Osimertinib là gì? Công dụng, Liều dùng & tác dụng phụ

Mô tả và Tên thương hiệu

Thông tin thuốc được cung cấp bởi: IBM Micromedex

Thương hiệu Hoa Kỳ

1. Tagrisso

Mô tả

Osimertinib được sử dụng để điều trị ung thư phổi không phải tế bào nhỏ di căn (ung thư đã di căn) ở những bệnh nhân có một số loại gen yếu tố tăng trưởng biểu bì bất thường (EGFR). Nó cũng được sử dụng ở những bệnh nhân đã dùng chất ức chế EGFR tyrosine kinase và nó đã ngừng hoạt động. Bác sĩ sẽ thực hiện xét nghiệm để kiểm tra gen EGFR trước khi bạn sử dụng thuốc này.

Osimertinib thuộc nhóm thuốc được gọi là antineoplastics (thuốc chữa bệnh ung thư). Nó hoạt động bằng cách can thiệp vào sự phát triển của các tế bào ung thư, cuối cùng chúng sẽ bị tiêu diệt.

Thuốc này chỉ có sẵn với đơn thuốc của bác sĩ.

Sản phẩm này có sẵn ở các dạng bào chế sau:

• Máy tính bảng

Trước khi sử dụng

Khi quyết định sử dụng một loại thuốc, những rủi ro của việc dùng thuốc phải được cân nhắc với những lợi ích mà nó mang lại. Đây là quyết định của bạn và bác sĩ của bạn. Đối với thuốc này, cần xem xét những điều sau:

Dị ứng

Cho bác sĩ biết nếu bạn đã từng có bất kỳ phản ứng bất thường hoặc dị ứng với thuốc này hoặc bất kỳ loại thuốc nào khác. Cũng nói với chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn nếu bạn có bất kỳ loại dị ứng nào khác, chẳng hạn như với thực phẩm, thuốc nhuộm, chất bảo quản hoặc động vật. Đối với các sản phẩm không kê đơn, hãy đọc kỹ nhãn hoặc thành phần đóng gói.

Nhi khoa

Nghiên cứu thích hợp đã không được thực hiện trên các mối quan hệ của tuổi với tác dụng của osimertinib ở trẻ em. An toàn và hiệu quả chưa được thiết lập.

Lão khoa

Các nghiên cứu thích hợp được thực hiện cho đến nay đã không chứng minh được các vấn đề cụ thể về lão khoa có thể hạn chế tính hữu ích của osimertinib ở người cao tuổi.

Cho con bú

Không có nghiên cứu đầy đủ ở phụ nữ để xác định nguy cơ trẻ sơ sinh khi sử dụng thuốc này trong thời kỳ cho con bú. Cân nhắc lợi ích tiềm năng so với những rủi ro có thể xảy ra trước khi dùng thuốc này khi cho con bú.

Tương tác thuốc

Mặc dù một số loại thuốc nhất định hoàn toàn không nên được sử dụng cùng nhau, trong những trường hợp khác, hai loại thuốc khác nhau có thể được sử dụng cùng nhau ngay cả khi có thể xảy ra tương tác. Trong những trường hợp này, bác sĩ có thể muốn thay đổi liều lượng hoặc có thể cần phải có các biện pháp phòng ngừa khác. Khi bạn đang dùng thuốc này, điều đặc biệt quan trọng là chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn phải biết liệu bạn có đang dùng bất kỳ loại thuốc nào được liệt kê dưới đây hay không. Các tương tác sau đây đã được chọn trên cơ sở ý nghĩa tiềm năng của chúng và không nhất thiết phải bao gồm tất cả.

Không khuyến khích sử dụng thuốc này với bất kỳ loại thuốc nào sau đây. Bác sĩ có thể quyết định không điều trị cho bạn bằng thuốc này hoặc thay đổi một số loại thuốc khác mà bạn dùng.

• Bepridil
• Cisapride
• Dronedarone
• Mesoridazine
• Pimozide
• Piperaquine
• Saquinavir
• Sparfloxacin
• Terfenadine
• Thioridazine
• Ziprasidone

Sử dụng thuốc này với bất kỳ loại thuốc nào sau đây thường không được khuyến khích, nhưng có thể được yêu cầu trong một số trường hợp. Nếu cả hai loại thuốc được kê cùng nhau, bác sĩ có thể thay đổi liều lượng hoặc tần suất bạn sử dụng một hoặc cả hai loại thuốc.

• Alfuzosin
• Amiodarone
• Amisulpride
• Amitriptyline
• Anagrelide
• Apomorphine
• Aripiprazole
• Aripiprazole Lauroxil
• Asen trioxit
• Asenapine
• Astemizole
• Atazanavir
• Azithromycin
• Bedaquiline
• Buprenorphine
• Buserelin
• Carbamazepine
• Ceritinib
• Chloroquine
• Chlorpromazine
• Ciprofloxacin
• Citalopram
• Clarithromycin
• Clofazimine
• Clomipramine
• Clozapine
• Crizotinib
• Cyclobenzaprine
• Dabrafenib
• Dasatinib
• Degarelix
• Delamanid
• Desipramine
• Deslorelin
• Deutetrabenazine
• Disopyramide
• Dofetilide
• Dolasetron
• Domperidone
• Donepezil
• Doxepin
• Droperidol
• Ebastine
• Efavirenz
• Encorafenib
• Entrectinib
• Enzalutamide
• Eribulin
• Erythromycin
• Escitalopram
• Famotidine
• Felbamate
• Fingolimod
• Flecainide
• Fluconazole
• Fluoxetine
• Formoterol
• Foscarnet
• Fosphenytoin
• Fostemsavir
• Galantamine
• Gatifloxacin
• Gemifloxacin
• Glasdegib
• Gonadorelin
• Goserelin
• Granisetron
• Halofantrine
• Haloperidol
• Histrelin
• Hydroquinidine
• Hydroxychloroquine
• Hydroxyzine
• Ibutilide
• Iloperidone
• Imipramine
• Inotuzumab Ozogamicin
• Itraconazole
• Ivabradine
• Ivosidenib
• Ketoconazole
• Lapatinib
• Lefamulin
• Lenvatinib
• Leuprolide
• Levofloxacin
• Lofexidine
• Lumacaftor
• Lumefantrine
• Macimorelin
• Mefloquine
• Methadone
• Methotrimeprazine
• Metronidazole
• Mifepristone
• Mirtazapine
• Mitotane
• Mizolastine
• Moricizine
• Moxifloxacin
• Nafarelin
• Nelfinavir
• Nilotinib
• Norfloxacin
• Octreotide
• Ofloxacin
• Olanzapine
• Ondansetron
• Osilodrostat
• Oxaliplatin
• Ozanimod
• Paliperidone
• Panobinostat
• Papaverine
• Paroxetine
• Pasireotide
• Pazopanib
• Pentamidine
• Perphenazine
• Phenytoin
• Pimavanserin
• Pipamperone
• Pitolisant
• Posaconazole
• Probucol
• Procainamide
• Prochlorperazine
• Promethazine
• Propafenone
• Protriptyline
• Quetiapine
• Quinidine
• Quinine
• Ranolazine
• Ribociclib
• Rifampin
• Risperidone
• Ritonavir
• Selpercatinib
• Sertindole
• Sertraline
• Sevoflurane
• Siponimod
• Natri photphat
• Natri photphat, bazơ
• Natri Phosphat, Monobasic
• Solifenacin
• Sorafenib
• Sotalol
• St John’s Wort
• Sulpiride
• Sultopride
• Sunitinib
• Tacrolimus
• Tamoxifen
• Telaprevir
• Telavancin
• Telithromycin
• Tetrabenazine
• Tolterodine
• Toremifene
• Trazodone
• Triclabendazole
• Trimipramine
• Triptorelin
• Vandetanib
• Vardenafil
• Vemurafenib
• Venlafaxine
• Vilanterol
• Vinflunine
• Voriconazole
• Vorinostat
• Zotepine
• Zuclopenthixol

Tương tác khác

Một số loại thuốc không nên được sử dụng tại hoặc xung quanh thời điểm ăn thực phẩm hoặc ăn một số loại thực phẩm vì có thể xảy ra tương tác. Sử dụng rượu hoặc thuốc lá với một số loại thuốc cũng có thể gây ra tương tác. Thảo luận với chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn về việc sử dụng thuốc cùng với thức ăn, rượu hoặc thuốc lá.

Các vấn đề y tế khác

Sự hiện diện của các vấn đề y tế khác có thể ảnh hưởng đến việc sử dụng thuốc này. Hãy chắc chắn rằng bạn nói với bác sĩ nếu bạn có bất kỳ vấn đề y tế nào khác, đặc biệt là:

• Mất cân bằng điện giải hoặc khoáng chất (ví dụ: natri, kali hoặc magiê cao hoặc thấp) hoặc
• Bệnh tim (ví dụ, suy tim sung huyết) hoặc
• Các vấn đề về nhịp tim (ví dụ, hội chứng QT dài bẩm sinh) hoặc
• Viêm giác mạc (viêm giác mạc của mắt) hoặc
• Bệnh phổi hoặc các vấn đề về hô hấp (ví dụ, bệnh phổi kẽ, viêm phổi), tiền sử — Thận trọng khi sử dụng. Có thể làm cho những điều kiện tồi tệ hơn.

Sử dụng hợp lý

Dùng thuốc này đúng theo chỉ dẫn của bác sĩ. Không dùng nhiều hơn, không dùng thường xuyên hơn và không dùng lâu hơn so với chỉ định của bác sĩ. Làm như vậy có thể làm tăng nguy cơ mắc các tác dụng phụ.

Thuốc này phải đi kèm với tờ thông tin bệnh nhân. Đọc và làm theo những hướng dẫn này thật cẩn thận. Hỏi bác sĩ của bạn nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào.

Bạn có thể dùng thuốc này cùng với thức ăn hoặc không.

Nếu bạn gặp khó khăn khi nuốt viên thuốc:

• Hòa tan nó trong 2 ounce (60 ml [mL]) nước. Không sử dụng nước có ga hoặc các chất lỏng khác.
• Khuấy đều cho đến khi viên thành từng miếng nhỏ. Không nghiền nát hoặc đun nóng.
• Uống chất lỏng ngay lập tức.
• Thêm 4 đến 8 ounce (120 đến 240 mL) nước vào cùng một bình chứa và uống ngay.
• Nó cũng có thể được cung cấp qua ống thông mũi dạ dày. Hòa tan viên thuốc trong 15 mL nước không có ga, sau đó thêm 15 mL nước khác để chuyển bất kỳ loại thuốc nào vào ống tiêm.

Liều lượng

Liều dùng của thuốc này sẽ khác nhau đối với những bệnh nhân khác nhau. Thực hiện theo đơn đặt hàng của bác sĩ hoặc các chỉ dẫn trên nhãn. Thông tin sau đây chỉ bao gồm các liều trung bình của thuốc này. Nếu liều của bạn khác, đừng thay đổi nó trừ khi bác sĩ yêu cầu bạn làm như vậy.

Lượng thuốc bạn dùng tùy thuộc vào độ mạnh của thuốc. Ngoài ra, số liều bạn dùng mỗi ngày, thời gian cho phép giữa các liều và khoảng thời gian bạn dùng thuốc phụ thuộc vào vấn đề y tế mà bạn đang sử dụng thuốc.

• Đối với dạng bào chế uống (viên nén):
  • Đối với ung thư phổi:
    • Người lớn — 80 miligam (mg) mỗi ngày một lần.
    • Trẻ em — Việc sử dụng và liều lượng phải do bác sĩ của bạn xác định.

Liều bị nhỡ

Nếu bạn bỏ lỡ một liều thuốc này, hãy bỏ qua liều đã quên và quay lại lịch dùng thuốc thông thường của bạn. Không dùng liều gấp đôi.

Lưu trữ

Bảo quản thuốc trong bao bì kín ở nhiệt độ phòng, tránh nhiệt, ẩm và ánh sáng trực tiếp. Không bị đóng băng.

Tránh xa tầm tay trẻ em.

Không giữ thuốc đã lỗi thời hoặc thuốc không còn cần thiết.

Hỏi chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn cách bạn nên loại bỏ bất kỳ loại thuốc nào bạn không sử dụng.

Các biện pháp phòng ngừa

Điều rất quan trọng là bác sĩ của bạn phải kiểm tra tiến trình của bạn khi thăm khám thường xuyên để đảm bảo thuốc này hoạt động bình thường. Có thể cần xét nghiệm máu để kiểm tra các tác dụng không mong muốn. Liều của bạn có thể được giảm, hoặc giữ lại hoặc ngừng thuốc, nếu các tác dụng phụ nhất định xảy ra.

Sử dụng thuốc này trong khi bạn đang mang thai có thể gây hại cho thai nhi. Nó cũng có thể gây dị tật bẩm sinh nếu người cha sử dụng nó khi bạn tình của mình mang thai. Bệnh nhân nữ nên sử dụng biện pháp tránh thai hiệu quả trong thời gian điều trị và ít nhất 6 tuần sau liều cuối cùng. Bệnh nhân nam có bạn tình nữ nên sử dụng biện pháp tránh thai hiệu quả trong thời gian điều trị và ít nhất 4 tháng sau liều cuối cùng. Nếu bạn nghĩ rằng bạn hoặc đối tác của bạn có thai trong khi sử dụng thuốc, hãy nói với bác sĩ của bạn ngay lập tức.

Nếu bạn dự định có con, hãy nói chuyện với bác sĩ trước khi sử dụng thuốc này. Một số đàn ông và phụ nữ sử dụng thuốc này đã bị vô sinh (không thể có con).

Thuốc này có thể gây sưng phổi (viêm phổi) hoặc bệnh phổi kẽ. Đây là những tình trạng nguy hiểm đến tính mạng và cần được chăm sóc y tế ngay lập tức. Các triệu chứng có thể tương tự như các triệu chứng của bệnh ung thư phổi. Kiểm tra với bác sĩ ngay lập tức nếu bạn bị ho mới hoặc nặng hơn, sốt, khó thở hoặc khó thở.

Liên hệ với bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn có bất kỳ thay đổi nào về nhịp tim. Bạn có thể cảm thấy chóng mặt hoặc ngất xỉu, hoặc nhịp tim chậm, nhanh, đập thình thịch hoặc không đều.

Thuốc này có thể gây ra các vấn đề về tim. Hãy cho bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn có nhịp tim nhanh, đập mạnh hoặc không đều, choáng váng, khó thở hoặc sưng mắt cá chân hoặc bàn chân của bạn.

Kiểm tra với bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn có bất kỳ thay đổi nào về mắt, chẳng hạn như đau mắt hoặc đỏ, hoặc thay đổi thị lực trong khi bạn đang sử dụng thuốc này. Bác sĩ có thể muốn bạn kiểm tra mắt bởi bác sĩ nhãn khoa (bác sĩ nhãn khoa).

Phản ứng da nghiêm trọng có thể xảy ra với thuốc này. Kiểm tra với bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn bị phồng rộp, bong tróc hoặc da lỏng lẻo, tổn thương da đỏ, mụn trứng cá nghiêm trọng hoặc phát ban da, vết loét hoặc vết loét trên da, sốt hoặc ớn lạnh khi bạn đang sử dụng thuốc này.

Không dùng các loại thuốc khác trừ khi chúng đã được thảo luận với bác sĩ của bạn. Điều này bao gồm thuốc theo toa hoặc không kê đơn (không kê đơn [OTC]) và thảo dược (ví dụ: St. John’s wort) hoặc chất bổ sung vitamin.

Phản ứng phụ

Cùng với những tác dụng cần thiết, thuốc có thể gây ra một số tác dụng không mong muốn. Mặc dù không phải tất cả các tác dụng phụ này đều có thể xảy ra, nhưng nếu chúng xảy ra, họ có thể cần được chăm sóc y tế.

Kiểm tra với bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu xảy ra bất kỳ tác dụng phụ nào sau đây:

Phổ biến hơn

1. Sự lo ngại
2. ho
3. chóng mặt, choáng váng hoặc ngất xỉu
4. mắt hoặc thay đổi thị lực
5. nhịp tim nhanh, đập mạnh hoặc không đều
6. đau ở ngực, bẹn hoặc chân, đặc biệt là bắp chân
7. đau, đỏ hoặc sưng ở cánh tay hoặc chân
8. nói lắp
9. mất phối hợp đột ngột
10. đau đầu đột ngột, dữ dội
11. đột ngột, yếu nghiêm trọng hoặc tê ở cánh tay hoặc chân
12. khó thở

Ít phổ biến

1. Nhìn mờ
2. ớn lạnh
3. sốt
4. cảm giác khó chịu hoặc bệnh tật chung
5. không có khả năng nói
6. co giật
7. hắt xì
8. đau họng
9. đột ngột, suy nhược nghiêm trọng ở một bên của cơ thể
10. mù tạm thời
11. dày chất tiết phế quản

Quý hiếm

1. Đỏ mắt, kích ứng hoặc đau

Tỷ lệ mắc phải không được biết

1. Da phồng rộp, bong tróc, sần sùi
2. bệnh tiêu chảy
3. ngứa
4. đau khớp hoặc cơ
5. tổn thương da đỏ, thường có trung tâm màu tím
6. đau họng
7. vết loét, vết loét hoặc đốm trắng trong miệng hoặc trên môi
8. mệt mỏi hoặc suy nhược bất thường

Một số tác dụng phụ có thể xảy ra mà thường không cần chăm sóc y tế. Những tác dụng phụ này có thể biến mất trong quá trình điều trị khi cơ thể bạn thích nghi với thuốc. Ngoài ra, chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn có thể cho bạn biết về các cách để ngăn ngừa hoặc giảm một số tác dụng phụ này. Kiểm tra với chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn nếu bất kỳ tác dụng phụ nào sau đây tiếp tục hoặc gây khó chịu hoặc nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào về chúng:

Phổ biến hơn

1. Đau lưng
2. những thay đổi ở móng tay hoặc móng chân, bao gồm giòn, viêm, đau, đỏ, đau, tách khỏi lớp móng hoặc rụng móng
3. táo bón
4. giảm sự thèm ăn
5. đau đầu
6. buồn nôn
7. phát ban da hoặc khô da
8. sưng hoặc viêm miệng

Các tác dụng phụ khác không được liệt kê cũng có thể xảy ra ở một số bệnh nhân. Nếu bạn nhận thấy bất kỳ tác dụng nào khác, hãy kiểm tra với chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn.

Gọi cho bác sĩ để được tư vấn y tế về tác dụng phụ. Bạn có thể báo cáo tác dụng phụ cho FDA theo số 1-800-FDA-1088.