Lenalidomide là gì? Công dụng, Liều dùng & tác dụng phụ

Mô tả và Tên thương hiệu

Thông tin thuốc được cung cấp bởi: IBM Micromedex

Thương hiệu Hoa Kỳ

1. Revlimid

Mô tả

Lenalidomide được sử dụng để điều trị bệnh thiếu máu (tế bào hồng cầu thấp) ở những bệnh nhân mắc một số loại hội chứng rối loạn sinh tủy (MDS). Bệnh nhân mắc MDS có thể có số lượng hồng cầu rất thấp và cần phải truyền máu.

Lenalidomide cũng được sử dụng kết hợp với dexamethasone để điều trị đa u tủy (ung thư tế bào plasma). Nó cũng được sử dụng để điều trị duy trì ở bệnh nhân đa u tủy sau khi cấy ghép tế bào gốc tạo máu tự thân (ghép tế bào gốc sử dụng tế bào gốc của chính bạn).

Lenalidomide cũng được sử dụng để điều trị ung thư hạch tế bào lớp áo (MCL) ở những bệnh nhân đã được điều trị trước đó bằng bortezomib và một loại thuốc bổ sung không hoạt động tốt.

Lenalidomide cũng được sử dụng cùng với rituximab để điều trị u lympho nang (FL) và u lympho vùng biên (MZL) đã được điều trị trước đó.

Thuốc này chỉ có sẵn trong một chương trình phân phối hạn chế được gọi là chương trình Revlimid® REMS (Chiến lược Giảm thiểu và Đánh giá Rủi ro).

Sản phẩm này có sẵn ở các dạng bào chế sau:

• Viên con nhộng

Trước khi sử dụng

Khi quyết định sử dụng một loại thuốc, những rủi ro của việc dùng thuốc phải được cân nhắc với những lợi ích mà nó mang lại. Đây là quyết định của bạn và bác sĩ của bạn. Đối với thuốc này, cần xem xét những điều sau:

Dị ứng

Cho bác sĩ biết nếu bạn đã từng có bất kỳ phản ứng bất thường hoặc dị ứng với thuốc này hoặc bất kỳ loại thuốc nào khác. Cũng nói với chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn nếu bạn có bất kỳ loại dị ứng nào khác, chẳng hạn như với thực phẩm, thuốc nhuộm, chất bảo quản hoặc động vật. Đối với các sản phẩm không kê đơn, hãy đọc kỹ nhãn hoặc thành phần đóng gói.

Nhi khoa

Nghiên cứu thích hợp đã không được thực hiện trên các mối quan hệ của tuổi với tác dụng của lenalidomide ở trẻ em. An toàn và hiệu quả chưa được thiết lập.

Lão khoa

Các nghiên cứu thích hợp được thực hiện cho đến nay đã không chứng minh được các vấn đề cụ thể về lão khoa sẽ hạn chế tính hữu ích của lenalidomide ở người cao tuổi. Tuy nhiên, bệnh nhân cao tuổi có nhiều khả năng gặp các vấn đề về đông máu, vấn đề về nhịp tim (ví dụ: rung tâm nhĩ) và các vấn đề về thận, có thể cần thận trọng và điều chỉnh liều lượng cho bệnh nhân dùng thuốc này.

Cho con bú

Không có nghiên cứu đầy đủ ở phụ nữ để xác định nguy cơ trẻ sơ sinh khi sử dụng thuốc này trong thời kỳ cho con bú. Cân nhắc lợi ích tiềm năng so với những rủi ro có thể xảy ra trước khi dùng thuốc này khi cho con bú.

Tương tác thuốc

Mặc dù một số loại thuốc nhất định hoàn toàn không nên được sử dụng cùng nhau, trong những trường hợp khác, hai loại thuốc khác nhau có thể được sử dụng cùng nhau ngay cả khi có thể xảy ra tương tác. Trong những trường hợp này, bác sĩ có thể muốn thay đổi liều lượng hoặc có thể cần phải có các biện pháp phòng ngừa khác. Khi bạn đang dùng thuốc này, điều đặc biệt quan trọng là chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn phải biết liệu bạn có đang dùng bất kỳ loại thuốc nào được liệt kê dưới đây hay không. Các tương tác sau đây đã được chọn trên cơ sở ý nghĩa tiềm năng của chúng và không nhất thiết phải bao gồm tất cả.

Sử dụng thuốc này với bất kỳ loại thuốc nào sau đây có thể làm tăng nguy cơ mắc một số tác dụng phụ, nhưng sử dụng cả hai loại thuốc có thể là cách điều trị tốt nhất cho bạn. Nếu cả hai loại thuốc được kê cùng nhau, bác sĩ có thể thay đổi liều lượng hoặc tần suất bạn sử dụng một hoặc cả hai loại thuốc.

• Digoxin

Tương tác khác

Một số loại thuốc không nên được sử dụng tại hoặc xung quanh thời điểm ăn thực phẩm hoặc ăn một số loại thực phẩm vì có thể xảy ra tương tác. Sử dụng rượu hoặc thuốc lá với một số loại thuốc cũng có thể gây ra tương tác. Thảo luận với chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn về việc sử dụng thuốc cùng với thức ăn, rượu hoặc thuốc lá.

Các vấn đề y tế khác

Sự hiện diện của các vấn đề y tế khác có thể ảnh hưởng đến việc sử dụng thuốc này. Hãy chắc chắn rằng bạn nói với bác sĩ nếu bạn có bất kỳ vấn đề y tế nào khác, đặc biệt là:

• Các vấn đề về đông máu (ví dụ: huyết khối tĩnh mạch sâu, thuyên tắc phổi) hoặc
• Đau tim, gần đây hoặc
• Bệnh gan hoặc
• Giảm bạch cầu trung tính (số lượng tế bào bạch cầu thấp) hoặc
• Đột quỵ, tiền sử của hoặc
• Giảm tiểu cầu (số lượng tiểu cầu thấp) hoặc
• Các vấn đề về tuyến giáp — Sử dụng một cách thận trọng. Có thể làm cho những điều kiện tồi tệ hơn.

• Tăng lipid máu (cholesterol cao hoặc chất béo trong máu) hoặc
• Tăng huyết áp (huyết áp cao) hoặc
• Hút thuốc — Có thể làm tăng nguy cơ mắc các tác dụng phụ nghiêm trọng hơn.

• Nhiễm trùng — Có thể làm giảm khả năng chống nhiễm trùng của cơ thể bạn.

• Bệnh thận — Sử dụng một cách thận trọng. Các tác dụng có thể được tăng lên vì quá trình loại bỏ thuốc ra khỏi cơ thể chậm hơn.

• Không dung nạp lactose — Thuốc này có chứa lactose, có thể làm cho tình trạng này tồi tệ hơn.

Sử dụng hợp lý

Dùng thuốc này đúng theo chỉ dẫn của bác sĩ. Không dùng nhiều hơn, không dùng thường xuyên hơn và không dùng lâu hơn so với chỉ định của bác sĩ. Ngoài ra, đừng ngừng dùng thuốc này mà không kiểm tra trước với bác sĩ của bạn.

Điều rất quan trọng là bạn phải hiểu các quy tắc của chương trình Revlimid® REMS. Đọc Hướng dẫn Thuốc cho bệnh nhân. Hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào. Bạn có thể được yêu cầu ký vào một biểu mẫu để chứng tỏ rằng bạn hiểu thông tin.

Nuốt toàn bộ viên nang với nước. Không bẻ, nhai hoặc mở nó. Nếu bạn vô tình mở viên nang và tiếp xúc với bột, hãy rửa sạch da bằng xà phòng và nước sạch. Nếu thuốc dính vào mắt, mũi hoặc miệng, hãy rửa sạch chúng bằng nước.

Dùng thuốc này theo cách giống nhau mỗi ngày. Uống cùng lúc và nhất quán, dù cùng với thức ăn.

Liều lượng

Liều dùng của thuốc này sẽ khác nhau đối với những bệnh nhân khác nhau. Thực hiện theo đơn đặt hàng của bác sĩ hoặc các chỉ dẫn trên nhãn. Thông tin sau đây chỉ bao gồm các liều trung bình của thuốc này. Nếu liều của bạn khác, đừng thay đổi nó trừ khi bác sĩ yêu cầu bạn làm như vậy.

Lượng thuốc bạn dùng tùy thuộc vào độ mạnh của thuốc. Ngoài ra, số liều bạn dùng mỗi ngày, thời gian cho phép giữa các liều và khoảng thời gian bạn dùng thuốc phụ thuộc vào vấn đề y tế mà bạn đang sử dụng thuốc.

• Đối với dạng bào chế uống (viên nang):
  • Đối với bệnh thiếu máu ở những bệnh nhân mắc hội chứng loạn sản tủy:
    • Người lớn — Lúc đầu, 10 miligam (mg) mỗi ngày một lần. Bác sĩ có thể điều chỉnh liều của bạn khi cần thiết.
    • Trẻ em — Việc sử dụng và liều lượng phải do bác sĩ của bạn xác định.
  • Đối với u lympho nang hoặc u lympho vùng biên:
    • Người lớn — Lúc đầu, 20 miligam (mg) mỗi ngày một lần. Thuốc này được thực hiện vào Ngày 1 đến Ngày 28 của chu kỳ 28 ngày lặp lại. Bác sĩ có thể điều chỉnh liều của bạn khi cần thiết.
    • Trẻ em — Việc sử dụng và liều lượng phải do bác sĩ của bạn xác định.
  • Đối với u lympho tế bào lớp áo:
    • Người lớn — Lúc đầu, 25 miligam (mg) mỗi ngày một lần. Thuốc này được thực hiện vào ngày 1 đến ngày 21 của chu kỳ 28 ngày lặp lại. Bác sĩ có thể điều chỉnh liều của bạn khi cần thiết.
    • Trẻ em — Việc sử dụng và liều lượng phải do bác sĩ của bạn xác định.
  • Đối với bệnh đa u tủy sau khi cấy ghép tế bào gốc:
    • Người lớn — Lúc đầu, 10 miligam (mg) mỗi ngày một lần. Thuốc này được thực hiện vào Ngày 1 đến Ngày 28 của chu kỳ 28 ngày lặp lại. Bác sĩ có thể điều chỉnh liều của bạn khi cần thiết.
    • Trẻ em — Việc sử dụng và liều lượng phải do bác sĩ của bạn xác định.
  • Đối với đa u tủy kết hợp với dexamethasone:
    • Người lớn — Lúc đầu, 25 miligam (mg) mỗi ngày một lần. Thuốc này được thực hiện vào ngày 1 đến ngày 21 của chu kỳ 28 ngày lặp lại. Bác sĩ có thể điều chỉnh liều của bạn khi cần thiết.
    • Trẻ em — Việc sử dụng và liều lượng phải do bác sĩ của bạn xác định.

Liều bị nhỡ

Nếu bạn bỏ lỡ một liều thuốc này, hãy dùng thuốc càng sớm càng tốt. Tuy nhiên, nếu gần đến lúc dùng liều tiếp theo, hãy bỏ qua liều đã quên và quay lại lịch dùng thuốc thông thường của bạn. Không dùng liều gấp đôi.

Nếu bạn bỏ lỡ một liều thuốc này và cách thời gian bình thường của bạn ít hơn 12 giờ, hãy uống càng sớm càng tốt, sau đó dùng liều tiếp theo vào thời điểm bình thường. Nếu bạn bỏ lỡ một liều và đã hơn 12 giờ kể từ thời điểm bình thường của bạn, hãy bỏ qua liều đã quên và dùng liều tiếp theo vào thời điểm bình thường.

Lưu trữ

Bảo quản thuốc trong bao bì kín ở nhiệt độ phòng, tránh nhiệt, ẩm và ánh sáng trực tiếp. Không bị đóng băng.

Tránh xa tầm tay trẻ em.

Không giữ thuốc đã lỗi thời hoặc thuốc không còn cần thiết.

Hỏi chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn cách bạn nên loại bỏ bất kỳ loại thuốc nào bạn không sử dụng.

Trả lại các viên nang chưa sử dụng cho bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.

Các biện pháp phòng ngừa

Điều rất quan trọng là bác sĩ của bạn phải kiểm tra chặt chẽ tiến trình của bạn khi thăm khám thường xuyên để xem liệu thuốc có hoạt động tốt hay không và cho phép thay đổi liều lượng. Có thể cần xét nghiệm máu và nước tiểu để kiểm tra xem có tác dụng không mong muốn nào không.

Phụ nữ nên thực hiện các biện pháp phòng ngừa cần thiết để tránh mang thai khi sử dụng lenalidomide. Bắt đầu 2 hình thức tránh thai đáng tin cậy 4 tuần trước khi bắt đầu dùng lenalidomide. Tiếp tục các biện pháp tránh thai trong thời gian điều trị và ít nhất 4 tuần sau liều cuối cùng. Kiểm tra thai định kỳ là cần thiết với thuốc này. Gọi cho bác sĩ để biết thông tin về biện pháp tránh thai khẩn cấp nếu bạn nghĩ rằng mình đang mang thai.

Nam giới, ngay cả những người đã thắt ống dẫn tinh, phải tránh mang thai cho bạn tình của họ trong khi điều trị bằng thuốc này và ít nhất 4 tuần sau liều cuối cùng. Không hiến tặng tinh trùng trong khi sử dụng thuốc này. Gọi cho bác sĩ để biết thông tin về biện pháp tránh thai khẩn cấp nếu bạn nghĩ rằng bạn tình của mình có thể mang thai.

Không hiến máu trong thời gian điều trị và ít nhất 4 tuần sau liều cuối cùng.

Thuốc này làm giảm số lượng một số loại tế bào máu trong cơ thể bạn. Do đó, bạn có thể bị chảy máu hoặc dễ bị nhiễm trùng hơn. Để giúp giải quyết những vấn đề này, hãy tránh ở gần những người bị bệnh hoặc bị nhiễm trùng. Rửa tay thường xuyên. Tránh xa các môn thể thao thô bạo hoặc các tình huống khác mà bạn có thể bị bầm tím, đứt tay hoặc bị thương. Chải và dùng chỉ nha khoa nhẹ nhàng. Hãy cẩn thận khi sử dụng các vật sắc nhọn, bao gồm dao cạo và đồ cắt móng tay.

Thuốc này có thể làm tăng nguy cơ bị cục máu đông. Kiểm tra với bác sĩ ngay lập tức nếu bạn có các triệu chứng sau: lo lắng, đau ngực, ngất xỉu, tim đập nhanh, khó thở đột ngột hoặc thở khó khăn, hoặc đau, đỏ hoặc sưng ở cánh tay hoặc chân.

Thuốc này có thể làm tăng nguy cơ bị đau tim hoặc đột quỵ. Điều này có nhiều khả năng xảy ra hơn nếu bạn đã mắc bệnh tim, cholesterol cao hoặc nếu bạn hút thuốc. Kiểm tra với bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn đang bị đau ngực hoặc khó chịu, nhịp tim nhanh hoặc không đều, buồn nôn, nôn, đau hoặc khó chịu ở cánh tay, hàm, lưng hoặc cổ, khó thở hoặc đổ mồ hôi.

Không dùng pembrolizumab cùng với dexamethasone và lenalidomide hoặc các loại thuốc tương tự nếu bạn bị đa u tủy.

Các vấn đề nghiêm trọng về gan có thể xảy ra với thuốc này. Bác sĩ có thể yêu cầu xét nghiệm máu để theo dõi gan của bạn. Kiểm tra với bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn bị đau hoặc căng ở dạ dày trên, phân nhạt màu, nước tiểu sẫm màu, chán ăn, buồn nôn, nôn, vàng da hoặc mắt.

Phản ứng da nghiêm trọng có thể xảy ra với thuốc này. Kiểm tra với bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn bị phồng rộp, bong tróc da hoặc lỏng lẻo, tổn thương da đỏ, mụn trứng cá nghiêm trọng hoặc phát ban da, vết loét hoặc vết loét trên da, sốt hoặc ớn lạnh khi bạn đang sử dụng thuốc này.

Kiểm tra với bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn bị sốt, ớn lạnh, ho, đau họng, sưng, đau hoặc mềm các tuyến bạch huyết ở cổ, nách, hoặc bẹn, da hoặc mắt vàng khi sử dụng thuốc này. Đây có thể là các triệu chứng của một tình trạng nghiêm trọng được gọi là phản ứng thuốc với tăng bạch cầu ái toan và các triệu chứng toàn thân (DRESS).

Lenalidomide có thể gây ra một loại phản ứng nghiêm trọng được gọi là hội chứng ly giải khối u. Bác sĩ có thể cho bạn một loại thuốc để giúp ngăn ngừa điều này. Gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn bị giảm hoặc thay đổi lượng nước tiểu, đau khớp, cứng khớp hoặc sưng, đau lưng dưới, bên hông hoặc dạ dày, tăng cân nhanh chóng, sưng bàn chân hoặc cẳng chân hoặc mệt mỏi bất thường hoặc yếu đuối.

Thuốc này có thể làm tăng nguy cơ mắc một số bệnh ung thư (ví dụ: bệnh bạch cầu nguyên bào tủy cấp tính, u lympho Hodgkin). Nói chuyện với bác sĩ nếu bạn lo lắng về nguy cơ này.

Thuốc này có thể gây ra phản ứng bùng phát khối u. Hãy cho bác sĩ biết nếu bạn bị sưng và đau các hạch bạch huyết, sốt nhẹ, đau hoặc phát ban.

Không dùng các loại thuốc khác trừ khi chúng đã được thảo luận với bác sĩ của bạn. Điều này bao gồm thuốc theo toa hoặc không kê đơn (không kê đơn [OTC]) và các chất bổ sung thảo dược hoặc vitamin.

Phản ứng phụ

Cùng với những tác dụng cần thiết, thuốc có thể gây ra một số tác dụng không mong muốn. Mặc dù không phải tất cả các tác dụng phụ này đều có thể xảy ra, nhưng nếu chúng xảy ra, họ có thể cần được chăm sóc y tế.

Kiểm tra với bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu xảy ra bất kỳ tác dụng phụ nào sau đây:

Phổ biến hơn

1. Xi măng Đen
2. chảy máu nướu răng
3. máu trong nước tiểu hoặc phân
4. đau ngực
5. ớn lạnh
6. ho
7. giảm nước tiểu
8. khó thở hoặc khó thở
9. khô miệng
10. sốt
11. cơn khát tăng dần
12. nhịp tim không đều
13. ăn mất ngon
14. đau lưng hoặc bên hông
15. thay đổi tâm trạng
16. đau cơ hoặc chuột rút
17. buồn nôn
18. tê hoặc ngứa ran ở bàn tay, bàn chân hoặc môi
19. tiểu đau hoặc khó
20. da nhợt nhạt
21. xác định các đốm đỏ trên da
22. co giật
23. đau họng
24. vết loét, vết loét hoặc đốm trắng trên môi hoặc trong miệng
25. Viêm tuyến
26. tức ngực
27. chảy máu hoặc bầm tím bất thường
28. mệt mỏi hoặc suy nhược bất thường
29. nôn mửa

Ít phổ biến

1. Đốt hoặc châm chích da
2. khó chịu ở ngực
3. lú lẫn
4. khó nói
5. giãn tĩnh mạch cổ
6. tầm nhìn đôi
7. cực kỳ mệt mỏi hoặc suy nhược
8. đau đầu
9. không có khả năng cử động tay, chân hoặc cơ mặt
10. không có khả năng nói
11. thở không đều
12. đau hoặc khó chịu ở cánh tay, hàm, lưng hoặc cổ
13. mụn rộp hoặc mụn rộp trên môi, mũi, mắt hoặc bộ phận sinh dục
14. nói chậm
15. đổ mồ hôi
16. sưng mặt, ngón tay, bàn chân hoặc cẳng chân
17. tăng cân

Tỷ lệ mắc phải không được biết

1. Sự lo ngại
2. phồng rộp, bong tróc hoặc bong tróc da
3. phân màu đất sét
4. Nước tiểu đậm
5. tâm trạng chán nản
6. bệnh tiêu chảy
7. khó đi tiêu
8. chóng mặt hoặc choáng váng
9. da và tóc khô
10. ngất xỉu
11. tim đập nhanh
12. cảm thấy lạnh
13. cảm giác mệt mỏi hoặc suy nhược chung
14. rụng tóc
15. khàn giọng hoặc giọng nói khàn khàn
16. ngứa hoặc phát ban
17. đau khớp, cứng hoặc sưng
18. sưng to như phát ban trên mặt, mí mắt, môi, lưỡi, cổ họng, bàn tay, chân, bàn chân hoặc bộ phận sinh dục
19. chuột rút và cứng cơ
20. đau, đỏ hoặc sưng ở cánh tay hoặc chân
21. tổn thương da đỏ, thường có trung tâm màu tím
22. mắt đỏ, khó chịu
23. nhạy cảm với nhiệt
24. nhịp tim chậm lại
25. đau dạ dày, tiếp tục
26. sưng bàn chân hoặc cẳng chân
27. khó ngủ
28. khó thở
29. hơi thở có mùi khó chịu
30. nôn ra máu
31. giảm cân
32. mắt hoặc da vàng

Một số tác dụng phụ có thể xảy ra mà thường không cần chăm sóc y tế. Những tác dụng phụ này có thể biến mất trong quá trình điều trị khi cơ thể bạn thích nghi với thuốc. Ngoài ra, chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn có thể cho bạn biết về các cách để ngăn ngừa hoặc giảm một số tác dụng phụ này. Kiểm tra với chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn nếu bất kỳ tác dụng phụ nào sau đây tiếp tục hoặc gây khó chịu hoặc nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào về chúng:

Phổ biến hơn

1. Cảm giác chạm bất thường hoặc giảm
2. chảy máu mũi
3. mờ mắt
4. đau nhức cơ thể
5. bầm tím
6. cảm giác nóng rát khi đi tiểu
7. cảm giác bỏng rát, tê, ngứa ran hoặc đau đớn
8. thay đổi khẩu vị
9. chất nhầy tạo ra ho
10. khó khăn với việc di chuyển
11. buồn ngủ hoặc mệt mỏi
12. nghẹt tai
13. nhịp tim hoặc mạch đập nhanh, chậm, không đều, đập thình thịch hoặc đập nhanh
14. đỏ bừng hoặc đỏ da
15. tăng tiết mồ hôi hoặc đổ mồ hôi ban đêm
16. cáu gắt
17. ngứa, đau, đỏ, sưng, đau hoặc nóng trên da
18. thiếu hoặc mất sức
19. các mảng lớn, phẳng, màu xanh lam hoặc màu tía trên da
20. phân lỏng
21. mất hứng thú hoặc niềm vui
22. co thắt cơ hoặc co giật
23. đau hoặc nhức quanh mắt và gò má
24. rùng mình
25. mềm, sưng hạch ở cổ
26. run sợ
27. khó tập trung
28. Khó nuốt
29. không ổn định hoặc khó xử
30. bụng trên hoặc đau dạ dày
31. thay đổi giọng nói
32. yếu ở cánh tay, bàn tay, chân hoặc bàn chân

Tỷ lệ mắc phải không được biết

1. Cảm giác chuyển động liên tục của bản thân hoặc môi trường xung quanh
2. cảm giác quay cuồng

Các tác dụng phụ khác không được liệt kê cũng có thể xảy ra ở một số bệnh nhân. Nếu bạn nhận thấy bất kỳ tác dụng nào khác, hãy kiểm tra với chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn.

Gọi cho bác sĩ để được tư vấn y tế về tác dụng phụ. Bạn có thể báo cáo tác dụng phụ cho FDA theo số 1-800-FDA-1088.