Metreleptin là gì? Công dụng, Liều dùng & tác dụng phụ

Mô tả và Tên thương hiệu

Thông tin thuốc được cung cấp bởi: IBM Micromedex

Thương hiệu Hoa Kỳ

1. Myalept

Mô tả

Tiêm metreleptin được sử dụng cùng với một chế độ ăn uống thích hợp như một liệu pháp thay thế để điều trị các vấn đề do thiếu hụt leptin ở những bệnh nhân bị rối loạn phân bố mỡ bẩm sinh hoặc mắc phải.

Thuốc này chỉ có sẵn trong một chương trình phân phối hạn chế được gọi là chương trình Myalept® REMS.

Sản phẩm này có sẵn ở các dạng bào chế sau:

• Bột cho giải pháp

Trước khi sử dụng

Khi quyết định sử dụng một loại thuốc, những rủi ro của việc dùng thuốc phải được cân nhắc với những lợi ích mà nó mang lại. Đây là quyết định của bạn và bác sĩ của bạn. Đối với thuốc này, cần xem xét những điều sau:

Dị ứng

Cho bác sĩ biết nếu bạn đã từng có bất kỳ phản ứng bất thường hoặc dị ứng với thuốc này hoặc bất kỳ loại thuốc nào khác. Cũng nói với chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn nếu bạn có bất kỳ loại dị ứng nào khác, chẳng hạn như với thực phẩm, thuốc nhuộm, chất bảo quản hoặc động vật. Đối với các sản phẩm không kê đơn, hãy đọc kỹ nhãn hoặc thành phần đóng gói.

Nhi khoa

Các nghiên cứu thích hợp được thực hiện cho đến nay đã không chứng minh được các vấn đề cụ thể ở trẻ em có thể hạn chế tính hữu ích của việc tiêm metreleptin ở trẻ em.

Lão khoa

Mặc dù các nghiên cứu thích hợp về mối quan hệ của tuổi tác với tác dụng của việc tiêm metreleptin chưa được thực hiện ở người già, không có vấn đề cụ thể về lão khoa nào được ghi nhận cho đến nay. Tuy nhiên, bệnh nhân cao tuổi có nhiều khả năng mắc các vấn đề về thận, gan hoặc tim liên quan đến tuổi tác, điều này có thể cần thận trọng và điều chỉnh liều cho bệnh nhân tiêm metreleptin.

Cho con bú

Không có nghiên cứu đầy đủ ở phụ nữ để xác định nguy cơ trẻ sơ sinh khi sử dụng thuốc này trong thời kỳ cho con bú. Cân nhắc lợi ích tiềm năng so với những rủi ro có thể xảy ra trước khi dùng thuốc này khi cho con bú.

Tương tác thuốc

Mặc dù một số loại thuốc nhất định hoàn toàn không nên được sử dụng cùng nhau, trong những trường hợp khác, hai loại thuốc khác nhau có thể được sử dụng cùng nhau ngay cả khi có thể xảy ra tương tác. Trong những trường hợp này, bác sĩ có thể muốn thay đổi liều lượng hoặc có thể cần phải có các biện pháp phòng ngừa khác. Khi bạn đang dùng thuốc này, điều đặc biệt quan trọng là chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn phải biết liệu bạn có đang dùng bất kỳ loại thuốc nào được liệt kê dưới đây hay không. Các tương tác sau đây đã được chọn trên cơ sở ý nghĩa tiềm năng của chúng và không nhất thiết phải bao gồm tất cả.

Sử dụng thuốc này với bất kỳ loại thuốc nào sau đây thường không được khuyến khích, nhưng có thể được yêu cầu trong một số trường hợp. Nếu cả hai loại thuốc được kê cùng nhau, bác sĩ có thể thay đổi liều lượng hoặc tần suất bạn sử dụng một hoặc cả hai loại thuốc.

• Acetohexamide
• Chlorpropamide
• Gliclazide
• Glimepiride
• Glipizide
• Gliquidone
• Glyburide
• Insulin
• Insulin Aspart, Tái tổ hợp
• Insulin Bovine
• Insulin Degludec
• Insulin Detemir
• Insulin Glargine, Tái tổ hợp
• Insulin Glulisine
• Insulin Lispro, Tái tổ hợp
• Nateglinide
• Repaglinide

Tương tác khác

Một số loại thuốc không nên được sử dụng tại hoặc xung quanh thời điểm ăn thực phẩm hoặc ăn một số loại thực phẩm vì có thể xảy ra tương tác. Sử dụng rượu hoặc thuốc lá với một số loại thuốc cũng có thể gây ra tương tác. Thảo luận với chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn về việc sử dụng thuốc cùng với thức ăn, rượu hoặc thuốc lá.

Các vấn đề y tế khác

Sự hiện diện của các vấn đề y tế khác có thể ảnh hưởng đến việc sử dụng thuốc này. Hãy chắc chắn rằng bạn nói với bác sĩ nếu bạn có bất kỳ vấn đề y tế nào khác, đặc biệt là:

• Rối loạn tự miễn dịch hoặc
• Các vấn đề về máu hoặc tủy xương (ví dụ, giảm bạch cầu, giảm bạch cầu trung tính) —Có thể làm tăng nguy cơ ung thư hạch.

• Béo phì nói chung không phải do thiếu hụt leptin bẩm sinh hoặc
• Rối loạn phân bố mỡ liên quan đến HIV hoặc
• Bệnh chuyển hóa (bao gồm bệnh tiểu đường và tăng triglycerid máu), không có dấu hiệu hoặc triệu chứng của bệnh loạn dưỡng mỡ toàn thân bẩm sinh hoặc mắc phải — Không nên dùng cho những bệnh nhân mắc các tình trạng này.

• Tăng triglycerid máu (triglycerid cao hoặc chất béo trong máu) hoặc
• Viêm tụy, tiền sử — Có thể làm tăng nguy cơ bị viêm tụy.

• Bệnh gan (bao gồm cả viêm gan nhiễm mỡ không do rượu) hoặc
• Rối loạn phân bố mỡ một phần — Không biết liệu metreleptin có hoạt động ở những bệnh nhân mắc các tình trạng này hay không.

Sử dụng hợp lý

Y tá hoặc chuyên gia y tế được đào tạo khác có thể cho bạn hoặc con bạn dùng thuốc này. Bạn hoặc người chăm sóc sức khỏe của bạn cũng có thể được dạy cách cho bạn uống thuốc tại nhà. Thuốc này được tiêm dưới da của bạn.

Mỗi gói metreleptin chứa Hướng dẫn sử dụng thuốc và hướng dẫn bệnh nhân. Đọc kỹ hướng dẫn và đảm bảo bạn hiểu:

• Cách pha chế thuốc.
• Cách tiêm thuốc.
• Cách vứt bỏ lọ, ống tiêm và kim tiêm đã qua sử dụng.

Tốt nhất là sử dụng một vị trí khác nhau trên cơ thể cho mỗi lần tiêm (ví dụ: dưới da bụng hoặc bụng, đùi hoặc cánh tay trên). Nếu bạn có thắc mắc về vấn đề này, hãy liên hệ với một thành viên trong nhóm chăm sóc sức khỏe của bạn.

Thuốc dạng bột đựng trong lọ phải trắng và không bị đổi màu. Không lắc hoặc sử dụng thuốc đã pha nếu thuốc bị vẩn đục, đổi màu hoặc có các hạt lớn trong đó.

Thuốc này có thể được pha với nước kìm khuẩn để tiêm (BWFI) hoặc nước vô trùng để tiêm (WFI). Hỏi bác sĩ của bạn loại chất lỏng nào nên được sử dụng và trộn với thuốc của bạn.

Thuốc này nên được đưa vào cùng một thời điểm mỗi ngày, uống cùng hoặc không cùng thức ăn.

Không trộn thuốc này và insulin trong cùng một ống tiêm hoặc lọ. Ngoài ra, không tiêm thuốc này và insulin tại cùng một vị trí tiêm.

Liều lượng

Liều dùng của thuốc này sẽ khác nhau đối với những bệnh nhân khác nhau. Thực hiện theo đơn đặt hàng của bác sĩ hoặc các chỉ dẫn trên nhãn. Thông tin sau đây chỉ bao gồm các liều trung bình của thuốc này. Nếu liều của bạn khác, đừng thay đổi nó trừ khi bác sĩ yêu cầu bạn làm như vậy.

Lượng thuốc bạn dùng tùy thuộc vào độ mạnh của thuốc. Ngoài ra, số liều bạn dùng mỗi ngày, thời gian cho phép giữa các liều và khoảng thời gian bạn dùng thuốc phụ thuộc vào vấn đề y tế mà bạn đang sử dụng thuốc.

• Đối với dạng bào chế tiêm:
  • Đối với chứng loạn dưỡng mỡ toàn thân bẩm sinh hoặc mắc phải:
    • Người lớn và trẻ em nặng trên 40 kilôgam (kg) –
      • Phụ nữ: Liều lượng dựa trên trọng lượng cơ thể và phải được xác định bởi bác sĩ của bạn. Liều bắt đầu thường là 5 miligam (mg) tiêm dưới da của bạn mỗi ngày. Bác sĩ sẽ điều chỉnh liều của bạn khi cần thiết. Tuy nhiên, liều thường không quá 10 mg mỗi ngày.
      • Nam giới: Liều lượng dựa trên trọng lượng cơ thể và phải được xác định bởi bác sĩ của bạn. Liều bắt đầu thường là 2,5 miligam (mg) tiêm dưới da của bạn mỗi ngày. Bác sĩ sẽ điều chỉnh liều của bạn khi cần thiết. Tuy nhiên, liều thường không quá 10 mg mỗi ngày.
    • Người lớn và trẻ em nặng từ 40 kg trở xuống — Liều lượng dựa trên trọng lượng cơ thể và phải do bác sĩ của bạn xác định. Liều bắt đầu thường là 0,06 mg cho mỗi kg trọng lượng cơ thể được tiêm dưới da của bạn mỗi ngày. Bác sĩ sẽ điều chỉnh liều của bạn khi cần thiết. Tuy nhiên, liều thường không quá 0,13 mg cho mỗi kg trọng lượng cơ thể mỗi ngày.

Liều bị nhỡ

Nếu bạn bỏ lỡ một liều thuốc này, hãy dùng thuốc càng sớm càng tốt. Tuy nhiên, nếu gần đến lúc dùng liều tiếp theo, hãy bỏ qua liều đã quên và quay lại lịch dùng thuốc thông thường của bạn. Không dùng liều gấp đôi.

Lưu trữ

Tránh xa tầm tay trẻ em.

Không giữ thuốc đã lỗi thời hoặc thuốc không còn cần thiết.

Hỏi chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn cách bạn nên loại bỏ bất kỳ loại thuốc nào bạn không sử dụng.

Lọ chưa sử dụng: Cất những lọ chưa sử dụng trong tủ lạnh. Tránh ánh sáng trực tiếp. Không đóng băng.

Thuốc đã pha với nước pha tiêm vi khuẩn (BWFI): Hỗn hợp này có thể dùng nhiều hơn một liều trong tối đa 3 ngày khi được bảo quản trong tủ lạnh và tránh ánh sáng trực tiếp. Vứt bỏ bất kỳ loại thuốc nào không sử dụng sau 3 ngày.

Thuốc đã pha với nước vô trùng để tiêm (WFI): Hỗn hợp này nên được sử dụng ngay và không nên lưu lại để sử dụng sau.

Các biện pháp phòng ngừa

Điều rất quan trọng là bác sĩ của bạn phải kiểm tra sự tiến bộ của bạn hoặc con bạn khi thăm khám định kỳ để đảm bảo rằng thuốc này đang hoạt động tốt. Có thể cần xét nghiệm máu để kiểm tra các tác dụng không mong muốn.

Một số bệnh nhân sử dụng thuốc này có thể tạo ra kháng thể trong máu của họ, điều này có thể làm giảm mức độ hoạt động của thuốc này hoặc leptin trong cơ thể. Điều này có thể dẫn đến các tác dụng phụ như nhiễm trùng, tiểu đường hoặc tăng lượng mỡ trong máu. Hãy cho bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn hoặc con bạn có những tác dụng phụ này trong khi dùng thuốc này.

Sử dụng thuốc này có thể làm tăng nguy cơ mắc bệnh ung thư hạch (ung thư hệ bạch huyết). Nói chuyện với bác sĩ nếu bạn hoặc con bạn lo lắng về nguy cơ này.

Hạ đường huyết (lượng đường trong máu thấp) có thể xảy ra khi thuốc này được sử dụng cùng với insulin hoặc thuốc tiểu đường. Các triệu chứng của lượng đường trong máu thấp phải được điều trị trước khi chúng dẫn đến bất tỉnh (ngất đi). Những người khác nhau có thể cảm thấy các triệu chứng khác nhau của lượng đường trong máu thấp. Điều quan trọng là bạn phải tìm hiểu những triệu chứng của đường huyết thấp mà bạn thường mắc phải để có thể điều trị nhanh chóng.

Các triệu chứng của lượng đường trong máu thấp bao gồm lo lắng, thay đổi hành vi tương tự như say rượu, mờ mắt, đổ mồ hôi lạnh, lú lẫn, trầm cảm, khó suy nghĩ, chóng mặt hoặc choáng váng, buồn ngủ, đói quá mức, tim đập nhanh, đau đầu, cáu kỉnh hoặc hành vi bất thường, lo lắng, ác mộng, ngủ không yên giấc, run rẩy, nói lắp bắp và ngứa ran ở bàn tay, bàn chân, môi hoặc lưỡi.

Nếu các triệu chứng của lượng đường trong máu thấp xảy ra, hãy ăn viên hoặc gel glucose để giảm các triệu chứng. Ngoài ra, kiểm tra máu của bạn để biết lượng đường trong máu thấp. Đến bác sĩ hoặc bệnh viện ngay lập tức nếu các triệu chứng không cải thiện. Ai đó nên gọi cấp cứu ngay lập tức nếu xảy ra các triệu chứng nghiêm trọng như co giật hoặc bất tỉnh. Chuẩn bị sẵn bộ dụng cụ glucagon, cùng với ống tiêm và kim tiêm và biết cách sử dụng. Các thành viên trong gia đình bạn cũng nên biết cách sử dụng nó.

Nếu bạn hoặc con của bạn phát ban da, nổi mề đay hoặc bất kỳ phản ứng dị ứng nào (bao gồm cả phản vệ) với thuốc này, hãy kiểm tra với bác sĩ của bạn càng sớm càng tốt.

Đừng ngừng sử dụng thuốc này đột ngột mà không kiểm tra trước với bác sĩ của bạn. Bạn có thể cần phải giảm liều từ từ trước khi ngừng hẳn.

Thuốc này được pha với nước kìm khuẩn để tiêm (BWFI) có chứa cồn benzyl, có thể gây phản ứng nghiêm trọng ở trẻ sinh non hoặc nhẹ cân. Nước vô trùng pha tiêm (WFI) được khuyến cáo sử dụng cho trẻ sơ sinh và trẻ sinh non. Thảo luận điều này với bác sĩ của bạn nếu bạn lo lắng.

Không dùng các loại thuốc khác trừ khi chúng đã được thảo luận với bác sĩ của bạn. Điều này bao gồm thuốc theo toa hoặc không kê đơn (không kê đơn [OTC]) và các chất bổ sung thảo dược hoặc vitamin.

Phản ứng phụ

Cùng với những tác dụng cần thiết, thuốc có thể gây ra một số tác dụng không mong muốn. Mặc dù không phải tất cả các tác dụng phụ này đều có thể xảy ra, nhưng nếu chúng xảy ra, họ có thể cần được chăm sóc y tế.

Kiểm tra với bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu xảy ra bất kỳ tác dụng phụ nào sau đây:

Phổ biến hơn

1. Sự lo ngại
2. mờ mắt
3. đau nhức cơ thể
4. bỏng, bò, ngứa, tê, kim châm, “kim châm” hoặc cảm giác ngứa ran
5. ớn lạnh hoặc sốt
6. đổ mồ hôi lạnh
7. lú lẫn
8. chóng mặt
9. tim đập nhanh
10. đau đầu
11. tăng đói
12. buồn nôn
13. lo lắng
14. run rẩy
15. đau họng
16. mệt mỏi hoặc suy nhược bất thường

Ít phổ biến

1. Phình to
2. đau bụng, bên hông hoặc bụng, có thể lan ra sau lưng
3. nôn mửa

Một số tác dụng phụ có thể xảy ra mà thường không cần chăm sóc y tế. Những tác dụng phụ này có thể biến mất trong quá trình điều trị khi cơ thể bạn thích nghi với thuốc. Ngoài ra, chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn có thể cho bạn biết về các cách để ngăn ngừa hoặc giảm một số tác dụng phụ này. Kiểm tra với chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn nếu bất kỳ tác dụng phụ nào sau đây tiếp tục hoặc gây khó chịu hoặc nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào về chúng:

Phổ biến hơn

1. Đau lưng
2. bệnh tiêu chảy
3. dẫn lưu tai
4. đau tai hoặc đau trong tai
5. đau cơ hoặc cứng
6. đau các khớp
7. giảm cân

Các tác dụng phụ khác không được liệt kê cũng có thể xảy ra ở một số bệnh nhân. Nếu bạn nhận thấy bất kỳ tác dụng nào khác, hãy kiểm tra với chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn.

Gọi cho bác sĩ để được tư vấn y tế về tác dụng phụ. Bạn có thể báo cáo tác dụng phụ cho FDA theo số 1-800-FDA-1088.