Ledipasvir và Sofosbuvir là gì? Công dụng, Liều dùng & tác dụng phụ

Mô tả và Tên thương hiệu

Thông tin thuốc được cung cấp bởi: IBM Micromedex

Thương hiệu Hoa Kỳ

1. Harvoni

Mô tả

Kết hợp Ledipasvir và sofosbuvir được sử dụng cùng với hoặc không kèm theo ribavirin để điều trị nhiễm trùng viêm gan C mãn tính ở người lớn và trẻ em từ 3 tuổi trở lên (bao gồm cả bệnh nhân ghép gan, có hoặc không có xơ gan).

Thuốc này chỉ có sẵn với đơn thuốc của bác sĩ.

Sản phẩm này có sẵn ở các dạng bào chế sau:

• Gói
• Máy tính bảng

Trước khi sử dụng

Khi quyết định sử dụng một loại thuốc, những rủi ro của việc dùng thuốc phải được cân nhắc với những lợi ích mà nó mang lại. Đây là quyết định của bạn và bác sĩ của bạn. Đối với thuốc này, cần xem xét những điều sau:

Dị ứng

Cho bác sĩ biết nếu bạn đã từng có bất kỳ phản ứng bất thường hoặc dị ứng với thuốc này hoặc bất kỳ loại thuốc nào khác. Cũng nói với chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn nếu bạn có bất kỳ loại dị ứng nào khác, chẳng hạn như với thực phẩm, thuốc nhuộm, chất bảo quản hoặc động vật. Đối với các sản phẩm không kê đơn, hãy đọc kỹ nhãn hoặc thành phần đóng gói.

Nhi khoa

Nghiên cứu thích hợp đã không được thực hiện trên các mối quan hệ của tuổi với tác dụng của sự kết hợp ledipasvir và sofosbuvir ở trẻ em dưới 3 tuổi. An toàn và hiệu quả chưa được thiết lập.

Lão khoa

Các nghiên cứu thích hợp được thực hiện cho đến nay đã không chứng minh được các vấn đề cụ thể về lão khoa sẽ hạn chế tính hữu ích của việc kết hợp ledipasvir và sofosbuvir ở người cao tuổi.

Cho con bú

Không có nghiên cứu đầy đủ ở phụ nữ để xác định nguy cơ trẻ sơ sinh khi sử dụng thuốc này trong thời kỳ cho con bú. Cân nhắc lợi ích tiềm năng so với những rủi ro có thể xảy ra trước khi dùng thuốc này khi cho con bú.

Tương tác thuốc

Mặc dù một số loại thuốc nhất định hoàn toàn không nên được sử dụng cùng nhau, trong những trường hợp khác, hai loại thuốc khác nhau có thể được sử dụng cùng nhau ngay cả khi có thể xảy ra tương tác. Trong những trường hợp này, bác sĩ có thể muốn thay đổi liều lượng hoặc có thể cần phải có các biện pháp phòng ngừa khác. Khi bạn đang dùng thuốc này, điều đặc biệt quan trọng là chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn phải biết liệu bạn có đang dùng bất kỳ loại thuốc nào được liệt kê dưới đây hay không. Các tương tác sau đây đã được chọn trên cơ sở ý nghĩa tiềm năng của chúng và không nhất thiết phải bao gồm tất cả.

Không khuyến khích sử dụng thuốc này với bất kỳ loại thuốc nào sau đây. Bác sĩ có thể quyết định không điều trị cho bạn bằng thuốc này hoặc thay đổi một số loại thuốc khác mà bạn dùng.

• Rifampin

Sử dụng thuốc này với bất kỳ loại thuốc nào sau đây thường không được khuyến khích, nhưng có thể được yêu cầu trong một số trường hợp. Nếu cả hai loại thuốc được kê cùng nhau, bác sĩ có thể thay đổi liều lượng hoặc tần suất bạn sử dụng một hoặc cả hai loại thuốc.

• Nhôm cacbonat, Cơ bản
• Nhôm hydroxit
• Phốt phát nhôm
• Amiodarone
• Atorvastatin
• Canxi cacbonat
• Capmatinib
• Carbamazepine
• Cimetidine
• Dexlansoprazole
• Digoxin
• Dihydroxyal nhôm Aminoaxetat
• Dihydroxyal nhôm natri cacbonat
• Esomeprazole
• Famotidine
• Fosphenytoin
• Lansoprazole
• Magaldrate
• Magiê cacbonat
• Magie Hydroxit
• Magie oxit
• Magie Trisilicat
• Nizatidine
• Omeprazole
• Oxcarbazepine
• Pantoprazole
• Phenobarbital
• Phenytoin
• Rabeprazole
• Ranitidine
• Rifabutin
• Rifampin
• Rifapentine
• Rosuvastatin
• Simeprevir
• Natri Bicacbonat
• St John’s Wort
• Tenofovir Disoproxil Fumarate
• Tipranavir
• Warfarin

Tương tác khác

Một số loại thuốc không nên được sử dụng tại hoặc xung quanh thời điểm ăn thực phẩm hoặc ăn một số loại thực phẩm vì có thể xảy ra tương tác. Sử dụng rượu hoặc thuốc lá với một số loại thuốc cũng có thể gây ra tương tác. Thảo luận với chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn về việc sử dụng thuốc cùng với thức ăn, rượu hoặc thuốc lá.

Các vấn đề y tế khác

Sự hiện diện của các vấn đề y tế khác có thể ảnh hưởng đến việc sử dụng thuốc này. Hãy chắc chắn rằng bạn nói với bác sĩ nếu bạn có bất kỳ vấn đề y tế nào khác, đặc biệt là:

• Bệnh tim hoặc
• Bệnh gan, tiến triển — Có thể làm tăng nguy cơ nhịp tim chậm (nhịp tim chậm).

• Nhiễm viêm gan B, tiền sử — Thận trọng khi sử dụng. Có thể khiến bệnh này hoạt động trở lại.

• Bệnh thận, nghiêm trọng — Không biết liệu thuốc này có hiệu quả ở những bệnh nhân bị tình trạng này hay không.

• Các vấn đề về gan hoặc
• Ghép gan, tiền sử — Thận trọng khi sử dụng. Có thể làm cho những điều kiện tồi tệ hơn.

Sử dụng hợp lý

Dùng thuốc này đúng theo chỉ dẫn của bác sĩ. Không dùng nhiều hơn, không dùng thường xuyên hơn và không dùng lâu hơn so với chỉ định của bác sĩ.

Thuốc này phải đi kèm với tờ rơi thông tin bệnh nhân. Đọc và làm theo thông tin một cách cẩn thận. Hỏi bác sĩ của bạn nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào.

Bạn có thể dùng thuốc này cùng với thức ăn hoặc không.

Nếu bạn đang sử dụng viên uống:

• Không mở gói cho đến khi sẵn sàng sử dụng. Không sử dụng gói nếu con dấu bị vỡ hoặc hư hỏng.
• Giữ gói có đường cắt ở trên và lắc nhẹ để các viên lắng xuống.
• Xé hoặc cắt gói theo đường cắt.
• Nuốt viên thuốc uống với nước. Đừng nghiền nát hoặc nhai chúng.
• Nếu viên uống được dùng cùng với thức ăn, hãy rắc viên lên 1 hoặc nhiều thìa thức ăn mềm không có tính axit (ví dụ: bánh pudding, xi-rô sô cô la, khoai tây nghiền và kem) ở nhiệt độ phòng hoặc thấp hơn.
• Nuốt hỗn hợp ngay lập tức (trong vòng 30 phút). Đừng tiết kiệm bất kỳ hỗn hợp nào để sử dụng sau này.

Để giúp loại bỏ hoàn toàn nhiễm trùng của bạn, kết hợp ledipasvir và sofosbuvir phải được thực hiện trong toàn bộ thời gian điều trị, ngay cả khi bạn bắt đầu cảm thấy tốt hơn sau một vài ngày. Ngoài ra, điều quan trọng là phải giữ lượng thuốc trong cơ thể của bạn ở mức ổn định. Để giúp giữ số lượng không đổi, thuốc này phải được sử dụng theo lịch trình thường xuyên.

Nếu bạn đang dùng thuốc kháng axit có chứa nhôm hoặc magie hydroxit, hãy uống 4 giờ trước hoặc sau khi dùng kết hợp ledipasvir và sofosbuvir.

Liều lượng

Liều dùng của thuốc này sẽ khác nhau đối với những bệnh nhân khác nhau. Thực hiện theo đơn đặt hàng của bác sĩ hoặc các chỉ dẫn trên nhãn. Thông tin sau đây chỉ bao gồm các liều trung bình của thuốc này. Nếu liều của bạn khác, đừng thay đổi nó trừ khi bác sĩ yêu cầu bạn làm như vậy.

Lượng thuốc bạn dùng tùy thuộc vào độ mạnh của thuốc. Ngoài ra, số liều bạn dùng mỗi ngày, thời gian cho phép giữa các liều và khoảng thời gian bạn dùng thuốc phụ thuộc vào vấn đề y tế mà bạn đang sử dụng thuốc.

• Đối với dạng bào chế uống (viên hoặc viên nén):
  • Đối với nhiễm vi rút viêm gan C:
    • Người lớn — 1 viên mỗi ngày một lần, dùng trong 12 hoặc 24 tuần. Mỗi viên chứa ledipasvir 90 miligam (mg) và sofosbuvir 400 mg.
    • Trẻ em từ 3 tuổi trở lên nặng ít nhất 35 kilôgam (kg) — Liều lượng dựa trên trọng lượng cơ thể và phải do bác sĩ xác định. Liều thường là 1 viên (chứa ledipasvir 90 mg và sofosbuvir 400 mg) một lần một ngày, hoặc hai viên (chứa ledipasvir 45 mg và 200 mg sofosbuvir) một lần một ngày, hoặc hai gói viên nén (chứa ledipasvir 45 mg và 200 mg sofosbuvir) mỗi ngày một lần, dùng trong 12 hoặc 24 tuần.
    • Trẻ em từ 3 tuổi trở lên cân nặng từ 17 đến dưới 35 kg — Liều lượng dựa trên trọng lượng cơ thể và phải do bác sĩ xác định. Liều thường là một viên (chứa ledipasvir 45 mg và 200 mg sofosbuvir) mỗi ngày một lần, hoặc một gói thuốc viên (chứa ledipasvir 45 mg và 200 mg sofosbuvir) mỗi ngày một lần, dùng trong 12 hoặc 24 tuần.
    • Trẻ em từ 3 tuổi trở lên có cân nặng dưới 17 kg — Liều lượng dựa trên trọng lượng cơ thể và phải do bác sĩ xác định. Liều thường là một gói thuốc viên (chứa ledipasvir 33,75 mg và 150 mg sofosbuvir) mỗi ngày một lần, dùng trong 12 hoặc 24 tuần.
    • Trẻ em dưới 3 tuổi — Việc sử dụng và liều lượng phải do bác sĩ của bạn xác định.

Liều bị nhỡ

Nếu bạn bỏ lỡ một liều thuốc này, hãy dùng thuốc càng sớm càng tốt. Tuy nhiên, nếu gần đến lúc dùng liều tiếp theo, hãy bỏ qua liều đã quên và quay lại lịch dùng thuốc thông thường của bạn. Không dùng liều gấp đôi.

Lưu trữ

Tránh xa tầm tay trẻ em.

Không giữ thuốc đã lỗi thời hoặc thuốc không còn cần thiết.

Hỏi chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn cách bạn nên loại bỏ bất kỳ loại thuốc nào bạn không sử dụng.

Bảo quản thuốc trong bao bì kín ở nhiệt độ phòng, tránh nhiệt, ẩm và ánh sáng trực tiếp. Không bị đóng băng.

Giữ thuốc trong hộp đựng ban đầu.

Các biện pháp phòng ngừa

Điều rất quan trọng là bác sĩ của bạn phải kiểm tra tiến trình của bạn khi thăm khám thường xuyên để đảm bảo thuốc này hoạt động bình thường. Có thể cần xét nghiệm máu để kiểm tra các tác dụng không mong muốn.

Sử dụng thuốc này cùng với ribavirin khi bạn đang mang thai có thể gây hại cho thai nhi của bạn. Những loại thuốc này cũng có thể gây ra dị tật bẩm sinh nếu người cha sử dụng nó khi bạn tình của mình mang thai. Nếu bạn có thai khi đang sử dụng các loại thuốc này và trong 6 tháng sau khi kết thúc điều trị, hãy báo ngay cho bác sĩ.

Sử dụng thuốc này với amiodarone có thể gây ra nhịp tim chậm. Kiểm tra với bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn bị đau ngực hoặc khó chịu, choáng váng, chóng mặt hoặc ngất xỉu, khó thở, nhịp tim chậm hoặc không đều hoặc mệt mỏi bất thường.

Không dùng các loại thuốc khác trừ khi chúng đã được thảo luận với bác sĩ của bạn. Điều này bao gồm thuốc theo toa hoặc không kê đơn (không kê đơn [OTC]) và thảo dược (ví dụ: St. John’s wort) hoặc chất bổ sung vitamin.

Phản ứng phụ

Cùng với những tác dụng cần thiết, thuốc có thể gây ra một số tác dụng không mong muốn. Mặc dù không phải tất cả các tác dụng phụ này đều có thể xảy ra, nhưng nếu chúng xảy ra, họ có thể cần được chăm sóc y tế.

Kiểm tra với bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu xảy ra bất kỳ tác dụng phụ nào sau đây:

Tỷ lệ mắc phải không được biết

1. Đau hoặc khó chịu ở ngực
2. choáng váng, chóng mặt hoặc ngất xỉu
3. nhịp tim chậm hoặc không đều
4. khó thở
5. mệt mỏi bất thường

Một số tác dụng phụ có thể xảy ra mà thường không cần chăm sóc y tế. Những tác dụng phụ này có thể biến mất trong quá trình điều trị khi cơ thể bạn thích nghi với thuốc. Ngoài ra, chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn có thể cho bạn biết về các cách để ngăn ngừa hoặc giảm một số tác dụng phụ này. Kiểm tra với chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn nếu bất kỳ tác dụng phụ nào sau đây tiếp tục hoặc gây khó chịu hoặc nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào về chúng:

Phổ biến hơn

1. Ho
2. bệnh tiêu chảy
3. đau đầu
4. cáu gắt
5. thiếu hoặc mất sức
6. đau cơ
7. buồn nôn
8. khó ngủ

Ít phổ biến

1. Chán nản
2. chóng mặt
3. cảm thấy buồn hoặc trống rỗng
4. chán ăn
5. mất hứng thú hoặc niềm vui
6. khó tập trung

Các tác dụng phụ khác không được liệt kê cũng có thể xảy ra ở một số bệnh nhân. Nếu bạn nhận thấy bất kỳ tác dụng nào khác, hãy kiểm tra với chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn.

Gọi cho bác sĩ để được tư vấn y tế về tác dụng phụ. Bạn có thể báo cáo tác dụng phụ cho FDA theo số 1-800-FDA-1088.