Nitisinone là gì? Công dụng, Liều dùng & tác dụng phụ

Mô tả và Tên thương hiệu

Thông tin thuốc được cung cấp bởi: IBM Micromedex

Thương hiệu Hoa Kỳ

1. Orfadin

Mô tả

Nitisinone được sử dụng để điều trị tyrosinemia di truyền loại 1, có quá nhiều tyrosine trong máu. Nó giúp ngăn chặn mức độ cao của tyrosine trong máu. Điều trị bằng nitisinone và thay đổi chế độ ăn uống có thể làm chậm sự tiến triển của bệnh, nhưng sẽ không chữa khỏi bệnh.

Thuốc này chỉ có sẵn với đơn thuốc của bác sĩ.

Sản phẩm này có sẵn ở các dạng bào chế sau:

• Viên con nhộng
• Máy tính bảng
• Huyền phù

Trước khi sử dụng

Khi quyết định sử dụng một loại thuốc, những rủi ro của việc dùng thuốc phải được cân nhắc với những lợi ích mà nó mang lại. Đây là quyết định của bạn và bác sĩ của bạn. Đối với thuốc này, cần xem xét những điều sau:

Dị ứng

Cho bác sĩ biết nếu bạn đã từng có bất kỳ phản ứng bất thường hoặc dị ứng với thuốc này hoặc bất kỳ loại thuốc nào khác. Cũng nói với chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn nếu bạn có bất kỳ loại dị ứng nào khác, chẳng hạn như với thực phẩm, thuốc nhuộm, chất bảo quản hoặc động vật. Đối với các sản phẩm không kê đơn, hãy đọc kỹ nhãn hoặc thành phần đóng gói.

Nhi khoa

Các nghiên cứu thích hợp được thực hiện cho đến nay đã không chứng minh được các vấn đề cụ thể ở trẻ em có thể hạn chế tính hữu ích của nitisinone ở trẻ em. An toàn và hiệu quả đã được thiết lập.

Lão khoa

Không có thông tin về mối quan hệ của tuổi với tác dụng của viên nang nitisinone hoặc chất lỏng uống ở bệnh nhân lão khoa. Tuy nhiên, bệnh nhân cao tuổi có nhiều khả năng mắc các vấn đề về gan, thận hoặc tim liên quan đến tuổi tác, điều này có thể cần thận trọng và điều chỉnh liều cho bệnh nhân dùng viên nang nitisinone hoặc chất lỏng uống.

Các nghiên cứu thích hợp được thực hiện cho đến nay đã không chứng minh được các vấn đề cụ thể về lão khoa sẽ hạn chế tính hữu dụng của viên nén nitisinone ở người cao tuổi. Tuy nhiên, bệnh nhân cao tuổi có nhiều khả năng mắc các vấn đề về gan, thận hoặc tim liên quan đến tuổi tác, do đó có thể cần thận trọng với liều lượng cho bệnh nhân dùng viên nén nitisinone.

Cho con bú

Không có nghiên cứu đầy đủ ở phụ nữ để xác định nguy cơ trẻ sơ sinh khi sử dụng thuốc này trong thời kỳ cho con bú. Cân nhắc lợi ích tiềm năng so với những rủi ro có thể xảy ra trước khi dùng thuốc này khi cho con bú.

Tương tác thuốc

Mặc dù một số loại thuốc nhất định hoàn toàn không nên được sử dụng cùng nhau, trong những trường hợp khác, hai loại thuốc khác nhau có thể được sử dụng cùng nhau ngay cả khi có thể xảy ra tương tác. Trong những trường hợp này, bác sĩ có thể muốn thay đổi liều lượng hoặc có thể cần phải có các biện pháp phòng ngừa khác. Khi bạn đang dùng thuốc này, điều đặc biệt quan trọng là chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn phải biết liệu bạn có đang dùng bất kỳ loại thuốc nào được liệt kê dưới đây hay không. Các tương tác sau đây đã được chọn trên cơ sở ý nghĩa tiềm năng của chúng và không nhất thiết phải bao gồm tất cả.

Sử dụng thuốc này với bất kỳ loại thuốc nào sau đây thường không được khuyến khích, nhưng có thể được yêu cầu trong một số trường hợp. Nếu cả hai loại thuốc được kê cùng nhau, bác sĩ có thể thay đổi liều lượng hoặc tần suất bạn sử dụng một hoặc cả hai loại thuốc.

• Acyclovir
• Adefovir
• Baricitinib
• Celecoxib
• Ciprofloxacin
• Fosphenytoin
• Furosemide
• Phenytoin
• Tolbutamide
• Valacyclovir
• Warfarin

Tương tác khác

Một số loại thuốc không nên được sử dụng tại hoặc xung quanh thời điểm ăn thực phẩm hoặc ăn một số loại thực phẩm vì có thể xảy ra tương tác. Sử dụng rượu hoặc thuốc lá với một số loại thuốc cũng có thể gây ra tương tác. Thảo luận với chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn về việc sử dụng thuốc cùng với thức ăn, rượu hoặc thuốc lá.

Các vấn đề y tế khác

Sự hiện diện của các vấn đề y tế khác có thể ảnh hưởng đến việc sử dụng thuốc này. Hãy chắc chắn rằng bạn nói với bác sĩ nếu bạn có bất kỳ vấn đề y tế nào khác, đặc biệt là:

• Viêm kết mạc (viêm mắt) hoặc
• Đau mắt hoặc
• Giảm bạch cầu (bạch cầu thấp) hoặc
• Chứng sợ ám ảnh (mắt nhạy cảm với ánh sáng) hoặc
• Giảm tiểu cầu (tiểu cầu thấp trong máu) —Sử dụng một cách thận trọng. Có thể làm cho những điều kiện tồi tệ hơn.

Sử dụng hợp lý

Dùng thuốc này đúng theo chỉ dẫn của bác sĩ. Không dùng nhiều hơn, không dùng thường xuyên hơn và không dùng lâu hơn so với chỉ định của bác sĩ. Làm như vậy có thể làm tăng nguy cơ mắc các tác dụng phụ.

Cẩn thận làm theo hướng dẫn của bác sĩ về một chế độ ăn uống đặc biệt.

Thuốc này phải đi kèm với Hướng dẫn sử dụng thuốc hoặc hướng dẫn của bệnh nhân. Đọc và làm theo những hướng dẫn này thật cẩn thận. Hỏi bác sĩ của bạn nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào.

Để sử dụng viên nang:

• Uống viên nang khi bụng đói ít nhất 1 giờ trước hoặc 2 giờ sau bữa ăn.
• Nếu cần, bạn có thể mở viên nang và cho vào một lượng nhỏ nước, sữa công thức hoặc nước sốt táo. Cho thuốc ngay khi vừa pha.

Để sử dụng chất lỏng uống:

• Uống chất lỏng có hoặc không có thức ăn.
• Để bình sữa ấm đến nhiệt độ phòng trong 30 đến 60 phút.
• Lắc chai ít nhất 20 giây cho đến khi tan hoàn toàn lớp bánh đặc ở đáy chai.
• Lắp bộ chuyển đổi chai và đong thuốc bằng ống tiêm.
• Lắc chai trong ít nhất 5 giây trước khi đo mỗi liều để loại bỏ bất kỳ hạt nào dưới đáy chai.

Để sử dụng máy tính bảng:

• Mang theo cùng hoặc không với thức ăn.
• Nếu bạn không thể nuốt viên thuốc, bạn có thể hòa tan nó trong nước và lấy dung dịch bằng ống tiêm uống. Nó cũng có thể được nghiền nát và trộn với nước sốt táo. Không trộn nó với bất kỳ thực phẩm hoặc chất lỏng nào khác.
  • Để chuẩn bị cho hỗn hợp sốt táo:
    • Vệ sinh tay sạch sẽ trước khi pha chế thuốc.
    • Đặt máy tính bảng lên một thìa cà phê và một thìa cà phê thứ hai trên đầu bảng. Nhấn và xoay thìa cà phê thứ hai cho đến khi viên thuốc được nghiền thành bột mịn. Mỗi lần chỉ nghiền 1 viên.
    • Cẩn thận cho bột vào 1 thìa nước sốt táo. Nếu cần nhiều hơn 1 viên, hãy lặp lại các bước trước đó. Trộn đều.
    • Nuốt hỗn hợp này ngay lập tức. Cho thêm khoảng 1 thìa cà phê táo vào cùng hộp, trộn đều và nuốt ngay để có đủ liều lượng của thuốc này.
    • Nếu bạn không thể lấy hỗn hợp ngay lập tức, bạn có thể bảo quản nó trong vòng 2 giờ sau khi thêm nước sốt táo.
  • Để chuẩn bị cho một ống tiêm miệng:
    • Vệ sinh tay sạch sẽ trước khi pha chế thuốc.
    • Mỗi lần chỉ dùng 1 hoặc 2 viên trong ống tiêm.
    • Đối với 1 viên: Đặt viên thuốc vào ống tiêm uống. Thêm 2,6 mililít (mL) nước ở nhiệt độ phòng và kéo pít-tông về vạch 3 mL. Đối với 2 viên: Đặt các viên vào ống tiêm uống. Thêm 5 mL nước ở nhiệt độ phòng.
    • Đậy nắp ống tiêm và để yên trong ít nhất 60 phút.
    • Xoay ống tiêm lên và xuống trong ít nhất 30 giây.
    • Kiểm tra hỗn hợp trong ống tiêm. Máy tính bảng phải được chia thành nhiều phần nhỏ và được trải đều trong nước. Hãy sở hữu ngay hỗn hợp này.
    • Nếu viên thuốc vẫn chưa tan hoàn toàn, hãy để nó ngồi thêm 10 phút. Sau đó, xoay ống tiêm lên và xuống trong ít nhất 30 giây. Không dùng thuốc này nếu viên thuốc vẫn chưa tan hoàn toàn.
    • Nếu bạn không thể lấy hỗn hợp ngay lập tức, bạn có thể bảo quản nó ở nhiệt độ phòng trong ống tiêm miệng có nắp đậy, tránh ánh nắng trực tiếp trong tối đa 24 giờ.
    • Để đảm bảo đã tiêm đủ liều, hãy đổ đầy nước vào ống tiêm. Sử dụng 2 mL nước và lắc đều ống tiêm trong 10 giây, sau đó cho hỗn hợp vào.

Liều lượng

Liều dùng của thuốc này sẽ khác nhau đối với những bệnh nhân khác nhau. Thực hiện theo đơn đặt hàng của bác sĩ hoặc các chỉ dẫn trên nhãn. Thông tin sau đây chỉ bao gồm các liều trung bình của thuốc này. Nếu liều của bạn khác, đừng thay đổi nó trừ khi bác sĩ yêu cầu bạn làm như vậy.

Lượng thuốc bạn dùng tùy thuộc vào độ mạnh của thuốc. Ngoài ra, số liều bạn dùng mỗi ngày, thời gian cho phép giữa các liều và khoảng thời gian bạn dùng thuốc phụ thuộc vào vấn đề y tế mà bạn đang sử dụng thuốc.

• Đối với bệnh tyrosinemia di truyền loại 1:
  • Đối với dạng bào chế uống (viên nang hoặc hỗn dịch):
    • Người lớn — Liều lượng dựa trên trọng lượng cơ thể và phải được xác định bởi bác sĩ của bạn. Liều khởi đầu thường là 0,5 miligam (mg) trên kilogam (kg) trọng lượng cơ thể 2 lần một ngày. Bác sĩ của bạn có thể điều chỉnh liều khi cần thiết. Tuy nhiên, liều thường không quá 1 hoặc 2 mg cho mỗi kg trọng lượng cơ thể mỗi ngày.
    • Trẻ em — Liều lượng dựa trên trọng lượng cơ thể và phải do bác sĩ của bạn xác định. Liều khởi đầu thường là 0,5 mg cho mỗi kg trọng lượng cơ thể 2 lần một ngày. Bác sĩ của bạn có thể điều chỉnh liều khi cần thiết. Tuy nhiên, liều thường không quá 1 hoặc 2 mg cho mỗi kg trọng lượng cơ thể mỗi ngày.
  • Đối với dạng bào chế uống (viên nén):
    • Người lớn — Liều lượng dựa trên trọng lượng cơ thể và phải được xác định bởi bác sĩ của bạn. Liều khởi đầu thường là 0,5 miligam (mg) trên kilogam (kg) trọng lượng cơ thể 2 lần một ngày. Bác sĩ của bạn có thể điều chỉnh liều khi cần thiết. Tuy nhiên, liều thường không quá 1 mg cho mỗi kg trọng lượng cơ thể 2 lần một ngày.
    • Trẻ em — Liều lượng dựa trên trọng lượng cơ thể và phải do bác sĩ của bạn xác định. Liều khởi đầu thường là 0,5 mg cho mỗi kg trọng lượng cơ thể 2 lần một ngày. Bác sĩ của bạn có thể điều chỉnh liều khi cần thiết. Tuy nhiên, liều thường không quá 1 mg cho mỗi kg trọng lượng cơ thể 2 lần một ngày.

Liều bị nhỡ

Nếu bạn bỏ lỡ một liều thuốc này, hãy dùng thuốc càng sớm càng tốt. Tuy nhiên, nếu gần đến lúc dùng liều tiếp theo, hãy bỏ qua liều đã quên và quay lại lịch dùng thuốc thông thường của bạn. Không dùng liều gấp đôi.

Lưu trữ

Tránh xa tầm tay trẻ em.

Không giữ thuốc đã lỗi thời hoặc thuốc không còn cần thiết.

Hỏi chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn cách bạn nên loại bỏ bất kỳ loại thuốc nào bạn không sử dụng.

Bảo quản trong tủ lạnh. Không đóng băng.

Sau khi mở nắp, bạn có thể bảo quản chai dung dịch uống ở nhiệt độ phòng lên đến 60 ngày. Vứt bỏ bất kỳ loại thuốc nào không sử dụng sau 60 ngày.

Bảo quản máy tính bảng trong hộp đựng ban đầu ở nhiệt độ phòng. Giữ viên nén và thuốc đã chuẩn bị trong ống tiêm uống và nước sốt táo tránh ánh sáng trực tiếp. Vứt bỏ bất kỳ hỗn hợp nào không được sử dụng trong vòng 2 giờ sau khi trộn với nước sốt táo hoặc trong vòng 24 giờ sau khi trộn trong ống tiêm uống.

Các biện pháp phòng ngừa

Điều rất quan trọng là bác sĩ của bạn phải kiểm tra sự tiến bộ của bạn hoặc con bạn khi thăm khám định kỳ để đảm bảo thuốc này hoạt động bình thường. Có thể cần xét nghiệm máu và nước tiểu để kiểm tra các tác dụng không mong muốn.

Kiểm tra với bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bị mờ mắt, khó nhìn vào ban đêm, nhạy cảm của mắt với ánh sáng mặt trời hoặc bất kỳ thay đổi nào khác về thị lực xảy ra trong hoặc sau khi điều trị. Bác sĩ của bạn có thể muốn mắt của bạn được kiểm tra bởi một bác sĩ nhãn khoa (bác sĩ nhãn khoa).

Thuốc này cũng có thể gây chậm phát triển khả năng trí tuệ và tăng trưởng. Kiểm tra với bác sĩ nếu bạn hoặc con bạn có vấn đề về trí thông minh, trí nhớ ngắn hạn, khả năng học tập và sự chú ý, hoặc nếu con bạn tăng trưởng chậm hơn bình thường.

Nitisinone có thể tạm thời làm giảm số lượng bạch cầu trong máu của bạn, làm tăng khả năng bị nhiễm trùng. Nó cũng có thể làm giảm số lượng tiểu cầu, cần thiết cho quá trình đông máu thích hợp. Tránh những người bị nhiễm trùng và kiểm tra với bác sĩ của bạn nếu bạn có các triệu chứng của nhiễm trùng, chẳng hạn như sốt hoặc ớn lạnh, ho hoặc khàn giọng, đau lưng dưới hoặc một bên, hoặc tiểu đau hoặc khó khăn. Hãy gọi cho bác sĩ nếu bạn có bất kỳ vết máu bầm hoặc bầm tím bất thường nào, phân có màu đen, hắc ín, máu trong nước tiểu hoặc phân, hoặc có đốm đỏ trên da.

Hỗn dịch uống có chứa glycerol và có thể gây tiêu chảy, đau bụng hoặc đau đầu. Hãy cho bác sĩ biết nếu bạn có những triệu chứng này.

Phản ứng phụ

Cùng với những tác dụng cần thiết, thuốc có thể gây ra một số tác dụng không mong muốn. Mặc dù không phải tất cả các tác dụng phụ này đều có thể xảy ra, nhưng nếu chúng xảy ra, họ có thể cần được chăm sóc y tế.

Kiểm tra với bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu xảy ra bất kỳ tác dụng phụ nào sau đây:

Ít phổ biến

1. Xi măng Đen
2. chảy máu nướu răng
3. mù lòa
4. máu trong nước tiểu hoặc phân
5. chảy máu mũi
6. mờ mắt
7. bỏng, khô hoặc ngứa mắt
8. thay đổi tầm nhìn màu sắc
9. đau ngực hoặc khó chịu
10. ớn lạnh
11. ho
12. giảm thị lực
13. khó nhìn vào ban đêm
14. chảy nước mắt quá nhiều
15. đỏ mắt, kích ứng hoặc đau
16. sốt
17. tăng độ nhạy của mắt với ánh sáng mặt trời
18. tiểu đau hoặc khó
19. xác định các đốm đỏ trên da
20. đỏ, đau, sưng mắt, mí mắt hoặc lớp lót bên trong của mí mắt
21. đau họng
22. vết loét, vết loét hoặc đốm trắng trên môi hoặc trong miệng
23. sưng hoặc đau các tuyến
24. chảy máu hoặc bầm tím bất thường
25. mệt mỏi hoặc suy nhược bất thường

Quý hiếm

1. Kích động
2. đau lưng
3. màu hơi xanh của móng tay, môi, da, lòng bàn tay hoặc giường móng tay
4. lú lẫn
5. ho có đờm
6. khó thở
7. chóng mặt
8. buồn ngủ
9. tim đập nhanh
10. đau đầu
11. cáu gắt
12. nhìn hoặc nghe thấy những thứ không có ở đó
13. co giật
14. cổ cứng
15. tức ngực
16. nôn mửa

Một số tác dụng phụ có thể xảy ra mà thường không cần chăm sóc y tế. Những tác dụng phụ này có thể biến mất trong quá trình điều trị khi cơ thể bạn thích nghi với thuốc. Ngoài ra, chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn có thể cho bạn biết về các cách để ngăn ngừa hoặc giảm một số tác dụng phụ này. Kiểm tra với chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn nếu bất kỳ tác dụng phụ nào sau đây tiếp tục hoặc gây khó chịu hoặc nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào về chúng:

Ít phổ biến

1. Da khô
2. rụng tóc hoặc mỏng
3. ngứa hoặc phát ban da
4. da sưng đỏ
5. da có vảy

Quý hiếm

1. Đổ mồ hôi lạnh
2. da nhợt nhạt mát mẻ
3. Phiền muộn
4. đau đầu
5. tăng đói
6. buồn nôn
7. ác mộng
8. run rẩy
9. nói lắp
10. đau bụng

Các tác dụng phụ khác không được liệt kê cũng có thể xảy ra ở một số bệnh nhân. Nếu bạn nhận thấy bất kỳ tác dụng nào khác, hãy kiểm tra với chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn.

Gọi cho bác sĩ để được tư vấn y tế về tác dụng phụ. Bạn có thể báo cáo tác dụng phụ cho FDA theo số 1-800-FDA-1088.