thuốc này hoặc bất kỳ loại thuốc nào khác. Cũng nói với chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn nếu bạn có bất kỳ loại dị ứng nào khác, chẳng hạn như với thực phẩm, thuốc nhuộm, chất bảo quản hoặc động vật. Đối với các sản phẩm không kê đơn, hãy đọc kỹ nhãn hoặc thành phần đóng gói.

Nhi khoa

Nghiên cứu thích hợp đã không được thực hiện trên các mối quan hệ của tuổi với tác dụng của tiêm guselkumab ở trẻ em. An toàn và hiệu quả chưa được thiết lập.

Lão khoa

Các nghiên cứu thích hợp được thực hiện cho đến nay đã không chứng minh được các vấn đề cụ thể về lão khoa sẽ hạn chế tính hữu ích của việc tiêm guselkumab ở người cao tuổi.

Cho con bú

Không có nghiên cứu đầy đủ ở phụ nữ để xác định nguy cơ trẻ sơ sinh khi sử dụng thuốc này trong thời kỳ cho con bú. Cân nhắc lợi ích tiềm năng so với những rủi ro có thể xảy ra trước khi dùng thuốc này khi cho con bú.

Tương tác thuốc

Mặc dù một số loại thuốc nhất định hoàn toàn không nên được sử dụng cùng nhau, trong những trường hợp khác, hai loại thuốc khác nhau có thể được sử dụng cùng nhau ngay cả khi có thể xảy ra tương tác. Trong những trường hợp này, bác sĩ có thể muốn thay đổi liều lượng hoặc có thể cần phải có các biện pháp phòng ngừa khác. Khi bạn đang dùng thuốc này, điều đặc biệt quan trọng là chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn phải biết liệu bạn có đang dùng bất kỳ loại thuốc nào được liệt kê dưới đây hay không. Các tương tác sau đây đã được chọn trên cơ sở ý nghĩa tiềm năng của chúng và không nhất thiết phải bao gồm tất cả.

Sử dụng thuốc này với bất kỳ loại thuốc nào sau đây thường không được khuyến khích, nhưng có thể được yêu cầu trong một số trường hợp. Nếu cả hai loại thuốc được kê cùng nhau, bác sĩ có thể thay đổi liều lượng hoặc tần suất bạn sử dụng một hoặc cả hai loại thuốc.

• Abatacept
• Vắc xin Adenovirus
• Bacillus of Calmette và Guerin Vaccine, Live
• Thuốc chủng ngừa bệnh tả, sống
• Vắc xin hóa trị sốt xuất huyết, Sống
• Infliximab
• Thuốc chủng ngừa vi rút cúm, sống
• Vắc xin vi rút sởi, sống
• Thuốc chủng ngừa vi rút quai bị, Live
• Vắc xin Poliovirus, Sống
• Vắc xin Rotavirus, Sống
• Thuốc chủng ngừa bệnh Rubella, Sống
• Vắc xin thủy đậu
• Tofacitinib
• Thuốc chủng ngừa thương hàn
• Vắc xin vi rút Varicella, Sống
• Thuốc chủng ngừa sốt vàng
• Vắc xin Zoster, Trực tiếp

Tương tác khác

Một số loại thuốc không nên được sử dụng tại hoặc xung quanh thời điểm ăn thực phẩm hoặc ăn một số loại thực phẩm vì có thể xảy ra tương tác. Sử dụng rượu hoặc thuốc lá với một số loại thuốc cũng có thể gây ra tương tác. Thảo luận với chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn về việc sử dụng thuốc cùng với thức ăn, rượu hoặc thuốc lá.

Các vấn đề y tế khác

Sự hiện diện của các vấn đề y tế khác có thể ảnh hưởng đến việc sử dụng thuốc này. Hãy chắc chắn rằng bạn nói với bác sĩ nếu bạn có bất kỳ vấn đề y tế nào khác, đặc biệt là:

• Nhiễm trùng hoặc tiền sử — Không nên dùng Guselkumab cho bệnh nhân đang bị nhiễm trùng, bao gồm cả bệnh lao. Thận trọng khi sử dụng nếu bạn bị nhiễm trùng mãn tính hoặc có tiền sử tái phát.

• Nhiễm trùng lao, không hoạt động — Nên được điều trị đầu tiên trước khi bắt đầu điều trị bằng thuốc này.

Sử dụng hợp lý

Y tá hoặc chuyên gia y tế được đào tạo khác sẽ cung cấp cho bạn loại thuốc này. Nó được tiêm dưới da của bạn, thường là ở bụng, đùi hoặc bắp tay. Bạn hoặc người chăm sóc của bạn có thể được đào tạo để chuẩn bị và tiêm thuốc tại nhà. Hãy chắc chắn rằng bạn hiểu cách sử dụng thuốc.

Thuốc này đi kèm với Hướng dẫn sử dụng thuốc và hướng dẫn cho bệnh nhân. Đọc và làm theo những hướng dẫn này thật cẩn thận. Hỏi bác sĩ của bạn nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào.

Bạn sẽ được hiển thị các vùng cơ thể có thể thực hiện cảnh quay này. Sử dụng một vùng cơ thể khác nhau mỗi khi bạn chụp cho mình. Theo dõi vị trí bạn thực hiện mỗi lần chụp để đảm bảo bạn xoay các vùng cơ thể. Điều này sẽ giúp ngăn ngừa các vấn đề về da do tiêm. Không tiêm thuốc vào những nơi da mềm, bầm tím, đỏ, cứng, dày, có vảy hoặc bị ảnh hưởng bởi bệnh vẩy nến.

Để thuốc ấm đến nhiệt độ phòng trong 30 phút trước khi bạn sử dụng. Không làm ấm nó bằng bất kỳ cách nào khác.

Kiểm tra chất lỏng trong ống tiêm hoặc vòi phun One-Press® đã đổ đầy sẵn. Nó phải trong và không màu hoặc hơi vàng và có thể chứa các hạt nhỏ. Không sử dụng thuốc này nếu thuốc bị vẩn đục, đổi màu hoặc có các hạt lớn trong đó. Đừng lắc.

Tiêm thuốc trong vòng 5 phút sau khi tháo nắp kim ra khỏi ống tiêm đã nạp sẵn hoặc nắp khỏi kim tiêm One-Press®. Không đậy nắp lại hoặc nắp kim vì điều này có thể làm hỏng kim. Không sử dụng nó nếu nó đã bị rơi ra sau khi tháo nắp.

Bạn có thể không sử dụng tất cả thuốc trong mỗi ống tiêm hoặc ống tiêm One-Press® đã nạp sẵn. Chỉ sử dụng mỗi ống tiêm hoặc kim tiêm One-Press® đã nạp sẵn một lần. Không lưu ống tiêm đang mở hoặc kim tiêm One-Press®.

Liều lượng

Liều dùng của thuốc này sẽ khác nhau đối với những bệnh nhân khác nhau. Thực hiện theo đơn đặt hàng của bác sĩ hoặc các chỉ dẫn trên nhãn. Thông tin sau đây chỉ bao gồm các liều trung bình của thuốc này. Nếu liều của bạn khác, đừng thay đổi nó trừ khi bác sĩ yêu cầu bạn làm như vậy.

Lượng thuốc bạn dùng tùy thuộc vào độ mạnh của thuốc. Ngoài ra, số liều bạn dùng mỗi ngày, thời gian cho phép giữa các liều và khoảng thời gian bạn dùng thuốc phụ thuộc vào vấn đề y tế mà bạn đang sử dụng thuốc.

• Đối với các dạng bào chế tiêm (ống tiêm nạp sẵn hoặc ống tiêm One-Press®):
  • Đối với bệnh vẩy nến thể mảng hoặc viêm khớp vẩy nến:
    • Người lớn — 100 miligam (mg) được tiêm dưới da của bạn như một liều duy nhất vào tuần 0 và 4, và cứ sau 8 tuần.
    • Trẻ em — Việc sử dụng và liều lượng phải do bác sĩ của bạn xác định.

Liều bị nhỡ

Nếu bạn bỏ lỡ một liều thuốc này, hãy dùng thuốc càng sớm càng tốt. Tuy nhiên, nếu gần đến lúc dùng liều tiếp theo, hãy bỏ qua liều đã quên và quay lại lịch dùng thuốc thông thường của bạn. Không dùng liều gấp đôi.

Lưu trữ

Tránh xa tầm tay trẻ em.

Không giữ thuốc đã lỗi thời hoặc thuốc không còn cần thiết.

Hỏi chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn cách bạn nên loại bỏ bất kỳ loại thuốc nào bạn không sử dụng.

Bảo quản trong tủ lạnh. Không đóng băng.

Giữ thuốc trong hộp ban đầu cho đến khi bạn sẵn sàng sử dụng. Tránh ánh sáng.

Vứt kim đã sử dụng trong hộp cứng, đậy kín mà kim không thể chọc qua. Để hộp đựng này tránh xa trẻ em và vật nuôi.

Các biện pháp phòng ngừa

Điều rất quan trọng là bác sĩ của bạn phải kiểm tra tiến trình của bạn khi thăm khám thường xuyên để đảm bảo rằng thuốc này đang hoạt động tốt. Có thể cần xét nghiệm máu để kiểm tra các tác dụng không mong muốn.

Thuốc tiêm Guselkumab có thể gây ra các phản ứng dị ứng nghiêm trọng, bao gồm cả phản vệ. Kiểm tra với bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn bị phát ban, ngứa, khàn giọng, khó thở hoặc nuốt, hoặc bất kỳ vết sưng tấy nào ở tay, mặt hoặc miệng sau khi sử dụng thuốc này.

Bạn sẽ cần phải làm xét nghiệm da để tìm bệnh lao trước khi bắt đầu sử dụng thuốc này. Hãy cho bác sĩ biết nếu bạn hoặc bất cứ ai trong nhà của bạn đã từng có phản ứng dương tính với xét nghiệm lao da.

Điều quan trọng là phải đến bác sĩ kiểm tra nếu bạn có bất kỳ triệu chứng nào của nhiễm trùng, chẳng hạn như sốt hoặc ớn lạnh, ho hoặc khàn giọng, đau thắt lưng hoặc bên hông, tiểu đau hoặc khó khăn.

Không có bất kỳ vắc xin sống (chủng ngừa) trong khi bạn đang được điều trị bằng guselkumab. Hãy chắc chắn hỏi bác sĩ của bạn nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào về điều này.

Không dùng các loại thuốc khác trừ khi chúng đã được thảo luận với bác sĩ của bạn. Điều này bao gồm thuốc theo toa hoặc không kê đơn (không kê đơn [OTC]) và các chất bổ sung thảo dược hoặc vitamin.

Phản ứng phụ

Cùng với những tác dụng cần thiết, thuốc có thể gây ra một số tác dụng không mong muốn. Mặc dù không phải tất cả các tác dụng phụ này đều có thể xảy ra, nhưng nếu chúng xảy ra, họ có thể cần được chăm sóc y tế.

Kiểm tra với bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu xảy ra bất kỳ tác dụng phụ nào sau đây:

Phổ biến hơn

1. Đau nhức cơ thể
2. ớn lạnh
3. ho
4. khó thở
5. nghẹt tai
6. sốt
7. đau đầu
8. mất giọng
9. nghẹt mũi
10. sổ mũi
11. hắt xì
12. đau họng
13. mệt mỏi hoặc suy nhược bất thường

Ít phổ biến

1. Đốt hoặc châm chích da
2. bệnh tiêu chảy
3. ngứa ở bộ phận sinh dục hoặc các vùng da khác
4. ăn mất ngon
5. buồn nôn
6. mụn rộp hoặc mụn rộp trên môi, mũi, mắt hoặc bộ phận sinh dục
7. mở rộng quy mô
8. đau bụng

Quý hiếm

1. Nhức đầu, dữ dội và đau nhói
2. phát ban hoặc hàn, ngứa, phát ban da
3. các mảng trắng trong miệng hoặc cổ họng hoặc trên lưỡi

Một số tác dụng phụ có thể xảy ra mà thường không cần chăm sóc y tế. Những tác dụng phụ này có thể biến mất trong quá trình điều trị khi cơ thể bạn thích nghi với thuốc. Ngoài ra, chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn có thể cho bạn biết về các cách để ngăn ngừa hoặc giảm một số tác dụng phụ này. Kiểm tra với chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn nếu bất kỳ tác dụng phụ nào sau đây tiếp tục hoặc gây khó chịu hoặc nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào về chúng:

Ít phổ biến

1. Chảy máu, phồng rộp, bỏng rát, lạnh, đổi màu da, cảm giác đè ép, phát ban, nhiễm trùng, viêm, ngứa, cục u, tê, đau, phát ban, mẩn đỏ, sẹo, đau nhức, châm chích, sưng tấy, đau, ngứa ran, loét, hoặc ấm tại chỗ tiêm
2. khó khăn trong việc di chuyển
3. đau cơ hoặc cứng
4. đau các khớp

Quý hiếm

1. Đỏ da

Các tác dụng phụ khác không được liệt kê cũng có thể xảy ra ở một số bệnh nhân. Nếu bạn nhận thấy bất kỳ tác dụng nào khác, hãy kiểm tra với chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn.

Gọi cho bác sĩ để được tư vấn y tế về tác dụng phụ. Bạn có thể báo cáo tác dụng phụ cho FDA theo số 1-800-FDA-1088.