Niraparib là gì? Công dụng, Liều dùng & tác dụng phụ

Mô tả và Tên thương hiệu

Thông tin thuốc được cung cấp bởi: IBM Micromedex

Thương hiệu Hoa Kỳ

1. Zejula

Mô tả

Niraparib được sử dụng như điều trị duy trì hàng đầu ở những bệnh nhân bị ung thư buồng trứng giai đoạn cuối, ung thư ống dẫn trứng hoặc ung thư phúc mạc nguyên phát. Nó cũng được sử dụng để điều trị duy trì ở bệnh nhân ung thư buồng trứng tái phát, ung thư ống dẫn trứng hoặc ung thư phúc mạc nguyên phát. Thuốc này được sử dụng cho những bệnh nhân đã dùng thuốc điều trị ung thư dựa trên bạch kim.

Niraparib cũng được sử dụng để điều trị ung thư buồng trứng giai đoạn cuối, ung thư ống dẫn trứng hoặc ung thư phúc mạc nguyên phát ở những bệnh nhân đã nhận được 3 phác đồ điều trị ung thư trở lên và với các khối u do đột biến gen “BRCA” nhất định hoặc kết quả xét nghiệm dương tính. và những người bị ung thư đã đáp ứng với điều trị bằng thuốc điều trị ung thư dựa trên bạch kim và những người đã tiến triển hơn 6 tháng sau lần điều trị cuối cùng.

Thuốc này chỉ có sẵn với đơn thuốc của bác sĩ.

Sản phẩm này có sẵn ở các dạng bào chế sau:

• Viên con nhộng

Trước khi sử dụng

Khi quyết định sử dụng một loại thuốc, những rủi ro của việc dùng thuốc phải được cân nhắc với những lợi ích mà nó mang lại. Đây là quyết định của bạn và bác sĩ của bạn. Đối với thuốc này, cần xem xét những điều sau:

Dị ứng

Cho bác sĩ biết nếu bạn đã từng có bất kỳ phản ứng bất thường hoặc dị ứng với thuốc này hoặc bất kỳ loại thuốc nào khác. Cũng nói với chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn nếu bạn có bất kỳ loại dị ứng nào khác, chẳng hạn như với thực phẩm, thuốc nhuộm, chất bảo quản hoặc động vật. Đối với các sản phẩm không kê đơn, hãy đọc kỹ nhãn hoặc thành phần đóng gói.

Nhi khoa

Nghiên cứu thích hợp đã không được thực hiện trên các mối quan hệ của tuổi với tác dụng của niraparib ở trẻ em. An toàn và hiệu quả chưa được thiết lập.

Lão khoa

Các nghiên cứu thích hợp được thực hiện cho đến nay đã không chứng minh được các vấn đề cụ thể về lão khoa sẽ hạn chế tính hữu dụng của niraparib ở người cao tuổi. Tuy nhiên, những bệnh nhân cao tuổi thường nhạy cảm với tác dụng của thuốc này hơn những người trẻ tuổi.

Cho con bú

Không có nghiên cứu đầy đủ ở phụ nữ để xác định nguy cơ trẻ sơ sinh khi sử dụng thuốc này trong thời kỳ cho con bú. Cân nhắc lợi ích tiềm năng so với những rủi ro có thể xảy ra trước khi dùng thuốc này khi cho con bú.

Tương tác thuốc

Mặc dù một số loại thuốc nhất định hoàn toàn không nên được sử dụng cùng nhau, trong những trường hợp khác, hai loại thuốc khác nhau có thể được sử dụng cùng nhau ngay cả khi có thể xảy ra tương tác. Trong những trường hợp này, bác sĩ có thể muốn thay đổi liều lượng hoặc có thể cần phải có các biện pháp phòng ngừa khác. Hãy cho chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn biết nếu bạn đang sử dụng bất kỳ loại thuốc theo toa hoặc không kê đơn (không kê đơn [OTC]) nào khác.

Tương tác khác

Một số loại thuốc không nên được sử dụng tại hoặc xung quanh thời điểm ăn thực phẩm hoặc ăn một số loại thực phẩm vì có thể xảy ra tương tác. Sử dụng rượu hoặc thuốc lá với một số loại thuốc cũng có thể gây ra tương tác. Thảo luận với chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn về việc sử dụng thuốc cùng với thức ăn, rượu hoặc thuốc lá.

Các vấn đề y tế khác

Sự hiện diện của các vấn đề y tế khác có thể ảnh hưởng đến việc sử dụng thuốc này. Hãy chắc chắn rằng bạn nói với bác sĩ nếu bạn có bất kỳ vấn đề y tế nào khác, đặc biệt là:

• Thiếu máu hoặc
• Các vấn đề về tủy xương (ví dụ, bệnh bạch cầu dòng tủy cấp tính, hội chứng loạn sản tủy) hoặc
• Bệnh tim hoặc
• Các vấn đề về nhịp tim (ví dụ: loạn nhịp tim) hoặc
• Tăng huyết áp (huyết áp cao) hoặc
• Giảm bạch cầu trung tính (số lượng tế bào bạch cầu thấp) hoặc
• Giảm tiểu cầu (số lượng tiểu cầu thấp) —Sử dụng một cách thận trọng. Có thể làm cho những điều kiện tồi tệ hơn.

Sử dụng hợp lý

Thuốc dùng để điều trị ung thư rất mạnh và có thể có nhiều tác dụng phụ. Trước khi sử dụng thuốc này, hãy chắc chắn rằng bạn hiểu tất cả các rủi ro và lợi ích. Điều quan trọng là bạn phải hợp tác chặt chẽ với bác sĩ trong quá trình điều trị.

Dùng thuốc này đúng theo chỉ dẫn của bác sĩ. Không dùng nhiều hơn, không dùng thường xuyên hơn và không dùng lâu hơn so với chỉ định của bác sĩ. Làm như vậy có thể làm tăng nguy cơ mắc các tác dụng phụ.

Thuốc này thường đi kèm với tờ rơi thông tin bệnh nhân. Đọc và làm theo các hướng dẫn một cách cẩn thận. Hỏi bác sĩ của bạn nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào.

Nuốt toàn bộ viên nang. Không nghiền nát, phá vỡ, nhai, hoặc mở nó. Bạn có thể dùng thuốc này cùng với thức ăn hoặc không.

Dùng thuốc này vào cùng một thời điểm mỗi ngày. Bạn có thể dùng thuốc này trước khi đi ngủ nếu bị buồn nôn.

Liều lượng

Liều dùng của thuốc này sẽ khác nhau đối với những bệnh nhân khác nhau. Thực hiện theo đơn đặt hàng của bác sĩ hoặc các chỉ dẫn trên nhãn. Thông tin sau đây chỉ bao gồm các liều trung bình của thuốc này. Nếu liều của bạn khác, đừng thay đổi nó trừ khi bác sĩ yêu cầu bạn làm như vậy.

Lượng thuốc bạn dùng tùy thuộc vào độ mạnh của thuốc. Ngoài ra, số liều bạn dùng mỗi ngày, thời gian cho phép giữa các liều và khoảng thời gian bạn dùng thuốc phụ thuộc vào vấn đề y tế mà bạn đang sử dụng thuốc.

• Đối với dạng bào chế uống (viên nang):
  • Để điều trị duy trì tuyến đầu đối với ung thư buồng trứng tiến triển, ung thư ống dẫn trứng hoặc ung thư phúc mạc nguyên phát:
    • Người lớn — Liều lượng dựa trên trọng lượng cơ thể hoặc số lượng tiểu cầu và phải được xác định bởi bác sĩ của bạn:
      • Nặng 77 kg (kg) trở lên, hoặc số lượng tiểu cầu 150.000 microlit (µL) trở lên — 300 miligam (mg) (ba viên nang 100 mg) mỗi ngày một lần. Bác sĩ có thể điều chỉnh liều của bạn khi cần thiết.
      • Cân nặng dưới 77 kg (kg) hoặc số lượng tiểu cầu dưới 150.000 microlit (µL) —200 miligam (mg) (hai viên nang 100 mg) mỗi ngày một lần. Bác sĩ có thể điều chỉnh liều của bạn khi cần thiết.
    • Trẻ em — Việc sử dụng và liều lượng phải do bác sĩ của bạn xác định.
  • Để điều trị duy trì ung thư buồng trứng tiến triển hoặc tái phát, ung thư ống dẫn trứng hoặc ung thư phúc mạc nguyên phát:
    • Người lớn — 300 miligam (mg) (ba viên nang 100 mg) mỗi ngày một lần. Bác sĩ có thể điều chỉnh liều của bạn khi cần thiết.
    • Trẻ em — Việc sử dụng và liều lượng phải do bác sĩ của bạn xác định.

Liều bị nhỡ

Nếu bạn bỏ lỡ một liều thuốc này, hãy bỏ qua liều đã quên và quay lại lịch dùng thuốc thông thường của bạn. Không dùng liều gấp đôi.

Nếu bạn bị nôn sau khi uống một liều, không nên dùng thêm liều.

Lưu trữ

Bảo quản thuốc trong bao bì kín ở nhiệt độ phòng, tránh nhiệt, ẩm và ánh sáng trực tiếp. Không bị đóng băng.

Tránh xa tầm tay trẻ em.

Không giữ thuốc đã lỗi thời hoặc thuốc không còn cần thiết.

Hỏi chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn cách bạn nên loại bỏ bất kỳ loại thuốc nào bạn không sử dụng.

Các biện pháp phòng ngừa

Điều rất quan trọng là bác sĩ của bạn phải kiểm tra tiến trình của bạn khi thăm khám thường xuyên. Điều này sẽ cho phép bác sĩ của bạn xem liệu thuốc có hoạt động bình thường hay không và quyết định xem bạn có nên tiếp tục dùng thuốc hay không. Có thể cần xét nghiệm máu để kiểm tra các tác dụng không mong muốn.

Sử dụng thuốc này trong khi bạn đang mang thai có thể gây hại cho thai nhi. Sử dụng một hình thức ngừa thai hiệu quả để tránh mang thai trong khi điều trị và ít nhất 6 tháng sau liều cuối cùng của thuốc này. Nếu bạn nghĩ rằng bạn đã mang thai trong khi sử dụng thuốc, hãy nói với bác sĩ của bạn ngay lập tức.

Thuốc này có thể gây ra các vấn đề về tủy xương, chẳng hạn như hội chứng loạn sản tủy hoặc bệnh bạch cầu dòng tủy cấp tính. Kiểm tra với bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn bị sốt, tiểu ra máu hoặc phân, ớn lạnh, chảy máu bất thường, bầm tím, mệt mỏi hoặc suy nhược hoặc sụt cân.

Niraparib có thể làm giảm tạm thời số lượng bạch cầu trong máu của bạn, làm tăng khả năng bị nhiễm trùng. Nó cũng có thể làm giảm số lượng tiểu cầu, cần thiết cho quá trình đông máu thích hợp. Nếu điều này xảy ra, bạn có thể thực hiện một số biện pháp phòng ngừa nhất định, đặc biệt là khi số lượng máu của bạn thấp, để giảm nguy cơ nhiễm trùng hoặc chảy máu:

• Nếu bạn có thể, hãy tránh những người bị nhiễm trùng. Kiểm tra với bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn nghĩ rằng bạn đang bị nhiễm trùng hoặc nếu bạn bị sốt hoặc ớn lạnh, ho hoặc khàn giọng, đau thắt lưng hoặc bên hông, hoặc tiểu đau hoặc khó khăn.
• Kiểm tra với bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn nhận thấy bất kỳ chảy máu bất thường hoặc bầm tím, phân đen, hắc ín, máu trong nước tiểu hoặc phân, hoặc xác định các đốm đỏ trên da.
• Hãy cẩn thận khi sử dụng bàn chải đánh răng thông thường, chỉ nha khoa hoặc tăm xỉa răng. Bác sĩ, nha sĩ hoặc y tá của bạn có thể đề nghị các cách khác để làm sạch răng và nướu của bạn. Kiểm tra với bác sĩ y tế của bạn trước khi thực hiện bất kỳ công việc nha khoa nào.
• Không chạm vào mắt hoặc bên trong mũi trừ khi bạn vừa rửa tay và không chạm vào bất cứ thứ gì khác trong thời gian chờ đợi.
• Hãy cẩn thận để không tự cắt mình khi bạn đang sử dụng các vật sắc nhọn như dao cạo an toàn hoặc máy cắt móng tay hoặc móng chân.
• Tránh tiếp xúc với các môn thể thao hoặc các tình huống khác có thể xảy ra bầm tím hoặc chấn thương.

Nếu bạn dự định có con, hãy nói chuyện với bác sĩ trước khi sử dụng thuốc này. Một số nam giới sử dụng thuốc này đã bị vô sinh (không thể có con).

Không dùng các loại thuốc khác trừ khi chúng đã được thảo luận với bác sĩ của bạn. Điều này bao gồm thuốc theo toa hoặc không kê đơn (không kê đơn [OTC]) và các chất bổ sung thảo dược hoặc vitamin.

Phản ứng phụ

Cùng với những tác dụng cần thiết, thuốc có thể gây ra một số tác dụng không mong muốn. Mặc dù không phải tất cả các tác dụng phụ này đều có thể xảy ra, nhưng nếu chúng xảy ra, họ có thể cần được chăm sóc y tế.

Kiểm tra với bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu xảy ra bất kỳ tác dụng phụ nào sau đây:

Phổ biến hơn

1. Xi măng Đen
2. chảy máu nướu răng
3. máu trong nước tiểu hoặc phân
4. mờ mắt
5. ớn lạnh
6. ho
7. chóng mặt
8. nhịp tim hoặc mạch đập nhanh, không đều, đập thình thịch hoặc loạn nhịp
9. sốt
10. đau đầu
11. đau lưng hoặc bên hông
12. lo lắng
13. tiểu đau hoặc khó
14. da nhợt nhạt
15. xác định các đốm đỏ trên da
16. thình thịch trong tai
17. nhịp tim chậm hoặc nhanh
18. đau họng
19. khó thở khi gắng sức
20. vết loét, vết loét hoặc đốm trắng trong miệng
21. chảy máu hoặc bầm tím bất thường
22. mệt mỏi hoặc suy nhược bất thường

Ít phổ biến

1. Đau ngực
2. Viêm tuyến

Một số tác dụng phụ có thể xảy ra mà thường không cần chăm sóc y tế. Những tác dụng phụ này có thể biến mất trong quá trình điều trị khi cơ thể bạn thích nghi với thuốc. Ngoài ra, chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn có thể cho bạn biết về các cách để ngăn ngừa hoặc giảm một số tác dụng phụ này. Kiểm tra với chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn nếu bất kỳ tác dụng phụ nào sau đây tiếp tục hoặc gây khó chịu hoặc nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào về chúng:

Phổ biến hơn

1. Chua hoặc chua bao tử
2. đau lưng
3. ợ hơi
4. đau bàng quang
5. nước tiểu có máu hoặc đục
6. thay đổi khẩu vị
7. đôi môi bị nẻ
8. giảm sự thèm ăn
9. bệnh tiêu chảy
10. khó đi tiêu (phân)
11. khó nuốt
12. khô miệng
13. sợ hãi hoặc lo lắng
14. thường xuyên đi tiểu
15. ợ nóng
16. khó tiêu
17. thiếu hoặc mất sức
18. mất vị giác
19. đau lưng hoặc bên hông
20. buồn nôn
21. khó chịu ở dạ dày, khó chịu hoặc đau
22. khó ngủ
23. nôn mửa

Các tác dụng phụ khác không được liệt kê cũng có thể xảy ra ở một số bệnh nhân. Nếu bạn nhận thấy bất kỳ tác dụng nào khác, hãy kiểm tra với chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn.

Gọi cho bác sĩ để được tư vấn y tế về tác dụng phụ. Bạn có thể báo cáo tác dụng phụ cho FDA theo số 1-800-FDA-1088.