Obinutuzumab là gì? Công dụng, Liều dùng & tác dụng phụ

Mô tả và Tên thương hiệu

Thông tin thuốc được cung cấp bởi: IBM Micromedex

Thương hiệu Hoa Kỳ

1. Gazyva

Mô tả

Thuốc tiêm Obinutuzumab được sử dụng cùng với các loại thuốc khác (ví dụ: chlorambucil) để điều trị bệnh bạch cầu lymphocytic mãn tính (CLL).

Thuốc tiêm Obinutuzumab cũng được sử dụng cùng với bentamustine để điều trị ung thư hạch dạng nang sau khi các loại thuốc khác (ví dụ: rituximab) không hoạt động tốt. Nó cũng được sử dụng để điều trị cho những bệnh nhân trước đây đã từng bị ung thư hạch dạng nang giai đoạn II, III hoặc IV chưa được điều trị và ít nhất đang phục hồi tạm thời một phần (thuyên giảm) khỏi bệnh ung thư. Nó cản trở sự phát triển của các tế bào ung thư, cuối cùng chúng sẽ bị cơ thể tiêu diệt. Obinutuzumab là một chất chống ung thư (thuốc điều trị ung thư).

Thuốc này chỉ được sử dụng dưới sự giám sát trực tiếp của bác sĩ.

Sản phẩm này có sẵn ở các dạng bào chế sau:

• Giải pháp

Trước khi sử dụng

Khi quyết định sử dụng một loại thuốc, những rủi ro của việc dùng thuốc phải được cân nhắc với những lợi ích mà nó mang lại. Đây là quyết định của bạn và bác sĩ của bạn. Đối với thuốc này, cần xem xét những điều sau:

Dị ứng

Cho bác sĩ biết nếu bạn đã từng có bất kỳ phản ứng bất thường hoặc dị ứng với thuốc này hoặc bất kỳ loại thuốc nào khác. Cũng nói với chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn nếu bạn có bất kỳ loại dị ứng nào khác, chẳng hạn như với thực phẩm, thuốc nhuộm, chất bảo quản hoặc động vật. Đối với các sản phẩm không kê đơn, hãy đọc kỹ nhãn hoặc thành phần đóng gói.

Nhi khoa

Nghiên cứu thích hợp đã không được thực hiện trên các mối quan hệ của tuổi với tác động của tiêm obinutuzumab ở trẻ em. An toàn và hiệu quả chưa được thiết lập.

Lão khoa

Các nghiên cứu thích hợp được thực hiện cho đến nay đã không chứng minh được các vấn đề cụ thể về lão khoa sẽ hạn chế tính hữu ích của việc tiêm obinutuzumab ở người cao tuổi.

Cho con bú

Không có nghiên cứu đầy đủ ở phụ nữ để xác định nguy cơ trẻ sơ sinh khi sử dụng thuốc này trong thời kỳ cho con bú. Cân nhắc lợi ích tiềm năng so với những rủi ro có thể xảy ra trước khi dùng thuốc này khi cho con bú.

Tương tác thuốc

Mặc dù một số loại thuốc nhất định hoàn toàn không nên được sử dụng cùng nhau, trong những trường hợp khác, hai loại thuốc khác nhau có thể được sử dụng cùng nhau ngay cả khi có thể xảy ra tương tác. Trong những trường hợp này, bác sĩ có thể muốn thay đổi liều lượng hoặc có thể cần phải có các biện pháp phòng ngừa khác. Hãy cho chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn biết nếu bạn đang sử dụng bất kỳ loại thuốc theo toa hoặc không kê đơn (không kê đơn [OTC]) nào khác.

Tương tác khác

Một số loại thuốc không nên được sử dụng tại hoặc xung quanh thời điểm ăn thực phẩm hoặc ăn một số loại thực phẩm vì có thể xảy ra tương tác. Sử dụng rượu hoặc thuốc lá với một số loại thuốc cũng có thể gây ra tương tác. Thảo luận với chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn về việc sử dụng thuốc cùng với thức ăn, rượu hoặc thuốc lá.

Các vấn đề y tế khác

Sự hiện diện của các vấn đề y tế khác có thể ảnh hưởng đến việc sử dụng thuốc này. Hãy chắc chắn rằng bạn nói với bác sĩ nếu bạn có bất kỳ vấn đề y tế nào khác, đặc biệt là:

• Nhiễm viêm gan B, tiền sử hoặc
• Hạ huyết áp (huyết áp thấp) hoặc
• Giảm bạch cầu trung tính (bạch cầu thấp) hoặc
• Giảm tiểu cầu (số lượng tiểu cầu thấp) —Sử dụng một cách thận trọng. Có thể làm cho những điều kiện tồi tệ hơn.

• Nhiễm trùng — Có thể làm giảm khả năng chống lại nhiễm trùng của cơ thể bạn.

• Bệnh huyết thanh do obinutuzumab, tiền sử — Không nên dùng cho bệnh nhân bị tình trạng này.

Sử dụng hợp lý

Y tá hoặc chuyên gia y tế được đào tạo khác sẽ cung cấp cho bạn loại thuốc này tại bệnh viện hoặc trung tâm điều trị ung thư. Thuốc này được tiêm qua một cây kim được đặt vào một trong các tĩnh mạch của bạn.

Bạn cũng có thể nhận thêm chất lỏng và các loại thuốc khác (ví dụ: thuốc dị ứng, thuốc hạ sốt, thuốc chữa bệnh gút, steroid) để giúp ngăn ngừa các tác dụng phụ không mong muốn do tiêm.

Không sử dụng thuốc huyết áp 12 giờ trước, trong và 1 giờ sau khi nhận thuốc này.

Các biện pháp phòng ngừa

Điều rất quan trọng là bác sĩ của bạn phải kiểm tra tiến trình của bạn khi thăm khám định kỳ để đảm bảo thuốc này hoạt động bình thường và để kiểm tra các tác dụng không mong muốn. Có thể cần xét nghiệm máu để kiểm tra các tác dụng không mong muốn.

Sử dụng thuốc này trong khi bạn đang mang thai có thể gây hại cho thai nhi. Sử dụng hình thức ngừa thai hiệu quả để tránh mang thai trong thời gian điều trị và trong 6 tháng sau khi điều trị kết thúc. Nếu bạn nghĩ rằng bạn đã có thai trong khi sử dụng thuốc này, hãy nói với bác sĩ của bạn ngay lập tức.

Thuốc này có thể gây kích hoạt lại vi rút viêm gan B. Kiểm tra với bác sĩ ngay lập tức nếu bạn có bất kỳ triệu chứng nào của các vấn đề về gan, chẳng hạn như da hoặc mắt vàng, nước tiểu màu nâu sẫm, đau bụng bên phải, sốt hoặc mệt mỏi nghiêm trọng.

Thuốc này có thể làm tăng nguy cơ phát triển bệnh nhiễm trùng não nghiêm trọng và hiếm gặp được gọi là bệnh não đa ổ tiến triển (PML). Kiểm tra với bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn bị thay đổi thị lực, mất khả năng phối hợp, vụng về, giảm trí nhớ, khó nói hoặc hiểu những gì người khác nói hoặc chân yếu.

Thuốc này có thể gây ra phản ứng tiêm truyền trong vòng vài giờ sau khi bạn nhận được thuốc. Kiểm tra với bác sĩ ngay lập tức nếu bạn bị đau ngực, ngứa, nổi mề đay, phát ban, đỏ bừng mặt, chóng mặt, ngất xỉu, choáng váng, khó thở, sưng mặt, lưỡi và cổ họng, sốt hoặc ớn lạnh.

Thuốc này có thể gây ra một loại phản ứng nghiêm trọng được gọi là hội chứng ly giải khối u. Bác sĩ có thể cho bạn một loại thuốc để giúp ngăn ngừa điều này. Gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn bị giảm hoặc thay đổi lượng nước tiểu, đau khớp, cứng khớp hoặc sưng, đau lưng dưới, bên hông hoặc dạ dày, tăng cân nhanh chóng, sưng bàn chân hoặc cẳng chân hoặc mệt mỏi bất thường hoặc yếu đuối.

Obinutuzumab có thể tạm thời làm giảm số lượng bạch cầu trong máu của bạn, làm tăng khả năng bị nhiễm trùng. Nó cũng có thể làm giảm số lượng tiểu cầu, cần thiết cho quá trình đông máu thích hợp. Nếu điều này xảy ra, bạn có thể thực hiện một số biện pháp phòng ngừa nhất định, đặc biệt là khi số lượng máu của bạn thấp, để giảm nguy cơ nhiễm trùng hoặc chảy máu:

• Nếu bạn có thể, hãy tránh những người bị nhiễm trùng. Kiểm tra với bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn nghĩ rằng bạn đang bị nhiễm trùng hoặc nếu bạn bị sốt, ớn lạnh, ho, khàn giọng, đau thắt lưng hoặc bên hông, hoặc đi tiểu đau hoặc khó khăn.
• Kiểm tra với bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn nhận thấy bất kỳ chảy máu bất thường hoặc bầm tím, phân đen, hắc ín, máu trong nước tiểu hoặc phân, hoặc có đốm đỏ trên da.
• Hãy cẩn thận khi sử dụng bàn chải đánh răng thông thường, chỉ nha khoa hoặc tăm xỉa răng. Bác sĩ, nha sĩ hoặc y tá của bạn có thể đề nghị các cách khác để làm sạch răng và nướu của bạn. Kiểm tra với bác sĩ y tế của bạn trước khi thực hiện bất kỳ công việc nha khoa nào.
• Không chạm vào mắt hoặc bên trong mũi trừ khi bạn vừa rửa tay và không chạm vào bất cứ thứ gì khác trong thời gian chờ đợi.
• Hãy cẩn thận để không tự cắt mình khi bạn đang sử dụng các vật sắc nhọn như dao cạo an toàn hoặc máy cắt móng tay hoặc móng chân.
• Tránh tiếp xúc với các môn thể thao hoặc các tình huống khác có thể xảy ra bầm tím hoặc chấn thương.

Trong khi bạn đang được điều trị bằng obinutuzumab và sau khi bạn ngừng điều trị với nó, không được chủng ngừa (vắc xin) mà không có sự chấp thuận của bác sĩ. Obinutuzumab có thể làm giảm sức đề kháng của cơ thể bạn và vắc xin có thể không hoạt động tốt hoặc bạn có thể bị nhiễm trùng mà vắc xin dùng để ngăn ngừa. Ngoài ra, bạn không nên ở gần những người khác sống trong hộ gia đình của bạn, những người được tiêm vắc-xin vi rút sống vì có khả năng họ có thể truyền vi rút cho bạn. Một số ví dụ về vắc-xin sống bao gồm bệnh sởi, quai bị, cúm (vắc-xin cúm qua đường mũi), virus bại liệt (dạng uống), virus rota và rubella. Không đến gần họ và không ở cùng phòng với họ quá lâu. Nếu bạn có thắc mắc về điều này, hãy nói chuyện với bác sĩ của bạn.

Phản ứng phụ

Cùng với những tác dụng cần thiết, thuốc có thể gây ra một số tác dụng không mong muốn. Mặc dù không phải tất cả các tác dụng phụ này đều có thể xảy ra, nhưng nếu chúng xảy ra, họ có thể cần được chăm sóc y tế.

Kiểm tra với bác sĩ hoặc y tá của bạn ngay lập tức nếu xảy ra bất kỳ tác dụng phụ nào sau đây:

Phổ biến hơn

1. Đau lưng
2. xi măng Đen
3. chảy máu nướu răng
4. máu trong nước tiểu hoặc phân
5. tức ngực
6. ớn lạnh
7. ho
8. sốt
9. bốc hỏa
10. đau đầu
11. khàn tiếng
12. đau lưng hoặc bên hông
13. buồn nôn
14. tiểu đau hoặc khó
15. da nhợt nhạt
16. xác định các đốm đỏ trên da
17. đau họng
18. khó thở
19. khó thở khi gắng sức
20. vết loét, vết loét hoặc đốm trắng trong miệng
21. chảy máu hoặc bầm tím bất thường
22. mệt mỏi hoặc suy nhược bất thường
23. nôn mửa

Ít phổ biến

1. Đau khớp, cứng khớp hoặc sưng tấy
2. đau bụng
3. sưng bàn chân hoặc cẳng chân

Tỷ lệ mắc phải không được biết

1. Nhìn mờ
2. lú lẫn
3. Nước tiểu đậm
4. chóng mặt
5. buồn ngủ
6. mệt mỏi và suy nhược chung
7. phân màu sáng
8. co giật
9. đau bụng trên bên phải hoặc dạ dày
10. mắt và da vàng

Một số tác dụng phụ có thể xảy ra mà thường không cần chăm sóc y tế. Những tác dụng phụ này có thể biến mất trong quá trình điều trị khi cơ thể bạn thích nghi với thuốc. Ngoài ra, chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn có thể cho bạn biết về các cách để ngăn ngừa hoặc giảm một số tác dụng phụ này. Kiểm tra với chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn nếu bất kỳ tác dụng phụ nào sau đây tiếp tục hoặc gây khó chịu hoặc nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào về chúng:

Tỷ lệ mắc phải không được biết

1. Chảy máu, phồng rộp, bỏng rát, lạnh, đổi màu da, cảm giác đè ép, phát ban, nhiễm trùng, viêm, ngứa, cục u, tê, đau, phát ban, mẩn đỏ, sẹo, đau nhức, châm chích, sưng tấy, đau, ngứa ran, loét, hoặc ấm tại chỗ tiêm

Các tác dụng phụ khác không được liệt kê cũng có thể xảy ra ở một số bệnh nhân. Nếu bạn nhận thấy bất kỳ tác dụng nào khác, hãy kiểm tra với chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn.

Gọi cho bác sĩ để được tư vấn y tế về tác dụng phụ. Bạn có thể báo cáo tác dụng phụ cho FDA theo số 1-800-FDA-1088.