Infliximab-Abda là gì? Công dụng, Liều dùng & tác dụng phụ

Mô tả và Tên thương hiệu

Thông tin thuốc được cung cấp bởi: IBM Micromedex

Thương hiệu Hoa Kỳ

1. Renflexis

Mô tả

Thuốc tiêm Infliximab-abda được sử dụng ở người lớn để điều trị bệnh Crohn, viêm loét đại tràng, viêm khớp dạng thấp, viêm cột sống dính khớp, viêm khớp vảy nến và bệnh vảy nến mảng nặng mãn tính. Nó được sử dụng ở trẻ em để điều trị bệnh Crohn và viêm loét đại tràng. Thuốc tiêm Infliximab-abda là một loại kháng thể đơn dòng, có tác dụng tăng cường và cải thiện hệ miễn dịch.

Thuốc này chỉ có sẵn với đơn thuốc của bác sĩ.

Sản phẩm này có sẵn ở các dạng bào chế sau:

• Bột cho giải pháp

Trước khi sử dụng

Khi quyết định sử dụng một loại thuốc, những rủi ro của việc dùng thuốc phải được cân nhắc với những lợi ích mà nó mang lại. Đây là quyết định của bạn và bác sĩ của bạn. Đối với thuốc này, cần xem xét những điều sau:

Dị ứng

Cho bác sĩ biết nếu bạn đã từng có bất kỳ phản ứng bất thường hoặc dị ứng với thuốc này hoặc bất kỳ loại thuốc nào khác. Cũng nói với chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn nếu bạn có bất kỳ loại dị ứng nào khác, chẳng hạn như với thực phẩm, thuốc nhuộm, chất bảo quản hoặc động vật. Đối với các sản phẩm không kê đơn, hãy đọc kỹ nhãn hoặc thành phần đóng gói.

Nhi khoa

Các nghiên cứu thích hợp được thực hiện cho đến nay đã không chứng minh được các vấn đề cụ thể ở trẻ em có thể hạn chế tính hữu ích của tiêm infliximab-abda trong điều trị bệnh Crohn hoặc viêm loét đại tràng ở trẻ em từ 6 tuổi trở lên. Tuy nhiên, tính an toàn và hiệu quả vẫn chưa được thiết lập ở trẻ em dưới 6 tuổi.

Nghiên cứu thích hợp đã không được thực hiện trên các mối quan hệ của tuổi với tác dụng của tiêm infliximab-abda ở trẻ em bị bệnh vẩy nến thể mảng. An toàn và hiệu quả chưa được thiết lập.

Các nghiên cứu thích hợp được thực hiện cho đến nay đã chứng minh rằng tiêm infliximab-abda không hữu ích ở trẻ em bị viêm khớp dạng thấp vị thành niên. Hiệu quả chưa được thiết lập.

Lão khoa

Các nghiên cứu thích hợp được thực hiện cho đến nay đã không chứng minh được các vấn đề cụ thể về lão khoa sẽ hạn chế tính hữu ích của việc tiêm infliximab-abda ở người cao tuổi. Tuy nhiên, bệnh nhân cao tuổi có nhiều khả năng bị nhiễm trùng, điều này có thể cần thận trọng ở bệnh nhân tiêm infliximab-abda.

Cho con bú

Không có nghiên cứu đầy đủ ở phụ nữ để xác định nguy cơ trẻ sơ sinh khi sử dụng thuốc này trong thời kỳ cho con bú. Cân nhắc lợi ích tiềm năng so với những rủi ro có thể xảy ra trước khi dùng thuốc này khi cho con bú.

Tương tác thuốc

Mặc dù một số loại thuốc nhất định hoàn toàn không nên được sử dụng cùng nhau, trong những trường hợp khác, hai loại thuốc khác nhau có thể được sử dụng cùng nhau ngay cả khi có thể xảy ra tương tác. Trong những trường hợp này, bác sĩ có thể muốn thay đổi liều lượng hoặc có thể cần phải có các biện pháp phòng ngừa khác. Khi bạn đang nhận thuốc này, điều đặc biệt quan trọng là chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn phải biết liệu bạn có đang dùng bất kỳ loại thuốc nào được liệt kê dưới đây hay không. Các tương tác sau đây đã được chọn trên cơ sở ý nghĩa tiềm năng của chúng và không nhất thiết phải bao gồm tất cả.

Sử dụng thuốc này với bất kỳ loại thuốc nào sau đây thường không được khuyến khích, nhưng có thể được yêu cầu trong một số trường hợp. Nếu cả hai loại thuốc được kê cùng nhau, bác sĩ có thể thay đổi liều lượng hoặc tần suất bạn sử dụng một hoặc cả hai loại thuốc.

• Abatacept
• Adalimumab
• Vắc xin Adenovirus Loại 4, Sống
• Vắc xin Adenovirus Loại 7, Sống
• Alefacept
• Anakinra
• Bacillus of Calmette và Guerin Vaccine, Live
• Brodalumab
• Certolizumab Pegol
• Cyclosporine
• Vắc xin hóa trị sốt xuất huyết, Sống
• Etanercept
• Fosphenytoin
• Golimumab
• Guselkumab
• Thuốc chủng ngừa vi rút cúm, sống
• Ixekizumab
• Vắc xin vi rút sởi, sống
• Thuốc chủng ngừa vi rút quai bị, Live
• Natalizumab
• Paclitaxel
• Phenytoin
• Vắc xin Poliovirus, Sống
• Quinidine
• Rilonacept
• Rituximab
• Vắc xin Rotavirus, Sống
• Thuốc chủng ngừa bệnh Rubella, Sống
• Sarilumab
• Sirolimus
• Vắc xin thủy đậu
• Tacrolimus
• Tocilizumab
• Tofacitinib
• Thuốc chủng ngừa thương hàn
• Ustekinumab
• Vắc xin vi rút Varicella, Sống
• Vedolizumab
• Warfarin
• Thuốc chủng ngừa sốt vàng
• Vắc xin Zoster, Trực tiếp

Tương tác khác

Một số loại thuốc không nên được sử dụng tại hoặc xung quanh thời điểm ăn thực phẩm hoặc ăn một số loại thực phẩm vì có thể xảy ra tương tác. Sử dụng rượu hoặc thuốc lá với một số loại thuốc cũng có thể gây ra tương tác. Thảo luận với chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn về việc sử dụng thuốc cùng với thức ăn, rượu hoặc thuốc lá.

Các vấn đề y tế khác

Sự hiện diện của các vấn đề y tế khác có thể ảnh hưởng đến việc sử dụng thuốc này. Hãy chắc chắn rằng bạn nói với bác sĩ nếu bạn có bất kỳ vấn đề y tế nào khác, đặc biệt là:

• Aspergillosis (nhiễm nấm), tiền sử hoặc
• Blastomycosis (nhiễm nấm), tiền sử hoặc
• Các vấn đề về máu hoặc tủy xương (ví dụ: giảm bạch cầu), hoặc tiền sử của hoặc
• Candidiasis (nhiễm nấm), tiền sử hoặc
• Coccidioidomycosis (nhiễm nấm), tiền sử hoặc
• Bệnh tiểu đường hoặc
• Hội chứng Guillain-Barré (rối loạn hệ thần kinh), tiền sử hoặc
• Viêm gan B, đang hoạt động hoặc có tiền sử hoặc
• Bệnh nấm mô (nhiễm nấm), tiền sử hoặc
• Legionellosis (nhiễm trùng do vi khuẩn), tiền sử hoặc
• Giảm bạch cầu hoặc giảm bạch cầu (bạch cầu thấp) hoặc
• Listeriosis (nhiễm vi khuẩn), tiền sử hoặc
• Bệnh gan hoặc
• Bệnh đa xơ cứng, tiền sử hoặc
• Viêm dây thần kinh thị giác (vấn đề về mắt) hoặc
• Pneumocystosis (nhiễm nấm), tiền sử hoặc
• Bệnh vẩy nến (bệnh da) hoặc
• Động kinh (co giật), tiền sử hoặc
• Giảm tiểu cầu (tiểu cầu thấp trong máu) —Sử dụng một cách thận trọng. Có thể làm cho những điều kiện tồi tệ hơn.

• Ung thư, đang hoạt động hoặc tiền sử của hoặc
• Bệnh phổi tắc nghẽn mãn tính (COPD) —Sử dụng một cách thận trọng. Có thể làm tăng khả năng mắc các bệnh ung thư mới.

• Suy tim sung huyết, từ trung bình đến nặng — Không nên dùng thuốc cho bệnh nhân bị tình trạng này.

• Bệnh lao, tiền sử — Sử dụng một cách thận trọng. Bệnh nhân có thể cần điều trị thêm bệnh lao.

Sử dụng hợp lý

Bác sĩ hoặc chuyên gia y tế được đào tạo khác sẽ cung cấp cho bạn loại thuốc này tại cơ sở y tế. Nó được đưa qua một cây kim được đặt vào một trong các tĩnh mạch của bạn. Thuốc phải được tiêm từ từ, vì vậy kim tiêm sẽ phải giữ nguyên vị trí trong ít nhất 2 giờ.

Thuốc này phải đi kèm với Hướng dẫn sử dụng thuốc. Đọc và làm theo các hướng dẫn một cách cẩn thận. Hỏi bác sĩ nếu bạn có thắc mắc.

Bạn cũng có thể nhận được các loại thuốc khác (ví dụ: thuốc dị ứng, thuốc sốt, steroid) để giúp ngăn ngừa các tác dụng không mong muốn có thể xảy ra do tiêm.

Các biện pháp phòng ngừa

Điều rất quan trọng là bác sĩ của bạn phải kiểm tra sự tiến bộ của bạn hoặc con bạn khi thăm khám định kỳ để đảm bảo rằng thuốc này đang hoạt động tốt. Có thể cần xét nghiệm máu và nước tiểu để kiểm tra các tác dụng không mong muốn.

Infliximab-abda có thể gây ra phản ứng truyền trong khi bạn đang nhận hoặc ngay sau khi kết thúc truyền. Kiểm tra với bác sĩ hoặc y tá của bạn ngay lập tức nếu bạn bị đau ngực, sốt, ớn lạnh, ngứa, nổi mề đay, phát ban, chóng mặt, ngất xỉu, choáng váng, đau đầu, đau khớp, khó nuốt, khó thở hoặc sưng mặt, lưỡi và cổ họng.

Thuốc này có thể làm tăng nguy cơ đột quỵ, đau tim, huyết áp thấp hoặc cao, hoặc các vấn đề về nhịp tim trong và trong vòng 24 giờ sau khi truyền. Nó cũng có thể gây mất thị lực tạm thời trong hoặc trong vòng 2 giờ sau khi tiêm truyền. Kiểm tra với bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn bị lú lẫn, khó nói, chậm nói, không nói được, không cử động được tay, chân hoặc cơ mặt, nhức đầu nhìn đôi, nhìn mờ, chóng mặt, ù tai, ngất xỉu, hoặc nhịp tim nhanh, chậm hoặc không đều trong hoặc sau khi nhận thuốc.

Khả năng chống lại nhiễm trùng của cơ thể bạn có thể bị giảm trong khi bạn đang dùng thuốc infliximab-abda. Điều rất quan trọng là bạn phải gọi cho bác sĩ khi có dấu hiệu đầu tiên của bất kỳ bệnh nhiễm trùng nào. Kiểm tra với bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn bị sốt, ớn lạnh, ho, các triệu chứng giống như cúm hoặc mệt mỏi hoặc suy nhược bất thường.

Các phản ứng da nghiêm trọng có thể xảy ra khi bạn đang dùng thuốc này. Kiểm tra với bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn bị phồng rộp, bong tróc da hoặc lỏng lẻo, ớn lạnh, ho, tiêu chảy, sốt, ngứa, đau khớp hoặc cơ, tổn thương da đỏ, đau họng, vết loét, vết loét hoặc đốm trắng ở miệng, hoặc mệt mỏi hoặc suy nhược bất thường.

Thuốc này có thể làm tăng khả năng mắc hội chứng giống lupus hoặc bệnh gan được gọi là viêm gan tự miễn. Kiểm tra với bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn có nước tiểu màu nâu sẫm, sốt hoặc ớn lạnh, cảm giác khó chịu, ốm yếu hoặc suy nhược, đau khớp, phân màu nhạt, buồn nôn và nôn mửa, phát ban trên má hoặc cánh tay. tệ hơn dưới ánh nắng mặt trời, mệt mỏi nghiêm trọng, đau bụng trên bên phải, hoặc vàng mắt và da.

Một số ít người (bao gồm cả trẻ em và thanh thiếu niên) đã sử dụng thuốc này đã phát triển một số loại ung thư. Điều này phổ biến hơn ở những bệnh nhân mắc bệnh phổi (ví dụ như khí phế thũng, COPD) hoặc những người nghiện thuốc lá nặng, và ở những bệnh nhân vẩy nến đã điều trị bằng đèn chiếu trong thời gian dài. Điều trị bằng quang trị liệu là chiếu tia cực tím hoặc ánh sáng mặt trời kết hợp với thuốc uống để làm cho da nhạy cảm với ánh sáng. Một số thanh thiếu niên và thanh niên mắc bệnh Crohn hoặc viêm loét đại tràng cũng phát triển một loại ung thư hiếm gặp được gọi là u lympho tế bào T ở gan. Nói chuyện với bác sĩ nếu bạn bị chảy máu bất thường, bầm tím hoặc suy nhược, sưng hạch bạch huyết ở cổ, nách hoặc bẹn, giảm cân không rõ nguyên nhân hoặc các mảng đỏ, có vảy hoặc vết sưng tấy có mủ trên da.

Nhận thuốc này có thể làm tăng nguy cơ bị ung thư da (ví dụ: u hắc tố, ung thư biểu mô tế bào Merkel) hoặc ung thư cổ tử cung. Nếu bạn có bất kỳ thay đổi hoặc phát triển nào trên da hoặc nếu bạn bị chảy máu âm đạo bất thường, đau ở xương chậu hoặc đi tiểu thường xuyên hoặc đau đớn, hãy nói với bác sĩ ngay lập tức.

Trong khi bạn đang được điều trị bằng infliximab-abda, không được chủng ngừa (vắc-xin) mà không có sự chấp thuận của bác sĩ. Không nên tiêm vắc xin vi rút sống cùng với infliximab-abda. Con bạn phải được tiêm phòng trước khi tiêm infliximab-abda. Nói chuyện với bác sĩ của con bạn nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào về điều này.

Nếu bạn sinh con khi đang dùng infliximab-abda, hãy đảm bảo bác sĩ của em bé biết rằng bạn đang nhận thuốc này. Bạn sẽ cần đợi một vài tháng trước khi tiêm một số loại vắc xin nhất định cho con mình. Nói chuyện với bác sĩ của em bé nếu bạn có thắc mắc.

Bạn sẽ cần phải xét nghiệm bệnh lao da trước khi bắt đầu nhận thuốc này. Hãy cho bác sĩ biết nếu bạn hoặc bất cứ ai trong nhà của bạn đã từng có phản ứng dương tính với xét nghiệm lao da.

Điều quan trọng là phải kiểm tra tim chặt chẽ trong khi bạn đang dùng infliximab-abda, vì thuốc này có thể gây suy tim mới hoặc trầm trọng hơn. Gọi cho bác sĩ ngay nếu bạn khó thở, sưng mắt cá chân và bàn chân hoặc tăng cân đột ngột.

Không dùng các loại thuốc khác trừ khi chúng đã được thảo luận với bác sĩ của bạn. Điều này bao gồm abatacept (Orencia®), anakinra (Kineret®), tocilizumab (Actemra®), hoặc các loại thuốc khác được gọi là sinh học được sử dụng để điều trị các tình trạng tương tự như infliximab-abda. Sử dụng những loại thuốc này cùng với infliximab-abda có thể làm tăng khả năng bị các tác dụng không mong muốn nghiêm trọng.

Phản ứng phụ

Cùng với những tác dụng cần thiết, thuốc có thể gây ra một số tác dụng không mong muốn. Mặc dù không phải tất cả các tác dụng phụ này đều có thể xảy ra, nhưng nếu chúng xảy ra, họ có thể cần được chăm sóc y tế.

Kiểm tra với bác sĩ hoặc y tá của bạn ngay lập tức nếu xảy ra bất kỳ tác dụng phụ nào sau đây:

Phổ biến hơn

1. Tích tụ mủ
2. xi măng Đen
3. mờ mắt
4. đau ngực
5. ớn lạnh
6. ho
7. bệnh tiêu chảy
8. khó nuốt và thở
9. chóng mặt, ngất xỉu hoặc choáng váng khi đứng dậy đột ngột từ tư thế nằm hoặc ngồi
10. sốt
11. cảm giác khó chịu hoặc bệnh tật chung
12. đau đầu
13. phát ban, ngứa, phát ban da
14. đau cơ hoặc cứng
15. đau ở khớp, lưng dưới hoặc bên
16. tiểu đau hoặc khó
17. thình thịch trong tai
18. bọng mắt hoặc sưng mí mắt hoặc xung quanh mắt, mặt, môi hoặc lưỡi
19. nhịp tim chậm hoặc nhanh
20. đau họng
21. vết loét, vết loét hoặc đốm trắng trên môi hoặc trong miệng
22. nghẹt mũi hoặc chảy nước mũi
23. Viêm tuyến
24. vùng nhiễm trùng sưng, đỏ, mềm
25. tức ngực
26. chảy máu hoặc bầm tím không giải thích được
27. mệt mỏi hoặc suy nhược bất thường
28. giảm cân
29. vàng da và mắt

Ít phổ biến

1. Các vết nứt trên da ở khóe miệng
2. đau nhức hoặc mẩn đỏ xung quanh móng tay và móng chân
3. nóng rát, ngứa hoặc tiết dịch âm đạo
4. mảng trắng trong miệng, cổ họng hoặc trên lưỡi

Quý hiếm

1. Phân màu đất sét
2. lú lẫn
3. ho đôi khi tạo ra đờm sủi bọt màu hồng
4. nước tiểu sẫm màu hoặc có máu
5. thở khó, nhanh, ồn ào
6. khô miệng
7. ngất xỉu hoặc mất ý thức
8. thở nhanh hoặc không đều
9. chung cảm giác khó chịu, ốm yếu hoặc suy nhược
10. tăng tiết mồ hôi
11. ăn mất ngon
12. buồn nôn
13. đau, đau và sưng bàn chân hoặc chân
14. da nhợt nhạt với đôi môi và móng tay xanh
15. xác định các đốm đỏ trên da
16. táo bón nặng
17. đau bụng
18. mắt trũng sâu
19. các tuyến bạch huyết sưng, đau hoặc mềm ở nách
20. nôn mửa

Tỷ lệ mắc phải không được biết

1. Da phồng rộp, bong tróc hoặc lỏng lẻo
2. chảy máu mũi
3. thay đổi trạng thái tinh thần
4. khó chịu ở ngực
5. khó nói
6. tầm nhìn đôi
7. kinh nguyệt nặng hơn
8. không có khả năng cử động tay, chân hoặc cơ mặt
9. không có khả năng nói
10. đau và yếu cơ
11. nốt ruồi mới, thay đổi kích thước, hình dạng hoặc màu sắc của nốt ruồi hiện có hoặc nốt ruồi bị rò rỉ chất lỏng hoặc chảy máu
12. tê hoặc ngứa ran ở ngón tay, mặt hoặc bàn chân
13. đau hoặc khó chịu ở cánh tay, hàm, lưng hoặc cổ
14. mắt đỏ, khó chịu
15. da đỏ, tróc vảy hoặc đóng vảy
16. tổn thương da đỏ thường có trung tâm màu tím
17. co giật
18. nói chậm

Một số tác dụng phụ có thể xảy ra mà thường không cần chăm sóc y tế. Những tác dụng phụ này có thể biến mất trong quá trình điều trị khi cơ thể bạn thích nghi với thuốc. Ngoài ra, chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn có thể cho bạn biết về các cách để ngăn ngừa hoặc giảm một số tác dụng phụ này. Kiểm tra với chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn nếu bất kỳ tác dụng phụ nào sau đây tiếp tục hoặc gây khó chịu hoặc nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào về chúng:

Phổ biến hơn

1. Ợ hơi
2. khó chịu, khó chịu hoặc đau dạ dày
3. nghẹt tai
4. ợ nóng
5. khó tiêu
6. mất giọng
7. nghẹt mũi
8. đau hoặc nhức quanh mắt và gò má

Các tác dụng phụ khác không được liệt kê cũng có thể xảy ra ở một số bệnh nhân. Nếu bạn nhận thấy bất kỳ tác dụng nào khác, hãy kiểm tra với chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn.

Gọi cho bác sĩ để được tư vấn y tế về tác dụng phụ. Bạn có thể báo cáo tác dụng phụ cho FDA theo số 1-800-FDA-1088.