Lomitapide là gì? Công dụng, Liều dùng & tác dụng phụ

Mô tả và Tên thương hiệu

Thông tin thuốc được cung cấp bởi: IBM Micromedex

Thương hiệu Hoa Kỳ

1. Juxtapid

Mô tả

Lomitapide được sử dụng cùng với chế độ ăn ít chất béo và các phương pháp điều trị khác (bao gồm cả chế độ hấp thụ lipoprotein mật độ thấp (LDL)) để giảm mức cholesterol xấu trong máu.

Thuốc này chỉ có sẵn theo một chương trình phân phối hạn chế đặc biệt được gọi là chương trình Juxtapid® REMS.

Sản phẩm này có sẵn ở các dạng bào chế sau:

• Viên con nhộng

Trước khi sử dụng

Khi quyết định sử dụng một loại thuốc, những rủi ro của việc dùng thuốc phải được cân nhắc với những lợi ích mà nó mang lại. Đây là quyết định của bạn và bác sĩ của bạn. Đối với thuốc này, cần xem xét những điều sau:

Dị ứng

Cho bác sĩ biết nếu bạn đã từng có bất kỳ phản ứng bất thường hoặc dị ứng với thuốc này hoặc bất kỳ loại thuốc nào khác. Cũng nói với chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn nếu bạn có bất kỳ loại dị ứng nào khác, chẳng hạn như với thực phẩm, thuốc nhuộm, chất bảo quản hoặc động vật. Đối với các sản phẩm không kê đơn, hãy đọc kỹ nhãn hoặc thành phần đóng gói.

Nhi khoa

Nghiên cứu thích hợp đã không được thực hiện trên các mối quan hệ của tuổi với tác dụng của lomitapide ở trẻ em. An toàn và hiệu quả chưa được thiết lập.

Lão khoa

Các nghiên cứu thích hợp được thực hiện cho đến nay đã không chứng minh được các vấn đề cụ thể về lão khoa sẽ hạn chế tính hữu ích của lomitapide ở người cao tuổi. Tuy nhiên, bệnh nhân cao tuổi có nhiều khả năng mắc các vấn đề về tim, thận hoặc gan liên quan đến tuổi tác, điều này có thể cần thận trọng và điều chỉnh liều lượng cho bệnh nhân dùng lomitapide.

Cho con bú

Không có nghiên cứu đầy đủ ở phụ nữ để xác định nguy cơ trẻ sơ sinh khi sử dụng thuốc này trong thời kỳ cho con bú. Cân nhắc lợi ích tiềm năng so với những rủi ro có thể xảy ra trước khi dùng thuốc này khi cho con bú.

Tương tác thuốc

Mặc dù một số loại thuốc nhất định hoàn toàn không nên được sử dụng cùng nhau, trong những trường hợp khác, hai loại thuốc khác nhau có thể được sử dụng cùng nhau ngay cả khi có thể xảy ra tương tác. Trong những trường hợp này, bác sĩ có thể muốn thay đổi liều lượng hoặc có thể cần phải có các biện pháp phòng ngừa khác. Khi bạn đang dùng thuốc này, điều đặc biệt quan trọng là chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn phải biết liệu bạn có đang dùng bất kỳ loại thuốc nào được liệt kê dưới đây hay không. Các tương tác sau đây đã được chọn trên cơ sở ý nghĩa tiềm năng của chúng và không nhất thiết phải bao gồm tất cả.

Không khuyến khích sử dụng thuốc này với bất kỳ loại thuốc nào sau đây. Bác sĩ có thể quyết định không điều trị cho bạn bằng thuốc này hoặc thay đổi một số loại thuốc khác mà bạn dùng.

• Aprepitant
• Atazanavir
• Boceprevir
• Clarithromycin
• Cobicistat
• Conivaptan
• Diltiazem
• Dronedarone
• Duvelisib
• Erythromycin
• Fluconazole
• Fosamprenavir
• Fosaprepitant
• Idelalisib
• Imatinib
• Indinavir
• Itraconazole
• Ketoconazole
• Letermovir
• Lopinavir
• Nefazodone
• Nelfinavir
• Posaconazole
• Ritonavir
• Saquinavir
• Telaprevir
• Telithromycin
• Verapamil
• Voriconazole

Sử dụng thuốc này với bất kỳ loại thuốc nào sau đây thường không được khuyến khích, nhưng có thể được yêu cầu trong một số trường hợp. Nếu cả hai loại thuốc được kê cùng nhau, bác sĩ có thể thay đổi liều lượng hoặc tần suất bạn sử dụng một hoặc cả hai loại thuốc.

• Alfentanil
• Amiodarone
• Benzhydrocodone
• Buprenorphine
• Carbamazepine
• Ceritinib
• Clozapine
• Codeine
• Dihydrocodeine
• Eliglustat
• Fentanyl
• Fosnetupitant
• Hydrocodone
• Ivosidenib
• Lefamulin
• Lemborexant
• Lorlatinib
• Lovastatin
• Meperidine
• Methadone
• Netupitant
• Oxycodone
• Pentazocine
• Simvastatin
• Sufentanil
• Tacrolimus
• Tramadol
• Ubrogepant
• Warfarin

Tương tác khác

Một số loại thuốc không nên được sử dụng tại hoặc xung quanh thời điểm ăn thực phẩm hoặc ăn một số loại thực phẩm vì có thể xảy ra tương tác. Sử dụng rượu hoặc thuốc lá với một số loại thuốc cũng có thể gây ra tương tác. Các tương tác sau đây đã được chọn trên cơ sở ý nghĩa tiềm năng của chúng và không nhất thiết phải bao gồm tất cả.

Sử dụng thuốc này với bất kỳ trường hợp nào sau đây thường không được khuyến khích, nhưng có thể không tránh khỏi trong một số trường hợp. Nếu được sử dụng cùng nhau, bác sĩ có thể thay đổi liều lượng hoặc mức độ thường xuyên sử dụng thuốc này hoặc hướng dẫn đặc biệt cho bạn về việc sử dụng thức ăn, rượu hoặc thuốc lá.

• Ethanol
• Nước bưởi

Các vấn đề y tế khác

Sự hiện diện của các vấn đề y tế khác có thể ảnh hưởng đến việc sử dụng thuốc này. Hãy chắc chắn rằng bạn nói với bác sĩ nếu bạn có bất kỳ vấn đề y tế nào khác, đặc biệt là:

• Lạm dụng rượu, tiền sử — Sử dụng một cách thận trọng. Có thể gây ra các tác dụng phụ trở nên tồi tệ hơn.

• Bệnh đường ruột, mãn tính hoặc
• Viêm tụy (viêm hoặc sưng tuyến tụy) —Sử dụng một cách thận trọng. Có thể làm tăng nguy cơ thiếu hụt chất dinh dưỡng.

• Không dung nạp galactose (một rối loạn di truyền hiếm gặp) hoặc
• Hấp thu glucose-galactose (một rối loạn di truyền hiếm gặp) hoặc
• Thiếu hụt men Lapp (một chứng rối loạn di truyền hiếm gặp) hoặc
• Bệnh gan, hoạt động hoặc
• Men gan, tăng hoặc
• Suy gan, trung bình hoặc nặng — Không nên dùng cho những bệnh nhân mắc các tình trạng này.

• Bệnh thận hoặc
• Bệnh gan, nhẹ — Sử dụng một cách thận trọng. Các tác dụng có thể được tăng lên vì quá trình loại bỏ thuốc ra khỏi cơ thể chậm hơn.

Sử dụng hợp lý

Chỉ dùng thuốc này theo chỉ dẫn của bác sĩ. Không dùng nhiều hơn, không dùng thường xuyên hơn và không dùng lâu hơn so với chỉ định của bác sĩ.

Thuốc này phải đi kèm với Hướng dẫn sử dụng thuốc. Điều rất quan trọng là bạn phải đọc và hiểu thông tin này. Hãy chắc chắn hỏi bác sĩ của bạn về bất cứ điều gì bạn không hiểu.

Uống thuốc này khi không có thức ăn, ít nhất 2 giờ sau bữa ăn tối.

Nuốt toàn bộ viên nang với một cốc nước. Không làm vỡ, nghiền nát, nhai, hòa tan hoặc mở nó. Nếu bạn không thể nuốt viên nang, hãy cho bác sĩ của bạn ngay lập tức.

Cẩn thận làm theo hướng dẫn của bác sĩ về chế độ ăn uống ít chất béo. Thuốc này là một phần của kế hoạch hoàn chỉnh để giảm cholesterol xấu trong máu của bạn.

Bác sĩ cũng có thể muốn bạn bổ sung (ví dụ: vitamin E, axit béo) mỗi ngày khi bạn đang sử dụng thuốc này. Điều này sẽ giúp ngăn ngừa các vấn đề về dạ dày, chẳng hạn như khó đưa một số chất dinh dưỡng vào cơ thể.

Nếu bạn cũng đang sử dụng cholestyramine (Questran®) hoặc colesevelam (Welchol®), hãy uống ít nhất 4 giờ trước hoặc sau khi bạn dùng thuốc này.

Không uống nhiều hơn 1 đồ uống có cồn mỗi ngày với lomitapide. Điều này có thể gây ra các tác dụng không mong muốn cho gan.

Nên tránh uống nước bưởi trong khi dùng thuốc này.

Liều lượng

Liều dùng của thuốc này sẽ khác nhau đối với những bệnh nhân khác nhau. Thực hiện theo đơn đặt hàng của bác sĩ hoặc các chỉ dẫn trên nhãn. Thông tin sau đây chỉ bao gồm các liều trung bình của thuốc này. Nếu liều của bạn khác, đừng thay đổi nó trừ khi bác sĩ yêu cầu bạn làm như vậy.

Lượng thuốc bạn dùng tùy thuộc vào độ mạnh của thuốc. Ngoài ra, số liều bạn dùng mỗi ngày, thời gian cho phép giữa các liều và khoảng thời gian bạn dùng thuốc phụ thuộc vào vấn đề y tế mà bạn đang sử dụng thuốc.

• Đối với dạng bào chế uống (viên nang):
  • Để giảm cholesterol xấu:
    • Người lớn — Ban đầu, 5 miligam (mg) mỗi ngày một lần. Bác sĩ có thể điều chỉnh liều của bạn khi cần thiết và dung nạp. Tuy nhiên, liều thường không quá 60 mg mỗi ngày.
    • Trẻ em — Việc sử dụng và liều lượng phải do bác sĩ của bạn xác định.

Liều bị nhỡ

Nếu bạn bỏ lỡ một liều thuốc này, hãy bỏ qua liều đã quên và quay lại lịch dùng thuốc thông thường của bạn. Không dùng liều gấp đôi.

Nếu bạn ngừng dùng thuốc này hơn một tuần, hãy gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức trước khi bắt đầu lại điều trị.

Lưu trữ

Bảo quản thuốc trong bao bì kín ở nhiệt độ phòng, tránh nhiệt, ẩm và ánh sáng trực tiếp. Không bị đóng băng.

Tránh xa tầm tay trẻ em.

Không giữ thuốc đã lỗi thời hoặc thuốc không còn cần thiết.

Hỏi chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn cách bạn nên loại bỏ bất kỳ loại thuốc nào bạn không sử dụng.

Các biện pháp phòng ngừa

Điều rất quan trọng là bác sĩ của bạn phải kiểm tra tiến trình của bạn khi thăm khám thường xuyên. Điều này sẽ cho phép bác sĩ của bạn xem liệu thuốc có hoạt động bình thường để giảm mức cholesterol xấu của bạn hay không và quyết định xem bạn có nên tiếp tục dùng thuốc hay không. Có thể cần xét nghiệm máu để kiểm tra các tác dụng không mong muốn.

Sử dụng thuốc này trong khi bạn đang mang thai có thể gây hại cho thai nhi. Sử dụng một hình thức ngừa thai hiệu quả để tránh mang thai trong khi điều trị và ít nhất 2 tuần sau liều cuối cùng của bạn. Nếu bạn nghĩ rằng bạn đã mang thai trong khi sử dụng thuốc, hãy nói với bác sĩ của bạn ngay lập tức.

Bạn phải có kết quả thử thai âm tính trước khi được phép dùng thuốc này. Nếu bạn bị trễ kinh khi đang sử dụng thuốc này, hãy cho bác sĩ của bạn ngay lập tức.

Không sử dụng thuốc này nếu bạn cũng sử dụng bất kỳ loại nào sau đây: aprepitant (Emend®), boceprevir (Victrelis®), conivaptan (Vaprisol®), crizotinib (Xalkori®), diltiazem (Cardizem®), imatinib (Gleevec®), mibefradil (Posicor®), nefazodone (Serzone®), telaprevir (Incivek®), verapamil (Calan®), thuốc điều trị nhiễm trùng (chẳng hạn như ciprofloxacin, clarithromycin, erythromycin, fluconazole, itracoromnazole, ketoconazole, posoralaconazole, voriithnazole, voriithnazole, voriithnazycin ®), hoặc thuốc điều trị HIV / AIDS (chẳng hạn như amprenavir, atazanavir, darunavir / ritonavir, fosamprenavir, indinavir, lopinavir / ritonavir, nelfinavir, ritonavir, saquinavir, tipranavir / ritonavir® fosamprenavir, indinavir, lopinavir / ritonavir, nelfinavir, ritonavir, saquinavir, tipranavir / ritonavir®, Norxivan®, Kaletra® Rey ). Sử dụng các loại thuốc này cùng nhau có thể gây ra các tác dụng phụ nghiêm trọng.

Gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn bị tiêu chảy nghiêm trọng, giảm số lượng hoặc tần suất bạn đi tiểu, choáng váng hoặc mệt mỏi sau khi sử dụng thuốc này.

Sử dụng thuốc này cùng với lovastatin hoặc simvastatin có thể làm tăng nguy cơ mắc một vấn đề cơ nghiêm trọng được gọi là bệnh cơ. Kiểm tra với bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn bị đau cơ, căng hoặc yếu không rõ nguyên nhân, đặc biệt nếu bạn mệt mỏi bất thường hoặc sốt.

Kiểm tra với bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn bị đau hoặc căng ở bụng trên, phân nhạt màu, nước tiểu sẫm màu, chán ăn, buồn nôn, nôn mửa, mắt hoặc da vàng. Đây có thể là các triệu chứng của một vấn đề nghiêm trọng về gan (bao gồm cả gan nhiễm mỡ). Không sử dụng các loại thuốc khác để giảm cholesterol có thể làm tăng mỡ gan. Hỏi bác sĩ của bạn về những loại thuốc này.

Không thay đổi liều lượng của bạn hoặc ngừng dùng thuốc này mà không nói chuyện với bác sĩ trước.

Không dùng các loại thuốc khác trừ khi chúng đã được thảo luận với bác sĩ của bạn. Điều này bao gồm thuốc theo toa hoặc không kê đơn (không kê đơn [OTC]) và các chất bổ sung thảo dược hoặc vitamin.

Phản ứng phụ

Cùng với những tác dụng cần thiết, thuốc có thể gây ra một số tác dụng không mong muốn. Mặc dù không phải tất cả các tác dụng phụ này đều có thể xảy ra, nhưng nếu chúng xảy ra, họ có thể cần được chăm sóc y tế.

Kiểm tra với bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu xảy ra bất kỳ tác dụng phụ nào sau đây:

Phổ biến hơn

1. Đau cánh tay, lưng hoặc hàm
2. đau ngực hoặc khó chịu
3. tức ngực hoặc nặng
4. Nước tiểu đậm
5. nhịp tim hoặc mạch đập nhanh, không đều, đập thình thịch hoặc loạn nhịp
6. sốt
7. phân màu sáng
8. ăn mất ngon
9. buồn nôn và ói mửa
10. đổ mồ hôi
11. khó thở
12. mệt mỏi hoặc suy nhược bất thường
13. đau bụng trên bên phải hoặc dạ dày
14. mắt và da vàng

Một số tác dụng phụ có thể xảy ra mà thường không cần chăm sóc y tế. Những tác dụng phụ này có thể biến mất trong quá trình điều trị khi cơ thể bạn thích nghi với thuốc. Ngoài ra, chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn có thể cho bạn biết về các cách để ngăn ngừa hoặc giảm một số tác dụng phụ này. Kiểm tra với chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn nếu bất kỳ tác dụng phụ nào sau đây tiếp tục hoặc gây khó chịu hoặc nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào về chúng:

Phổ biến hơn

1. Chua hoặc chua bao tử
2. đau lưng
3. ợ hơi
4. ớn lạnh
5. táo bón
6. ho
7. giảm cân
8. bệnh tiêu chảy
9. chóng mặt
10. không khí dư thừa hoặc khí trong dạ dày hoặc ruột
11. thường xuyên đi đại tiện
12. cảm giác đầy hơi hoặc đầy hơi
13. cảm giác khó chịu hoặc bệnh tật chung
14. đau đầu
15. ợ nóng
16. khó tiêu
17. đau khớp
18. đau nhức cơ bắp
19. khí đi qua
20. áp lực trong dạ dày
21. rùng mình
22. đau họng
23. khó chịu ở dạ dày, khó chịu hoặc đau
24. căng thẳng khi đi phân
25. nghẹt mũi hoặc chảy nước mũi
26. đổ mồ hôi
27. sưng vùng bụng hoặc dạ dày
28. khó ngủ
29. yếu đuối

Tỷ lệ mắc phải không được biết

1. Rụng tóc hoặc mỏng tóc

Các tác dụng phụ khác không được liệt kê cũng có thể xảy ra ở một số bệnh nhân. Nếu bạn nhận thấy bất kỳ tác dụng nào khác, hãy kiểm tra với chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn.

Gọi cho bác sĩ để được tư vấn y tế về tác dụng phụ. Bạn có thể báo cáo tác dụng phụ cho FDA theo số 1-800-FDA-1088.