Mepolizumab là gì? Công dụng, Liều dùng & tác dụng phụ

Mô tả và Tên thương hiệu

Thông tin thuốc được cung cấp bởi: IBM Micromedex

Thương hiệu Hoa Kỳ

1. Nucala

Mô tả

Thuốc tiêm Mepolizumab được sử dụng với các loại thuốc khác để điều trị bệnh hen suyễn nặng. Nó được dùng cho những bệnh nhân không kiểm soát được bệnh hen suyễn bằng các loại thuốc điều trị hen suyễn hiện tại của họ. Thuốc cũng được sử dụng để điều trị u hạt bạch cầu ái toan với viêm đa tuyến (EGPA) và hội chứng tăng bạch cầu ái toan (HES).

Thuốc này chỉ được sử dụng dưới sự giám sát trực tiếp của bác sĩ.

Sản phẩm này có sẵn ở các dạng bào chế sau:

• Giải pháp
• Bột cho giải pháp

Trước khi sử dụng

Khi quyết định sử dụng một loại thuốc, những rủi ro của việc dùng thuốc phải được cân nhắc với những lợi ích mà nó mang lại. Đây là quyết định của bạn và bác sĩ của bạn. Đối với thuốc này, cần xem xét những điều sau:

Dị ứng

Cho bác sĩ biết nếu bạn đã từng có bất kỳ phản ứng bất thường hoặc dị ứng với thuốc này hoặc bất kỳ loại thuốc nào khác. Cũng nói với chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn nếu bạn có bất kỳ loại dị ứng nào khác, chẳng hạn như với thực phẩm, thuốc nhuộm, chất bảo quản hoặc động vật. Đối với các sản phẩm không kê đơn, hãy đọc kỹ nhãn hoặc thành phần đóng gói.

Nhi khoa

Nghiên cứu thích hợp đã không được thực hiện trên các mối quan hệ của tuổi với tác dụng của thuốc tiêm mepolizumab để điều trị hen suyễn nặng ở trẻ em dưới 6 tuổi. An toàn và hiệu quả chưa được thiết lập.

Nghiên cứu thích hợp đã không được thực hiện trên các mối quan hệ của tuổi với tác động của tiêm mepolizumab để điều trị EGPA ở trẻ em. An toàn và hiệu quả chưa được thiết lập.

Nghiên cứu thích hợp đã không được thực hiện trên các mối quan hệ của tuổi với tác dụng của mepolizumab tiêm để điều trị HES ở trẻ em dưới 12 tuổi. An toàn và hiệu quả chưa được thiết lập.

Lão khoa

Các nghiên cứu thích hợp được thực hiện cho đến nay đã không chứng minh được các vấn đề cụ thể về lão khoa sẽ hạn chế tính hữu ích của việc tiêm mepolizumab ở người cao tuổi. Tuy nhiên, bệnh nhân cao tuổi có nhiều khả năng mắc các vấn đề về thận, gan hoặc tim liên quan đến tuổi tác, điều này có thể cần thận trọng và điều chỉnh liều cho bệnh nhân tiêm mepolizumab.

Cho con bú

Không có nghiên cứu đầy đủ ở phụ nữ để xác định nguy cơ trẻ sơ sinh khi sử dụng thuốc này trong thời kỳ cho con bú. Cân nhắc lợi ích tiềm năng so với những rủi ro có thể xảy ra trước khi dùng thuốc này khi cho con bú.

Tương tác thuốc

Mặc dù một số loại thuốc nhất định hoàn toàn không nên được sử dụng cùng nhau, trong những trường hợp khác, hai loại thuốc khác nhau có thể được sử dụng cùng nhau ngay cả khi có thể xảy ra tương tác. Trong những trường hợp này, bác sĩ có thể muốn thay đổi liều lượng hoặc có thể cần phải có các biện pháp phòng ngừa khác. Hãy cho chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn biết nếu bạn đang sử dụng bất kỳ loại thuốc theo toa hoặc không kê đơn (không kê đơn [OTC]) nào khác.

Tương tác khác

Một số loại thuốc không nên được sử dụng tại hoặc xung quanh thời điểm ăn thực phẩm hoặc ăn một số loại thực phẩm vì có thể xảy ra tương tác. Sử dụng rượu hoặc thuốc lá với một số loại thuốc cũng có thể gây ra tương tác. Thảo luận với chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn về việc sử dụng thuốc cùng với thức ăn, rượu hoặc thuốc lá.

Các vấn đề y tế khác

Sự hiện diện của các vấn đề y tế khác có thể ảnh hưởng đến việc sử dụng thuốc này. Hãy chắc chắn rằng bạn nói với bác sĩ nếu bạn có bất kỳ vấn đề y tế nào khác, đặc biệt là:

• Nhiễm ký sinh trùng — Nên được điều trị trước khi nhận thuốc này.

Sử dụng hợp lý

Y tá hoặc chuyên gia y tế được đào tạo khác sẽ cung cấp cho bạn hoặc con bạn loại thuốc này. Nó được tiêm dưới da của bạn, thường là trên cánh tay trên, bụng hoặc đùi 4 tuần một lần.

Đôi khi, bệnh nhân có thể tiêm Mepolizumab tại nhà cho những bệnh nhân không cần đến bệnh viện hoặc phòng khám. Nếu bạn đang sử dụng thuốc này ở nhà, bác sĩ hoặc y tá của bạn sẽ hướng dẫn bạn cách tiêm thuốc. Hãy chắc chắn rằng bạn hiểu chính xác cách sử dụng cái này.

Thuốc này đi kèm với một tờ rơi thông tin bệnh nhân. Đọc và làm theo các hướng dẫn một cách cẩn thận. Hỏi bác sĩ nếu bạn có thắc mắc.

Nếu bạn sử dụng thuốc này tại nhà, bạn sẽ được chỉ dẫn các vùng cơ thể có thể tiêm thuốc này. Sử dụng một vùng cơ thể khác nhau mỗi khi bạn chụp cho mình. Theo dõi vị trí bạn thực hiện mỗi lần chụp để đảm bảo bạn xoay các vùng cơ thể. Điều này sẽ giúp ngăn ngừa các vấn đề về da. Không tiêm vào các vết sẹo, nốt ruồi hoặc các vùng da đỏ, bầm tím, mềm, cứng hoặc không còn nguyên vẹn.

Thuốc này có sẵn ở 2 dạng. Bạn có thể sử dụng một ống tiêm được nạp sẵn hoặc một ống tiêm tự động đã được nạp sẵn.

Để ống tiêm hoặc ống tiêm tự động nạp sẵn đã được nạp sẵn ở nhiệt độ phòng 30 phút trước khi sử dụng. Không làm ấm nó bằng bất kỳ cách nào khác.

Kiểm tra chất lỏng trong ống tiêm hoặc ống tiêm tự động đã được nạp sẵn. Nó phải trong và không màu hoặc hơi vàng. Không sử dụng thuốc này nếu nó bị vẩn đục hoặc nếu có các hạt trong đó. Không sử dụng ống tiêm hoặc ống tiêm tự động đã nạp sẵn nếu nó có vẻ bị hỏng hoặc bị hỏng.

Sử dụng tất cả thuốc trong mỗi ống tiêm hoặc ống tiêm tự động đã nạp sẵn. Chỉ sử dụng mỗi ống tiêm đã nạp sẵn và ống tiêm tự động một lần. Không lưu ống tiêm đang mở hoặc ống tiêm tự động.

Thuốc này phải được tiêm trong vòng 8 giờ sau khi lấy ra khỏi hộp. Vứt bỏ nếu không sử dụng trong vòng 8 giờ.

Liều lượng

Liều dùng của thuốc này sẽ khác nhau đối với những bệnh nhân khác nhau. Thực hiện theo đơn đặt hàng của bác sĩ hoặc các chỉ dẫn trên nhãn. Thông tin sau đây chỉ bao gồm các liều trung bình của thuốc này. Nếu liều của bạn khác, đừng thay đổi nó trừ khi bác sĩ yêu cầu bạn làm như vậy.

Lượng thuốc bạn dùng tùy thuộc vào độ mạnh của thuốc. Ngoài ra, số liều bạn dùng mỗi ngày, thời gian cho phép giữa các liều và khoảng thời gian bạn dùng thuốc phụ thuộc vào vấn đề y tế mà bạn đang sử dụng thuốc.

• Đối với các dạng bào chế tiêm (ống tiêm đổ sẵn hoặc ống tiêm tự động đổ đầy sẵn):
  • Đối với bệnh hen suyễn nặng:
    • Người lớn và trẻ em từ 12 tuổi trở lên — 100 miligam (mg) tiêm dưới da của bạn 4 tuần một lần.
    • Trẻ em từ 6 đến 11 tuổi — 40 mg tiêm dưới da mỗi 4 tuần một lần.
    • Trẻ em dưới 6 tuổi — Việc sử dụng và liều lượng phải do bác sĩ của bạn xác định.
  • Đối với EGPA:
    • Người lớn — 300 miligam (mg) tiêm dưới da của bạn 4 tuần một lần (tiêm 3 mũi 100 mg riêng biệt, cách nhau 5 cm nếu tiêm ở cùng một vị trí tiêm).
    • Trẻ em — Việc sử dụng và liều lượng phải do bác sĩ của bạn xác định.
  • Đối với HES:
    • Người lớn và trẻ em từ 12 tuổi trở lên — 300 miligam (mg) tiêm dưới da của bạn 4 tuần một lần (tiêm 3 mũi 100 mg riêng biệt cách nhau 5 cm nếu được tiêm tại cùng một vị trí tiêm).
    • Trẻ em dưới 12 tuổi — Việc sử dụng và liều lượng phải do bác sĩ của bạn xác định.

Liều bị nhỡ

Nếu bạn bỏ lỡ một liều thuốc này, hãy dùng thuốc càng sớm càng tốt. Tuy nhiên, nếu gần đến lúc dùng liều tiếp theo, hãy bỏ qua liều đã quên và quay lại lịch dùng thuốc thông thường của bạn. Không dùng liều gấp đôi.

Lưu trữ

Tránh xa tầm tay trẻ em.

Không giữ thuốc đã lỗi thời hoặc thuốc không còn cần thiết.

Hỏi chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn cách bạn nên loại bỏ bất kỳ loại thuốc nào bạn không sử dụng.

Bảo quản trong tủ lạnh. Không đóng băng.

Bảo vệ thuốc này khỏi ánh sáng trực tiếp. Giữ nó trong gói ban đầu cho đến khi bạn sẵn sàng sử dụng. Đừng lắc. Bạn cũng có thể giữ hộp carton chưa mở ở nhiệt độ phòng trong tối đa 7 ngày. Vứt bỏ bất kỳ loại thuốc nào đã để trong tủ lạnh hơn 7 ngày.

Vứt ống tiêm đã sử dụng vào hộp cứng, đậy kín, nơi kim tiêm không thể chọc qua. Để hộp đựng này tránh xa trẻ em và vật nuôi.

Các biện pháp phòng ngừa

Điều rất quan trọng là bác sĩ của bạn phải kiểm tra sự tiến bộ của bạn hoặc con bạn khi thăm khám định kỳ để đảm bảo rằng thuốc này đang hoạt động tốt và để kiểm tra các tác dụng không mong muốn.

Các phản ứng dị ứng nghiêm trọng (ví dụ: sốc phản vệ, phù mạch) có thể xảy ra sau khi dùng thuốc này. Hãy cho bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn hoặc con của bạn bị ho, phát ban, ngứa da, sưng to như nổi mề đay trên mặt, mí mắt, môi, lưỡi, cổ họng, tay, chân, cơ quan sinh dục, khó thở, choáng váng, chóng mặt, hoặc ngất xỉu.

Thuốc này sẽ không ngăn cơn hen suyễn đã bắt đầu. Bác sĩ có thể kê một loại thuốc khác để bạn sử dụng trong trường hợp lên cơn hen suyễn.

Thuốc này có thể dẫn đến nhiễm trùng herpes zoster (bệnh zona). Bạn có thể nhận được vắc xin trước khi bắt đầu điều trị. Hãy cho bác sĩ biết nếu bạn chưa mắc bệnh thủy đậu hoặc thuốc chủng ngừa bệnh thủy đậu.

Nếu bạn sử dụng thuốc corticosteroid (hít hoặc uống) để kiểm soát bệnh hen suyễn của mình, hãy tiếp tục sử dụng thuốc đó trừ khi bác sĩ yêu cầu bạn khác.

Phản ứng phụ

Cùng với những tác dụng cần thiết, thuốc có thể gây ra một số tác dụng không mong muốn. Mặc dù không phải tất cả các tác dụng phụ này đều có thể xảy ra, nhưng nếu chúng xảy ra, họ có thể cần được chăm sóc y tế.

Kiểm tra với bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu xảy ra bất kỳ tác dụng phụ nào sau đây:

Tỷ lệ mắc phải không được biết

1. Nhìn mờ
2. lú lẫn
3. ho
4. khó thở
5. chóng mặt, ngất xỉu hoặc choáng váng khi đứng dậy đột ngột từ tư thế nằm hoặc ngồi
6. tim đập nhanh
7. phát ban hoặc vết hàn, ngứa hoặc phát ban da
8. sưng to, giống như phát ban trên mặt, mí mắt, môi, lưỡi, cổ họng, bàn tay, chân, bàn chân hoặc các cơ quan sinh dục
9. thở ồn ào
10. mụn nước đau đớn trên thân của cơ thể
11. đỏ da
12. đổ mồ hôi
13. tức ngực
14. mệt mỏi hoặc suy nhược bất thường

Một số tác dụng phụ có thể xảy ra mà thường không cần chăm sóc y tế. Những tác dụng phụ này có thể biến mất trong quá trình điều trị khi cơ thể bạn thích nghi với thuốc. Ngoài ra, chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn có thể cho bạn biết về các cách để ngăn ngừa hoặc giảm một số tác dụng phụ này. Kiểm tra với chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn nếu bất kỳ tác dụng phụ nào sau đây tiếp tục hoặc gây khó chịu hoặc nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào về chúng:

Phổ biến hơn

1. Chảy máu, phồng rộp, bỏng rát, lạnh, đổi màu da, cảm giác đè ép, phát ban, nhiễm trùng, viêm, ngứa, cục u, tê, đau, phát ban, mẩn đỏ, sẹo, đau nhức, châm chích, sưng tấy, đau, ngứa ran, loét, hoặc ấm tại chỗ tiêm
2. đau đầu

Ít phổ biến

1. Đau lưng
2. đau bàng quang
3. nước tiểu có máu hoặc đục
4. ớn lạnh
5. bệnh tiêu chảy
6. đi tiểu khó, nóng rát hoặc đau
7. sốt
8. thường xuyên đi tiểu
9. cảm giác khó chịu hoặc bệnh tật chung
10. đau khớp
11. ăn mất ngon
12. đau lưng hoặc bên hông
13. đau nhức cơ, đau hoặc co thắt
14. buồn nôn
15. sổ mũi
16. rùng mình
17. phát ban trên da, đóng vảy, có vảy và rỉ nước
18. đau họng
19. đổ mồ hôi
20. khó ngủ
21. đau bụng trên hoặc dạ dày
22. nôn mửa

Các tác dụng phụ khác không được liệt kê cũng có thể xảy ra ở một số bệnh nhân. Nếu bạn nhận thấy bất kỳ tác dụng nào khác, hãy kiểm tra với chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn.

Gọi cho bác sĩ để được tư vấn y tế về tác dụng phụ. Bạn có thể báo cáo tác dụng phụ cho FDA theo số 1-800-FDA-1088.