Olaparib là gì? Công dụng, Liều dùng & tác dụng phụ

Mô tả và Tên thương hiệu

Thông tin thuốc được cung cấp bởi: IBM Micromedex

Thương hiệu Hoa Kỳ

1. Lynparza

Mô tả

Olaparib được sử dụng để điều trị duy trì ở những bệnh nhân bị ung thư buồng trứng giai đoạn muộn, ung thư ống dẫn trứng hoặc ung thư phúc mạc nguyên phát với một loại gen BRCA bất thường được di truyền (dòng mầm) hoặc mắc phải (soma). Bác sĩ của bạn sẽ kiểm tra sự hiện diện của gen này. Nó được sử dụng ở những bệnh nhân đã được điều trị toàn bộ hoặc một phần bằng thuốc điều trị ung thư dựa trên bạch kim.

Olaparib được sử dụng cùng với bevacizumab để điều trị duy trì ở những bệnh nhân bị ung thư buồng trứng giai đoạn cuối, ung thư ống dẫn trứng hoặc ung thư phúc mạc nguyên phát với một loại gen BRCA bất thường nhất định hoặc xét nghiệm khối u dương tính với sự bất ổn định về bộ gen được gọi là HRD. Bác sĩ của bạn sẽ kiểm tra sự hiện diện của gen này. Nó được sử dụng ở những bệnh nhân đã được điều trị toàn bộ hoặc một phần bằng thuốc điều trị ung thư dựa trên bạch kim.

Olaparib cũng được sử dụng để điều trị ung thư buồng trứng, ung thư ống dẫn trứng hoặc ung thư phúc mạc nguyên phát tái phát. Nó được sử dụng cho những bệnh nhân đã được điều trị toàn bộ hoặc một phần bằng thuốc điều trị ung thư dựa trên bạch kim.

Olaparib cũng được sử dụng để điều trị ung thư buồng trứng giai đoạn muộn ở những bệnh nhân đã từng điều trị ung thư từ ba dòng trở lên. Nó được sử dụng nếu các tế bào ung thư có đột biến BRCA dòng mầm. Bác sĩ sẽ sử dụng một xét nghiệm đặc biệt để tìm kiếm những đột biến này.

Olaparib cũng được sử dụng để điều trị ung thư vú di căn âm tính với HER2 (ung thư đã di căn) ở những bệnh nhân đã được điều trị bằng các loại thuốc ung thư khác. Nó được sử dụng nếu các tế bào ung thư có đột biến BRCA dòng mầm. Bác sĩ sẽ sử dụng một xét nghiệm đặc biệt để tìm kiếm những đột biến này.

Olaparib cũng được sử dụng để điều trị duy trì ở những bệnh nhân bị ung thư tuyến tụy di căn (ung thư đã di căn) với một loại gen BRCA bất thường được di truyền (dòng mầm) nhất định, bệnh không tiến triển và những người đã được điều trị bằng thuốc điều trị ung thư dựa trên bạch kim cho tại ít nhất 16 tuần.

Olaparib cũng được sử dụng để điều trị ung thư tuyến tiền liệt kháng thiến di căn (ung thư tuyến tiền liệt đã di căn và kháng lại các phương pháp điều trị nội khoa hoặc phẫu thuật làm giảm testosterone) ở những bệnh nhân đã được điều trị bằng các loại thuốc ung thư khác (ví dụ: abiraterone, enzalutamide). Nó được sử dụng nếu các tế bào ung thư có một loại gen HRR bất thường được thừa hưởng (dòng mầm) hoặc mắc phải (soma). Bác sĩ của bạn sẽ kiểm tra sự hiện diện của gen này.

Thuốc này chỉ có sẵn với đơn thuốc của bác sĩ.

Sản phẩm này có sẵn ở các dạng bào chế sau:

• Máy tính bảng

Trước khi sử dụng

Khi quyết định sử dụng một loại thuốc, những rủi ro của việc dùng thuốc phải được cân nhắc với những lợi ích mà nó mang lại. Đây là quyết định của bạn và bác sĩ của bạn. Đối với thuốc này, cần xem xét những điều sau:

Dị ứng

Cho bác sĩ biết nếu bạn đã từng có bất kỳ phản ứng bất thường hoặc dị ứng với thuốc này hoặc bất kỳ loại thuốc nào khác. Cũng nói với chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn nếu bạn có bất kỳ loại dị ứng nào khác, chẳng hạn như với thực phẩm, thuốc nhuộm, chất bảo quản hoặc động vật. Đối với các sản phẩm không kê đơn, hãy đọc kỹ nhãn hoặc thành phần đóng gói.

Nhi khoa

Nghiên cứu thích hợp đã không được thực hiện trên các mối quan hệ của tuổi với tác dụng của olaparib ở trẻ em. An toàn và hiệu quả chưa được thiết lập.

Lão khoa

Các nghiên cứu thích hợp được thực hiện cho đến nay đã không chứng minh được các vấn đề cụ thể về lão khoa sẽ hạn chế tính hữu ích của olaparib ở người cao tuổi.

Cho con bú

Không có nghiên cứu đầy đủ ở phụ nữ để xác định nguy cơ trẻ sơ sinh khi sử dụng thuốc này trong thời kỳ cho con bú. Cân nhắc lợi ích tiềm năng so với những rủi ro có thể xảy ra trước khi dùng thuốc này khi cho con bú.

Tương tác thuốc

Mặc dù một số loại thuốc nhất định hoàn toàn không nên được sử dụng cùng nhau, trong những trường hợp khác, hai loại thuốc khác nhau có thể được sử dụng cùng nhau ngay cả khi có thể xảy ra tương tác. Trong những trường hợp này, bác sĩ có thể muốn thay đổi liều lượng hoặc có thể cần phải có các biện pháp phòng ngừa khác. Khi bạn đang dùng thuốc này, điều đặc biệt quan trọng là chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn phải biết liệu bạn có đang dùng bất kỳ loại thuốc nào được liệt kê dưới đây hay không. Các tương tác sau đây đã được chọn trên cơ sở ý nghĩa tiềm năng của chúng và không nhất thiết phải bao gồm tất cả.

Sử dụng thuốc này với bất kỳ loại thuốc nào sau đây thường không được khuyến khích, nhưng có thể được yêu cầu trong một số trường hợp. Nếu cả hai loại thuốc được kê cùng nhau, bác sĩ có thể thay đổi liều lượng hoặc tần suất bạn sử dụng một hoặc cả hai loại thuốc.

• Abirateron axetat
• Amprenavir
• Aprepitant
• Atazanavir
• Boceprevir
• Bosentan
• Carbamazepine
• Ceritinib
• Ciprofloxacin
• Clarithromycin
• Cobicistat
• Conivaptan
• Crizotinib
• Cyclosporine
• Darunavir
• Delavirdine
• Diltiazem
• Dronedarone
• Efavirenz
• Enzalutamide
• Erythromycin
• Etravirine
• Fluconazole
• Fluvoxamine
• Fosamprenavir
• Fosaprepitant
• Fosphenytoin
• Idelalisib
• Imatinib
• Indinavir
• Itraconazole
• Ketoconazole
• Letermovir
• Lopinavir
• Lumacaftor
• Miconazole
• Mifepristone
• Mitotane
• Modafinil
• Nafcillin
• Nefazodone
• Nelfinavir
• Netupitant
• Nilotinib
• Phenobarbital
• Phenytoin
• Posaconazole
• Primidone
• Rifampin
• Ritonavir
• Saquinavir
• St John’s Wort
• Telaprevir
• Telithromycin
• Ticagrelor
• Tipranavir
• Verapamil
• Voriconazole

Tương tác khác

Một số loại thuốc không nên được sử dụng tại hoặc xung quanh thời điểm ăn thực phẩm hoặc ăn một số loại thực phẩm vì có thể xảy ra tương tác. Sử dụng rượu hoặc thuốc lá với một số loại thuốc cũng có thể gây ra tương tác. Các tương tác sau đây đã được chọn trên cơ sở ý nghĩa tiềm năng của chúng và không nhất thiết phải bao gồm tất cả.

Sử dụng thuốc này với bất kỳ trường hợp nào sau đây thường không được khuyến khích, nhưng có thể không tránh khỏi trong một số trường hợp. Nếu được sử dụng cùng nhau, bác sĩ có thể thay đổi liều lượng hoặc mức độ thường xuyên sử dụng thuốc này hoặc hướng dẫn đặc biệt cho bạn về việc sử dụng thức ăn, rượu hoặc thuốc lá.

• Cam đắng
• Nước bưởi

Các vấn đề y tế khác

Sự hiện diện của các vấn đề y tế khác có thể ảnh hưởng đến việc sử dụng thuốc này. Hãy chắc chắn rằng bạn nói với bác sĩ nếu bạn có bất kỳ vấn đề y tế nào khác, đặc biệt là:

• Các vấn đề về tủy xương (ví dụ: hội chứng loạn sản tủy, bệnh bạch cầu cấp dòng tủy), tiền sử hoặc
• Các vấn đề về phổi hoặc hô hấp (ví dụ: viêm phổi) —Sử dụng một cách thận trọng. Có thể làm cho những điều kiện tồi tệ hơn.

• Bệnh thận, mức độ trung bình — Sử dụng một cách thận trọng. Các tác dụng có thể được tăng lên vì quá trình loại bỏ thuốc ra khỏi cơ thể chậm hơn.

Sử dụng hợp lý

Thuốc dùng để điều trị ung thư rất mạnh và có thể có nhiều tác dụng phụ. Trước khi sử dụng thuốc này, hãy chắc chắn rằng bạn hiểu tất cả các rủi ro và lợi ích. Điều quan trọng là bạn phải hợp tác chặt chẽ với bác sĩ trong quá trình điều trị.

Dùng thuốc này đúng theo chỉ dẫn của bác sĩ. Không dùng nhiều hơn, không dùng thường xuyên hơn và không dùng lâu hơn so với chỉ định của bác sĩ. Làm như vậy có thể làm tăng nguy cơ mắc các tác dụng phụ.

Thuốc này đi kèm với Hướng dẫn sử dụng thuốc. Đọc và làm theo những hướng dẫn này thật cẩn thận. Hỏi bác sĩ của bạn nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào.

Không thay thế hai dạng bào chế của thuốc này. Viên nang và viên nén Lynparza® không giống nhau và chúng có liều lượng khác nhau.

Nuốt toàn bộ viên nang và viên nén. Không nghiền nát, phá vỡ, nhai, mở hoặc hòa tan chúng. Không uống các viên nang nếu chúng trông bị hư hỏng hoặc bị rò rỉ.

Bạn có thể dùng thuốc này cùng với thức ăn hoặc không.

Bác sĩ cũng có thể cung cấp cho bạn các loại thuốc khác (ví dụ: thuốc kích thích tố giải phóng gonadotropin) trong quá trình điều trị ung thư tuyến tiền liệt bằng viên nén Lynparza® hoặc bạn nên phẫu thuật cắt bỏ tinh hoàn trước khi sử dụng thuốc này.

Không ăn bưởi hoặc cam Seville, hoặc uống bưởi hoặc nước cam Seville trong khi bạn đang sử dụng thuốc này.

Liều lượng

Liều dùng của thuốc này sẽ khác nhau đối với những bệnh nhân khác nhau. Thực hiện theo đơn đặt hàng của bác sĩ hoặc các chỉ dẫn trên nhãn. Thông tin sau đây chỉ bao gồm các liều trung bình của thuốc này. Nếu liều của bạn khác, đừng thay đổi nó trừ khi bác sĩ yêu cầu bạn làm như vậy.

Lượng thuốc bạn dùng tùy thuộc vào độ mạnh của thuốc. Ngoài ra, số liều bạn dùng mỗi ngày, thời gian cho phép giữa các liều và khoảng thời gian bạn dùng thuốc phụ thuộc vào vấn đề y tế mà bạn đang sử dụng thuốc.

• Đối với dạng bào chế uống (viên nang):
  • Đối với ung thư buồng trứng giai đoạn muộn:
    • Người lớn — 400 miligam (mg) (tám viên nang 50 mg) 2 lần một ngày. Mỗi liều nên uống cách nhau 12 giờ. Bác sĩ có thể điều chỉnh liều của bạn khi cần thiết.
    • Trẻ em — Việc sử dụng và liều lượng phải do bác sĩ của bạn xác định.

• Đối với dạng bào chế uống (viên nén):
  • Đối với ung thư vú, ung thư buồng trứng, ung thư ống dẫn trứng, ung thư tuyến tụy, ung thư phúc mạc nguyên phát hoặc ung thư tuyến tiền liệt:
    • Người lớn — 300 miligam (mg) (hai viên nén 150 mg) 2 lần một ngày. Mỗi liều nên uống cách nhau 12 giờ. Bác sĩ có thể điều chỉnh liều của bạn khi cần thiết hoặc dung nạp. Tuy nhiên, liều thường không quá 600 mg (bốn viên 150 mg) mỗi ngày.
    • Trẻ em — Việc sử dụng và liều lượng phải do bác sĩ của bạn xác định.
  • Để điều trị duy trì ung thư buồng trứng giai đoạn muộn:
    • Người lớn — 300 miligam (mg) (hai viên nén 150 mg) 2 lần một ngày trong tối đa 2 năm. Mỗi liều nên uống cách nhau 12 giờ. Bác sĩ có thể điều chỉnh liều của bạn khi cần thiết hoặc dung nạp. Tuy nhiên, liều thường không quá 600 mg (bốn viên 150 mg) mỗi ngày.
    • Trẻ em — Việc sử dụng và liều lượng phải do bác sĩ của bạn xác định.

Liều bị nhỡ

Nếu bạn bỏ lỡ một liều thuốc này, hãy bỏ qua liều đã quên và quay lại lịch dùng thuốc thông thường của bạn. Không dùng liều gấp đôi.

Lưu trữ

Tránh xa tầm tay trẻ em.

Không giữ thuốc đã lỗi thời hoặc thuốc không còn cần thiết.

Hỏi chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn cách bạn nên loại bỏ bất kỳ loại thuốc nào bạn không sử dụng.

Bảo quản thuốc trong bao bì kín ở nhiệt độ phòng, tránh nhiệt, ẩm và ánh sáng trực tiếp. Không bị đóng băng.

Giữ máy tính bảng trong hộp đựng ban đầu của chúng.

Các biện pháp phòng ngừa

Điều rất quan trọng là bác sĩ của bạn phải kiểm tra tiến trình của bạn khi thăm khám thường xuyên. Điều này sẽ cho phép bác sĩ của bạn xem liệu thuốc có hoạt động bình thường hay không và quyết định xem bạn có nên tiếp tục dùng thuốc hay không. Có thể cần xét nghiệm máu để kiểm tra các tác dụng không mong muốn.

Sử dụng thuốc này trong khi bạn đang mang thai có thể gây hại cho thai nhi. Dạng viên cũng có thể gây dị tật bẩm sinh nếu người cha sử dụng nó khi bạn tình của mình mang thai. Bệnh nhân nữ nên sử dụng một hình thức ngừa thai hiệu quả để tránh mang thai trong thời gian điều trị bằng thuốc này và ít nhất 6 tháng sau liều cuối cùng. Bệnh nhân nam có bạn tình nữ nên sử dụng biện pháp tránh thai hiệu quả trong thời gian điều trị bằng thuốc này và ít nhất 3 tháng sau liều cuối cùng. Nếu bạn nghĩ rằng bạn đã có thai trong khi sử dụng thuốc này, hãy nói với bác sĩ của bạn ngay lập tức.

Không hiến tặng tinh trùng trong khi bạn đang sử dụng dạng viên nén của thuốc này và trong 3 tháng sau liều cuối cùng của bạn.

Thuốc này có thể gây ra các vấn đề về tủy xương, chẳng hạn như hội chứng loạn sản tủy hoặc bệnh bạch cầu dòng tủy cấp tính. Kiểm tra với bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn bị sốt, tiểu ra máu hoặc phân, ớn lạnh, chảy máu bất thường, bầm tím, mệt mỏi hoặc suy nhược hoặc sụt cân.

Hãy cho bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn bị đau ngực, ho hoặc bất kỳ loại khó thở nào với thuốc này. Đây có thể là các triệu chứng của một vấn đề nghiêm trọng về phổi.

Thuốc này có thể làm tăng nguy cơ hình thành cục máu đông (ví dụ: huyết khối tĩnh mạch, thuyên tắc phổi). Gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn bị đau ngực, nhịp tim nhanh, đập thình thịch hoặc không đều, đau hoặc sưng ở cánh tay hoặc chân, hoặc thở nhanh hoặc nông hoặc khó thở.

Không dùng các loại thuốc khác trừ khi chúng đã được thảo luận với bác sĩ của bạn. Điều này bao gồm thuốc theo toa hoặc không kê đơn (không kê đơn [OTC]) và thảo dược (ví dụ: St. John’s wort) hoặc chất bổ sung vitamin.

Phản ứng phụ

Cùng với những tác dụng cần thiết, thuốc có thể gây ra một số tác dụng không mong muốn. Mặc dù không phải tất cả các tác dụng phụ này đều có thể xảy ra, nhưng nếu chúng xảy ra, họ có thể cần được chăm sóc y tế.

Kiểm tra với bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu xảy ra bất kỳ tác dụng phụ nào sau đây:

Phổ biến hơn

1. Xi măng Đen
2. đau bàng quang
3. chảy máu nướu răng
4. nước tiểu có máu hoặc đục
5. đau nhức cơ thể
6. đau ngực
7. ớn lạnh
8. ho
9. ho ra chất nhầy
10. bệnh tiêu chảy
11. đi tiểu khó, nóng rát hoặc đau
12. khó thở
13. nghẹt tai hoặc đau
14. nhịp tim hoặc mạch nhanh, đập thình thịch hoặc bất thường
15. sốt
16. thường xuyên đi tiểu
17. cảm giác khó chịu hoặc bệnh tật chung
18. tắc nghẽn đầu
19. đau đầu
20. khàn giọng hoặc thay đổi giọng nói khác
21. đau khớp
22. ăn mất ngon
23. mất giọng
24. đau lưng hoặc bên hông
25. đau nhức cơ bắp
26. nghẹt mũi
27. buồn nôn
28. đau hoặc sưng ở tay hoặc chân
29. tiểu đau hoặc khó
30. da nhợt nhạt
31. xác định các đốm đỏ trên da
32. thở nông nhanh
33. sổ mũi
34. rùng mình
35. hắt xì
36. đau họng
37. vết loét, vết loét hoặc đốm trắng trên môi hoặc trong miệng
38. đổ mồ hôi
39. Viêm tuyến
40. tức ngực
41. khó ngủ
42. khó thở khi gắng sức
43. chảy máu hoặc bầm tím bất thường
44. mệt mỏi hoặc suy nhược bất thường
45. nôn mửa

Tỷ lệ mắc phải không được biết

1. Nổi mề đay, ngứa, phát ban trên da
2. kích thích
3. cứng khớp hoặc sưng tấy
4. đỏ da
5. sưng mí mắt, mặt, môi, tay hoặc chân
6. khó nuốt

Một số tác dụng phụ có thể xảy ra mà thường không cần chăm sóc y tế. Những tác dụng phụ này có thể biến mất trong quá trình điều trị khi cơ thể bạn thích nghi với thuốc. Ngoài ra, chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn có thể cho bạn biết về các cách để ngăn ngừa hoặc giảm một số tác dụng phụ này. Kiểm tra với chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn nếu bất kỳ tác dụng phụ nào sau đây tiếp tục hoặc gây khó chịu hoặc nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào về chúng:

Phổ biến hơn

1. Đau lưng
2. ợ hơi
3. phồng rộp, đóng vảy, kích ứng, ngứa hoặc đỏ da
4. mờ mắt
5. cảm giác bỏng rát, tê, ngứa ran hoặc đau đớn
6. táo bón
7. da nứt nẻ, khô hoặc có vảy
8. giảm sự thèm ăn
9. bệnh tiêu chảy
10. khó khăn với việc di chuyển
11. chóng mặt
12. khô miệng
13. sợ hãi hoặc lo lắng
14. đỏ bừng, da khô
15. hơi thở thơm như trái cây
16. ợ nóng
17. tăng đói
18. cơn khát tăng dần
19. tăng đi tiểu
20. khó tiêu
21. thiếu hoặc mất sức
22. mất kiểm soát bàng quang
23. mất hoặc thay đổi hương vị
24. độ cứng cơ bắp
25. khó chịu ở dạ dày, khó chịu hoặc đau
26. sưng hoặc viêm miệng
27. giảm cân không giải thích được
28. không ổn định hoặc khó xử
29. yếu ở cánh tay, bàn tay, chân hoặc bàn chân

Các tác dụng phụ khác không được liệt kê cũng có thể xảy ra ở một số bệnh nhân. Nếu bạn nhận thấy bất kỳ tác dụng nào khác, hãy kiểm tra với chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn.

Gọi cho bác sĩ để được tư vấn y tế về tác dụng phụ. Bạn có thể báo cáo tác dụng phụ cho FDA theo số 1-800-FDA-1088.