Onabotulinumtoxina là gì? Công dụng, Liều dùng & tác dụng phụ

Mô tả và Tên thương hiệu

Thông tin thuốc được cung cấp bởi: IBM Micromedex

Thương hiệu Hoa Kỳ

1. Botox
2. Botox Mỹ phẩm

Mô tả

OnabotulinumtoxinA được sử dụng để điều trị một số tình trạng về mắt, chẳng hạn như co thắt mi (tình trạng mí mắt không mở do co thắt cơ) hoặc lác (tình trạng mắt không thẳng hàng).

OnabotulinumtoxinA cũng được sử dụng để điều trị vị trí đầu bất thường và đau cổ do chứng loạn trương lực cơ cổ (co thắt cơ nghiêm trọng ở cổ) và một số loại chứng tăng tiết mồ hôi nách (đổ mồ hôi nặng ở nách).

OnabotulinumtoxinA được sử dụng để điều trị tăng độ cứng cơ ở khuỷu tay, cổ tay và cơ ngón tay hoặc cơ mắt cá chân và ngón chân ở người lớn bị co cứng chi trên hoặc chi dưới hoặc ở trẻ em từ 2 đến 17 tuổi bị co cứng chi trên và chi dưới.

OnabotulinumtoxinA cũng được sử dụng để ngăn ngừa đau đầu ở những bệnh nhân bị chứng đau nửa đầu mãn tính (đau đầu dữ dội từ 15 ngày trở lên trong tháng kéo dài từ 4 giờ trở lên mỗi ngày).

OnabotulinumtoxinA được sử dụng trong thẩm mỹ để tạm thời cải thiện sự xuất hiện của các đường nhăn sâu trên khuôn mặt hoặc nếp nhăn giữa lông mày (đường nếp nhăn), đường trán và đường chân chim xung quanh mắt (đường nếp nhăn bên).

OnabotulinumtoxinA cũng được sử dụng để điều trị chứng tiểu không kiểm soát (mất kiểm soát bàng quang) ở những bệnh nhân có bàng quang hoạt động quá mức do rối loạn hệ thần kinh (ví dụ, đa xơ cứng, chấn thương tủy sống). Nó cũng được sử dụng để điều trị bàng quang hoạt động quá mức với các triệu chứng, chẳng hạn như mất kiểm soát bàng quang, tăng nhu cầu đi tiểu và nhu cầu đi tiểu thường xuyên ở những bệnh nhân đã thất bại trong việc điều trị bằng các loại thuốc khác.

OnabotulinumtoxinA là một sản phẩm độc tố botulinum A. Nó hoạt động trên hệ thống thần kinh để thư giãn các cơ.

OnabotulinumtoxinA được tiêm vào các cơ bị ảnh hưởng. Tùy thuộc vào tình trạng của bạn, nhiều hơn một lần điều trị có thể được yêu cầu.

Thuốc này chỉ có sẵn với đơn thuốc của bác sĩ và sẽ do bác sĩ của bạn quản lý.

Sản phẩm này có sẵn ở các dạng bào chế sau:

• Bột cho giải pháp

Trước khi sử dụng

Khi quyết định sử dụng một loại thuốc, những rủi ro của việc dùng thuốc phải được cân nhắc với những lợi ích mà nó mang lại. Đây là quyết định của bạn và bác sĩ của bạn. Đối với thuốc này, cần xem xét những điều sau:

Dị ứng

Cho bác sĩ biết nếu bạn đã từng có bất kỳ phản ứng bất thường hoặc dị ứng với thuốc này hoặc bất kỳ loại thuốc nào khác. Cũng nói với chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn nếu bạn có bất kỳ loại dị ứng nào khác, chẳng hạn như với thực phẩm, thuốc nhuộm, chất bảo quản hoặc động vật. Đối với các sản phẩm không kê đơn, hãy đọc kỹ nhãn hoặc thành phần đóng gói.

Nhi khoa

Các nghiên cứu thích hợp được thực hiện cho đến nay đã không chứng minh được các vấn đề dành riêng cho trẻ em có thể hạn chế tính hữu ích của onabotulinumtoxinA ở trẻ em. Tuy nhiên, chưa xác định được tính an toàn và hiệu quả ở trẻ em dưới 2 tuổi đối với chứng co cứng chi trên và liệt chi dưới (ngoại trừ co thắt do bại não), ở trẻ em dưới 12 tuổi đối với chứng co cứng não hoặc lác, ở trẻ nhỏ hơn. trên 16 tuổi đối với chứng loạn trương lực cổ tử cung, hoặc ở trẻ em dưới 18 tuổi đối với chứng đau nửa đầu mãn tính, chứng tăng tiết nước hoặc bàng quang hoạt động quá mức. Không khuyến cáo sử dụng onabotulinumtoxinA để điều trị các đường nếp gấp, đường trán và đường rãnh mũi bên ở trẻ em.

Lão khoa

Các nghiên cứu thích hợp được thực hiện cho đến nay đã không chứng minh được các vấn đề cụ thể về lão khoa có thể hạn chế tính hữu ích của onabotulinumtoxinA ở người cao tuổi. Tuy nhiên, bệnh nhân cao tuổi có nhiều khả năng mắc các vấn đề về gan, thận hoặc tim liên quan đến tuổi tác, do đó có thể cần thận trọng và điều chỉnh liều cho bệnh nhân dùng onabotulinumtoxinA.

Cho con bú

Không có nghiên cứu đầy đủ ở phụ nữ để xác định nguy cơ trẻ sơ sinh khi sử dụng thuốc này trong thời kỳ cho con bú. Cân nhắc lợi ích tiềm năng so với những rủi ro có thể xảy ra trước khi dùng thuốc này khi cho con bú.

Tương tác thuốc

Mặc dù một số loại thuốc nhất định hoàn toàn không nên được sử dụng cùng nhau, trong những trường hợp khác, hai loại thuốc khác nhau có thể được sử dụng cùng nhau ngay cả khi có thể xảy ra tương tác. Trong những trường hợp này, bác sĩ có thể muốn thay đổi liều lượng hoặc có thể cần phải có các biện pháp phòng ngừa khác. Hãy cho chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn biết nếu bạn đang sử dụng bất kỳ loại thuốc theo toa hoặc không kê đơn (không kê đơn [OTC]) nào khác.

Tương tác khác

Một số loại thuốc không nên được sử dụng tại hoặc xung quanh thời điểm ăn thực phẩm hoặc ăn một số loại thực phẩm vì có thể xảy ra tương tác. Sử dụng rượu hoặc thuốc lá với một số loại thuốc cũng có thể gây ra tương tác. Thảo luận với chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn về việc sử dụng thuốc cùng với thức ăn, rượu hoặc thuốc lá.

Các vấn đề y tế khác

Sự hiện diện của các vấn đề y tế khác có thể ảnh hưởng đến việc sử dụng thuốc này. Hãy chắc chắn rằng bạn nói với bác sĩ nếu bạn có bất kỳ vấn đề y tế nào khác, đặc biệt là:

• Bệnh xơ cứng teo cơ bên (bệnh Lou Gehrig) hoặc
• Bệnh nấm da (một vấn đề về da) hoặc
• Bệnh tiểu đường hoặc
• Hội chứng Lambert-Eaton (rối loạn cơ-thần kinh) hoặc
• Bệnh thần kinh vận động (vấn đề về cơ hoặc thần kinh) hoặc
• Bệnh nhược cơ (yếu cơ nghiêm trọng) hoặc
• Da tiết bã nhờn, dày (da dầu hoặc mỡ) hoặc
• Phẫu thuật trên mặt, tiền sử — Có thể làm tăng nguy cơ mắc các tác dụng phụ nghiêm trọng hơn.

• Các vấn đề về chảy máu hoặc
• Các vấn đề về hô hấp (ví dụ: hen suyễn, khí phế thũng) hoặc
• Rối loạn nhịp tim (khó nói) hoặc
• Chứng khó nuốt (khó nuốt) hoặc
• Chứng khó nói (vấn đề về giọng nói) hoặc
• Đau tim, gần đây hoặc tiền sử của hoặc
• Bệnh tim hoặc mạch máu hoặc
• Các vấn đề về nhịp tim hoặc
• Các vấn đề về phổi (ví dụ: viêm phế quản) hoặc
• Ptosis (mí mắt sụp xuống) hoặc
• Són tiểu (vấn đề đi tiểu) —Sử dụng một cách thận trọng. Có thể làm cho những điều kiện tồi tệ hơn.

• Nhiễm trùng tại chỗ tiêm hoặc
• Bí tiểu (không đi tiểu được) hoặc
• Nhiễm trùng đường tiết niệu — Không nên dùng cho những bệnh nhân mắc các bệnh này.

Sử dụng hợp lý

Bác sĩ sẽ cho bạn dùng thuốc này ở cơ sở y tế. Nó được tiêm dưới da hoặc vào một trong các cơ của bạn.

Bạn có thể được tiêm thuốc để làm tê khu vực sẽ tiêm. Nếu bạn nhận được thuốc quanh mắt, bạn có thể được cho thuốc nhỏ mắt hoặc thuốc mỡ để làm tê vùng đó. Sau khi tiêm, bạn có thể cần đeo kính áp tròng bảo vệ hoặc miếng che mắt.

Nếu bạn đang điều trị chứng đổ mồ hôi quá nhiều, hãy cạo lông nách nhưng không sử dụng chất khử mùi trong 24 giờ trước khi tiêm. Tránh tập thể dục, thức ăn nóng hoặc chất lỏng, hoặc bất kỳ thứ gì khác có thể khiến bạn đổ mồ hôi trong 30 phút trước khi tiêm.

Thuốc này hoạt động chậm. Đối với rối loạn cổ, bạn sẽ cải thiện trong vòng 2 đến 6 tuần sau khi tiêm. Đối với chứng cứng bắp tay, bạn sẽ cải thiện trong vòng 4 đến 6 tuần sau khi tiêm. Rối loạn mí mắt sẽ cải thiện trong vòng 3 ngày đến 2 tuần sau khi tiêm. Tình trạng lác mắt sẽ cải thiện trong vòng 1 hoặc 2 ngày sau khi tiêm, và sự cải thiện sẽ kéo dài từ 2 đến 6 tuần. Khi tình trạng bệnh của bạn đã đỡ thì dùng thuốc khoảng 3 tháng, sau đó tác dụng của thuốc sẽ từ từ hết. Bạn có thể cần tiêm thêm khi tác dụng của thuốc hết. Lịch trình tái điều trị được đề nghị cho chứng đau nửa đầu mãn tính là 12 tuần một lần.

Thuốc này nên đi kèm với Hướng dẫn sử dụng thuốc. Đọc và làm theo những hướng dẫn này thật cẩn thận. Hỏi bác sĩ của bạn nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào.

Bác sĩ sẽ chỉ sử dụng onabotulinumtoxinA (Botox® hoặc Botox® Cosmetic) để điều trị tình trạng của bạn. Các sản phẩm độc tố botulinum khác có thể không hoạt động theo cách tương tự và yêu cầu liều lượng khác.

Các biện pháp phòng ngừa

Điều rất quan trọng là bác sĩ của bạn phải kiểm tra sự tiến bộ của bạn hoặc con bạn khi thăm khám thường xuyên. Điều này sẽ cho phép bác sĩ của bạn xem liệu thuốc có hoạt động bình thường hay không và quyết định xem bạn có nên tiếp tục nhận thuốc hay không. Có thể cần xét nghiệm máu và nước tiểu để kiểm tra các tác dụng không mong muốn.

Các phản ứng cơ nghiêm trọng đã xảy ra trong vòng vài giờ đến vài tuần sau khi dùng thuốc này. Nếu bạn bắt đầu bị yếu cơ, mất kiểm soát bàng quang hoặc khó nuốt, nói hoặc thở, hãy gọi cho bác sĩ ngay lập tức. Ở một số bệnh nhân, những vấn đề này có thể đe dọa tính mạng và có thể phải điều trị ngay tại bệnh viện hoặc phòng khám.

Thuốc này có thể làm cho cơ của bạn yếu đi và gây ra các vấn đề về thị lực (ví dụ như chảy máu bên trong mắt). Không lái xe hoặc làm bất cứ điều gì khác có thể nguy hiểm cho đến khi bạn biết thuốc này ảnh hưởng đến bạn như thế nào.

Thuốc này có thể làm giảm nhấp nháy của mắt có thể dẫn đến tăng nguy cơ mắc các vấn đề về mắt (ví dụ: tiếp xúc giác mạc và loét). Hãy cho bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn bị giảm chớp mắt.

Thuốc này có thể gây ra các phản ứng dị ứng nghiêm trọng, bao gồm cả sốc phản vệ, có thể đe dọa tính mạng và cần được chăm sóc y tế ngay lập tức. Gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn bị phát ban, ngứa, khàn giọng, khó thở, khó nuốt hoặc bất kỳ vết sưng tấy nào ở tay, mặt hoặc miệng trong khi bạn đang dùng thuốc này.

Sau khi bạn đã nhận được thuốc này và thị lực hoặc tình trạng co thắt cơ của bạn tốt hơn, bạn có thể nhận thấy rằng bạn hoạt động tích cực hơn nhiều so với trước đây. Bạn nên tăng cường các hoạt động một cách từ từ để có thời gian cho cơ thể khỏe hơn. Ngoài ra, trước khi bạn bắt đầu một chương trình tập thể dục, hãy kiểm tra với bác sĩ của bạn.

Thuốc này có thể làm tăng khả năng bị viêm phế quản hoặc nhiễm trùng đường hô hấp trên khi được dùng để điều trị chứng co cứng chi trên. Hãy cho bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn bị khó thở, hắt hơi, đau họng, ho hoặc sốt.

Thuốc này có thể gây ra một tình trạng gọi là rối loạn phản xạ tự động ở những bệnh nhân bị rối loạn hệ thần kinh (ví dụ: chấn thương tủy sống). Đây có thể là một tình trạng đe dọa tính mạng và cần được chăm sóc y tế ngay lập tức. Gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn bị đau đầu, tăng tiết mồ hôi, nhịp tim chậm, nóng hoặc đỏ ở mặt, cổ hoặc cánh tay hoặc gặp vấn đề trong việc đi tiểu khi sử dụng thuốc này.

Thuốc này được làm từ máu người hiến tặng. Một số sản phẩm máu của con người đã truyền vi rút cho những người đã nhận chúng, mặc dù nguy cơ là thấp. Người hiến máu và máu được hiến đều được xét nghiệm vi rút để giữ cho nguy cơ lây truyền thấp. Nói chuyện với bác sĩ của bạn về nguy cơ này nếu bạn lo lắng.

Kiểm tra với bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn gặp khó khăn khi đi tiểu hoặc cảm giác nóng rát khi đi tiểu sau khi dùng thuốc này.

Không dùng các loại thuốc khác trừ khi chúng đã được thảo luận với bác sĩ của bạn. Điều này bao gồm thuốc theo toa hoặc không kê đơn (không kê đơn [OTC]) và các chất bổ sung thảo dược hoặc vitamin.

Phản ứng phụ

Cùng với những tác dụng cần thiết, thuốc có thể gây ra một số tác dụng không mong muốn. Mặc dù không phải tất cả các tác dụng phụ này đều có thể xảy ra, nhưng nếu chúng xảy ra, họ có thể cần được chăm sóc y tế.

Kiểm tra với bác sĩ hoặc y tá của bạn ngay lập tức nếu xảy ra bất kỳ tác dụng phụ nào sau đây:

Phổ biến hơn

1. Khó nuốt

Quý hiếm

1. Khó thở hoặc nói
2. yếu cơ

Phổ biến hơn — đối với chứng co thắt não

1. Khô mắt
2. không thể khép mí mắt hoàn toàn

Phổ biến hơn — đối với chứng co cứng chi trên

1. Đau nhức cơ thể
2. ớn lạnh
3. ho
4. nghẹt tai
5. sốt
6. đau đầu
7. mất giọng
8. chảy nước mũi hoặc nghẹt mũi
9. hắt xì
10. đau họng
11. mệt mỏi hoặc suy nhược bất thường

Phổ biến hơn — đối với chứng tiểu không tự chủ do bàng quang hoạt động quá mức

1. Đau bàng quang
2. nước tiểu có máu hoặc đục
3. đi tiểu khó, nóng rát hoặc đau
4. thường xuyên đi tiểu
5. đau lưng hoặc bên hông

Ít phổ biến hơn — đối với co thắt não

1. Giảm nhấp nháy
2. kích ứng giác mạc (phần có màu) của mắt
3. quay ra ngoài hoặc vào trong của mép mí mắt

Ít phổ biến hơn — đối với đường trán

1. Rụng lông mày và mí mắt trên

Ít phổ biến hơn — đối với dòng glabellar

1. Sụp mi trên
2. đau mặt
3. yếu cơ
4. liệt một phần hoặc nhẹ của khuôn mặt

Ít phổ biến hơn — đối với các đường canthal bên

1. Sưng mí mắt

Ít phổ biến hơn — đối với chứng co cứng chi trên

1. Ho tiết ra chất nhầy
2. khó thở
3. yếu cơ
4. buồn nôn
5. co giật
6. tức ngực
7. yếu đuối

Một số tác dụng phụ có thể xảy ra mà thường không cần chăm sóc y tế. Những tác dụng phụ này có thể biến mất trong quá trình điều trị khi cơ thể bạn thích nghi với thuốc. Ngoài ra, chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn có thể cho bạn biết về các cách để ngăn ngừa hoặc giảm một số tác dụng phụ này. Kiểm tra với chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn nếu bất kỳ tác dụng phụ nào sau đây tiếp tục hoặc gây khó chịu hoặc nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào về chúng:

Phổ biến hơn — đối với chứng co thắt não

1. Vết bầm xanh hoặc tím trên mí mắt
2. sụp mí mắt trên
3. kích ứng hoặc chảy nước mắt
4. sự nhạy cảm của mắt với ánh sáng

Phổ biến hơn — đối với chứng loạn trương lực cổ tử cung

1. Đau nhức cơ thể
2. ớn lạnh
3. ho
4. nghẹt tai
5. sốt
6. đau đầu
7. mất giọng
8. đau cổ
9. chảy nước mũi hoặc nghẹt mũi
10. hắt xì
11. đau họng
12. mệt mỏi hoặc suy nhược bất thường

Phổ biến hơn — đối với chứng đau nửa đầu mãn tính

1. Đau cổ

Phổ biến hơn — cho đường trán

1. Đau đầu

Phổ biến hơn — cho chứng hyperhidrosis

1. Đau nhức cơ thể
2. ớn lạnh
3. tắc nghẽn
4. ho
5. bệnh tiêu chảy
6. khô hoặc đau cổ họng
7. nỗi sợ
8. sốt
9. cảm giác khó chịu hoặc bệnh tật chung
10. đau đầu
11. chảy máu nhiều từ nơi tiêm
12. ngứa da
13. đau khớp
14. ăn mất ngon
15. buồn nôn
16. lo lắng
17. tiểu đau hoặc khó
18. sổ mũi
19. rùng mình
20. đổ mồ hôi
21. mềm, sưng hạch ở cổ
22. khó ngủ
23. Khó nuốt
24. thay đổi giọng nói
25. nôn mửa

Phổ biến hơn — đối với bệnh lác

1. Sụp mi trên
2. mắt hướng lên hoặc xuống thay vì hướng thẳng về phía trước

Phổ biến hơn — đối với chứng co cứng chi trên

1. Đau ở cánh tay

Ít phổ biến hơn — đối với co thắt não

1. Phát ban da
2. sưng da mí mắt

Ít phổ biến hơn — đối với chứng đau nửa đầu mãn tính

1. Chảy máu, phồng rộp, bỏng rát, lạnh, đổi màu da, cảm giác đè ép, phát ban, nhiễm trùng, viêm, ngứa, cục u, tê, đau, phát ban, mẩn đỏ, sẹo, đau nhức, châm chích, sưng tấy, đau, ngứa ran, loét, hoặc ấm tại chỗ tiêm
2. mờ mắt
3. đau nhức cơ thể
4. ho ra chất nhầy
5. khó thở
6. chóng mặt
7. sụp mí mắt trên
8. đau đầu
9. đau nhức cơ bắp
10. lo lắng
11. thình thịch trong tai
12. nhịp tim chậm hoặc nhanh
13. tức ngực

Ít phổ biến hơn — đối với đường trán

1. Căng da

Ít phổ biến hơn — đối với chứng co cứng chi dưới

1. Đau lưng
2. đau nhức cơ thể
3. ớn lạnh
4. ho
5. khó thở
6. nghẹt tai
7. sốt
8. đau đầu
9. mất giọng
10. hắt xì
11. đau họng
12. nghẹt mũi
13. mệt mỏi hoặc suy nhược bất thường

Ít phổ biến hơn — đối với bệnh lác

1. Khó khăn khi tìm vị trí của các đối tượng
2. tầm nhìn đôi

Các tác dụng phụ khác không được liệt kê cũng có thể xảy ra ở một số bệnh nhân. Nếu bạn nhận thấy bất kỳ tác dụng nào khác, hãy kiểm tra với chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn.

Gọi cho bác sĩ để được tư vấn y tế về tác dụng phụ. Bạn có thể báo cáo tác dụng phụ cho FDA theo số 1-800-FDA-1088.