Lumacaftor và Ivacaftor là gì? Công dụng, Liều dùng & tác dụng phụ

Mô tả và Tên thương hiệu

Thông tin thuốc được cung cấp bởi: IBM Micromedex

Thương hiệu Hoa Kỳ

1. Orkambi

Mô tả

Kết hợp Lumacaftor và ivacaftor được sử dụng để điều trị bệnh xơ nang (CF) ở bệnh nhân từ 2 tuổi trở lên. Nó chỉ được sử dụng cho những bệnh nhân có hai bản sao của đột biến F508del trong gen điều hòa độ dẫn qua màng CF (CFTR) của họ. Bác sĩ của bạn sẽ sử dụng một xét nghiệm để kiểm tra sự đột biến trước khi bạn nhận được thuốc.

Thuốc này chỉ có sẵn với đơn thuốc của bác sĩ.

Sản phẩm này có sẵn ở các dạng bào chế sau:

• Máy tính bảng
• Hạt

Trước khi sử dụng

Khi quyết định sử dụng một loại thuốc, những rủi ro của việc dùng thuốc phải được cân nhắc với những lợi ích mà nó mang lại. Đây là quyết định của bạn và bác sĩ của bạn. Đối với thuốc này, cần xem xét những điều sau:

Dị ứng

Cho bác sĩ biết nếu bạn đã từng có bất kỳ phản ứng bất thường hoặc dị ứng với thuốc này hoặc bất kỳ loại thuốc nào khác. Cũng nói với chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn nếu bạn có bất kỳ loại dị ứng nào khác, chẳng hạn như với thực phẩm, thuốc nhuộm, chất bảo quản hoặc động vật. Đối với các sản phẩm không kê đơn, hãy đọc kỹ nhãn hoặc thành phần đóng gói.

Nhi khoa

Nghiên cứu thích hợp đã không được thực hiện trên các mối quan hệ của tuổi với tác dụng của sự kết hợp lumacaftor và ivacaftor ở trẻ em dưới 2 tuổi. An toàn và hiệu quả chưa được thiết lập.

Lão khoa

Các nghiên cứu thích hợp về mối quan hệ của tuổi với tác dụng của sự kết hợp lumacaftor và ivacaftor chưa được thực hiện ở người già.

Cho con bú

Không có nghiên cứu đầy đủ ở phụ nữ để xác định nguy cơ trẻ sơ sinh khi sử dụng thuốc này trong thời kỳ cho con bú. Cân nhắc lợi ích tiềm năng so với những rủi ro có thể xảy ra trước khi dùng thuốc này khi cho con bú.

Tương tác thuốc

Mặc dù một số loại thuốc nhất định hoàn toàn không nên được sử dụng cùng nhau, trong những trường hợp khác, hai loại thuốc khác nhau có thể được sử dụng cùng nhau ngay cả khi có thể xảy ra tương tác. Trong những trường hợp này, bác sĩ có thể muốn thay đổi liều lượng hoặc có thể cần phải có các biện pháp phòng ngừa khác. Khi bạn đang dùng thuốc này, điều đặc biệt quan trọng là chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn phải biết liệu bạn có đang dùng bất kỳ loại thuốc nào được liệt kê dưới đây hay không. Các tương tác sau đây đã được chọn trên cơ sở ý nghĩa tiềm năng của chúng và không nhất thiết phải bao gồm tất cả.

Không khuyến khích sử dụng thuốc này với bất kỳ loại thuốc nào sau đây. Bác sĩ có thể quyết định không điều trị cho bạn bằng thuốc này hoặc thay đổi một số loại thuốc khác mà bạn dùng.

• Doravirine
• Fostemsavir
• Isavuconazonium
• Lorlatinib

Sử dụng thuốc này với bất kỳ loại thuốc nào sau đây thường không được khuyến khích, nhưng có thể được yêu cầu trong một số trường hợp. Nếu cả hai loại thuốc được kê cùng nhau, bác sĩ có thể thay đổi liều lượng hoặc tần suất bạn sử dụng một hoặc cả hai loại thuốc.

• Abemaciclib
• Abirateron axetat
• Acalabrutinib
• Alfentanil
• Alpelisib
• Amiodarone
• Apixaban
• Aprepitant
• Aripiprazole
• Atazanavir
• Avapritinib
• Axitinib
• Benzhydrocodone
• Bictegravir
• Boceprevir
• Bosutinib
• Brigatinib
• Budesonide
• Buprenorphine
• Buspirone
• Cabozantinib
• Cannabidiol
• Capmatinib
• Carbamazepine
• Clarithromycin
• Clozapine
• Cobicistat
• Codeine
• Conivaptan
• Copanlisib
• Crizotinib
• Cyclosporine
• Darifenacin
• Darunavir
• Dasatinib
• Deflazacort
• Desogestrel
• Dexamethasone
• Dienogest
• Dihydrocodeine
• Dihydroergotamine
• Diltiazem
• Dronedarone
• Drospirenone
• Duvelisib
• Eletriptan
• Elexacaftor
• Eliglustat
• Encorafenib
• Entrectinib
• Enzalutamide
• Eplerenone
• Eravacycline
• Erdafitinib
• Ergotamine
• Erlotinib
• Erythromycin
• Estradiol
• Ethinyl Estradiol
• Ethynodiol
• Etonogestrel
• Everolimus
• Fedratinib
• Felodipine
• Fentanyl
• Fluconazole
• Fluticasone
• Fluvoxamine
• Fosaprepitant
• Fosnetupitant
• Fosphenytoin
• Fostamatinib
• Gestodene
• Glasdegib
• Hemin
• Hydrocodone
• Ibrutinib
• Idelalisib
• Imatinib
• Indinavir
• Istradefylline
• Itraconazole
• Ivabradine
• Ivosidenib
• Ketoconazole
• Larotrectinib
• Lefamulin
• Lemborexant
• Letermovir
• Levonorgestrel
• Lopinavir
• Lorlatinib
• Lovastatin
• Lumateperone
• Lurasidone
• Lurbinectedin
• Macimorelin
• Macitentan
• Maraviroc
• Medroxyprogesterone
• Meperidine
• Mestranol
• Methadone
• Midazolam
• Midostaurin
• Mirtazapine
• Mitotane
• Morphine
• Morphine Sulfate Liposome
• Nefazodone
• Nelfinavir
• Neratinib
• Netupitant
• Nilotinib
• Nomegestrol
• Norelgestromin
• Norethindrone
• Norgestimate
• Norgestrel
• Olaparib
• Osimertinib
• Oxcarbazepine
• Oxycodone
• Paliperidone
• Pemigatinib
• Pentazocine
• Perampanel
• Pexidartinib
• Phenytoin
• Pimozide
• Pitolisant
• Posaconazole
• Pralsetinib
• Pretomanid
• Quetiapine
• Quinidine
• Regorafenib
• Ribociclib
• Rifampin
• Rimegepant
• Ripretinib
• Ritonavir
• Rivaroxaban
• Romidepsin
• Saquinavir
• Segesterone
• Selpercatinib
• Selumetinib
• Sildenafil
• Simvastatin
• Sirolimus
• Stiripentol
• St John’s Wort
• Sufentanil
• Sunitinib
• Tacrolimus
• Tamoxifen
• Tazemetostat
• Telaprevir
• Telithromycin
• Temsirolimus
• Tezacaftor
• Thiotepa
• Ticagrelor
• Tipranavir
• Tofacitinib
• Tolvaptan
• Tramadol
• Triazolam
• Tucatinib
• Ubrogepant
• Ulipristal
• Upadacitinib
• Valbenazine
• Vardenafil
• Velpatasvir
• Vemurafenib
• Verapamil
• Vincristine
• Vincristine Sulfate Liposome
• Voriconazole
• Vortioxetine
• Voxelotor
• Voxilaprevir
• Zanubrutinib

Sử dụng thuốc này với bất kỳ loại thuốc nào sau đây có thể làm tăng nguy cơ mắc một số tác dụng phụ, nhưng sử dụng cả hai loại thuốc có thể là cách điều trị tốt nhất cho bạn. Nếu cả hai loại thuốc được kê cùng nhau, bác sĩ có thể thay đổi liều lượng hoặc tần suất bạn sử dụng một hoặc cả hai loại thuốc.

• Aripiprazole Lauroxil
• Risperidone

Tương tác khác

Một số loại thuốc không nên được sử dụng tại hoặc xung quanh thời điểm ăn thực phẩm hoặc ăn một số loại thực phẩm vì có thể xảy ra tương tác. Sử dụng rượu hoặc thuốc lá với một số loại thuốc cũng có thể gây ra tương tác. Các tương tác sau đây đã được chọn trên cơ sở ý nghĩa tiềm năng của chúng và không nhất thiết phải bao gồm tất cả.

Sử dụng thuốc này với bất kỳ trường hợp nào sau đây thường không được khuyến khích, nhưng có thể không tránh khỏi trong một số trường hợp. Nếu được sử dụng cùng nhau, bác sĩ có thể thay đổi liều lượng hoặc mức độ thường xuyên sử dụng thuốc này hoặc hướng dẫn đặc biệt cho bạn về việc sử dụng thức ăn, rượu hoặc thuốc lá.

• Nước bưởi

Các vấn đề y tế khác

Sự hiện diện của các vấn đề y tế khác có thể ảnh hưởng đến việc sử dụng thuốc này. Hãy chắc chắn rằng bạn nói với bác sĩ nếu bạn có bất kỳ vấn đề y tế nào khác, đặc biệt là:

• Đục thủy tinh thể hoặc
• Tăng huyết áp (huyết áp cao) hoặc
• Các vấn đề về phổi hoặc hô hấp hoặc
• Cấy ghép nội tạng, tiền sử — Sử dụng thận trọng. Có thể làm cho những điều kiện tồi tệ hơn.

• Bệnh thận, nặng hoặc
• Bệnh gan, mức độ trung bình đến nặng — Thận trọng khi sử dụng. Các tác dụng có thể được tăng lên vì quá trình loại bỏ thuốc ra khỏi cơ thể chậm hơn.

Sử dụng hợp lý

Dùng thuốc này đúng theo chỉ dẫn của bác sĩ. Không dùng nhiều hơn, không dùng thường xuyên hơn và không dùng lâu hơn so với chỉ định của bác sĩ. Làm như vậy có thể làm tăng nguy cơ mắc các tác dụng phụ.

Thuốc này có kèm theo tờ thông tin bệnh nhân. Đọc và làm theo các hướng dẫn một cách cẩn thận. Hỏi bác sĩ của bạn nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào.

Dùng thuốc này với thực phẩm chứa chất béo như bơ, bơ, bánh pizza pho mát, trứng, quả hạch, bơ đậu phộng, hoặc các sản phẩm từ sữa nguyên chất (ví dụ: sữa nguyên chất, pho mát, sữa chua).

Nếu bạn đang sử dụng dạng hạt, hãy trộn toàn bộ thành phần của mỗi gói với 1 thìa cà phê (5 ml [mL]) thức ăn mềm nguội đến nhiệt độ phòng (ví dụ: trái cây xay, sữa chua có hương vị, bánh pudding) hoặc chất lỏng (ví dụ: sữa, nước trái cây ). Ngậm hỗn hợp này trong vòng 1 giờ.

Cho bác sĩ biết nếu bạn ngừng dùng thuốc này trong hơn 1 tuần. Bác sĩ có thể cần thay đổi liều Orkambi® của bạn hoặc các loại thuốc khác mà bạn dùng.

Liều lượng

Liều dùng của thuốc này sẽ khác nhau đối với những bệnh nhân khác nhau. Thực hiện theo đơn đặt hàng của bác sĩ hoặc các chỉ dẫn trên nhãn. Thông tin sau đây chỉ bao gồm các liều trung bình của thuốc này. Nếu liều của bạn khác, đừng thay đổi nó trừ khi bác sĩ yêu cầu bạn làm như vậy.

Lượng thuốc bạn dùng tùy thuộc vào độ mạnh của thuốc. Ngoài ra, số liều bạn dùng mỗi ngày, thời gian cho phép giữa các liều và khoảng thời gian bạn dùng thuốc phụ thuộc vào vấn đề y tế mà bạn đang sử dụng thuốc.

• Đối với dạng bào chế uống (hạt, viên nén):
  • Đối với bệnh xơ nang:
    • Người lớn và trẻ em từ 12 tuổi trở lên — 2 viên mỗi 12 giờ, uống với thức ăn có chứa chất béo. Mỗi viên chứa 200 miligam (mg) lumacaftor và 125 mg ivacaftor.
    • Trẻ em từ 6 đến 11 tuổi — 2 viên mỗi 12 giờ, uống với thức ăn có chứa chất béo. Mỗi viên chứa 100 miligam (mg) lumacaftor và 125 mg ivacaftor.
    • Trẻ em từ 2 đến 5 tuổi và cân nặng từ 14 kilôgam (kg) trở lên — 1 gói hạt cứ 12 giờ một lần, uống cùng với thức ăn có chứa chất béo. Mỗi gói chứa 150 miligam (mg) lumacaftor và 188 mg ivacaftor.
    • Trẻ em từ 2 đến 5 tuổi và cân nặng dưới 14 kg — 1 gói hạt cứ 12 giờ một lần, uống cùng với thức ăn có chứa chất béo. Mỗi gói chứa 100 miligam (mg) lumacaftor và 125 mg ivacaftor.
    • Trẻ em dưới 2 tuổi — Việc sử dụng và liều lượng phải do bác sĩ của bạn xác định.

Liều bị nhỡ

Nếu bạn bỏ lỡ một liều thuốc này, hãy dùng thuốc càng sớm càng tốt. Tuy nhiên, nếu gần đến lúc dùng liều tiếp theo, hãy bỏ qua liều đã quên và quay lại lịch dùng thuốc thông thường của bạn. Không dùng liều gấp đôi.

Nếu bạn bỏ lỡ một liều và cách thời gian uống thuốc bình thường 6 giờ hoặc ít hơn, hãy uống một liều càng sớm càng tốt. Nếu quá 6 giờ, hãy đợi cho đến khi đó để sử dụng thuốc và bỏ qua liều đã quên. Không dùng thêm thuốc để bù cho liều đã quên.

Lưu trữ

Bảo quản thuốc trong bao bì kín ở nhiệt độ phòng, tránh nhiệt, ẩm và ánh sáng trực tiếp. Không bị đóng băng.

Tránh xa tầm tay trẻ em.

Không giữ thuốc đã lỗi thời hoặc thuốc không còn cần thiết.

Hỏi chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn cách bạn nên loại bỏ bất kỳ loại thuốc nào bạn không sử dụng.

Các biện pháp phòng ngừa

Điều rất quan trọng là bác sĩ của bạn phải kiểm tra sự tiến bộ của bạn hoặc con bạn khi thăm khám định kỳ để đảm bảo rằng thuốc này đang hoạt động tốt. Cần xét nghiệm máu để kiểm tra các tác dụng không mong muốn. Bạn cũng có thể cần theo dõi huyết áp của mình tại nhà. Nếu bạn nhận thấy bất kỳ thay đổi nào đối với huyết áp bình thường của mình, hãy gọi cho bác sĩ ngay lập tức.

Thuốc tránh thai và các dạng tránh thai dựa trên hormone khác (ví dụ: miếng dán, vòng, que cấy và thuốc tiêm) có thể không hoạt động khi bạn đang sử dụng thuốc này. Để tránh mang thai, hãy sử dụng một hình thức ngừa thai khác (ví dụ: bao cao su, màng ngăn, hoặc bọt tránh thai hoặc thạch) trong khi sử dụng Orkambi®.

Các vấn đề về gan có thể dễ xảy ra hơn nếu bạn đã có sẵn bệnh gan (ví dụ: xơ gan). Kiểm tra với bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn bị đau hoặc căng ở bụng trên, phân nhạt màu, nước tiểu sẫm màu, chán ăn, buồn nôn, nôn mửa, mắt hoặc da vàng.

Kiểm tra với bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn hoặc con bạn bị ho, khó thở, tức ngực hoặc bất kỳ loại vấn đề hô hấp nào khi bắt đầu điều trị bằng thuốc này.

Không dùng các loại thuốc khác trừ khi chúng đã được thảo luận với bác sĩ của bạn. Điều này bao gồm thuốc theo toa hoặc không kê đơn (không kê đơn [OTC]) và thảo dược (ví dụ: St. John’s wort) hoặc chất bổ sung vitamin.

Phản ứng phụ

Cùng với những tác dụng cần thiết, thuốc có thể gây ra một số tác dụng không mong muốn. Mặc dù không phải tất cả các tác dụng phụ này đều có thể xảy ra, nhưng nếu chúng xảy ra, họ có thể cần được chăm sóc y tế.

Kiểm tra với bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu xảy ra bất kỳ tác dụng phụ nào sau đây:

Phổ biến hơn

1. Khó thở hoặc khó thở
2. tức ngực
3. đau bụng trên hoặc dạ dày

Tỷ lệ mắc phải không được biết

1. Nhìn mờ
2. Nước tiểu đậm
3. khó chịu ở vùng bụng trên bên phải
4. chóng mặt
5. cảm giác mệt mỏi hoặc suy nhược chung
6. đau đầu
7. phân màu sáng
8. ăn mất ngon
9. buồn nôn
10. lo lắng
11. thình thịch trong tai
12. nhịp tim chậm hoặc nhanh
13. đau dạ dày, tiếp tục
14. mệt mỏi bất thường
15. nôn mửa
16. mắt hoặc da vàng

Một số tác dụng phụ có thể xảy ra mà thường không cần chăm sóc y tế. Những tác dụng phụ này có thể biến mất trong quá trình điều trị khi cơ thể bạn thích nghi với thuốc. Ngoài ra, chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn có thể cho bạn biết về các cách để ngăn ngừa hoặc giảm một số tác dụng phụ này. Kiểm tra với chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn nếu bất kỳ tác dụng phụ nào sau đây tiếp tục hoặc gây khó chịu hoặc nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào về chúng:

Phổ biến hơn

1. Kinh nguyệt vắng, trễ hoặc không đều
2. Cảm giác cồng kềnh
3. đau nhức cơ thể
4. ớn lạnh
5. ho
6. ho ra chất nhầy
7. chuột rút
8. bệnh tiêu chảy
9. nghẹt tai
10. không khí dư thừa hoặc khí trong dạ dày hoặc ruột
11. cảm giác no
12. sốt
13. chảy máu nhiều
14. tăng sản xuất đờm
15. kinh nguyệt dài hơn hoặc nặng hơn
16. mất giọng
17. đau cơ
18. khí đi qua
19. phát ban
20. hắt xì
21. đau họng
22. ngừng chảy máu kinh nguyệt
23. nghẹt mũi hoặc chảy nước mũi
24. điểm yếu bất thường

Các tác dụng phụ khác không được liệt kê cũng có thể xảy ra ở một số bệnh nhân. Nếu bạn nhận thấy bất kỳ tác dụng nào khác, hãy kiểm tra với chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn.

Gọi cho bác sĩ để được tư vấn y tế về tác dụng phụ. Bạn có thể báo cáo tác dụng phụ cho FDA theo số 1-800-FDA-1088.