Ipilimumab là gì? Công dụng, Liều dùng & tác dụng phụ

Mô tả và Tên thương hiệu

Thông tin thuốc được cung cấp bởi: IBM Micromedex

Thương hiệu Hoa Kỳ

1. Yervoy

Mô tả

Thuốc tiêm Ipilimumab được sử dụng để điều trị khối u ác tính (một loại ung thư da) đã di căn hoặc không thể loại bỏ bằng phẫu thuật. Nó là một kháng thể đơn dòng thay đổi hệ thống miễn dịch để giúp kiểm soát sự phát triển của các tế bào ung thư trên da.

Thuốc tiêm Ipilimumab cũng được sử dụng để giúp ngăn ngừa khối u ác tính tái phát sau khi phẫu thuật cắt bỏ.

Thuốc tiêm Ipilimumab được sử dụng kết hợp với các loại thuốc khác (ví dụ: nivolumab) để điều trị cho bệnh nhân bị ung thư thận chưa được điều trị trước đó đã di căn khắp cơ thể.

Thuốc tiêm Ipilimumab được sử dụng cùng với nivolumab để điều trị độ không ổn định của tế bào vi mô cao (MSI-H) hoặc ung thư đại trực tràng do thiếu sót sửa chữa không phù hợp (dMMR) (ung thư ruột kết hoặc trực tràng) đã di căn. Nó được dùng cho những bệnh nhân đã được điều trị ung thư khác (ví dụ, fluoropyrimidine, oxaliplatin, irinotecan) nhưng không có hiệu quả.

Thuốc tiêm Ipilimumab cũng được sử dụng với nivolumab để điều trị ung thư gan. Nó được dùng cho những bệnh nhân đã được điều trị bằng sorafenib trước đó.

Thuốc tiêm Ipilimumab cũng được sử dụng cùng với nivolumab như là phương pháp điều trị đầu tiên cho bệnh ung thư phổi không phải tế bào nhỏ di căn (ung thư đã di căn) ở những bệnh nhân có khối u biểu hiện PD-L1 và không có gen EGFR hoặc ALK bất thường. Bác sĩ của bạn sẽ thực hiện xét nghiệm để kiểm tra khối u PD-L1 trước khi bạn nhận thuốc này.

Thuốc tiêm Ipilimumab cũng được sử dụng với nivolumab và hai chu kỳ điều trị ung thư có chứa bạch kim và một loại thuốc ung thư khác như là phương pháp điều trị đầu tiên đối với di căn (ung thư đã di căn) hoặc tái phát (ung thư đã tái phát) ung thư phổi không phải tế bào nhỏ ( NSCLC) ở những bệnh nhân có khối u không có gen EGFR hoặc ALK bất thường. Bác sĩ của bạn sẽ thực hiện một xét nghiệm trước khi bạn nhận được thuốc này.

Thuốc này chỉ được sử dụng dưới sự giám sát ngay lập tức của bác sĩ.

Sản phẩm này có sẵn ở các dạng bào chế sau:

• Giải pháp

Trước khi sử dụng

Khi quyết định sử dụng một loại thuốc, những rủi ro của việc dùng thuốc phải được cân nhắc với những lợi ích mà nó mang lại. Đây là quyết định của bạn và bác sĩ của bạn. Đối với thuốc này, cần xem xét những điều sau:

Dị ứng

Cho bác sĩ biết nếu bạn đã từng có bất kỳ phản ứng bất thường hoặc dị ứng với thuốc này hoặc bất kỳ loại thuốc nào khác. Cũng nói với chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn nếu bạn có bất kỳ loại dị ứng nào khác, chẳng hạn như với thực phẩm, thuốc nhuộm, chất bảo quản hoặc động vật. Đối với các sản phẩm không kê đơn, hãy đọc kỹ nhãn hoặc thành phần đóng gói.

Nhi khoa

Các nghiên cứu thích hợp được thực hiện cho đến nay đã không chứng minh được các vấn đề cụ thể ở trẻ em có thể hạn chế tính hữu ích của việc tiêm ipilimumab để điều trị u ác tính và tính không ổn định của tế bào vi mô cao (MSI-H) hoặc ung thư đại trực tràng thiếu sửa chữa không phù hợp (dMMR) ở trẻ em từ 12 tuổi trở lên. Chưa xác định được tính an toàn và hiệu quả ở trẻ em dưới 12 tuổi để điều trị các bệnh lý khác đã được phê duyệt.

Các nghiên cứu thích hợp đã không được thực hiện về mối quan hệ của tuổi với tác dụng của thuốc tiêm ipilimumab để giúp ngăn ngừa khối u ác tính quay trở lại sau khi phẫu thuật cắt bỏ, hoặc để điều trị ung thư thận ở trẻ em. An toàn và hiệu quả chưa được thiết lập.

Lão khoa

Các nghiên cứu thích hợp được thực hiện cho đến nay đã không chứng minh được các vấn đề cụ thể về lão khoa sẽ hạn chế tính hữu ích của việc tiêm ipilimumab ở người cao tuổi.

Cho con bú

Không có nghiên cứu đầy đủ ở phụ nữ để xác định nguy cơ trẻ sơ sinh khi sử dụng thuốc này trong thời kỳ cho con bú. Cân nhắc lợi ích tiềm năng so với những rủi ro có thể xảy ra trước khi dùng thuốc này khi cho con bú.

Tương tác thuốc

Mặc dù một số loại thuốc nhất định hoàn toàn không nên được sử dụng cùng nhau, trong những trường hợp khác, hai loại thuốc khác nhau có thể được sử dụng cùng nhau ngay cả khi có thể xảy ra tương tác. Trong những trường hợp này, bác sĩ có thể muốn thay đổi liều lượng hoặc có thể cần phải có các biện pháp phòng ngừa khác. Khi bạn đang nhận thuốc này, điều đặc biệt quan trọng là chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn phải biết liệu bạn có đang dùng bất kỳ loại thuốc nào được liệt kê dưới đây hay không. Các tương tác sau đây đã được chọn trên cơ sở ý nghĩa tiềm năng của chúng và không nhất thiết phải bao gồm tất cả.

Sử dụng thuốc này với bất kỳ loại thuốc nào sau đây thường không được khuyến khích, nhưng có thể được yêu cầu trong một số trường hợp. Nếu cả hai loại thuốc được kê cùng nhau, bác sĩ có thể thay đổi liều lượng hoặc tần suất bạn sử dụng một hoặc cả hai loại thuốc.

• Tofacitinib

Tương tác khác

Một số loại thuốc không nên được sử dụng tại hoặc xung quanh thời điểm ăn thực phẩm hoặc ăn một số loại thực phẩm vì có thể xảy ra tương tác. Sử dụng rượu hoặc thuốc lá với một số loại thuốc cũng có thể gây ra tương tác. Thảo luận với chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn về việc sử dụng thuốc cùng với thức ăn, rượu hoặc thuốc lá.

Các vấn đề y tế khác

Sự hiện diện của các vấn đề y tế khác có thể ảnh hưởng đến việc sử dụng thuốc này. Hãy chắc chắn rằng bạn nói với bác sĩ nếu bạn có bất kỳ vấn đề y tế nào khác, đặc biệt là:

• Vấn đề về tuyến thượng thận hoặc
• Phản ứng dị ứng trên da (ví dụ: viêm da, hội chứng Stevens-Johnson, hoại tử biểu bì nhiễm độc), nghiêm trọng hoặc
• Bệnh tự miễn (ví dụ: bệnh Crohn, lupus, bệnh sarcoidosis, viêm loét đại tràng) hoặc
• Viêm ruột kết (viêm ruột) hoặc
• Bệnh tiểu đường hoặc
• Các vấn đề về mắt hoặc thị lực (ví dụ: viêm tầng sinh môn, viêm mống mắt, viêm màng bồ đào) hoặc
• Hội chứng Guillain-Barré hoặc
• Thiếu máu tan máu (rối loạn máu) hoặc
• Viêm gan (viêm gan) hoặc
• Cường giáp (tuyến giáp hoạt động quá mức) hoặc
• Suy tuyến yên (lượng hormone tuyến yên thấp) hoặc
• Suy giáp (tuyến giáp hoạt động kém) hoặc
• Ruột hoặc thủng ruột (một lỗ trên ruột) hoặc
• Viêm màng não (viêm não) hoặc
• Bệnh nhược cơ (yếu cơ nghiêm trọng) hoặc
• Viêm thận (viêm thận) hoặc
• Cấy ghép nội tạng, gần đây hoặc tiền sử của hoặc
• Viêm tụy (viêm tụy) hoặc
• Viêm màng ngoài tim (viêm tim) hoặc
• Bệnh thần kinh ngoại biên (vấn đề thần kinh ở tay và chân) hoặc
• Viêm phổi (viêm phổi) —Sử dụng một cách thận trọng. Có thể làm cho những điều kiện tồi tệ hơn.

• Bệnh nhân đã được cấy ghép tế bào gốc tạo máu toàn thể (HSCT) —Sử dụng một cách thận trọng. Có thể gây ra các tác dụng phụ trở nên tồi tệ hơn.

Sử dụng hợp lý

Thuốc dùng để điều trị ung thư rất mạnh và có thể có nhiều tác dụng phụ. Trước khi nhận thuốc này, hãy chắc chắn rằng bạn hiểu tất cả các rủi ro và lợi ích. Điều quan trọng là bạn phải hợp tác chặt chẽ với bác sĩ trong quá trình điều trị.

Y tá hoặc chuyên gia y tế được đào tạo khác sẽ cung cấp cho bạn loại thuốc này tại cơ sở y tế. Nó được đưa qua một cây kim được đặt vào một trong các tĩnh mạch của bạn. Nó phải được tiêm từ từ, do đó kim sẽ phải giữ nguyên vị trí trong ít nhất 30 đến 90 phút.

Thuốc này thường được tiêm 2, 3 hoặc 6 tuần một lần. Bác sĩ của bạn có thể điều chỉnh tần suất bạn sẽ nhận được thuốc này hoặc thời gian truyền thuốc.

Bác sĩ sẽ cho bạn các loại thuốc khác (ví dụ: thuốc steroid) trước khi bạn nhận thuốc này và trong quá trình điều trị để giúp ngăn ngừa các tác dụng không mong muốn.

Thuốc này đi kèm với Hướng dẫn sử dụng thuốc. Đọc và làm theo những hướng dẫn này thật cẩn thận. Hỏi bác sĩ của bạn nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào.

Liều bị nhỡ

Thuốc này cần được tiêm theo một lịch trình cố định. Nếu bạn bỏ lỡ một liều hoặc quên sử dụng thuốc của mình, hãy gọi cho bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn để được hướng dẫn.

Các biện pháp phòng ngừa

Điều rất quan trọng là bác sĩ của bạn phải kiểm tra tiến trình của bạn khi thăm khám thường xuyên để đảm bảo rằng thuốc này đang hoạt động tốt. Có thể cần xét nghiệm máu để kiểm tra các tác dụng không mong muốn.

Nhận thuốc này khi bạn đang mang thai có thể gây hại cho thai nhi của bạn. Sử dụng một hình thức ngừa thai hiệu quả để tránh mang thai trong khi điều trị và ít nhất 3 tháng sau liều cuối cùng của bạn. Nếu bạn nghĩ rằng bạn đã mang thai trong khi nhận thuốc, hãy nói với bác sĩ của bạn ngay lập tức.

Viêm ruột kết (viêm ruột kết) có thể xảy ra với thuốc này. Hãy cho bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn bị đau hoặc đau dạ dày, tiêu chảy ra nước hoặc có máu, hoặc sốt sau khi nhận thuốc.

Kiểm tra với bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn bị đau hoặc căng ở bụng trên, phân nhạt màu, nước tiểu sẫm màu, chán ăn, buồn nôn, nôn mửa, mắt hoặc da vàng. Đây có thể là các triệu chứng của một vấn đề nghiêm trọng về gan.

Các phản ứng da nghiêm trọng (ví dụ: viêm da tróc vảy, hội chứng Stevens-Johnson, phát ban do thuốc với tăng bạch cầu ái toan và hội chứng toàn thân (DRESS), hoặc hoại tử biểu bì nhiễm độc) có thể xảy ra với thuốc này. Kiểm tra với bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn bị phồng rộp, bong tróc da hoặc lỏng lẻo, ớn lạnh, ho, tiêu chảy, ngứa, đau khớp hoặc cơ, mắt bị kích thích đỏ, tổn thương da đỏ, thường có trung tâm màu tím, mụn trứng cá hoặc da nặng phát ban, đau họng, vết loét hoặc vết loét trên da, miệng hoặc môi, sưng hạch, chảy máu hoặc bầm tím bất thường, hoặc mệt mỏi hoặc suy nhược bất thường trong khi bạn đang dùng thuốc này.

Kiểm tra với bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn đang bị yếu bất thường của cánh tay hoặc chân, hoặc cảm giác nóng, tê, ngứa ran hoặc đau ở cánh tay, bàn tay, chân hoặc bàn chân. Đây có thể là các triệu chứng của một vấn đề thần kinh nghiêm trọng có thể dẫn đến tê liệt.

Các vấn đề nghiêm trọng với tuyến thượng thận, tuyến yên hoặc tuyến giáp (tuyến hormone) có thể xảy ra khi bạn đang dùng thuốc này. Hãy cho bác sĩ biết nếu bạn bắt đầu bị đau đầu liên tục hoặc bất thường, thay đổi tâm trạng hoặc hành vi (ví dụ: cáu kỉnh hoặc đãng trí), choáng váng, chóng mặt hoặc ngất xỉu, chậm chạp bất thường hoặc tăng cân.

Kiểm tra với bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bị mờ mắt, khó đọc, đau mắt hoặc bất kỳ thay đổi nào khác về thị lực xảy ra khi bạn đang dùng thuốc này. Bác sĩ của bạn có thể muốn mắt của bạn được kiểm tra bởi một bác sĩ nhãn khoa (bác sĩ nhãn khoa).

Thuốc này có thể làm tăng nguy cơ mắc các vấn đề khác do hệ thống miễn dịch gây ra, bao gồm viêm phổi (viêm phổi), viêm thận (vấn đề về thận) hoặc viêm não (viêm não). Kiểm tra với bác sĩ nếu bạn bị đau ngực, dịch tiết phế quản dày đặc, khó thở, nước tiểu có máu hoặc đục, mệt mỏi hoặc suy nhược bất thường, buồn nôn, nôn mửa, tăng cân bất thường, sưng mặt, bàn chân hoặc cẳng chân, lú lẫn, khó chịu, nhức đầu, co giật hoặc cứng cổ.

Thuốc này có thể gây viêm cơ tim (cơ tim) được gọi là viêm cơ tim. Kiểm tra với bác sĩ ngay lập tức nếu bạn bị đau ngực hoặc khó chịu, sốt, ớn lạnh, tim đập nhanh hoặc khó thở.

Thuốc này có thể gây ra các phản ứng liên quan đến tiêm truyền, có thể đe dọa tính mạng và cần được chăm sóc y tế ngay lập tức. Hãy cho bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn bắt đầu bị sốt, ớn lạnh hoặc run rẩy, chóng mặt, khó thở, ngứa hoặc phát ban, choáng váng hoặc ngất xỉu sau khi dùng thuốc này.

Thuốc này có thể làm tăng nguy cơ thải ghép nội tạng của bạn. Nói chuyện với bác sĩ của bạn về nguy cơ này.

Phản ứng phụ

Cùng với những tác dụng cần thiết, thuốc có thể gây ra một số tác dụng không mong muốn. Mặc dù không phải tất cả các tác dụng phụ này đều có thể xảy ra, nhưng nếu chúng xảy ra, họ có thể cần được chăm sóc y tế.

Kiểm tra với bác sĩ hoặc y tá của bạn ngay lập tức nếu xảy ra bất kỳ tác dụng phụ nào sau đây:

Phổ biến hơn

1. Phân có máu, đen hoặc hắc ín
2. bệnh tiêu chảy
3. sốt
4. ợ nóng
5. khó tiêu
6. ngứa, phát ban da
7. buồn nôn
8. đau bụng dữ dội, chuột rút hoặc bỏng rát
9. mệt mỏi hoặc suy nhược bất thường
10. nôn mửa
11. nôn mửa vật chất trông giống như bã cà phê, nghiêm trọng và tiếp tục
12. tiêu chảy ra nước hoặc có máu

Ít phổ biến

1. Phồng rộp, đóng vảy, kích ứng, ngứa hoặc đỏ da
2. nước tiểu có máu hoặc đục
3. mờ mắt hoặc những thay đổi khác về thị lực
4. bỏng, khô hoặc ngứa mắt
5. bỏng, ngứa ran, tê hoặc đau ở bàn tay, cánh tay, bàn chân hoặc chân
6. đau ngực
7. ớn lạnh
8. phân màu đất sét
9. ho
10. da nứt nẻ, khô hoặc có vảy
11. Nước tiểu đậm
12. sạm da
13. giảm sự thèm ăn
14. giảm tần suất hoặc số lượng nước tiểu
15. khó thở, nhai, nuốt hoặc nói
16. chóng mặt
17. tầm nhìn đôi
18. sụp mí mắt
19. buồn ngủ
20. chảy nước mắt hoặc chảy nước mắt nhiều
21. đau mắt hoặc nhạy cảm với ánh sáng
22. ngất xỉu
23. nhức đầu, có thể nghiêm trọng
24. phát ban hoặc hàn
25. ăn mất ngon
26. tinh thần suy sụp
27. yếu cơ
28. đau, ngứa, rát, sưng, chảy máu hoặc nổi cục dưới da nơi kim được đặt
29. tiểu đau hoặc khó
30. đỏ, đau hoặc sưng mắt, mí mắt hoặc lớp lót bên trong của mí mắt
31. cảm giác kim châm
32. mệt mỏi nghiêm trọng
33. đau họng
34. vết loét, vết loét hoặc đốm trắng trên môi hoặc trong miệng
35. đau nhói
36. đau dạ dày
37. sưng mặt, bàn chân hoặc cẳng chân
38. Viêm tuyến
39. chảy máu hoặc bầm tím bất thường
40. tăng cân bất thường
41. mắt hoặc da vàng

Quý hiếm

1. Sự lo ngại
2. đầy hơi
3. da xanh hoặc nhợt nhạt
4. đau ngực, có thể di chuyển đến cánh tay trái, cổ hoặc vai
5. lú lẫn
6. táo bón
7. khó khăn với việc di chuyển
8. tim đập nhanh
9. cảm giác khó chịu hoặc bệnh tật chung
10. cơn khát tăng dần
11. đau lưng hoặc bên hông
12. đau cơ hoặc cứng
13. yếu cơ
14. đau hoặc rát cổ họng
15. đau, sưng hoặc đỏ ở các khớp
16. đau bụng hoặc bên hông, có thể lan ra sau lưng
17. kích ứng da hoặc phát ban, bao gồm phát ban trông giống như bệnh vẩy nến
18. vết loét, vết hàn hoặc mụn nước trên da
19. cứng cổ hoặc lưng

Tỷ lệ mắc phải không được biết

1. Đau lưng, chân hoặc đau dạ dày
2. phồng rộp, bong tróc hoặc bong tróc da
3. chảy máu nướu răng
4. sưng toàn thân
5. không có khả năng cử động tay và chân
6. đau khớp hoặc cơ
7. chảy máu cam
8. đỏ mắt khó chịu
9. tổn thương da đỏ, thường có trung tâm màu tím
10. đau nhói

Một số tác dụng phụ có thể xảy ra mà thường không cần chăm sóc y tế. Những tác dụng phụ này có thể biến mất trong quá trình điều trị khi cơ thể bạn thích nghi với thuốc. Ngoài ra, chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn có thể cho bạn biết về các cách để ngăn ngừa hoặc giảm một số tác dụng phụ này. Kiểm tra với chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn nếu bất kỳ tác dụng phụ nào sau đây tiếp tục hoặc gây khó chịu hoặc nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào về chúng:

Phổ biến hơn

1. Đau đầu
2. khó ngủ
3. giảm cân

Các tác dụng phụ khác không được liệt kê cũng có thể xảy ra ở một số bệnh nhân. Nếu bạn nhận thấy bất kỳ tác dụng nào khác, hãy kiểm tra với chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn.

Gọi cho bác sĩ để được tư vấn y tế về tác dụng phụ. Bạn có thể báo cáo tác dụng phụ cho FDA theo số 1-800-FDA-1088.