Methoxy Polyethylene Glycol-Epoetin Beta là gì? Công dụng, Liều dùng & tác dụng phụ

Mô tả và Tên thương hiệu

Thông tin thuốc được cung cấp bởi: IBM Micromedex

Thương hiệu Hoa Kỳ

1. Mircera

Mô tả

Thuốc tiêm beta Methoxy polyethylene glycol-epoetin được sử dụng để điều trị bệnh thiếu máu ở người lớn mắc bệnh thận mãn tính (CKD), những người có thể hoặc có thể không lọc máu hoặc ở trẻ em bị CKD đang lọc máu. Thuốc này không được sử dụng để điều trị chứng thiếu máu do thuốc điều trị ung thư.

Thuốc tiêm beta Methoxy polyethylene glycol-epoetin làm cho tủy xương tạo ra các tế bào hồng cầu. Nếu cơ thể không sản xuất đủ hồng cầu, thiếu máu trầm trọng có thể xảy ra. Điều này thường xảy ra ở những người bị suy thận mãn tính mà thận của họ không hoạt động bình thường.

Thuốc này chỉ có sẵn với đơn thuốc của bác sĩ.

Sản phẩm này có sẵn ở các dạng bào chế sau:

• Giải pháp

Trước khi sử dụng

Khi quyết định sử dụng một loại thuốc, những rủi ro của việc dùng thuốc phải được cân nhắc với những lợi ích mà nó mang lại. Đây là quyết định của bạn và bác sĩ của bạn. Đối với thuốc này, cần xem xét những điều sau:

Dị ứng

Cho bác sĩ biết nếu bạn đã từng có bất kỳ phản ứng bất thường hoặc dị ứng với thuốc này hoặc bất kỳ loại thuốc nào khác. Cũng nói với chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn nếu bạn có bất kỳ loại dị ứng nào khác, chẳng hạn như với thực phẩm, thuốc nhuộm, chất bảo quản hoặc động vật. Đối với các sản phẩm không kê đơn, hãy đọc kỹ nhãn hoặc thành phần đóng gói.

Nhi khoa

Các nghiên cứu thích hợp được thực hiện cho đến nay đã không chứng minh được các vấn đề cụ thể ở trẻ em có thể hạn chế tính hữu ích của việc tiêm methoxy polyethylene glycol-epoetin beta ở trẻ em từ 5 đến 17 tuổi khi tiêm qua kim được đặt vào một trong các tĩnh mạch của con bạn. Chưa xác định được tính an toàn và hiệu quả ở trẻ em dưới 5 tuổi hoặc khi nó được tiêm dưới da ở trẻ em.

Lão khoa

Các nghiên cứu thích hợp được thực hiện cho đến nay đã không chứng minh được các vấn đề cụ thể về lão khoa có thể hạn chế tính hữu ích của việc tiêm methoxy polyethylene glycol-epoetin beta ở người cao tuổi. Tuy nhiên, bệnh nhân cao tuổi có nhiều khả năng bị các vấn đề về thận, gan hoặc tim, do đó có thể cần thận trọng hoặc điều chỉnh liều ở bệnh nhân dùng thuốc này.

Cho con bú

Không có nghiên cứu đầy đủ ở phụ nữ để xác định nguy cơ trẻ sơ sinh khi sử dụng thuốc này trong thời kỳ cho con bú. Cân nhắc lợi ích tiềm năng so với những rủi ro có thể xảy ra trước khi dùng thuốc này khi cho con bú.

Tương tác thuốc

Mặc dù một số loại thuốc nhất định hoàn toàn không nên được sử dụng cùng nhau, trong những trường hợp khác, hai loại thuốc khác nhau có thể được sử dụng cùng nhau ngay cả khi có thể xảy ra tương tác. Trong những trường hợp này, bác sĩ có thể muốn thay đổi liều lượng hoặc có thể cần phải có các biện pháp phòng ngừa khác. Hãy cho chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn biết nếu bạn đang sử dụng bất kỳ loại thuốc theo toa hoặc không kê đơn (không kê đơn [OTC]) nào khác.

Tương tác khác

Một số loại thuốc không nên được sử dụng tại hoặc xung quanh thời điểm ăn thực phẩm hoặc ăn một số loại thực phẩm vì có thể xảy ra tương tác. Sử dụng rượu hoặc thuốc lá với một số loại thuốc cũng có thể gây ra tương tác. Thảo luận với chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn về việc sử dụng thuốc cùng với thức ăn, rượu hoặc thuốc lá.

Các vấn đề y tế khác

Sự hiện diện của các vấn đề y tế khác có thể ảnh hưởng đến việc sử dụng thuốc này. Hãy chắc chắn rằng bạn nói với bác sĩ nếu bạn có bất kỳ vấn đề y tế nào khác, đặc biệt là:

• Các vấn đề về chảy máu hoặc
• Tình trạng viêm nhiễm hoặc chuyển hóa, mãn tính hoặc
• Thiếu hụt vitamin — Nên điều chỉnh trước khi sử dụng thuốc này.

• Cục máu đông, tiền sử hoặc
• Ung thư hoặc
• Suy tim sung huyết hoặc
• Đau tim, tiền sử hoặc
• Phẫu thuật bắc cầu tim hoặc
• Bệnh tim hoặc mạch máu hoặc
• Đột quỵ, tiền sử của — Khả năng bị các phản ứng phụ có thể tăng lên.

• Tăng huyết áp (huyết áp cao), được kiểm soát hoặc
• Động kinh, tiền sử — Sử dụng một cách thận trọng. Có thể làm cho những điều kiện tồi tệ hơn.

• Tăng huyết áp (huyết áp cao), không kiểm soát được hoặc
• Bất sản tế bào hồng cầu đơn thuần (PRCA, bệnh tủy xương) —Không nên sử dụng cho những bệnh nhân mắc các tình trạng này.

Sử dụng hợp lý

Thuốc này thường được cho bởi bác sĩ của bạn. Tuy nhiên, thuốc tiêm đôi khi được sử dụng tại nhà. Nếu bạn sẽ sử dụng thuốc này ở nhà, bác sĩ sẽ hướng dẫn bạn cách tiêm. Hãy chắc chắn rằng bạn hiểu chính xác cách tiêm thuốc.

Thuốc này đi kèm với Hướng dẫn sử dụng thuốc. Đọc và làm theo những hướng dẫn này thật cẩn thận. Hỏi bác sĩ của bạn nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào.

Thuốc này có thể được tiêm dưới da hoặc vào tĩnh mạch. Nếu bác sĩ yêu cầu bạn tiêm theo một cách nhất định, hãy làm theo hướng dẫn của bác sĩ.

Nếu bạn đang cho thuốc này ở nhà:

• Sử dụng kim tiêm mới và ống tiêm chưa mở mỗi lần bạn tiêm thuốc.
• Không sử dụng nhiều thuốc hơn hoặc sử dụng thường xuyên hơn mức mà bác sĩ yêu cầu.
• Bạn sẽ được hiển thị các vùng cơ thể có thể thực hiện cảnh quay này. Sử dụng một vùng cơ thể khác nhau mỗi khi bạn chụp cho mình. Theo dõi vị trí bạn thực hiện mỗi lần chụp để đảm bảo bạn xoay các vùng cơ thể. Điều này sẽ giúp ngăn ngừa các vấn đề về da do tiêm.
• Kiểm tra chất lỏng trong ống tiêm đã nạp sẵn. Nó phải trong hoặc không màu đến hơi vàng. Không sử dụng nó nếu dung dịch trong ống tiêm được đổ đầy sẵn trở nên đục, mất màu hoặc có các hạt trong đó. Đừng lắc.
• Không để dành thuốc còn sót lại từ ống tiêm đang mở. Chỉ sử dụng mỗi ống tiêm 1 lần.

Những người có vấn đề về thận cần phải có một chế độ ăn kiêng đặc biệt. Ngoài ra, những người bị huyết áp cao (có thể do bệnh thận hoặc do điều trị bằng Mircera®) có thể cần phải thực hiện một chế độ ăn kiêng đặc biệt hoặc dùng thuốc để kiểm soát huyết áp của họ. Sau khi tình trạng thiếu máu được khắc phục, một số người cảm thấy tốt hơn rất nhiều và họ muốn ăn nhiều hơn trước. Để giữ cho bệnh thận hoặc huyết áp cao của bạn không trở nên tồi tệ hơn, điều rất quan trọng là bạn phải tuân theo chế độ ăn uống đặc biệt và uống thuốc thường xuyên, ngay cả khi bạn cảm thấy tốt hơn.

Ngoài Mircera®, cơ thể bạn cần sắt và vitamin để tạo hồng cầu. Bác sĩ có thể hướng dẫn bạn uống thuốc bổ sung sắt hoặc vitamin. Hãy chắc chắn để làm theo chỉ định của bác sĩ của bạn một cách cẩn thận.

Liều lượng

Liều dùng của thuốc này sẽ khác nhau đối với những bệnh nhân khác nhau. Thực hiện theo đơn đặt hàng của bác sĩ hoặc các chỉ dẫn trên nhãn. Thông tin sau đây chỉ bao gồm các liều trung bình của thuốc này. Nếu liều của bạn khác, đừng thay đổi nó trừ khi bác sĩ yêu cầu bạn làm như vậy.

Lượng thuốc bạn dùng tùy thuộc vào độ mạnh của thuốc. Ngoài ra, số liều bạn dùng mỗi ngày, thời gian cho phép giữa các liều và khoảng thời gian bạn dùng thuốc phụ thuộc vào vấn đề y tế mà bạn đang sử dụng thuốc.

• Đối với dạng bào chế tiêm:
  • Đối với bệnh nhân mắc bệnh thận mãn tính không chạy thận:
    • Người lớn — Liều lượng dựa trên trọng lượng cơ thể và phải được xác định bởi bác sĩ của bạn. Liều khởi đầu là 0,6 microgam (mcg) cho mỗi kg (kg) trọng lượng cơ thể được tiêm vào tĩnh mạch hoặc dưới da 2 tuần một lần. Bác sĩ của bạn có thể điều chỉnh liều khi cần thiết.
    • Trẻ em — Việc sử dụng và liều lượng phải do bác sĩ của bạn xác định.
  • Đối với bệnh nhân bị bệnh thận mãn tính đang lọc máu:
    • Người lớn — Liều lượng dựa trên trọng lượng cơ thể và phải được xác định bởi bác sĩ của bạn. Liều khởi đầu là 0,6 microgam (mcg) cho mỗi kg (kg) trọng lượng cơ thể được tiêm vào tĩnh mạch hoặc dưới da 2 tuần một lần. Bác sĩ của bạn có thể điều chỉnh liều khi cần thiết.
    • Trẻ em từ 5 đến 17 tuổi — Liều lượng dựa trên mức độ hemoglobin của con bạn hoặc liệu trẻ đang nhận epoetin alfa hay darbepoetin alfa và phải do bác sĩ của bạn xác định. Liều có thể là 48 mcg (từ epoetin) hoặc 145,5 mcg (từ darbepoetin) được tiêm qua kim đặt vào tĩnh mạch của con bạn 4 tuần một lần.
    • Trẻ em dưới 5 tuổi — Việc sử dụng và liều lượng phải do bác sĩ của bạn xác định.

Liều bị nhỡ

Gọi cho bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn để được hướng dẫn.

Lưu trữ

Tránh xa tầm tay trẻ em.

Không giữ thuốc đã lỗi thời hoặc thuốc không còn cần thiết.

Hỏi chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn cách bạn nên loại bỏ bất kỳ loại thuốc nào bạn không sử dụng.

Bảo quản trong tủ lạnh. Không đóng băng.

Nếu bạn bảo quản thuốc này ở nhà, hãy giữ nó trong gói ban đầu cho đến khi bạn sẵn sàng sử dụng. Bảo vệ nó khỏi ánh sáng trực tiếp. Bạn có thể bảo quản nó ở nhiệt độ phòng trong tối đa 30 ngày. Vứt bỏ bất kỳ loại thuốc nào không sử dụng sau 30 ngày.

Vứt kim tiêm và ống tiêm đã sử dụng vào hộp cứng, đậy kín, nơi kim tiêm không thể chọc qua. Để hộp đựng này tránh xa trẻ em và vật nuôi.

Các biện pháp phòng ngừa

Điều rất quan trọng là bác sĩ của bạn phải kiểm tra sự tiến bộ của bạn hoặc con bạn thường xuyên trong khi bạn hoặc con bạn đang sử dụng thuốc này. Cần xét nghiệm máu để kiểm tra các tác dụng không mong muốn. Bạn cũng có thể cần theo dõi huyết áp của mình tại nhà. Nếu bạn nhận thấy bất kỳ thay đổi nào đối với huyết áp bình thường của mình, hãy gọi cho bác sĩ ngay lập tức.

Thuốc này có thể làm tăng nguy cơ bị đau tim, đột quỵ, suy tim sung huyết và các vấn đề về đông máu. Kiểm tra với bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn bắt đầu bị chóng mặt, ngất xỉu, mệt mỏi nghiêm trọng, đau ngực, khó thở, đau đầu đột ngột hoặc dữ dội hoặc các vấn đề về thị lực, lời nói hoặc đi bộ.

Thuốc này có thể làm tăng nguy cơ khối u xấu đi ở bệnh nhân ung thư. Nói chuyện với bác sĩ của bạn nếu bạn có mối quan tâm.

Thuốc này có thể gây co giật (động kinh), đặc biệt là trong vài tháng đầu điều trị. Nói chuyện với bác sĩ của bạn nếu bạn lo lắng về điều này.

Thuốc này có thể gây ra các phản ứng dị ứng nghiêm trọng, bao gồm cả phản vệ, có thể đe dọa tính mạng và cần được chăm sóc y tế ngay lập tức. Gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn bị phát ban, ngứa, sưng mặt, lưỡi hoặc cổ họng, khó thở hoặc đau ngực sau khi bạn nhận được thuốc.

Phản ứng da nghiêm trọng có thể xảy ra với thuốc này. Kiểm tra với bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn bị phồng rộp, bong tróc da hoặc lỏng lẻo, tổn thương da đỏ, mụn trứng cá nghiêm trọng hoặc phát ban da, vết loét hoặc vết loét trên da, hoặc sốt hoặc ớn lạnh với thuốc này.

Đảm bảo rằng bất kỳ bác sĩ hoặc nha sĩ nào điều trị cho bạn biết rằng bạn đang sử dụng thuốc này. Bạn có thể cần ngừng sử dụng thuốc này vài ngày trước khi phẫu thuật. Bác sĩ có thể muốn bạn dùng thuốc làm loãng máu (ví dụ: warfarin) để ngăn ngừa cục máu đông trong hoặc sau khi phẫu thuật.

Phản ứng phụ

Cùng với những tác dụng cần thiết, thuốc có thể gây ra một số tác dụng không mong muốn. Mặc dù không phải tất cả các tác dụng phụ này đều có thể xảy ra, nhưng nếu chúng xảy ra, họ có thể cần được chăm sóc y tế.

Kiểm tra với bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu xảy ra bất kỳ tác dụng phụ nào sau đây:

Phổ biến hơn

1. Nhìn mờ
2. đau nhức cơ thể
3. ớn lạnh
4. lú lẫn
5. ho
6. khó thở
7. chóng mặt
8. chóng mặt, ngất xỉu hoặc choáng váng khi đứng dậy đột ngột từ tư thế nằm hoặc ngồi
9. nghẹt tai
10. sốt
11. đau đầu
12. mất giọng
13. nghẹt mũi
14. lo lắng
15. thình thịch trong tai
16. sổ mũi
17. nhịp tim chậm hoặc nhanh
18. hắt xì
19. đau họng
20. đổ mồ hôi
21. mệt mỏi hoặc suy nhược bất thường

Ít phổ biến

1. Đau bàng quang
2. nước tiểu có máu hoặc đục
3. đi tiểu khó, nóng rát hoặc đau
4. thường xuyên đi tiểu
5. đau lưng hoặc bên hông
6. đau ở ngực, bẹn hoặc chân, đặc biệt là bắp chân
7. đau đầu dữ dội do khởi phát đột ngột
8. mất phối hợp đột ngột
9. đột ngột bắt đầu nói ngọng
10. thay đổi tầm nhìn đột ngột

Tỷ lệ mắc phải không được biết

1. Da phồng rộp, bong tróc hoặc lỏng lẻo
2. lú lẫn
3. giảm lượng nước tiểu
4. bệnh tiêu chảy
5. khó nói
6. khó nuốt
7. giãn tĩnh mạch cổ
8. tầm nhìn đôi
9. cực kỳ mệt mỏi hoặc suy nhược
10. nhịp tim hoặc mạch nhanh, đập thình thịch hoặc bất thường
11. phát ban hoặc vết hàn, ngứa hoặc phát ban da
12. không có khả năng cử động tay, chân hoặc cơ mặt
13. không có khả năng nói
14. thở không đều
15. đau khớp hoặc cơ
16. sưng to như phát ban trên mặt, mí mắt, môi, lưỡi, cổ họng, bàn tay, chân, bàn chân hoặc bộ phận sinh dục
17. đau hoặc khó chịu ở cánh tay, hàm, lưng hoặc cổ
18. bọng mắt hoặc sưng mí mắt hoặc xung quanh mắt, mặt, môi hoặc lưỡi
19. tổn thương da đỏ, thường có trung tâm màu tím
20. mắt đỏ, khó chịu
21. đỏ da
22. co giật
23. đau đầu dữ dội, đột ngột
24. nói chậm hoặc nói lắp
25. vết loét, vết loét hoặc đốm trắng trong miệng hoặc trên môi
26. đột ngột, yếu nghiêm trọng hoặc tê ở cánh tay hoặc chân
27. đổ mồ hôi
28. sưng mặt, ngón tay, bàn chân hoặc cẳng chân
29. tức ngực
30. thay đổi tầm nhìn
31. nôn mửa
32. tăng cân

Một số tác dụng phụ có thể xảy ra mà thường không cần chăm sóc y tế. Những tác dụng phụ này có thể biến mất trong quá trình điều trị khi cơ thể bạn thích nghi với thuốc. Ngoài ra, chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn có thể cho bạn biết về các cách để ngăn ngừa hoặc giảm một số tác dụng phụ này. Kiểm tra với chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn nếu bất kỳ tác dụng phụ nào sau đây tiếp tục hoặc gây khó chịu hoặc nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào về chúng:

Phổ biến hơn

1. Đau lưng
2. co thắt cơ bắp

Ít phổ biến

1. Khó đi tiêu

Các tác dụng phụ khác không được liệt kê cũng có thể xảy ra ở một số bệnh nhân. Nếu bạn nhận thấy bất kỳ tác dụng nào khác, hãy kiểm tra với chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn.

Gọi cho bác sĩ để được tư vấn y tế về tác dụng phụ. Bạn có thể báo cáo tác dụng phụ cho FDA theo số 1-800-FDA-1088.