Ofatumumab là gì? Công dụng, Liều dùng & tác dụng phụ

Mô tả và Tên thương hiệu

Thông tin thuốc được cung cấp bởi: IBM Micromedex

Thương hiệu Hoa Kỳ

1. Arzerra

Mô tả

Thuốc tiêm Ofatumumab được sử dụng kết hợp với chlorambucil để điều trị một loại ung thư bạch cầu được gọi là bệnh bạch cầu lymphocytic mãn tính (CLL) ở những bệnh nhân không được điều trị bất kỳ phương pháp điều trị nào trong quá khứ. Nó cũng được sử dụng kết hợp với fludarabine và cyclophosphamide để điều trị bệnh nhân CLL tái phát. Thuốc này cũng được sử dụng cho những bệnh nhân CLL đã được điều trị bằng các loại thuốc khác (ví dụ: alemtuzumab, fludarabine) không hoạt động tốt.

Thuốc tiêm Ofatumumab cũng được sử dụng để điều trị các dạng tái phát của bệnh đa xơ cứng (MS), bao gồm hội chứng cô lập về mặt lâm sàng, bệnh thuyên giảm tái phát và bệnh tiến triển thứ phát đang hoạt động. Thuốc này sẽ không chữa khỏi MS, nhưng nó có thể làm chậm một số tác dụng vô hiệu hóa và giảm số lần tái phát của bệnh.

Ofatumumab can thiệp vào sự phát triển của các tế bào ung thư, cuối cùng chúng sẽ bị cơ thể tiêu diệt. Vì sự phát triển của các tế bào cơ thể bình thường cũng có thể bị ảnh hưởng bởi ofatumumab, các tác dụng không mong muốn khác cũng sẽ xảy ra. Một số trong số này có thể nghiêm trọng và phải được báo cáo cho bác sĩ của bạn. Một số tác dụng không mong muốn như phát ban trên da có thể không nghiêm trọng nhưng có thể gây lo ngại. Một số tác dụng không mong muốn không xảy ra cho đến vài tháng hoặc vài năm sau khi sử dụng thuốc.

Trước khi bạn bắt đầu điều trị bằng ofatumumab, bạn và bác sĩ của bạn nên nói về những lợi ích mà thuốc này sẽ làm cũng như những rủi ro khi sử dụng nó.

Arzerra® chỉ được sử dụng dưới sự giám sát trực tiếp của bác sĩ. Kesimpta® chỉ có sẵn với đơn thuốc của bác sĩ.

Sản phẩm này có sẵn ở các dạng bào chế sau:

• Giải pháp

Trước khi sử dụng

Khi quyết định sử dụng một loại thuốc, những rủi ro của việc dùng thuốc phải được cân nhắc với những lợi ích mà nó mang lại. Đây là quyết định của bạn và bác sĩ của bạn. Đối với thuốc này, cần xem xét những điều sau:

Dị ứng

Cho bác sĩ biết nếu bạn đã từng có bất kỳ phản ứng bất thường hoặc dị ứng với thuốc này hoặc bất kỳ loại thuốc nào khác. Cũng nói với chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn nếu bạn có bất kỳ loại dị ứng nào khác, chẳng hạn như với thực phẩm, thuốc nhuộm, chất bảo quản hoặc động vật. Đối với các sản phẩm không kê đơn, hãy đọc kỹ nhãn hoặc thành phần đóng gói.

Nhi khoa

Nghiên cứu thích hợp đã không được thực hiện trên các mối quan hệ của tuổi với tác dụng của thuốc tiêm ofatumumab ở trẻ em. An toàn và hiệu quả chưa được thiết lập.

Lão khoa

Các nghiên cứu thích hợp được thực hiện cho đến nay đã không chứng minh được các vấn đề cụ thể về lão khoa sẽ hạn chế tính hữu ích của việc tiêm ofatumumab ở người cao tuổi. Tuy nhiên, bệnh nhân cao tuổi có nhiều tác dụng phụ không mong muốn (ví dụ: giảm bạch cầu trung tính, viêm phổi) nên cần thận trọng.

Cho con bú

Không có nghiên cứu đầy đủ ở phụ nữ để xác định nguy cơ trẻ sơ sinh khi sử dụng thuốc này trong thời kỳ cho con bú. Cân nhắc lợi ích tiềm năng so với những rủi ro có thể xảy ra trước khi dùng thuốc này khi cho con bú.

Tương tác thuốc

Mặc dù một số loại thuốc nhất định hoàn toàn không nên được sử dụng cùng nhau, trong những trường hợp khác, hai loại thuốc khác nhau có thể được sử dụng cùng nhau ngay cả khi có thể xảy ra tương tác. Trong những trường hợp này, bác sĩ có thể muốn thay đổi liều lượng hoặc có thể cần phải có các biện pháp phòng ngừa khác. Khi bạn đang dùng thuốc này, điều đặc biệt quan trọng là chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn phải biết liệu bạn có đang dùng bất kỳ loại thuốc nào được liệt kê dưới đây hay không. Các tương tác sau đây đã được chọn trên cơ sở ý nghĩa tiềm năng của chúng và không nhất thiết phải bao gồm tất cả.

Không khuyến khích sử dụng thuốc này với bất kỳ loại thuốc nào sau đây. Bác sĩ có thể quyết định không điều trị cho bạn bằng thuốc này hoặc thay đổi một số loại thuốc khác mà bạn dùng.

• Vắc xin vi rút sởi, sống
• Thuốc chủng ngừa vi rút quai bị, Live
• Vắc xin Rotavirus, Sống
• Thuốc chủng ngừa bệnh Rubella, Sống
• Vắc xin vi rút Varicella, Sống
• Vắc xin Zoster, Trực tiếp

Sử dụng thuốc này với bất kỳ loại thuốc nào sau đây thường không được khuyến khích, nhưng có thể được yêu cầu trong một số trường hợp. Nếu cả hai loại thuốc được kê cùng nhau, bác sĩ có thể thay đổi liều lượng hoặc tần suất bạn sử dụng một hoặc cả hai loại thuốc.

• Vắc xin Adenovirus
• Bacillus of Calmette và Guerin Vaccine, Live
• Thuốc chủng ngừa bệnh tả, sống
• Vắc xin hóa trị sốt xuất huyết, Sống
• Thuốc chủng ngừa vi rút cúm, sống
• Vắc xin Poliovirus, Sống
• Vắc xin thủy đậu
• Tofacitinib
• Thuốc chủng ngừa thương hàn
• Thuốc chủng ngừa sốt vàng

Tương tác khác

Một số loại thuốc không nên được sử dụng tại hoặc xung quanh thời điểm ăn thực phẩm hoặc ăn một số loại thực phẩm vì có thể xảy ra tương tác. Sử dụng rượu hoặc thuốc lá với một số loại thuốc cũng có thể gây ra tương tác. Thảo luận với chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn về việc sử dụng thuốc cùng với thức ăn, rượu hoặc thuốc lá.

Các vấn đề y tế khác

Sự hiện diện của các vấn đề y tế khác có thể ảnh hưởng đến việc sử dụng thuốc này. Hãy chắc chắn rằng bạn nói với bác sĩ nếu bạn có bất kỳ vấn đề y tế nào khác, đặc biệt là:

• Viêm gan B, đang hoạt động — Không nên dùng cho những bệnh nhân bị tình trạng này.

• Viêm gan B, hoặc tiền sử — Thận trọng khi sử dụng. Có thể làm cho tình trạng này tồi tệ hơn.

• Nhiễm trùng (ví dụ: vi khuẩn, nấm, vi rút) hoặc
• Hệ thống miễn dịch yếu — Có thể làm giảm khả năng chống lại nhiễm trùng của cơ thể bạn.

Sử dụng hợp lý

Y tá hoặc chuyên gia y tế được đào tạo khác sẽ cung cấp cho bạn loại thuốc này tại cơ sở y tế. Nó được tiêm qua một cây kim được đặt vào một trong các tĩnh mạch của bạn hoặc tiêm dưới da, thường là ở mặt trước của đùi, bụng hoặc cánh tay của bạn.

Arzerra® cần được tiêm từ từ, vì vậy kim tiêm sẽ giữ nguyên vị trí trong ít nhất một giờ. Bạn cũng có thể nhận được thuốc để giúp ngăn ngừa các phản ứng dị ứng.

Thuốc này đi kèm với Hướng dẫn sử dụng thuốc và hướng dẫn cho bệnh nhân. Đọc và làm theo các hướng dẫn một cách cẩn thận. Hỏi bác sĩ của bạn nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào.

Kesimpta® đôi khi có thể được dùng tại nhà cho những bệnh nhân không cần đến bệnh viện hoặc phòng khám. Nếu bạn đang sử dụng thuốc này ở nhà, bác sĩ hoặc y tá của bạn sẽ hướng dẫn bạn cách chuẩn bị và tiêm thuốc. Hãy chắc chắn rằng bạn hiểu cách sử dụng thuốc.

Bạn sẽ được hiển thị các vùng cơ thể có thể thực hiện cảnh quay này. Sử dụng một vùng cơ thể khác nhau mỗi khi bạn chụp cho mình. Theo dõi vị trí bạn thực hiện mỗi lần chụp để đảm bảo bạn xoay các vùng cơ thể. Điều này sẽ giúp ngăn ngừa các vấn đề về da. Không tiêm vào các vùng da mềm, bầm tím, đỏ, có vảy hoặc cứng, hoặc các vùng có nốt ruồi, sẹo hoặc vết rạn da.

Lấy ống tiêm hoặc bút đã nạp sẵn ra khỏi tủ lạnh trước khi sử dụng. Để thuốc ấm đến nhiệt độ phòng trong 15 đến 30 phút. Không tháo nắp kim khi để nhiệt độ phòng.

Kiểm tra chất lỏng trong ống tiêm hoặc bút đã nạp sẵn. Nó phải trong suốt đến hơi đục và không màu đến hơi nâu vàng. Không sử dụng nếu nó bị vẩn đục, đổi màu hoặc có các hạt trong đó. Đừng lắc. Không sử dụng ống tiêm hoặc bút đã nạp sẵn nếu nó đã bị hỏng, bị hỏng hoặc nếu bạn làm rơi nó khi đã tháo nắp.

Liều lượng

Liều dùng của thuốc này sẽ khác nhau đối với những bệnh nhân khác nhau. Thực hiện theo đơn đặt hàng của bác sĩ hoặc các chỉ dẫn trên nhãn. Thông tin sau đây chỉ bao gồm các liều trung bình của thuốc này. Nếu liều của bạn khác, đừng thay đổi nó trừ khi bác sĩ yêu cầu bạn làm như vậy.

Lượng thuốc bạn dùng tùy thuộc vào độ mạnh của thuốc. Ngoài ra, số liều bạn dùng mỗi ngày, thời gian cho phép giữa các liều và khoảng thời gian bạn dùng thuốc phụ thuộc vào vấn đề y tế mà bạn đang sử dụng thuốc.

• Đối với dạng bào chế tiêm (ống tiêm hoặc bút điền sẵn):
  • Đối với bệnh đa xơ cứng (MS):
    • Người lớn — Đầu tiên, 20 miligam (mg) tiêm dưới da vào các Tuần 0, 1 và 2. Tiếp theo là 20 mg mỗi tháng một lần bắt đầu từ Tuần 4.
    • Trẻ em — Việc sử dụng và liều lượng phải do bác sĩ của bạn xác định.

Liều bị nhỡ

Thuốc này cần được tiêm theo một lịch trình cố định. Nếu bạn bỏ lỡ một liều, hãy gọi cho bác sĩ, người chăm sóc sức khỏe tại nhà hoặc phòng khám điều trị để được hướng dẫn.

Lưu trữ

Tránh xa tầm tay trẻ em.

Không giữ thuốc đã lỗi thời hoặc thuốc không còn cần thiết.

Hỏi chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn cách bạn nên loại bỏ bất kỳ loại thuốc nào bạn không sử dụng.

Bảo quản trong tủ lạnh. Không đóng băng.

Giữ thuốc trong hộp đựng ban đầu. Bảo vệ nó khỏi ánh sáng.

Không sử dụng lại bơm kim tiêm. Vứt ống tiêm bút đã qua sử dụng vào hộp cứng, đậy kín mà kim tiêm không thể chọc qua. Để hộp đựng này tránh xa trẻ em và vật nuôi.

Các biện pháp phòng ngừa

Điều rất quan trọng là bác sĩ của bạn phải kiểm tra tiến trình của bạn khi thăm khám định kỳ để đảm bảo thuốc này hoạt động bình thường và để kiểm tra các tác dụng không mong muốn. Có thể cần xét nghiệm máu và nước tiểu để kiểm tra các tác dụng không mong muốn.

Sử dụng thuốc này trong khi bạn đang mang thai có thể gây hại cho thai nhi. Sử dụng một hình thức ngừa thai hiệu quả để tránh mang thai trong khi điều trị và ít nhất 6 tháng sau liều cuối cùng của thuốc này. Nếu bạn nghĩ rằng bạn đã mang thai trong khi sử dụng thuốc, hãy nói với bác sĩ của bạn ngay lập tức.

Thuốc này có thể gây đau ngực, sốt, ớn lạnh, ngứa, phát ban, đỏ bừng mặt, phát ban, chóng mặt, ngất xỉu hoặc choáng váng, khó thở hoặc sưng mặt, lưỡi và cổ họng trong vòng vài giờ sau khi bạn dùng thuốc. Kiểm tra với bác sĩ hoặc y tá của bạn ngay lập tức nếu bạn có bất kỳ triệu chứng nào trong số này.

Thuốc này có thể gây ra một loại phản ứng nghiêm trọng được gọi là hội chứng ly giải khối u. Bác sĩ có thể cho bạn một loại thuốc để giúp ngăn ngừa điều này. Gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn bị giảm hoặc thay đổi lượng nước tiểu, đau khớp, cứng khớp hoặc sưng, đau lưng dưới, bên hông hoặc dạ dày, tăng cân nhanh chóng, sưng bàn chân hoặc cẳng chân hoặc mệt mỏi bất thường hoặc yếu đuối.

Ofatumumab có thể tạm thời làm giảm số lượng bạch cầu trong máu của bạn, làm tăng khả năng bị nhiễm trùng. Nó cũng có thể làm giảm số lượng tiểu cầu, cần thiết cho quá trình đông máu thích hợp. Nếu điều này xảy ra, bạn có thể thực hiện một số biện pháp phòng ngừa nhất định, đặc biệt là khi số lượng máu của bạn thấp, để giảm nguy cơ nhiễm trùng hoặc chảy máu:

• Nếu bạn có thể, hãy tránh những người bị nhiễm trùng. Kiểm tra với bác sĩ ngay lập tức nếu bạn nghĩ rằng bạn đang bị nhiễm trùng hoặc nếu bạn bị sốt hoặc ớn lạnh, ho hoặc khàn giọng, đau thắt lưng hoặc bên hông, đau hoặc đi tiểu khó khăn.
• Kiểm tra với bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn nhận thấy bất kỳ chảy máu bất thường hoặc bầm tím, phân đen, hắc ín, máu trong nước tiểu hoặc phân, hoặc xác định các đốm đỏ trên da.
• Hãy cẩn thận khi sử dụng bàn chải đánh răng thông thường, chỉ nha khoa hoặc tăm xỉa răng. Bác sĩ, nha sĩ hoặc y tá của bạn có thể đề nghị các cách khác để làm sạch răng và nướu của bạn. Kiểm tra với bác sĩ y tế của bạn trước khi thực hiện bất kỳ công việc nha khoa nào.
• Không chạm vào mắt hoặc bên trong mũi trừ khi bạn vừa rửa tay và không chạm vào bất cứ thứ gì khác trong thời gian chờ đợi.
• Hãy cẩn thận để không tự cắt mình khi bạn đang sử dụng các vật sắc nhọn như dao cạo an toàn hoặc máy cắt móng tay hoặc móng chân.
• Tránh tiếp xúc với các môn thể thao hoặc các tình huống khác có thể xảy ra bầm tím hoặc chấn thương.

Thuốc này có thể làm tăng nguy cơ phát triển bệnh nhiễm trùng não nghiêm trọng và hiếm gặp được gọi là bệnh não đa ổ tiến triển (PML). Kiểm tra với bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn bị thay đổi thị lực, mất khả năng phối hợp, vụng về, giảm trí nhớ, khó nói hoặc hiểu những gì người khác nói và yếu ở chân.

Thuốc này có thể gây kích hoạt lại vi rút viêm gan B. Kiểm tra với bác sĩ ngay lập tức nếu bạn có bất kỳ triệu chứng nào của các vấn đề về gan, chẳng hạn như da hoặc mắt vàng, nước tiểu màu nâu sẫm, đau bụng bên phải, sốt hoặc mệt mỏi nghiêm trọng.

Không có bất kỳ vắc xin sống (chủng ngừa) trong khi bạn đang được điều trị bằng tiêm ofatumumab. Bạn nên hoàn thành mọi lần chủng ngừa cần thiết ít nhất 4 tuần đối với vắc xin sống hoặc sống giảm độc lực và ít nhất 2 tuần đối với vắc xin không sống (bất hoạt) trước khi bắt đầu điều trị bằng thuốc này. Kiểm tra với bác sĩ của bạn trước khi tiêm bất kỳ loại vắc xin nào.

Không dùng các loại thuốc khác trừ khi bạn đã được thảo luận với bác sĩ của bạn. Điều này bao gồm thuốc theo toa hoặc không kê đơn (không kê đơn [OTC]) và các chất bổ sung thảo dược hoặc vitamin.

Phản ứng phụ

Cùng với những tác dụng cần thiết, thuốc có thể gây ra một số tác dụng không mong muốn. Mặc dù không phải tất cả các tác dụng phụ này đều có thể xảy ra, nhưng nếu chúng xảy ra, họ có thể cần được chăm sóc y tế.

Kiểm tra với bác sĩ hoặc y tá của bạn ngay lập tức nếu xảy ra bất kỳ tác dụng phụ nào sau đây:

Phổ biến hơn

1. Xi măng Đen
2. đầy hơi hoặc sưng mặt, cánh tay, bàn tay, cẳng chân hoặc bàn chân
3. mờ mắt
4. đau nhức cơ thể
5. đau hoặc tức ngực
6. ớn lạnh
7. lú lẫn
8. ho ra chất nhầy
9. khó thở hoặc khó thở
10. chóng mặt, ngất xỉu hoặc choáng váng khi đứng dậy đột ngột từ tư thế nằm hoặc ngồi
11. nghẹt tai
12. sưng mặt
13. ngất xỉu
14. tim đập nhanh
15. cảm giác ấm áp
16. đau đầu
17. phát ban hoặc vết hàn, ngứa hoặc phát ban da
18. tăng tiết mồ hôi
19. lâng lâng
20. mất giọng
21. đau lưng hoặc bên hông
22. nghẹt mũi
23. buồn nôn hoặc nôn mửa
24. mụn nước đau đớn trên thân của cơ thể
25. tiểu đau hoặc khó
26. da nhợt nhạt
27. thở nhanh, nông
28. đỏ mặt, cổ, cánh tay và đôi khi, phần trên ngực
29. sổ mũi
30. hắt xì
31. đau họng
32. ngứa ran của bàn tay hoặc bàn chân
33. khó thở
34. vết loét, vết loét hoặc đốm trắng trong miệng
35. chảy máu hoặc bầm tím bất thường
36. mệt mỏi hoặc suy nhược bất thường
37. tăng hoặc giảm cân bất thường

Ít phổ biến

1. Nhịp tim hoặc mạch nhanh, đập mạnh hoặc không đều
2. lo lắng
3. thình thịch trong tai
4. nhịp tim chậm

Tỷ lệ mắc phải không được biết

1. Da phồng rộp, bong tróc hoặc lỏng lẻo
2. Nước tiểu đậm
3. bệnh tiêu chảy
4. mụn nước đầy chất lỏng
5. đau khớp hoặc cơ
6. phân màu sáng
7. không có huyết áp hoặc mạch
8. tổn thương da đỏ, thường có trung tâm màu tím
9. mắt đỏ, khó chịu
10. nhạy cảm với ánh nắng mặt trời
11. da mỏng
12. ngừng tim
13. vô thức
14. mắt hoặc da vàng

Kiểm tra với bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu xảy ra bất kỳ tác dụng phụ nào sau đây:

Phổ biến hơn

1. Đau bàng quang
2. nước tiểu có máu hoặc đục
3. đau nhức cơ thể
4. ớn lạnh
5. ho
6. đi tiểu khó, nóng rát hoặc đau
7. khô hoặc đau cổ họng
8. nghẹt tai
9. sốt
10. đỏ bừng, đỏ da
11. thường xuyên đi tiểu
12. khàn tiếng
13. đau khớp
14. mất giọng
15. đau lưng hoặc bên hông
16. đau cơ
17. nghẹt mũi
18. đau hoặc nhức quanh mắt và gò má
19. đau, ngứa, sưng da
20. sổ mũi
21. hắt xì
22. đau họng
23. nghẹt mũi hoặc chảy nước mũi
24. đổ mồ hôi
25. sưng khớp
26. mềm, sưng hạch ở cổ
27. khó nuốt
28. da ấm bất thường
29. thay đổi giọng nói
30. nôn mửa

Một số tác dụng phụ có thể xảy ra mà thường không cần chăm sóc y tế. Những tác dụng phụ này có thể biến mất trong quá trình điều trị khi cơ thể bạn thích nghi với thuốc. Ngoài ra, chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn có thể cho bạn biết về các cách để ngăn ngừa hoặc giảm một số tác dụng phụ này. Kiểm tra với chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn nếu bất kỳ tác dụng phụ nào sau đây tiếp tục hoặc gây khó chịu hoặc nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào về chúng:

Phổ biến hơn

1. Đau lưng
2. đau cơ
3. đỏ da
4. khó ngủ

Ít phổ biến

1. Chảy máu, phồng rộp, bỏng rát, lạnh, đổi màu da, cảm giác đè ép, phát ban, nhiễm trùng, viêm, ngứa, cục u, tê, đau, phát ban, mẩn đỏ, sẹo, đau nhức, châm chích, sưng tấy, đau, ngứa ran, loét, hoặc ấm tại chỗ tiêm
2. co thắt cơ bắp
3. đau hoặc nhức quanh mắt và gò má

Các tác dụng phụ khác không được liệt kê cũng có thể xảy ra ở một số bệnh nhân. Nếu bạn nhận thấy bất kỳ tác dụng nào khác, hãy kiểm tra với chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn.

Gọi cho bác sĩ để được tư vấn y tế về tác dụng phụ. Bạn có thể báo cáo tác dụng phụ cho FDA theo số 1-800-FDA-1088.