Mifepristone là gì? Công dụng, Liều dùng & tác dụng phụ

Mô tả và Tên thương hiệu

Thông tin thuốc được cung cấp bởi: IBM Micromedex

Thương hiệu Hoa Kỳ

1. Korlym
2. Mifeprex

Mô tả

Mifepristone được sử dụng trong một phác đồ cùng với misoprostol để chấm dứt thai kỳ dưới 70 ngày. Nó hoạt động bằng cách ngừng cung cấp các hormone duy trì bên trong tử cung. Nếu không có các hormone này, tử cung không thể nuôi thai và các chất trong tử cung bị tống ra ngoài.

Mifepristone cũng được sử dụng để kiểm soát lượng đường trong máu cao (tăng đường huyết) ở những bệnh nhân mắc hội chứng Cushing cũng mắc bệnh tiểu đường loại 2 và đã phẫu thuật thất bại hoặc không phải là ứng cử viên phẫu thuật.

Thuốc này chỉ có sẵn với đơn thuốc của bác sĩ.

Sản phẩm này có sẵn ở các dạng bào chế sau:

• Máy tính bảng

Trước khi sử dụng

Khi quyết định sử dụng một loại thuốc, những rủi ro của việc dùng thuốc phải được cân nhắc với những lợi ích mà nó mang lại. Đây là quyết định của bạn và bác sĩ của bạn. Đối với thuốc này, cần xem xét những điều sau:

Dị ứng

Cho bác sĩ biết nếu bạn đã từng có bất kỳ phản ứng bất thường hoặc dị ứng với thuốc này hoặc bất kỳ loại thuốc nào khác. Cũng nói với chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn nếu bạn có bất kỳ loại dị ứng nào khác, chẳng hạn như với thực phẩm, thuốc nhuộm, chất bảo quản hoặc động vật. Đối với các sản phẩm không kê đơn, hãy đọc kỹ nhãn hoặc thành phần đóng gói.

Nhi khoa

Các nghiên cứu thích hợp được thực hiện cho đến nay đã không chứng minh được các vấn đề cụ thể ở trẻ em có thể hạn chế tính hữu ích của viên nén Mifeprex® ở phụ nữ mang thai dưới 17 tuổi.

Nghiên cứu thích hợp đã không được thực hiện trên các mối quan hệ của tuổi với tác dụng của Korlym ™ tablet ở trẻ em. An toàn và hiệu quả chưa được thiết lập.

Lão khoa

Không có thông tin về mối quan hệ của tuổi với tác dụng của viên nén Mifeprex® ở bệnh nhân lão khoa.

Mặc dù các nghiên cứu thích hợp về mối quan hệ của tuổi tác với tác dụng của viên Korlym ™ đã không được thực hiện ở người già, không có vấn đề cụ thể về lão khoa nào được ghi nhận cho đến nay.

Cho con bú

Không có nghiên cứu đầy đủ ở phụ nữ để xác định nguy cơ trẻ sơ sinh khi sử dụng thuốc này trong thời kỳ cho con bú. Cân nhắc lợi ích tiềm năng so với những rủi ro có thể xảy ra trước khi dùng thuốc này khi cho con bú.

Tương tác thuốc

Mặc dù một số loại thuốc nhất định hoàn toàn không nên được sử dụng cùng nhau, trong những trường hợp khác, hai loại thuốc khác nhau có thể được sử dụng cùng nhau ngay cả khi có thể xảy ra tương tác. Trong những trường hợp này, bác sĩ có thể muốn thay đổi liều lượng hoặc có thể cần phải có các biện pháp phòng ngừa khác. Khi bạn đang dùng thuốc này, điều đặc biệt quan trọng là chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn phải biết liệu bạn có đang dùng bất kỳ loại thuốc nào được liệt kê dưới đây hay không. Các tương tác sau đây đã được chọn trên cơ sở ý nghĩa tiềm năng của chúng và không nhất thiết phải bao gồm tất cả.

Không khuyến khích sử dụng thuốc này với bất kỳ loại thuốc nào sau đây. Bác sĩ có thể quyết định không điều trị cho bạn bằng thuốc này hoặc thay đổi một số loại thuốc khác mà bạn dùng.

• Bepridil
• Cisapride
• Cyclosporine
• Dihydroergotamine
• Dronedarone
• Ergotamine
• Fentanyl
• Fluconazole
• Ketoconazole
• Lovastatin
• Mesoridazine
• Pimozide
• Piperaquine
• Posaconazole
• Quinidine
• Saquinavir
• Simvastatin
• Sirolimus
• Sparfloxacin
• Tacrolimus
• Terfenadine
• Thioridazine

Sử dụng thuốc này với bất kỳ loại thuốc nào sau đây thường không được khuyến khích, nhưng có thể được yêu cầu trong một số trường hợp. Nếu cả hai loại thuốc được kê cùng nhau, bác sĩ có thể thay đổi liều lượng hoặc tần suất bạn sử dụng một hoặc cả hai loại thuốc.

• Alfentanil
• Amiodarone
• Amisulpride
• Anagrelide
• Apomorphine
• Aripiprazole
• Aripiprazole Lauroxil
• Asen trioxit
• Asenapine
• Astemizole
• Azithromycin
• Benzhydrocodone
• Boceprevir
• Buprenorphine
• Buserelin
• Carbamazepine
• Ceritinib
• Chloroquine
• Chlorpromazine
• Cilostazol
• Ciprofloxacin
• Citalopram
• Clarithromycin
• Clofazimine
• Clomipramine
• Clozapine
• Cobicistat
• Codeine
• Colchicine
• Conivaptan
• Crizotinib
• Dabrafenib
• Dasabuvir
• Dasatinib
• Degarelix
• Delamanid
• Desipramine
• Deslorelin
• Deutetrabenazine
• Digoxin
• Dihydrocodeine
• Disopyramide
• Dofetilide
• Dolasetron
• Domperidone
• Donepezil
• Doxorubicin
• Doxorubicin Hydrochloride Liposome
• Droperidol
• Efavirenz
• Encorafenib
• Entrectinib
• Erythromycin
• Escitalopram
• Fingolimod
• Flecainide
• Fluoxetine
• Formoterol
• Foscarnet
• Fosphenytoin
• Fostemsavir
• Gemifloxacin
• Glasdegib
• Gonadorelin
• Goserelin
• Granisetron
• Halofantrine
• Haloperidol
• Histrelin
• Hydrocodone
• Hydroxychloroquine
• Hydroxyzine
• Ibutilide
• Idelalisib
• Ifosfamide
• Iloperidone
• Imipramine
• Indinavir
• Inotuzumab Ozogamicin
• Itraconazole
• Ivabradine
• Ivosidenib
• Lapatinib
• Lefamulin
• Lemborexant
• Lenvatinib
• Levofloxacin
• Lofexidine
• Lopinavir
• Lumefantrine
• Macimorelin
• Mefloquine
• Meperidine
• Methadone
• Metronidazole
• Mirtazapine
• Moxifloxacin
• Nafarelin
• Naloxegol
• Nefazodone
• Nelfinavir
• Nilotinib
• Norfloxacin
• Nortriptyline
• Octreotide
• Ofloxacin
• Olaparib
• Ondansetron
• Osilodrostat
• Osimertinib
• Oxaliplatin
• Oxycodone
• Ozanimod
• Paliperidone
• Panobinostat
• Pasireotide
• Pazopanib
• Pentazocine
• Phenobarbital
• Phenytoin
• Pimavanserin
• Pitolisant
• Procainamide
• Prochlorperazine
• Promethazine
• Propafenone
• Protriptyline
• Quetiapine
• Quinine
• Ranolazine
• Ribociclib
• Rifabutin
• Rifampin
• Rifapentine
• Ritonavir
• Selpercatinib
• Sertraline
• Sevoflurane
• Simeprevir
• Siponimod
• Natri photphat
• Natri photphat, bazơ
• Natri Phosphat, Monobasic
• Solifenacin
• Sorafenib
• Sotalol
• St John’s Wort
• Sufentanil
• Sulpiride
• Sunitinib
• Telaprevir
• Telavancin
• Telithromycin
• Tetrabenazine
• Toremifene
• Tramadol
• Trazodone
• Triclabendazole
• Trifluoperazine
• Trimipramine
• Triptorelin
• Vandetanib
• Vardenafil
• Vemurafenib
• Vinflunine
• Voriconazole
• Ziprasidone
• Zuclopenthixol

Sử dụng thuốc này với bất kỳ loại thuốc nào sau đây có thể làm tăng nguy cơ mắc một số tác dụng phụ, nhưng sử dụng cả hai loại thuốc có thể là cách điều trị tốt nhất cho bạn. Nếu cả hai loại thuốc được kê cùng nhau, bác sĩ có thể thay đổi liều lượng hoặc tần suất bạn sử dụng một hoặc cả hai loại thuốc.

• Alprazolam
• Fluvastatin

Tương tác khác

Một số loại thuốc không nên được sử dụng tại hoặc xung quanh thời điểm ăn thực phẩm hoặc ăn một số loại thực phẩm vì có thể xảy ra tương tác. Sử dụng rượu hoặc thuốc lá với một số loại thuốc cũng có thể gây ra tương tác. Các tương tác sau đây đã được chọn trên cơ sở ý nghĩa tiềm năng của chúng và không nhất thiết phải bao gồm tất cả.

Các vấn đề y tế khác

Sự hiện diện của các vấn đề y tế khác có thể ảnh hưởng đến việc sử dụng thuốc này. Hãy chắc chắn rằng bạn nói với bác sĩ nếu bạn có bất kỳ vấn đề y tế nào khác, đặc biệt là:

• Chảy máu âm đạo bất thường, tiền sử hoặc
• Suy tuyến thượng thận, mãn tính hoặc
• Các vấn đề về chảy máu hoặc
• Mang thai ngoài tử cung (ví dụ: thai phát triển trong ống dẫn trứng thay vì tử cung) hoặc
• Tăng sản nội mạc tử cung hoặc ung thư hoặc
• Khối lượng bụng dưới chưa được chẩn đoán hoặc
• Porphyria (một vấn đề về enzym) —Không nên sử dụng cho những bệnh nhân mắc các tình trạng này.

• Các vấn đề về thượng thận hoặc
• Rối loạn tự miễn dịch hoặc
• Bệnh tiểu đường hoặc
• Suy tim hoặc
• Bệnh tim hoặc mạch máu (ví dụ, bệnh mạch vành) hoặc
• Vấn đề về nhịp tim (ví dụ, kéo dài QT) hoặc
• Tăng huyết áp (huyết áp cao) hoặc
• Bệnh phổi — Sử dụng một cách thận trọng. Có thể làm cho những điều kiện tồi tệ hơn.

• Thiếu máu, nặng hoặc
• Không có khả năng đông máu đúng cách hoặc
• Lưu thông máu kém — Mifeprex® gây chảy máu nhiều ở một số ít người dùng, điều này có thể tăng lên ở những bệnh nhân bị rối loạn chảy máu.

• Hạ kali máu (hạ kali trong máu) —Nên được điều chỉnh trước khi sử dụng thuốc này.

• Bệnh thận hoặc
• Bệnh gan — Sử dụng một cách thận trọng. Các tác dụng có thể được tăng lên vì quá trình loại bỏ thuốc ra khỏi cơ thể chậm hơn.

Sử dụng hợp lý

Thuốc này phải đi kèm với Hướng dẫn sử dụng thuốc. Đọc và làm theo những hướng dẫn này thật cẩn thận. Hỏi bác sĩ của bạn nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào.

Đối với bệnh nhân sử dụng viên nén Mifeprex®:

• Thuốc này chỉ được cung cấp bởi bác sĩ của bạn. Bạn sẽ không được phép mang nó ở nhà. Toàn bộ quá trình điều trị cần ba lần đến bác sĩ của bạn.
• Ở lần khám đầu tiên, bạn sẽ được cấp một viên mifepristone. Hai ngày sau ở lần khám thứ hai, bạn sẽ được cho uống bốn viên thuốc khác tên là misoprostol. Hai tuần sau ở lần khám thứ ba, bác sĩ sẽ kiểm tra để đảm bảo rằng bạn không còn mang thai. Điều này có thể bao gồm một cuộc kiểm tra siêu âm (siêu âm).
• Thuốc này sẽ khiến bạn bị chảy máu và bị chuột rút trong khoảng 2 đến 4 tuần. Gọi cho bác sĩ nếu bạn bị chảy máu âm đạo ít hoặc không sau khi nhận thuốc.
• Đôi khi cần phải phá thai ngoại khoa để chấm dứt hoàn toàn thai kỳ. Bạn cũng có thể phải phẫu thuật nếu còn sót mô trong tử cung sau khi điều trị bằng mifepristone.
• Nói với bác sĩ nếu bạn đang sử dụng dụng cụ tử cung (IUD). Nó phải được loại bỏ trước khi sử dụng thuốc này.

Đối với bệnh nhân sử dụng viên Korlym ™:

• Bác sĩ sẽ cho bạn biết lượng thuốc này nên sử dụng và tần suất. Liều của bạn có thể cần được thay đổi nhiều lần để tìm ra loại nào phù hợp nhất với bạn. Không sử dụng nhiều thuốc hơn hoặc sử dụng thường xuyên hơn mức mà bác sĩ yêu cầu.
• Nuốt toàn bộ máy tính bảng. Không làm vỡ, nghiền nát hoặc nhai nó. Uống thuốc này trong bữa ăn.

Liều lượng

Liều dùng của thuốc này sẽ khác nhau đối với những bệnh nhân khác nhau. Thực hiện theo đơn đặt hàng của bác sĩ hoặc các chỉ dẫn trên nhãn. Thông tin sau đây chỉ bao gồm các liều trung bình của thuốc này. Nếu liều của bạn khác, đừng thay đổi nó trừ khi bác sĩ yêu cầu bạn làm như vậy.

Lượng thuốc bạn dùng tùy thuộc vào độ mạnh của thuốc. Ngoài ra, số liều bạn dùng mỗi ngày, thời gian cho phép giữa các liều và khoảng thời gian bạn dùng thuốc phụ thuộc vào vấn đề y tế mà bạn đang sử dụng thuốc.

• Đối với dạng bào chế uống (viên nén):
  • Để chấm dứt thai kỳ (70 ngày trở xuống) dùng cùng với misoprostol:
    • Người lớn — 200 miligam (mg) như một liều duy nhất vào Ngày 1. Tiếp theo là 2 ngày sau đó bằng 800 microgam (mcg) (bốn viên nén 200 mcg) misoprostol dưới dạng một liều duy nhất đặt vào má.
    • Trẻ em — Không khuyến khích sử dụng.
  • Để điều trị tăng đường huyết ở bệnh nhân mắc hội chứng Cushing:
    • Người lớn — Lúc đầu, 300 miligam (mg) mỗi ngày một lần. Bác sĩ có thể tăng liều của bạn khi cần thiết. Tuy nhiên, liều thường không quá 1200 mg mỗi ngày.
    • Trẻ em — Việc sử dụng và liều lượng phải do bác sĩ của bạn xác định.

Liều bị nhỡ

Nếu bạn bỏ lỡ một liều thuốc này, hãy dùng thuốc càng sớm càng tốt. Tuy nhiên, nếu gần đến lúc dùng liều tiếp theo, hãy bỏ qua liều đã quên và quay lại lịch dùng thuốc thông thường của bạn. Không dùng liều gấp đôi.

Lưu trữ

Bảo quản thuốc trong bao bì kín ở nhiệt độ phòng, tránh nhiệt, ẩm và ánh sáng trực tiếp. Không bị đóng băng.

Tránh xa tầm tay trẻ em.

Không giữ thuốc đã lỗi thời hoặc thuốc không còn cần thiết.

Hỏi chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn cách bạn nên loại bỏ bất kỳ loại thuốc nào bạn không sử dụng.

Các biện pháp phòng ngừa

Bạn phải đến văn phòng bác sĩ 3 lần trong khi điều trị bằng Mifeprex®. Điều cực kỳ quan trọng là bạn phải tham dự đủ 3 lần thăm khám.

Sử dụng Korlym ™ khi bạn đang mang thai có thể gây hại cho thai nhi của bạn. Sử dụng hình thức ngừa thai hiệu quả (ví dụ: bao cao su, màng ngăn hoặc nắp cổ tử cung) để tránh mang thai trong khi điều trị và trong 1 tháng sau liều cuối cùng của thuốc này. Nếu bạn nghĩ rằng bạn đã mang thai trong khi sử dụng thuốc, hãy nói với bác sĩ của bạn ngay lập tức.

Không sử dụng thuốc này nếu bạn cũng đang sử dụng cyclosporine (Gengraf®, Neoral®, Sandimmune®), dihydroergotamine (DHE 45®, Migranal®), ergotamine (Ergomar®, Ergostat®), fentanyl (Sublimaze®), lovastatin (Altocor ®, Mevacor®), pimozide (Orap®), quinidine (Quinora®), simvastatin (Zocor®), sirolimus (Rapamune®), tacrolimus (Prograf®), hoặc thuốc steroid (như dexamethasone, hydrocortisone, methylprednisolone, prednisone, Medrol®). Sử dụng các loại thuốc này cùng nhau có thể gây ra các vấn đề nghiêm trọng.

Kiểm tra với bác sĩ của bạn nếu chảy máu âm đạo trở nên nghiêm trọng hoặc dường như kéo dài hơn dự kiến ​​(ví dụ: ngâm qua hai băng vệ sinh cỡ dày mỗi giờ trong 2 giờ liên tục) khi sử dụng thuốc này.

Bạn có thể cần phải thực hiện một thủ thuật phẫu thuật để ngăn chảy máu âm đạo quá nhiều hoặc để chấm dứt thai kỳ chưa được chấm dứt bằng quy trình điều trị Mifeprex®.

Bạn nên đến bác sĩ ngay lập tức nếu có các triệu chứng nhiễm trùng nghiêm trọng (chẳng hạn như sốt liên tục ≥ 100,4 ° F, đau bụng dữ dội, đau vùng chậu, suy nhược, buồn nôn, nôn mửa, tiêu chảy, ho khan, khó thở, sụt cân hoặc bất thường nhịp tim nhanh) xảy ra.

Thuốc này có thể gây ra các vấn đề về tuyến thượng thận. Kiểm tra với bác sĩ nếu bạn bị sạm da, tiêu chảy, choáng váng, chóng mặt hoặc ngất xỉu, tăng cảm giác đói, suy nhược tinh thần, buồn nôn hoặc nôn, phát ban trên da, mệt mỏi hoặc suy nhược bất thường.

Thuốc này có thể gây ra những thay đổi trong nhịp tim, chẳng hạn như tình trạng kéo dài QT. Nó có thể thay đổi cách tim đập và gây ngất xỉu hoặc các tác dụng phụ nghiêm trọng ở một số bệnh nhân. Liên hệ với bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn có bất kỳ triệu chứng nào của các vấn đề về nhịp tim, chẳng hạn như nhịp tim nhanh, đập mạnh hoặc không đều.

Không ăn bưởi hoặc uống nước bưởi trong khi bạn đang sử dụng thuốc này. Bưởi và nước ép bưởi có thể thay đổi lượng thuốc này được hấp thụ vào cơ thể.

Không dùng các loại thuốc khác trừ khi chúng đã được thảo luận với bác sĩ của bạn. Điều này bao gồm thuốc theo toa hoặc không kê đơn (không kê đơn [OTC]) và thảo dược (ví dụ: St. John’s wort) hoặc chất bổ sung vitamin.

Phản ứng phụ

Cùng với những tác dụng cần thiết, thuốc có thể gây ra một số tác dụng không mong muốn. Mặc dù không phải tất cả các tác dụng phụ này đều có thể xảy ra, nhưng nếu chúng xảy ra, họ có thể cần được chăm sóc y tế.

Kiểm tra với bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu xảy ra bất kỳ tác dụng phụ nào sau đây:

Ít phổ biến

1. Chảy máu âm đạo quá nhiều
2. mệt mỏi hoặc suy nhược bất thường

Tỷ lệ mắc phải không được biết

1. Đau hoặc khó chịu ở ngực
2. lú lẫn
3. ho hoặc khàn giọng
4. mạch nhanh, yếu
5. sốt hoặc ớn lạnh
6. đau lưng hoặc bên hông
7. đau hoặc khó chịu ở cánh tay, hàm, lưng hoặc cổ
8. tiểu đau hoặc khó
9. da nhợt nhạt, lạnh hoặc sần sùi
10. hụt hơi
11. tăng đột ngột đau bụng hoặc đau vai
12. đổ mồ hôi
13. lượng máu âm đạo bất thường hoặc nhiều

Một số tác dụng phụ có thể xảy ra mà thường không cần chăm sóc y tế. Những tác dụng phụ này có thể biến mất trong quá trình điều trị khi cơ thể bạn thích nghi với thuốc. Ngoài ra, chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn có thể cho bạn biết về các cách để ngăn ngừa hoặc giảm một số tác dụng phụ này. Kiểm tra với chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn nếu bất kỳ tác dụng phụ nào sau đây tiếp tục hoặc gây khó chịu hoặc nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào về chúng:

Phổ biến hơn

1. Đau bụng hoặc đau dạ dày hoặc co thắt tử cung
2. đau lưng
3. bệnh tiêu chảy
4. chóng mặt
5. đau đầu
6. buồn nôn hoặc nôn mửa

Ít phổ biến

1. Chua hoặc chua bao tử
2. sự lo ngại
3. ợ hơi
4. ho
5. ngất xỉu hoặc choáng váng khi đứng dậy từ tư thế nằm hoặc ngồi
6. sốt
7. các triệu chứng giống như cúm
8. đau đầu
9. ợ nóng
10. tăng tiết dịch âm đạo trong hoặc trắng
11. khó tiêu
12. ngứa âm đạo hoặc vùng sinh dục
13. thiếu hoặc mất sức
14. đau khi quan hệ tình dục
15. đau hoặc nhức quanh mắt và gò má
16. da nhợt nhạt
17. ớn lạnh
18. khó chịu ở dạ dày, khó chịu hoặc đau
19. nghẹt mũi hoặc chảy nước mũi
20. tức ngực
21. khó ngủ
22. khó thở
23. khó thở, gắng sức
24. chảy máu hoặc bầm tím bất thường

Các tác dụng phụ khác không được liệt kê cũng có thể xảy ra ở một số bệnh nhân. Nếu bạn nhận thấy bất kỳ tác dụng nào khác, hãy kiểm tra với chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn.

Gọi cho bác sĩ để được tư vấn y tế về tác dụng phụ. Bạn có thể báo cáo tác dụng phụ cho FDA theo số 1-800-FDA-1088.