Osilodrostat là gì? Công dụng, Liều dùng & tác dụng phụ

Mô tả và Tên thương hiệu

Thông tin thuốc được cung cấp bởi: IBM Micromedex

Thương hiệu Hoa Kỳ

1. Isturisa

Mô tả

Osilodrostat được sử dụng để điều trị bệnh Cushing ở những bệnh nhân không thể phẫu thuật tuyến yên hoặc những người đã trải qua phẫu thuật nhưng vẫn mắc bệnh.

Bệnh Cushing là do một khối u trong tuyến yên tiết ra quá nhiều adrenocorticotropin, một loại hormone báo hiệu tuyến thượng thận sản xuất cortisol. Cortisol dẫn đến cao huyết áp, tiểu đường, xương và cơ bị suy yếu, dễ bị bầm tím, máu đông ở tay và chân. Osilodrostat ngăn chặn việc sản xuất quá mức cortisol.

Thuốc này chỉ có sẵn với đơn thuốc của bác sĩ.

Sản phẩm này có sẵn ở các dạng bào chế sau:

• Máy tính bảng

Trước khi sử dụng

Khi quyết định sử dụng một loại thuốc, những rủi ro của việc dùng thuốc phải được cân nhắc với những lợi ích mà nó mang lại. Đây là quyết định của bạn và bác sĩ của bạn. Đối với thuốc này, cần xem xét những điều sau:

Dị ứng

Cho bác sĩ biết nếu bạn đã từng có bất kỳ phản ứng bất thường hoặc dị ứng với thuốc này hoặc bất kỳ loại thuốc nào khác. Cũng nói với chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn nếu bạn có bất kỳ loại dị ứng nào khác, chẳng hạn như với thực phẩm, thuốc nhuộm, chất bảo quản hoặc động vật. Đối với các sản phẩm không kê đơn, hãy đọc kỹ nhãn hoặc thành phần đóng gói.

Nhi khoa

Nghiên cứu thích hợp đã không được thực hiện trên các mối quan hệ của tuổi với tác dụng của osilodrostat ở trẻ em. An toàn và hiệu quả chưa được thiết lập.

Lão khoa

Các nghiên cứu thích hợp được thực hiện cho đến nay đã không chứng minh được các vấn đề cụ thể về lão khoa sẽ hạn chế tính hữu ích của osilodrostat ở người cao tuổi.

Cho con bú

Không có nghiên cứu đầy đủ ở phụ nữ để xác định nguy cơ trẻ sơ sinh khi sử dụng thuốc này trong thời kỳ cho con bú. Cân nhắc lợi ích tiềm năng so với những rủi ro có thể xảy ra trước khi dùng thuốc này khi cho con bú.

Tương tác thuốc

Mặc dù một số loại thuốc nhất định hoàn toàn không nên được sử dụng cùng nhau, trong những trường hợp khác, hai loại thuốc khác nhau có thể được sử dụng cùng nhau ngay cả khi có thể xảy ra tương tác. Trong những trường hợp này, bác sĩ có thể muốn thay đổi liều lượng hoặc có thể cần phải có các biện pháp phòng ngừa khác. Khi bạn đang dùng thuốc này, điều đặc biệt quan trọng là chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn phải biết liệu bạn có đang dùng bất kỳ loại thuốc nào được liệt kê dưới đây hay không. Các tương tác sau đây đã được chọn trên cơ sở ý nghĩa tiềm năng của chúng và không nhất thiết phải bao gồm tất cả.

Không khuyến khích sử dụng thuốc này với bất kỳ loại thuốc nào sau đây. Bác sĩ có thể quyết định không điều trị cho bạn bằng thuốc này hoặc thay đổi một số loại thuốc khác mà bạn dùng.

• Bepridil
• Cisapride
• Dronedarone
• Fluconazole
• Ketoconazole
• Mesoridazine
• Pimozide
• Piperaquine
• Posaconazole
• Saquinavir
• Sparfloxacin
• Terfenadine
• Thioridazine
• Ziprasidone

Sử dụng thuốc này với bất kỳ loại thuốc nào sau đây thường không được khuyến khích, nhưng có thể được yêu cầu trong một số trường hợp. Nếu cả hai loại thuốc được kê cùng nhau, bác sĩ có thể thay đổi liều lượng hoặc tần suất bạn sử dụng một hoặc cả hai loại thuốc.

• Abametapir
• Alfuzosin
• Amiodarone
• Amisulpride
• Amitriptyline
• Anagrelide
• Apomorphine
• Aripiprazole
• Aripiprazole Lauroxil
• Asen trioxit
• Asenapine
• Astemizole
• Atazanavir
• Azithromycin
• Bedaquiline
• Boceprevir
• Buprenorphine
• Buserelin
• Ceritinib
• Chloroquine
• Chlorpromazine
• Ciprofloxacin
• Citalopram
• Clarithromycin
• Clofazimine
• Clomipramine
• Clozapine
• Cobicistat
• Conivaptan
• Crizotinib
• Cyclobenzaprine
• Dabrafenib
• Dasatinib
• Degarelix
• Delamanid
• Desipramine
• Deslorelin
• Deutetrabenazine
• Disopyramide
• Dofetilide
• Dolasetron
• Domperidone
• Donepezil
• Doxepin
• Droperidol
• Ebastine
• Efavirenz
• Encorafenib
• Entrectinib
• Eribulin
• Erythromycin
• Escitalopram
• Famotidine
• Felbamate
• Fingolimod
• Flecainide
• Fluoxetine
• Formoterol
• Foscarnet
• Fosphenytoin
• Fostemsavir
• Galantamine
• Gatifloxacin
• Gemifloxacin
• Glasdegib
• Gonadorelin
• Goserelin
• Granisetron
• Halofantrine
• Haloperidol
• Histrelin
• Hydroquinidine
• Hydroxychloroquine
• Hydroxyzine
• Ibutilide
• Idelalisib
• Iloperidone
• Imipramine
• Indinavir
• Inotuzumab Ozogamicin
• Itraconazole
• Ivabradine
• Ivosidenib
• Lapatinib
• Lenvatinib
• Leuprolide
• Levofloxacin
• Lofexidine
• Lopinavir
• Lumefantrine
• Macimorelin
• Mefloquine
• Methadone
• Methotrimeprazine
• Metronidazole
• Mifepristone
• Mirtazapine
• Mizolastine
• Moricizine
• Moxifloxacin
• Nafarelin
• Nefazodone
• Nelfinavir
• Nilotinib
• Norfloxacin
• Octreotide
• Ofloxacin
• Olanzapine
• Ondansetron
• Osimertinib
• Paliperidone
• Panobinostat
• Papaverine
• Paroxetine
• Pasireotide
• Pazopanib
• Pentamidine
• Perphenazine
• Pimavanserin
• Pipamperone
• Pitolisant
• Probucol
• Procainamide
• Prochlorperazine
• Promethazine
• Propafenone
• Protriptyline
• Quetiapine
• Quinidine
• Quinine
• Ranolazine
• Ribociclib
• Risperidone
• Ritonavir
• Selpercatinib
• Sertindole
• Sertraline
• Sevoflurane
• Siponimod
• Natri photphat
• Natri photphat, bazơ
• Natri Phosphat, Monobasic
• Solifenacin
• Sorafenib
• Sotalol
• Sulpiride
• Sultopride
• Sunitinib
• Tacrolimus
• Tamoxifen
• Telaprevir
• Telavancin
• Telithromycin
• Tetrabenazine
• Tolterodine
• Toremifene
• Trazodone
• Triclabendazole
• Trimipramine
• Triptorelin
• Vandetanib
• Vardenafil
• Vemurafenib
• Venlafaxine
• Vilanterol
• Vinflunine
• Voriconazole
• Vorinostat
• Zotepine
• Zuclopenthixol

Tương tác khác

Một số loại thuốc không nên được sử dụng tại hoặc xung quanh thời điểm ăn thực phẩm hoặc ăn một số loại thực phẩm vì có thể xảy ra tương tác. Sử dụng rượu hoặc thuốc lá với một số loại thuốc cũng có thể gây ra tương tác. Thảo luận với chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn về việc sử dụng thuốc cùng với thức ăn, rượu hoặc thuốc lá.

Các vấn đề y tế khác

Sự hiện diện của các vấn đề y tế khác có thể ảnh hưởng đến việc sử dụng thuốc này. Hãy chắc chắn rằng bạn nói với bác sĩ nếu bạn có bất kỳ vấn đề y tế nào khác, đặc biệt là:

• Mất cân bằng điện giải (kali hoặc magiê thấp trong máu) hoặc
• Suy tim hoặc
• Các vấn đề về nhịp tim (ví dụ, QT kéo dài, loạn nhịp tim) —Sử dụng một cách thận trọng. Có thể làm tăng nguy cơ mắc nhiều tác dụng phụ hơn.

• Tăng huyết áp (huyết áp cao) —Sử dụng một cách thận trọng. Có thể làm cho tình trạng này tồi tệ hơn.

• Nhiễm trùng hoặc
• Căng thẳng, thể chất — Sử dụng một cách thận trọng. Có thể khiến mức cortisol giảm xuống nhiều hơn.

• Bệnh thận, trung bình đến nặng hoặc
• Bệnh gan, mức độ trung bình đến nặng — Thận trọng khi sử dụng. Các tác dụng có thể được tăng lên vì quá trình loại bỏ thuốc ra khỏi cơ thể chậm hơn.

Sử dụng hợp lý

Dùng thuốc này đúng theo chỉ dẫn của bác sĩ. Không dùng nhiều hơn, không dùng thường xuyên hơn và không dùng lâu hơn so với chỉ định của bác sĩ.

Bạn có thể dùng thuốc này cùng với thức ăn hoặc không.

Thuốc này có kèm theo tờ thông tin bệnh nhân. Đọc và làm theo các hướng dẫn một cách cẩn thận. Hỏi bác sĩ của bạn nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào.

Liều lượng

Liều dùng của thuốc này sẽ khác nhau đối với những bệnh nhân khác nhau. Thực hiện theo đơn đặt hàng của bác sĩ hoặc các chỉ dẫn trên nhãn. Thông tin sau đây chỉ bao gồm các liều trung bình của thuốc này. Nếu liều của bạn khác, đừng thay đổi nó trừ khi bác sĩ yêu cầu bạn làm như vậy.

Lượng thuốc bạn dùng tùy thuộc vào độ mạnh của thuốc. Ngoài ra, số liều bạn dùng mỗi ngày, thời gian cho phép giữa các liều và khoảng thời gian bạn dùng thuốc phụ thuộc vào vấn đề y tế mà bạn đang sử dụng thuốc.

• Đối với dạng bào chế uống (viên nén):
  • Đối với bệnh Cushing:
    • Người lớn — Lúc đầu, 2 miligam (mg) 2 lần một ngày. Bác sĩ có thể điều chỉnh liều của bạn khi cần thiết và dung nạp. Tuy nhiên, liều thường không quá 30 mg 2 lần một ngày.
    • Trẻ em — Việc sử dụng và liều lượng phải do bác sĩ của bạn xác định.

Liều bị nhỡ

Nếu bạn bỏ lỡ một liều thuốc này, hãy bỏ qua liều đã quên và quay lại lịch dùng thuốc thông thường của bạn. Không dùng liều gấp đôi.

Lưu trữ

Bảo quản thuốc trong bao bì kín ở nhiệt độ phòng, tránh nhiệt, ẩm và ánh sáng trực tiếp. Không bị đóng băng.

Tránh xa tầm tay trẻ em.

Không giữ thuốc đã lỗi thời hoặc thuốc không còn cần thiết.

Hỏi chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn cách bạn nên loại bỏ bất kỳ loại thuốc nào bạn không sử dụng.

Các biện pháp phòng ngừa

Điều rất quan trọng là bác sĩ của bạn phải kiểm tra tiến trình của bạn khi thăm khám thường xuyên để đảm bảo thuốc này hoạt động bình thường. Có thể cần xét nghiệm máu và nước tiểu để kiểm tra các tác dụng không mong muốn.

Osilodrostat làm giảm nồng độ cortisol (chứng hypocortisolism) trong cơ thể, có thể dẫn đến suy tuyến thượng thận, tăng huyết áp (huyết áp thấp), mất cân bằng điện giải hoặc hạ đường huyết (lượng đường trong máu thấp). Cortisol giảm hơn nữa khi bị nhiễm trùng hoặc căng thẳng về thể chất. Kiểm tra với bác sĩ ngay lập tức nếu bạn bị buồn nôn, nôn mửa, mệt mỏi hoặc suy nhược bất thường, đau dạ dày, chán ăn hoặc chóng mặt.

Liên hệ với bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn có bất kỳ thay đổi nào về nhịp tim. Bạn có thể cảm thấy chóng mặt hoặc ngất xỉu, hoặc bạn có thể có nhịp tim nhanh, đập mạnh hoặc không đều. Hãy chắc chắn rằng bác sĩ của bạn biết nếu bạn có một vấn đề về nhịp tim, chẳng hạn như kéo dài QT.

Osilodrostat có thể gây hạ kali huyết (nồng độ kali thấp trong máu), phù (sưng) hoặc làm trầm trọng thêm tình trạng tăng huyết áp (huyết áp cao). Bác sĩ có thể cho bạn một loại thuốc, chất bổ sung hoặc chất thay thế muối có chứa kali để điều chỉnh mức độ kali của bạn. Kiểm tra với bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn bị co giật, giảm nước tiểu, khô miệng, nhịp tim không đều, tăng khát, chán ăn, thay đổi tâm trạng, đau cơ hoặc chuột rút, buồn nôn, nôn, tê hoặc ngứa ran ở bàn tay, bàn chân hoặc môi., khó thở, mệt mỏi hoặc suy nhược bất thường, sưng phù ở tay hoặc chân, mờ mắt, chóng mặt, nhức đầu hoặc thình thịch trong tai.

Thuốc này có thể gây ra mụn trứng cá và tăng mọc lông ở mặt, lưng, cánh tay và chân ở bệnh nhân nữ. Nói chuyện với bác sĩ của bạn nếu bạn lo lắng về điều này.

Không dùng các loại thuốc khác trừ khi chúng đã được thảo luận với bác sĩ của bạn. Điều này bao gồm thuốc theo toa hoặc không kê đơn (không kê đơn [OTC]) và thảo dược (ví dụ: St. John’s wort) hoặc chất bổ sung vitamin.

Phản ứng phụ

Cùng với những tác dụng cần thiết, thuốc có thể gây ra một số tác dụng không mong muốn. Mặc dù không phải tất cả các tác dụng phụ này đều có thể xảy ra, nhưng nếu chúng xảy ra, họ có thể cần được chăm sóc y tế.

Kiểm tra với bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu xảy ra bất kỳ tác dụng phụ nào sau đây:

Phổ biến hơn

1. Đau bàng quang
2. nước tiểu có máu hoặc đục
3. mờ mắt
4. ớn lạnh
5. lú lẫn
6. ho
7. sạm da
8. giảm nước tiểu
9. bệnh tiêu chảy
10. đi tiểu khó, nóng rát hoặc đau
11. chóng mặt, ngất xỉu hoặc choáng váng khi đứng dậy đột ngột từ tư thế nằm hoặc ngồi
12. khô miệng
13. nhịp tim hoặc mạch nhanh, đập thình thịch hoặc bất thường
14. sốt
15. thường xuyên đi tiểu
16. cảm giác khó chịu hoặc bệnh tật chung
17. đau đầu
18. cơn khát tăng dần
19. đau khớp
20. ăn mất ngon
21. đau lưng hoặc bên hông
22. tinh thần suy sụp
23. thay đổi tâm trạng
24. đau cơ hoặc chuột rút
25. buồn nôn
26. lo lắng
27. tê hoặc ngứa ran ở bàn tay, bàn chân hoặc môi
28. da nhợt nhạt
29. thình thịch trong tai
30. sổ mũi
31. co giật
32. rùng mình
33. phát ban da
34. nhịp tim chậm
35. đau họng
36. đổ mồ hôi
37. sưng tay hoặc chân
38. khó ngủ
39. khó thở khi gắng sức
40. chảy máu hoặc bầm tím bất thường
41. mệt mỏi hoặc suy nhược bất thường
42. nôn mửa

Ít phổ biến

1. Ngất xỉu
2. nhịp tim không đều, tái phát

Một số tác dụng phụ có thể xảy ra mà thường không cần chăm sóc y tế. Những tác dụng phụ này có thể biến mất trong quá trình điều trị khi cơ thể bạn thích nghi với thuốc. Ngoài ra, chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn có thể cho bạn biết về các cách để ngăn ngừa hoặc giảm một số tác dụng phụ này. Kiểm tra với chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn nếu bất kỳ tác dụng phụ nào sau đây tiếp tục hoặc gây khó chịu hoặc nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào về chúng:

Phổ biến hơn

1. Mụn
2. sự lo ngại
3. đau lưng
4. giảm sự thèm ăn
5. Phiền muộn
6. khó khăn trong việc di chuyển
7. ợ nóng
8. tăng trưởng tóc, đặc biệt là trên mặt
9. khó tiêu
10. độ cứng cơ bắp
11. khó chịu ở dạ dày, khó chịu hoặc đau
12. nghẹt mũi
13. tóc mỏng hoặc rụng

Các tác dụng phụ khác không được liệt kê cũng có thể xảy ra ở một số bệnh nhân. Nếu bạn nhận thấy bất kỳ tác dụng nào khác, hãy kiểm tra với chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn.

Gọi cho bác sĩ để được tư vấn y tế về tác dụng phụ. Bạn có thể báo cáo tác dụng phụ cho FDA theo số 1-800-FDA-1088.