Monomethyl Fumarate là gì? Công dụng, Liều dùng & tác dụng phụ

Mô tả và Tên thương hiệu

Thông tin thuốc được cung cấp bởi: IBM Micromedex

Thương hiệu Hoa Kỳ

1. Bafiertam

Mô tả

Monomethyl fumarate được sử dụng để điều trị các dạng tái phát của bệnh đa xơ cứng (MS), bao gồm cả hội chứng cô lập về mặt lâm sàng, bệnh thuyên giảm tái phát và bệnh tiến triển thứ phát đang hoạt động. Thuốc này sẽ không chữa khỏi MS, nhưng nó có thể làm chậm một số tác dụng vô hiệu hóa và giảm số lần tái phát của bệnh.

Thuốc này chỉ có sẵn với đơn thuốc của bác sĩ.

Sản phẩm này có sẵn ở các dạng bào chế sau:

• Capsule, Phát hành bị trì hoãn

Trước khi sử dụng

Khi quyết định sử dụng một loại thuốc, những rủi ro của việc dùng thuốc phải được cân nhắc với những lợi ích mà nó mang lại. Đây là quyết định của bạn và bác sĩ của bạn. Đối với thuốc này, cần xem xét những điều sau:

Dị ứng

Cho bác sĩ biết nếu bạn đã từng có bất kỳ phản ứng bất thường hoặc dị ứng với thuốc này hoặc bất kỳ loại thuốc nào khác. Cũng nói với chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn nếu bạn có bất kỳ loại dị ứng nào khác, chẳng hạn như với thực phẩm, thuốc nhuộm, chất bảo quản hoặc động vật. Đối với các sản phẩm không kê đơn, hãy đọc kỹ nhãn hoặc thành phần đóng gói.

Nhi khoa

Nghiên cứu thích hợp đã không được thực hiện trên các mối quan hệ của tuổi với tác động của monomethyl fumarate ở trẻ em. An toàn và hiệu quả chưa được thiết lập.

Lão khoa

Mặc dù các nghiên cứu thích hợp về mối quan hệ của tuổi tác với tác dụng của monomethyl fumarate chưa được thực hiện ở người già, không có vấn đề cụ thể về lão khoa nào được ghi nhận cho đến nay.

Cho con bú

Không có nghiên cứu đầy đủ ở phụ nữ để xác định nguy cơ trẻ sơ sinh khi sử dụng thuốc này trong thời kỳ cho con bú. Cân nhắc lợi ích tiềm năng so với những rủi ro có thể xảy ra trước khi dùng thuốc này khi cho con bú.

Tương tác thuốc

Mặc dù một số loại thuốc nhất định hoàn toàn không nên được sử dụng cùng nhau, trong những trường hợp khác, hai loại thuốc khác nhau có thể được sử dụng cùng nhau ngay cả khi có thể xảy ra tương tác. Trong những trường hợp này, bác sĩ có thể muốn thay đổi liều lượng hoặc có thể cần phải có các biện pháp phòng ngừa khác. Hãy cho chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn biết nếu bạn đang sử dụng bất kỳ loại thuốc theo toa hoặc không kê đơn (không kê đơn [OTC]) nào khác.

Tương tác khác

Một số loại thuốc không nên được sử dụng tại hoặc xung quanh thời điểm ăn thực phẩm hoặc ăn một số loại thực phẩm vì có thể xảy ra tương tác. Sử dụng rượu hoặc thuốc lá với một số loại thuốc cũng có thể gây ra tương tác. Thảo luận với chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn về việc sử dụng thuốc cùng với thức ăn, rượu hoặc thuốc lá.

Các vấn đề y tế khác

Sự hiện diện của các vấn đề y tế khác có thể ảnh hưởng đến việc sử dụng thuốc này. Hãy chắc chắn rằng bạn nói với bác sĩ nếu bạn có bất kỳ vấn đề y tế nào khác, đặc biệt là:

• Nhiễm trùng — Có thể làm giảm khả năng chống nhiễm trùng của cơ thể bạn.

• Bệnh gan hoặc
• Hệ thống miễn dịch yếu — Sử dụng một cách thận trọng. Có thể làm tăng nguy cơ mắc các tác dụng phụ nghiêm trọng hơn.

Sử dụng hợp lý

Chỉ dùng thuốc này theo chỉ dẫn của bác sĩ. Không dùng nhiều hơn, không dùng thường xuyên hơn và không dùng lâu hơn so với chỉ định của bác sĩ.

Thuốc này thường đi kèm với tờ rơi thông tin bệnh nhân. Đọc kỹ hướng dẫn và đảm bảo rằng bạn hiểu chúng trước khi dùng thuốc này. Nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào, hãy hỏi bác sĩ của bạn.

Bạn có thể dùng thuốc này cùng với thức ăn hoặc không.

Nuốt toàn bộ viên nang giải phóng chậm. Không nghiền nát, nhai, mở hoặc trộn lẫn các chất bên trong với thức ăn.

Bạn có thể nhận được các loại thuốc khác (ví dụ, aspirin) để giúp ngăn ngừa mẩn đỏ hoặc cảm giác nóng hoặc bỏng ở mặt, cổ, cánh tay hoặc phần trên ngực.

Liều lượng

Liều dùng của thuốc này sẽ khác nhau đối với những bệnh nhân khác nhau. Thực hiện theo đơn đặt hàng của bác sĩ hoặc các chỉ dẫn trên nhãn. Thông tin sau đây chỉ bao gồm các liều trung bình của thuốc này. Nếu liều của bạn khác, đừng thay đổi nó trừ khi bác sĩ yêu cầu bạn làm như vậy.

Lượng thuốc bạn dùng tùy thuộc vào độ mạnh của thuốc. Ngoài ra, số liều bạn dùng mỗi ngày, thời gian cho phép giữa các liều và khoảng thời gian bạn dùng thuốc phụ thuộc vào vấn đề y tế mà bạn đang sử dụng thuốc.

• Đối với dạng bào chế uống (viên nang giải phóng chậm):
  • Đối với các dạng tái phát của bệnh đa xơ cứng:
    • Người lớn — Lúc đầu, 95 miligam (mg) uống 2 lần một ngày trong 7 ngày. Bác sĩ có thể điều chỉnh liều của bạn khi cần thiết và dung nạp. Liều khuyến cáo sau 7 ngày là 190 mg (hai 95 mg) uống 2 lần một ngày.
    • Trẻ em — Việc sử dụng và liều lượng phải do bác sĩ của bạn xác định.

Liều bị nhỡ

Nếu bạn bỏ lỡ một liều thuốc này, hãy dùng thuốc càng sớm càng tốt. Tuy nhiên, nếu gần đến lúc dùng liều tiếp theo, hãy bỏ qua liều đã quên và quay lại lịch dùng thuốc thông thường của bạn. Không dùng liều gấp đôi.

Lưu trữ

Tránh xa tầm tay trẻ em.

Không giữ thuốc đã lỗi thời hoặc thuốc không còn cần thiết.

Hỏi chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn cách bạn nên loại bỏ bất kỳ loại thuốc nào bạn không sử dụng.

Bảo quản thuốc chưa mở trong tủ lạnh. Không đóng băng. Giữ lọ thuốc đã mở nắp ở nhiệt độ phòng trong tối đa 3 tháng.

Các biện pháp phòng ngừa

Điều rất quan trọng là bác sĩ của bạn phải kiểm tra tiến trình của bạn khi thăm khám thường xuyên để đảm bảo thuốc này hoạt động bình thường. Cần xét nghiệm máu 6 tháng sau khi bắt đầu điều trị, sau đó cứ sau 6 đến 12 tháng để kiểm tra xem có tác dụng không mong muốn nào không. Xét nghiệm nước tiểu cũng có thể cần thiết.

Các triệu chứng MS của bạn có thể trở lại và trở nên tồi tệ hơn sau khi ngừng điều trị bằng thuốc này. Đừng ngừng sử dụng thuốc này mà không kiểm tra trước với bác sĩ của bạn.

Không sử dụng thuốc này cùng với dimethyl fumarate (Tecfidera®) hoặc diroximel fumarate (Vumerity®). Sử dụng các loại thuốc này cùng nhau có thể làm tăng nguy cơ mắc các tác dụng phụ nghiêm trọng hơn.

Thuốc này có thể gây ra các phản ứng dị ứng nghiêm trọng, bao gồm cả phản vệ và phù mạch. Chúng có thể đe dọa tính mạng và cần được chăm sóc y tế ngay lập tức. Hãy cho bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn bị phát ban, ngứa, khàn tiếng, khó thở, khó nuốt hoặc sưng to, giống như phát ban trên mặt, mí mắt, môi, lưỡi, cổ họng, tay, chân, bàn chân hoặc bộ phận sinh dục sau khi sử dụng thuốc này.

Thuốc này có thể làm tăng nguy cơ phát triển bệnh nhiễm trùng não nghiêm trọng và hiếm gặp được gọi là bệnh não đa ổ tiến triển (PML). Kiểm tra với bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn bị thay đổi thị lực, mất khả năng phối hợp, vụng về, giảm trí nhớ, khó nói hoặc hiểu những gì người khác nói hoặc chân yếu.

Thuốc này có thể tạm thời làm giảm số lượng bạch cầu trong máu của bạn, làm tăng khả năng bị nhiễm trùng (bao gồm cả mụn rộp). Nếu bạn có thể, hãy tránh những người bị nhiễm trùng. Kiểm tra với bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn nghĩ rằng bạn đang bị nhiễm trùng hoặc nếu bạn bị sốt, ớn lạnh, ho, khàn giọng, đau thắt lưng hoặc bên hông, đau hoặc khó đi tiểu.

Kiểm tra với bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn bị đau hoặc căng ở bụng trên, phân nhạt màu, nước tiểu sẫm màu, chán ăn, buồn nôn, nôn mửa, mắt hoặc da vàng. Đây có thể là các triệu chứng của một vấn đề nghiêm trọng về gan.

Phản ứng phụ

Cùng với những tác dụng cần thiết, thuốc có thể gây ra một số tác dụng không mong muốn. Mặc dù không phải tất cả các tác dụng phụ này đều có thể xảy ra, nhưng nếu chúng xảy ra, họ có thể cần được chăm sóc y tế.

Kiểm tra với bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu xảy ra bất kỳ tác dụng phụ nào sau đây:

Ít phổ biến

1. Ớn lạnh
2. ho
3. sốt
4. khàn tiếng
5. đau lưng hoặc bên hông
6. tiểu đau hoặc khó

Tỷ lệ mắc phải không được biết

1. Tức ngực
2. Nước tiểu đậm
3. khó nuốt
4. chóng mặt
5. tim đập nhanh
6. phát ban, ngứa, phát ban da
7. sưng to như phát ban trên mặt, mí mắt, môi, lưỡi, cổ họng, bàn tay, chân, bàn chân hoặc bộ phận sinh dục
8. ăn mất ngon
9. mụn nước đau đớn trên thân
10. đau bụng trên bên phải
11. khó thở
12. mệt mỏi hoặc suy nhược bất thường
13. giảm cân
14. mắt hoặc da vàng

Một số tác dụng phụ có thể xảy ra mà thường không cần chăm sóc y tế. Những tác dụng phụ này có thể biến mất trong quá trình điều trị khi cơ thể bạn thích nghi với thuốc. Ngoài ra, chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn có thể cho bạn biết về các cách để ngăn ngừa hoặc giảm một số tác dụng phụ này. Kiểm tra với chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn nếu bất kỳ tác dụng phụ nào sau đây tiếp tục hoặc gây khó chịu hoặc nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào về chúng:

Phổ biến hơn

1. Bệnh tiêu chảy
2. cảm giác ấm áp
3. buồn nôn
4. đỏ mặt, cổ, cánh tay và đôi khi, phần trên ngực
5. đau bụng
6. nôn mửa

Ít phổ biến

1. Ợ hơi
2. ợ nóng
3. khó tiêu
4. khó chịu hoặc khó chịu ở dạ dày

Các tác dụng phụ khác không được liệt kê cũng có thể xảy ra ở một số bệnh nhân. Nếu bạn nhận thấy bất kỳ tác dụng nào khác, hãy kiểm tra với chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn.

Gọi cho bác sĩ để được tư vấn y tế về tác dụng phụ. Bạn có thể báo cáo tác dụng phụ cho FDA theo số 1-800-FDA-1088.