Infliximab là gì? Công dụng, Liều dùng & tác dụng phụ

Mô tả và Tên thương hiệu

Thông tin thuốc được cung cấp bởi: IBM Micromedex

Thương hiệu Hoa Kỳ

1. AVSOLA
2. Ixifi
3. Remicade
4. Renflexis

Mô tả

Thuốc tiêm Infliximab được sử dụng để giảm các triệu chứng của bệnh Crohn từ mức độ trung bình đến nặng và viêm loét đại tràng ở người lớn và trẻ em, những người trước đây đã được điều trị bằng các loại thuốc khác nhưng không hiệu quả.

Thuốc tiêm Infliximab được sử dụng một mình hoặc cùng với các loại thuốc khác (ví dụ: methotrexate) để giảm các triệu chứng và ngăn chặn sự tiến triển của viêm khớp dạng thấp hoạt động từ trung bình đến nặng, viêm khớp vảy nến và viêm cột sống dính khớp hoạt động.

Thuốc tiêm Infliximab cũng được sử dụng để điều trị bệnh vẩy nến thể mảng nặng mãn tính (lan rộng hoặc tàn phế), là một bệnh da với các mảng đỏ và vảy trắng không biến mất. Nó được sử dụng cho những bệnh nhân không thể điều trị bằng các loại thuốc khác.

Infliximab là một loại kháng thể đơn dòng, có tác dụng tăng cường và cải thiện hệ miễn dịch.

Thuốc này chỉ có sẵn với đơn thuốc của bác sĩ.

Sản phẩm này có sẵn ở các dạng bào chế sau:

• Bột cho giải pháp

Trước khi sử dụng

Khi quyết định sử dụng một loại thuốc, những rủi ro của việc dùng thuốc phải được cân nhắc với những lợi ích mà nó mang lại. Đây là quyết định của bạn và bác sĩ của bạn. Đối với thuốc này, cần xem xét những điều sau:

Dị ứng

Cho bác sĩ biết nếu bạn đã từng có bất kỳ phản ứng bất thường hoặc dị ứng với thuốc này hoặc bất kỳ loại thuốc nào khác. Cũng nói với chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn nếu bạn có bất kỳ loại dị ứng nào khác, chẳng hạn như với thực phẩm, thuốc nhuộm, chất bảo quản hoặc động vật. Đối với các sản phẩm không kê đơn, hãy đọc kỹ nhãn hoặc thành phần đóng gói.

Nhi khoa

Các nghiên cứu thích hợp được thực hiện cho đến nay đã không chứng minh được các vấn đề cụ thể ở trẻ em có thể hạn chế tính hữu ích của tiêm infliximab trong điều trị bệnh Crohn hoặc viêm loét đại tràng ở trẻ em từ 6 tuổi trở lên. Tuy nhiên, tính an toàn và hiệu quả vẫn chưa được thiết lập ở trẻ em dưới 6 tuổi.

Nghiên cứu thích hợp đã không được thực hiện trên các mối quan hệ của tuổi với tác dụng của tiêm infliximab ở trẻ em bị viêm cột sống dính khớp, bệnh vẩy nến thể mảng, hoặc viêm khớp vẩy nến. An toàn và hiệu quả chưa được thiết lập.

Các nghiên cứu thích hợp được thực hiện cho đến nay đã chứng minh rằng tiêm infliximab không hữu ích ở trẻ em bị viêm khớp dạng thấp vị thành niên. An toàn và hiệu quả chưa được thiết lập.

Lão khoa

Các nghiên cứu thích hợp được thực hiện cho đến nay đã không chứng minh được các vấn đề cụ thể về lão khoa có thể hạn chế tính hữu ích của tiêm infliximab ở người cao tuổi. Tuy nhiên, bệnh nhân cao tuổi có nhiều khả năng bị nhiễm trùng, do đó có thể cần thận trọng đối với bệnh nhân dùng thuốc này.

Cho con bú

Không có nghiên cứu đầy đủ ở phụ nữ để xác định nguy cơ trẻ sơ sinh khi sử dụng thuốc này trong thời kỳ cho con bú. Cân nhắc lợi ích tiềm năng so với những rủi ro có thể xảy ra trước khi dùng thuốc này khi cho con bú.

Tương tác thuốc

Mặc dù một số loại thuốc nhất định hoàn toàn không nên được sử dụng cùng nhau, trong những trường hợp khác, hai loại thuốc khác nhau có thể được sử dụng cùng nhau ngay cả khi có thể xảy ra tương tác. Trong những trường hợp này, bác sĩ có thể muốn thay đổi liều lượng hoặc có thể cần phải có các biện pháp phòng ngừa khác. Khi bạn đang nhận thuốc này, điều đặc biệt quan trọng là chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn phải biết liệu bạn có đang dùng bất kỳ loại thuốc nào được liệt kê dưới đây hay không. Các tương tác sau đây đã được chọn trên cơ sở ý nghĩa tiềm năng của chúng và không nhất thiết phải bao gồm tất cả.

Sử dụng thuốc này với bất kỳ loại thuốc nào sau đây thường không được khuyến khích, nhưng có thể được yêu cầu trong một số trường hợp. Nếu cả hai loại thuốc được kê cùng nhau, bác sĩ có thể thay đổi liều lượng hoặc tần suất bạn sử dụng một hoặc cả hai loại thuốc.

• Abatacept
• Adalimumab
• Vắc xin Adenovirus Loại 4, Sống
• Vắc xin Adenovirus Loại 7, Sống
• Alefacept
• Anakinra
• Bacillus of Calmette và Guerin Vaccine, Live
• Brodalumab
• Certolizumab Pegol
• Cyclosporine
• Vắc xin hóa trị sốt xuất huyết, Sống
• Etanercept
• Fosphenytoin
• Golimumab
• Guselkumab
• Thuốc chủng ngừa vi rút cúm, sống
• Ixekizumab
• Vắc xin vi rút sởi, sống
• Thuốc chủng ngừa vi rút quai bị, Live
• Natalizumab
• Paclitaxel
• Phenytoin
• Vắc xin Poliovirus, Sống
• Quinidine
• Rilonacept
• Rituximab
• Vắc xin Rotavirus, Sống
• Thuốc chủng ngừa bệnh Rubella, Sống
• Sarilumab
• Sirolimus
• Vắc xin thủy đậu
• Tacrolimus
• Tocilizumab
• Tofacitinib
• Thuốc chủng ngừa thương hàn
• Ustekinumab
• Vắc xin vi rút Varicella, Sống
• Vedolizumab
• Warfarin
• Thuốc chủng ngừa sốt vàng
• Vắc xin Zoster, Trực tiếp

Tương tác khác

Một số loại thuốc không nên được sử dụng tại hoặc xung quanh thời điểm ăn thực phẩm hoặc ăn một số loại thực phẩm vì có thể xảy ra tương tác. Sử dụng rượu hoặc thuốc lá với một số loại thuốc cũng có thể gây ra tương tác. Thảo luận với chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn về việc sử dụng thuốc cùng với thức ăn, rượu hoặc thuốc lá.

Các vấn đề y tế khác

Sự hiện diện của các vấn đề y tế khác có thể ảnh hưởng đến việc sử dụng thuốc này. Hãy chắc chắn rằng bạn nói với bác sĩ nếu bạn có bất kỳ vấn đề y tế nào khác, đặc biệt là:

• Aspergillosis (nhiễm nấm), tiền sử hoặc
• Blastomycosis (nhiễm nấm), tiền sử hoặc
• Các vấn đề về máu hoặc tủy xương (ví dụ: giảm bạch cầu), hoặc tiền sử của hoặc
• Candidiasis (nhiễm nấm), tiền sử hoặc
• Coccidioidomycosis (nhiễm nấm), tiền sử hoặc
• Bệnh tiểu đường hoặc
• Hội chứng Guillain-Barré (rối loạn hệ thần kinh), tiền sử hoặc
• Viêm gan B, đang hoạt động hoặc có tiền sử hoặc
• Bệnh nấm mô (nhiễm nấm), tiền sử hoặc
• Legionellosis (nhiễm trùng do vi khuẩn), tiền sử hoặc
• Giảm bạch cầu hoặc giảm bạch cầu (bạch cầu thấp) hoặc
• Listeriosis (nhiễm vi khuẩn), tiền sử hoặc
• Bệnh gan hoặc
• Bệnh đa xơ cứng, tiền sử hoặc
• Viêm dây thần kinh thị giác (vấn đề về mắt) hoặc
• Pneumocystosis (nhiễm nấm), tiền sử hoặc
• Bệnh vẩy nến (bệnh da) hoặc
• Động kinh (co giật), tiền sử hoặc
• Giảm tiểu cầu (tiểu cầu thấp trong máu) —Sử dụng một cách thận trọng. Có thể làm cho những điều kiện tồi tệ hơn.

• Ung thư, đang hoạt động hoặc tiền sử của hoặc
• Bệnh phổi tắc nghẽn mãn tính (COPD) hoặc
• Bệnh tim hoặc mạch máu — Thận trọng khi sử dụng. Có thể làm tăng nguy cơ mắc nhiều tác dụng phụ hơn.

• Suy tim sung huyết, từ trung bình đến nặng — Không nên dùng thuốc cho bệnh nhân bị tình trạng này.

• Bệnh lao, tiền sử — Sử dụng một cách thận trọng. Bệnh nhân có thể cần điều trị thêm bệnh lao.

Sử dụng hợp lý

Bác sĩ hoặc chuyên gia y tế được đào tạo khác sẽ cung cấp cho bạn loại thuốc này tại cơ sở y tế. Nó được đưa qua một cây kim được đặt vào một trong các tĩnh mạch của bạn. Nó phải được tiêm từ từ, vì vậy kim tiêm sẽ phải giữ nguyên vị trí trong ít nhất 2 giờ.

Thuốc này nên đi kèm với Hướng dẫn sử dụng thuốc. Đọc và làm theo các hướng dẫn một cách cẩn thận. Hỏi bác sĩ nếu bạn có thắc mắc.

Bạn cũng có thể nhận được các loại thuốc khác (ví dụ: thuốc dị ứng, thuốc sốt, steroid) để giúp ngăn ngừa các tác dụng không mong muốn có thể xảy ra trong quá trình tiêm.

Các biện pháp phòng ngừa

Điều rất quan trọng là bác sĩ của bạn phải kiểm tra sự tiến bộ của bạn hoặc con bạn một cách chặt chẽ và thường xuyên thăm khám để đảm bảo rằng thuốc này đang hoạt động tốt. Có thể cần xét nghiệm máu và nước tiểu để kiểm tra các tác dụng không mong muốn.

Infliximab có thể gây ra phản ứng khi tiêm truyền, bao gồm đau tim, đột quỵ, thay đổi huyết áp hoặc các vấn đề về nhịp tim (ví dụ: loạn nhịp tim), trong khi bạn hoặc con bạn đang nhận hoặc ngay sau khi kết thúc truyền. Kiểm tra với bác sĩ hoặc y tá của bạn ngay lập tức nếu bạn bị đau ngực, sốt, ớn lạnh, ngứa, nổi mề đay, phát ban, chóng mặt, ngất xỉu, choáng váng, nhức đầu, đau khớp, khó nuốt, khó thở hoặc sưng mặt, lưỡi, và cổ họng.

Khả năng chống lại nhiễm trùng của cơ thể bạn có thể bị giảm khi bạn hoặc con bạn đang sử dụng infliximab. Điều rất quan trọng là bạn phải gọi cho bác sĩ khi có dấu hiệu đầu tiên của bất kỳ bệnh nhiễm trùng nào. Kiểm tra với bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn hoặc con bạn bị sốt, ớn lạnh, ho, các triệu chứng giống như cúm hoặc mệt mỏi hoặc suy nhược bất thường.

Các phản ứng nghiêm trọng trên da có thể xảy ra khi bạn hoặc con bạn đang dùng thuốc này. Kiểm tra với bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn bị phồng rộp, bong tróc da hoặc lỏng lẻo, ớn lạnh, ho, tiêu chảy, sốt, ngứa, đau khớp hoặc cơ, tổn thương da đỏ, đau họng, vết loét, vết loét hoặc đốm trắng ở miệng, hoặc mệt mỏi hoặc suy nhược bất thường.

Thuốc này có thể làm tăng nguy cơ mắc hội chứng giống lupus hoặc bệnh gan được gọi là viêm gan tự miễn dịch. Kiểm tra với bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn hoặc con bạn có nước tiểu màu nâu sẫm, sốt hoặc ớn lạnh, cảm giác khó chịu, ốm yếu hoặc suy nhược, đau khớp, phân màu nhạt, buồn nôn, nôn mửa, phát ban trên má hoặc cánh tay trở nên tồi tệ hơn dưới ánh nắng mặt trời, mệt mỏi nghiêm trọng, đau bụng phía trên bên phải hoặc vàng mắt và da.

Một số ít người (bao gồm cả trẻ em và thanh thiếu niên) đã sử dụng thuốc này đã phát triển một số loại ung thư. Điều này phổ biến hơn ở những bệnh nhân mắc bệnh phổi (ví dụ như khí phế thũng, COPD) hoặc những người nghiện thuốc lá nặng, và ở những bệnh nhân vẩy nến đã điều trị bằng đèn chiếu trong thời gian dài. Điều trị bằng quang trị liệu là chiếu tia cực tím hoặc ánh sáng mặt trời kết hợp với thuốc uống để làm cho da nhạy cảm với ánh sáng. Một số thanh thiếu niên và thanh niên mắc bệnh Crohn hoặc viêm loét đại tràng cũng phát triển một loại ung thư hiếm gặp được gọi là u lympho tế bào T ở gan. Nói chuyện với bác sĩ nếu bạn bị chảy máu bất thường, bầm tím hoặc suy nhược, sưng hạch bạch huyết ở cổ, nách hoặc bẹn, giảm cân không rõ nguyên nhân hoặc các mảng đỏ, có vảy hoặc vết sưng tấy có mủ trên da.

Nhận thuốc này có thể làm tăng nguy cơ bị ung thư da (ví dụ: u hắc tố, ung thư biểu mô tế bào Merkel) hoặc ung thư cổ tử cung. Nếu bạn có bất kỳ thay đổi hoặc phát triển nào trên da, chảy máu âm đạo bất thường hoặc đau vùng chậu, hãy báo ngay cho bác sĩ.

Trong khi bạn đang được điều trị bằng infliximab, không được chủng ngừa (vắc-xin) mà không có sự chấp thuận của bác sĩ. Không nên tiêm vắc xin vi rút sống cùng với infliximab. Con của bạn phải tiêm phòng trước khi nhận được infliximab. Nói chuyện với bác sĩ của con bạn nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào về điều này.

Phụ nữ: Nếu bạn sinh con khi đang dùng infliximab, hãy chắc chắn rằng bác sĩ của em bé biết rằng bạn đang nhận thuốc này. Bạn sẽ cần đợi một vài tháng trước khi tiêm một số loại vắc xin nhất định cho con mình. Nói chuyện với bác sĩ của em bé nếu bạn có thắc mắc.

Bạn sẽ cần phải xét nghiệm bệnh lao da trước khi bắt đầu nhận thuốc này. Hãy cho bác sĩ biết nếu bạn hoặc bất cứ ai trong nhà của bạn đã từng có phản ứng dương tính với xét nghiệm lao da.

Điều quan trọng là phải kiểm tra tim chặt chẽ nếu bạn nhận được infliximab. Gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn bị khó thở, sưng mắt cá chân và bàn chân hoặc tăng cân đột ngột.

Không dùng các loại thuốc khác trừ khi chúng đã được thảo luận với bác sĩ của bạn. Điều này bao gồm abatacept (Orencia®), anakinra (Kineret®), tocilizumab (Actemra®), hoặc các loại thuốc khác được gọi là sinh học được sử dụng để điều trị các tình trạng tương tự như infliximab. Sử dụng những loại thuốc này cùng với infliximab có thể làm tăng khả năng bị các tác dụng không mong muốn nghiêm trọng.

Phản ứng phụ

Cùng với những tác dụng cần thiết, thuốc có thể gây ra một số tác dụng không mong muốn. Mặc dù không phải tất cả các tác dụng phụ này đều có thể xảy ra, nhưng nếu chúng xảy ra, họ có thể cần được chăm sóc y tế.

Kiểm tra với bác sĩ hoặc y tá của bạn ngay lập tức nếu xảy ra bất kỳ tác dụng phụ nào sau đây:

Phổ biến hơn

1. Xi măng Đen
2. đau bàng quang
3. nước tiểu có máu hoặc đục
4. mờ mắt
5. đau nhức cơ thể
6. đau ngực
7. ớn lạnh
8. ho
9. ho ra chất nhầy
10. đi tiểu khó, nóng rát hoặc đau
11. khó thở
12. chóng mặt
13. khô hoặc đau cổ họng
14. nghẹt tai
15. sốt
16. thường xuyên đi tiểu
17. đau đầu
18. khàn tiếng
19. phát ban, ngứa hoặc phát ban
20. mất giọng
21. đau lưng hoặc bên hông
22. đau cơ
23. lo lắng
24. đau hoặc sưng ở tay hoặc chân
25. đau hoặc nhức quanh mắt và gò má
26. tiểu đau hoặc khó
27. da nhợt nhạt
28. thình thịch trong tai
29. chảy nước mũi hoặc nghẹt mũi
30. nhịp tim chậm hoặc nhanh
31. hắt xì
32. đau họng
33. vết loét, vết loét hoặc đốm trắng trên môi hoặc trong miệng
34. đau bụng
35. mềm, sưng hạch ở cổ
36. tức ngực
37. khó thở
38. Khó nuốt
39. chảy máu hoặc bầm tím bất thường
40. mệt mỏi hoặc suy nhược bất thường
41. thay đổi giọng nói

Quý hiếm

1. Chảy máu nướu răng
2. Máu trong phân
3. môi và móng tay màu xanh
4. thay đổi màu da hoặc đau của bàn chân hoặc chân
5. khó chịu ở ngực
6. lú lẫn
7. ho đôi khi tạo ra đờm sủi bọt màu hồng
8. Nước tiểu đậm
9. giảm đi tiểu
10. chóng mặt, ngất xỉu hoặc choáng váng khi đứng dậy đột ngột từ tư thế nằm hoặc ngồi
11. khô miệng
12. thở nhanh hoặc ồn ào
13. cảm giác khó chịu
14. cảm giác chung của bệnh tật
15. mệt mỏi và suy nhược chung
16. sốt cao
17. tổ ong
18. tăng tiết mồ hôi
19. nhịp tim bất thường hoặc đập thình thịch
20. phân màu sáng
21. đau cơ
22. buồn nôn
23. xác định các đốm đỏ trên da
24. bọng mắt hoặc sưng mí mắt hoặc xung quanh mắt, mặt, môi hoặc lưỡi
25. thở nhanh, nông
26. sưng khớp
27. mắt trũng sâu
28. khát
29. đau bụng trên bên phải hoặc dạ dày
30. nôn mửa
31. giảm cân bất thường
32. da nhăn
33. da và mắt vàng

Tỷ lệ mắc phải không được biết

1. Đau lưng, đột ngột và dữ dội
2. phồng rộp, bong tróc, bong tróc da
3. chảy máu mũi
4. bỏng, ngứa ran, tê hoặc đau ở bàn tay, cánh tay, bàn chân hoặc chân
5. thay đổi trạng thái tinh thần
6. phân màu đất sét
7. nước tiểu sẫm màu hoặc có máu
8. bệnh tiêu chảy
9. khó nói
10. giãn tĩnh mạch cổ
11. tầm nhìn đôi
12. kinh nguyệt nặng hơn
13. không có khả năng cử động tay, chân hoặc cơ mặt
14. không có khả năng nói
15. ăn mất ngon
16. yếu cơ, đột ngột và đang tiến triển
17. mắt đỏ, khó chịu
18. tổn thương da đỏ, thường có trung tâm màu tím
19. co giật
20. cảm giác kim châm
21. thở chậm hoặc không đều
22. nói chậm
23. đau nhói
24. mất thị lực tạm thời
25. nôn ra máu

Một số tác dụng phụ có thể xảy ra mà thường không cần chăm sóc y tế. Những tác dụng phụ này có thể biến mất trong quá trình điều trị khi cơ thể bạn thích nghi với thuốc. Ngoài ra, chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn có thể cho bạn biết về các cách để ngăn ngừa hoặc giảm một số tác dụng phụ này. Kiểm tra với chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn nếu bất kỳ tác dụng phụ nào sau đây tiếp tục hoặc gây khó chịu hoặc nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào về chúng:

Phổ biến hơn

1. Ợ hơi
2. khó khăn trong việc di chuyển
3. cảm giác ấm áp
4. ợ nóng
5. khó tiêu
6. độ cứng cơ bắp
7. đỏ mặt, cổ, cánh tay và đôi khi, phần trên ngực

Ít phổ biến

1. Táo bón, nặng

Các tác dụng phụ khác không được liệt kê cũng có thể xảy ra ở một số bệnh nhân. Nếu bạn nhận thấy bất kỳ tác dụng nào khác, hãy kiểm tra với chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn.

Gọi cho bác sĩ để được tư vấn y tế về tác dụng phụ. Bạn có thể báo cáo tác dụng phụ cho FDA theo số 1-800-FDA-1088.