Midostaurin là gì? Công dụng, Liều dùng & tác dụng phụ

Mô tả và Tên thương hiệu

Thông tin thuốc được cung cấp bởi: IBM Micromedex

Thương hiệu Hoa Kỳ

1. Rydapt

Mô tả

Midostaurin được sử dụng kết hợp với cảm ứng cytarabine và daunorubicin tiêu chuẩn và hóa trị liệu hợp nhất cytarabine để điều trị cho người lớn mắc bệnh bạch cầu dòng tủy cấp tính (AML) mới được chẩn đoán là dương tính với đột biến FLT3.

Thuốc này cũng được sử dụng để điều trị bệnh tăng tế bào mast hệ thống tích cực (ASM), bệnh tăng tế bào nuôi dưỡng hệ thống có liên quan đến ung thư huyết học (SM-AHN), hoặc bệnh bạch cầu tế bào mast (MCL).

Thuốc này chỉ có sẵn với đơn thuốc của bác sĩ.

Sản phẩm này có sẵn ở các dạng bào chế sau:

• Viên nang, Chất lỏng đầy

Trước khi sử dụng

Khi quyết định sử dụng một loại thuốc, những rủi ro của việc dùng thuốc phải được cân nhắc với những lợi ích mà nó mang lại. Đây là quyết định của bạn và bác sĩ của bạn. Đối với thuốc này, cần xem xét những điều sau:

Dị ứng

Cho bác sĩ biết nếu bạn đã từng có bất kỳ phản ứng bất thường hoặc dị ứng với thuốc này hoặc bất kỳ loại thuốc nào khác. Cũng nói với chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn nếu bạn có bất kỳ loại dị ứng nào khác, chẳng hạn như với thực phẩm, thuốc nhuộm, chất bảo quản hoặc động vật. Đối với các sản phẩm không kê đơn, hãy đọc kỹ nhãn hoặc thành phần đóng gói.

Nhi khoa

Nghiên cứu thích hợp đã không được thực hiện trên các mối quan hệ của tuổi với tác dụng của midostaurin ở trẻ em. An toàn và hiệu quả chưa được thiết lập.

Lão khoa

Các nghiên cứu thích hợp được thực hiện cho đến nay đã không chứng minh được các vấn đề cụ thể về lão khoa sẽ hạn chế tính hữu ích của midostaurin ở người cao tuổi.

Cho con bú

Không có nghiên cứu đầy đủ ở phụ nữ để xác định nguy cơ trẻ sơ sinh khi sử dụng thuốc này trong thời kỳ cho con bú. Cân nhắc lợi ích tiềm năng so với những rủi ro có thể xảy ra trước khi dùng thuốc này khi cho con bú.

Tương tác thuốc

Mặc dù một số loại thuốc nhất định hoàn toàn không nên được sử dụng cùng nhau, trong những trường hợp khác, hai loại thuốc khác nhau có thể được sử dụng cùng nhau ngay cả khi có thể xảy ra tương tác. Trong những trường hợp này, bác sĩ có thể muốn thay đổi liều lượng hoặc có thể cần phải có các biện pháp phòng ngừa khác. Khi bạn đang dùng thuốc này, điều đặc biệt quan trọng là chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn phải biết liệu bạn có đang dùng bất kỳ loại thuốc nào được liệt kê dưới đây hay không. Các tương tác sau đây đã được chọn trên cơ sở ý nghĩa tiềm năng của chúng và không nhất thiết phải bao gồm tất cả.

Sử dụng thuốc này với bất kỳ loại thuốc nào sau đây thường không được khuyến khích, nhưng có thể được yêu cầu trong một số trường hợp. Nếu cả hai loại thuốc được kê cùng nhau, bác sĩ có thể thay đổi liều lượng hoặc tần suất bạn sử dụng một hoặc cả hai loại thuốc.

• Boceprevir
• Carbamazepine
• Clarithromycin
• Cobicistat
• Conivaptan
• Enzalutamide
• Fosphenytoin
• Idelalisib
• Indinavir
• Itraconazole
• Ketoconazole
• Lopinavir
• Lumacaftor
• Mitotane
• Nefazodone
• Nelfinavir
• Phenytoin
• Posaconazole
• Rifampin
• Ritonavir
• Saquinavir
• St John’s Wort
• Telaprevir
• Telithromycin
• Voriconazole

Tương tác khác

Một số loại thuốc không nên được sử dụng tại hoặc xung quanh thời điểm ăn thực phẩm hoặc ăn một số loại thực phẩm vì có thể xảy ra tương tác. Sử dụng rượu hoặc thuốc lá với một số loại thuốc cũng có thể gây ra tương tác. Thảo luận với chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn về việc sử dụng thuốc cùng với thức ăn, rượu hoặc thuốc lá.

Các vấn đề y tế khác

Sự hiện diện của các vấn đề y tế khác có thể ảnh hưởng đến việc sử dụng thuốc này. Hãy chắc chắn rằng bạn nói với bác sĩ nếu bạn có bất kỳ vấn đề y tế nào khác, đặc biệt là:

• Bệnh phổi (ví dụ, bệnh phổi kẽ, viêm phổi) —Sử dụng một cách thận trọng. Có thể làm cho những điều kiện tồi tệ hơn.

Sử dụng hợp lý

Thuốc dùng để điều trị ung thư rất mạnh và có thể có nhiều tác dụng phụ. Trước khi nhận thuốc này, hãy chắc chắn rằng bạn hiểu tất cả các rủi ro và lợi ích. Điều quan trọng là bạn phải hợp tác chặt chẽ với bác sĩ trong quá trình điều trị.

Chỉ dùng thuốc này theo chỉ dẫn của bác sĩ. Không sử dụng nhiều hơn, không sử dụng nó thường xuyên hơn và không sử dụng nó trong thời gian dài hơn so với chỉ định của bác sĩ.

Thuốc này phải đi kèm với tờ rơi thông tin bệnh nhân. Đọc và làm theo các hướng dẫn một cách cẩn thận. Hỏi bác sĩ của bạn nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào.

Nuốt toàn bộ viên nang. Không nghiền nát, phá vỡ, nhai, hoặc mở nó. Dùng thuốc này với thức ăn.

Bạn cũng có thể nhận được các loại thuốc để giúp ngăn ngừa buồn nôn và nôn.

Nếu bạn đã bỏ lỡ một liều hoặc bị nôn sau khi uống thuốc, đừng dùng thêm liều. Dùng liều tiếp theo của bạn với liều lượng theo lịch trình của bạn.

Không ăn bưởi hoặc uống nước bưởi trong khi bạn đang sử dụng thuốc này.

Liều lượng

Liều dùng của thuốc này sẽ khác nhau đối với những bệnh nhân khác nhau. Thực hiện theo đơn đặt hàng của bác sĩ hoặc các chỉ dẫn trên nhãn. Thông tin sau đây chỉ bao gồm các liều trung bình của thuốc này. Nếu liều của bạn khác, đừng thay đổi nó trừ khi bác sĩ yêu cầu bạn làm như vậy.

Lượng thuốc bạn dùng tùy thuộc vào độ mạnh của thuốc. Ngoài ra, số liều bạn dùng mỗi ngày, thời gian cho phép giữa các liều và khoảng thời gian bạn dùng thuốc phụ thuộc vào vấn đề y tế mà bạn đang sử dụng thuốc.

• Đối với dạng bào chế uống (viên nang):
  • Để điều trị bệnh bạch cầu dòng tủy cấp tính:
    • Người lớn — 50 miligam (mg) hai lần một ngày vào Ngày 8 đến 21 của mỗi chu kỳ cảm ứng với cytarabine và daunorubicin, và vào Ngày 8 đến 21 của mỗi chu kỳ hợp nhất với cytarabine liều cao.
    • Trẻ em — Việc sử dụng và liều lượng phải do bác sĩ của bạn xác định.
  • Để điều trị ASM, SM-AHN và MCL:
    • Người lớn — 100 miligam (mg) hai lần một ngày (cách nhau khoảng 12 giờ một lần).
    • Trẻ em — Việc sử dụng và liều lượng phải do bác sĩ của bạn xác định.

Liều bị nhỡ

Thuốc này cần được tiêm theo một lịch trình cố định. Nếu bạn bỏ lỡ một liều, hãy gọi cho bác sĩ, người chăm sóc sức khỏe tại nhà hoặc phòng khám điều trị để được hướng dẫn.

Lưu trữ

Tránh xa tầm tay trẻ em.

Không giữ thuốc đã lỗi thời hoặc thuốc không còn cần thiết.

Hỏi chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn cách bạn nên loại bỏ bất kỳ loại thuốc nào bạn không sử dụng.

Bảo quản thuốc trong bao bì kín ở nhiệt độ phòng, tránh nhiệt, ẩm và ánh sáng trực tiếp. Không bị đóng băng.

Bảo quản thuốc trong gói ban đầu để tránh ẩm.

Các biện pháp phòng ngừa

Điều rất quan trọng là bác sĩ của bạn phải kiểm tra tiến trình của bạn khi thăm khám định kỳ để đảm bảo thuốc này hoạt động bình thường và để kiểm tra các tác dụng không mong muốn. Có thể cần xét nghiệm máu và nước tiểu để kiểm tra các tác dụng không mong muốn.

Sử dụng thuốc này trong khi bạn đang mang thai có thể gây hại cho thai nhi. Nam giới và phụ nữ nên sử dụng hình thức ngừa thai hiệu quả để tránh mang thai trong khi điều trị và ít nhất 4 tháng sau liều cuối cùng của thuốc này. Nếu bạn nghĩ rằng bạn hoặc đối tác của bạn đã mang thai trong khi sử dụng thuốc, hãy nói với bác sĩ ngay lập tức.

Bạn phải thử thai âm tính trong vòng 7 ngày trước khi bắt đầu dùng thuốc này. Nếu bạn bị trễ kinh khi đang sử dụng thuốc này, hãy cho bác sĩ của bạn ngay lập tức.

Hãy cho bác sĩ biết nếu bạn bị đau ngực, ớn lạnh, ho, sốt hoặc khó thở. Đây có thể là những triệu chứng của một vấn đề nghiêm trọng về phổi.

Nói chuyện với bác sĩ của bạn trước khi sử dụng thuốc này nếu bạn dự định có con. Một số nam giới và phụ nữ sử dụng thuốc này đã bị vô sinh (không thể có con).

Thuốc điều trị ung thư có thể gây buồn nôn hoặc nôn mửa ở hầu hết mọi người, đôi khi ngay cả khi đã nhận được thuốc để ngăn ngừa. Hỏi bác sĩ hoặc y tá của bạn về những cách khác để kiểm soát những tác dụng phụ này.

Không dùng các loại thuốc khác trừ khi chúng đã được thảo luận với bác sĩ của bạn. Điều này bao gồm thuốc theo toa hoặc không kê đơn (không kê đơn [OTC]) và thảo dược (ví dụ: St. John’s wort) hoặc chất bổ sung vitamin.

Phản ứng phụ

Cùng với những tác dụng cần thiết, thuốc có thể gây ra một số tác dụng không mong muốn. Mặc dù không phải tất cả các tác dụng phụ này đều có thể xảy ra, nhưng nếu chúng xảy ra, họ có thể cần được chăm sóc y tế.

Kiểm tra với bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu xảy ra bất kỳ tác dụng phụ nào sau đây:

Phổ biến hơn

1. Xi măng Đen
2. nước tiểu có máu
3. đau nhức cơ thể
4. đau ngực
5. ho
6. giảm tần suất hoặc số lượng nước tiểu
7. chóng mặt
8. nghẹt tai
9. sốt hoặc ớn lạnh
10. đau đầu
11. cơn khát tăng dần
12. ăn mất ngon
13. mất giọng
14. đau lưng hoặc bên hông
15. nghẹt mũi
16. buồn nôn
17. tiểu đau hoặc khó
18. da nhợt nhạt
19. sổ mũi
20. hắt xì
21. đau họng
22. sưng mặt, ngón tay hoặc cẳng chân
23. tức ngực
24. khó thở
25. vết loét, vết loét hoặc đốm trắng trong miệng
26. chảy máu hoặc bầm tím bất thường
27. mệt mỏi hoặc suy nhược bất thường
28. nôn mửa
29. tăng cân

Tỷ lệ mắc phải không được biết

1. Ớn lạnh
2. cảm giác khó chịu hoặc bệnh tật chung
3. dày chất tiết phế quản

Một số tác dụng phụ có thể xảy ra mà thường không cần chăm sóc y tế. Những tác dụng phụ này có thể biến mất trong quá trình điều trị khi cơ thể bạn thích nghi với thuốc. Ngoài ra, chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn có thể cho bạn biết về các cách để ngăn ngừa hoặc giảm một số tác dụng phụ này. Kiểm tra với chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn nếu bất kỳ tác dụng phụ nào sau đây tiếp tục hoặc gây khó chịu hoặc nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào về chúng:

Phổ biến hơn

1. Đau bụng hoặc đau dạ dày
2. chảy máu mũi
3. mờ mắt
4. đôi môi bị nẻ
5. bệnh tiêu chảy
6. khó đi tiêu (phân)
7. khó khăn với việc di chuyển
8. khó nuốt
9. khô miệng
10. đỏ bừng, da khô
11. hơi thở thơm như trái cây
12. đau đầu
13. tăng đói
14. tăng tiết mồ hôi
15. cơn khát tăng dần
16. tăng đi tiểu
17. đau khớp hoặc cơ
18. độ cứng cơ bắp
19. đốm đỏ hoặc tím nhỏ trên da
20. vết loét, vết loét hoặc đốm trắng trên môi, lưỡi hoặc bên trong miệng
21. đổ mồ hôi
22. khó ngủ
23. giảm cân không giải thích được

Các tác dụng phụ khác không được liệt kê cũng có thể xảy ra ở một số bệnh nhân. Nếu bạn nhận thấy bất kỳ tác dụng nào khác, hãy kiểm tra với chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn.

Gọi cho bác sĩ để được tư vấn y tế về tác dụng phụ. Bạn có thể báo cáo tác dụng phụ cho FDA theo số 1-800-FDA-1088.