Inotersen là gì? Công dụng, Liều dùng & tác dụng phụ

Mô tả và Tên thương hiệu

Thông tin thuốc được cung cấp bởi: IBM Micromedex

Thương hiệu Hoa Kỳ

1. Tegsedi

Mô tả

Thuốc tiêm inotersen được sử dụng để điều trị bệnh đa dây thần kinh (bệnh thần kinh) của bệnh amyloidosis qua trung gian transthyretin di truyền.

Thuốc này chỉ được cung cấp theo một chương trình phân phối hạn chế được gọi là Chương trình Tegsedi ™ REMS (Chiến lược Giảm thiểu và Đánh giá Rủi ro).

Sản phẩm này có sẵn ở các dạng bào chế sau:

• Giải pháp

Trước khi sử dụng

Khi quyết định sử dụng một loại thuốc, những rủi ro của việc dùng thuốc phải được cân nhắc với những lợi ích mà nó mang lại. Đây là quyết định của bạn và bác sĩ của bạn. Đối với thuốc này, cần xem xét những điều sau:

Dị ứng

Cho bác sĩ biết nếu bạn đã từng có bất kỳ phản ứng bất thường hoặc dị ứng với thuốc này hoặc bất kỳ loại thuốc nào khác. Cũng nói với chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn nếu bạn có bất kỳ loại dị ứng nào khác, chẳng hạn như với thực phẩm, thuốc nhuộm, chất bảo quản hoặc động vật. Đối với các sản phẩm không kê đơn, hãy đọc kỹ nhãn hoặc thành phần đóng gói.

Nhi khoa

Nghiên cứu thích hợp đã không được thực hiện trên các mối quan hệ của tuổi với tác động của tiêm inotersen ở trẻ em. An toàn và hiệu quả chưa được thiết lập.

Lão khoa

Các nghiên cứu thích hợp được thực hiện cho đến nay đã không chứng minh được các vấn đề cụ thể về lão khoa sẽ hạn chế tính hữu ích của việc tiêm inotersen ở người cao tuổi. Tuy nhiên, bệnh nhân cao tuổi có nhiều khả năng bị các tác dụng không mong muốn nghiêm trọng (bao gồm suy tim, ớn lạnh, đau cơ, hoặc đau ở tay hoặc chân), do đó bệnh nhân có thể cần thận trọng khi dùng thuốc này.

Cho con bú

Không có nghiên cứu đầy đủ ở phụ nữ để xác định nguy cơ trẻ sơ sinh khi sử dụng thuốc này trong thời kỳ cho con bú. Cân nhắc lợi ích tiềm năng so với những rủi ro có thể xảy ra trước khi dùng thuốc này khi cho con bú.

Tương tác thuốc

Mặc dù một số loại thuốc nhất định hoàn toàn không nên được sử dụng cùng nhau, trong những trường hợp khác, hai loại thuốc khác nhau có thể được sử dụng cùng nhau ngay cả khi có thể xảy ra tương tác. Trong những trường hợp này, bác sĩ có thể muốn thay đổi liều lượng hoặc có thể cần phải có các biện pháp phòng ngừa khác. Khi bạn đang dùng thuốc này, điều đặc biệt quan trọng là chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn phải biết liệu bạn có đang dùng bất kỳ loại thuốc nào được liệt kê dưới đây hay không. Các tương tác sau đây đã được chọn trên cơ sở ý nghĩa tiềm năng của chúng và không nhất thiết phải bao gồm tất cả.

Sử dụng thuốc này với bất kỳ loại thuốc nào sau đây thường không được khuyến khích, nhưng có thể được yêu cầu trong một số trường hợp. Nếu cả hai loại thuốc được kê cùng nhau, bác sĩ có thể thay đổi liều lượng hoặc tần suất bạn sử dụng một hoặc cả hai loại thuốc.

• Abciximab
• Aceclofenac
• Acemetacin
• Acenocoumarol
• Adenosine
• Amtolmetin Guacil
• Anagrelide
• Apixaban
• Ardeparin
• Argatroban
• Aspirin
• Bemiparin
• Betrixaban
• Bivalirudin
• Bromfenac
• Bufexamac
• Celecoxib
• Certoparin
• Choline Salicylate
• Cilostazol
• Clonixin
• Clopidogrel
• Dabigatran Etexilate
• Dalteparin
• Danaparoid
• Desirudin
• Dexibuprofen
• Dexketoprofen
• Diclofenac
• Diflunisal
• Dipyridamole
• Dipyrone
• Drotrecogin Alfa
• Droxicam
• Edoxaban
• Enoxaparin
• Eptifibatide
• Etodolac
• Etofenamate
• Etoricoxib
• Felbinac
• Fenoprofen
• Fepradinol
• Feprazone
• Floctafenine
• Axit flohidric
• Flurbiprofen
• Fondaparinux
• Heparin
• Ibuprofen
• Indomethacin
• Ketoprofen
• Ketorolac
• Lepirudin
• Lornoxicam
• Loxoprofen
• Lumiracoxib
• Meclofenamate
• Mefenamic acid
• Meloxicam
• Morniflumate
• Nabumetone
• Nadroparin
• Naproxen
• Nepafenac
• Axit niflumic
• Nimesulide
• Nimesulide Beta Cyclodextrin
• Oxaprozin
• Oxyphenbutazone
• Parecoxib
• Parnaparin
• Phenprocoumon
• Phenylbutazone
• Piketoprofen
• Piroxicam
• Pranoprofen
• Prasugrel
• Proglumetacin
• Propyphenazone
• Proquazone
• Protein C
• Reviparin
• Rivaroxaban
• Rofecoxib
• Axit salicylic
• Salsalate
• Natri Salicylat
• Sulfinpyrazone
• Sulindac
• Tenecteplase
• Tenoxicam
• Axit tiaprofenic
• Ticagrelor
• Ticlopidine
• Tinzaparin
• Tirofiban
• Axit Tolfenamic
• Tolmetin
• Treprostinil
• Valdecoxib
• Vorapaxar
• Warfarin

Tương tác khác

Một số loại thuốc không nên được sử dụng tại hoặc xung quanh thời điểm ăn thực phẩm hoặc ăn một số loại thực phẩm vì có thể xảy ra tương tác. Sử dụng rượu hoặc thuốc lá với một số loại thuốc cũng có thể gây ra tương tác. Thảo luận với chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn về việc sử dụng thuốc cùng với thức ăn, rượu hoặc thuốc lá.

Các vấn đề y tế khác

Sự hiện diện của các vấn đề y tế khác có thể ảnh hưởng đến việc sử dụng thuốc này. Hãy chắc chắn rằng bạn nói với bác sĩ nếu bạn có bất kỳ vấn đề y tế nào khác, đặc biệt là:

• Các vấn đề về chảy máu hoặc
• Bệnh thận hoặc
• Bệnh gan hoặc
• Đột quỵ, tiền sử của hoặc
• Thiếu vitamin A – Sử dụng một cách thận trọng. Có thể làm cho những điều kiện tồi tệ hơn.

• Viêm cầu thận (sưng thận), tiền sử hoặc
• Giảm tiểu cầu (số lượng tiểu cầu thấp) —Không khuyến cáo sử dụng ở những bệnh nhân mắc các tình trạng này.

Sử dụng hợp lý

Y tá hoặc chuyên gia y tế được đào tạo khác sẽ cung cấp cho bạn loại thuốc này. Nó được tiêm dưới da của bạn, thường là ở bụng, đùi hoặc bắp tay. Bạn hoặc người chăm sóc của bạn có thể được đào tạo để chuẩn bị và tiêm thuốc tại nhà. Hãy chắc chắn rằng bạn hiểu cách sử dụng thuốc.

Nếu bạn sử dụng thuốc này tại nhà, bạn sẽ được chỉ dẫn các vùng cơ thể có thể tiêm thuốc này. Sử dụng một vùng cơ thể khác nhau mỗi khi bạn chụp cho mình. Theo dõi vị trí bạn thực hiện mỗi lần chụp để đảm bảo bạn xoay các vùng cơ thể. Điều này sẽ giúp ngăn ngừa các vấn đề về da do tiêm. Không tiêm vào các vùng da mềm, đỏ, bầm tím, cứng hoặc có sẹo hoặc hình xăm.

Điều rất quan trọng là bạn phải hiểu các yêu cầu của chương trình Tegsedi ™ REMS, và làm quen với Hướng dẫn sử dụng thuốc Tegsedi ™ và hướng dẫn bệnh nhân. Đọc và làm theo những hướng dẫn này thật cẩn thận. Hỏi bác sĩ của bạn nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào. Hãy hỏi dược sĩ của bạn để biết hướng dẫn sử dụng thuốc nếu bạn không có.

Để thuốc ấm đến nhiệt độ phòng trong 30 phút trước khi bạn sử dụng. Không làm ấm nó bằng bất kỳ cách nào khác.

Kiểm tra chất lỏng trong ống tiêm hoặc ống tiêm tự động đã nạp sẵn. Nó phải không màu hoặc hơi vàng. Không sử dụng thuốc nếu chất lỏng bị đục, đổi màu hoặc có các hạt trong đó. Đừng lắc.

Không tháo nắp kim tiêm khỏi ống tiêm đã nạp sẵn cho đến khi bạn sẵn sàng sử dụng.

Bạn có thể không sử dụng tất cả thuốc trong mỗi ống tiêm đã nạp sẵn. Chỉ sử dụng mỗi ống tiêm đã nạp sẵn một lần. Đừng tiết kiệm một ống tiêm đang mở.

Liều lượng

Liều dùng của thuốc này sẽ khác nhau đối với những bệnh nhân khác nhau. Thực hiện theo đơn đặt hàng của bác sĩ hoặc các chỉ dẫn trên nhãn. Thông tin sau đây chỉ bao gồm các liều trung bình của thuốc này. Nếu liều của bạn khác, đừng thay đổi nó trừ khi bác sĩ yêu cầu bạn làm như vậy.

Lượng thuốc bạn dùng tùy thuộc vào độ mạnh của thuốc. Ngoài ra, số liều bạn dùng mỗi ngày, thời gian cho phép giữa các liều và khoảng thời gian bạn dùng thuốc phụ thuộc vào vấn đề y tế mà bạn đang sử dụng thuốc.

• Đối với dạng bào chế tiêm (dung dịch):
  • Đối với bệnh đa dây thần kinh của bệnh amyloidosis qua trung gian transthyretin di truyền:
    • Người lớn — 284 miligam (mg) tiêm dưới da mỗi tuần một lần.
    • Trẻ em — Việc sử dụng và liều lượng phải do bác sĩ của bạn xác định.

Liều bị nhỡ

Nếu bạn bỏ lỡ một liều thuốc này, hãy dùng thuốc càng sớm càng tốt. Tuy nhiên, nếu gần đến lúc dùng liều tiếp theo, hãy bỏ qua liều đã quên và quay lại lịch dùng thuốc thông thường của bạn. Không dùng liều gấp đôi.

Nếu bạn bỏ lỡ một liều thuốc này, hãy sử dụng nó càng sớm càng tốt. Nếu liều tiếp theo của bạn diễn ra trong vòng 2 ngày, hãy bỏ qua liều đã quên và quay lại lịch dùng thuốc thông thường của bạn.

Lưu trữ

Tránh xa tầm tay trẻ em.

Không giữ thuốc đã lỗi thời hoặc thuốc không còn cần thiết.

Hỏi chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn cách bạn nên loại bỏ bất kỳ loại thuốc nào bạn không sử dụng.

Bảo quản trong tủ lạnh. Không đóng băng.

Bạn có thể bảo quản thuốc này ở nhiệt độ phòng trong tối đa 6 tuần. Vứt bỏ bất kỳ loại thuốc nào không sử dụng sau 6 tuần.

Các biện pháp phòng ngừa

Điều rất quan trọng là bác sĩ của bạn phải kiểm tra tiến trình của bạn khi thăm khám thường xuyên để đảm bảo thuốc này hoạt động bình thường. Có thể cần xét nghiệm máu và nước tiểu để kiểm tra các tác dụng không mong muốn.

Tiêm Inotersen sẽ làm giảm số lượng một số loại tế bào máu trong cơ thể bạn. Do đó, bạn có thể bị chảy máu hoặc dễ bị nhiễm trùng hơn. Để giúp giải quyết những vấn đề này, hãy tránh ở gần những người bị bệnh hoặc bị nhiễm trùng. Rửa tay thường xuyên. Tránh xa các môn thể thao thô bạo hoặc các tình huống khác mà bạn có thể bị bầm tím, đứt tay hoặc bị thương. Chải và dùng chỉ nha khoa nhẹ nhàng. Hãy cẩn thận khi sử dụng các vật sắc nhọn, bao gồm dao cạo và đồ cắt móng tay.

Kiểm tra với bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn bị tiểu ra máu, giảm tần suất hoặc số lượng nước tiểu, tăng huyết áp, tăng cảm giác khát, chán ăn, đau lưng dưới hoặc đau bên hông, buồn nôn, sưng mặt, ngón tay hoặc chân thấp hơn, khó thở, mệt mỏi hoặc suy nhược bất thường, nôn mửa hoặc tăng cân. Đây có thể là các triệu chứng của một vấn đề nghiêm trọng về thận.

Thuốc này có thể làm tăng nguy cơ mắc các vấn đề về viêm nhiễm hoặc hệ thống miễn dịch, đột quỵ hoặc bóc tách động mạch (rách màng trong động mạch não). Kiểm tra với bác sĩ nếu bạn bị lú lẫn, khó nói, chậm nói, không nói được, không cử động được tay, chân hoặc cơ mặt, nhìn đôi, đau đầu, co thắt ở chân, đau lưng hoặc giảm cân.

Kiểm tra với bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn bị đau hoặc căng ở bụng trên, phân nhạt màu, nước tiểu sẫm màu, chán ăn, buồn nôn, nôn mửa, mắt hoặc da vàng. Đây có thể là các triệu chứng của một vấn đề nghiêm trọng về gan.

Thuốc này có thể gây ra các phản ứng dị ứng nghiêm trọng, có thể đe dọa tính mạng và cần được chăm sóc y tế ngay lập tức. Hãy cho bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn bị phát ban, ngứa, khàn giọng, khó thở, khó nuốt hoặc bất kỳ vết sưng tấy nào ở tay, mặt hoặc miệng sau khi sử dụng thuốc này.

Thuốc này có thể làm giảm nồng độ vitamin A trong máu. Kiểm tra với bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bị mờ mắt, khó đọc, khó nhìn vào ban đêm hoặc bất kỳ thay đổi nào khác về thị lực xảy ra trong hoặc sau khi điều trị. Bác sĩ của bạn có thể muốn mắt của bạn được kiểm tra bởi một bác sĩ nhãn khoa (bác sĩ nhãn khoa).

Không dùng các loại thuốc khác trừ khi chúng đã được thảo luận với bác sĩ của bạn. Điều này bao gồm thuốc theo toa hoặc không kê đơn (không kê đơn [OTC]) và các chất bổ sung thảo dược hoặc vitamin.

Phản ứng phụ

Cùng với những tác dụng cần thiết, thuốc có thể gây ra một số tác dụng không mong muốn. Mặc dù không phải tất cả các tác dụng phụ này đều có thể xảy ra, nhưng nếu chúng xảy ra, họ có thể cần được chăm sóc y tế.

Kiểm tra với bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu xảy ra bất kỳ tác dụng phụ nào sau đây:

Phổ biến hơn

1. Xi măng Đen
2. chảy máu nướu răng
3. máu trong nước tiểu hoặc phân
4. vết bầm tím
5. bỏng, bò, ngứa, tê, kim châm, “kim châm” hoặc cảm giác ngứa ran
6. ớn lạnh
7. ho
8. giảm tần suất hoặc số lượng nước tiểu
9. bệnh tiêu chảy
10. khó khăn trong việc di chuyển
11. chóng mặt hoặc choáng váng khi đứng dậy đột ngột từ tư thế nằm hoặc ngồi
12. ngất xỉu
13. nhịp tim nhanh, chậm hoặc không đều
14. sốt
15. cảm giác khó chịu hoặc bệnh tật chung
16. đau đầu
17. khàn tiếng
18. tăng huyết áp
19. cơn khát tăng dần
20. đau khớp
21. ăn mất ngon
22. đau lưng hoặc bên hông
23. đau cơ hoặc cứng
24. buồn nôn
25. tiểu đau hoặc khó
26. da nhợt nhạt
27. xác định các đốm đỏ trên da
28. sổ mũi
29. rùng mình
30. đau họng
31. đổ mồ hôi
32. sưng mặt, ngón tay, cánh tay hoặc cẳng chân
33. tức ngực
34. khó thở
35. khó ngủ
36. khó thở khi gắng sức
37. chảy máu hoặc bầm tím bất thường
38. mệt mỏi hoặc suy nhược bất thường
39. nôn mửa
40. tăng cân

Ít phổ biến

1. Đau ngực
2. vết loét, vết loét hoặc đốm trắng trên môi hoặc trong miệng
3. Viêm tuyến

Một số tác dụng phụ có thể xảy ra mà thường không cần chăm sóc y tế. Những tác dụng phụ này có thể biến mất trong quá trình điều trị khi cơ thể bạn thích nghi với thuốc. Ngoài ra, chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn có thể cho bạn biết về các cách để ngăn ngừa hoặc giảm một số tác dụng phụ này. Kiểm tra với chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn nếu bất kỳ tác dụng phụ nào sau đây tiếp tục hoặc gây khó chịu hoặc nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào về chúng:

Phổ biến hơn

1. Chảy máu, phồng rộp, bỏng rát, lạnh, đổi màu da, cảm giác đè ép, nổi mề đay, nhiễm trùng, viêm, ngứa, cục u, tê, đau, phát ban, mẩn đỏ, sẹo, đau nhức, châm chích, sưng tấy, đau, ngứa ran, loét hoặc ấm tại chỗ tiêm
2. sưng khớp

Ít phổ biến

1. Khô miệng

Các tác dụng phụ khác không được liệt kê cũng có thể xảy ra ở một số bệnh nhân. Nếu bạn nhận thấy bất kỳ tác dụng nào khác, hãy kiểm tra với chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn.

Gọi cho bác sĩ để được tư vấn y tế về tác dụng phụ. Bạn có thể báo cáo tác dụng phụ cho FDA theo số 1-800-FDA-1088.